Folleto Riesgos Lab No Acreditados

¿CONOCE LAS DIFERENCIAS ENTRE
CONTRATAR LABORATORIOS
ACREDITADOS Y NO ACREDITADOS?
El término laboratorio se asocia, generalmente, a

organizaciones de alto nivel técnico y científico dotadas de
medios técnicos avanzados y con personal altamente
cualificado…, pero lamentablemente la realidad no es
necesariamente esa.
La realidad es que entre las empresas que prestan servicios de

ensayo o calibración están aquellas que, en efecto, han
demostrado que esta idea que generalmente se tiene de un
laboratorio es cierta y otras que no lo han hecho. Las primeras,
cuentan con una acreditación de ENAC. Las segundas, no.
Por eso, cuando una empresa se plantea contratar servicios de

ensayo o de calibración, si quiere contar con las máximas
garantías de competencia técnica sin correr riesgos, debe optar
por laboratorios acreditados, porque han demostrado
disponer de la necesaria solvencia técnica mientras que en el
caso de los laboratorios no acreditados, sólo le queda la
confianza personal en las declaraciones del propio
laboratorio.
Porque, en realidad ¿qué sabe del
laboratorio con el que contrata?
El laboratorio ha demostrado que…
No
Acreditado
Acreditado
Dispone de personal competente SI NO
Dispone de los equipos e instalaciones necesarios SI NO
Los equipos están calibrados y adecuadamente mantenidos SI NO
Los ensayos o calibraciones se ejecutan utilizando métodos y SI NO

procedimientos técnicamente válidos
Los métodos y procedimientos se ejecutan con la pericia SI NO

necesaria de acuerdo a las mejores prácticas técnicas
La actividad está sometida a un estricto control de calidad SI NO
Todo ello se lo han demostrado a ENAC, el único organismo designado en

España para realizar este tipo de evaluaciones (1), que los ha evaluado
mediante un riguroso proceso de auditoría en el que intervienen expertos
técnicos en cada técnica acreditada y de acuerdo a criterios establecidos y
reconocidos internacionalmente.
Nada de esto está garantizado si opta por contratar laboratorios no

acreditados.
Todos los laboratorios ofrecen al mercado los mismos servicios que, en

ocasiones, afectan a aspectos críticos para el solicitante de los ensayos y que
pueden afectar a la seguridad de productos y personas, por lo que el tomar
decisiones sobre ensayos realizados por laboratorios que no han
demostrado su competencia puede traer consecuencias a la empresa.
Y es que, solo si hace uso de laboratorios acreditados puede beneficiarse de

las ventajas que la acreditación de ENAC le aporta.
(1) En cada estado Miembro de la UE existe un único Organismo Nacional de Acreditación.

Organismos similares existen en más de 70 países en el resto del mundo
Ventajas de contratar laboratorios
acreditados por ENAC
 Reconocimiento internacional de los resultados

A través de un sistema de acuerdos internacionales, los
resultados emitidos por un laboratorio bajo la acreditación de
ENAC tienen reconocimiento en más de 70 países de todo el
mundo.
Este reconocimiento mutuo permite que los resultados sean

más fácilmente aceptados en mercados exteriores, ayuda a
reducir costes y elimina la necesidad de volver a realizar
pruebas en otro país.
 Reconocimiento de los ensayos por las autoridades

españolas y europeas
El Reglamento CE nº765/2008 que regula la acreditación en
Europa establece en su artículo 11 el principio de presunción
de conformidad en virtud del cual las autoridades nacionales
reconocerán la equivalencia de los servicios prestados por los
Organismos Nacionales de Acreditación de cada Estado
Miembro y aceptarán de ese modo los certificados/informes
emitidos por los organismos de evaluación de la conformidad
bajo sus acreditaciones.
 Permite identificar los laboratorios con elevado nivel de

calidad
¿Será bueno o no? Para despejar esta duda, uno de los
criterios más fiables para seleccionar un laboratorio es saber si
está acreditado y para qué actividades. Esta información se
especifica en el alcance de acreditación del laboratorio.
Ventajas de contratar laboratorios
acreditados por ENAC
 Minimiza riesgos
Tomar decisiones sobre la base de ensayos realizados por
laboratorios acreditados le ayudará a reducir los niveles de
riesgo de producir o proveer un producto defectuoso o ante
daños a terceros. Además, permite demostrar la “diligencia
debida” en el caso de acción legal al ser la acreditación la
herramienta universalmente aceptada como más fiable a la
hora de demostrar la competencia de un laboratorio.
 Evaluación continua del laboratorio

Los laboratorios son re-evaluados periódicamente lo que obliga
al laboratorio a estar constantemente adecuando sus procesos
para cumplir con los requisitos y con el fin de obtener los
resultados más fiables.
Estas auditorías las realizan auditores técnicos especializados
en las técnicas acreditadas que verifican que el laboratorio ha
actuado de manera sistemática cumpliendo los requisitos de
acreditación
 Defensa ante posibles errores

Los laboratorios acreditados deben disponer de un sistema de
tratamiento de reclamaciones. ENAC por su parte también
puede actuar si el cliente del laboratorio no queda satisfecho
con la respuesta de éste (este servicio y los términos legales
aplicables está disponible en su página web).
Algunas preguntas frecuentes
¿Cómo puedo saber qué laboratorios están acreditados?

En nuestra página web dispone de un buscador que le
permitirá buscar por laboratorio, producto, ensayo o
calibración o por palabras. Si tuviese alguna duda no dude en
solicitarnos ayuda telefónicamente (914 573 289) o
enviándonos una consulta.
¿Se acreditan los laboratorios para todos los tipos de

ensayo que ofertan?
No necesariamente. Los ensayos concretos para los que el
laboratorio ha sido acreditado se indican en el Alcance de
Acreditación al que puede acceder también desde nuestra
página web.
¿Cómo reconoceré si un ensayo está cubierto por la

acreditación de ENAC?
Los ensayos acreditados deben estar incluidos en un informe
que incluya la marca de ENAC ya que es el medio por el cual las
organizaciones acreditadas declaran públicamente el
cumplimiento de todos los requisitos de acreditación. Por
tanto, cualquier informe que no incluya la marca, no garantiza
el cumplimiento de los requisitos de acreditación y, por tanto,
no podrá beneficiarse de las ventajas de la acreditación, en
particular, de su reconocimiento internacional.
¿Todos los ensayos incluidos en un informe con marca de

ENAC están acreditados?
No necesariamente. Los laboratorios pueden incluir en
informes que incluyan la marca de ENAC el resultado de
ensayos o calibraciones no acreditados, siempre y cuando
identifiquen claramente en el propio informe cuáles están
cubiertos por la acreditación y cuáles no (ENAC ha establecido
reglas específicas que los laboratorios deben seguir en estos
casos).
¿Puede un laboratorio emitir informes sin marca como

resultado de ensayos acreditados?
No. El laboratorio debe emitir siempre informes con marca
ENAC cuando realiza una actividad dentro del alcance de su
acreditación salvo que exista una aceptación explícita de su
cliente.
En este caso el cliente debe ser informado por el laboratorio de

que dicho informe sin marca será considerado a todos los
efectos como “no acreditado”. Esto es especialmente relevante
si el solicitante está obligado por ley o contractualmente a
hacer uso de laboratorios acreditados, ya que estaría
incumpliendo dicho requisito, o si quiere hacer valer el informe
en mercados exteriores, ya que no serán aceptados como
equivalentes por entidades de acreditación firmantes de los
acuerdos multilaterales.
¿Qué debo hacer si recibo un informe sin marca en el que

se incluyen ensayos que el laboratorio tiene acreditados?
Si el laboratorio no le informó a priori de esta circunstancia y

de las consecuencias y recabó su aceptación, el laboratorio ha
incumplido los requisitos de acreditación. Le sugerimos que
exija que le emita un informe con marca y en caso de no

hacerlo, puede ponerse en contacto con nosotros. Puede
hacerlo en la sección de Información (consultas) de nuestra
web.
¿Por qué, en ocasiones, laboratorios acreditados ofrecen

ensayos “sin marca” a menor precio?
Porque esos ensayos, al no estar cubiertos por la acreditación
no serán supervisados por ENAC en sus auditorías, por lo que
el laboratorio puede realizarlos sin las garantías de la
acreditación, lo que implica que el resultado tiene una
fiabilidad desconocida y usted no sabe cómo se ha realizado.
Esta práctica, si no se realiza con absoluta transparencia hacia

el cliente es considerada por ENAC como una mala práctica por
lo que le recomendamos que no acepte esas propuestas. Y si
considera que el laboratorio no ha sido claro a la hora de
explicarle las consecuencias de recibir ensayos no acreditados
le sugerimos que no acepte esa propuesta y nos lo haga saber
usando para ello la sección de Información (consultas) de
nuestra web.
En ocasiones los laboratorios dicen que ejecutan los

ensayos usando “métodos acreditados” ¿Es eso correcto?
No. La acreditación no debe entenderse como un

reconocimiento específico de ENAC de aspectos concretos
como personal, equipos o procedimientos del laboratorio fuera
del contexto de la misma. La acreditación es una declaración
de competencia genérica teniendo en cuenta todos esos
elementos en conjuntos.
¿ENAC avala o responde de los resultados emitidos por

laboratorios acreditados dentro de su alcance de
acreditación?
No. La acreditación concedida no implica la aceptación o

validación de ENAC de los resultados de una actividad de
evaluación concreta ni exime al laboratorio acreditado de su
responsabilidad en caso de resultados erróneos. La
acreditación aporta un nivel de confianza alto en la capacidad
demostrada por el laboratorio para prestar sus servicios de
manera técnicamente fiable pero en ningún caso avala
resultados concretos que son de la exclusiva responsabilidad
del laboratorio.
¿La acreditación me garantiza que nunca voy a recibir

resultados incorrectos?
No. No obstante, la acreditación y las normas que el

laboratorio debe implantar disminuyen de manera
determinante el riesgo de fallo debido al sistema de controles
que obliga a tener al laboratorio. La realización de auditorías
regulares, por su parte, obliga al laboratorio a mantener dicho
sistema en funcionamiento.
Datos de contacto
www.enac.es
E-mail (Información): [email protected]
C/ Serrano, 240 3º 28016 Madrid
Tfno: 914 573 289 / Fax: 914 586 280

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El término laboratorio se asocia, generalmente, a

La realidad es que entre las empresas que prestan servicios de

Por eso, cuando una empresa se plantea contratar servicios de

El laboratorio ha demostrado que…

Dispone de personal competente SI NO

Dispone de los equipos e instalaciones necesarios SI NO

Los equipos están calibrados y adecuadamente mantenidos SI NO

Los ensayos o calibraciones se ejecutan utilizando métodos y SI NO

Los métodos y procedimientos se ejecutan con la pericia SI NO

La actividad está sometida a un estricto control de calidad SI NO

Todo ello se lo han demostrado a ENAC, el único organismo designado en

Nada de esto está garantizado si opta por contratar laboratorios no

Todos los laboratorios ofrecen al mercado los mismos servicios que, en

Y es que, solo si hace uso de laboratorios acreditados puede beneficiarse de

(1) En cada estado Miembro de la UE existe un único Organismo Nacional de Acreditación.

 Reconocimiento internacional de los resultados

Este reconocimiento mutuo permite que los resultados sean

 Reconocimiento de los ensayos por las autoridades

 Permite identificar los laboratorios con elevado nivel de

 Evaluación continua del laboratorio

 Defensa ante posibles errores

¿Cómo puedo saber qué laboratorios están acreditados?

¿Se acreditan los laboratorios para todos los tipos de

¿Cómo reconoceré si un ensayo está cubierto por la

¿Todos los ensayos incluidos en un informe con marca de

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En este caso el cliente debe ser informado por el laboratorio de

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Si el laboratorio no le informó a priori de esta circunstancia y

exija que le emita un informe con marca y en caso de no

¿Por qué, en ocasiones, laboratorios acreditados ofrecen

Esta práctica, si no se realiza con absoluta transparencia hacia

En ocasiones los laboratorios dicen que ejecutan los

No. La acreditación no debe entenderse como un

¿ENAC avala o responde de los resultados emitidos por

No. La acreditación concedida no implica la aceptación o

¿La acreditación me garantiza que nunca voy a recibir

No. No obstante, la acreditación y las normas que el

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