Bomba de Infusion NB 400 Manual de Servicio

Manual de Servicio
BOMBA DE INFUSIÓN UNISET NB 400

Bomba de Infusión UniSet NB 400
Instrucciones de Servicio
Versión 02
20/01/2007
PREFÀCIO
El mantenimiento de la bomba de infusión Uniset NB400 solamente debe ser

realizado por personal autorizado.
Procedimientos de servicio, instrucciones de calibración y reemplazo de piezas,

están solamente disponibles para el personal calificado y entrenado por Biosensor
Indústria e Comercio de Ltda y de acuerdo con los requisitos de la ANVISA.
Lea atentamente las instrucciones para un mantenimiento correcto y seguro del
equipo.
Este manual contiene orientaciones cuánto a el mantenimiento del equipo. Dudas

cuánto al tipo e el régimen de infusión que será utilizado deben ser respondidas por el
cuerpo clínico (doctores y enfermeras) que, por vía de su conocimiento, buscarán la mejor
aplicación clínica posible para el paciente.
Las informaciones contenidas en este manual están sujetas a alteraciones sin la
advertencia anticipada.
Biosensor Indústria e Comercio de Ltda

Rua da Juta, 463 - Dist. Industrial Abdo Najar
CEP: 13474-772 Americana/SP
Teléfono/fax: (005119) 3469-3636
Servicio de atención Biosensor

Americana/SP - (0XX19) 3469-3636
[email protected]
www.biosensor.com.br
Manual de Servicio
ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN _______________________________________________________ 5
2. CERTIFICACIONES_____________________________________________________ 6
2.1. Compañía___________________________________________________________________________________ 6
2.2 Bomba de Infusión Uniset NB400 _______________________________________________________________ 6
3. SIMBOLOGIA _________________________________________________________ 8
4. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS__________________________________________ 9
4.1 Accesorios __________________________________________________________________________________ 9
4.2 Equipo _____________________________________________________________________________________ 9
4.3 Programación _______________________________________________________________________________ 9
4.4 General____________________________________________________________________________________ 10
4.5 Condiciones Ambientales Ideales para la Operación y el Almacenamiento (sin la embalaje) ____________ 11
4.6 Condiciones Ideales para el Transporte y el Almacenamiento con la Embalaje Original________________ 11
5. INSTALACIONES ELÉCTRICAS PARA LA CONEXIÓN DEL EQUIPO ___________ 13
6. KIT DE MANTENIMIENTO ______________________________________________ 14

6.1 Herramientas_______________________________________________________________________________ 14
6.2 Instrumentos de medición ____________________________________________________________________ 14
6.3 Kit de protección contra descarga electrostática _________________________________________________ 15
6.4 Material de limpieza _________________________________________________________________________ 15
7. MANTENIMIENTO PREVENTIVO _________________________________________ 16

7.1 Instrucciones de Limpieza ____________________________________________________________________ 17
7.2 Instrucciones de Verificaciones________________________________________________________________ 18
7.3 Prueba de Flujo Libre _______________________________________________________________________ 23
7.4 Prueba de Seguridad Eléctrica ________________________________________________________________ 24
7.5 Prueba Funcional ___________________________________________________________________________ 27
3 Servicio de atención Biosensor

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7.6 Prueba de Quema ___________________________________________________________________________ 28
8. POLÍTICA Y PROCEDIMIENTOS DEL MANTENIMIENTO CORRECTIVO ________ 29

8.1 Responsabilidad del fabricante ________________________________________________________________ 29
8.2 Asistencia técnica autorizada _________________________________________________________________ 29
8.3. Enviando la bomba de infusión para la asistencia técnica _____________________________________________ 29
8.4 Mantenimiento correctivo ____________________________________________________________________ 30

8.4.1. Instrucciones del ajuste del sensor de gotas _______________________________________________________ 37
8.4.2. Instrucciones del ajuste del sensor de aire _________________________________________________________ 38
8.5. Piezas de Reposición ____________________________________________________________________________ 39

8.5.1. Enviando las Piezas para la Asistencia Técnica ____________________________________________________ 39
8.5.2. Ordenación de las Piezas de Reposición __________________________________________________________ 39
9. GARANTÍA___________________________________________________________ 45
ANEXO A – INSTRUCCIONES DE DESMONTAREN _____________________________ 46
ANEXO B – FOTOS ILUSTRATIVAS DE LOS KITS DE REPOSICIÓN _______________ 58
ANEXO C - INSTRUCCIONES DE CALIBRACIÓN _______________________________ 90
ANEXO D – LISTA DE VERIFICACIÓN PARA EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO ___ 92
ANEXO E – FORMULARIO DE TESTE DE SEGUR ANCA ELÉCTRICA _____________ 93
ANEXO F – FORMULARIO DE PRUEBA FUNCIONAL ___________________________ 94
ANEXO G FORMULARIO DE PRUEBA DE QUEMA _____________________________ 95
ANEXO H – FORMULARIO DE ATENCIÓN TÉCNICA____________________________ 96
ANEXO I - FORMULARIO PARA LA SOLICITACIÓN DE PIEZAS __________________ 97

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1. Introducción
Biosensor es una compañía 100% brasileña, que trabaja incansablemente, en

aparcería con los profesionales del área de la salud.
Desarrolla técnicas y equipos, que engloban todas las funciones necesarias, dentro de la
perfección tecnológica disponible, objetivando la simplicidad del uso e la calidad del equipo.
Uno de los resultados de este trabajo es la bomba de infusión Uniset NB400, un
equipo brasileño con características de fácil operación y que utiliza equipo padrón universal
como NBR 14041: 1988; equipo de infusión estéril y de uso único, basado en la norma EN I
SO 8536-4 (2004): Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed.
(Equipo de infusión para aplicaciones médicas - Parte 4: Configuración del sistema de infusión compatible con
uso único, alimentación por gravedad).
La bomba de infusión Uniset NB400 é indicada para uso en establecimientos de auxilio a
la salud, en locales de atención a pacientes adultos y pediátricos que necesiten de infusión
continua de medicamentos/drogas, suero, quimioterápicos y nutrición parenteral.

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2. Certificaciones
2.1. Compañía
La Biosensor Indústria e Comércio Ltda poses un Sistema de Gestión de la calidad de acuerdo

con os requisitos das siguientes normas:
- NBR ISO 9001:2000 - Sistema de Gestión da calidad - Requisitos, norma equivalente a ISO
9001:2000 - Quality management systems – Requirements;
- NBR ISO 13485:2003 - Productos para la salud - Sistema de Gestión de la calidad - Requisitos
para finís de reglamentación , norma equivalente a EN ISO 13485:2003 – Medical devices –
Quality management systems – Requirements for regulatory purpose;;
- RDC Nº 59, de 27 de junio de 2000, Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos,
resolución de la ANVISA.
- Certificación ISO 9001:2000, NCC Nº 2561/05;

- Certificación ISO 13485 :2003, NCC Nº 2571/05;
- Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación y De control de los Productos para la
Salud; según la publicación en el Diário Oficial (Gazeta Oficial) nº 141 de 25/07/2005.
2.2 Bomba de Infusión Uniset NB400
La bomba de infusión Uniset NB400 es fabricada y certificada de acuerdo con las siguientes
normas técnicas:
• NBR IEC 60601-1:1994- Equipo Electromédico - Parte 1: Prescripciones generales para la

seguridad, norma equivalente a IEC 601-1:1998 - Medical electrical equipment – Part 1 –
General requirements for safety;
• NBR IEC 601-1:1997 – Enmienda nº1 - Equipo Electromédico - Parte 1 – Prescripciones

generales para la seguridad, enmienda equivalente a la enmienda 2(1995) de la IEC 601-1;
• NBR 60601-1-2:1997 - Equipo Electromédico - Parte 1: Prescripciones Generales para la

Seguridad - 2. Norma colateral: Compatibilidad Electromagnética – Prescripciones y ensayo,
norma equivalente IEC 60601-1-2:1993 - Medical electrical equipment – Part 1: General
requirements for safety – 2. Collateral Standard: Eletromagnetic compatibility – Requirements
and tests;

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• NBR IEC 60601-2-24 (1999) Equipo electromédico – Parte 2: Prescripciones particulares para
la seguridad de bombas y de reguladores de infusión, norma equivalente a IEC 60601-2-
24:1998 - Medical electrical equipment – Part 2: Particular requirements for safety of infusion
pumps and controllers.
- Registro en el departamento de la salud : 103247900001

- Certificación INMETRO/NCC Nº 1972/04

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3. Simbologia
Símbolo Descripción/Norma de referencia

Significado: Equipo conectado a la red eléctrica
Norma de referencia: BS EN 60417-1: 1999, norma

equivalente a la IEC 60417-1:1998
Número del símbolo: 5534

Significado: Equipo alimentado por batería


Significado: Atención
Norma de referencia: IEC 60878:2003

Significado: Parte aplicada tipo BF

Significado: Salida para el paciente


Significado: Entrada del equipo en el equipo de la botella
de infusión

Significado: Terminal tierra de protección

equivalente a laIEC 60417-1:1998

Tabla 3-1: Simbologia

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4. Especificaciones Técnicas
4.1 Accesorios
Qtd. Accesorio
01 Asta del Suero
01 Extensor para la asta del suero (para utilización de bolsas de 1000ml o más)
01 Cabo de Alimentación de la Red Eléctrica
01 Manual de Operación
01 Certificado de Garantía (válido por 1 ano)
Tabla 4-1: Accesorios
4.2 Equipo
Requisitos del Conforme NBR 14041:1998, norma basada en la EN ISO 8536 –

equipo 4 (2004)
Tipo Macrogotas o microgotas
Tabla 4-2: Equipo
4.3 Programación
Macrogotas Microgotas
Tamaño del 10 a 25gotas/ml en 45 a 78gotas/ml en
goteador (IV SET) incrementos de 1gota/ml incrementos de 1gota/ml
Flujo Programable 1 a 100ml/hora en 0,1 a 100,0ml/hora en

incrementos de 1 ml/h incrementos de 0,1 ml/h
Volumen a Infundir 1 a 9999ml en 0,1 a 999,9ml en

incrementos de 1ml incrementos de 1ml
Programable
Volumen infundido 1 a 9999ml en 0,1 a 999,9ml en

incrementos de 1ml incrementos de 1ml
totalizado
Error porcentual Para 1ml/hora < 5% Para 1ml/hora < 5%
medio del volumen
Para 25ml/hora < 5% Para 25ml/hora < 5%
infundido
1ml/hora < 60 minutos 1ml/hora < 60 minutos
Tiempo de oclusión 25ml/hora < 20 minutos 25ml/hora < 20 minutos
Bollus < 2ml Bollus < 2ml
Tabla 4-3: Programación

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4.4 General
Mecanismo de Peristáltico Rotativo Linear

Bombeamiento
Modo de Operación Operación continua
Tipo de Protección
Contra Choque Eléctrico Equipo Clase I
IPX-0 equipo común, fechado e sin protección
Grado de protección contra la penetración de fluidos e de parte
aplicada tipo BF
Equipo no adecuado al uso en presencia de
Grado de seguridad anestésicos inflamables con el aire, oxigeno o
óxido nitroso.
< 1,5 bar. El alarma de oclusión é activado en
Presión de Oclusión uno tiempo máximo de 10 segundos, después
de la no contaren da gota, independientemente
de la taja de flujo programada.
Alarmas Sonoros y Oclusión falta de líquido, flujo libre, aire en el
visuales hilo, fin de la infusión, batería flaca, bomba
parada, instalación o programación incorrecta.
Salida Auxiliar – Para accionamiento de un dispositivo externo.
Enfermería
Flujo de 1 gota/ minuto. Esto significa 1ml/hora
KVO (Keep Vein Open) con equipo en microgotas y de 3ml/hora con
equipo en macrogotas.
Sensor de Gotas Doble feje fotoeléctrico infrarrojo.
Sensor de Aire Feje fotoeléctrico infrarrojo –
Sensibilidad > 0,05ml.
Rotor Removible para limpieza y mantenimiento.
12 Vcc – 1,3 Ah / dimensión 9,5 x 4,2 x 5,2.
Batería Pb, recargable, de electrólito sólido, libre de
mantenimiento.
Operación con Batería
4 horas à 25ml/hora (vaciamiento
intermediaria).
Dimensiones 100 x 180 x 150mm
Peso 2,4Kg (con batería de 12V/ 1,3 Ah)
Alimentación - Consumo Tensión: 88 a 230 V~
Frecuencia: 50/60Hz
Potencia: 8 a 25 VA
Fusibles de Protección 1A (88 a 127V~)
0,5A (128 a 230V~)
Tabla 4-4: General

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4.5 Condiciones Ambientales Ideales para la Operación y el

Almacenamiento (sin la embalaje)
Temperatura ambiente 15º C a 40 º C
Humedad relativa 30 a 85% (sin condensación).
Ambiente local Limpio, seco e libre de humedad.

Tabla 4-5: Condiciones Ambientales Ideales para la Operación e Almacenaje (sin el embalaje)
4.6 Condiciones Ideales para el Transporte y el Almacenamiento con la

Embalaje Original
Significado: Indica el lado de la caja que debe

permanecer para arriba.
Norma de Referencia: IS0 780:1997

Símbolo de número 03
Significado: Frágil, manosear con cuidado.

Significado: Mantenga seco / proteger contra

lluvia

Significado: apilamiento Máximo

Significado: Límites de temperatura para

transporte e almacenamiento.
Norma de Referencia: IEC 60878:2003


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Significado: Proteger la embalaje de transporte

del sol

Significado: Embalaje reciclable

Significado: Sello concedido al equipo indicando
que lo mismo está en conformidad con las
normas:
NBR IEC 60601-1 (1994) + Enmienda nº 1 (1997),
NBR 60601-1-2 (1997) e NBR IEC 60601-2-24
(1999).
Tabla 4-6: Condiciones Ideales para el Transporte y el Almacenamiento con la Embalaje Original

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5. Instalaciones eléctricas para la conexión del equipo
Verifica si la toma eléctrico que se utilizará para conectar el equipo poses:

• Conexión femenina para tres pasadores (FASE, HILO NEUTRO y TIERRA);
• Tensión de la alimentación exenta de variaciones;
Verifica si el fusible externo usado en el equipo se encuentras de acuerdo con las

especificaciones técnicas presentes en el capítulo 4 en el artículo 4.3 General en la parte
de fusibles de protección.
ATENCIÓN:
Las instalaciones eléctricas de los establecimientos asistenciales de la salud deben
atender a los requisitos del IEC 364-7-710 Eletrical Instalations of Buildings: Medical
locations and Associated Áreas, da IEC 601 Medical Electrical Equipment y de la NBR
13534: Instalaciones Eléctricas en Establecimientos Asistenciales de la Salud púes estos
requisitos tienen como objetivo establecer condiciones mínimas de seguridad y de eficacia a
los usuarios.

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6. Kit de mantenimiento
6.1 Herramientas
01 Destornillador Philips 3/1 01 Destornillador Cañón 10mm
01 Destornillador Philips¼ 01 Destornillador Allen 2,5mm
01 Destornillador de Hienda 3/16 01 Alicates de puntas pequeñas
01 Destornillador de Fenda 1/8 01 Hierro de soldadura de 40W con puntas
aterradas
01 Destornillador Cañón 3/16 01 Chupador de soldadura
01 Destornillador Cañón 7/32 01 Dispositivo de desmonta del rotor
01 Destornillador Cañón en L 01 Estaño
7mm
Tabla 6-1: Herramientas
6.2 Instrumentos de medición

Voltímetro Digital con resolución de 1mV y precisión de 1.5%
Analizador de la seguridad eléctrica
Analizador de la bomba de infusión
Testador de la pulsera antiestática
Testador de la resistencia superficial
Padrones de la verificación del equipo
Tabla 6-2: Instrumentos de medición
* Nota: Todos los instrumentos de medición deben estar calibrados

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6.3 Kit de protección contra descarga electrostática

Manta de disipación
Camisa de disipación
Pulsera de aterramiento
Testador de la pulsera
Testador de la manta
Tabla 6-3: Kit de protección contra descarga electrostática
6.4 Material de limpieza
Paño limpio no felpudo

Esponja
Albeante
Alcohol
Guantes descartadles
Pincel 2mm
Tabla 6-4: Material de limpieza

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7. Mantenimiento Preventivo
Recomendamos realizar la asepsia del equipo después de cada uso.

Cuando ocurrir el derramamiento de soluciones en el equipo, limpió inmediatamente,
principalmente el sensor de gotas y el rotor.
La bomba debe ser limpia con una tela lisa sin felpos según el artículo 7.1 - Instrucciones
de limpieza.
• Siempre manténgala conectada a la red eléctrica, para mantener la batería cargada.

• No esterilice
• No lave por ultrasonido
• No use los solventes orgánicos
El mantenimiento preventivo consiste básicamente de:
1. Inspección de la batería
2. Inspección del cabo de alimentación
3. Inspección del asta del suero
4. Limpieza del rotor
5. Verificación del sensor de aire
6. Verificación del Teclado de Membrana
7. Verificación de la clave ON/OFF (encendido/descendido)
8. Verificación del sensor de gotas
9. Verificación de los Indicadores luminosos y señales sonoros
10. Soporte del equipo
11. Prueba de Seguridad Eléctrica
12. Prueba Funcional
13. Prueba de Quema
Toda vez que el equipo fuere abierto, después de la montaren realizar los testes de
seguridad eléctrica, funcional y quema, de acuerdo con los artículos 7.4, 7.5 y 7.6.

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Manual de Servicio
7.1 Instrucciones de Limpieza
Utilizando los materiales listados en el artículo 6.4 – Material de Limpieza, limpie todo
el exterior del equipo. Retire cualquier tipo de banda que estiber colada en lo mismo, de
forma que queden apenas las etiquetas originales. Limpiar todo el exceso de cola que
quedar en el equipo después de la retirada de las bandas. Con un pincel de 2 mm retire
cualquier tipo de suceira que estibar incrustada en las siguientes piezas: sensores, base do
rotor, soporte de la asta, etiquetas, trabas de equipo, clave ON/OFF
(encendido/descendido), manija conectador de la red eléctrica, alza, conectador DB9,
soporte del equipo, pies de borracha.

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Manual de Servicio
7.2 Instrucciones de Verificaciones

Artículo de
Artículo Procedimiento de Teste Periodicidad Observación
verificación
Deja la batería cargando por 12 horas. Caso no esté funcionando
Con un resistor 24Ω/100W medir la corriente correctamente reemplace la
durante 30 minutos. El valor debe superar batería.
01 Batería 01 año
500mA. Ver el procedimiento de
(ver procedimiento de montaren/desmontaren montaren/desmontaren en
en el anexo A) el anexo A
Verificar la continuidad de los conductores.
Caso algún de los
Es recomendable que el cabo utilizado sea el
conductores del cabo esté
02 Cabo de Alimentación fornecido por el fabricante o un cabo con 06 meses
roto, reemplace
certificado del INMETRO para garantir la
inmediatamente
seguridad a el usuario.

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18
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Verificar se la asta horizontal corre libremente Caso no esté funcionando

03 Asta del Suero 03 meses
en la asta vertical horizontal. correctamente reemplace.
Verificar la movilización y la flexibilidad de las
Caso no esté funcionando
engranajes
correctamente ver el
Asegurar que esa pieza este libre de
artículo 8.4. Después de la
04 Rotor incrustaciones.(ver procedimiento de montaren 03 meses
montaren del rotor haga el
/desmontaren en el ANEXO A). Después de la
teste de flujo libre (ver
montaren del rotor haga el teste de flujo libre
artículo 7.3).
(ver artículo 7.3).

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19
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Con la bomba en funcionamiento retire Caso no esté

momentáneamente el tubo del equipo funcionando
05 Sensor de Aire 06 meses
do sensor de aire y verifique el correctamente ver
accionamiento del alarme de aire. artículo 8.4.
Caso no esté
funcionando
06 Teclado de Membrana Verificar accionamiento de las teclas 01 año
correctamente ver
artículo 8.4
Caso no esté
funcionando
correctamente reemplace
Clave ON/OFF Verificar señales de desgastes en la la clave ON/OFF
07 06 meses
(encendido/descendido) clave ON/OFF (encendido/descendido) (encendido/descendido).
Ver procedimiento de
montaren/desmontaren
del anexo A.

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20
Manual de Servicio
Caso no esté
Con la bomba en funcionamiento,
funcionando
08 Sensor de Gotas verifique se el LED del sensor de gotas 06 meses
correctamente ver el
enciende con la pasaje de cada gota.
artículo 8.4.
Verificar se al ligar el equipo en la clave
ON/OFF(encendido/descendido), sonan
Caso no esté
tres apitos y todos los LEDS encendren.
Señales Luminosos y funcionando
09 Para verificar el indicador de la batería 06 meses
Sonoros correctamente ver el
interna, repita el procedimiento arriba
artículo 8.4.
con el cabo de alimentación
desconectado de la red eléctrica)
Caso no esté
funcionando
correctamente reemplace
Verificar la movilización del soporte del
10 Soporte del Equipo 01 año el soporte del equipo.
equipamiento en 180o.
Ver procedimiento de
montaren/ desm ontaren
del anexo A.

[email protected]
21
Manual de Servicio
Toda vez que el

Prueba de Seguridad equipo pasar por
11 Ver artículo 7.4 --------------------
Eléctrica el mantenimiento
correctivo.
Toda vez que el
equipo pasar por
12 Prueba Funcional Ver artículo 7.5 mantenimiento --------------------
correctivo o a
cada 06 meses.
Toda vez que el
equipo pasar por
13 Prueba de Quema Ver artículo 7.6 --------------------
mantenimiento
correctivo.
Tabla 7-1:Artículos de Verificación

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22
Manual de Servicio
7.3 Prueba de Flujo Libre
El objetivo del teste de flujo libre es garantir que o rotor esté sellando adecuadamente
el equipo.
Material utilizado:
• Equipo microgotas;
• Frasco de suero.
Debe-se ajustar los parámetros como abajo:
• SET - 60 (gotas/ml)
• FLUXO - 5 (ml/h)
• A INFUNDIR - 2 ml
Iniciando o teste:
Después de hecha la programación del equipo a ser testado, debe-se instalar el equipo
de forma que su salida fique no mínimo 1 metro abajo del nivel del equipo. El equipo es
aprobado se no presentar alarma de flujo libre.

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23
Manual de Servicio
7.4 Prueba de Seguridad Eléctrica
El objetivo de la prueba de seguridad eléctrica es asegurar que el equipo no posea

corrientes de fuga suficientemente altas para causar lesiones a lo paciente o operador.
Material utilizado:
1. 01 Aguja;
2. 01 Frasco de Cloreto de Sodio (NaCl) a 0,9%;
3. 01 Equipo macrogotas;
4. 01 Analizador de Seguridad Eléctrica

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24
Manual de Servicio
- Llenar el equipo con la solución de Cloreto de Sodio (NaCl) a 0,9%

- Instalar el equipo en la bomba de infusión;
- Conectar la aguja en la salida del equipo y retornar a salida en lo mismo
frasco de origen criando con eso un circuito cerrado.
- Realizar en el equipo la siguiente programación:
IV SET (gotas/ml) 20
FLUXO (flujo) (ml/h) 200
A INFUNDIR ---------- (sem limite) (sin limite)
Tabla 7-2: Programación del equipamiento para teste
- Conectar la bomba de infusión en el analizador de seguridad eléctrica conforme

instrucciones del fabricante del analizador y en seguida iniciar la prueba.

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25
Manual de Servicio
El teste de Seguridad Eléctrica evalúa las corrientes de fuga e la resistencia del

aterramiento del equipo, conforme la tabla abajo:
Límite
Artículos de teste Unidad
Máximo
Resistencia del conductor Tierra (con o cabo conectado al
Ohm 0,2
equipo)
Corriente de Fuga para el tierra en condición normal µA 500
Corriente de Fuga para el tierra condición normal, polaridad
µA 500
invertida.
Corriente de Fuga para el tierra condición anormal sob falla (sin
µA 1000
fase).
Corriente de Fuga para o tierra condición anormal sob falla (sin
µA 1000
fase – polaridad invertida).
Corriente de Fuga através del gabinete condición normal. µA 100
Corriente de Fuga através del gabinete condición normal,
µA 100
polaridad invertida.
Corriente de Fuga através del gabinete condición anormal sob
µA 500
falla (sin tierra).
µA 500
falla (sin tierra – polaridad invertida).
µA 500
falla (sin fase).
µA 500
falla (sin fase – polaridad invertida).
Corriente de Fuga através del paciente condición normal µA 100
Corriente de Fuga através del paciente condición normal,
µA 100
IEC 601 Corriente de Fuga através del paciente gabinete
µA 500
condición anormal sob falla (sin tierra).
IEC 601 Corriente de Fuga através del paciente condición
µA 500
anormal sob falla (sin tierra – polaridad invertida).
µA 500
anormal sob falla (sin fase).
µA 500
anormal sob falla (sin fase – polaridad invertida).
Tabla 7-3: Parámetros evaluados en la prueba de seguridad eléctrica
Para a aprobación del equipo los resultados de las pruebas deben estar abajo del límite
máximo aceptable presentado en la tabla 7-3.
Veja el modelo del formulario en lo Anexo E.

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26
Manual de Servicio
7.5 Prueba Funcional
El objetivo de la prueba funcional es asegurar que el equipo esté presentando

resultados dentro de los límites especificados por lo fabricante.
Material utilizado:
1. 01 Equipo macrogotas;
2. 01 Frasco de Suero;
3. 01 Analizador de bomba de infusión/balanza analítica/probeta/seringa
- Llenar el equipo con agua;

- Instalar el equipo en la bomba de infusión, dejando la salida del equipo en conexión
con el analizador de bomba de infusión/balanza analítica/probeta/seringa;
- Realizar la calibración do equipo, conforme ANEXO C.
- Realizar las siguientes programaciones:
IV SET
Valor encontrado en la calibración del equipo
(gotas/ml)
FLUXO (flujo)
600 150 50
(ml/h)
A INFUNDIR 15 15 10
Tabla 7-4: Tabla de programación del equipo para la prueba funcional
- Para cada programación realizada, el valor real infundido debe tener un error
conforme especificado en lo artículo 4.3. Atención para la precisión del instrumento
de medición que estará siendo usado, su precisión interferirá no resultado obtenido.
Veja el modelo del formulario en el Anexo F.

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27
Manual de Servicio
7.6 Prueba de Quema
El objetivo del teste de quema es verificar si el equipo no presenta fallas en su

funcionamiento después del mantenimiento ejecutado.
Material utilizado:
1. 01 Equipo Macrogotas
2. 01 Frasco con agua
3. 01 Aguja
- Llenar el equipo con a agua;

- Instalar el equipo en la bomba de infusión;
- Conectar la aguja en la salida del equipo;
- Conectar la aguja en la salida del equipo y retornar la salida en lo mismo
frasco de origen criando con eso un circuito cerrado.
- Realizar la siguiente programación:
IV SET (gotas/ml) Valor encontrado en la calibración del equipo

Fluxo (flujo) (ml/h) 25
A INFUNDIR 600
Tabla 7-5: Programación del equipo para la prueba de quema
* Atenção:
- Esta prueba debe ser realizada por un período mínimo de 24 horas;

- Se algún alarme accionar, anote en el formulario la hora en que el ocurrió y verifique
se el es verdadero.
Veja el modelo del formulario en el Anexo G.

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28
Manual de Servicio
8. Política y Procedimientos del Mantenimiento Correctivo
8.1 Responsabilidad del fabricante

La Biosensor es responsable por la seguridad, confiabilidad y desempeño de la Bomba
de infusión UNISET NB400 en las siguientes condiciones:
• las instrucciones de este manual fueren seguidas;
• las operaciones de desmontaren, los reajustes, las modificaciones, las
reparaciones, la montaren y las pruebas fueren hechas por una compañía
autorizada por la Biosensor.
8.2 Asistencia técnica autorizada

La Biosensor posee el soporte técnico autorizado en la siguiente dirección:
• A/C: SAB - Servicio de Atención Biosensor
Biosensor Indústria e Comércio Ltda
Rua da Juta, 463 - Dist. Industrial Abdo Najar
CEP: 13.474-772 Americana/SP
Teléfono/Fax: (00xx5119) 3469-3636
e-mail: [email protected]
8.3. Enviando la bomba de infusión para la asistencia técnica

Al enviar la bomba de infusión UNISET NB400 para el soporte técnico, llame o
envíe un fax al soporte técnico autorizado Biosensor informando:
• Los datos de su compañía, hospital o clínica;
• Los datos del Equipo:
El número de serie (localizado en el subconjunto Lateral Izquierda)
La descripción del problema

[email protected]
29
Manual de Servicio
Durante el período de la garantía, el costo con respecto al transporte del equipo para
la reparación en la fábrica, es de responsabilidad de Biosensor Indústria e Comercio
Ltda.
Antes de enviar el equipo para la asistencia técnica autorizada Biosensor, tome las
siguientes providencias:
• Limpie el equipo según las instrucciones en el artículo 7.1 - Instrucciones
de Limpieza;
• Envuelva el en su embalaje de remesa original;
• Envíe junto del equipo la manija de fuerza y el asta del suero;
• Envíe junto con el equipo un Recibo (Nota fiscal) de la remesa para la
reparación, en el caso de compañía, o una carta con la descripción del
equipo en el caso de hospitales y clínicas.
8.4 Mantenimiento correctivo
Si la bomba no estuviere funcionando apropiadamente, use las informaciones de esta

sección para identificar y corregir el problema.
Todo el mantenimiento correctivo debe ser informado a la fábrica através del SAB -
Servicio de Atennción Biosensor, siguiendo al modelo del formulario del anexo H

[email protected]
30
Manual de Servicio
Artículo Situación Causa posible Acción recomendada

Sustituir los fusibles externos. OBS.:
Los fusibles externos se quemaron
Atención para la tensión de alimentación.
Verifica la conexión de la manija de la red
Malo contacto en el conectador de la red
eléctrica eléctrica.
Sigue los pasos de desmontaren del anexo
Fusible interno de la placa BSFT quemado.
A y sustituir el fusible.
01 El equipo no liga Placa BSFT damnificada.
A y reemplace la placa BSFT.
Motorredutor dañado y consiguiente quema
del fusible. A y sustituir el motorredutor y el fusible.
Batería dañada.
A y sustituir la batería.
Manija KK 2,54 8 vías (puntas)
A y sustituir la manija.

[email protected]
31
Manual de Servicio
El equipo utilizado pose diámetro externo Sustituir el equipo por un equipo de otro
arriba de 4,5 mm o abajo de 3,4 mm. fabricante.
Rotor con desgaste.
Presentación de flujo A y sustituir el rotor.
02
libre Acumulación de incrustaciones en los Sigue los pasos de desmontaren del anexo
engranajes. A y limpie el rotor.
Rotor montado incorrectamente
A y sustituir el rotor.

[email protected]
32
Manual de Servicio

Placa BSFT. Damnificada
A y sustituir la placa BSFT.
Batería damnificada.
Como figuras del anexo A, presione el
Rotor suelto
03 El rotor no gira tornillo sin cabeza que prende el rotor.
Acumulación de incrustaciones en los Sigue los pasos de desmontaren del anexo
engranajes. A y limpie el rotor.
Mal contacto en el conectador del
A y verifica la conexión de la manija del
motorredutor.
motorredutor.

[email protected]
33
Manual de Servicio

04 Rotor gira lentamente Motorredutor damnificado.
A y sustituir el motorredutor.
Rotor tirando/ Sigue los pasos de desmontaren del anexo

05 Acumulación de incrustaciones en los
damnificando el equipo engranajes. A y limpie el rotor.

Rotor que da vuelta en
06 Conectador del motorredutor invertido. A y verifica la conexión correcta de la
la dirección contraria
manija del motorredutor.
El sensor de gotas se encuentra fuera de A y ajuste los sensores de acuerdo con el
ajuste.
artículo 8.4.1.
El sensor de gotas no
07
detecta gotas Sensores de gotas con las lentes sucias Limpie el sensor de gotas

Placa BSPR damnificada.
A y sustituir la placa BSPR.

[email protected]
34
Manual de Servicio

El indicador de la red
eléctrica no se
08 enciende cuando el Placa BSFT damnificada
equipo está conectado
con la red eléctrica.
Alarma de obstrucción
09 Sensores de gotas con las lentes sucias Limpie el sensor de gotas.
incorrecto
Alarma sonoro no está Sigue los pasos de desmontaren del anexo

10 Placa BSFT. damnificada
accionado A y sustituir la placa BSFT.
Display presentando Sigue los pasos de desmontaren del anexo

11 Placa BSCPU damnificada.
fallas A y sustituir la placa BSCPU.

Mal contacto en la manija FLAT del panel
A y que verifique la conexión en la manija
frontal.
FLAT.
Algunas teclas del
12 teclado de membrana Trillo de la manija FLAT rota
A y sustituir el panel frontal.
no están funcionando.

Teclado de membrana damnificado.
A y sustituir el panel frontal.

[email protected]
35
Manual de Servicio
El sensor de aire no El sensor de aire está fuera de ajuste. A y realice el ajuste de los sensores de
13 funciona acuerdo con el artículo 8.4.2.
adecuadamente. Sigue los pasos de desmontaren del anexo

Placa BSSA damnificada
A y sustituir la placa BSSA.

Batería con vida útil vencida.
La batería no retiene Sigue los pasos de desmontaren del anexo

14 Fusible quemado (interno/ externo).
carga A y de los substitutos los fusibles.

Placa BSFT damnificada.
Errores en el volumen Sigue los pasos de desmontaren del anexo

15 Acumulación de incrustaciones en los
infundido. engranajes. A y limpie el rotor.
Tabla 8-1: Mantenimiento correctivo

[email protected]
36
Manual de Servicio
8.4.1. Instrucciones del ajuste del sensor de gotas
Usando un multímetro, mantenga la extremidad negra del multímetro en el

pasador 03 del potenciómetro P1/P2. Apreté el botón ON/ OFF
(encendido/descendido). (Dejándolo en la posición 1) y verifique los siguientes
pasos:
• Poner la extremidad roja en el pasador 01 de P1 de la placa sensor de
gotas. Ajustar la tensión (girando la parte blanca de P1 con un
destornillador de Fenda) en el valor de 3,15V (tres y quince volts) con
tolerancia de 0,10V.
• Poner la extremidad roja en el pasador 01 de P2 de la placa sensor
gotas. Ajustar la tensión (girando la parte blanca de P2 con un
destornillador de Fenda) en el valor de 3,15V (tres y quince volts) con
tolerancia de 0,10V.
Pino 01
Potenciômetro P1
Pino 03
Pino 01
Pino 03
Potenciômetro P2
Figura 8-1 – Placa BSSA

[email protected]
37
Manual de Servicio
8.4.2. Instrucciones del ajuste del sensor de aire
Usando un multímetro, mantenga la extremidad negra del multímetro en el

tornillo de acuerdo con el indicado en la figura 8-2. Presione el botón ON/ OFF
(encendido/descendido) (Dejándolo en la posición 1) y verifique los siguientes
pasos:
• Poner la extremidad roja en el pasador PT1 de la placa CPU. Ajustar
la tensión (girando la parte blanca de P1 de la placa CPU con un
destornillador de Fenda) en el valor de 2,75V (Dos y setenta y cinco
volts) con tolerancia de 0,10V.

[email protected]
38
Manual de Servicio
8.5. Piezas de Reposición
8.5.1. Enviando las Piezas para la Asistencia Técnica
Durante el tiempo que los equipos estuvieren en el período de la garantía

los KITS que fueren quitados de las bombas de infusión deben ser
remetidos para la asistencia técnica autorizada Biosensor. Antes de enviar
los KITS, providencie para que los mismos estén de acuerdo con la
descripción abajo:
• Poner cada KIT en una embalaje identificado con el número de la
serie del equipo de que fue quitado;
• Poner las embalajes con los KITS dentro de una caja para garantir
un transporte seguro.
• Providencie el Recibo (Nota fiscal) de devolución del KIT.
8.5.2. Ordenación de las Piezas de Reposición
La ordenación de los KITS para substitución en la bomba de infusión debe

ser hecha directamente al SAB- Servicio de Atención Biosensor por el
teléfono o fax, siguiendo el modelo del formulario del anexo I.
Abajo sigue la lista de descripción de los KITS

[email protected]
39
Manual de Servicio
• Subconjunto Panel Frontal
SUBCONJUNTO PANEL FRONTAL

Código Descrição Código Descrição Código Descrição
1AZ11110A001 Placa BSCPU – REV: 001

MC68HC705P6ACPE Industrializado –
1AZ11100A001 Placa BSCPU NB 400 Industrializada – REV: 001
1AZ11120A001 REV: 001
MC68HC705J1AC Industrializado – REV:
1AZ11130A001 001
1AZ11200A001 Motorredutor NB 400 Industrializado – REV: 001
1AZ11300A001 Placa BSSA NB 400 industrializada – REV: 001

Painel Frontal NB 400
1AZ11400A004 Cabo KK 2,54 3 Vias Industrializado – REV: 004
1AE11000A000 Industrializado Espanhol –
REV: 000
1AZ11500A006 Painel Frontal – REV: 006
1AE11600A000 Teclado Uniset NB400 Espanhol – REV: 000
1AZ11700A008 Base do Rotor – REV: 008
1AZ11800A007 Sensor de Ar – REV: 007
1AZ11900A006 Espaçador placa Display – REV: 006
Z9Z00014A000 Terminal Faston para M4

[email protected]
40
Manual de Servicio
• Subconjunto Panel trasero
SUBCONJUNTO PANEL TRASERO

1AZ12100A001 Placa BSFT Industrializada – REV: 001
1AZ12300A004 Cabo DB9 Industrializado – REV: 004
1AZ12410A004 Cabo Conector de Rede – REV: 004

1AZ12400A001 Cabo Conector de Rede Industrializado – REV: 001
Painel Traseiro Z9Z00028A000 Fusível 1A
Industrializado
1AE12000A000 1AZ12500A007 Painel Traseiro – REV: 007
Espanhol – REV: 000
(1) 1AZ12600A006 Espaçador Placa Fonte – REV: 006
1AE12700A001 Etiqueta Painel Traseiro Espanhol – REV: 001
Z9Z00019A000 Terminal Faston Macho para M3
Z9Z00015A000 Botão ON/OFF – KCD1 101

[email protected]
41
Manual de Servicio
• Subconjunto Lateral Izquierdo

Código Descrição Código Descrição
1AZ14100A001 Sensor de Gotejamento com LED Industrializado – REV: 001 (5)
1AZ14200A001 Placa BSSPR Industrializada – REV: 001 (5)
1AZ14300A004 Cabo KK 2,54 6 Vias Industrializado – REV: 004 (5)
1AZ14500A009 Lateral Esquerda – REV: 009 (5)
1AZ14600A008 Sensor de Gotejamento sem LED – REV: 008 (5)
1AZ14700A007 Alça – REV: 007 (5)
1AZ14800A007 Base da Haste Vertical do Suporte de Soro – REV: 007 (5)
1AZ14900A006 Suporte de Bateria – REV: 006 (5)
Lateral Esquerda NB 400 1AZ14A00A006 Apoio da Câmara – REV: 006 (5)

1AE14000A000
Industrializada Espanhol – REV: 000
1AE14B00A001 Etiqueta Importante Calibração NB 400 Espanhol – REV: 001 (5)
1AE14C00A001 Etiqueta Solução Infundida NB 400 Espanhol – REV: 001 (5)
1AE14D00A001 Etiqueta Instalação do Equipo NB 400 Espanhol – REV: 001 (5)
1AE14E00A001 Etiqueta Remoção do Equipo NB 400 Espanhol – REV: 001 (5)
1AE14F00A001 Etiqueta Posicionamento da Câmara NB400 Espanhol – REV: 001 (5)
1AZ14G00A006 Etiqueta Sensor de Gotas NB 400 – REV: 006 (5)
1AZ14H00A007 Etiqueta de Saída NB 400 – REV: 007 (5)


[email protected]
42
Manual de Servicio
• Subconjunto Lateral derecho
SUBCONJUNTO LATERAL DERECHO

Suporte do Equipamento Montado –
1AZ13110A008
REV: 008
1AZ13100A001 Suporte do Equipamento Industrializado – REV: 001 1AZ13120A007 Parafuso de Trava – REV: 007
Anel de Retenção DIN 6799 INOX 5
Z9Z00023A000
MM
1AZ13200A008 Lateral Direita – REV: 008
1AZZ0001A007 Trava do Equipo – REV: 007
1AZ13400A006 Chapa de Fechamento – REV: 006
1AZ13500A006 Chapa de Trava Bateria – REV: 006

Lateral Direita NB 400
1AE13000A000 Industrializada Espanhol - REV: 1AZ13600A007 Trava do Suporte – REV: 007
000
Parafuso da Trava da Base do Suporte de Soro –
1AZ13700A006
REV: 006
1AZ13800A003 Mola da Trava do Suporte – REV: 003
1AZ13900A007 Etiqueta de Entrada NB 400 – REV: 007
1AE13A00A001 Etiqueta Instruções NB 400 Espanhol – REV: 001
Z9Z00020A000 Pé de Borracha Pré Moldado SJ 54018 Preto)
Z9Z00024A000 Anel de Retenção DIN 6799 INOX 6mm
Z9Z00025A000 Esfera de Aço Inox 5mm

[email protected]
43
Manual de Servicio
• Subconjunto Rotor
SUBCONJUNTO ROTOR
Código Descrição
1AZ15000A002 Rotor Industrializado – REV: 002
• Accesorios
Código Descrição
Z9Z00007A000 Cabo de Força Tripolar 3x0,75x2M M/F 180°
1AZ70000A002 Extensor para Haste Vertical do Suporte de Soro - REV: 002
1AE40000A000 Manual do Usuário UNISET NB400 Espanhol – REV: 000
Código Descrição
1AZ16100A001 Haste Horizontal do Suporte de Soro Industrializado – REV: 001
1AZ16000A001 Suporte de Soro NB 400 Industrializada - REV: 001 1AZ16200A006 Haste Vertical do Suporte de Soro – REV: 006
1AZ16300A003 Mola da Haste – REV: 003
1AZ16400A006 Trava da Base do Suporte de Soro – REV: 006
• Embalaje
Código Descrição
1AZ60000A000 Calço Inferior NB 400 – REV: 000
1AZ70000A000 Calço Superior NB 400 – REV: 000
1AZ30000A004 Caixa de Papelão para BI NB 400 – REV: 004

[email protected]
44
Manual de Servicio
9. Garantía
La Biosensor garante al comprador original que las Bombas de Infusión UNISET NB

400 fueran manufacturadas según las normas de Control de Calidad descritas en el capítulo
2.
Las bombas tienen plazo de garantía de 12 (doce) meses, a partir de la data de
emisión de la Nora fiscal para el comprador original. Entretanto esta garantía cubre
solamente defectos técnicos e fabricación, siendo la compañía exenta de responsabilidad
de reparo en casos de mal uso y mantenimiento incorrecto del equipo.
Si fueren detectados defectos en la Bomba durante el período de la garantía, entre en
contacto con SAB - Servicio de Atención Biosensor.
Durante el período de garantía, la Biosensor hará sin costo (y a suyo criterio) el
mantenimiento y la substitución de las piezas defectivas.
Si durante las pruebas no fuere detectado ninguno defecto, la asistencia técnica autorizada
se reserva el derecho de someter un cálculo para el comprador para cobrar el trabajo
cumplido.
Esta garantía no cubre daños causados por caídas, derramamiento de líquidos en la
bomba, utilización en condiciones irregulares, daños causados durante el transporte o como
resultado de reparaciones o modificaciones efectuadas por terceros sin autorización.
La garantía se anula automáticamente, si hubiere rompiendo del lacre de cerramiento
y/ o adulteración del número de serie del equipo.
No está abarcada ninguna otra garantía, explícita o implícita. La Biosensor no es
responsable por daños derivados del mal uso de la bomba.

[email protected]
45
Manual de Servicio
Anexo A – Instrucciones de desmontaren
A.1 - Instrucción de desmontaren del rotor

Esta sección provee la información que asistirá al técnico entrenado por la compañía
a quitar el rotor para la limpieza o la substitución. (Cuando esta instrucción for realizada se
debe ejecutar el artículo 7.3 para garantir que al montar el rotor, este esté cerrando el
sistema de infusión correctamente).
1. Con las llaves del teclado desinstalar/instalar/purgar, ponga el rotor de acuerdo con la
figura A.1-1;
2. Libera el tornillo (nº 49) con un destornillador Allen 2,5m m y quita el rotor.
Figura .1-1 - Vista de la perspectiva de la bomba de infusión con los detalles de desmontaren del rotor

[email protected]
46
Manual de Servicio
A.2 - Instrucción de desmontaren de la bomba de infusión

Esta sección provee la información que asistirá al técnico entrenado para por la
compañía en la desmontaren de la bomba de infusión UNISET NB400 en cinco subgrupos
principales.
1. • Panel Frontal
2. • Panel Trasero
3. • Lateral Izquierdo
4. • Lateral Derecho
5. • Rotor
Advertencia: La bomba de la infusión UNISET NB400 contiene

componentes sensibles a la descarga electrostática. Esté atenta
a las precauciones de protección contra la descarga
electrostática toda vez que manipular estos componentes. (Ver
NBR 14544:2000 - Requisitos básicos para la protección de
componentes sensibles a las descargas electrostáticas)
Para desmontar el equipo en cinco subgrupos, procede de la siguiente manera:
1. Quita la etiqueta de la garantía (de fabricación o de asistencia técnica) puesta en el

lateral del equipo;
2. Ponga el soporte del equipo en frente al panel trasero;
3. Libera los tornillos (nº 15) de las laterales indicadas en la figura A.2-2 usando un
destornillador Philips 3/16x4” ;
4. Apoya el equipo en la bancada de trabajo de forma que el lateral izquierdo se apoya
sobre ella;
5. Quita la lateral derecho deslizando sobre o panel frontal y trasero;
6. Separa la manija de aterramiento (nº 68) del terminal faston (nº 50) situado en la parte
interna del panel frontal (figura A.2-3) y separa la manija de aterramiento (nº 94) del
terminal faston (nº 17) localizado en la parte interna del lateral izquierdo (figura A.2-
4);
7. Separa la manija de 6 vías (puntas) (nº 89) de la placa BSCPU (nº 44) de acuerdo con
la figura A.2-3;
8. Separa la manija de 8 vías (puntas) (nº 87) de la placa BSCPU (nº 44) de acuerdo con
la figura A.2-3;
9. Separa la manija de 2 vías (puntas) (nº 69) de la placa BSFT (nº 56) de acuerdo con
la figura A.2-5;
10. Quita el panel frontal deslizando él sobre el lateral izquierdo;
11. Separa la manija de 2 vías (puntas) del motorredutor (nº 47) de la placa BSFT (nº 56);
12. Quita el panel trasero deslizando él sobre el lateral izquierdo.

[email protected]
47
Manual de Servicio
Lateral
Izquierda
Panel
Frontal
Panel
Trasero
Rotor
Lateral
Derecha
Figura A.2-1 - Vista detallada de la bomba de infusión

[email protected]
48
Manual de Servicio
Figura A.2-2 - Vista detallada de la bomba de la infusión II
Figura A.2-3 - Vista detallada del frontal del panel

[email protected]
49
Manual de Servicio
Figura A.2-4 - Vista detallada del lateral izquierdo

[email protected]
50
Manual de Servicio
Figura A 2-5 - Vista detallada del panel frontal

[email protected]
51
Manual de Servicio
A.3 - Instrucciones de desmontaren del panel frontal

Esta sección provee la información que asistirá al técnico entrenado por la fábrica en
la desmontaren del subgrupo panel frontal en 06 kits (ver el artículo 8.7 - Repuestos de las
piezas). Para esto ejecuta primero las instrucciones de los artículos A.1 y A.2.
1. Motorredutor
2. Base del rotor
3. Placa BSSA
4. Sensor del aire
5. Placa BSCPU
6. Panel Frontal
1. Motorredutor: Con un destornillador Philips 1/4x4” quita los cuatros tornillos Philips
inox M4x10 (nº 24) que prenden el motorredutor (nº 47) adentro de la base del rotor
(nº 36) de acuerdo con la figura A.2-3;
2. Base del rotor: Con un destornillador Philips 1/4x4” libera los dos tornillos (nº 20) que
prenden la base del rotor (nº 36) en el panel frontal (nº 35) de acuerdo con la figura A
2-3;
3. Placa BSSA: Con un destornillador Fenda 1/8 libera el tornillo plástico M3x8 (nº 22) y
quita la placa de acuerdo con la figura A.2-3;
4. Sensor del aire: Si la placa BSSA ya fue quitada, basta solamente liberar el tornillo
en forma de cazuela Philips inox M3x6 (nº 23) con un destornillador Philips 1/8. Si no,
libere también, con un destornillador de Fenda 1/8 el tornillo de plástico M3x8 (nº 22)
y quita la placa de acuerdo con la figura A.2-3;
5. Placa BSCPU: Con un destornillador de Fenda 1/8 libera los tres tornillos de plástico
(nº 48) que prenden la placa BSCPU (nº 44) al panel frontal (nº 35) de acuerdo con la
figura A.2-3;
6. Panel Frontal: Sigue los pasos de 1 los 5.

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52
Manual de Servicio
A.4 - Instrucciones de desmontaren del panel trasero

Esta sección provee la información que asistirá al técnico entrenado por la fábrica
para la desmontaren del subgrupo panel trasero en 04 kits (Ver el artículo 8.7 - Repuestos
de las piezas). Para esto ejecuta primero las instrucciones del artículo A.2.
1. ●Conectador DB9
2. ●Conectador de la red eléctrica
3. ●Placa BSFT
4. ●Panel trasero
1. Conectador DB9: Libera la manija de 2 vías (puntas) (nº 99) de la placa BSFT (nº56)
de acuerdo con la figura A.2-5;
2. Conectador de la red eléctrica: Libera la manija de 3 vías (puntas) (nº 66) de la
placa BSFT (nº 56). Libera la manija de aterramiento (nº 67) del terminal faston en el
panel trasero (nº 17). Libera los dos tornillos (nº 58) del panel detrás (nº 53) con un
destornillador Philips 1/8x5” de acuerdo con la figura A.2-5;
3. Placa BSFT: Libera los dos tornillos (nº48) que prenden la placa BSFT (nº56) al panel
trasero (nº53) con un destornillador de Fenda 1/8x6”. Con un hierro de soldadura
calentado libera la placa BSFT (nº56) de la clave ON./OFF (encendido/ descendido)
(nº64) de acuerdo con la figura A.2-5;
4. Panel trasero: Sigue los pasos de 1 al 4.

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53
Manual de Servicio
A.5 - Instrucciones de desmontaren del lateral izquierdo
la desmontaren del subgrupo lateral izquierdo en 08 kits (ver artículo 8.7 - Repuestos de
las piezas). Para esto ejecuta primero las instrucciones del artículo.2.
1. Batería sellada
2. Alza
3. Soporte de la batería
4. Apoyo de la cámara
5. Base de la asta vertical
6. Placa BSPR
7. Sensor de gotas
8. Traba del equipo
9. Lateral izquierdo
1. Batería sellada: deslice la batería (nº 34) sobre el soporte de la misma (nº 06) y
separa la manija de 2 vías (puntas) (nº 93) de acuerdo con la figura A.2-4;
2. Alza: Libera los dos tornillos (nº 20) de el soporte de la batería (nº 06) con un
3. Soporte de la batería: Sigue el paso 2;
4. Apoyo de la cámara: Sigue el paso 2 (nº 05 de la figura A.2-4)
5. Base de la asta vertical: Libera el tornillo (nº25) del lateral izquierda (nº 01) con un
6. Placa BSSPR: Con un hierro de soldadura calentado libera el alambre rojo/negro (nº
97) de la placa BSSPR (nº09). Libera los dos tornillos plásticos (nº 22) de la placa
BSSPR (nº09) con un destornillador de Fenda 1/8x4” de acuerdo con la figura A.2-4;
7. Sensor de gotas: Sigue el paso 3 y entonces libera los dos tornillos (nº 23) del lateral
izquierdo (nº 01) con un destornillador Philips 3/16x4” de acuerdo con la figura A.2-4;
8. Traba del equipo: Libera el tornillo (nº 24) del lateral izquierdo (nº 01) usando un

[email protected]
54
Manual de Servicio
Figura. A.5-1 - Vista detallada del lateral izquierdo II

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55
Manual de Servicio
A.6 - Instrucciones de desmontaren del lateral derecho
la desmontaren del subgrupo lateral derecho en 07 kits (ver artículo 8.7 - Repuestos de las
piezas). Para esto ejecuta primero las instrucciones del artículo A.2.
• Traba del equipo inferior

• Soporte del equipo
• Placa de traba de la batería
• Placa de cerramiento
• Traba de la base del soporte
• Tornillo de traba
• Lateral derecho
Figura A.6-1 - Vista detallada del lateral derecho

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56
Manual de Servicio
Figura A.6-2 - Vista detallada del lateral derecho II
1. Traba del equipo inferior: Libera el tornillo (nº 15) del lateral derecha (nº 01) con un
destornillador de boca en “L” 7mm de acuerdo con la figura A.6-2;
2. Soporte del equipo: Libera el anillo de retención (nº 19) y seguido libera el tornillo de
traba de la base (nº 06) con un destornillador de Boca adentro “L” 10 mm de acuerdo
con la figura A.6-1;
Advertencia: Cuidado con la esfera y la resorte (nº 05 y nº 07 respectivamente de la
figura. A.6-1) al quitar el tornillo de traba de la base (nº 06) pues éstos están desatados y
pueden ser perdidos.
3. Placa de traba de la batería: libera los tornillos (nº 13) que prenden la placa traba de
la batería (nº 08) a la lateral derecha (nº 01). Con un destornillador Philips 3/16x4” de
acuerdo con la figura A.6-2;
4. Placa de cerramiento: Sigue el paso 01 y después libere el tornillo (nº 13) que
prende la placa del cierre (nº 09) a la lateral derecha (nº 01) con un destornillador
Philips 3/16x4” de acuerdo con la figura A.6-1;
5. Traba de la base del soporte: Sigue que paso 02 y después libere los cuatro
tornillos (nº 14) que prenden la traba de la base del soporte (nº 06) en la lateral
derecha (nº01) utilizando un destornillador Philips 1/4x4” de acuerdo con la figura
A.6-2;
6. Tornillo de traba: Libere el anillo de retención (n°20) y quite el tornillo de traba (n°12)
de acuerdo con la figura A.6-2;
7. Lateral derecha: Sigue los pasos del 1 a lo 5.

[email protected]
57
Manual de Servicio
Anexo B – Fotos Ilustrativas de los Kits de Reposición

• Subconjunto Painel Frontal
Código Descrição Foto
Painel Frontal NB 400

REV: 000
Placa BSCPU NB 400

1AZ11100A001
Industrializada – REV: 001

[email protected]
58
Manual de Servicio
Motorredutor NB 400
1AZ11200A001
Industrializado – REV: 001
Placa BSSA NB 400

1AZ11300A001
industrializada – REV: 001

[email protected]
59
Manual de Servicio
Cabo KK 2,54 3 Vias

1AZ11400A004
1AZ11500A006 Painel Frontal – REV: 006

[email protected]
60
Manual de Servicio
Teclado Uniset NB400

1AE11600A000
1AZ11700A008 Base do Rotor – REV: 008

[email protected]
61
Manual de Servicio
1AZ11800A007 Sensor de Ar – REV: 007
Espaçador placa Display –

1AZ11900A006
REV: 006

[email protected]
62
Manual de Servicio

[email protected]
63
Manual de Servicio
• Subconjunto Painel Traseiro
Painel Traseiro
REV: 000
Placa BSFT Industrializada –

1AZ12100A001
REV: 001

[email protected]
64
Manual de Servicio
Cabo KK 2,54 8 Vias

1AZ12200A004
Cabo DB9 Industrializado –

1AZ12300A004
REV: 004

[email protected]
65
Manual de Servicio
Cabo Conector de Rede

1AZ12400A001
1AZ12500A007 Painel Traseiro – REV: 007

[email protected]
66
Manual de Servicio
Espaçador Placa Fonte –

1AZ12600A006
REV: 006
Etiqueta Painel Traseiro

1AE12700A001

[email protected]
67
Manual de Servicio
Z9Z00015A000 Botão ON/OFF – KCD1 101
Cabo KK 3,96 2 Vias

1AZ12800A004

[email protected]
68
Manual de Servicio
• Subconjunto Lateral Direita
Lateral Direita NB 400

1AE13000A000 Industrializada Espanhol -
REV: 000
Suporte do Equipamento
1AZ13100A001

[email protected]
69
Manual de Servicio
1AZ13200A008 Lateral Direita – REV: 008
1AZZ0001A007 Trava do Equipo – REV: 007

[email protected]
70
Manual de Servicio
Chapa de Fechamento –
1AZ13400A006
REV: 006
Chapa de Trava Bateria –

1AZ13500A006
REV: 006

[email protected]
71
Manual de Servicio
1AZ13600A007 Trava do Suporte – REV: 007
Parafuso da Trava da Base

1AZ13700A006 do Suporte de Soro – REV:
006

[email protected]
72
Manual de Servicio
Mola da Trava do Suporte –

1AZ13800A003
REV: 003
Etiqueta de Entrada NB 400

1AZ13900A007
– REV: 007

[email protected]
73
Manual de Servicio
Etiqueta Instruções NB 400

1AE13A00A001
Pé de Borracha Pré-Moldado
Z9Z00020A000
SJ 54018 Preto

[email protected]
74
Manual de Servicio
Anel de Retenção Dim 6799

Z9Z00024A000
Inox 6mm
Z9Z00025A000 Esfera de Aço Inox 5mm

[email protected]
75
Manual de Servicio
• Subconjunto Lateral Esquerda
Lateral Esquerda NB 400

1AE14000A000 Industrializada Espanhol –
REV: 000
Sensor de Gotejamento com

1AZ14100A001 LED Industrializado – REV:
001

[email protected]
76
Manual de Servicio
Placa BSSPR Industrializada

1AZ14200A001
– REV: 001
Cabo KK 2,54 6 Vias

1AZ14300A004

[email protected]
77
Manual de Servicio
1AZ14500A009 Lateral Esquerda – REV: 009
Sensor de Gotejamento sem

1AZ14600A008
LED – REV: 008

[email protected]
78
Manual de Servicio
1AZ14700A007 Alça – REV: 007
Base da Haste Vertical do

1AZ14800A007
Suporte de Soro – REV: 007

[email protected]
79
Manual de Servicio
Suporte de Bateria – REV:

1AZ14900A006
006
1AZ14A00A006 Apoio da Câmara – REV: 006

[email protected]
80
Manual de Servicio
Etiqueta Importante
1AE14B00A001 Calibração NB 400 Espanhol
– REV: 001
Etiqueta Solução Infundida

1AE14C00A001
NB 400 Espanhol – REV: 001

[email protected]
81
Manual de Servicio
Etiqueta Instalação do
1AE14D00A001 Equipo NB 400 Espanhol –
REV: 001
Etiqueta Remoção do
1AE14E00A001 Equipo NB 400 Espanhol –
REV: 001

[email protected]
82
Manual de Servicio
Etiqueta Posicionamento da
1AE14F00A001 Câmara NB400 Espanhol –
REV: 001
Etiqueta Sensor de Gotas

1AZ14G00A006
NB 400 – REV: 006

[email protected]
83
Manual de Servicio
• Subconjunto Rotor
Rotor NB 400 Industrializado

1AZ15000A002
– REV: 002
• Suporte de Soro NB 400

Suporte de Soro NB 400

1AZ16000A001
Industrializada - REV: 001

[email protected]
84
Manual de Servicio
Haste Horizontal do Suporte

1AZ16100A001 de Soro Industrializado –
REV: 001
Haste Vertical do Suporte de

1AZ16200A006
Soro – REV: 006

[email protected]
85
Manual de Servicio
1AZ16300A003 Mola da Haste – REV: 003
Trava da Base do Suporte

1AZ16400A006
de Soro – REV: 006

[email protected]
86
Manual de Servicio
• Outros
Bateria com Etiqueta – REV:

1AZ18000A001
001
Cabo de Força Tripolar

Z9Z00007A000
3x0,75x2M M/F 180°

[email protected]
87
Manual de Servicio
Calço Superior NB 400 –

1ZA70000A000
REV: 000
Calço Inferior NB 400 – REV:

1AZ60000A000
000
Caixa de Papelão para BI NB

1AZ30000A004
400 – REV: 004

[email protected]
88
Manual de Servicio
Manual do Usuário UNISET

1AE40000A000
NB400 Espanhol – REV: 000
Extensor para Haste Vertical

1AP70000A001
de Soro

[email protected]
89
Manual de Servicio
Anexo C - Instrucciones de Calibración

C.1 – Introducción
El volumen de cada gota depende de varios factores, que incluye la vaciamiento del
goteo, temperatura, presión, material y condición del orificio de formación de gotas ,
viscosidad y tensión superficial del líquido utilizado. Así toda bomba de infusión debe
ser programada con base en estas informaciones, parámetros que, caso no esteran
correctamente programados, pueden introducir errores en el procedimiento de
infusión.
C.2 - Material
• 01 Bomba de infusión UNISET NB400
• 01 Frasco de Suero
• 01 Probeta de 25ml calibrada.
• Equipo de macrogotas/ Equipo de microgotas
C.3 – Instrucciones
1) Conecte le equipo en el frasco de suero y llene el equipo;
2) Instale el equipo en la bomba de infusión;
3) Ponga la salida del equipo dentro de la probeta;
4) Programe el equipo de acuerdo con el tipo de equipo a ser utilizado;
• Equipo Macrogotas
IV SET (g/ml) 20
FLUJO (ml/h) 150
A INFUNDIR (ml) 15
• Equipo Microgotas
IV SET (g/ml) 60
FLUJO (ml/h) 150
A INFUNDIR (ml) 15

[email protected]
90
Manual de Servicio
5) Empieza la infusión;
6) Espere hasta que la alarma END sea accionado;
7) Apriete la tecla DISPLAY para visualizar el volumen infundido;
8) Lieja el valor real infundido en la probeta,
• Si el volumen real administrado fue mayor do que el total indicado en el mostrador de
la bomba en ML INFUNDIDOS, aumentar en proporción igual através de la tecla de
aumentar incrementos.
Ejemplo: Si usted leyera en la probeta 18 ml infundidos, altere el parámetro ML
INFUNDIDOS de la bomba para el valor de 15 para 18 ml.
• Si el volumen real administrado fue menor do que el total indicado en el mostrador de
la bomba en ML INFUNDIDOS, disminuir en proporción igual através de la tecla de
disminuir incrementos.
Ejemplo: Si usted leyera en la probeta 13 ml infundidos, altere el parámetro ML
INFUNDIDOS de la bomba para el valor de 15 para 13 ml.
9) Aprieta la tecla DISPLAY, usted visualizará automáticamente que el valor de gotas/ml

(IV SET) que programamos inicialmente fue alterado. El valor que usted está leyendo es
la cantidad real de gotas para 01 ml para la marca del equipo y solución que usted
calibró.

[email protected]
91
Manual de Servicio
Anexo D – Lista de Verificación para el mantenimiento

preventivo
El formulario abajo tiene como objetivo servir como guía durante la ejecución de los
procedimientos de mantenimiento preventivo.
Nº de serie: Nº de patrimonio:
Data: Técnico responsable:
Artículo Artículo de Verificación Resultado Observaciones

01 Batería
02 Manija de alimentación
03 Asta del Suero
04 Rotor
05 Sensor de aire
06 Teclado de Membrana
07 Clave ON/ OFF

(encendido/ descendido)
08 Sensor de Gotas
09 Señales Luminosos y
sonoros
10 Soporte del Equipo
11 Prueba de Seguridad
Eléctrica
12 Prueba Funcional
13 Prueba de Quema
STATUS do equipo:
Aprobado Encaminamiento para mantenimiento correctivo

[email protected]
92
Manual de Servicio
Anexo E – Formulario de Teste de Segur anca Eléctrica

Formulario de Prueba de Seguridad Eléctrica
Número de la Prueba: Data:
Técnico responsable:
Nº de Serie
Etapa Descripción de la Prueba Unidad Mín. Máx. Encontrado Aprovación
1 Resistencia Conductor Tierra (con Ohm 0 0,1
la manija conectada al equipo)
2 Corriente de Fuga para el tierra en µA 0 500
condición normal
condición normal, polaridad
invertida
condición anormal sob falla (sin
fase)
condición anormal sob falla (sin
fase polaridad invertida)
6 Corriente de Fuga através del µA 0 100
gabinete condición normal.
gabinete condición normal,
gabinete condición anormal sob
falla (sin tierra).
falla (sin tierra- polaridad
invertida)).
falla (sin fase).
falla (sin fase – polaridad invertida).
12 Corriente de Fuga através doel µA 0 100
paciente condición normal
paciente condición normal,
polaridad invertida
14 IEC 601 Corriente de Fuga através µA 0 500
del paciente condición anormal sob
falla (sin tierra).
falla (sin tierra - polaridad
invertida).
falla (sin fase).
falla (sin fase - polaridad invertida).
[email protected]
93
Manual de Servicio
Anexo F – Formulario de Prueba Funcional

Formulario de Prueba Funcional
Resultado en la tasa de 50 ml/h :_______ (9 – 11 ml) Dentro del límite? ( )Si ( )No
Resultado en la tasa de 100ml/h :_______ (13,5 – 16,5 ml) Dentro del límite? ( )Si ( )No
Resultado en la tasa de 600ml/h :_______ (13,5 – 16,5 ml) Dentro del límite? ( )Si ( )No
Equipo Aprobado? ( ) Si ( ) No
Técnico Responsable: _____________________________________________

[email protected]
94
Manual de Servicio
Anexo G Formulario de Prueba de Quema
CONTROL DE LA PRUEBA DE QUEMA

Inicio Término
Data: Data:
Horario: Horario:
Resultado:
Conforme: [ ] No Conforme: [ ]
OBS:
Técnico Responsable:

[email protected]
95
Manual de Servicio
Anexo H – Formulario de Atención Técnica

Número:
ENCABIEZAMIENTO DEL DEPARTAMIENTO
O COMPAÑÍA 0000
Cliente:
Conctato:
Teléfono: Sector:
Dirección:
Barrio: Ciudad: Estado:
Equipo: Modelo: Nº Serie:

Equipo en la Garantía: [ ] Si [ ] No
Diagnóstico del problema:
Actividad realizada:
Técnico Responsable:
Quant. Piezas utilizadas Quant. Piezas utilizadas
OBS.:

[email protected]
96
Manual de Servicio
Anexo I - Formulario para la Solicitación de Piezas

FORMULARIO PARA LA REQUISICIÓN DE PIEZAS
Data: Nº del Pedido:
Cliente:
Contacto: CNPJ: IE:
Teléfono: Fax:
Dirección:
Barrio: Ciudad: Estado:
Qtd. Código del KIT Descripción del KIT
Para uso de la Biosensor

Consignación [ ] Muestra [ ] Sustitución en garantía [ ] Venda [
]
Autorizado por:________________________________________ Data:
______________________

[email protected]
97

Bomba de Infusion NB 400 Manual de Servicio

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Manual de Servicio

BOMBA DE INFUSIÓN UNISET NB 400

El mantenimiento de la bomba de infusión Uniset NB400 solamente debe ser

Procedimientos de servicio, instrucciones de calibración y reemplazo de piezas,

Este manual contiene orientaciones cuánto a el mantenimiento del equipo. Dudas

Biosensor Indústria e Comercio de Ltda

Servicio de atención Biosensor

2.2 Bomba de Infusión Uniset NB400 _______________________________________________________________ 6

4.1 Accesorios __________________________________________________________________________________ 9

4.2 Equipo _____________________________________________________________________________________ 9

4.3 Programación _______________________________________________________________________________ 9

4.6 Condiciones Ideales para el Transporte y el Almacenamiento con la Embalaje Original________________ 11

5. INSTALACIONES ELÉCTRICAS PARA LA CONEXIÓN DEL EQUIPO ___________ 13

6. KIT DE MANTENIMIENTO ______________________________________________ 14

6.2 Instrumentos de medición ____________________________________________________________________ 14

6.3 Kit de protección contra descarga electrostática _________________________________________________ 15

6.4 Material de limpieza _________________________________________________________________________ 15

7. MANTENIMIENTO PREVENTIVO _________________________________________ 16

7.2 Instrucciones de Verificaciones________________________________________________________________ 18

7.3 Prueba de Flujo Libre _______________________________________________________________________ 23

7.4 Prueba de Seguridad Eléctrica ________________________________________________________________ 24

7.5 Prueba Funcional ___________________________________________________________________________ 27

3 Servicio de atención Biosensor

7.6 Prueba de Quema ___________________________________________________________________________ 28

8. POLÍTICA Y PROCEDIMIENTOS DEL MANTENIMIENTO CORRECTIVO ________ 29

8.2 Asistencia técnica autorizada _________________________________________________________________ 29

8.3. Enviando la bomba de infusión para la asistencia técnica _____________________________________________ 29

8.4 Mantenimiento correctivo ____________________________________________________________________ 30

8.5. Piezas de Reposición ____________________________________________________________________________ 39

ANEXO A – INSTRUCCIONES DE DESMONTAREN _____________________________ 46

ANEXO B – FOTOS ILUSTRATIVAS DE LOS KITS DE REPOSICIÓN _______________ 58

ANEXO C - INSTRUCCIONES DE CALIBRACIÓN _______________________________ 90

ANEXO D – LISTA DE VERIFICACIÓN PARA EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO ___ 92

ANEXO E – FORMULARIO DE TESTE DE SEGUR ANCA ELÉCTRICA _____________ 93

ANEXO F – FORMULARIO DE PRUEBA FUNCIONAL ___________________________ 94

ANEXO G FORMULARIO DE PRUEBA DE QUEMA _____________________________ 95

ANEXO H – FORMULARIO DE ATENCIÓN TÉCNICA____________________________ 96

ANEXO I - FORMULARIO PARA LA SOLICITACIÓN DE PIEZAS __________________ 97

4 Servicio de atención Biosensor

Biosensor es una compañía 100% brasileña, que trabaja incansablemente, en

5 Servicio de atención Biosensor

La Biosensor Indústria e Comércio Ltda poses un Sistema de Gestión de la calidad de acuerdo

- Certificación ISO 9001:2000, NCC Nº 2561/05;

2.2 Bomba de Infusión Uniset NB400

• NBR IEC 60601-1:1994- Equipo Electromédico - Parte 1: Prescripciones generales para la

• NBR IEC 601-1:1997 – Enmienda nº1 - Equipo Electromédico - Parte 1 – Prescripciones

• NBR 60601-1-2:1997 - Equipo Electromédico - Parte 1: Prescripciones Generales para la

6 Servicio de atención Biosensor

- Registro en el departamento de la salud : 103247900001

7 Servicio de atención Biosensor

Símbolo Descripción/Norma de referencia

Norma de referencia: BS EN 60417-1: 1999, norma

Número del símbolo: 5534

Norma de referencia: BS EN 60417-1: 1999, norma

Número del símbolo: 5001

Norma de referencia: IEC 60878:2003

Número del símbolo: 0434

Norma de referencia: IEC 60878:2003

Número del símbolo: 5333