Ficha Técnica Fresubin Original
Ficha Técnica Fresubin Original
Ficha Técnica Fresubin Original
TÉCNICA
FRESUBIN® ORIGINAL
FRESUBIN® ORIGINAL. Alimento líquido para administración por sonda, nutricionalmente
NOMBRE
completo, 1 Kcal/mL, exento de fibra, exento de gluten y lactosa (No apto para
COMERCIAL
Galactosémicos).
Envase:
Easy Bag: Bolsa multicapa libre de PVC y Látex.
PRESENTACIÓN
COMERCIAL Presentaciones:
EasyBag x 500 ml.
EasyBag x 1000 ml.
Densidad Energética de 1 Kcal/ml: Ayuda a cubrir las necesidades de energía
adicionales.
CARACTERÍSTICAS Con aceite de pescado: Aporta un perfil de ácidos grasos saludables, protege contra el
estrés oxidativo, contrarresta la inflamación, apoya la función inmunológica, protege
el sistema cardiovascular.
Baja osmolaridad: 220 mOsm/l: Fórmula Hipotónica: Buena Tolerancia.
La dosis debe ser calculada por un nutricionista o médico. Para alimentación completa 1,5
DOSIS Y VÍA DE
L/día. Incrementar lentamente la dosis al iniciar la alimentación.
ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Vía Enteral por Sonda.
FRESUBIN® ORIGINAL
Agua, Maltodextrina, Aceite de Canola, Caseinato de Sodio, Proteína Aislada de Soya,
Aceite de Girasol rico en ácido oleico, Carbonato de Calcio, Cloruro de Potasio,
Hidrogenado Fosfato de Dipotasio, Triturado de Vitaminas FSMP, Mezcla estabilizante:
carboximetil celulosa microcristalina, Aceite de Pescado, Cloruro de Magnesio x 6H2O,
Colina Hidrógeno Tartrato, Lecitina de Soya, Monoglicéridos, Trisodio Citrato x 2H2O,
INGREDIENTES
Fosfato Tricálcico, Cloruro de Sodio, Óxido de Magnesio Ligero, Tripotasio Citrato x 1H2O,
Sulfato de Hierro II x 7H2O, Sulfato de Zinc x 7H2O, Ácido L‐ascórbico, Cloruro de
Manganeso II x 4H2O, Acetato de DL‐α‐tocoferol, Fluoruro de Sodio, Sulfato de Cobre II,
Triturado de Vitamina B12, Selenito de Sodio, Clorhidrato de Tiamina, Cloruro de Cromo
III x 6H2O, Yoduro de Potasio, Molibdato de Sodio.
Unidad de Cantidad Cantidad Cantidad en
Medida en 100 ml en 500 ml 1000 ml
Calorías Kcal 100 500 1000
Energía KJ 420 2100 4200
Densidad Calórica Kcal/ml 1,0
Agua ml 84 420 840
Osmolaridad mOsmol/l 220
mOsmol/Kg
265
Osmolalidad H20
Proteína (15% VCT) g 3,8 19 38
INFORMACIÓN
NUTRICIONAL Grasa (30% VCT) g 3,4 17 34
Á. Grasos Saturados 2,7 % g 0,3 1,5 3,0
Á. Grasos Monoinsaturados 18,9 % g 2,1 10,5 21
Á. Grasos Poliinsaturados 9 % g 1,0 5 10
EPA+DHA g 0,03 0,15 0,30
Omega 6/ Omega 3 2,3//1 2,3//1 2,3//1
CHO (55% VCT) g 13,8 69 138
Azúcares g 0,85 4,25 8,5
Lactosa g ≤0,01 ≤0,05 ≤0,1
FRESUBIN® ORIGINAL
Vitaminas, Minerales y Elementos Traza
Unidad de Cantidad en Cantidad en Cantidad en
Medida 100 ml 500 ml 1000 ml
Vit. A µg ER 70 350 700
β‐ Caroteno µg 133 665 1330
Vit. D3 µg 1,0 5 10
Vit. E mg ET 1,3 6,5 13
Vit. K µg 6,7 33,5 67
Vit. B1 mg 0,13 0,65 1,30
Vit. B2 mg 0,17 0,85 1,70
Niacina mg 1,6 8 16
Vit. B6 mg 0,16 0,8 1,60
Vit. B12 µg 0,27 1,35 2,70
Ácido Pantoténico mg 0,47 2,35 4,70
Biotina µg 5 25 50
Ácido Fólico µg 26,7 133,5 267
Vit. C mg 6,7 33,5 67
Colina mg 36,7 183,5 367
Sodio mg 75 375 750
Potasio mg 125 625 1250
INFORMACIÓN
NUTRICIONAL Cloro mg 115 575 1150
Calcio mg 80 400 800
Fósforo mg 63 315 630
Magnesio mg 25 125 250
Hierro mg 1,3 6,5 13
Zinc mg 1,2 6 12
Cobre µg 133 665 1330
Manganeso mg 0,27 1,35 2,70
Yodo µg 13,3 66,5 133
Fluor mg 0,13 0,65 1,30
Cromo µg 6,7 33,5 67
Molibdeno µg 10 50 100
Selenio µg 6,7 33,5 67
ER: Equivalentes de Retinol // ET: Equivalentes de Tocoferol
FUENTE DE LOS NUTRIENTES
Proteína Leche y Proteína de Soya
Carbohidratos Maltodextrina
Aceite de Pescado, Aceite de Canola y Aceite de
Grasa
Girasol
FRESUBIN® ORIGINAL
Para todo paciente que requiera nutrición enteral por sonda con o en riesgo de
malnutrición y que necesite un aporte normocalórico (1 Kcal/ml) y normoproteico, como:
‐ Pérdida de la conciencia.
INDICACIONES
‐ Obstrucciones del tracto gastrointestinal.
‐ Pérdida de apetito.
‐ Alteraciones de la deglución.
TIEMPO DE VIDA
18 Meses
ÚTIL
CONDICIONES DE
Guardar a temperatura ambiente. Una vez abierto, use dentro de 24 horas.
ALMACENAMIENTO
FABRICANTE Fresenius Kabi Deutschland GmBH, con domicilio en Alemania.
TITULAR Fresenius Kabi Deutschland GmBH, con domicilio en Alemania.
PAÍS DE ORIGEN Alemania
REGISTRO
RSiA16I155114
SANITARIO INVIMA
IMPORTADOR Y/O FRESENIUS KABI COLOMBIA S.A.S.
DISTRIBUIDOR EN Calle 99 No. 10‐19 Oficina 701
COLOMBIA Bogotá ‐ Colombia
Elaborado por: Revisado y Aprobado por:
ALEJANDRA BOJACÁ BONILLA PAULA ANDREA PARRA VARGAS
Asistente de Asuntos Regulatorios Gerente de Asuntos Regulatorios
FRESUBIN® ORIGINAL