SYLLABUS DE FARMACOTECNIA I-2022 Del Plan Antiguo

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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

RED NACIONAL UNIVERSITARIA


UNIDAD ACADÉMICA DE SANTA CRUZ

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

BIOQUÍMICA Y FARMACIA
QUINTO SEMESTRE

SYLLABUS DE LA ASIGNATURA DE
FARMACOTECNIA

Elaborado por: Dra. Mary Selva Ponce Sanchez


Gestión Académica I/2022

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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

UDABOL
UNIVERSIDAD DE AQUINO BOLIVIA
Acreditada como PLENA mediante R.M. 288/01

VISIÓN DE LA UNIVERSIDAD

Ser la Universidad líder en calidad educativa.

MISIÓN DE LA UNIVERSIDAD

Desarrollar la Educación Superior Universitaria


con calidad y Competitividad al servicio de la
sociedad

Estimado(a) estudiante:

El Syllabus que ponemos en tus manos es el fruto del trabajo intelectual de tus
docentes, quienes han puesto sus mejores empeños en la planificación de los
procesos de enseñanza para brindarte una educación de la más alta calidad. Este
documento te servirá de guía para que organices mejor tus procesos de aprendizaje y
los hagas mucho más productivos. Esperamos que sepas apreciarlo y cuidarlo.

Aprobado por: Fecha: Enero del 2022


SELLO Y FIRMA
JEFATURA DE CARRERA

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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

SYLLABUS

Asignatura: FARMACOTÉCNIA
Código: BTG - 533
Requisito: BTG - 433
Carga Horaria: 120 Horas
Horas teóricas 80
Horas Prácticas 40 horas
Créditos: 10

I. OBJETIVOS GENERALES DE LA ASIGNATURA.

 Describir los conocimientos referidos a la fabricación de los medicamentos y las


operaciones básicas de preparación de las formas farmacéuticas.

 Determinar técnicas manuales y simples en la preparación de formas


farmacéuticas.

 Identificar los materiales y sustancias componentes de los preparados galénicos


en general.

 Desarrollar habilidad y destreza en la preparación de distintas formas


farmacéuticas, aplicando las normas de las BPM.
.
II. PROGRAMA ANALÍTICO DE LA ASIGNATURA.

UNIDAD I INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DEL MEDICAMENTO

TEMA 1. CONSIDERACIONES GENERALES


1.1. Introducción.
1.2. Definición de farmacotecnia
1.2.1 Definicion de operación farmaceutica
1.2.2 Tipos de operaciones farmaceuticas
1.3. Relación de la fermacotecnia con otras ramas de la ciencia
1.3.1 Introduccion a la historia de la farmacia
1.4. Medicamento
1.4.1. Droga
1.4.2. Principio activo
1.4.3. Fármaco
1.4.4. Sustancia medicamentosa.
1.4.5.1. Excipiente.
1.4.5.2. Vehículo.
1.4.5.3. Agentes correctivos.
1.5. Clasificación de los principios activos en función a su origen.
1.5.1. Principios activos de origen natural.
1.5.1.1. Vegetal.
1.5.1.2. Mineral

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1.5.1.3. Animal
1.5. Principios activos de origen semisintético.
1.6. Principios activos de origen sintético.
1.7. Medicamentos oficiales
1.7.1. Medicamentos no oficiales
1.7.2. Clasificación de los medicamentos.
1.7.3. Por su administración
1.7.4. De acuerdo a la forma farmacéutica.
1.7.5. Por su composición
1.7.6. Por su origen
1.7.7. Por su preparación
1.8. Biodisponibilidad.
1.8.1. Factores fisicoquímicos que influyen en la biodisponibilidad.
1.8.2. Disolución y solubilidad.
1.8.3. Factores fisiológicos.
1.8.4. Factores farmacológicos.
1.8.5. Factores de concentración de un fármaco.
1.8.6. Fármacos de baja solubilidad.
1.8.7. Absorción de los fármacos.
1.8.8. Factores en la forma farmacéutica que influyen sobre la biodisponibilidad.
1.9. Farmacopeas
1.9.1. Definición de farmacopea.
1.9.2. Variedades de farmacopeas.
1.9.3. Contenido de la farmacopea.
1.9.4. Uso de la farmacopea.
1.10. Mondación, sección, consacación, pulverización, constusión.

UNIDAD II ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LOS SISTEMAS FARMACÉUTICOS

TEMA 2. PREFORMULACIÓN

2.1. Concepto de preformulación.


2.1.1. Preformulación y formulación de medicamentos.
2.2. Consideraciones previas en el desarrollo del medicamento.
2.3. Consideraciones biofarmacéuticas
2.3.1. Biodisponibilidad
2.3.2. Características fisiológicas de la vía de administración
2.3.3. Factores limitantes de la absorción
2.3.4. Características fisicoquímicas implicadas en la solubilidad
2.4. Consideraciones físico-químicas
2.4.1. Descripción del estado físico
2.4.2. Microscopia
2.4.3. Tamaño de partícula
2.4.4. Cristalinidad y polimorfismo
2.4.5. Punto de fusión
2.4.6. Solubilidad
2.4.7. Propiedades de flujo
2.4.8. Estabilidad

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TEMA 3. SÓLIDOS PULVERULENTOS

3.1. Análisis granulométrico


3.1.1. Medidas del tamaño de las partículas. Diámetros equivalentes
3.1.2. Distribución de tamaños
3.1.3. Etapas del análisis granulométrico
3.1.4. Técnicas del análisis granulométrico
3.1.5. Forma de las partículas
3.2. Superficie específica
3.3. Reología de los sólidos
3.3.1. Propiedades de flujo
3.3.1. Propiedades de deformación
3.3.2. Procedimientos tecnológicos para mejorar las propiedades reológicas

TEMA 4. DISOLUCIONES

4.1. Conceptos teóricos


4.2. Disoluciones
4.2.1. Definiciones y expresiones de la concentración
4.2.2. ¿Cómo se produce la disolución?
4.2.3. Soluciones ideales y reales
4.2.4. Soluciones regulares: ecuación de Hildebrand
4.3. Factores que influyen en la solubilidad
4.3.1. Temperatura
4.3.2. Naturaleza y polaridad del medio
4.3.3. Influenza del pH
4.3.4. Factores dependientes de las propiedades del soluto
4.3.5. Interacciones en disolución
4.3.6. Efecto de los aditivos
4.3.7. Factores que influyen en las soluciones, en las diluciones.
4.3.8. Clasificación. métodos de preparación. soluciones extractivas.
4.3.9. Concepto de extracción.
4.4. Tipos de solventes
4.4.1. Agua
4.4.2. Disolventes no acuosos e hidromisibles
4.4.3. Disolventes liposolubles
4.5. Estimación teórica de la solubilidad
4.5.1. estimación de la solubilidad en agua a partir del coeficiente de reparto
4.5.2. estimación de la solubilidad en mezclas disolventes
4.5.3. Estimación de la solubilidad de electrolitos débiles
4.5.4. Estimación de la solubilidad de electrolitos fuertes
4.5.5. Velocidad de disolución
4.5.6. Ecuación de Noyes y Wihitney
4.5.7. Ecuación de Hixon y Crowell
4.5.8. Factores que afectan a la velocidad de disolución.

TEMA 5. SUSPENCIONES, EMULSIONES - SISTEMAS DISPERSOS HETEROGENEOS.

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5.1. Bases fisicoquímicas


5.2. Concepto de sistemas dispersos heterogeneos
5.1.1. Concepto y aplicación de sistemas dispersos
5.1.2. Teoría de la tensión superficial
5.1.3. Teoría de la tensión interfacial
5.1.4. Agentes tensioactivos
5.1.5. Potencial electrocinético
5.1.6. Sedimentación
5.1.7. Reología
5.2. Emulsiones
5.2.1. Concepto de emulsión
5.2.2. Selección del tipo de emulsión
5.2.3. Estabilidad de las emulsiones
5.2.4. Emulsión y agentes emulsificantes
5.2.5. Escala HLB
5.2.6. Tipos de emulsión
5.2.7. Tipos de agentes emulsificantes
5.2.8. Preparación de emulsiones
5.2.9. Caracterización de las emulsiones
5.2.10. Emulsiones múltiples y micro emulsiones
5.3. Suspensiones
5.3.1. Concepto y aplicación
5.3.2. Humectación
5.3.3. Sedimentación
5.3.4. Sistemas floculados y desfloculados
5.3.5. Reología
5.3.6. Preparación de suspensiones
5.3.7. Caracterización y controles de suspensiones
5.3.8. Tipos de suspensiones
5.3.9 Requisitos que deben cumplir
5.3.10 Ensayos

UNIDAD III OPERACIONES FARMACEUTICAS

TEMA 6. OPERACIONES CON SÓLIDOS PULVERULENTOS (PULVERIZACION, MEZCLA,


SEPARACION DE PARTICULAS)

6.1. Pulverización
6.1.1. Introducción
6.1.2. Teoría de la pulverización
6.1.3 Balance energético de la pulverización
6.1.3. Efecto de la Pulverización sobre la distribución de tamaño
6.1.4. Equipos de pulverización
6.1.5. Criterios de selección del equipo pulverizador
6.2. Separación de Partículas en función de su tamaño
6.2.1. Métodos de separación
6.2.2. Criterios de selección del procedimiento de separación
6.3. Mezclado de sólidos
6.3.1. Introducción
6.3.2. Mecanismo de mezclado
6.3.3. Mecanismo de segregación

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6.3.4. Índices de mezclado


6.3.5. Velocidad de mezclado
6.3.6. Equipos de mezclado

TEMA 7. FILTRACIÓN.

7.1. Generalidades
7.1.1. Caracterización y objetivos
7.1.2. Modalidades de filtración
7.1.3. Mecanismos de retención de las partículas
7.2. Teoría de la filtración
7.2.1. Expresiones del flujo filtrado
7.2.2. Factores que afectan a la velocidad de filtración
7.3. Medios filtrantes
7.3.1. Materiales filtrantes
7.3.2. Materiales porosos
7.3.3. Tejidos y membranas
7.3.4. Coadyuvantes de la filtración
7.3.5. Criterios de selección del filtro
7.4. Ultra filtración
7.4.1. Aplicaciones
7.5. Filtración tangencial
7.6. Dispositivos de filtración
7.6.1. Filtración del laboratorio
7.6.2. Filtración Industrial
7.6.3. Filtros para gases
7.7. Controles del proceso de filtración
7.7.1. Ensayo de integridad
7.7.2. Determinación de caudal
7.7.3. Resistencia a la colmatación

TEMA 8. DESECACIÓN Y LIOFILIZACIÓN

8.1. Introducción
5.1.2 Teoría del secado
8.1.3 Higrometría
8.1.4 Comportamiento de los cuerpos con la humedad
8.1.5 Cinética del secado
8.1.6 Periodos del secado
8.1.7 Mecanismo del secado
8.2. Tipos de secadero
8.3. Secaderos microondas
8.4. Liofilización
8.4.1 Temperatura calor y frío
8.4.2 Estados físicos de la materia
8.4.3 Determinación del punto eutéctico
8.4.4 Esquema de un liofilizador
8.4.5 Etapas del proceso

TEMA 9. ESTERILIZACIÓN

9.1. Concepto de esterilidad


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9.1.1. Técnicas de esterilización


9.2. Esterilización por calor húmedo
9.2.1. Introducción
9.2.2. Estudio matemático
9.2.3. Equipos de esterilización por calor húmedo
9.2.4. Ventajas e inconvenientes
9.2.5. Controles de esterilización
9.3. Esterilización por calor seco
9.3.1. Introducción
9.3.2. Equipos
9.3.3. Despirogenización
9.3.4. Ventajas e inconvenientes
9.4. Esterilización por radiaciones
9.4.1. Esterilización por radiaciones UV
9.4.2. Esterilización por radiaciones ionizantes
9.5. Esterilización por filtración
9.5.1. Aplicaciones
9.5.2. Ventajas e inconvenientes
9.5.3. Equipos
9.5.4. Proceso
9.6. Esterilización por agentes químicos
9.6.1. Óxido de etileno
9.6.2. Vapor de agua a baja temperatura
9.6.3. Formaldehído
9.7. Elaboración aséptica
9.7.1. Zonas limpias
9.7.2. Material de envasado
9.7.3. Materiales que se esterilizan
9.8. Recintos de flujo laminar de aire

UNIDAD IV FARMACIA MAGISTRAL

TEMA 10. RECETA Y RECETARIO MAGISTRAL

10.1. Introducción.
10.1.2. Receta
10.1.3. Forma y características de la receta.
10.1.4. Partes de la receta.
10.1.5. Abreviaturas que se usan en la receta.
10.1.6. Interpretación de las recetas magistrales.
10.1.7. Tipos de receta magistral.
10.1.8. Formas farmacéuticas en formulaciones magistrales.
10.2. Organización de un laboratorio magistral.
10.2.2. Instalaciones.
10.2.3. Área de elaboración.
10.2.4. Área de control de calidad.
10.2.5. Área de almacenamiento.
10.2.5.1. Materia prima.
10.2.5.2. Materia prima en cuarentena.
10.2.5.3. Producto terminado.
10.2.6. Personal.
10.2.7. Equipamiento.

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10.2.8. Registros oficiales.

TEMA 11. DISOLUCIONES EXTRACTIVAS.

11.1. Procedimientos.
11.2. Infusión.
11.3. Diferencias.
11.4. Dimaceracion.
11.5. Decocción. Digestión.
11.6. Precolación. Ejemplos.
11.7. Aplicación
11.8. Tipos de extractos obtenidos
11.9. Extractos fluidos
11.10. extracto blando o pilular
11.11. extracto seco
11.12. productos obtenidos mediante disoluciones extractivas
11.13. Melitos
11.14. Enolados
11.15. Elixires y pociones
11.16. Alcoholatos y alcoholaturos
11.17. Gliceritos

TEMA 12. MEDIDAS DIVERSAS.

12.1 Volumen y peso.


12.2 Triaje.
12.3 Mondacion.
12.4 Sección.
12.5 Consacacion.
12.6 Pulverización.
12.7 Contusión.

III. ACTIVIDADES A REALIZAR DIRECTAMENTE EN LA COMUNIDAD.

I. Tipo de asignatura

Farmacotecnia. Asignatura tipo A

II. Resumen de los resultados del diagnóstico realizado para la detección de


los problemas a resolver en la comunidad.
Hoy en día es habitual observar a personas que padecen de micosis superficiales, esto
debido a muchos factores como ser: el clima, los malos hábitos de aseo por falta de
conocimiento acerca de esta enfermedad que con el tiempo puede hacerse peligrosa
para la salud.
El diseño y la formulación de formas farmacéuticas artesanales (pasta de agua, alcohol
yodado, soluciones antimicóticos y Violeta de genciana, etc), permitirán aplacar en cierta
medida los problemas infectocontagiosos.

III. Nombre del proyecto al que tributa la asignatura.

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“Formulación de medicamentos artesanales de aplicación superficial con actividad


regeneradora a base de extractos de plantas medicinales”.

IV. Contribución de la asignatura al proyecto.

De acuerdo al contenido programático de la asignatura y sus objetivos pedagógicos la


asignatura dotará de capacidades tecnológicas en la preparación de formas
farmacéuticas artesanales para reducir la incidencia de estas patologías.
De acuerdo a las características de la asignatura las actividades a realizar, por los
diferentes grupos de estudiantes, han sido designadas en los siguientes tipos:
a) Rurales: Desarrollarán trabajos con el objetivo de expender preparados farmacéuticos
para enfermedades endémicas como las micosis.
b) Académicas: La aplicación de cremas y lociones preparadas por los estudiantes dará
un sentido social en el que se tratará de reponer soluciones a problemas endémicos

ACTIVIDADES PROPUESTAS:

1. Fabricación de pastas, lociones y talcos, champúes, etc.


2. Diseño y fabricación de formas farmacéuticas galénicas.
3. Aplicación y evaluación de propiedades farmacológicas de los productos preparados.

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V. Actividades a realizar durante el semestre para la implementación del


proyecto.

Trabajo a realizar por Localidad, aula o Incidencia social Fecha.


los estudiantes laboratorio

Organización de Aula Del 02 de


actividades del Marzo al 14
proyecto de Marzo del
2022

Estudio de diseño y Importadoras de Concientización Del 15 de


factibilidad de las reactivos. sobre las posibles marzo al 01
formas farmacéuticas Expendedores de consecuencias y de abril del
materiales de envase. complicaciones de 2022
Laboratorios de las micosis en la
formulación magistral población infantil.

Toma de muestras y Colegios del Plan Reducción de Del 02 de


posterior análisis por 3000. patologías abril al16 de
estudiantes para Laboratorios de infectocontagiosas abril
diagnosticar las micología y causadas por de 2022
patologías (micología y parasitología hongos y
Parasitología) parásitos.

Elaboración de las Laboratorio de Capacitación de Del 18 de


formas farmacéuticas Farmacotecnia los guías de grupo abril al 04 de
de práctica mayo de 2022

Capacitación y Escuelas y colegios Resolución Del 20 de


socialización sobre donde se realizó el paulatina de mayo al 20 de
normas básicas de diagnóstico y enfermedades junio del 2022
higiene. tratamiento de infectocontagiosas
micosis y en los colegios del
ectoparasitosis. plan 3000.

IV. EVALUACION DE LA ASIGNATURA

PROCESUAL O FORMATIVA

A lo largo del semestre se realizaran, repasos cortos y otras actividades de aula: además
de los trabajos de laboratorio presentando sus Gips, los Work papers realizados en aula.

De igual forma los trabajos a realizarse en la comunidad o de “aula abierta” serán


evaluados según la participación del alumnado.

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Cada una de estas tareas será evaluada con la calificación entre 0 y 40 puntos. Como se
detalla a continuación:

ACTIVIDAD
EVALUATIVA PARÁMETROS PONDERACIÓN FECHA

Preguntas orales Conocimiento del tema 40 puntos En todas las clases


y participación en y participación en teóricas y prácticas.
laboratorio laboratorio

Resolución de trabajos 40 puntos


y GIPs

TOTAL PROMEDIO 40 PUNTOS


Resolución de
Repasos problemas o ejercicios 40 puntos
Trabajos
prácticos, work Investigación y 40 puntos En Las clases
paper, conocimiento teóricas y Practicas
exposiciones

TOTAL PROMEDIO 40PUNTOS

DE RESULTADOS DE LOS PROCESOS DE APRENDIZAJE O SUMATIVA (examen


Parcial o final)

Se realizan 2 evaluaciones parciales con contenido teórico o práctico cada una de estas
evaluaciones serán sobre la nota de 60 puntos máximo y una evaluación final sobre la nota
60 puntos.

V. BIBLIOGRAFIA BASICA.

● LE HIR, ALAIN, "Farmacia galénica", Barcelona [etc.] Masson 1995.


615.1 L52
 VILA JATO, JOSE LUIS ed. Literarias/ Lastres García, José Luis “Tecnología
Farmacéutica”, Madrid Síntesis D.L. 1997.

BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTARIA.

 AIACHE, JEAN MARC. “Introducción al estudio del medicamento”.ed.


Masson,SA Madrid.1996.
 REMINGTON, Farmacia, Tomo I, 19ª ed. Editorial Médica Panamericana,
Buenos Aires; 1998.

VI. PLAN CALENDARIO

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Semana UNIDADES Y TEMAS OBSERVACIONES

UNIDAD I INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DEL MEDICAMENTO Participación en clase y


1ra.
TEMA 1. CONSIDERACIONES GENERALES preguntas orales 
UNIDAD II ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LOS SISTEMAS Repasos escrito
2da.FARMACÉUTICOS
TEMA 2. PREFORMULACIÓN
3ra. TEMA 3. SÓLIDOS PULVERULENTOS Repasos escrito
4ta. TEMA 4. DISOLUCIONES Repasos escrito
Repasos escrito
TEMA 5. SUSPENCIONES, EMULSIONES - SISTEMAS DISPERSOS
5ta.
HETEROGENEOS. Actividad brigadas
Participación en clase
TEMA 5. SUSPENCIONES, EMULSIONES - SISTEMAS DISPERSOS y
6ta.
HETEROGENEOS. Actividad brigadas Primera Evaluación
UNIDAD III OPERACIONES FARMACEUTICAS
Participación en clase yp
7ma.TEMA 6. OPERACIONES CON SÓLIDOS PULVERULENTOS
Primera Evaluación
(PULVERIZACION, MEZCLA, SEPARACION DE PARTICULAS)

UNIDAD III OPERACIONES FARMACEUTICAS


Participación en clase y
8va.TEMA 6. OPERACIONES CON SÓLIDOS PULVERULENTOS
preguntas orales 
(PULVERIZACION, MEZCLA, SEPARACION DE PARTICULAS)

9na.TEMA 7. FILTRACIÓN. Repasos escrito


10ma.TEMA 8. DESECACIÓN Y LIOFILIZACIÓN Repasos escrito
11ra.TEMA 9. ESTERILIZACIÓN Repasos escrito

UNIDAD IV FARMACIA MAGISTRAL Participación en clase y


12da.
TEMA 10. RECETA Y RECETARIO MAGISTRAL Segunda Evaluación
UNIDAD IV FARMACIA MAGISTRAL Participación en clase y p
13ra.
TEMA 10. RECETA Y RECETARIO MAGISTRAL Segunda Evaluación
Participación en clase y
14ta.TEMA 11. DISOLUCIONES EXTRACTIVAS.
preguntas orales 
Repasos escrito
15ta.TEMA 11. DISOLUCIONES EXTRACTIVAS.

16ta.TEMA 12. MEDIDAS DIVERSAS. Repasos escrito


Repasos escrito
TEMA 12. MEDIDAS DIVERSAS.
17ma
18 va.Evaluación final Presentacion de notas

19na.Evaluación final Presentación de notas a


dirección académica
Presentación de notas a
20va.Evaluación final segunda instancia
dirección académica
VII. WORK PAPER´S

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PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

WORK PAPER # 1

UNIDAD I : Tema 1 INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DEL


MEDICAMENTO
TÍTULO : Consideraciones Generales
FECHA DE ENTREGA: 2da. Semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 4ta. semana

INTRODUCCIÓN

Farmacotecnia es la ciencia que estudia las diversas manipulaciones a las que


deben someterse las distintas materias primas, con el objetivo de darles la forma
adecuada para poder ser administradas a los seres vivos. Para ello utilizamos las
operaciones farmacéuticas básicas.

Objetivo

Utilizar las operaciones farmacéuticas básicas para la elaboración de


medicamentos artesanales en el laboratorio.

Competencias

o Conoce las operaciones farmacéuticas básicas necesarias para la


fabricación de medicamentos en el laboratorio.
o Identifica y diferencia las diferentes materias primas con el uso de la
farmacopea española en el laboratorio.
o Aplica conocimientos obtenidos para la elaboraciónde medicamentos en el
laboratorio.

FARMACOTECNIA
 DEFINICION:

La Farmacotecnia estudia las diversas manipulaciones a que deben someterse


las materias prima, para darles formas adecuadas, que han de aplicarse al

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enfermo según dosis e indicaciones prescriptas por el médico o preestablecidas


por la experimentación clínica.

DEFINICION DE DROGA:

"Droga" es toda sustancia que, introducida en el organismo por cualquier vía de
administración produce una alteración del natural funcionamiento del sistema
nervioso central del individuo y es, además susceptible de crear dependencia, ya
sea psicológica, física o ambas.

Por definición las drogas son sustancias químicas vegetales o naturales, y
síntesis o preparados en el laboratorio, todas ellas muy tóxicas y nocivas para
el organismo humano, que se ingiere, fuman, inhalan o se inyectan ,
voluntariamente, porque producen una sensación placentera y de olvido
momentáneo, pero seguida de una fuerte depresión, de la que solo es posible
librarse volviendo a consumirla, estableciéndose asi un circulo vicioso, un habito
invencible a las drogas, adicción o dependencia de mayor o menor grado, en
poco o mas largo plazo, con alteraciones de la percepción, del estado de
animo, del conocimiento y de la conducta , que terminan en una enfermedad
cerebral y orgánica , llamado fármacodependencia.

MEDICAMENTO:

Un medicamento es un fármaco, o conjunto de ellos, integrado en una forma


farmacéutica y destinado para su utilización en las personas o en los animales,
dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar
enfermedades o dolencias o para afectar a funciones corporales o al estado
mental.

FARMACO:

La definición más aceptada es la siguiente: "DROGA O FÁRMACO ES TODA


SUSTANCIA QUE, INTRODUCIDA EN EL ORGANISMO VIVO, PUEDE
MODIFICAR UNA O MÁS DE SUS FUNCIONES". Es decir, un fármaco es una
sustancia ajena al organismo que al entrar en él, altera algunas de sus funciones
normales; por lo tanto, el alcohol etílico y la nicotina del tabaco constituyen esta
clase de sustancia.

FORMA FARMACEUTICA:

Forma galénica o forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se
adaptan las sustancias medicinales (principios activos) y excipientes
(materia farmacológicamente inactiva) para constituir un medicamento.

 MATERIA PRIMA:

Se conoce como materias primas a los materiales extraídos de la naturaleza que


nos sirven para construir los bienes de consumo. Se clasifican según su origen:

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vegetal, animal, y mineral. Antes de construir o fabricar definitivamente un bien


de consumo, las materias primas se transforman en un primer paso en
productos semielaborados o semiacabados.

EXCIPIENTE:

Un excipiente es una sustancia inactiva usada como vehículo para el principio


activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un
producto es manufacturado.
Según el estatus legal los medicamentos se dividen en:

Especialidad farmacéutica: Es el medicamento de composición e información
definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su
uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al
público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes según lo
dispongan las autorizades sanitarias.

Fórmula magistral: Es el medicamento destinado a un paciente individualizado,
preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar
expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias
medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte
farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida
información al usuario.

Preparado o fórmula oficinal: Es aquel medicamento elaborado y garantizado
por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o
servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario, destinado a la
entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio
farmacéutico.

Medicamento prefabricado: Es el medicamento que no se ajusta a la definición
de especialidad farmacéutica y que se comercializa en una forma farmacéutica
que puede utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la autoridad
farmacéutica otorgue autorización e inscriba en el Registro correspondiente.

Medicamento en Investigación: Forma farmacéutica de una sustancia activa o
placebo, que se investiga o se utiliza como referencia en un ensayo clínico,
incluidos los productos con autorización de comercialización cuando se utilicen o
combinen, en la formulación o en el envase, de forma diferente a la autorizada, o
cuando se utilicen para tratar una indicación no autorizada, o para obtener más
información sobre un uso autorizado.

Operaciones farmacéuticas:

son por ejemplo:


 Pulverización
 Mezcla
 Filtración

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

 Dispersión
 Desecación y liofilización
 Esterilización
 Granulación
 Disolución

Clasificacion de los medicamentos

 Por su origen
 Por su empleo

 Por su preparación (*) …..

 Por su prescripción (pueden ser alopáticos y homeopáticos)

 Por su composición (pueden simples y compuestos).

Clasificación de los medicamentos por su preparación

1.-Magistrales.-

2.-Oficiales.-

3.-Galénicos.- Medicamentos de composición compleja, tienen un tiempo


de duración mayor que el de los medicamentos magistrales. Se elaboran en
laboratorios farmacéuticos industriales en condiciones especiales de
espacio y equipos.

La Galenica:

La Galénica es una ciencia farmacéutica que se ocupa del estudio que va


desde la droga o materia prima hasta la transformación de esa sustancia
medicamentosa en forma farmacéutica.

Proceso de estudio de la galenica

U N I V E R S I D A D D E A Q U I N O B O L I V I A
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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

La Galénica engloba varias ciencias:

 Farmacotécnia
 Farmacognósia

 Farmacología

 Tecnología farmacéutica

 Farmacia industrial

 Biofarmácia

DIFERENCIAS ENTRE:

Droga P.a. Medicamento

No elaborada No elaborada Elaborado listo para


P´administrar P´administrar administrar

Químicamente puede ser Químicamente es puro Químicamente contiene 1ó


pura o no (simple o comp.) (simple) ej. Cocaina, mas drogas o p.a,
ej. Hojas de coca (droga digoxina, acido excipiente o vehículos. ej.
compuesta), acetilsalicilico, Comprimidos de ASA
Cocaína (droga simple) paracetamol.
Gotas de digoxina
Jarabe de paracetamol

Origen natural o sintético Origen natural o sintético Elaborado por el hombre

Efecto farmacológico Efecto farmacológico Depende de la droga o p.a


Definido o no. ej. Hoja de definido y reproducible que tiene
coca (no definido), cocaina
(definido).

MATERIAS PRIMAS FARMACEUTICAS

Se utilizan productos químicos industriales en la investigación y desarrollo de principios


activos y en la fabricación de sustancias base y de productos farmacéuticos terminados.
Se trata de materias primas que sirven de reactivos, catalizadores y disolventes. Su
utilización está determinada por los procesos y las operaciones específicas de
fabricación. Muchos de ellos pueden ser peligrosos para los trabajadores.

Sustancias relacionadas con los fármacos

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

Los principios farmacológicamente activos pueden clasificarse en dos grupos:


productos naturales y fármacos sintéticos. Los primarios derivan de fuentes vegetales y
animales, mientras que los segundos son producidos mediante técnicas microbiológicas
y químicas. Los antibióticos, las hormonas esteroideas y peptídicas, las vitaminas, las
enzimas, las prostaglandinas y las feromonas son productos naturales importantes. La
investigación científica se centra cada vez más en los fármacos sintéticos debido a los
últimos avances en biología molecular, bioquímica, farmacología e informática.

 PRINCIPIO ACTIVO O SUSTANCIA ACTIVA

Sustancia que produce la aparición de un efecto farmacológico. Es una sustancia


químicamente pura (no es mezcla) Ej. Ácido acetilsalicílico, principio activo de la
aspirina, cocaina p.a. de la coca.

 En lugar del termino °sustancia auxiliar° se emplean frecuentemente los términos


siguientes para hacer algunas diferencias:

1.-Excipiente

 Proviene del Latin Exipiere = recibir; (el excipiente recibe al p.a.)


 Sustancia inerte sin efecto farmacológico que determina  la :

* Consistencia,

* Forma o volumen de las preparaciones farmacéuticas;

* Además, del color y  el sabor, tales como: los colorantes, aglutinantes, diluyentes,
saborizantes, edulcorantes, ceras etc. 

2.-Vehículo

Se denomina vehículo a un excipiente que transporta al medicamento hasta el lugar de


absorción por el organismo. es atóxico.

Existen varios tipos de vehículos:

a) Acuosos (agua, NaCl, Solución Ringer, etc.), miscibles con el agua (alcohol
etílico, polietilenglicol, etc.) y

c) No acuosos los que no son solubles en agua (aceite de maíz, de oliva, etc.). 

3.-Coadyuvante

Proviene del Latin. Adyuvare = ayudar, asistir.


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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

Se usa este término cuando el excipiente puede ayudar al p.a. a realizar su función.

CONSERVANTES

El objetivo de los conservantes es proteger los productos por medios químicos de los
diferentes tipos de contaminación por microorganismos y evitar así el deterioro de la
calidad.
Normalmente, todo producto está expuesto a dos tipos de agentes potencialmente
contaminantes durante su uso, como son el medio ambiente y el propio consumidor.

Las formas de presentarse este deterioro son bastante variables:

• Campos de mohos sobre los productos.


• Separación de fases en las emulsiones.
• Pérdida de viscosidad.
• Cambios de imagen visual del producto.
• Cambios radicales en el aroma de los cosméticos.
• Enranciamiento de las grasas.
• Aparición de tinciones locales.
• Fermentaciones que causan un anormal inflado de los tubos y la rotura de las
botellas de vidrio, etc.

Los microorganismos que se aíslan habitualmente en los productos cosméticos pueden


ser indistintamente tanto bacterias como hongos.

Dentro de los hongos nos podemos encontrar:

• Mohos como Aspergillus sp., Penicillium sp. o Cladosporium sp.


• Levaduras como Candida albicans.

Dentro de las bacterias encontramos:

• Bacilos fermentativos: gramnegativos como Escherichia coli, Klebsiella


pneumoniae, Enterobacter, Proteus sp.
• Bacilos no fermentativos: gramnegativos como Pseudomonas aeruginosa,
Pseudomonas cepacia o Burkholderia cepacia, y característica del agua, como
Pseudomonas putida.
• Bacilos esporulados: grampositivos como Clostridium tetani, Clostridium
perfringens, Bacillus sp.
• Cocos: grampositivos como Micrococcus sp., Staphilococcus sp.
(Staphilococcus aureus, Staphilococcus epidermidis), Streptococcus sp.

Es muy importante controlar adecuadamente una buena higiene en los procesos de


fabricación y envasado del cosmético y un control exhaustivo microbiológico de las
materias primas, incluida el agua y utillaje.

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Dentro de los métodos de conservación, podemos diferenciar entre conservación física


y conservación química.

CONSERVACION FISICA

- Esterilización: Por influencia del calor, que solamente serviría para cosméticos
de un solo uso y envase desechable.
- Secado (eliminación del agua); En el caso de cosméticos de preparación
extemporánea.
- Frío; Exigiría el almacenamiento de los preparados cosméticos en cámaras
frigoríficas.
- Radiación (UV, rayos gamma); En el caso de determinados ámbitos de la escala
de producción, ya que producen una reducción en el número de gérmenes; a
veces no resultan capaces de destruir los microorganismos, pero sí de dañarlos
hasta el punto de evitar su multiplicación.

CONSERVACION QUIMICA

Por definición, las materias conservantes son sustancias o compuestos químicos con
efecto antimicrobial que tienen por misión retrasar o impedir las transformaciones
perjudiciales causadas por los microorganismos en los productos y de los que llegan a
formar parte integrante. Deben impedir el crecimiento de los microorganismos.

Por tanto, podemos decir, según lo mencionado anteriormente, que un agente


conservante puede actuar como microbioestático o microbiocida. Estas acciones
dependerán de la naturaleza química y de la dosis empleada.

El modo de acción de los sistemas antimicrobianos puede ser:

• Por hidrólisis e interferencia en el metabolismo general.


• Por oxidación/reducción de ciertos componentes protoplasmáticos.
• Por modificación de la permeabilidad de las membranas.
• Por acción en el sistema enzimático.

Un sistema de conservación eficaz debe cumplir una serie de requisitos esenciales,


como:

• Efectividad frente a una gran gama de microorganismos (amplio espectro).


• Compatibilidad con otros componentes activos de la fórmula y con el material
de acondicionamiento.
• Estabilidad frente al calor y al almacenamiento prolongado.
• Ausencia de efectos tóxicos, irritantes o sensibilizantes en las concentraciones
utilizadas.
• Seguro en las concentraciones de uso.
• Activo en bajas concentraciones.
• No volátil.
• Debe retener su efecto en un intervalo amplio de pH.
• Muy soluble a su concentración de eficacia.

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• Compatible con las materias primas y con la formulación.


• Sin olor o color que puedan interferir en las características del producto.
• Mantener su actividad en presencia de sales metálicas de aluminio, cinc, hierro,
etc.
• Fácil de usar y manipular.
• Coste apropiado al producto.
• No debe ser corrosivo para tubos metálicos ni dañar las gomas.
• Aprobado en Europa, Estados Unidos y Japón.

SISTEMAS CONSERVANTES SEGÚN SU MODO DE ACCION

- Conservantes de amplio espectro de actividad (bacterias, hongos y


levaduras)
Nitrodioxanos, clorobutanol, cloruros de polihexametilenbiguanido, ácido
dehidroacético, formaldehído, isotiazolinonas, xilenoles, oxazolidinas, ácido salicílico,
fenilmercurios, glutaraldehido, derivados undecilénicos, etc.

- Conservantes que, aún siendo de amplio espectro, son más efectivos


contra bacterias
Nitropropanodioles, clorhexidinas, azoniadamantanos, imidazolidinilureas, hidantoinas,
fenoxietanol, etc.

- Conservantes que, aun siendo de amplio espectro, son más efectivos


frente a hongos
Parabenos, alcoholes diclorobencílicos, sorbato potásico, benzoato sódico, óxido de
piridinetiol, etc.
CUESTIONARIO DEL WORK PAPER1
1.- ¿Que estudia la Farmacotecnia?
2.- ¿Cual es la diferencia entre principio activo, medicamento, droga?
3.- ¿Quien era Galeno?
4.- ¿Según la via de administración como se clasifican los medicamentos?
5.- ¿Cuales son las razones por las cuales se transforman principios activos y
drogas a medicamentos?
CUESTIONARIO DEL WORK PAPER 2
1. ¿A que se denomina conservante?
2. ¿Se denomina conservante solo a los conservantes antimicrobianos?.
3. ¿Que son los conservantes antioxidantes?. Haga una lista
4. Investigue la historia de los conservantes benzoato de sodio, perabenos
5. Haga una lista de los parabenos (ésteres del ácido para-hidroxibenzoico)
usados en mediamentos.
6. Mencione las cararacteristicas (ventajas, desventajas, solubilidad, rango de
PH donde actua) y las concentraciones usadas de los conservantes
mencionados anteriormente.
7. ¿Qué conservantes se utilizan en cosmetica? Haga una lista indicando la
concentración usada.
8. ¿Indique cuales son los conservantes cuya utilización esta restringida a
casos especiales y cual es este uso de cada conservantes

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WORK PAPER # 2

UNIDAD I : Tema 2
TÍTULO: Preformulación farmacéutica.
FECHA DE ENTREGA: 3ra. Semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 4ta. Semana

INTRODUCCCION

La preformulación implica la realización de diferentes estudios destinados


a conocer la compatibilidad de los componentes de una forma
farmacéutica, que frecuentemente está subeditada a exigencias clínicas.
Todos los componentes se eligen de manera intencionada para obtener el
producto final, de acuerdo a su función específica determinada.

Competencias
o Conoce la compatibilidad de los componentes de una forma
farmacéutica.
o Identifica los pasos que se siguen en la etapa de la preformulación

FUNDAMENTO TEÓRICO

En la etapa de preformulación es muy importante analizar las caracteristicas físicas


y químicas de cada uno de los materiales que ingresarán para así no existan
posibles incompatibilidades en el proceso de elaboración.

Estabilidad. Siempre que sea posible, los productos farmacéuticos comerciales


deben tener siempre un periodo de caducidad de 3 años, la potencia no debe bajar
del 95% en las condiciones de conservación recomendadas y el producto debe
presentar todavía el mismo aspecto y actuar igual al día de su fabricación. Las
principales degradaciones que ocurren en un fármaco son de cuatro procesos
fundamentales: Hidrólisis, oxidación, fotólisis y catálisis por oligoelementos
metales.

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Lo estudiado de la inestabilidad de las drogas es la pérdida de la droga mediante


una reacción química que resulta en una reducción de potencia. La pérdida de
potencia es una causa bien reconocida de la baja calidad del producto. Por lo tanto
la cuantificación de la pérdida de las drogas químicas es lo más analizado. Otra
razón para cuantificar es que la droga puede degradarse a una sustancia tóxica.
Por lo tanto, es importante determinar no sólo la cantidad de droga se ha perdido
con el tiempo, sino también cuáles son sus productos de degradación.

Compatibilidad. El éxito de la formulación de un preparado medicamentoso,


estable y eficaz depende de una cuidadosa selección de los excipientes que se le
añadirán para facilitar la administración, conseguir una liberación y una
biodisponibilidad y proteger al fármaco de la degradación. Se puede recurrir al
análisis térmico para investigar y predecir las interacciones fisicoquímicas entre los
componentes de un preparado, y por consiguiente se puede utilizar este método
para escoger excipientes adecuados.

Interesa en primer lugar conocer las características físicas químicas del principio
activo y de todos los componentes de la formulación, el principio activo indicará la
pauta para el resto de componentes de la formulación. El principio activo y
excipientes son los componentes principales mientras que los aditivos serían
secundarios. El excipiente será el encargado de dar la forma farmaceutica. Es
importante también conocer los datos farmacocinéticos obtenidos a partir de los
ensayos farmacocinéticos, primero en animales y luego en el hombre. En la
administración a animales se detectarán problemas de biodisponibilidad del
medicamento, de la absorición del medicamento en la forma farmaceutica elegida.
En ocasiones la abosrción de una forma sólida es menor que en la líquida, no
tanto en magnitud sino en tiempo, ya que la forma sólida debe disgregarse con
anterioridad, mientras que la líquida ya está disuelta previamente en el fluido
biológico. Se trata de alcanzar la máxima biodisponibilidad. es necesario realizar
esto con cada principio activo.

CUESTIONARIO DEL WORK PAPER 2

1. Investigue el concepto de estabilidad de un medicamento.


2. Indique cuales son los disolventes recomendados para las pruebas de
preformulación.
3. Investigue como puede influir el envase en el medicamento a la hora de realizar
una Preformulación.
4. ¿Como se determina la fecha vencimiento de un medicamento durante el
periodo de preformulacion?.
5. ¿De acuerdo a que factores se elige la forma farmacéutica para un
determinado principio activo?
6. ¿Cuales so las características de calidad indicativas para un medicamento
elaborado?
7. ¿Como se obtienen el grado dealteracion para medicamentos oficinales y no
oficinales?.

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8. ¿Los medicamentos industriales que tiempo de conservabilidad deberían


tener?.
9. ¿Cual es la diferencia en cuanto a la estabilidad de un medicamento solido y
uno líquido?
10. ¿Que causas condicionan la inestabilidad de un medicamento?

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WORK PAPER # 3

UNIDAD I : Tema 3
TÍTULO : Sólidos pulverulentos
FECHA DE ENTREGA: 4ta. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 5ta. semana

Introducción:

Los sólidos pulverulentos tienen una gran importancia en Tecnología Farmacéutica, ya


que constituyen las materias primas para la elaboración de numerosas formas
farmacéuticas.
Desafortunadamente, la caracterización reológica, su manipulación y las operaciones
unitarias que se realizan con éstos resultan muy complejas debido a que el
comportamiento en los sistemas discontinuos depende no sólo de las características
intrínsecas del material (estructura molecular, pureza), sino además de un considerable
número de propiedades asociadas a las partículas individuales que los componen, entre
las que el tamaño y la forma de las partículas ocupan un lugar muy destacado. Así, la
caracterización de las materias primas pulverulentas es de gran importancia para el
Farmacéutico que formula debido a que le permite conocer, modificar o aprovechar sus
características y comportamientos de estos sistemas para resolver, entender y corregir
fenómenos como la segregación y propiedades de flujo deficiente, optimizar la
operación de mezclado o la compresibilidad de un granulado y, resolver problemas
biofarmacéuticos como la solubilidad de un fármaco comprimido en el tracto
gastrointestinal, o mejorar la estabilidad de una suspensión, entre muchos otros
fenómenos.

COMPETENCIAS

Identifica las operaciones a las que habitualmente deben someterse las sustancias
sólidas: molienda, tamizado, mezclado, secado.
Observa las propiedades inherentes a las colecciones de partículas sólidas.

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Comprende el manejo de diluciones sólidas y ser capaces de calcular cuáles son las
diluciones más convenientes en cada caso y cómo se emplean.

MATERIALES CRISTALINOS Y AMORFOS

Los materiales de pueden clasificar en función de la disposición atómica o molecular, en


sólidos cristalinos y amorfos. Si existe una disposición regular de los átomos que da
lugar a un patrón que se repite en las tres direcciones del espacio se dice que el sólido
es cristalino, y si no existe éste patrón definido se dice que se trata de un sólido amorfo.
En el primer caso se dice que el material tiene orden de largo alcance, y en el segundo
caso orden de corto alcance. Esto puede observarse en la figura siguiente:

PROPIEDADES CRISTALINAS- POLIMORFOS

Hay muchas sustancias medicamentosas que pueden existir en más de una forma
crsitalina, esto es polimorfismo. Dentro de estas formas, la ordenación espacial es
totalmente diferente. Una misma sustancia medicamentosa en formas distintas tendrá
propiedades diferentes.

Puede ocurrir que no se obtenga un polimorfo puro, sino que en la red del crsital quede
atrapado disolvente en una cantidad estequiométrica, esto origina un solvato o
pseudopolimorfo, si ese disolvente es el agua se denomina hidrato.

OBTENCION DE POLIMORFOS

1. Manipulando adecuadamente los índices de cristalización


2. Naturaleza del disolvente
3. Temperatura
4. Velocidad de enfriamiento
5. Agitación
6. Cantidad de disolvente usado
7. Pureza del disolvente

Desde el punto de vista biofarmaceutico la importancia del polimorfismo reside en que


las distintas formas van a difereir entre si con relación a la solubilidad, forma crsitalina,
compactación de los polvos, propiedades de flujo, estabilidad, hay que conocer el
polimorfismo porque puede ser necesario recurrir a las diferentes formas polimórficas
en relación a la estabilidad y biodisponibilidad del medicamento.

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Las formas polimórficas metaestables que son más solubles, lo que lleva a que son
mas biodisponibles. Al trabajar con una forma polimórfica metaestable hay que tener en
cuenta su falta de estabilidad, hay que añadir sustancias a la formulación que aseguren
la estabilidad, conocer el origen de la inestabilidad, origen del polimorfo en su forma
metaestable para que no se produzcan variaciones durante la formulación, sustancias
como PVP, ácido algínico o CMC confieren estabilidad. Si el origen de la inestabilidad
es la oxidación habra que añadir un antioxidante, si es el crecimiento bacteriano un
bacteriostático.

Las formas amorfas se forman cuando el soluto precipita de forma desordenada en el


seno de un disolvente; puede influir un cambio brusco en la naturaleza del disolvente,
variaciones en la desecación, cambio en las condiciones de cristalización. Es
importante conocer que tipo de forma cristalina tenemos.

En los medicamentos distinguiremos entre la apariencia externa de la estructura


interna. Según la estructura interna la sustancia puede ser amorfa o cristalina. El aducto
molecular se forma en el proceso de cristalización de un medicamento a partir de una
disolución. Quimicamente son iguales (clatratos, capas y estrías), en los aductos no hay
union estequiométrica con el disolvente, en los aductos se producen variaciones en las
propiedades físico químicas, espectro de IR. Los polimorfos aparecen con frecuencia en
esteroides y barbitúricos. La presencia de aductos influye en la biodisponibilidad y en la
estabilidad con comportamientos farmacológicos diferentes.

HABITO CRISTALINO; indica la apariencia externa de los cristales que depende de la


nucleación del cristal y de el crecimiento cristalino. La cristalización puede ser lenta o
rápida; si es rápida y a partir de un gran número de núcleos los cristales que se forman
no tienen apariencia externa reconocible; pocos nucleos y crecimiento lento producen
cristales perfectamente reconocibles y formas bastante regulares. En la formación de
los hábitos intervienen: sobresaturación, condiciones de cristalización (grado de
enfriamiento, agitación, presencia de cosolutos o codisolventes), variaciones en las
condiciones de cristalización.

Las formas cristalinas irregulares también se llaman alotriomorficas. Normalmente los


habitos cristalinos se reconocen visualmente o por microscopía óptica según el tamaño
del cristal, hay cristales tubulares, planos, aciculares, en forma de aguja, prismáticos. El
no reconocer el hábito cristalino puede llevar a que aparezcan cambios en la
biodisponibilidad, solubilidad y velocidad de disolución sin una explicación.

Técnicas para la identificación de formas cristalinas

1.- Microscopía; para manejar esta técnica es necesario tener conocimientos de


cristalografía, los polimorfos tienen estructura interna diferente, lo cual influye en las
propiedades ópticas. Los cristales tienen formas isotrópicas y anisotrópicas. La
termomicroscopía consiste en usar un microscopio polarizante dotado de platina
caliente o fría que permite visualizar la solubilidad de polimorfos, solvatos o clatratos, ya
que trabajamos con puntos de fusión diferentes. También pueden identificarse por las
diferencias de color frente a los nícoles cruzados.

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2.- Infrarojos; proporciona información sobre la estructura y en particular de las uniones


intermoleculares por puentes de hidrógeno.

3.- Rayos X; los difractogramas de rayos X son propios de cada especie cristalina, es
uno de los mejores métodos para identificar estructuras cristalinas, se emplea también
para ver la cristabilidad; no se obtiene información referente a la estructura química. hay
que tener en cuenta que es necesario llevar a cabo un pulverizado previo, y esto puede
dar lugar a cambios polimórficos.

4.- Métodos térmicos; analisis térmico diferencial, colorimetría diferencial de banda,


analisis gravimétrico térmico.

- Analisis térmico diferencial. Comparar entre la temperatura de la muestra y la


del material de referencia, cuando ambas se calientan en un mismo horno común a una
velocidad de calentamiento controlada. Los cambios de temperatura se deben a
transiciones entálpicas y pueden ser endotérmicos o exotérmicos que suceden durante
los cambios físicos o químicos de la sustancia que son detectadas por un método
diferencial, desfase entre la muestra y la sustancia de referencia plasmado en un
termograma. El método se aplica en fenomenos de solvatación, transiciones
polimorficas, observación de mezclas eutecticas, analisis de pureza de sustancias
medicamentosas y para conocer estudios de estabilidad del medicamento.
- Colorimetria diferencial de banda. Mide la energía necesaria para que la
sustancia estudiada y la de referencia se mantengan a la misma temperatura,
determinandose así la entalpía de fusion. Se detectan polimorfos, pureza de la
sustancia y de los posibles polimorfos, estabilidad.
- Analisis gravimétrico térmico. Determina la perdida de peso en función de la
temperatura a velocidad de calentamiento controlado, basicamente cuantitativo.

CUESTIONARIO WORK 3

1. ¿A que se llama sustancia cristalina?


2. ¿Qué es hábito cristalino?
3. ¿Qué es una sustancia amorfa?
4. Cual es la diferencia entre una sustancia cristalina y una amorfa desde el punto
de vista físico-quimico?
5. Realice un esquema dibujado mostrando la diferencia entre el estado amorfo y
cristalino.
6. ¿Que forma pueden adoptar el estado cristalino?
7. ¿Qué es un polimorfo?
8. ¿Cómo se producen los polimorfos?
9. ¿Cómo afectan los polimorfos en la solubilidad, acción terapéutica y otros?.
10. Haga una lista de 10 drogas que pueden formar polimorfos.

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PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

WORK PAPER # 4

UNIDAD I : Tema 4
TÍTULO: DISOLUCIONES
FECHA DE ENTREGA: 5ta. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 6ta. semana

INTRODUCCION

Una disolución es el resultado de dispersar o dividir una sustancia en el seno de


otra hasta el estado molecular. Cada una de estas sustancias (o fases) se
encuentran perfectamente diferenciadas antes de la disolución, pero al
mezclarse y disolverse forman una única fase. Por tanto, una disolución puede
definirse como: un sistema disperso homogéneo, es decir, de una sola fase,
constituido por dos o más componentes.

Competencias

o Define lo que es una disolución, sus tipos y sus componentes.


o Clasifica y describe los disolventes de uso farmacéutico.
o Expresa de distintas formas la proporción de soluto y de solvente en una
disolución.
o Conoce los factores que influyen en la solubilidad de una disolución y
saber utilizarlos para realizar la hidrosolubilización de fármacos.
o Diferencia los conceptos de solubilidad y velocidad de disolución.

Disolución: mezcla homogénea de dos o más sustancias.

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Clasificación de las disoluciones

• Dependiendo de la naturaleza de la fase:


Sólida…………. Líquida…………. Gaseosa

Disolvente: componente que está presente en la mayor cantidad y que determina el


estado de la materia en la que existe una disolución.

Soluto: el resto de los componentes.

Coloides: Dispersión de “partículas pequeñas”

Sol: sólido en un líquido

Emulsión: líquido en líquido

Humo: sólido en gas

Aerosol, Niebla: líquido en gas

Gel: fase dispersa, estructura semirígida

Disoluciones sólidas:
•Sustitucional
•Intersticial

 Una disolución es una mezcla homogénea de dos o más sustancias llamadas


componentes y cuya composición puede variarse.(Una mezcla homogénea es
aquélla en las que las sustancias de la mezcla no se pueden distinguir ni siquiera
con el microscopio y todas sus partes tienen las mismas propiedades)

 Las disoluciones pueden presentarse en los tres estados físicos de la materia:


sólido, líquido y gaseoso.

 Las componentes de una disolución son:

o Fase dispersante o disolvente es la componente que mantiene su


estado físico (sólido, líquido o gaseoso) en la disolución , es decir, tiene el

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31
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mismo estado cuando está puro que cuando se encuentra en la disolución


y generalmente es la que se encuentra en mayor proporción.

o Fase dispersa o soluto es la componente que no mantiene su estado


físico en la disolución y generalmente es la que se encuentra en menor
proporción.

o Cuando ambas componentes mantengan su estado físico, el disolvente es


el componente que entra en mayor proporción.

 Lo que ocurre en una disolución es lo siguiente: las moléculas o iones que


constituyen el soluto, al ponerse en contacto con el disolvente, son atraídas por
las moléculas de éste, venciendo las fuerzas que mantienen unidas las
moléculas o iones del soluto. Éste es el proceso de la disolución. 1

 En los laboratorios, la mayoría de las sustancias están disueltas. Hay que tener
en cuenta, que hay sustancias que se disuelven más fácilmente que otras en un
determinado disolvente (el aceite no se disuelve en el agua, en cambio, la sal o
el azúcar se disuelven en agua) y que, normalmente, una sustancia se disuelve
más fácilmente en un disolvente al aumentar la temperatura.

Soluto Disolvente Ejemplo de disolución

Gas Gas Aire seco

Liquido Gas Aire húmedo

Sólido Gas Humo

1
Cuando tengo un terrón de azúcar y lo introduzco en agua, las moléculas superficiales del azúcar son atraídas por las moléculas del
agua, y éstas rodean a las del azúcar, es decir, las moléculas del azúcar están rodeadas por las moléculas de agua (este fenómeno se
llama hidratación).

 Cuando introduzco sal común en agua, la sal está formada por iones y éstos son los que se separan de la sal y se hidratan. En este caso,
se produce un proceso de disociación en el que se separan del compuesto sus iones atraídos por las moléculas del agua. Al disolverse
la sal común en agua, pasan a la disolución iones sodio (cargados positivamente) e iones cloro (cargados negativamente),
comportándose ambos de manera independiente y formando soluciones conductoras de electricidad llamadas electrólitos (el agua pura
es muy mala conductora de la electricidad).

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

Gas Líquido Oxígeno en el agua

Líquido Líquido Alcohol en agua

Sólido Líquido Agua azucarada

Gas Sólido Hidrógeno en platino

Líquido Sólido Amalgamas

Sólido Sólido Bronce(cobre+estaño)

Concepto de solubilidad. Factores que afectan a la


solubilidad

 Llamamos solubilidad de una sustancia en un disolvente determinado a la


máxima cantidad de soluto que se puede disolver en una determinada cantidad
del disolvente a una temperatura determinada.

 Disolución saturada es aquella en la que la proporción de soluto y disolvente


coincide con la solubilidad.

 Disolución sobresaturada es aquella en la que la proporción de soluto disuelto


es mayor que la de la solubilidad.

 Esta solubilidad puede medirse y su valor depende fundamentalmente de:

o La naturaleza del disolvente.

o La naturaleza de la sustancia que se disuelve.

o La temperatura a la que se verifica el proceso de disolución.

 Los factores que afectan a la solubilidad son:

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

o Naturaleza de la sustancia (soluto) : para un determinado disolvente,


hay sustancias que son muy solubles y otras muy poco solubles.

o Naturaleza del disolvente : para una determinada sustancia, ésta puede


ser muy soluble o insoluble en varios disolventes. La grasa es insoluble en
agua y soluble en alcohol. En general se cumple un axioma de la química:
lo semejante disuelve a lo semejante, es decir, un disolvente polar, como
el agua, disuelve a los compuestos iónicos y moleculares polares, y un
disolvente apolar, como el éter, disuelve a los sólidos moleculares
apolares.

o Temperatura: por regla general, la solubilidad aumenta con la


temperatura (como ocurre con los sólidos en los líquidos), pero la
solubilidad de los gases en los líquidos disminuye con la temperatura y
aumenta con la presión.

Formas de expresar la concentración: porcentaje en


masa, g/l, fracción molar, molaridad y molalidad

 La concentración de una disolución es la cantidad de soluto contenida en una


cantidad dada de disolvente o de disolución.

o PORCENTAJE EN MASA: es el porcentaje de masa de soluto contenida


en la disolución, es decir, la masa de soluto, expresada en gramos,
contenida en 100 gramos de disolución.

 Por ejemplo, cuando decimos que tenemos una disolución de ácido


clorhídrico al 15%, significa que la disolución contiene 15 g de
ácido clorhídrico por cada 100 g de disolución.

U N I V E R S I D A D D E A Q U I N O B O L I V I A
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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

n ºde gramos de soluto


%  100
n º de gramos de disolución

o GRAMOS POR LITRO: es la cantidad de soluto, expresada en gramos,


por litro de disolución, es decir, los gramos de soluto contenidos en 1 litro
de disolución.

 Por ejemplo, cuando decimos que tenemos una disolución de ácido


clorhídrico de 25 g/l, significa que 1 litro de la disolución contiene
25 g de ácido clorhídrico. También se puede decir que la
concentración de una disolución de ácido clorhídrico es de 25 g/l.

g nºde gramos de soluto



l n º de litros de disolución

o MOLARIDAD: es la cantidad de soluto, expresada en moles, por litro de


disolución, es decir el número de moles de soluto contenido en un litro de
disolución. Se utiliza el símbolo M.

 Por ejemplo, si tengo una disolución de ácido sulfúrico 3 M, se dice


que la disolución es 3 molar o que la molaridad de la disolución es
3, y significa que 1 litro de disolución contiene 3 moles de ácido
sulfúrico.

n ºde moles de soluto


M 
n º de litros de disolución

o MOLALIDAD: es la cantidad de soluto, expresada en moles, por cada


kilogramo de disolvente. Se utiliza el símbolo m.

U N I V E R S I D A D D E A Q U I N O B O L I V I A
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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

nºde moles de soluto


m
nº de ki log ramos de disolvente

o FRACCION MOLAR: la fracción molar de un componente de una


disolución es el número de moles de dicho componente dividido entre la
suma de moles de todos los componentes.

 Se verifica que la suma de todas las fracciones molares de los


componentes de una disolución es 1.

 Si la fracción molar del amoniaco en una disolución acuosa es 0’2,


esta disolución contiene 0’2 moles de amoniaco (soluto) por cada
0’8 moles de agua (disolvente).

n ºde moles de soluto


xs 
n º moles de soluto  n º de moles de disolvente

n ºde moles de disolvente


xd 
n º moles de soluto  n º de moles de disolvente

Cuestionario work 4 (1)


1.-Indique elconcepto de disolución
2.-Cuales son los componentes de una disolución
3.- Cual es la clasificación de los disolventes?
4.- Cuales son las características de un disolvente
5.-Que tipos de aguas menciona las farmacopeas
6.-
Cuestionario work 4(2)
1. Calcular los gramos de H2SO4 contenidos en 1 litro de disolución de ácido
sulfúrico en agua, de densidad 1’338 g/cm 3 y con una riqueza en ácido sulfúrico
del 44%.

2. Calcular la molaridad de una disolución obtenida añadiendo agua hasta


completar 400 cm3 a 27 g de C12H22O11.

3. Calcular la molaridad de una disolución de ácido sulfúrico, H 2SO4, del 38% de


peso de ácido sulfúrico y una densidad de 1’2 g/cm 3.

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4. Calcular la molalida d de una disolución preparada disolviendo 15 g de CO(NH 2)2


en 500 g de agua.

5. Tenemos una disolución formada por 102 g de agua, 7 g de ácido sulfúrico y 19


g de amoniaco. Calcular la fracción molar de cada componente.

6. ¿Cuántos moles de soluto contienen 2’17 l de disolución 0’117 M?

7. ¿Qué masa de soluto estará contenida en 10 4 m3 de disolución si la


concentración de la misma es tal que 0’5 l de la misma contienen 25 mg de
soluto?

8. ¿Qué volumen de disolución 0’122 M de AgNO 3 contiene 3 g de soluto?

9. Una disolución de NH4Cl cuya concentración es del 20% en peso tiene una
densidad de 1’0567 g/cm3. Calcular la molaridad y la molalidad.

10. ¿Cuál es la fracción molar del soluto en una disolución que se obtiene al disolver
10 g de urea, CO(NH2)2, en 50 g de agua?

11. Calcular la fracción molar del NaCl en una disolución preparada disolviendo 17 g
de NaCl y 43 g de KCl en 800 g de agua.

----------------------------------------------------------------------------------------------------

U N I V E R S I D A D D E A Q U I N O B O L I V I A
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PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

WORK PAPER # 5

UNIDAD I : Tema 5
TÍTULO: SUSPENCIONES, EMULSIONES - SISTEMAS DISPERSOS
HETEROGENEOS.

FECHA DE ENTREGA: 7ta. semana.


PERÍODO DE EVALUACIÓN: 8va. semana

SISTEMAS DISPERSOS

                                                               
Un sistema disperso es aquél en el cual, una o más sustancias (fase dispersa) se
encuentran distribuidas en el interior de otra (fase o medio disperso), en forma de
pequeñas partículas. Numerosos fenómenos de la naturaleza se relacionan con
sistemas dispersos, especialmente con las disoluciones y con los sistemas coloidales,
ambas de gran importancia en la Tecnología de Alimentos.
La clasificación de un sistema disperso, se basa en el tamaño de las partículas de la
fase dispersa. Es conveniente señalar que los límites entre los distintos sistemas
dispersos no constituyen fronteras bien definidas, existiendo casos que se pueden
clasificar en uno u otro tipo de sistema. Según el grado de división de las partículas los
sistemas dispersos se clasifican en:

Dispersiones macroscópicas o groseras: son sistemas heterogéneos, las partículas


dispersas se distinguen a simple vista son mayores a 50 mm (1mm = 10-6 m ). Por
ejemplo: mezcla de arena y agua, granito, limaduras de hierro en azufre, etc.

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Dispersiones finas: son sistemas heterogéneos visibles al microscopio, las partículas de


las fases dispersas tienen dimensiones comprendidas entre 0,1 mm y 50 mm. A este
tipo de dispersiones pertenecen las emulsiones y las suspensiones.

Sistemas coloidales: en estas dispersiones el medio disperso solo es visible con el


ultramicroscopio. Si bien son sistemas heterogéneos, marcan un limite entre los
sistemas materiales heterogéneos y homogéneos. El tamaño de partículas de la fase
dispersa se encuentra entre 0,001 y 0,1 mm.

Soluciones verdaderas: en estos sistemas las partículas dispersas son moléculas o


iones, su tamaño es menor a 0.001 mm. No son visibles ni siquiera con
ultramicroscopio, y son sistemas homogéneos

EMULSIÓN

DEFINICIÓN: Es un sistema heterogéneo constituido de dos líquidos no miscibles entre


sí, en el que la fase dispersa esta compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el
vehículo en el cual son inmiscibles, pueden presentarse como semisólidos o líquidos,
los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna, su
modo de administración es oral o tópico.

TIPO DE EMULSIÓN

Una emulsión estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes:
* La fase dispersa
* El medio de dispersión
* Agente emulsificante
Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua, la emulsión es
conocida como emulsión aceite en agua (O/W).
Si el aceite es la fase continua la emulsión es del tipo agua en aceite (W/O).
Las emulsiones (O/W) y (W/O) son las más simples, casi sistemas ideales. También
existen emulsiones múltiples con las características de aceite en agua en aceite
(O/W/O) o de agua en aceite en agua (W/O/W), las cuales también se pueden invertir,
sin embargo durante la inversión usualmente forman emulsiones simples.

UTILIDAD Y APLICACIONES

Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho más
aceptables por vía oral cuando se formulan como emulsiones. Por lo tanto, el aceite
mineral (un laxante), el ácido valproico (un anticonvulsionante), las vitaminas
liposolubles, los aceites vegetales y las preparaciones para alimentación entérica se

U N I V E R S I D A D D E A Q U I N O B O L I V I A
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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

formulan a menudo en la forma de una emulsión (O/W) para mejorar su sabor. La


utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel.

VENTAJAS.

La formulación de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas:


- El sistema puede proporcionar una liberación controlada del principio activo
- Protege el principio activo frente a la hidrólisis y la oxidación
- Permite enmascarar características organolépticas desagradables del principio activo.

TEORÍA DESCRIPTIVA DE LA EMULSIÓN

Cuando agua - aceite son mezclados y agitados, se produce la variabilidad del tamaño
de gotas. Existe una tensión en la interfase cuando dos fases inmiscibles tienden a dar
una diferencia de fuerzas de atracción por una molécula en la interfase.
Termodinámicamente hablando este trabajo es la energía de la interfase impartido en el
sistema. Una alta energía libre interfacial favorece una reducción del área interfacial,
causando que las gotas asuman una forma esférica ( mínima área de superficie por
volumen dado) y entonces se ocasiona la coalescencia ( con un resultado decreciente
en el numero de gotas).

ELECCIÓN DEL SURFACTANTE.

La tecnología de las emulsiones, ha seleccionado emulgentes por medio de un


conocimiento intuitivo tal como su comportamiento hidrofílico y lipofílico, así como el
tipo de emulsión con un cierto tipo de fase acuosa. Un gran número con surfactantes de
diferentes polaridades pueden ser preparados utilizando derivados de polioxietileno
teniendo el mismo grupo polar.
Es conocido que un solo emulgente puede producir el tipo deseado de emulsión,
aunque en el caso de las emulsiones O/W Puede combinarse un surfactante lipofílico e
hidrofílico.
Esta combinación de emulgentes, provoca la ventaja de obtener una eficiencia a mucho
menores concentraciones.

ELECCIÓN DE AGENTES EMULGENTE.

•Existen tres clases de agentes emulsificantes :


- Naturales
- Sintéticos.
- Sólidos finamente divididos.

Una clase de emulgentes es seleccionado principalmente sobre los requerimientos de


“vida de anaquel” , estabilidad, tipo de emulsión deseada así como el costo del
emulgente.

U N I V E R S I D A D D E A Q U I N O B O L I V I A
40
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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

Los emulgentes dependen de su número de HLB intermedio que son los que se utilizan
como emulgentes de HLB entre 4 y 7 tienen más afinidad por el aceite y tienden a
formar emulsiones A/0 y los de HLB entre 8 y 18 tienen preferencia por el agua
emulsiones, 0/A.

Cuando el HLB de un excipiente es desconocido, se puede calcular a partir del


coeficiente de reparto del excipiente en dioxano-agua. Kd , que proporciona una medida
de su hidrofilia

CANTIDAD ÓPTIMA DE EMULGENTE.

El sistema HBL no proporciona la cantidad de emulgente necesaria para obtener una


emulsión estable.
Si la cantidad de emulgente es insuficiente la emulsión será inestable, si la cantidad de
emulgente es excesiva, se formarán miscelas, las cuales incrementan la permeabilidad
de la piel a los componentes de la fórmula.
La cantidad óptima de emulgente se puede calcular conociendo el número de
moléculas de emulgente necesario para formar una capa mono molecular alrededor de
las gotas de la fase interna.

OTROS FACTORES A CONSIDERAR EN LA SELECCIÓN DEL EMULGENTE.

El HLB ayuda a la formulación de emulsiones debe ser utilizado con precaución, ya que
la naturaleza del tensioactivo, además de su HLB, influye en el sistema particular que
se considera. Dos tenso activos pueden tener el mismo HLB, pero actúan de forma
diferente en un sistema particular.
El concepto de HLB no siempre refleja la estabilidad de la emulsión porque sólo tiene
en cuenta al tensioactivo aislado.

ELECCIÓN DE EMULGENTES AUXILIARES.

Sólidos finamente divididos son buenos emulgentes, especialmente en combinación


con surfactantes, dentro de las cuales se incluyen; sólidos polares inorgánicos tales
como hidróxidos de metales pesados , ciertos tipos de arcillas y pigmentos.
También han sido empleado sólidos no polares como el carbón, el gliceril estearato.
En ausencia de surfactantes , las emulsiones W/O son favorecidas por la presencia de
sólidos no polares.

Los tensioactivos sintéticos y macromoléculas que incrementan la viscosidad, como las


arcillas coloidales, la bentonita, el silicato de aluminio y de magnesio coloidal. Su
tamaño es muy pequeño y se sitúan en la interfase líquido-líquido formando una barrera
mecánica que previene la coalescencia.

CUESTIONARIO work 5.

1. ¿Qué son los emulgentes?


2. Haga un esquema dibujado de cada tipo de emulsion.
3. ¿Cuales son los mecanismos de formación de las emulsiones?.

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

4. ¿A que se denomina tensión superficial?.


5. ¿Que es un tensoactivo?. haga una lista.
6. Haga una clasificacon de los tensoactivos según su estructura química indicando
cuales son de cada grupo.
7. Realice una clasificación de los emulgentes usados en farmacia
8. ¿Que es HLB, quien lo ideo, para que se usa?
9. ¿Cuál es la escala del HLB describa su significado numerico?
10. ¿En que beneficia conocer el HLB de un emulgente en la elaboración de una
emulsion?
11. Haga una monografía sobre las gomas usadas en farmacia indicando el origen,
usos y características de cada una de ellas.
12.-A que se refiere disoluciones heterogéneas
13.- Que son suspensiones
14.- Que son los aerosoles

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WORK PAPER # 6

UNIDAD I : Tema 6
TÍTULO: OPERACIONES CON SÓLIDOS PULVERULENTOS
(PULVERIZACION, MEZCLA, SEPARACION DE PARTICULAS)

FECHA DE ENTREGA: 8va. semana.


PERÍODO DE EVALUACIÓN: 9na. semana

PULVERIZACIÓN

Introduccion

La mayor parte de las materias utilizadas en la elaboración de los medicamentos


(principios activos, excipientes) deben ser sometidos a un proceso de
pulverización antes de su uso. Las drogas vegetales también deben ser
pulverizadas con anterioridad a la extracción de los principios activos, etc. Éste
es un proceso al que se recurre con mucha frecuencia en Farmacia, ya que
pocos productos se presentan con el tamaño de partícula adecuada para su
utilización directa.

Competencias

Conoce en qué consiste la técnica de pulverización.

Explica los objetivos que caracteriza ésta práctica.


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Conoce el fundamento de la pulverización como operación farmacéutica básica.

Identifica los aparatos utilizados en la pulverización en el laboratorio.

Analizar los diferentes procedimientos de ésta técnica, de acuerdo a la naturaleza de


las sustancias a pulverizar.

Velocidad crítica

La velocidad optima esta comprendida entre 60-90% de la velocidadcrítica y se sabe


por el ruido del molino.El grado de firma que se puede alcanzar viene determinado por:

Carga de materia: Si se llena mucho no golpean toda

Efecto de la carga: Si se llena mucho tarda mas en empezar apulverizar, si se llena


poco las bolas se golpean mas entre si mismas yse estropean, tienen un limite hasta el
50% de su capacidad.

Tamaño de las bolas: Para hacer partículas mas grandes se usan bolasmas grandes, el
tamaño es directamente proporcional a la raíz deldiámetro de la alimentación:

K= Dureza de alimentación.FRICCIÓN Y CIZALLADURA:

Molino de platos:

Tienen dos platos que giran uno en frente delotro que también tiene su superficie de
pulverización estriada, pueden girarlos dos o uno solo, la pulverización es por fricción y
cizalladura, el giro esmuy lento 20 r.p.m. La cizalladura se consigue porque estos platos
están muy juntos y tal como giran los platos gira el producto sólido, si uno es fijo
seconsigue mejor la cizalladura.

Molino coloidal (1-10µ):

Siempre tiene que haber unintermedio líquido, se utiliza para reducir el tamaño de las
emulsiones (lasgotas) o de las suspensiones. Tiene la parte superior fija que se
llama“estator”y la parte inferior gira y se llama“rotor”.

El producto llega por la parte superior en forma líquida, el rotor gira aalta velocidad y se
forma una pulverización por cizalladura entre la capa dellíquido del estator y otra lámina
inferior de líquido que gira con el rotor,sirve para romper células biológicas 

Cuestionario

1.- Indique el concepto de Pulverización


2.- A que se refiere con el Balance energético de la pulverización
3.- Cual es el Efecto de la Pulverización sobre la distribución de tamaño4
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4.- Cuales son los EQUIPOS UTILIZADOS EN LA TECNICA DE PULVERIZACIÓN


5.- Cuales son los Criterios de selección utilizados cuando se eige un equipo
pulverizador
6.- Cuales son los Métodos de separación
7.- Cuales son los Criterios de selección del procedimiento de separación
8.- Cuales son los Mecanismo de mezclado
9.- A que se refiere el Mecanismo de segregación
10.- Cuales son los Índices de mezclado
11.- Que es Velocidad de mezclado

12.- Cuales son los Equipos de mezclado

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WORK PAPER # 7

UNIDAD III : Tema 7


TÍTULO: Filtración
FECHA DE ENTREGA: 9na. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 10ma. semana

Introducción

La filtración es la operaación farmacéutica utilizada para separar las partículas


sólidas en suspensión de un líquido o un gas por efecto de la gravedad, vacío  o
presión ejercida sobre una superficie porosa capaz de efectuar dicha separación.

Competencias

o Conoce el proceso de filtración y có,o clasificar las operaciones de filtrado.


o Analiza el rendimiento o efectividad de la filtración.
o Conoce los diferentes tipos de filtros y sus distintas aplicaciones.
o Observa los adyuvantes utilizados para realizar la filtración.
o Explica los procedimientos utilizados para filtrar: a pequeña y a agran
escala.

FILTRACION

La filtración es una técnica, proceso tecnológico u operación unitaria de


separación, por la cual se hace pasar una mezcla de sólidos y fluidos, gas o
líquido, a través de un medio poroso o medio filtrante que puede formar parte de
un dispositivo denominado filtro, donde se retiene de la mayor parte del o de los
componentes sólidos de la mezcla.

Las aplicaciones de los procesos de filtración son muy extensas, encontrandose


en muchos ámbitos de la actividad humana, tanto en la vida doméstica como de la

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industria general, donde son particularmente importantes aquellos procesos


industriales que requieren de las técnicas de Ingeniería química.

La filtración se ha desarrollado tradicionalmente desde un estadio de arte práctico,


recibiendo una mayor atención teórica desde el siglo XX. La clasificación de los
procesos de filtración y los equipos es diversa y en general, las categorías de
clasificación no se excluyen unas de otras.

La variedad de dispositivos de filtración o filtros es tan extensa como las


variedades de materiales porosos disponibles como medios filtrantes y las
condiciones particulares de
cada aplicación: desde sencillos dispositivos, como los filtros domésticos de café o
los embudos de filtración para separaciones de laboratorio, hasta grandes
sistemas complejos de elevada automatización como los empleados en las
industrias petroquímicas y de refino para la recuperación de catalizadores de alto
valor, o los sistemas de tratamiento de agua potable destinada al suministro
urbano.

CLASIFICACIÓN

El patrón de clasificación de los procesos de filtración es diverso, y según obras de


referencia1 se puede realizar en función de los siguientes criterios:
 el mecanismo de filtración
 la naturaleza de la mezcla
 la meta del proceso
 el ciclo operacional
 la fuerza impulsora
En general, estas categorías no se excluyen mutuamente y los procesos de
filtración suelen clasificarse principalmente de acuerdo al mecanismo, a la fuerza,
al ciclo y a continuación según los demás factores adicionales.

GENERALIDADES DE LA FILTRACIÓN

La filtración ha evolucionado como un arte práctico desde aplicaciones primitivas,


como la tradicional filtración en lecho de arena empleado desde la antigüedad para
la extracción de agua potable, recibiendo una mayor atención teórica durante el

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

siglo XX a partir de los trabajos2 de P. Carman en 19373 y B. Ruth en 19464,


estudios que fueron progresivamente ampliados en trabajos con medios porosos 5
por Heertjes y colaboradores en 1949 y 19666 y Tiller 7 entre 1953 y 1964.
Ulteriormente, varios autores han revisado el estado de los conocimientos en
filtración tanto desde una perspectiva práctica en los trabajos de Cain en

1984 y Kiefer, en 1991, como en sus principios teóricos con las publicaciones de
Bear, 1988 y Norden en 1994.
Aunque la teoría de la filtración no se emplea en exclusiva para el diseño de filtros
en aplicaciones concretas, es frecuentemente empleada para la interpretación de
resultados a escala de laboratorio, la optimización de aplicaciones o la predicción
de cambios en las condiciones de trabajo. Su principal limitación reside en el
hecho de que las características
de la mezcla a tratar de partículas sólidas y fluido, a veces llamada lechada, por su
complejidad e interacción pueden ser muy variables en los diferentes casos reales.
El principio teórico de la filtración se fundamenta en la cuantificación de la relación
básica de velocidad un fluido o caudal:

donde la fuerza impulsora (F) que puede ser la fuerza de gravedad, el empuje de
una bomba de presión o de succión, o la fuerza centrífuga, mientras que la
resistencia (R) es la suma de la ofrecida por el medio filtrante y la torta de sólido
formada sobre el mismo.
La velocidad del fluido se ve condicionada por el hecho de que tiene que atravesar
un medio irregular constituido por los canales pequeños formados en los
intersticios de la torta y el medio filtrante, de manera que se puede aplicar la
fórmula adaptada fluidodinámica de la ley de Hagen-Poiseuille:

donde la velocidad diferencial o instantánea, es decir, el volumen (V) filtrado por


tiempo (θ) y por unidad de superficie (A), se relaciona con la fuerza impulsora o
caída total de presión (P) sobre el producto de la viscosidad del filtrado (μ) por la
suma de la resistencia de la torta y la del medio de filtración (r). La resistencia de
la torta se expresa por la relación entre el peso (W) y el área en función de una
constante (α) promedio característica de cada torta 12
Por su parte, si se considera la aproximación de que la torta es incompresible o
compactada de manera uniforme, la masa de la torta filtrante (W) se relaciona con
el volumen de filtrado (V) mediante un sencillo balance de materia:

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donde la masa de sólidos por unidad de volumen filtrado (ω) es función de la


densidad del filtrado (ρ), la fracción de sólidos en la corriente de aporte o
concentración (c) y la relación de masas entre la torta húmeda y la seca.
La constante de resistencia específica de la torta (α) se relaciona con la presión
por la fórmula:

donde α' es otra constante que depende del tamaño de las partículas que
conforman la torta y s, una constante de compresibilidad que varia de 0, para
tortas incompresibles como diatoméas y arena fina, a 1, para las muy compresible.

Efectos prácticos de las variables de filtración

El efecto de cada una de las variables incluidas en las ecuaciones resueltas de


filtración se puede constatar en la mayoría de los casos prácticos y de las
aplicaciones, siendo su conocimiento y control de importancia particular para los
procesos industriales.

En la mayoría de los casos, la compresibilidad de la torta de filtración se encuentra


entre valores de 0,1 y 0,8 de manera que la mayor parte del aumento de la pérdida
de carga del fluido es consecuencia del medio filtrante. En general, si el aumento
de presión conlleva un aumento significativo del caudal o velocidad de filtración, es
un indicio de la formación de una torta granulada. En cambio, para las tortas
espesas o muy finas, un aumento de la presión de bombeo no resulta en un
aumento significativo del caudal de filtrado. En otros casos, la torta se caracteriza
por una presión crítica por encima de la cual, la velocidad de filtración incluso
disminuye. En la práctica, se prefiere operar a una velocidad constante,
empezando a baja presión, aunque por el empleo generalizado de sistemas de
bombeo centrífugos, las condiciones habituales son de presión y caudal variables.

TEORIA DE LA FILTRACION

La teoría señala que, considerando aparte las características del medio filtrante, el
caudal promedio es inversamente proporcional a la cantidad de la torta y
directamente proporcional al cuadrado del área filtrante. Como resultado de estas
dos variables conjuntas, para una misma cantidad de fluido a filtrar se observará
que su caudal es inversamente proporcional al cuadrado del espesor de la torta al
final del proceso. Esta observación conlleva que la máxima productividad se
alcanza teóricamente con aquellas tortas de espesor muy fino cuya resistencia
supera a la del medio mismo filtrante. Sin embargo, otros factores como el tiempo
para regenerar la torta, su dificultad de descarga y el coste de una superficie
filtrante más amplia explica que en la práctica se prefiera trabajar en condiciones
de tortas espesas.

 Viscosidad y temperatura
 Tamaño de partículas y concentración
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 Medio filtrante
 Medios filtrantes

El medio filtrante es el elemento fundamental para la práctica de la filtración y su
elección es habitualmente la consideración más importante para garantizar el
funcionamiento del proceso.

En general, entre los principales criterios de selección del material de medio


filtrante se pueden destacar:
 Compatibilidad y resistencia química con la mezcla
 Permeabilidad al fluido y resistencia a las presiones de filtración
 Capacidad en la retención de sólidos
 Adaptación al equipo de filtración y mantenimiento
 Relación vida útil y coste

La variedad de tipos de medios porosos utilizados como medios filtrantes es muy


diversa15 en forma de telas y fibras tejidas, fieltros y fibras no tejidas, sólidos
porosos o perforados, membranas poliméricas o sólidos particulados, a lo que se
suma la gran variedad de materiales: fibras naturales, fibras sintéticas, materiales
metálicos, materiales cerámicos y polímeros.

Adicionalmente, algunas aplicaciones de especial dificultad por la baja velocidad


del fluido, complejidad de la mezcla o calidad no satisfactoria de clarificación,
requieren el empleo de ayudafiltros16, materiales de prefiltración o materiales de
precapa.

Estas son sustancias granuladas o fibrosas que permiten la formación sobre el


medio filtrante de una torta prefiltrante adicional de mayor permeabilidad y mayor
profundidad, donde quedan retenidas las fases heterogéneas en forma de flóculos
deformables o pastas
de mayor viscosidad y contenido en sólidos finos. Ejemplos de sustancias
frecuentemente empleadas para la ayuda de filtración son: Tierras de diatomeas,
diatomita o tierras diatomáceas (sílice de alta pureza). Perlita o lava expandida
(silicato alcalino de aluminio)
Fibras de celulosa o pulpa de madera molida tierras de Kieselgur yeso carbón
activo.
En general, estas sustancias se caracterizan por su baja densidad, su facilidad
para recubrir la superficie del medio filtrante, su compresibilidad, su baja tendencia
a sedimentarse y su inercia química con el fluido. En el caso del yeso y del carbón,
solo se emplean en casos muy específicos debido a su baja eficacia, aunque en el
caso de éste último, es frecuente emplearlo bajo forma de carbón activo, en
combinación con las diatomeas para añadir una función de adsorción.

EQUIPOS PARA LA FILTRACIÓN

Criterios de selección de equipos de filtración.

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La selección de un equipo de filtración en general requiere un estudio de las


especificaciones y objetivos del proceso junto con una evaluación de la capacidad
y características del equipo de filtración en las que las consideraciones sobre el
medio filtrante son importantes.
Los factores a considerar relativos del proceso que suelen citarse son 18:

 características fluidomecánicas y fisicoquímicas de la corriente de fluido a


tratar o lechada
 capacidad de producción
 condiciones del proceso
 parámetros de funcionamiento
 materiales de construcción
 Por su parte, los criterios del equipo de filtración a estudiar suelen ser:
 tipo de ciclo: continuo o por lotes
 fuerza de impulsión
 caudales admisibles
 calidad de la separación
 fiabilidad y mantenimiento
 materiales de construcción y dimensiones
 coste
 En la estimación de costes, con frecuencia se consideran:
 coste de adquisición del equipo
 costes de instalación y puesta en marcha incluyendo acondicionamiento del
fluido o tratamientos previos requeridos
 costes de operación: mano de obra, electricidad, consumo de fluidos
auxiliares
 coste de mantenimiento: mano de obra de sustitución de medios filtrantes
consumibles, piezas de recambio, tiempos de parada
 vida del equipo
 coste del medio filtrante consumible

Habitualmente, las características del fluido a tratar tales como caudal y presión,
contenido de sólidos y naturaleza, en especial granulométrica, propiedades
químicas y temperatura son determinantes en la selección de un filtro de torta o un
filtro de clarificación, frecuentemente de cartuchos.

La complejidad de factores a considerar y la contradicción que pueden causar


algunos de ellos, han llevado a autores como Tiller o Perchaza proponer tablas de
ayuda a la decisión
en base al parámetro fundamental de la velocidad de formación de la torta y el
resultado de pruebas de campo adicionales sencillas.

En cuanto al régimen de funcionamiento, en general, los filtros continuos son


recomendados en aplicaciones de procesos en régimen permanente, aunque
pueden resultar más convenientes los intermitentes en aquellos cosos que
requieran flexibilidad o una presión más elevada.

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CUESTIONARIO DEL WORK PAPER

1. Definir: ¿Que es la filtración?


2. Tipos de filtraciones.
3. Materiales utilizados en las filtraciones
4. Dibuje un equipo de filtración rutinario.
5. ¿Que nombre recibe el sedimento, el liquido filtrante,el filtrado?
6. ¿ Qué factores influyen en el proceso de filtración?.
7. A que se denomina colmatación
8. Que es caudal de un filtro
9. En que consiste la filtración por osmosis inversa. Haga un esquema.
10. Haga un resumen sobre los métodos usados para la purificación de l agua de
uso farmacéutico.

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PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD


WORK PAPER # 8

UNIDAD IV : Tema 8
TÍTULO: DESECACIÓN Y LIOFILIZACIÓN

FECHA DE ENTREGA: 10ma. semana


PERÍODO DE EVALUACIÓN: 12ma. semana

DESECACIÓN Y LIOFILIZACION

INTRODUCCIÓN

Desecar etimológicamente significa secar o extraer humedad. Para la industria


farmacéutica, el concepto es más amplio, entendiendo por desecado la
separación del líquido de los sólidos, los líquidos o los gases mediante el aporte
de calor, si bien es cierto que, en farmacia, la operación más habitual es la
separación del líquido de los sólidos.

La Liofilización es un proceso de secado mediante sublimación que se ha


desarrollado con el fin de reducir las pérdidas de los compuestos responsables
del sabor y el aroma en los alimentos, los cuales se afectan en gran medida
durante los procesos convencionales de secado.

OBJETIVOS

Eliminar los líquidos que pueden contener los fármacos, o éstos con sus
excipientes.

COMPETENCIAS

o Entiende el fundamento del proceso de desecación Y Liofilizacion y su


utilidad en farmacia.
o Explica las características de los compuestos sólidos en la desecación.y
liofilizacion
o Analiza las diferentes fases que constituyen el secado y la liofilizacion.

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

o Conoce los distintos mecanismos implicados en la desecación y


liofilizacion, así como la clasificación de los sistemas de secado.

SECADO Y LIOFILIZACIÓN Ambos son métodos de conservación que poseen ciertas


características que benefician a ciertos alimentos para obtener un alimento de calidad y
tener a un costo beneficioso Jeanneth Hernandez SECADO Y LIOFILIZACIÓN
BALANCE DE MATERIA Y ENERGIA
 2. SECADO Y LIOFILIZACIÓN :
La liofilización es un proceso utilizado para la conservación mediante la sublimación
utilizado con el fin de reducir las pérdidas de los componentes volátiles o
termosensibles, es más fiable en procesos de conservación para productos biológicos
más que la congelación y la deshidratación. Sin conservantes o productos químicos, es
el proceso más adecuado para para preservar las células,enzimas, vacunas, virus,
carnes, peces y alimentos en general. En este proceso no se ven alterados en sus
propiedades y se rehidratan fácilmente. La liofilización no altera la estructura
fisicoquímica del material pero permite su conserva indefinida sin cadena de frío, con
menos del 15% de humedad y alta estabilidad microbiológica. A diferencia de lo que
ocurre en el secado por calor, con la liofilización en el alimento el encogimiento es
mínimo, el aspecto, la textura, el sabor y la aroma no se pierde, se intensifica y se
mantienen las características nutricionales. Es ideal para productos que no deban
calentarse ni siquiera a temperaturas moderadas Para un investigador liofilizar es
extraer el 95% de agua, mientras que para un comerciante significa llevar diez veces
másmercancía, pero sin unidad frigorífica; stocks de frutas y hortalizas sin gastos de
conservación y valor agregado local aproximadamente 1200% más. Aplicaciones La
liofilización da lugar a productos alimenticios de más alta calidad que por cualquier
método de secado, el factor principal es la rigidez estructural que se preserva en la
sustancia congelada cuando se verifica la sublimación. Al añadir agua posteriormente,
el producto rehidratado retiene la mayor parte de su estructura original. La liofilización
de materiales biológicos y alimenticios tiene la ventaja de que conserva su sabor y
aroma. Las temperaturas bajas que se emplean reducen al mínimo las reacciones de
degradación que casi siempre ocurren en los procesos comunes de secado. Sin
embargo el secado por congelación es una forma de deshidratación de alimentos
bastantes costosas.
PROCESO DE LA LIOFILIZACIÓN
El primer paso del proceso de liofilización debe ser el establecimiento de una
formulación o un producto reproducible, es decir, en la cual exista un control cuidadoso
sobre la composición química y las concentraciones de los constituyentes activos e
inactivos. El punto clave en la preparación de un producto a liofilizar es la
reproductibilidad. Un producto liofilizado reproducible debe comenzar con una
formulación reproducible o una composición conocida. La naturaleza, tiempo y gasto del
proceso de liofilización son directamente dependientes de la naturaleza química y física
del producto, su impacto sobre el proceso de secado y sobre la naturaleza del producto

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

final no es frecuentemente bien entendido. La disminución del costo de la liofilización es


un paso inmediato que se lograra mediante. La disminución de los costos de la
liofilización es un paso inmediato que se lograra mediante una reducción de la
temperatura en la operación, para entender este objetivo la compresión profunda de la
transferencia del calor y masa del proceso es probablemente una condición sin igual.
Para lo cual debemos tener conocimientos de vital importancia como son: La
composición o formulación del producto es conveniente conocer el o los ingredientes
activos y los constituyentes del producto, para analizar los límites de concentración y
propiedades tales como color, conductividad, índice de refracción, turbidez, etc.
El agua contenida en el producto ya que se van a formar cristales de hielo durante la
congelación, el súper enfriamiento, el grado de cristalización y la conductividad de hielo.
Y con respectos a los cambios de fase se debe determinar qué tan homogéneo o
heterogéneo son sus componentes y cuáles son las variables de estados intensivas a
más del análisis térmico, análisis térmico diferencial y análisis electrotérmico. Con este
proceso se puede comenzar el proceso del estudio y profundización de conocimientos a
cerca de liofilización con mayor éxito, además en lo relacionado al proceso es
importante definir El tipo de congelación empleada La tecnología apropiada
Las características del equipo, así como sus limitaciones Las características texturales
y otras propiedades del producto a obtener La liofilización involucra pasos como son la
Congelación a bajas temperaturas Secado por sublimación del hielo ( del solvente
congelado) del producto congelado generalmente a muy baja presión, generalmente se
estudian en dos etapas, a saber etapa primaria de y secundaria de secado
Almacenamiento del producto seco en condiciones controladas En la liofilización el
material original está constituido por un núcleo central de material congelado. A medida
que el hielo se sublima, el plano de sublimación, que se inicia en la superficie exterior,
penetra al interior dejando atrás una corteza porosa del material ya seco. El calor para
el calor latente de sublimación, equivalente a 2838 KJ/Kg 1220 Btu/Lb f , procede por
conducción a través de la corteza de material seco .
En algunos casos, también se conduce a través de la capa congelada desde la parte
posterior. El vapor de agua que se forma se transfiere a través de la capa de material
seco. El agua congelada se sublima a menos de 0°C y una presión de 627Pa. Durante
este proceso hay absorción del calor y hay que evitar que la mezcla supere la
temperatura eutéctica, a fin de que durante todo el proceso permanezca en estado
sólido procediendo de este modo los productos orgánicos termolábiles conservan sus
propiedades indefinidamente y recuperan su forma y estado primitivo al hidratarlos
Secado
El secado se describe como un proceso de eliminación de substancias volátiles
(humedad) para producir un producto sólido y seco. La humedad se presenta como una
solución líquida dentro del sólido es decir, en la microestructura del mismo. En general
el secado de sólidos consiste en separar pequeñas cantidades de agua u otro líquido
de un material sólido, con el fin de reducir el contenido de líquido residual hasta un valor
aceptablemente bajo. El secado es por lo común la etapa final de una serie de
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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

operaciones y con frecuencia, el producto que se extrae de un secador esta listo para
ser empaquetado. Los sólidos que se secan presentan diferentes formas: escamas,
gránulos, cristales, polvos, hojas o laminas continuas y poseen propiedades muy
diferentes.

Mecanismo de secado

Existen dos métodos para remover la humedad: 1. Evaporación. Esta ocurre cuando la
presión del vapor de la humedad en la superficie del sólido es igual a la presión
atmosférica. Esto se debe al aumento de temperatura de la humedad hasta el punto de
ebullición. Si el material que esta siendo secado es sensible al calor, entonces la
temperatura puede ser disminuida, bajando la presión (evaporación al vació). Si la
presión disminuye más allá del punto triple, entonces la fase líquida no puede existir y la
humedad en el producto es congelada. 2. Vaporización. El secado es llevado a cabo
por convección, pasando aire caliente sobre el producto. El aire es enfriado por el
producto y la humedad es transferida hacia el aire. En este caso la presión del vapor de
la humedad sobre el sólido es menor que la presión atmosférica. Secadores directos o
convectivos Se caracterizan por utilizar gases calientes que entran en contacto directo
con el sólido al que transmiten calor por convección fundamentalmente y que arrastran
fuera del secador los vapores producidos, los gases calientes pueden ser Aire
calentado por vapor de agua Producto de la combustión Gases inertes Vapor
recalentado Aire calentado por radiación solar Este tipo de secadores pueden ser
continuos o intermitentes, siendo el costo de funcionamiento menor en los primeros y
utilizandose los segundos para bajas capacidades de producción y para el tratamiento
de productos que exigen manipulación especial Secadores por conducción o indirectos
Se caracterizan porque se transmiten calor en el material humedo tiene lugar por
conducción a través de una pared , generalmente metalica La fuente de calor puede ser
Vapor que condensa Agua caliente Aceites termicos Gases de combustión, resistencia
electrica Secadores por radiación Se basan en la transferencia de energia radiante para
evaporar la humedad del producto , esta enegria produce electricamente infrarojos o
por medio de refractarios unicamente calentadas con gas.El costo de energia necesaria
para este metodo es de dos a cuatro veces mayor que el costo de combustible.
Secadores dielectricos Provocan una gran agitación de las moleculas polares la cual
causa una fricción que hace generar calor para la evaporación.
Como el campo electrico es uniforme en todo el espesor dielectrico el calentamiento
lleg hacer uniforme y simultaneo en la masa del sólido , su campo de aplicación es muy
educido por los altos costos Secadores de horno o estufa El aire secado sse calienta
debido a un quemador que esta situado en el piso inferior y atarviesa por conveccion
natural o forzada el segundo piso perforado en el que se asienta el lecho de producto a
secar. Secadoresde tunel Son semicontinuos donde unas bandejas contienen el
producto a secar se cargan sobre unas carretillas que se van a ir trasladando por el

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

tunel , se adaptan a elevadas capacidades de producción con funcionamiento casi


continio

Secador de torre:
Consiste en una envoltura vertical, cilindrica o hexagonal , dentor de la cual hay una
serie de bandejas segmentadas en formas de anillo montadas unas encimas de otras
sobre un eje que gira lentamente de 0.1 a 1 rpm.

SECADORES DE CASCADA
Donde se desplazan por gravedad, descendiendo de la torre , mientras que el aire de
secado circula transversalmente al desplazamiento del lecho del producto, atraviesa
una zona de secado y generalmente a continuación una zona de enfriamiento El
espesor del lecho de material debe ser el adecuado para permitir uan buena circulación
del aire , que impulsado por unos ventiladores que discurre generalmente desde el
centro a la periferia se utiliza para el secado de cereales y spolido granulares
SECADORES POR LECHE FLUIDIZADO Se ha utilizado para secar materiales
pastosos siendo adecuado para productos pulvurebntos o granulares que fluyen
librmeente siempre que la formación de polvo no sea excesiva y las particulas tengan
resistencia a la abrasión y no sean fibrosa , se trabaja con el aire a una temperatura de
150°C e incluso superiores con productos vegetales.

Cuestionario
1.- Cual es la Teoría del secado
2.- que es Higrometría
3.- Cual es el Comportamiento de los cuerpos con la humedad
4.- Indique que es Cinética del secado
5.- Cuales son los Periodos del secado
6.- Cuales son los Mecanismo del secado
6 .- Indique los Tipos de secadero
7.-Indique el concepto de Liofilización
8.- Cuales son los Estados físicos de la materia
9.- Explique a que se refiere Determinación del punto eutéctico
9 Dibuje un Esquema de un liofilizador
10.- Cuales son las Etapas del proceso Liofilizador

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PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD


WORK PAPER # 9

UNIDAD IV : Tema 9
TÍTULO: ESTERILIZACION

FECHA DE ENTREGA: 13ra. semana


PERÍODO DE EVALUACIÓN: 14ta. semana

INTRODUCCION
Esterilización es la destrucción o eliminación de todas la formas de
microorganismos patógenos. Los dispositivos clínicos y quirúrgicos pueden servir
como vehículos de transmisión de agentes infecciosos. Después de haber
utilizado un dispositivo quirúrgico (hospitales, clínicas, centros odontológicos,
centros de salud) deben esterilizarse antes de ser usado en otro paciente.
COMPETENCIAS
o Entiende el fundamento del proceso de esterilizaciony su utilidad en
farmacia.
o Explica las características de los métodos utilizados en la esterilización de
productos farmacéuticos.

Proceso de Esterilización Almacenamiento Pre-lavado y Distribución CALIDAD


Lavado yDescontaminación
Método de TEMA ESTRATEGICO Esterilización POR EXCELENCIASecado e
inspección Empaque Preparación de Material
El uso repetido o múltiple de cualquier dispositivo médico, diseñado como
reutilizable, involucra el reprocesamiento (lavado/desinfección o esterilización)
entre cada uso. El 100 % de las clínicas reutiliza al menos un tipo de dispositivo
descartable. Un tercio de estas clínicas contrata a terceros reprocesadores.
Como consecuencia de los costos de operación y las regulaciones de seguridad,

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se produce la necesidad de automatizar las actividades de reprocesamiento de


descartables de las clínicas y hospitales.
Etapas del Proceso de Esterilización Limpieza/Descontaminación Inspección
Preparación/EmpaqueEsterilización/Desinfección Almacenamiento/Distribución
ELIMINAR MATERIA ORGANICA DISMINUIR CARGA MICROBIANA EVITAR
LAS INCRUSTACIONES EN EL MATERIAL ASEGURAR LAS CONDICIONES DE
LIMPIEZA
Lavado manual Lavadoautomático
LAVADO MANUAL: Lavado directo mediante fricción con solución detergente
Recomendación: Instrumental muy delicado, Instrumental con lúmenes
Resultado:Depende de las personas
La evaluación y certificación se centra en lacapacitación y la supervisión
LAVADORA DESCONTAMINADORA: ACCION: PROCESO AUTOMATICO
VIGOROSA AGITACION DEL DETERGENTE VENTAJA: ELIMINA SUCIEDAD
MAS DENSA
CALOR SECO: * PUPINELES: 180ºC
CALOR HUMEDO: * AUTOCLAVES: 121 Y 134ºC
SUSTANCIAS QUIMICAS: * OXIDO DE ETILENO: 55ºC * FORMALDEHÍDO:
60ºC * PLASMA DE PERÓXIDO DE HID. ACIDO PERACETICO
Identifique empaque que se pueden utilizar en los distintos métodos de
esterilización: 12. EMPAQUE GRADOMEDICO
EMPAQUE GRADO NO MEDICO
CONTENEDORES
ACERO LATEX INOXIDABLE TEXTILES VIDRIOS PLASTICOS ESPECIALES
ALGODONES LIQUIDOS
CLASIFICACION DE LOS METODOS DE ESTERILIZACION
METODOS FISICO
METODOS QUIMICO
ALTAS TEMPERATURAS BAJAS TEMPERATURAS
CALOR HUMEDO
OXIDO DE ETILENO
AUTOCLAVE
A VAPOR DE VAPOR)

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FORMALDEHIDO
CALOR SECO
PLASMA DE PEROXIDO (PUPINEL) DE HIDROGENO
Es un agente alquilante que se une acompuesto con hidrogeno Amino
etc.VENTAJAS ESTERILIZA A BAJAS TEMPERATURAS NO DAÑA
ARTICULOS TERMOSENSIBLES
PrótesisArtículos MarcapasosEléctricos Gomas Instrumental
Es el método ideal METODO RAPIDO (45 para esterilizar Y 55 MINUTOS)
material DE FACIL termosencible INSTALACION EQUIPO AUTOMATICO SIN
TOXICIDAD PARA EL PERSONAL Y AMBIENTE COSTO OPERACIONAL
ALTO TEMPERATURA 47° C
Es el compuesto que resulta de una mezcla determinada de ácido acético con
peróxido de hidrogeno y agua
Ventajas Desventajas  Con este sistema Proceso de solo es posible
esterilización a esterilizar aquellos baja temperatura elementos (50C) sumergibles
en su totalidad No existe riesgo  Para cada ciclo solo de contaminación se
esteriliza una bandeja con materiales
INDICADORES FISICOS INDICADORES QUIMICOS INDICADORES
BIOLOGICO
SUSTANCIAS QUIMICAS QUE CAMBIAN DE COLOR, SI SE CUMPLE CON UN
ELEMENTO DE PROCESO
DETERMINAN LA EFICIENCIA DEL PROCESO DE ESTERILIZACION
Indicadores Físicos En cada cicloIndicadores Químicos En cada
paqueteIndicadores Biológicos Semanalmente en todos los quipos, en todas las
cargas con implantes, después de cada reparación del equipo
A 30 CMS DEL PISO, 100 CMS DEL TECHO EVITAR COMPRESION LIMPIO,
SECO Y LIBRE DE POLVO Y PARTICULAS MANIPULACION CONTROLADA
CONSIDERAR CONTAMINADOS CAIDAS AL PISO ROTOS MOJADOS
COMPRIMIDOS ENVASE N0 INDEMNE
Características del almacenaje, Tipos de envoltorio, Rotación, Control de
inventario
Calentamiento
Evacuación de la Tiempo de muerte sustancia
Factor de Tiempo de secado seguridad y enfriamiento

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El objetivo de la esterilización es prevenir las infecciones Existen diversos


métodos de esterilización que se pueden adaptar según necesidad y tipo de
material. El mejor método es el autoclave de vapor El material debe estar libre
de materia orgánica
Cuestionario
1.- Indique el Concepto de esterilidad
2.- Cuales son las Técnicas de esterilización
3.- A que se refiere Esterilización por calor húmedo
4.- Cuales son los Equipos de esterilización por calor húmedo
5.- Cuales son los Controles de esterilización
6.- A que se refiere Esterilización por calor seco
7.- Que es Despirogenización
8.- Que es Esterilización por radiaciones UV
9.- Explique que es Esterilización por radiaciones ionizantes
10.- Explique que es Esterilización por filtración
11.- Explique que es Esterilización por agentes químicos
12.- Indique la formula química del Óxido de etileno
13.- Indique la formula química del Formaldehído
14.- Esquematice los Recintos de flujo laminar de aire

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WORK PAPER # 10

UNIDAD IV : Tema 10
TÍTULO: Receta y Recetario Magistral.
FECHA DE ENTREGA: 15ta. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 16ma. semana

INTRODUCCION
La Farmacia Magistral nace en el mundo con la profesión de Químico
Farmacéutico, de tal forma que el desarrollo de esta actividad es inherente al
ejercicio de nuestra profesión dentro de la Farmacia privada y así es
reconocido prácticamente en todo el mundo. Si bien es cierto el número de
prescripciones magistrales disminuyó con el advenimiento de la Revolución
Industrial, en los últimos quince años y dada la necesidad de personalizar los
tratamientos fármaco terapéuticos se ha producido un resurgimiento de la
fórmula magistral como una alternativa terapéutica válida, reconocida como
tal incluso por la Organización Mundial de la Salud.

COMPETENCIAS
o Entiende el concepto de farmacia magistral.
o Analiza las diferentes clases de recetas que se maneja en el ámbito
farmacéutico.
o Conoce las diferencias y caracterisiticas de una entidad farmaceutica
magistral

La farmacia magistral es todo establecimiento legalmente inscrito que se


dedica a la preparación de medicamentos magistrales personalizado.

La farmacia Magistral es "El sector  del local de la farmacia que haya de


destinarse a la preparación de fórmulas magistrales y oficinales, sean o no de
productos homeopáticos".

INFRAESTRUCTURA DEL LABORATORIO MAGISTRAL

Para la elaboración de estos preparados "la farmacia deberá contar con un


recetario en sección aparte diferenciada de las otras secciones, que permita y

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

facilite la mantención de las condiciones higiénicas adecuadas y


permanentes. Sus instalaciones, equipos y demás implementos deberán ser
adecuados para el tipo de formulas magistrales u oficinales que se preparen.

Existen dos tipos de rectas magistrales una normalizada que se caracteriza


por que en la prescripción que realiza el médico no lleva principio activo
controlado y la receta valorada donde el principio activo es controlado entre
ellos podemos citar a los psicotrópicos y estupefacientes.

La existencia de los preparados de productos magistrales permite:

- Terapia medicamentosa personalizada


- Influencia psicológica positiva sobre el paciente.
- Controla la automedicación, pues otorga el tratamiento completo y se requiere
de una receta para la elaboración. Es decir, pasa por una evaluación
profesional previa.
- Da acceso a asociaciones de fármacos no disponibles en el mercado.
- Confección de medicamentos en dosificaciones especiales no disponibles en
el mercado.
- Permite la confección de formulaciones sin colorantes o preservantes que
pudieran ser, en algunas oportunidades, nocivos para el paciente.

FORMAS FARMACEUTICA ELABORADAS EN LA FARMACIA MAGISTRAL

Formas Farmacéuticas de Formulación en Recetario Magistral son: Cápsulas,


Tabletas, Jarabes, Suspensiones, Cremas, Ungüentos, Lociones, Soluciones,
Inyectables, Instilaciones, Champú, Jaboncillos medicinales, etc.
Etiquetado (rotulado) y Almacenaje:
Este proceso consiste en rotular los envases de acondicionamiento, y deben
indicar lo siguiente:
 Nombre, ubicación y propietario de la farmacia que los prepara
 Nombre del paciente
 Nombre del médico
 Formula completa de sus principios activos con su denominación química o
genérica, sus cantidades sin claves ni abreviaturas.
 Dosificación prescrita y forma de uso
 Numero de inscripción en el libro de recetas (RP)
 Fecha de elaboración
 Período límite para su uso
 Observaciones especiales: uso externo, mantener fuera del alcance de los
niños, proteger de la luz, veneno, sujeto a control de psicotrópicos, etc.

La Farmacia Magistral debe estar dirigida técnicamente por un profesional


Farmacéutico, especializado en el área que supervisa directamente y
siguiendo las normas de buena manufactura. El número de Químicos
Farmacéuticos dependerá del número de preparaciones que se realicen y
que le permitan efectuar una supervisión efectiva de los procesos

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

CUESTIONARIO DEL WORK PAPER

1. ¿Qué es una farmacia magistral?


2. ¿Investigue cuáles son las Farmacias Magistrales de nuestro medio?
3. ¿Cuáles son las características de las formulaciones magistrales?
4. ¿Cuál es la diferencia entre un medicamento magistral y un medicamento
elaborados en las industrias?
5. ¿Cuál es la función del químico farmacéutico dentro de la farmacia
magistral?
6. ¿A qué se denominan principios activos psicotrópicos y cual es su acción
farmacológica característica?
7. ¿A qué se denominan principios activos estupefacientes y cual es su
acción farmacológica característica?
8. ¿Que son los medicamentos “huérfanos”?

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD


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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

WORK PAPER # 11

UNIDAD IV : Tema 11
TÍTULO: EXTRACCION

FECHA DE ENTREGA: 16ta. Semana


PERÍODO DE EVALUACIÓN: 18va. Semana

Introducción

La extracción es una operación farmacéutica mediante la cual pueden separarse


uno o más principios activos que anteriormente se encontraban mezclados en
una sustancia de origen animal o vegetal.

Competencias

o Conoce la clasificación de las técnicas de extracción.


o Distinguee los tipos de equipos utilizados para el proceso de extracción

MATERIAS PRIMAS FARMACEUTICAS

Se utilizan productos químicos industriales en la investigación y desarrollo de principios


activos y en la fabricación de sustancias base y de productos farmacéuticos terminados.
Se trata de materias primas que sirven de reactivos, catalizadores y disolventes. Su
utilización está determinada por los procesos y las operaciones específicas de
fabricación. Muchos de ellos pueden ser peligrosos para los trabajadores.

Sustancias relacionadas con los fármacos

Los principios farmacológicamente activos pueden clasificarse en dos grupos:


productos naturales y fármacos sintéticos. Los primarios derivan de fuentes vegetales y
animales, mientras que los segundos son producidos mediante técnicas microbiológicas
y químicas. Los antibióticos, las hormonas esteroideas y peptídicas, las vitaminas, las
enzimas, las prostaglandinas y las feromonas son productos naturales importantes. La
investigación científica se centra cada vez más en los fármacos sintéticos debido a los
últimos avances en biología molecular, bioquímica, farmacología e informática.

Durante la fabricación farmacéutica se combinan principios activos y materiales inertes


para producir diferentes formas galénicas (p. ej., comprimidos, cápsulas, líquidos,
polvos, cremas y pomadas) (Gennaro 1990). Los fármacos se pueden clasificar según
su proceso de fabricación y los beneficios terapéuticos (EPA 1995), y se administran

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por vías (p. ej., vía oral, inyección, vía dérmica) y a dosis prescritas estrictamente. Los
trabajadores pueden estar expuestos a los principios activos a través de la inspiración
inadvertida de polvo transportado por el aire o vapores o la ingestión accidental de
alimentos o bebidas contaminados.
Toxicólogos e higienistas industriales han desarrollado límites de exposición profesional
(OEL) para limitar las exposiciones de los trabajadores a los principios activos
(Naumann y cols. 1996; Sargent y Kirk 1988).

Los excipientes farmacéuticos (p. ej., aglutinantes, sustancias de carga, aromatizantes


y diluyentes, conservantes y antioxidantes) se mezclan con los principios activos para
dar a las formas galénicas las propiedades físicas y farmacológicas deseadas (Gennaro
1990). Muchos excipientes farmacéuticos tienen un valor terapéutico bajo o nulo y son
relativamente inocuos para los trabajadores durante el desarrollo y la fabricación del
fármaco. Se trata de antioxidantes, conservantes, colorantes, aromatizantes y
diluyentes, agentes emulsionantes y de suspensión, bases de pomadas, disolventes y
excipientes farmacéuticos.

Operaciones farmacéuticas.

Dentro de las operaciones de fabricación farmacéutica se puede distinguir entre la


producción básica de principios activos a granel y la fabricación farmacéutica de formas
galénicas.
En él se aplican tres tipos de procesos:

- fermentación,
- síntesis de productos químicos orgánicos y
- extracción biológica y natural

(Theodore y McGuinn 1992). Estas operaciones pueden ser discontinuas, continuas o


una combinación de ambas. Los antibióticos, los esteroides y las vitaminas se producen
por fermentación, mientras que muchos principios activos nuevos se producen por
síntesis orgánica.

Históricamente, la mayor parte de los principios activos derivan de fuentes naturales,


como plantas, animales, hongos y otros organismos. Las medicinas naturales son
farmacológicamente muy diversas y difíciles de producir comercialmente debido a su
complejidad química y actividad limitada.

- Fermentación

La fermentación es un proceso bioquímico en el que se utilizan microorganismos


seleccionados y técnicas microbiológicas para obtener un producto químico. Los
procesos de fermentación discontinua comprenden tres etapas básicas: preparación del
inóculo y siembra, fermentación y recuperación o aislamiento del producto (Theodore y
McGuinn 1992). La preparación del inóculo comienza con una muestra de esporas de
una cepa microbiana. La cepa se cultiva selectivamente, se purifica y se desarrolla
utilizando una batería de técnicas microbiológicas para obtener el producto deseado. Se

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activan las esporas de la cepa microbiana con agua y nutrientes en condiciones de


temperaturas elevadas y se desarrollan las células del cultivo en una serie de placas de
agar, tubos y matraces de ensayo en condiciones ambientales controladas,
obteniéndose una suspensión densa. Las células se transfieren después a un tanque
de siembra para su crecimiento. El tanque de siembra es un recipiente pequeño de
fermentación diseñado para optimizar el crecimiento del inóculo. En él, las células se
cargan en un fermentador de producción esterilizado por vapor. Se añaden nutrientes
esterilizados y agua purificada al recipiente para comenzar la fermentación.
Durante la fermentación aerobia, el contenido del fermentador se calienta, agita y
ventila mediante una tubería perforada o tubo burbujeador, manteniendo un flujo de aire
y una temperatura óptimos. Una vez terminada la reacciónbioquímica, se filtra el caldo
de fermentación para retirar los microorganismos, o micelios. El fármaco, que puede
estar presente en el filtrado o en el micelio, se recupera en varias etapas, como las de
extracción en disolventes, precipitación, intercambio iónico y absorción.

En general se pueden recuperar los disolventes utilizados para la extracción del


producto; no obstante, en el agua residual pueden quedar pequeñas porciones en
función de su solubilidad y del diseño del equipo. La precipitación es un método para
separar el fármaco del caldo acuoso. El producto se separa del caldo por filtración y se
extrae de los residuos sólidos; el cobre y el zinc son agentes precipitantes comunes en
este proceso. El intercambio iónico y la adsorción retiran el producto del caldo mediante
una reacción química con materiales sólidos, como resinas o carbón activado. El
principio activo se recupera de la fase sólida mediante un disolvente que se puede
recuperar por evaporación.

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Proceso de fabricación en la industria farmacéutica.

- Síntesis química

Los procesos de síntesis química utilizan productos químicos orgánicos e inorgánicos


en operaciones discontinuas para producir principios activos dotados de determinadas
propiedades físicas y farmacológicas. Por lo general se realiza una serie de reacciones
químicas, aislándose los productos por extracción, cristalización y filtración (Kroschwitz

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1992). Los productos terminados se secan, trituran y mezclan. Las plantas de síntesis
orgánica, los equipos de procesado y los servicios son comparables en industria
farmacéutica y en la de productos químicos muy puros.

La química farmacéutica es cada vez más compleja, caracterizándose por el empleo de


procesos de varias etapas en los que el producto de una etapa es el material de partida
de la siguiente, hasta que se sintetiza el principio activo terminado. Se pueden transferir
productos químicos base intermedios entre distintas plantas de síntesis orgánica por
varios motivos técnicos, económicos y jurídicos. La mayoría de los productos
intermedios y terminados se obtienen en una serie de reacciones discontinuas.

Los procesos de fabricación funcionan durante períodos de tiempo limitados, antes de


modificar los materiales, el equipo y los servicios para preparar un nuevo proceso.
Muchas plantas de síntesis orgánica de la industria farmacéutica están diseñadas para
aumentar al máximo sus posibilidades, debido a la diversidad y complejidad de la
química médica moderna. Esto se consigue construyendo centros e instalando equipos
de procesado que se pueden modificar y adaptar a nuevos procesos de fabricación,
además de sus requisitos de servicios.

Los reactores son el equipo principal de procesado en las operaciones de síntesis


química. Se trata de recipientes a presión reforzada con revestimiento inoxidable de
vidrio o aleaciones de metales. La naturaleza de las reacciones químicas y las
propiedades físicas de los materiales (p. ej., reactivos, corrosivos, inflamables)
determinan el diseño, las características y la construcción de los reactores. Estos tienen
cubierta externa y serpentines internos rellenos de agua fría, vapor o productos
químicos con propiedades especiales de transferencia de calor. La cubierta se calienta
o enfría según los requisitos de las reacciones químicas. Agitadores, compuertas y
diferentes entradas y salidas permiten la conexión con otros recipientes, equipos y
suministros de productos químicos a granel. Se instalan además sensores de
temperatura, presión y peso, para medir y controlar los procesos químicos. Los
reactores pueden funcionar a presiones elevadas o al vacío, en función del diseño, las
características técnicas y los requisitos de la química del proceso.

Los intercambiadores de calor están conectados a los reactores y se utilizan para


calentar o enfriar la reacción y condensar los vapores de disolventes cuando se
calientan por encima de su punto de ebullición, creando un reflujo o reciclado de los
vapores condensados.

Los productos químicos se recuperan o aíslan mediante separación, purificación y


filtración. Estos productos están contenidos en las aguas madre como sólidos disueltos
o suspendidos en una mezcla de disolventes. Las aguas madre pueden transferirse
entre recipientes o equipos del proceso a través de tuberías o montacargas temporales
o permanentes, mediante bombas, gases inertes a presión, vacío o gravedad.

- Extracción biológica y natural

Se procesan grandes volúmenes de materiales naturales, tales como sustancias


vegetales y animales, para extraer sustancias farmacológicamente activas (Gennaro

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1990; Swarbick y Boylan 1996). En cada etapa se reducen los volúmenes mediante una
serie de procesos discontinuos, hasta obtener el fármaco final. Los procesos se suelen
realizar en campañas de algunas semanas de duración, hasta conseguir la cantidad
deseada de producto terminado. Los disolventes se utilizan para eliminar grasas y
aceites insolubles, extrayendo así el principio activo terminado. El pH (acidez) de la
solución de extracción y los productos de desecho se puede ajustar neutralizándolos
con ácidos y bases fuertes. Los compuestos metálicos sirven con frecuencia de agentes
precipitantes, y los compuestos fenólicos como desinfectantes.

CUESTIONARIO DEL WORK PAPER

1. ¿Qué entiende por materia prima?.


2. ¿Cual es la materia prima para un medicamento?.
3. ¿Que es acondicionamiento primario y secundario?.
4. ¿Que es LADMER y que relación tiene con la biofarmacia?.
5. Clasifique las materia primas (con ejemplos) en base a su función,
naturaleza, origen, acción.
6. Las preparaciones a partir de plantas, ¿bajo que presentación se usan como
materiasPrimas?
7. Que es sustancia químicamente definida? De ejemplos.
8. Indique y comente ¿cuales son las materias primas de origen animal que se
utilizan como materia prima farmaceutica?.
9. ¿a que se llama estabilización de drogas vegetales o animales?
10. Que materias primas se elaboran mediante microorganismos?.
11. Haga una monografía vaselina y parafinas indicando:
a) Origen de las vaselina y parafinas
b) Diferencia entre vaselina y parafina (conceptos y características)
c) Esquema dibujado de obtención a partir del petróleo
d) Tipos de parafinas (composición)
e) Vaselina (composición).
12. Mencione 7 materias primas farmacéuticas de origen mineral indicando su
uso en Farmacia.

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PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD


WORK PAPER # 12

UNIDAD IV : Tema 12
TÍTULO: MEDIDAS DIVERSAS

FECHA DE ENTREGA: 18va. semana


PERÍODO DE EVALUACIÓN: 19na. semana

Introducción

En la elaboración de productos famraceuticos se utilizan una serie de medidas


diversas que nos permitirán seguir un proceso correcto , dentro de las normas
establecidas por ley

Competencias

o Conoce la clasificación de las medidas diversas utilizadas en la


elaboración de productos farmaceuticos.
o Distingue los tipos de equipos utilizados para el proceso de elaboración de
productos farmacéuticos.

PRINCIPALES INSTRUMENTOS UTILIZADOS

Los instrumentos de longitud  : metros y varas construidas por diversos materiales y


distintas épocas, así como reglas, escalas, instrumentos de dibujos y de precisión, junto
a cadenas utilizadas por los agrimensores en el campo.

Los instrumentos de pesos muestran las romanas, balanzas y pesas empleadas en las
transacciones comerciales desde épocas antiguas.

Como medidas de capacidad tenemos la representación de instrumentos utilizados


tanto para la medida de líquido como para la medida de áridos y granos.
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MEDIDAS DE PESO

Balanzas: Las balanzas son los instrumentos más antiguos de pesar y más sencillos.
Aunque todas eran muy parecidas, los mecanismos interiores hacían que fueran más o
menos precisas, según para lo que se fuera a utilizar. Algunos ejemplos de la
diversidad de estas son:Los instrumentos de longitud recogidos en Extremadura:
metros y varas construidas por diversos materiales y distintas épocas, así como reglas,
escalas, instrumentos de dibujos y de precisión, junto a cadenas utilizadas por los
agrimensores en el campo.

Balanza de cruz

Balanza de Platillo

Balanza de farmacia

Balanza de precisión

                                

 A diferencia de la balanza de cruz, consta de dos brazos desiguales que se equilibran


mediante unos contrapesos. Las diferentes romanas (de báscula y de pilón) se
diferencian en las distintas posiciones de los contrapesos.

Romana:

Báscula:Permitía hacer pesadas las medianas y grandes mediante un mecanismo


interno que multiplicaba el peso colocado en el pequeño cajetín exterior por diez o por
cien, hasta equilibrarlo con el colocado en la plataforma.

Pesacartas: Se utilizaron en las oficinas de correo. También sirvieron para pesar


objetos pequeños. Las había de sobremesa y de bolsillo.

Dinamómetros: También llamados romanas de bolsillo, que servían pàra hacer


pequeñas pesas en el comercio ambulante. Su precisión no solía ser buena ya que con
el uso se desformaba el muelle interior que le permitía funcionar.

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Peso de bolsillo: Extendido desde Portugal. Funcionaba al aprovechar la flexibilidad


del acero en que estaban construidos. Las distintas argollas que tenían permitían
colocar los objetos a pesar en distintos sitios , para así, observando la correspondiente
escala, hacer pesadas de objetos de distinto tamaño.

Al ser de sólida construcción, permitían trabajar con objetos de considerable tamaño.

Romanas Polleras: Este es un peso de bolsillo que recibe este nombre porque se
utilizaba para pesar aves.

Pesas: – monedas para pesar: son monedas de cobre que se utilizaban para
pequeñas pesadas graduadas en gramos.

-pesas graduadas en doblones: utilizado para el comercio de los productos valiosos.

-pesas modernas en hierro:utilizadas hasta que las balanzas eléctricas las


remplazaron

-pesas de metal dorado: al igual que las anteriores se utilizaron para el comercio en
general.

MEDIDAS DE LONGITUD

 Metros: -Plegables: utilizados por los carpinteros. Estaban graduados por una cara en
varas y por otra en metros para facilitar el manejo cuando se produjo el cambio entre
ambos sistemas.

 -Plegable tipo tijera: es un diseño práctico para los artesanos.

-Para tela: típicos metros que se usan aunque construidos con otros materiales, como
su nombre indican se usa en el comercio de costureras.

Medidas Escolares: fueron instrumentos que sirvieron para que generaciones enteras
conocieran el uso del sistema métrico decimal ( Escuadra y Cartabón)

Compases de hierro: serian para dibujar círculos y tomar medidas y transportarlas en


los objetos a reproducir. Los diferentes tipos de compás se empleaban en distintos
oficios (carpinteros, herreros).

Calibre o pie de rey: Permitía tomar medidas con una precisión de hasta una décima
de milímetro.

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Cadenas de agrimensor: Herramienta básica para tomar medidas en el campo. Su


forma de construcción hacia que no se deformara y que se pudiese plegar para
guardarse.

Cartabón de agrimensor: complemento de las cadenas de agrimensor que se utilizaba


para trazar ángulos rectos sobre el terreno.

Cinta métrica enrollable: A pesar de su antigüedad, solo se diferencia de las de ahora


por los materiales empleados en su construcción.

Medidas redondas: Es un juego de medidas en el que están grabada una corona real
que se empleaba para acreditar que las medidas estaban legalizadas (s.XIX).

Vasos de medidas: Utilizados en las tiendas para la venta por volumen del producto.

Costales para cereal: Utilizados para el transporte de cereal, recibían el nombre de


“jalda”. Su capacidad equivale a una fanega.

Raseros: Complementos de las medidas para áridos, servían para rasar la superficie
del recipiente, para eliminar la cantidad sobrante que se acumulaba arriba.

Paletas para áridos: Se utilizaban y se siguen utilizando en el comercio de granos para


servir el producto en recipientes donde iban a ser pesados.

MEDIDAS DE CAPACIDAD

Medidas para aceite: Todas tienen una peculiaridad en común, la presencia de una
pequeña ventanilla que indicaba hasta donde se podía llenar, pues rebosaba en el
momento en el que alcanzaba ese orificio.

Medidas para leche: Una características que presentan algunos juegos bien
conservados es, una gota de estaño junto al borde, la cual llevaba marcado el contraste
que la acreditaba legalmente, servía para que no se pudieran cometer fraudes
manipulando la medida puesto que impedía que se pudiera limar el borde sin que se
notara.

Medidas para vino:Son similares a las de leche.

Cántaras y Cántaros: Su variada tipología y la diversidad de materiales de los que


estaban hechos diferenciaba los distintos destinos para los que se iban a usar unos u
otros. Los materiales de los que solían estar construidos son: cerámica, hojalata, cobre;
y los distintos acabados dependían de la calidad del producto. Sus diferentes formas en
que eran construidos no solo se basaba en la utilidad sino que también en la zona de
procedencia y en los gustos artísticos.

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Lecheras: Se utilizaba para el transporte de la lechería a casa y que estaban


graduadas.

Cucharros: recipientes que se colocaban junto a la fuente para servir agua y beber.
Pero se utilizaba para unidades de medidas en la cocina con los ingredientes de la
comida.

Cantimplora: Recipiente donde se transportaba el agua o el vino y que también servía


como unidad de medida en algunos momentos.

Botellas: Además de recipiente es unidad de medida desde muy la antigüedad que


equivalía a tres cuartos de litro.

Garrafa de cristal: Recipiente destinado al vino o al aguardiente que tenía y tiene una
medida de una arroba o sus divisores.

Los instrumentos de pesos muestran las romanas, balanzas y pesas empleadas en las
transacciones comerciales desde épocas antiguas.

Como medidas de capacidad tenemos la representación de instrumentos utilizados


tanto para la medida de líquido como para la medida de áridos y granos.

  ¿QUE ES LA MAGNITUD?                             

Una magnitud física es una propiedad o cualidad de un objeto o sistema físico a la que
se le pueden asignar distintos valores como resultado de una medición cuantitativa.
Seguramente entre las primeras magnitudes definidas resultan la longitud de un
segmento y la superficie de un cuadrado. Las magnitudes físicas se cuantifican usando
un patrón que tenga bien definida esa magnitud, y tomando como unidad la cantidad de
esa propiedad que posea el objeto patrón. Por ejemplo, se considera que la longitud del
metro patrón es 1.

 Una magnitud es todo aquello que se puede medir, por ejemplo la temperatura, el
tiempo, la longitud, la masa entre otros.  

MAGNITUDES FUNDAMENTALES   

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Las magnitudes fundamentales y la unidad correspondiente a cada magnitud


fundamental. Una magnitud fundamental es aquella que se define por sí misma y es
independiente de las demás (masa, tiempo, longitud, etc.).

LONGITUD: Es la medida del espacio o la distancia que hay entre dos puntos. La
longitud de un objeto es la distancia entre sus extremos, su extensión lineal medida de
principio a fin.

MASA: Es la magnitud que cuantifica la cantidad de materia de un cuerpo.

TIEMPO: Es la magnitud fisica que mide la duración o separación de acontecimientos


sujetos a cambio, de los sistemas sujetos a observación

INTENSIDAD DE CORRIENTE ELECTRICA: Se denomina intensidad de corriente


eléctrica a la cantidad de electrones que pasa a través de una sección del conductor en
la unidad de tiempo.

TEMPERATURA: Es una magnitud referida a las nociones comunes de calor o frío. Por
lo general, un objeto más “caliente” tendrá una temperatura mayor.

Intensidad luminosa: En fotometría, la intensidad luminosa se define como la cantidad


flujo luminoso, propagándose en una dirección dada, que emerge, atraviesa o incide
sobre una superficie por unidad de ángulo solido.

CANTIDAD DE SUSTANCIA: Su unidad es el mol. Surge de la necesidad de contar


partículas o entidades elementales microscópicas indirectamente a partir de medidas
macroscópicas (como la masa o el volumen). Se utiliza para contar partículaes.

QUE ES UN PATRON DE MEDIDA

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Un patrón de medidas es el hecho aislado y conocido que sirve como fundamento para
crear una unidad de medida.

Muchas unidades tienen patrones, pero en el sistema métrico sólo las unidades básicas
tienen patrones de medidas.

Los patrones nunca varían su valor. Aunque han ido evolucionando, porque los
anteriores establecidos eran variables y, se establecieron otros diferentes considerados
invariables.

Un ejemplo de patrones de medida es:

(para medir tiempo)  

(para medir longitud)  


1. Segundo
2. Metro (para medir corriente o intensidad de corriente)  
3. Amperio
4. Mol (para medir cantidad de sustancia)  
5. Kilogramo
6. Kelvin  
(para medir cantidad de masa)
7. Candela
(para medir la temperatura)

(para medir la cantidad luminosa)

Cuestionario
1.- Indique el concepto de medidas diversas en Farmacotecnia
2.-Indique la clasificación de las medidas utilizadas en la elaboración de productos
farmacéuticos
3.- Cuales son los instrumentos utilizados en la pesada
4.-Cuales son los instrumentos utilizados en la medición de volúmenes
5.- Que medidas utilizamos para determinar la temperatura
6.- Indique los conceptos de las siguientes medidas diversas utilizadas en la
elaboración de productos farmacéuticos
Volumen y peso.
Triaje.
Mondacion.
Sección.
Consacacion.
Pulverización.
Contusión

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PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 1

UNIDAD II : Tema 1
TÍTULO : Estudio de la Farmacopea
FECHA DE ENTREGA: 1ra. Semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 2da. Semana

OBJETIVO: Conocer el concepto de Farmacopea.


Identificar los tipos de Farmacopea.
Analizar cada una de sus partes de acuerdo a su importancia.

FUNDAMENTO:

La farmacopea es un libro de la industria farmaceutica que contiene información de


todas las caracteristicas de las materias primas que componen a una formula
farmaceutica, además de sus caracteristicas organolépticas para asegurar la
calidad y la uniformidad de cada uno de los componentes.

MATERIALES

- Farmacopea internacional
- Cuaderno de apuntes.

PROCEDIMIENTO

Seguir formato que dictará el docente.

OBSERVACIONES Y CONCLUSIONES

EVALUACIÓN
1. ¿Dé el concepto de farmacopea? .Identifique los tipos existentes.
2. Defina el concepto de:
a.- Pesada b.- masa c.- peso d.- volumen
3. ¿Cuáles son los cuidados y consejos al pesar una materia prima?
4. ¿Cuántas clases de balanza conoce?
5. ¿Qué es una balanza analítica y en que casos es útil?

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6. ¿Describa a que se refiere el término farmacia magistral?


7. ¿Qué partes tiene las farmacopeas internacionales y cuales la farmacopea
española?
8. Investigue que es Martinadale, The Extra Pharmacopeia y cual es su utilidad en
la industria farmacéutica.
9. ¿Cuál es la edición vigente de la Farmacopea americana?
10. ¿Qué balanzas se utilizan en el laboratorio de farmacia para la preparación de
11. medicamentos?
12. Indique qué balanza usará para pesar cada una de las siguientes cantidades:
0,243 g b) 0,4589 g c) 2,30 g d) 0,1000 g
13. Dar tres ejemplos de sustancias auxiliares.
14. Indicar las unidades del sistema intenacional (SI) de longitud, masa, tiempo,
temperatura.

BIBLIOGRAFÍA:

- VILA JATO, JOSE LUIS ed. Literarias/ Lastres García, José Luis “Tecnología
Farmacéutica”, Madrid Síntesis D.L. 1997.

- REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Primera edición. MADRID, 1997.

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GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 2

UNIDAD II : Tema 2
TÍTULO: Granulometría de sólidos pulverulentos-
Dosificadores
de polvos
FECHA DE ENTREGA: 2da. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 3ra. semana

FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL

PAPELES COMO FORMA DE DOSIFICACIÓN DE POLVOS

PAPELES
Son pequeñas hojas de papel dobladas que encierran una dosis de un polvo cada una.

No pueden dosificarse en papeles sustancias higroscópicas debido a que los papeles


contienen orificios microscópicos que dejan pasar aire de la atmósfera hacia la
sustancia dosificada. ejemplo de sustancias higroscópicas son el cloruro de calcio ,
glucosa, etc.

Los papeles se usan generalmente para dosificar cantidades de polvos pequeñas


(hasta 5g). Si la dosis de polvo a colocar en los papeles es menor de 500mg, para
facilitar la manipulación debe mezclarse la droga con lactosa hasta el peso de 500mg o
más.

PREPARACION. Cantidad total a preparar 30g

Principios activos y excipiente Cantidad


1. Bicarbonato de
sodio .....................................

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

2. Papeles de tamaño mediano


……….............

MATERIAL: Balanza, espátula, vaso pp de 100 ml.

MODUS OPERANDI:

- Doblar de 2 formas el papel según instrucciones del docente

ENVASADO: papeles unidosis

CADUCIDAD: 6 meses.

CONSERVACIÓN: Temperatura ambiente

ETIQUETADO (modelo):

UDABOL            Bioquímica
Farmacia 

 BICARBONATO DE SODIO 4 g
Sobre de Papel

Polvo antiácido
 
Lote:                        Caducidad:

EVALUACIÓN
1. ¿Defina el concepto de polvo?
2. ¿A que se llama conminución?
3. ¿Qué procesos se realizan a los polvos para su preparación?
4. ¿A que se llama pulverización?
5. ¿Conoce alguna clasificación de polvos?
6. ¿Qué maquinaria se usa para realizar la pulverización?
7. ¿Investigue que tipos de polvos se pueden encontrar en farmacia comercial?
8. ¿Qué composición tienen los polvos efervescentes?

BIBLIOGRAFÍA:

- LE HIR, ALAIN, "Farmacia galénica", Barcelona [etc.] Masson 1995.


615.1 L52
- VILA JATO, JOSE LUIS ed. Literarias/ Lastres García, José Luis “Tecnología
Farmacéutica”, Madrid Síntesis D.L. 1997.

- JOSE LLOPIS CLAVIJO- VICENT BAXIAULI COMES "formulario básico de


medicamentos magistrales " 3ra. Edición Valencia 2009.
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PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 3

UNIDAD II : Tema 3
TÍTULO: Granulometría de sólidos pulverulentos
FECHA DE ENTREGA: 3ra. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 4ta. semana

ELABORACION DE PASTA AL AGUA (SUSPENSIÓN)

PREPARACION. Cantidad total a preparar:130g

DROGAS-PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES CANTIDAD

1.. Oxido de zinc

2.. Talco

3.. Propanotriol

4.. Agua destilada

MATERIAL: Balanza, vaso de precipitados, varilla de vidrio,


espátula, filtro, probetas, mortero.
MODUS OPERANDI:
Según instrucciones del docente.
ENVASADO: Frascos vidrio topacio.
CADUCIDAD: 6 meses
CONSERVACIÓN: Proteger de la luz, temperatura ambiente.
ETIQUETADO (modelo):

UDABOL                              B. Y
FARMACIA

PASTA AL AGUA
fr/25 ml

Vía de Administración tópica

Lote                                               Caducidad:
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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

BIBLIOGRAFÍA:

- LE HIR, ALAIN, "Farmacia galénica", Barcelona [etc.] Masson 1995.


615.1 L52
- VILA JATO, JOSE LUIS ed. Literarias/ Lastres García, José Luis “Tecnología
Farmacéutica”, Madrid Síntesis D.L. 1997.

- JOSE LLOPIS CLAVIJO- VICENT BAXIAULI COMES "formulario básico de


medicamentos magistrales " 3ra. Edición Valencia 2009.

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 4

UNIDAD II : Tema 4
TÍTULO: Disoluciones
FECHA DE ENTREGA: 4ta. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 5ta. semana

ELABORACION DE SOLUCION DEL ALCOHOL YODADO 2%

OBJETIVOS
-Conocer el proceso de elaboración de las soluciones.
-Describir las caracteristicas de cada uno de los materiales utilizados.
-Analizar la acción farmacológica de cada uno de los componentes

PREPARACION. Cantidad total a preparar: 10 litros

Principios activos y excipiente Cantidad


1.. Yodo
2.. Yoduro Potásico
3.. Alcohol 96º
4.. Agua destilada

MATERIALES: Balanza, probetas, vaso de precipitados, embudo de vidrio, botella de


vidrio topacio 10 l, papel de filtro.

UDABOL         FARMACOTECNIA
  
ALCOHOL YODADO 2%; fr/100 ml 

Desinfección de piel intacta  


No usar como desinfectante de material

Lote:                                                             Caducidad:

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

MODUS OPERANDI:
- según instrucciones del docente.
ENVASADO: Frasco vidrio topacio. CADUCIDAD: 2 años.
CONSERVACIÓN: Temperatura ambiente. Proteger de la luz.
ETIQUETADO (modelo):

BIBLIOGRAFÍA:

- LE HIR, ALAIN, "Farmacia galénica", Barcelona [etc.] Masson 1995.


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- VILA JATO, JOSE LUIS ed. Literarias/ Lastres García, José Luis “Tecnología
Farmacéutica”, Madrid Síntesis D.L. 1997.

- JOSE LLOPIS CLAVIJO- VICENT BAXIAULI COMES "formulario básico de


medicamentos magistrales " 3ra. Edición Valencia 2009.

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 5

UNIDAD II : Tema 5
TÍTULO: Granulometría de sólidos pulverulentos
FECHA DE ENTREGA: 6ta. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 7ma. semana

ELABORACION DE “TALCO” ANTIMICOTICO PARA PIES

PREPARACION. Cantidad total a preparar: 100g

Principios activos y excipiente Cantidad


1.. Ácido salicílico
2.. Ácido benzoico
3. Oxido de zinc
4. Talco tipo Venecia
5. Mentol

MATERIAL: Balanza, mortero grande, vaso de precipitados 200ml,


embudo de vidrio, frasco tipo talquera,

MODUS OPERANDI:

- Según instrucciones del docente.

ENVASADO: Frasco de plástico tipo talquero.

CADUCIDAD: 1 año.

CONSERVACIÓN: Temperatura ambiente..

ETIQUETADO (modelo):

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

UDABOL         
FARMACOTECNIA
  
TALCO ANTIMICOTICO PARA PIES
fr/100 g
Lote:                                                   Caducidad:

BIBLIOGRAFÍA:

- LE HIR, ALAIN, "Farmacia galénica", Barcelona [etc.] Masson 1995.


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- VILA JATO, JOSE LUIS ed. Literarias/ Lastres García, José Luis “Tecnología
Farmacéutica”, Madrid Síntesis D.L. 1997.

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 6

UNIDAD II : Tema 6
TÍTULO: Granulometría de sólidos pulverulentos
FECHA DE ENTREGA: 7ma. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 8va. semana

POLVOS EFERVESCENTES

PREPARACION. Cantidad total a preparar: 100g

Principios activos y excipiente Cantidad


1. Bicarbonato de sodio
2. Ácido cítrico
3. Carbonato de sodio
4. Mentol

MATERIAL: Balanza, mortero, espátula, vaso de precipitados,


papel de tamaño mediano,

MODUS OPERANDI:

- Según instrucciones del docente.

ENVASADO: envasar en sobres plásticos.

CADUCIDAD: 6 meses.

CONSERVACIÓN: Temperatura ambiente. Proteger de la luz y de


la humedad.

ETIQUETADO (modelo):

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

UDABOL         
FARMACOTECNIA
  
POLVO DIGESTIVO EFERVESCENTE
sobre de 5 g

ANTIACIDO-DIGESTIVO
Lote:                                                   Caducidad:

BIBLIOGRAFÍA:

- LE HIR, ALAIN, "Farmacia galénica", Barcelona [etc.] Masson 1995.


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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 7

UNIDAD II : Tema 7
TÍTULO : Disoluciones. Elaboración de geles
FECHA DE ENTREGA: 8va. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 9na. semana

PRÁCTICA

OBJETIVOS
-Conocer el proceso de elaboración de las soluciones.
-Describir las caracteristicas de cada uno de los materiales utilizados.
-Analisar la acción farmacológica de cada uno de los componentes

ELABORACIÓN DE GEL BASE

PREPARACION. Cantidad total a preparar:1000g

DROGAS-PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES CANTIDAD


1.. Carbopol 947

2.. Trietanolamina 

3.. Nipagin

4.. Nipazol

5.. Agua destilada csp

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

MATERIAL: Balanza, vaso de precipitados, varilla de vidrio,


embudo, filtro, probetas, espátula.
MODUS OPERANDI:
Según instrucciones del docente.
ENVASADO: Frascos de plástico.
CADUCIDAD: 1 año
CONSERVACIÓN: Proteger de la luz, temperatura ambiente.
ETIQUETADO (modelo):

UDABOL                              B. Y
FARMACIA

GEL BASE
fr/100 ml

BASE PARA MEDICAMENTOS


Vía oral. Vía tópica

Lote                                               Caducidad:

BIBLIOGRAFÍA:

- LE HIR, ALAIN, "Farmacia galénica", Barcelona [etc.] Masson 1995.


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Farmacéutica”, Madrid Síntesis D.L. 1997.

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PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

GUIA DE INVESTGACIÓN PRACTICA GIP # 8

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

UNIDAD II : Tema 8
TÍTULO: Emulsiones de administración oral
FECHA DE ENTREGA: 9na. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 10ma. semana

OBJETIVOS
-Conocer el proceso de elaboración de las emulsiones.
-Describir las caracteristicas de cada uno de los materiales utilizados..
-Analizar la acción farmacológica de cada uno de los componentes
MATERIAL
2 probetas de 50cc
3 pipetas de 2cc 1 balanza analítica
Agua destilada 20cc Etanol 20cc

CONCLUSIONES

EVALUACIÓN
1. ¿Defina el concepto emulsión?
2. ¿A que se llama emulsificante?
3. ¿Qué procesos se realizan a las emulsiones para su preparación?
4. ¿A que se llama emulsificación?
5. ¿Qué factores influyen en la preparación de una emulsión?
6. ¿Conoce alguna clasificación de emulsión?
7. ¿Investigar cinco productos en forma de emulsión que existen comercialmente
en farmacia?

BIBLIOGRAFÍA:

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 9

UNIDAD II : Tema 9
TÍTULO: Soluciones o disoluciones
FECHA DE ENTREGA: 10ma. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 11ma. semana

ELABORACIÓN DE

DETERGENTES LIQUIDOS DERMICOS

PREPARACION. Cantidad total a preparar:100 ml

Principios activos y excipiente Cantidad


1..Texapon
2.. Nino 40
3.. Glicerol
4.. Colorante amarillo (o rosado)
5.. Fragancia
6..Cloruro de sodio
7..Agua purificada
8..EDTA

MATERIAL: Vaso de precipitados, varilla de vidrio, embudo,


probetas, pipetas.

MODUS OPERANDI:

Según instrucciones del docente.

ENVASADO: Frasco de plástico transparente.

CADUCIDAD: 1 año

CONSERVACIÓN: Proteger de la luz, temperatura ambiente.

ETIQUETADO (modelo):

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CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

UDABOL B. Y FARMACIA

DETERGENTE LIQUIDO DERMICO


fr/ 30 ml

Mantener fuera del alacance de los niños.


Lote                                              Caducidad:

BIBLIOGRAFÍA:

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GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 10

UNIDAD II : Tema 10-11


TÍTULO: Desecaciones y extracción
FECHA DE ENTREGA: 12ta. semana
PERÍODO DE EVALUACIÓN: 15ma. semana

EXTRACCIONES VEGETALES

EXTRACTOS
La USP define a los extractos como preparados concentrados de drogas
vegetales o animales obtenidos mediante remoción de los constituyentes activos de las
respectivas drogas con menstruos apropiados.

SOLUCIONES EXTRACTIVAS
Se llama soluciones extractivas a la que se efectúa con una sustancia
medicamentosa incompletamente soluble en el vehículo empleado, esto quiere decir
que solo cede a este vehículo una parte de sus principios. El disolvente usado puesto
en contacto con estas partes retira los principios solubles dejando solamente las partes
insolubles.
Para obtener una solución extractiva se procede con uno delos siguientes métodos
operativos (extractos) de acuerdo con la naturaleza de la droga y las propiedades del
disolvente.
Los procedimientos (métodos) pueden ser:
1.-Maceración
2.-Infusión
3.-Decocción
4.-Digestión
5.-Precolación

PRINCIPALES SOLVENTES USADOS EN LAS EXTRACCIONES VEGETALES:

1) AGUA
El agua empleada en farmacia suele ser siempre el agua destilada, es un
disolvente ampliamente usado debido a su bajo costo. Puede disolver sustancias como:
- Ácidos minerales
- Sales minerales
- Sustancias azucaradas
- Gomas y mucílagos
- Sustancias tanicas
Presenta la desventaja de que puede facilitar el desarrollo de bacterias y hongos.

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2) ALCOHOL
El alcohol usado en farmacia es el alcohol absoluto o alcohol etílico.
Es utilizado y diluido con mucha frecuencia. Puede disolver :
- Resinas
- Alcaloides
- Grasas
- Esencias, algunos minerales y vitaminas como las A y D.
Presenta la ventaja de que puede actuar como preservante o conservador de las
soluciones haciéndolas mas estables.
El alcohol tiene la propiedad de inhibir la acción de las enzimas que son una de las
principales causas de alteraciones farmacéuticas.

3) ESENCIAS
Tiene las mismas propiedades disolventes que los alcoholes.

4) SOLVENTES ORGANICOS
Solventes como cloroformo, éter de petróleo, exano, acetona, etc. Son
comúnmente usados en las extracciones para extraer grasas, alcaloides, etc.

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GUIA DE INVESTIGACION PRACTICA GIP # 11

UNIDAD II : Tema 11
TÍTULO: Extracciones

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FECHA DE ENTREGA: 16ta. semana


PERÍODO DE EVALUACIÓN: 17ma. semana

EXTRACCIONES POR MACERACION


PREPARACIÓN: cantidad total a preparar 100ml

Drogas y excipientes Cantidad


1. Boldo
2. Menta
3. Alcachofa
4. Anis estrella
5. Hojas de coca
6. Alcohol etílico 70 ºG.L. C.S.P

MATERIAL: Balanza, vaso de precipitados, varilla de vidrio,


embudo, filtro, probetas.
MODUS OPERANDI: Según instrucciones del docente.
ENVASADO: Frascos gotero de plástico.
CADUCIDAD: 6 meses
CONSERVACIÓN: Proteger de la luz, temperatura ambiente.
ETIQUETADO (modelo)

UDABOL                             B.Y
FARMACIA

EXTRACTO ETANOLICO
fr/100 ml

Digestivo - Colagogo

Lote                                              
Caducidad: 
BIBLIOGRAFÍA:

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