PRM

¿QUÉ SON?
En el Perú, el concepto de PRM, esta consignada en el Decreto Supremo 014-2011-
SA,articulo N°2 inciso 54, define como “Problema de salud experimentado por el paciente,
como resultado clínico negativo derivado de la farmacoterapia y que, por su interferencia
real o potencial, no permite conseguir el objetivo terapéutico esperado o genera efectos
no deseados”

¿QUÉ ES EL SEGUIMIENTO
FARMACOLÓGICO?
Según el marco legal Decreto Supremo 014-2011-SA, articulo N°2 inciso 69, define el
seguimiento farmacoterapéutico como el “acto profesional en el cual el profesional
Químico Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación al cumplimiento de su
farmacoterapia, mediante intervenciones farmacéuticas dirigidas a prevenir, identificar y
resolver los problemas relacionados con los medicamentos (PRM)”

CLASIFICACIÓN
En el Perú según la normativa vigente, para el reporte hacia DIGEMID, se usará de modo
oficial la Clasificación del Segundo Consenso de Granada. Siendo utilizada en el presente
estudio y es, considerada en la norma técnica de seguimiento farmacoterapéutico. Los
PRM se clasifican según el Segundo Consenso de Granada en seis categorías unívocas y
excluyentes, que se mencionan a continuación:

A) PRM de Necesidad
Está dividido en dos grupos. Por un lado, hace referencia a la toma por parte del paciente
de medicamentos que no necesita, y por otra la presencia de problemas de salud que no
está siendo tratado con ningún fármaco, pese a ser necesario para el control de los
mismos.
1. Problema de salud porque el paciente no recibe la medicación que
necesita.

No es habitual que el paciente con una determinada terapia farmacológica no la reciba, en

este sentido se puede dar por diversas causas una de ellas sería el incumplimiento
terapéutico y los efectos adversos al medicamento.

CAUSAS:

 Detección de la existencia del riesgo de aparición de una afección prevenible,

especialmente de tipo profiláctico: Vacunas, P.benzatiníca, etc.
 Problema de salud en el paciente sin tratamiento: Por falta de Dx o por omisión en
el tratamiento respectivo.
 Necesidad de un medicamento para obtener la respuesta óptima, especialmente
por efecto sinérgico, bien sea de sumación o potenciación

2. Problema de salud porque el paciente recibe un medicamento que no

necesita.

En varias ocasiones hay pacientes que se encuentran en un tratamiento farmacológico,

pero no manifiestan ninguna enfermedad que justifique su uso.

CAUSAS:

 Autoprescripción irresponsable o prescripción por personal no

autorizado, que lleva a tratamientos no pertinentes o innecesarios
 Ausencia o eliminación del problema de salud que generó
la indicación del medicamento.
 Evidencia de duplicidad terapéutica.
 Mayor evidencia de pertinencia en la utilización de tratamiento no farmacológico.
 Evidencia del tratamiento de una RAM evitable.
B) PRM de Efectividad
Está dividido en dos grupos. Por un lado, hace referencia a la inefectividad no cuantitativa
a la medicación y por otra la inefectividad cuantitativa a la medicación, siendo el personal
de salud que atiende y trabaja para alcanzar los objetivos terapéuticos de reducir, curar o
eliminar su sintomatología. No obstante, no se logran obtener dichos objetivos.

1. Inefectividad no cuantitativa de la medicación.

La inefectividad no cuantitativa se puede dar por fármacos inefectivos o que resultan

perjudicial para el paciente produciéndose ingresos hospitalarios por PRM.

CAUSAS:

 La presencia de una alteración patológica de tipo nutricional o inmunológica,

hepática, renal, cardiovascular que hacen que el medicamento no sea adecuado.
 Existe evidencia de que puede haber resistencia al tratamiento.
 Existe un tratamiento más efectivo que no se está utilizando

2. Inefectividad cuantitativa de la medicación.

La inefectividad cuantitativa se puede dar por no recibir suficiente cantidad de fármaco.

Debido a la hora de establecer la pauta del fármaco, la presencia de una interacción
medicamentosa asociado a la dosis, ya que estas interacciones entre otros medicamentos
pueden afectar la absorción, distribución, metabolismo o eliminación de los mismos.

CAUSAS:

 Dosis inadecuada: posología, intervalo y / o tiempo de

administración empleada es inferior a la requerida.
 El peso o superficie corporal, la severidad de la
afección generan la necesidad de dosis mayores de tratamiento.
 Se detectan problemas en medición de la dosis.
 Interacciones que afecta la cinética del medicamento
ocasionando concentración menores a las mínimas efectivas.
 El medicamento adecuado se administra por una vía o en una forma de
administración incorrecta.
C) PRM de Seguridad
Está dividido en dos grupos. Por un lado, hace referencia a la inseguridad no cuantitativa
a la medicación y por otro la inseguridad cuantitativa a la medicación, en este sentido
algunos pacientes pueden presentar sensibilidad a determinados medicamentos, siendo
fundamental la elección y utilización de medicamentos más apropiados y seguros para el
paciente.

1. Inseguridad no cuantitativa de la medicación.

La inseguridad no cuantitativa se puede dar por efectos adversos impredecibles, siendo

necesario la suspensión inmediata del fármaco.

CAUSAS:

 Reacción alérgica o idiosincrásica (Tipo B)

 Uso de medicamentos contraindicados en el paciente
 Administración inadecuada (vía diferente o a mayor velocidad).
 El incremento, la reducción rápida o la suspensión de la administración de un
tratamiento.
 Esteroides: Supresión eje Hipotálamo – Suprarrenal
 Opioídes y Benzodiacepinas: Síndrome de abstinencia
 Betabloqueadores: Efecto de rebote
 Las interacciones entre medicamentos con mecanismos de metabolismo o
excreción similar, o de toxicidad aditiva.
 Aminoglicosidos + Vancomicina: Mayor nefrotoxicidad y ototoxicidad.
 Fibratos + Estatinas: Mayor riesgo de Rabdomiolisis
2. inseguridad cuantitativa de la medicación.

La inseguridad cuantitativa se puede dar por el incremento de dosis o de la frecuencia de

administración del fármaco. No obstante, hay pacientes fisiológicamente propensos a
acumular mayor dosis de fármaco, por deterioro de la función renal o hepática
favoreciendo los efectos asociados a la medicación.

CAUSAS:

 Dosis o frecuencias de administración altas para el paciente,

 Interacciones medicamentosos que generan un incremento en la concentración
plasmática del medicamento implicado.
 Ausencia de Monitoreo Medicamentoso en medicamentos de
Rango Terapéutico estrecho, pacientes de edad avanzada o con problemas
hepáticos, renales o cardiovasculares, vg.: Falta de titulación del Nitroprusiato de
sodio.
 Factores asociados al PRM
a. La edad: es un factor que condiciona diferentes comportamientos fisiológicos del
organismo ante los medicamentos, diferenciándose distintos periodos: nacimiento,
infancia, edad adulta y vejez. Los grupos más susceptibles son los recién nacidos y
ancianos. El proceso del envejecimiento conlleva cambios farmacocinéticos,
farmacodinámicos y de homeostasis que pueden alterar la sensibilidad a muchos
fármacos:

 Modificación de la composición del organismo

 Disminución de la homeostasis interna
 La capacidad del organismo a adaptarse a los cambios externos
 atenuación de la respuesta inmune
 disminución de la función renal y metabolismo hepático.
 Los fármacos que actúan a nivel psíquico (ansiolítico, antidepresivo y neuroléptico)
son los más afectados por este aumento de sensibilidad.

b. La educación: Es fundamental para mejorar la calidad de vida en las personas y

aumentar el nivel de cultura de la sociedad. Generalmente, cuando nos encontramos con
personas con una escolaridad incompleta ellos reaccionan de una manera más negativa
ante los comentarios o indicaciones del personal de salud, así que de todas formas existe
una relación directa entre lo que es la educación y la salud. Las personas con mayor nivel
educativo se comportan de forma diferente: fuman menos, beben alcohol de forma más
moderada, hacen más ejercicio, tienen un peso más cercano al ideal, van de forma más
regular al médico y, en conjunto, terminan siendo más saludables y viviendo más tiempo.
c. La pluripatología: se calcula que cerca del 80% de los pacientes mayores
padecen alguna enfermedad crónica como diabetes, patologías cardiovasculares
(insuficiencia cardiaca, hipertensión, hiperlipidemia), patologías del aparato locomotor
(artrosis, osteoporosis) y de órganos de los sentidos (cataratas, sordera) y
aproximadamente el 36% de los ancianos tienen más de tres enfermedades crónicas.

Por ejemplo: Enfermedad renal crónica.

Todos los pacientes con enfermedad renal crónica, son los que presentan más PRM,
dado que este tipo de paciente presenta una alteración en el aclaramiento renal de los
fármacos, prolongan su efecto y condicionan su adaptación posológica. Es decir, en estos
pacientes hay que realizar un ajuste posológico de manera necesaria, en especial a todos
aquellos medicamentos que se eliminan vía renal, se puede emplear la reducción de dosis
del medicamento sin alterar la frecuencia de administración o viceversa, es decir reducir la
administración sin alterar la reducción de dosis, o también disminuyendo la dosis y
frecuencia, a fin de conseguir una concentración plasmática de medicamento necesario.

d. La polimedicación: es un fenómeno complejo, multicausal y que aumenta con

la edad, desde el punto de vista cualitativo se entiende como el hecho de tomar más
medicamentos de los clínicamente apropiados, ya sean éstos prescritos por un
profesional o fármacos de venta libre.

Entre los factores que se asocian a la polimedicación se encuentran: número de

diagnósticos e intervención simultánea de varios médicos. La sobrecarga sanitaria, hace
que en ocasiones, cada facultativo prescriba sin tener en cuenta las patologías de base
del paciente o los tratamientos previos, produciéndose un uso ineficiente de recursos
sanitarios: “cada fármaco es el resultado de actos médicos aislados”, lo que provoca
frecuentemente duplicidades terapéuticas e interacciones medicamentosas. Los pacientes
que toman un elevado número de medicamentos presentan un mayor riesgo de sufrir un
PRM ya que se facilitan las duplicidades terapéuticas, errores de medicación,
interacciones farmacológicas, incumplimiento terapéutico y los efectos adversos
potenciales. Se ha estimado que 10% de las hospitalizaciones de pacientes ancianos son
motivadas por reacciones adversas debidas a polifarmacia.
e) Medicamento de alto riesgo.
Es el uso incorrecto de medicamentos y que pueden causar daños graves e incluso la
muerte. Se puede apreciar en la lista adjunta los medicamentos que por error de uso
pueden producir consecuencias mayores.
 ESAVI
Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI). Que tiene
una asociación temporal y no necesariamente causal con el uso de la vacuna.

Lo podemos clasificar en:

• ESAVI leve. Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados.
No requiere tratamiento ni hospitalización.

• ESAVI moderado. Reacción que requiere de tratamiento farmacológico o un aumento

de la frecuencia de la observación del paciente.

• ESAVI Severo. Es todo ESAVI que cumpla uno o más de los siguientes criterios:
hospitalización, riesgo de muerte, discapacidad o fallecimiento.

ESAVI en el marco de vacunación de emergencia por COVID19. Es cualquier cuadro

clínico asociado temporalmente a la administración de una vacuna que genera
preocupación y que supuestamente es atribuida a esta, no implica necesariamente tener
la relación de causa- efecto.

¿QUÉ PUEDE CAUSAR UN ESAVI?

01 Evento relacionado con la vacuna:
causado u ocasionado por una vacuna debido a una
o más de las propiedades inherentes de la vacuna.

02 Evento relacionado con una desviación de calidad de la

vacuna:
causada o precipitada por una vacuna debido a uno o más desviaciones de
la calidad de la vacuna, incluyendo su dispositivo de administración tal y
como fue provisto por el fabricante.

03 Evento relacionado con un error en la

vacunación/inmunización:
causada por una manipulación, prescripción o administración
inadecuada de la vacuna

04 Evento relacionado con la ansiedad por la

vacunación/inmunización:
causada por temor/miedo a las inyecciones

05 Evento coincidente:
un evento que se produce después de la
vacunación pero no es causado por la vacuna o el proceso de vacunación

ESAVI relacionados con las vacunas

La reacción a la vacuna es la respuesta individual de una persona a las propiedades
inherentes de la vacuna, incluso cuando dicha vacuna ha sido preparada, manipulada y
administrada correctamente.
Por su intensidad, las reacciones a las vacunas se clasifican como:
• reacciones leves
• reacciones severas: pueden ser graves o no graves.
¿Qué es un evento relacionado con un error en la vacunación/ inmunización?
Causada por una manipulación, prescripción o administración inadecuada de la
vacuna
Puede ocurrir por un error humano:
Error de reconstitución (por ejemplo, utilización de un diluyente erróneo, o cambiar por
equivocación el diluyente por un vial de otro fármaco)
Contaminación de la vacuna y/o jeringa (por ejemplo, por tocar la aguja o el tapón de
goma con la mano o un objeto contaminado, o por utilizar la vacuna reconstituida
pasado el tiempo máximo recomendado)
Error en la administración (por ejemplo, técnica de vacunación incorrecta)
Pueden provocar reacciones severas, derivar en ESAVI graves y llegar a provocar la
muerte.
Estos errores son prevenibles.

¿Qué es un evento relacionado con la ansiedad o miedo por la inyección,

vacunación o inmunización?

Hay distintos factores que pueden contribuir a los eventos relacionadas con la ansiedad
o miedo, como por ejemplo un entorno de vacunación diferente, la novedad de la
vacuna, o el miedo a las inyecciones.
Para ayudar a prevenir desmayos y las lesiones que una caída podría provocar, las
personas vacunadas deben permanecer sentadas unos 15 minutos tras la vacunación.

¿Qué son eventos coincidentes?

Evento que se produce tras la vacunación pero no es causado por la vacuna o el
proceso de vacunación.
Los adultos mayores y personas con enfermedades crónicas pueden desarrollar
síntomas no relacionados con la vacunación pero que se atribuyen a la vacuna.
Personas que durante la vacunación no presentaban ninguna molestia, pero el
organismo se encontraba en proceso de incubación de alguna infección viral o
bacteriana, y posterior a la vacunación desarrolla cierta enfermedad, lo que coincide
con la vacunación.

ESAVI MÁS FRECUENTES

 Diferencias entre los ESAVI severo y
Características Leve, Moderado Severo
Frecuencia Frecuente Raro
Síntomas generales Convulsiones, encefalitis
Ejemplos (cefalea, anafilaxis,
malestar gen.) Rx local, otros Enf. viscerotrópica, SGB

Requiere hospitalización, gen

Gravedad No requiere evaluaciones discapacidad, muerte
Evolución Se limita espontáneamente Requiere atención médic
Duración 24 - 72 Hs. Variable
Causado por Generalmente sí Requiere investig. para Conf./
vacuna?
Investigación Generalmente NO SÍ. Es fundamental
Ficha Ficha amarilla (RAM) Ficha de investigación clínico
Flujo Unidad de Farmacovigilancia Red Nacional de epidemiolo
Institución DIGEMID CDC - MINSA
no severo
 INFORMACIÓN DE FARMACOVIGILANCIA EN
PERÚ

En la Tabla se observa que, los Centros de Referencia con mayor reporte de ESAVI son
la DIRIS Lima Centro con 13.8% (2482 casos), seguido de la Geresa Lambayeque con
11.1% (2004 casos), Diresa Junín con 7.5% (1347 casos), Diris Lima Este con 6.5%
(1177casos), Diris Lima Norte con 6.5% (1163 casos) y Diresa Huancavelica con 5.7%
(1033 casos).
En cuanto a la gravedad de los ESAVI reportados, se observa que el 83.34% (15 013
casos) son leves, el 16.58% (2986) moderados y el 0.08% (15) graves, estos último
incluyen ESAVI que produjeron hospitalización, amenaza de vida, condición médica
importante, discapacidad temporal. Los trastornos mayormente reportados fueron los del
sistema nervioso, como cefalea y mareo; los trastornos generales y alteración en el lugar
de administración, como el dolor en la zona de vacunación, malestar y pirexia; los
trastornos gastrointestinales, como diarrea y náuseas; entre otros.
 Vacunas contra la COVID-19 y ESAVI

SINOPHARM

Características Sinopharm
Tipo de tecnologia
virus inactivado o virus atenuado
Cadena de frio 2 a 8 °C
(T° almacenamiento)
 Duración 24 meses
Reacciones >10%
 Dolor en el sitio de inyección
1-10%
 Fiebre transitoria Fatiga
 Dolor de cabeza Diarrea
 Eritema, hinchazón, picazón y endurecimiento en zona
de inyección.
<1%
 Rash cutáneo en sitio de inyección.
 Nauseas, vómitos
 Picazón en lugar de inyección.
 Dolor muscular, artralgia
Somnolencia
 Mareos

 Los ESAVI como cefalea, dolor en la zona de vacunación, mareo y somnolencia

son los que más se reportaron representando el 41% del total de eventos adversos
notificados con el uso de la vacuna Sinopharm.
 PFIZER

Características Pfizer BioNtech

Tipo de tecnologia ARNm

Cadena de frio -70°C

(T° almacenamiento)
Duración 5 dias
Reacciones Reacciones más comunes:
 Reacción en sitio de inyección
 Fatiga
 Dolor de cabeza
 Dolor muscular
 Escalofríos
 Dolor articular
 Fiebre

En la siguiente tabla podemos ver los ESAVI mayormente reportados como cefalea, dolor
en la zona de vacunación, pirexia y malestar representan más del 50% del total de
eventos adversos observados. Además, se observaron casos de eventos adversos que no
están descritos como tal en la ficha técnica, tales como: presión arterial aumentada,
somnolencia, parestesia, hemiparesia, activación del herpes zoster, por lo que están en
investigación para determinar si están relacionados con la Vacuna de ARNm frente a
COVID-19 (con nucleósidos modificados) del laboratorio Pfizer.
 ASTRAZENECA
Características Oxford AstraZeneca

Tipo de tecnologia
vector viral no replicante.

Cadena de frio 2 a 8 °C
(T° almacenamiento)
Duración 6 meses
Reacciones  Dolor a la palpación en el lugar de la inyección
 Dolor en el sitio de inyección Dolor de
cabeza, fatiga Mialgia, malestar
 Fiebre, escalofríos
 Artralgia, náuseas
 Casi 50% de los experimentaron neutropenia
temporal

En el siguiente cuadro podemos observar que los principales ESAVI son la cefalea, dolor
en la zona de vacunación y pirexia. Asimismo, entre los principales eventos adversos de
interés clínico se observan: presión arterial aumentada, somnolencia, epistaxis, las
 mismas que están siendo validadas.

CONCLUSIONES

 Los problemas relacionados al medicamento (PRM) de mayor prevalencia fueron

los de Seguridad, Efectividad y Necesidad. El motivo más frecuente de PRM
(Problemas Relacionados al Medicamento) es de Inseguridad cuantitativa de la
medicación debida a interacciones medicamentosas, alteraciones en la
dosificación, duración o frecuencia de administración del tratamiento
farmacoterapéutico del paciente.

 ESAVI es el uadro clínico que ocurre después de la administración de una vacuna,

que causa preocupación y es “supuestamente” atribuido a la vacunación o
inmunización.
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Según: Editorial OCRONOS 06/06/2019 . “Dos pilares de la atención farmacéutica: los problemas
relacionados con el medicamento (PRM) y los resultados negativos relacionados con el
medicamento (RNM)” 06/06/2019 .
Consultado: https://revistamedica.com/problemas-relacionados-medicamento-prm-resultados-
negativos-rnm/#:~:text=Clasificaci%C3%B3n%20de%20los%20problemas%20relacionados%20con
%20los%20medicamentos,prescripci%C3%B3n.%209%20Incumplimiento.%2010%20Interacciones.
%20Mas%20cosas...%20

2. Según : Dirección Provincial de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central

Subsecretaría de Salud – Ministerio de Salud” Problemas relacionados con medicamentos y
resultados negativos asociados a la medicación”
consultado: https://www.santafe.gov.ar/index.php/web/content/download/199659/968139/file/
Problema%20Relacionado%20con%20Medicamentos%20(PRM).pdf.
3. Según : facultad medicina humana
escuela profesional de farmacia y bioquímica Enero – junio 2018. “ Problemas Relacionados a los
Medicamentos (PRM) en
Adultos Mayores de Consulta Externa, Hospital Las
Mercedes “
Consultado: repositorio.usanpedro.edu.pe/bitstream/handle/USANPEDRO/9261/Tesis_59736.pdf?
sequence=1&isAllowed=y
4. Según: Leslie olivares Abril 29, 2019 “ESAVI (Eventos Supuesta mente Atribuibles a la Vacunacion o
Inmunizacion”
Consultado: https://www.slideshare.net/LeslieAdara/esavi-eventos-supuesta-mente-atribuibles-a-
la-vacunacion-o-inmunizacion