Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 206 vistas

    Electrocardiografo (08 SD3) - Invima

    Cargado por

    Yuli Posada Rodríguez
    Este documento concede un registro sanitario por 10 años a BTL Colombia SAS para importar y vender el electrocardiógrafo marca BTL, modelo BTL-08 LT, BTL- 08 LC, BTL- 08 MT Plus y accesorios. El registro fue otorgado por la Directora Técnica de Dispositivos Médicos e INVIMA luego de verificar la documentación técnico-legal presentada y emitir concepto favorable.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    Electrocardiografo (08 SD3) - Invima

    Cargado por

    Yuli Posada Rodríguez
    206 vistas2 páginas
    Este documento concede un registro sanitario por 10 años a BTL Colombia SAS para importar y vender el electrocardiógrafo marca BTL, modelo BTL-08 LT, BTL- 08 LC, BTL- 08 MT Plus y accesorios. El registro fue otorgado por la Directora Técnica de Dispositivos Médicos e INVIMA luego de verificar la documentación técnico-legal presentada y emitir concepto favorable.

    Descripción original:

    .

    Título original

    Electrocardiografo (08 SD3)- Invima

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Este documento concede un registro sanitario por 10 años a BTL Colombia SAS para importar y vender el electrocardiógrafo marca BTL, modelo BTL-08 LT, BTL- 08 LC, BTL- 08 MT Plus y accesorios. El registro fue otorgado por la Directora Técnica de Dispositivos Médicos e INVIMA luego de verificar la documentación técnico-legal presentada y emitir concepto favorable.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    206 vistas2 páginas

    Electrocardiografo (08 SD3) - Invima

    Cargado por

    Yuli Posada Rodríguez
    Este documento concede un registro sanitario por 10 años a BTL Colombia SAS para importar y vender el electrocardiógrafo marca BTL, modelo BTL-08 LT, BTL- 08 LC, BTL- 08 MT Plus y accesorios. El registro fue otorgado por la Directora Técnica de Dispositivos Médicos e INVIMA luego de verificar la documentación técnico-legal presentada y emitir concepto favorable.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    de 2

    República de Colombia

    Ministerio de Salud y Protección Social


    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2019055773 DE 9 de Diciembre de 2019


    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
    Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
    decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

    CONSIDERANDO

    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO


    AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL
    ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS,
    EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962
    DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS
    SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

    RESUELVE

    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10)


    AÑOS A:
    PRODUCTO: ELECTROCARDIOGRAFO
    MARCA: BTL
    REGISTRO SANITARIO NO.:INVIMA 2019DM-0020864
    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES): BTL COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    FABRICANTE(S): BTL INDUSTRIES LIMITED CON DOMICILIO EN REINO UNIDO
    IMPORTADOR(ES): BTL COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    ACONDICIONADOR(ES): LOGICALL S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    TIPO DE DISPOSITIVO EQUIPO DE APOYO AL DIAGNOSTICO
    RIESGO: IIA
    SISTEMAS: ELECTRÓNICO
    SUBSISTEMAS: UNIDAD DE MANDO CON PANTALLA Y BOTONES PARA SU
    PROGRAMACION, IMPRESORA.
    USOS: REGISTROS DE SEÑALES ECG EN TIEMPO REAL
    PRESENTACIÓN
    COMERCIAL: UNIDAD
    OBSERVACIONES: ESTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS,
    ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
    CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA DESCRIPCIÓN
    BTL-08 LT, BTL- 08 LT PLUS, BTL- 08 LC, BTL- 08
    BTL 08 LT, BTL 08 LC
    LC PLUS
    BTL-08 MT PLUS BTL 08 MT PLUS

    BTL -08 SD1, BTL -08 SD3, BTL -08 SD6 BTL 08 SD

    VIDAD ÚTIL: 5 AÑOS


    EXPEDIENTE NO.: 20172716
    RADICACIÓN NO.: 20191225633
    FECHA D ERADICACIÓN: 15 11 2019

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL


    RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE
    DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES

    Página 1 de 2
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2019055773 DE 9 de Diciembre de 2019


    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
    Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
    decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

    A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO


    ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

    ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU


    EXPEDICIÓN.

    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN


    SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE
    VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO
    POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 9 DE DICIEMBRE DE 2019


    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.

    LUCIA AYALA RODRIGUEZ


    DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
    PROYECTO: LEGAL: FMOSCOSOM, TÉCNICO: VLARAT, REVISÓ: CORDINA_VARIOS

    Signature Not
    Verified
    Firmado digitalmente por
    LUCIA AYALA
    RODRIGUEZ
    Fecha: 2019/12/13
    15:37:11 COT
    Razón: Invima
    Locación: BOGOTA D.C.,
    Colombia
    Página 2 de 2

    También podría gustarte