Guía Sobre Fármacos y Sus Posibles Efectos en Aviación.

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Sistema Regional de Cooperación para la Vigilancia de la Seguridad

Operacional

Guía sobre fármacos y sus posibles efectos en aviación


PRIMERA EDICIÓN

Agosto 2015 4D-2 Adjunto D al Informe sobre el Asunto 4 RPEL/11


GUÍA SOBRE FÁRMACOS Y SUS POSIBLES EFECTOS EN AVIACIÓN
Sección A - Propósito
La presente guía tiene el propósito de orientar a los Estados miembros del
SRVSOP, sobre el uso de fármacos en personal aeronáutico y sus posibles
efectos en la seguridad operacional.

Sección B - Alcance
El alcance está orientado a proporcionar una guía para los médicos evaluadores
de las AAC, los médicos examinadores aeronáuticos (AME), los centros médicos
aeronáuticos examinadores (CMAE), los médicos consultores, los médicos
tratantes y los médicos especialistas en salud ocupacional que laboran en
entidades de aviación comercial, con el fin de dar a conocer los efectos de
fármacos sobre la aptitud psicofísica de postulantes y titulares de licencia
aeronáutica, así como los eventuales riesgos para la seguridad operacional.

Sección C – Generalidades
Los médicos evaluadores de las AAC, los médicos examinadores aeronáuticos
(AME), los centros médicos examinadores aeronáuticos (CMAE), los médicos
consultores, los médicos tratantes y los médicos especialistas en salud
ocupacional que laboran en entidades de aviación comercial, deben conocer los
fármacos que, eventualmente, podrían implicar un riesgo para la seguridad
operacional y es su responsabilidad, informar al personal aeronáutico que
examinan, de los posibles efectos adversos y consecuencias, que su uso podría
tener en las actividades aeronáuticas.
Existen muchas patologías que requieren uso crónico de medicamentos, cuyo
efecto no compromete la seguridad, por lo que usarlos, puede ser permitido. Sin
embargo, más que preocuparnos si un fármaco está o no contraindicado para
actividades de vuelo, debemos considerar la estabilidad de la patología de base, el
control de los factores de riesgo y la presencia de efectos adversos.
Cualquier tratamiento farmacológico, prescrito o no prescrito, puede
eventualmente afectar la capacidad psicofísica de un postulante o titular de
licencia aeronáutica, por lo que es imprescindible conocer los efectos de cualquier
tratamiento sobre una persona, antes de autorizar su uso en aviación.
Los fármacos son importantes en actividades aeronáuticas porque:
• Cualquier fármaco es, eventualmente peligroso, hasta que no se demuestre lo
contrario.
• No existen fármacos libres de reacciones adversas a medicamentos (RAM), las
que podrían incapacitar súbitamente a postulante o titular de licencia aeronáutica.
• Todos los fármacos producen cambios fisiológicos que pueden afectar la
capacidad del piloto, tripulante o controlador de tránsito aéreo.
• La condición médica subyacente, podría incapacitar al solicitante para
actividades de vuelo.
Algunos efectos no deseados en fármacos y que pueden afectar la seguridad
operacional son: alteraciones visuales, somnolencia, reacciones alérgicas, efectos
idiosincráticos y problemas gastrointestinales, entre otros, por lo que se
recomienda iniciar cualquier tratamiento, por inocuo que parezca, mientras el
solicitante no está realizando actividades aeronáuticas y evaluar la respuesta y
reacciones adversas, previo
a retomar sus funciones.
Por lo anterior, antes de autorizar cualquier tratamiento farmacológico en personal
aeronáutico, debemos preguntarnos, al menos lo siguiente:
• ¿El fármaco afecta la aptitud psicofísica del solicitante?
• ¿El fármaco tiene efectos sobre pulso, presión arterial, temperatura, órganos de
los sentidos, respiración u oxigenación?
• ¿El fármaco podría producir algún efecto adverso al enfrentarse el solicitante a
hipoxia, fuerzas G o cambios en la presión barométrica?
• ¿Las eventuales RAM podrían producir incapacitación súbita?

Es importante comentar que algunos efectos farmacológicos incompatibles con


actividades aeronáuticas son depresión o estimulación del sistema nervioso
central (SNC), alteración del sistema nervioso autónomo, alteraciones del
equilibrio y deterioro o alteración de los órganos de los sentidos. Cualquier
sustancia, natural o sintética, con efecto sobre el SNC, es considerada
psicotrópica o psicoactiva y estaría contraindicada en actividades de vuelo o de
control de tránsito aéreo.

En consecuencia, cualquier tratamiento farmacológico prescrito o no prescrito,


está contraindicado para actividades aeronáuticas, a menos que, el médico
evaluador de la AMS de la AAC o la Junta Médica determine que, tanto el
tratamiento indicado como la patología subyacente, no significan un riesgo para la
seguridad operacional. Cada caso será analizado en forma individual, de acuerdo
a las mejores guías de práctica clínica o normas vigentes en cada Estado.
A continuación, presentamos una guía de fármacos, según efecto terapéutico,
para consulta de los médicos involucrados en la evaluación o tratamiento de
personal aeronáutico.

Cualquier fármaco no mencionado en esta guía y que, por sus efectos directos o
indirectos pueda afectar el normal funcionamiento de una persona, debe ser
consultado a la AMS de la AAC.

Sección D – Fármacos según efecto terapéutico

1. Analgésicos y antiinflamatorios

Los antiinflamatorios no esteroidales (AINEs) están permitidos en personal


aeronáutico, siempre que no tengan efectos adversos e incluyen a los siguientes:
ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, aspirina, paracetamol, sulfasalazina,
celecoxib, piroxicam, azatioprina, indometacina, ácido mefenámico, meloxicam,
ketoprofeno, ketorolaco.
Los analgésicos con efecto sobre el SNC están contraindicados. Estos incluyen,
pero no están limitados a: morfina, tramadol, codeina, metadona, oxicodona,
fentanyl, gabapentina e hidrocodona.

2. Antiacné Solicitantes que usen isotretinoina, requieren un periodo de dos (2)


semanas, fuera de actividades aeronáuticas, al inicio del tratamiento.
Este fármaco puede tener efectos adversos visuales (disminución de la visión
nocturna, encandilamiento) y psiquiátricos (depresión), los que pueden aparecer al
inicio del tratamiento y al discontinuarlo.
Por lo anterior, para permitir su uso y, al discontinuarlo, el solicitante debe
presentar un informe médico que descarte estos efectos adversos y mientras dure
el tratamiento su licencia aeronáutica estará restringida con la siguiente limitación:
“no válida para vuelo nocturno”.

3. Antiácidos.

Antiácidos de barrera, inhibidores o bloqueadores H2 (famotidina, ranitidina),


inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol, esomeprazol),
metoclopramida, cisaprida y sucralfato no están contraindicados, siempre que no
presenten efectos adversos y cada caso será analizado en forma individual.

4. Antiarritmicos.

El fármaco dofotilide no es aceptado en aviación.


Los siguientes fármacos podrían ser aceptados, sólo a criterio de la Junta Médica
y bajo dispensa:
a) Sotalol
b) Verapamil
c) Amiodarona
d) Digoxina
e) Propafenona
f) Flecainide

5. Antibióticos

Usualmente se permite el uso de antibióticos en personal aeronáutico, pero cada


caso debe ser evaluado en forma individual y se exigirá permanecer fuera de
actividades aeronáuticas por un período mínimo de 48 horas, para evaluar
posibles efectos adversos.
Podrían permitirse los siguientes antibióticos: amoxicilina, claritromicina,
ciprofloxacino, metronidazol, levofloxacino, azitromicina.

6. Antifúngicos.

El uso de este tipo de fármacos será evaluado indivudualmente por la AMS de la


AAC y podría permitirse el uso de griseofulvina, terbinafina y fluconazol.

7. Antimaláricos.

Cloroquina y malarona podrían ser aceptados para la profilaxis de malaria. Se


exigirá un período de observación de 24 horas, previo a sus actividades, para
evaluar posibles efectos adversos.
8. Antivirales.

Se evaluará caso a caso por la AMS de la AAC, que podría autorizar el uso de
aciclovir, valaciclovir, ribavirina y estavudina.

9. Anticoagulantes.

Se permitirá el uso el uso de anticoagulantes orales (aspirina, copidogrel,


warfarina, apixaban, rivaroxaban, enoxaparina) sólo si la Junta Médica determina
que tanto la patología como el fármaco utilizado por el solicitante, no significa un
riesgo para la seguridad operacional y otorga la dispensa respectiva.
En el caso de rivaroxaban, el solicitante debe permanecer, al menos, 2 semanas
fuera de sus actividades aeronáuticas al inicio y suspención del tratamiento y en el
caso de warfarina, el solicitante deberá presentar INR mensuales.

10. Antidepresivos.

Se permitirá el uso el uso de antidepresivos, sólo si la Junta Médica determina que


tanto la patología como el fármaco utilizado por el solicitante, no significa un riesgo
para la seguridad operacional.
Los antidepresivos autorizados para su uso en aeronáutica son: citalopram,
escitalopram, fluoxetina y sertralina, sólo en dosis de mantención, en ausencia de
efectos adversos y sólo en presencia de depresión leve a moderada, con remisión
de síntomas.
Se puede otorgar dispensa por depresión, sólo bajo ciertas condiciones:
a) Diagnóstico: desórdenes leves o moderados, tales como: i) Depresión mayor,
episodio único o recurrente.
ii) Desorden distímico.
iii) Desorden de ajuste con ánimo depresivo.

b) Fármacos permitidos: i) Fluoxetina.


ii) Sertralina.
iii) Citalopram.
iv) Escitalopram.

c) Eventos inaceptables: i) Hospitalización por depresión.


ii) Psicosis.
iii) Ideación suicida.
iv) Historia de terapia electroconvulsiva.
v) Tratamiento con múltiples antidepresivos a la vez.
vi) Uso concomitante con otras drogas psiquiátricas.

d) Estado: i) Todos los síntomas están en remisión con un solo fármaco y cuadro
ha sido estable, sin exacerbación de síntomas por 12 meses, previo a la
certificación.
ii) El solicitante ha usado dosis estable del fármaco por 12 meses, previo a la
certificación.
iii) El solicitante no presenta efectos adversos al fármaco.

11. Ansiolíticos y sedativos

Cualquier fármaco con efecto sedativo, tales como hipnóticos (zopiclona,


zolpidem), ansiolíticos (hierbas medicinales con efecto ansiolítico y fármacos como
alprazolam, clonazepam, diazepam y lorazepam), relajantes musculares
(clormezanona, ciclobenzaprina) y cualquier sustancia psicotrópica, están
contraindicados en personal aeronáutico.

12. Antihistamínicos y descongestionantes

Los antihistamínicos sedativos, tales como clorfenamina, difenhidramina, cetirizina


y los que contienen pseudoefedrina, NO está permitidos en personal aeronáutico.
Los antihistáminicos no sedativos, tales como desloratadina, loratadina,
fexofenadina, están permitidos, siempre que no tengan efectos adversos.
Inhaladores que podrían aceptarse son:
• Oximetazolina.
• Bromuro de Ipatropio (se anlizará cada caso en forma individual).
• Beclometasona.
• Fluticasona.

Sin embargo, siempre será necesario evaluar la condición médica subyacente por
la que se indica ese tratamiento y que podría estar contraindicada para actividades
aeronáuticas.

13. Antihipertensivos

Diuréticos (hidroclorotiazida), betabloqueadores (atenolol, carvedilol),


bloqueadores de los canales de calcio (nifedipino, amlodipino), antagonistas de los
recertores de angiotensina II (ARA II) (losartán,
valsartán) e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)
(enalapril, lisinopril, ramipril) están permitidos en actividades aeronáuticas.
Siempre debe usarse la mínima dosis efectiva y garantizar ausencia de efectos
adversos.
Antihipertensivos con efecto central, como reserpina, guanetidina, guanadrel y
metildopa, NO están permitidos en aviación.

14. Antianginosos.

Los antianginosos, como isosorbide, están contraindicados para actividades


aeronáuticas.

15. Colon irritable

Existen algunos fármacos utilizados para el sindrome de intestino irritable que


tienen efecto sobre el SNC y por ende, están contraindicados para actividades
aeronáuticas. Incluyen, pero no están limitados a difenoxilato, anticolinérgicos
como diciclomina, preparaciones con clorodiazepóxido (Librax, Lerogin) y
preparaciones con opiodes o fenobarbital.

16. Déficit atencional

Fármacos como metilfenidato (Concerta, Ritalin), dextroanfetamina,


dexmetilfenidato, atomoxetina y otros utilizados en el sindrome de déficit
atencional, están contraindicados en actividades aeronáuticas.

17. Disfunción eréctil

Podrían autorizarse algunos fármacos para la disfunción eréctil, pero el solicitante


deberá esperar un periodo de tiempo después de su uso, para iniciar sus
funciones aeronáuticas.
Taladafil (Cialis) requiere un periodo de espera de mínimo 40 horas, antes de sus
actividades aeronáuticas y, vardenafil (Levitra) y sildenafil (Viagra), de mínimo 12
horas.

18. Hipoglicemiantes orales

Los hipoglicemiantes orales que tiene riesgo de producir hipoglicemia están


contraindicados para Personal Aeronáutico, por lo tanto, las sulfonilureas, tales
como glibenclamida, no pueden ser utilizadas en aviación.
Debemos considerar el aumento del riesgo de hipoglicemia al combinar, ciertos
hipoglicemiantes con betabloqueadores.
Combinaciones descalificantes: meglitinides o sulfonilureas con betabloqueadores.
Ejemplos de metiglinides son repaglinide y nateglinide. Ejemplos de sulfonilureas
son tolazomida, tolbutamida, glimepirida, glipizida, gliburida.
Combinaciones permitidas: betabloqueadores + los siguientes hipoglicemiantes:
inhibidores de alfa-glucosidasa (acarbosa, miglitol), biguanidas (metformina),
tiazolidinedionas (pioglitazona), DDDP-4 inhibidores (sitagliptina), incretina
miméticos (exenatide).

19. Hipolipemiantes.

La mayoría de los hipolipemiantes están permitidos en actividades aeronáuticas,


pero cada caso debe ser evaluado en forma individual. Se incluye: atorvastatina,
rosuvastatina, gemfibrozilo, lovastatina, acarbosa, fenofibrato, ezetimiba,
simvastatina.

20. Hipertrofia prostática benigna

Cada caso será analizado en forma individual, pero podrían autorizarse los
siguientes fármacos: dutasteride, tamsulosina, doxazosina, finasteride.

21. Antiglaucomatosos

En general, tanto los fármacos mióticos como los midráticos, no están


contraindicados, siempre que no produzcan efectos adversos. Sin embargo,
ciertos mióticos como pilocarpina, al causar contricción pupilar, podrían afectar la
visión nocturna y por lo tanto, no se recomienda su uso en personal aeronáutico.

22. Pérdida de peso.

Anorexígenos como fenfluramina, fentermina y dexfenfluramina están


contraindicados para actividades aeronáuticas.
Eventualmente y sólo si la Junta Médica así lo determina, podría autorizarse el uso
de orlistat, siempre y cuando no existan efectos adversos.
Los preparados herbales para perder peso, tampoco son aceptados para
actividades aeronáuticas.
________________

Enlace de Referencia bibliográfica:

http://www.srvsop.aero/site/wp-content/uploads/2017/04/RPEL11_Informe.pdf

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