17/11/2021

Ética y Legislación Farmacéutica

2021

Dr. Pedro Armando

Dpto. de Farmacología
FCQ-UNC

“Los medicamentos
no funcionan en
aquellos pacientes
que no los toman”
C. Everett Koop, M.D.

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Adherencia: Definición

OMS: Grado en que la conducta de un

paciente, en relación con la toma de
medicación, el seguimiento de una dieta o la
modificación en los hábitos de vida, se ajusta a
las recomendaciones acordadas con el
profesional sanitario.

• Entienda mejor su problema de salud,

Implica un rol
activo del • las consecuencias de seguir un
tratamiento,
profesional de
• facilite la toma de decisiones
la salud para compartidas,
conseguir que
• mejore la efectividad de los tratamientos
el paciente: farmacológicos.

Cumplimiento: complacencia, sumisión y obediencia a una orden.

Persistencia: duración del tratamiento, desde su inicio hasta la última

dosis, previa a la interrupción.

Concordancia (Royal Pharmaceutical Society of Great Britain): acuerdo y

armonía que debe existir en la relación paciente-profesional sanitario.

45% de los pacientes no sigue adecuadamente el

tratamiento farmacológico y menos del 30%
cambian sus hábitos o estilos de vida.
Impacto OMS: consecuencias clínicas, económicas y
sociales negativas. Tema prioritario en salud
pública. USA: 125000 muertes, 10% hospitaliz y
100 billones USD por año (epidemia invisible).

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Grados de adherencia
Aceptable: entre 80-110% de la dosis prescripta (excepto
ARV mayor 95%).
“Incumplidores” vs “hipercumplidores”

INTENCIONADA/NO INTENCIONADA
Diversos tipos: incumplimiento parcial, secuencial, de “bata
blanca” y completo.

Pacientes geriátricos: impedimento cognitivo, disminución

de agudeza visual y capacidad auditiva.

La adherencia no es una condición estable, sino que

puede cambiar con el tiempo en un mismo paciente.

Métodos de estimación de la adherencia

Método Ventajas Desventajas
Determinación  Método directo de  Caro e invasivo
plasmática adherencia  Los niveles pueden estar
 Las concentraciones disminuidos por otras razones
plasmáticas determinan distintas a la no adherencia (por
directamente la ejemplo, interacciones)
respuesta  Información sobre adherencia
 Permite detectar o reciente
prevenir la toxicidad por  No está estandarizada la
fármaco recolección ni la interpretación
 Ventaja en población con
farmacocinética alterada
(embarazo, disfunción
hepática, etc.)
MEMS/  Buena correlación con  Muy caro
dispositivos resultados virológicos  No disponible en muchos centros
electrónicos  Análisis de dosis y  Subestimación
frecuencia de  Vulnerable a fallos tecnológicos
administración
 Patrones de adherencia en
el tiempo

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Medication Event Monitoring System

MEMS (https://www.aardexgroup.com/)

Métodos de estimación de la adherencia

(cont)
Método Ventajas Desventajas
Registros de  Datos fáciles de obtener en  Sobrestimación
dispensación organizaciones cerradas con  No mide la frecuencia horaria
de farmacia dispensación únicas  Asume que el retiro de medicación
 Correlación moderada con resultados equivale a adherencia
 No diferencia tipos de adherencia
(olvidos puntuales, interrupciones,
etc.)
 No es útil si la dispensación se realiza
automáticamente o para períodos de
tiempo largos
Recuento de  Bajo costo  Mucho tiempo
medicación  Correlación moderada con resultados  Sobrestimación
 Necesidad de colaboración del
paciente (traer la medicación)
 Asume que el paciente no almacena
medicación
Cuestionario/  Bajo costo  Muchos cuestionarios, poco
adherencia  Fácil de implementar estandarizado
autorreferida  Correlación moderada con resultados  Sobrestimación de la adherencia
 Permite investigar los motivos de la no Sensibilidad baja
adherencia  Información de la adherencia reciente
 Mide la adherencia cualitativa (4 días, 30 días, etc.)

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Cuestionarios de adherencia
Patología Medida Ítems Período Validez

Generales Adherence to Refills and 12 No α de Cronbach =

Medication Scale especificado 0,81
(ARMS)
Brief Medication 9 Semana Sensib 80 % y especif
Questionnaire (BMQ) pasada 100 %. Buena
relación con MEMS
Medication Outcomes 5 4 semanas Alta consistencia
Study (MOS) interna

Medication Adherence 32 (conocimientos, No especificado α de Cronbach = 0,85

Scale (MAS) actitudes y barreras)
Medication Management 20 No especificado α de Cronbach = 0,71
Instrument for Deficiencies Sensib 68 % y especif
in the Elderly (MedMaIDE) 83 %

4-item Morisky Medication 4 No especificado Sensib 81 % y especif

Adherence Scale (MMAS- 44 %
4)
8-item Morisky Medication 8 No especificado Sensib 93 % y especif
Adherence Scale (MMAS- 53 %
8)

Patología Medida Ítems Período Validez

Asma 4-item Adherence 4 No especificado
Questionnaire for Asthma
Inhaler Adherence
Virus de la ACTG Adherence 1-5 4 días-1 mes Relación significativa con
inmunodeficiencia Questionnaire carga viral
humana
Self-Reported Adherence 3 componentes Semana/mes/3 Alta concordancia con
(SERAD) questionnaire (segunda parte con 13 meses MEMS (75 %) y recuento
ítems sobre razones de de comprimidos (71 %)
no adherencia)
Simplified Medication 6 Día/semana/fin de Alta sensibilidad (72 %) y
Adherence semana/3 meses especificidad (91 %).
Questionnaire (SMAQ) Alta consistencia interna
e interobservador
Hipertensión Brief Adherence Self- 6 No especificado Sensibilidad del 46 % y
Report Questionnaire especificidad del 66 %

Inmunosupresión Frazier Noncompliance 11 No especificado Asociación con el

Inventory (FNI) recuento de comprimidos

Immunosuppressant 4 No especificado Asociación con niveles

Therapy Adherence séri- cos de
Scale (ITAS) inmunosupresores
Salud mental Brief Adherence Rating 4 Último mes Buena sensibilidad (73
Scale (BARS) %) y especificidad (71 %)
Tablets Routine 2 (dificultades para Última Relación con los niveles
Questionnaire (TRQ) tomar la medicación) + semana/mes séricos de litio
4 (dosis olvidadas)

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Cuestionarios
• Test de Morisky-Green
• 1.¿Se olvida alguna vez de tomar los medicamentos?
• 2.¿Toma los medicamentos a las horas indicadas?
• 3.Cuando se encuentra bien, ¿deja alguna vez de
tomarlos?
• 4.Si alguna vez le sientan mal, ¿deja de tomar la
medicación?
• Rtas: no, sí, no, no.

• Test de Haynes-Sackett («cumplimiento

autocomunicado»)
• 1.La mayoría de la gente tiene dificultad en tomar los
comprimidos, ¿tiene usted dificultad en tomar los
suyos? Si/No
• Respuesta afirmativa: solicitar al paciente el número medio de
comprimidos olvidados en un periodo de tiempo y determinar el
porcentaje. Se considera buena adherencia > 80% y < 110% de lo
prescripto.

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5 dimensiones interactuantes que

afectan la adherencia

Factores relacionados con la falta de

adherencia

Ausencia

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Principales predictores de baja

adherencia al tratamiento
Complejidad del tratamiento, politerapia y dosis múltiples diarias
Temor a los efectos adversos de la medicación
Falta de confianza en el beneficio del tratamiento por parte del paciente
Falta de conocimiento de la enfermedad por parte del paciente
Deterioro cognitivo
Presencia de problemas psicológicos, particularmente depresión
Enfermedad asintomática, crónica
Inadecuada relación entre médico y paciente
Atención fragmentada: falta de coordinación entre distintos prescriptores
Seguimiento inadecuado o ausencia de plan terapéutico al alta
Inasistencia a las citas programadas
Dificultades para acceder a la asistencia o a los medicamentos
Costo de la medicación

Intervenir en las 5
dimensiones

La capacidad de
los pacientes Los enfoques
para seguir los más eficaces
Tendencia a
tratamientos de han demostrado
centrarse en los
manera óptima ser de varios
factores
es niveles: más de
unidimensionales
frecuentemente un factor con
(paciente).
afectada por más de una
más de una intervención.
dimensión.

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Estrategias para mejorar la

adherencia
1. Intervenciones basadas en la simplificación del
tratamiento

2. Intervenciones educativas

3. Intervenciones conductuales

4. Intervenciones de apoyo social (socio-

psicoafectivas)

5. Intervenciones dirigidas a profesionales

1. Intervenciones basadas en la
simplificación del tratamiento

Dosis menos frecuentes.

Fórmulas de liberación controlada.

Combinación de fármacos.

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Osterberg L, Blaschke T. Adherence to Medication. N Engl J Med 2005;353:487-97.

2. Intervenciones educativas
Información médica en la
consulta Oral y escrita
Dispensación informada

Educación sanitaria: individualizada/grupos.

MEDIOS:
• Carteles informativos.
• Dípticos, trípticos o folletos.
• Etiquetas adhesivas con pictogramas sobre precauciones de
uso, efectos secundarios, condiciones de conservación, etc.
• Información en revistas de salud.
• Educación individual motivadora.
• Charlas educativas adaptadas a las características de la
población.
• Aparición del profesional en distintos medios de comunicación.
• Material audiovisual sobre diferentes patologías.
• Autocontrol de parámetros relacionados con alguna patología.

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3. Intervenciones conductuales
A. SISTEMAS PERSONALIZADOS DE DOSIFICACIÓN (SPD)
Se reacondiciona la medicación sólida, según la pauta prescrita, y
siguiendo PNTs

Pueden clasificarse: Posibles destinatarios:

• Según el número de días • Pacientes con problemas

de tratamiento (1-7 días). cognitivos.
• Según el número de • Pacientes de edad
alvéolos o dosis que cada avanzada.
dispositivo puede contener • Tratamientos con 3 o más
por día (1,3,4 y hasta 6 fármacos.
dosis diarias). • Pacientes sin familiar o
• Dispositivos reutilizables cuidador de referencia.
(sistema • Toma de dosis irregulares.
multicompartimental).
• Pacientes de edad
• Dispositivos desechables avanzada y olvidadizos.
(blísteres).
• Pacientes invidentes.

Sistemas personalizados de dosificación (SPD)

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Sistemas personalizados de
dosificación (SPD)

http://www.epill.com/

3. Intervenciones conductuales
B. SISTEMAS DE RECUERDO HORARIO (SRH)

B1-Sistemas de recuerdo horario de la toma:

• Alarmas horarias. Reloj-tarjetas de cumplimiento.
• Llamadas telefónicas realizadas por sistemas automáticos,
familiar o por sanitarios: costosas, tiempo limitado.
• Mensajes SMS a teléfonos celulares.
• Asociación de la toma de la medicación con alguna
actividad cotidiana.
• Involucrar a algún miembro de la familia.
• Mensajes de correo electrónico.
• Envases con chip inalámbrico emisor de señales: Glow Cap
(Vitality Inc).
• Envases o tapas para frascos de medicamentos que actúan
como cronómetros. RX Timer Cap LLC
• Monitores electrónicos de control de la medicación:
Monitors Events Medication Systems (MEMS).

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3. Intervenciones
conductuales
B. SISTEMAS DE RECUERDO HORARIO (SRH).

B2- Sistemas de recuerdo de la pauta y de

instrucciones básicas:
• Hoja de medicación o tarjetas de tratamiento
(Infowin).
• Etiquetas adhesivas con pictogramas de posología.
• Anotación de posología y consejos de uso en la caja.
• Blíster calendario.
• Fichas calendario de cumplimiento.
• Apps para móviles o tablets. “Pastillero virtual para
Smartphone”
https://tevafarmacia.es/ofbiblioteca/noticias-esalud/5-
apps-para-que-el-paciente-recuerde-tomar-el-
medicamento

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3. Intervenciones
conductuales
C. ENTREVISTA MOTIVACIONAL: 4 principios

Expresar empatía: escucha activa y reflexiva.

Desarrollar las discrepancias.

Manejar la resistencia.

Apoyar la autoeficacia.

4. Intervenciones de apoyo social

(socio-psicoafectivas)
Múltiples componentes: información verbal y no
verbal, ayuda accesible dada por otros
(comunidad, familia o amigos) que tiene efectos
conductuales positivos en la adherencia.

• Ayuda domiciliaria.
• Terapia familiar.
• Manejo del stress.
• Grupos de apoyo y asociaciones de pacientes
• Fomentar el intercambio de experiencias para vivir
con una enfermedad y con su tratamiento.
• Proporcionar información médica integral.
• Promover la responsabilidad de los pacientes en su
propio cuidado.

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5. Estrategias dirigidas a profesionales

Información a los profesionales sanitarios.

Cursos a los profesionales sanitarios.

Recordatorios a los profesionales sanitarios.

El propio control y seguimiento por parte de los

profesionales sanitarios favorece la adherencia.

Estrategias para mejorar la adherencia a

medicamentos
(a modo de breve resumen)

Tratamientos • Dar instrucciones claras, utilización de

agudos recordatorios y calendarios y
(< 2 semanas) simplificación del régimen terapéutico.

• Intervenciones más complejas o

combinaciones de las anteriores con
mensajes (escritos, informáticos o celular),
recordatorios (visita o medicamentos),
Tratamientos automonitorización y soporte social. SPF:
crónicos SPD, RUM y Adherencia Terapéutica.
• También sesiones de grupo, audiovisuales,
métodos de autocontrol, implicación de
familiares.

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Revisión de 53 trabajos, 8243 pacientes adultos.

En general las intervenciones pueden resultar en mejoras modestas

pero estadísticamente significativas en la toma de la medicación de
pacientes con antecedentes de problemas de adherencia.

Los resultados respaldan las intervenciones “cara a cara” (RUM) e

intervenciones conductuales como la vinculación de la administración
con hábitos/actividades existentes o emplear avisos/señales para la
administración.

La adherencia debe
reevaluarse
periódicamente

•Ninguna intervención específica

puede recomendarse para todos
los pacientes.
•Deben analizarse las causas que
provocan la falta de adherencia y
seleccionar las estrategias
apropiadas para cada paciente.

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https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/Adherencia2017/libro_ADHERENCIA.pdf

Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;2014(11):

JAMA. 2018 18;320(23):2461-73.
CD000011.
doi: 10.1001/jama.2018.19271

Ética y Legislación Farmacéutica

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Dr. Pedro Armando

Dpto. de Farmacología
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