GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA

GTC-ISO/IEC 68
2003-10-22

CONVENIOS PARA EL RECONOCIMIENTO

Y ACEPTACIÓN DE RESULTADOS DE
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

E: ARRANGEMENTS FOR THE RECOGNITION AND

ACCEPTANCE OF CONFORMITY ASSESSMENT RESULTS

CORRESPONDENCIA: esta guía es una adopción idéntica (IDT) por

traducción respecto a su documento de referencia, la guía ISO/IEC
68:2002 Arrangements for the Recognition and Acceptance of Conformity
Assessment Results 0.

DESCRIPTORES: organismo de certificación; evaluación de la conformidad;

acuerdo de reconocimiento mutuo; acuerdo internacional; acuerdo.

I.C.S.: 03.120.20

® ICONTEC 2019
Reservados todos los derechos. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida o utilizada
en cualquier forma o por cualquier medio, electrónico o mecánico incluyendo fotocopiado y
microfilmación, sin permiso por escrito del editor.

Editada por ICONTEC. Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888

Prohibida su reproducción | Editada 2003-11-11

 PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional

de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector
gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los
mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La GTC-ISO/IEC 68 fue ratificada por el Consejo Directivo en 2003-10-22.

Esta guía está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo
momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta guía a través
de su participación en el Comité Técnico 21 Evaluación de la conformidad.

BUREAU VERITAS QUALITAS INTERNATIONAL SENA REGIONAL BOGOTÁ

DE COLOMBIA SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
ECOPETROL COMERCIO
INGENIERÍA DE SERVICIOS ALIMENTARIOS
INGESAL LTDA.

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

siguientes empresas:

ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA

CIDET Y TURISMO
COMPENSAR PINZUAR LTDA.
CONSEJO COLOMBIANO DE SEGURIDAD SGS COLOMBIA S.A.
CORPORACIÓN COLOMBIA INTERNACIONAL SIEMENS S.A.
COTECNA CERTIFICADORA SERVICES UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
LTDA -LABORATORIO DE ENSAYOS ELÉCTRICOS
FUNDACIÓN CENTRO DE CALIDAD Y INDUSTRIALES FABIO CHAPARRO-
METROLOGÍA - METROCAL

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
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INTRODUCCIÓN

El objetivo primario de la evaluación de la conformidad es brindar confianza a los usuarios con

relación a que se han cumplido los requisitos aplicables a productos, servicios y sistemas. Esta
confianza, a su vez, contribuye directamente a la aceptación del mercado (que puede incluir
conformidad reglamentaria) de estos productos, servicios y sistemas.

Una de las razones por la que los bienes y servicios comerciados internacionalmente están
sujetos a evaluaciones repetitivas de la conformidad es la falta de confianza de los usuarios de
la evaluación de la conformidad de un país, con relación a la competencia de los organismos
que realizan actividades de evaluación de la conformidad en otros países. Por tanto, la
confianza en el trabajo de los organismos de evaluación de la conformidad y de los organismos
de acreditación es esencial para los compradores privados, las personas u organismos de
supervisión y los demás usuarios.

Esta confianza de los usuarios se puede alcanzar a través de la cooperación entre los organismos
de evaluación de la conformidad y/o organismos de acreditación, lo que da como resultado
reconocimiento mutuo y promoción a través de las fronteras de trabajo de cada participante.

En esta guía se describen los elementos y procedimientos usados hasta aquí y encontrados
prácticos para establecer y mantener esta cooperación.
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CONVENIOS PARA EL RECONOCIMIENTO

Y ACEPTACIÓN DE RESULTADOS DE EVALUACIÓN
DE LA CONFORMIDAD

1. OBJETO

Esta guía presenta una introducción al desarrollo, divulgación y operación de convenios para el
reconocimiento y aceptación de los resultados producidos por los organismos que realizan
actividades de evaluación de la conformidad similares y actividades relacionadas. Las
actividades a las cuales se pretende aplicar esta guía son las relacionadas con la realización
de transacciones en el mercado no reguladas, que trascienden las fronteras de un país a otro.
Aunque los convenios entre gobiernos, relativos a transacciones de bienes y servicios
regulados pueden tener en cuenta los convenios de que trata esta guía, la orientación que se
suministra aquí es introductoria y general y no trata específicamente requisitos especiales que
puedan generarse mediante acuerdos gubernamentales.

Algunos países pueden estar interesados por los recursos humanos e institucionales
necesarios con respecto a las infraestructuras de evaluación de la conformidad que les
permitirían participar en estos convenios. La orientación acerca de la adquisición y desarrollo
de los recursos requeridos se encuentra por fuera del alcance de este documento.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

El siguiente documento referenciado es indispensable para la aplicación de esta guía. Para

referencias fechadas, se aplica la última edición del documento de referencia (incluida cualquier
enmienda).

NTC 3113:1997 (ISO/IEC Guide 2: 1996), Normalización y actividades relacionadas. Vocabulario

general.

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para los propósitos de esta norma se aplican los términos y definiciones de la NTC 3113 y los
siguientes:

NOTA Los numerales 12 a 17 de la NTC 3113 (Guía 2 ISO/IEC:1996) (sobre evaluación de la conformidad) se
encuentran en actualización como la ISO/IEC 17000.

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3.1
convenio de reconocimiento
convenio mediante el cual los organismos participantes reconocen a otros que los resultados
de la evaluación de la conformidad de los otros organismos participantes han sido producidos
mediante procedimientos equivalentes, ejecutados en forma competente.

3.2
convenio de aceptación
convenio mediante el cual los organismos participantes usan los resultados de la evaluación de
la conformidad de los otros organismos participantes, cuando se reconoce que han sido
producidos mediante procedimientos equivalentes, ejecutados en forma competente.

3.3
grupo de acuerdo
organismos que son signatarios del acuerdo en el cual se basa un convenio.

3.4
evaluación por homólogos
evaluación de un organismo contra requisitos especificados, por representantes de otros
organismos, en un grupo de acuerdo o candidatos para este grupo.

NOTA En esta guía, el término "acuerdo" hace referencia al documento firmado por los participantes de un grupo
de acuerdo.

4. ELEMENTOS DE UN ACUERDO

4.1 GENERALIDADES

En los numerales 4.2 a 4.12 se presenta una lista amplia de elementos contenidos en los
acuerdos relacionados con los resultados de evaluación de la conformidad. En general, en un
acuerdo se tratan la mayoría de elementos.

4.2 TÍTULO

El término "acuerdo de reconocimiento mutuo" se usa algunas veces cuando el acuerdo tiene
naturaleza obligatoria legalmente, como por ejemplo un acuerdo de reconocimiento mutuo en
campos regulatorios entre las autoridades gubernamentales de diferentes países. En
consecuencia, con el fin de diferenciar las aplicaciones voluntarias de los acuerdos
gubernamentales, en las aplicaciones voluntarias, tales como los sistemas de acreditación y
certificación/registro se usan los "convenios de reconocimiento mutuo" o "convenios de
reconocimiento multilateral".

4.3 INTRODUCCIÓN

Generalmente se da una introducción o preámbulo que describe brevemente la razón del

acuerdo, la historia detrás de su creación y los detalles de las necesidades que se prevé
atender (por ejemplo, facilitación del comercio o reducción de actividades de evaluación
múltiples).

4.4 SIGNATARIOS

Se especifican las organizaciones o tipos de organizaciones que forman el grupo de acuerdo, y

se incluyen, cuando es apropiado, detalles de su estado legal y geográfico, u otras condiciones
de elegibilidad.
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4.5 ALCANCE

Este numeral especifica normalmente la categoría del producto y/o sector y la actividad de
evaluación de la conformidad cubierta por el acuerdo.

4.6 CONDICIONES PARA ELEGIBILIDAD

Los acuerdos especifican generalmente las condiciones de elegibilidad para entrar a un grupo
de acuerdo. Estas condiciones generalmente se basan en documentos (véase la bibliografía) e
incluyen la demostración satisfactoria de:

a) La conformidad con los requisitos de los documentos pertinentes aplicables a los

organismos elegibles;

b) Los procedimientos que dan como resultado evaluaciones realizadas en forma

competente dentro del alcance del acuerdo;

c) Disponibilidad de recursos para sostener el compromiso y la capacidad para

continuar cumpliendo las obligaciones del grupo de acuerdo.

4.7 OBLIGACIONES INDIVIDUALES DE LOS SIGNATARIOS

Una parte significativa del acuerdo es la declaración de lo que los signatarios acuerdan
emprender, u otros requisitos a los cuales se comprometen. Los elementos típicos incluidos en
los acuerdos existentes son:

a) Reconocimiento de la equivalencia de la realización de actividades dentro del

alcance del acuerdo, por parte de sus signatarios;

b) Aceptación de los resultados generados por otros signatarios, como aplicables

dentro del alcance del acuerdo;

c) Promoción de la toma de conciencia pública acerca de la equivalencia del

desempeño, y donde sea aplicable, los resultados generados por los signatarios del
acuerdo;

d) Mantenimiento de la confidencialidad de la información así designada, con

respecto a otros signatarios;

e) Aceptación de responsabilidades legales y civiles, al igual que la responsabilidad

de notificar a otros signatarios de cambios significativos en su estado.

NOTA Los acuerdos varían en el grado en que requieren la aceptación de resultados por parte de los signatarios.
Algunos acuerdos no tienen requisitos para la aceptación de los resultados, mientras que otros exigen que un
signatario use completamente los resultados generados por otros signatarios, reduciendo así el trabajo excesivo por
un signatario en el proceso de toma de decisiones.

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4.8 OBLIGACIONES COLECTIVAS DE LOS SIGNATARIOS

Otra parte significativa del acuerdo es la declaración de lo que los signatarios acuerdan
emprender colectivamente. Los elementos de responsabilidad colectiva que aparecen con
frecuencia en los acuerdos se elaboran sobre condiciones para:

a) Evaluación y resolución de quejas relativas a la operación del acuerdo;

b) Mantenimiento y operación periódicos, de un sistema de supervisión y/o

reevaluación en progreso;

c) Procesamiento y resolución de disputas que ocurran dentro del grupo, y que estén
dentro del alcance del acuerdo;

d) El uso de un logo y/o documento comunes por parte de los signatarios, si así se
acuerda.

NOTA Antes de aceptar el uso de un logo común, los signatarios pueden inicialmente limitar el alcance del acuerdo
hasta que desarrollen confianza entre ellos.

4.9 RELACIONES CON OTROS GRUPOS DE ACUERDO

Algunos acuerdos internacionales prevén relaciones con otros grupos de acuerdos. La relación
típica es con agrupaciones regionales con alcance similar. Para establecer estas relaciones, un
acuerdo probablemente tendrá condiciones para entrada y membresía continua del grupo
regional, que aseguren la adherencia de los signatarios del grupo regional a las condiciones del
numeral 4.7.

4.10 DURACIÓN DEL ACUERDO

Se indicará la fecha de inicio del acuerdo y posiblemente también el período de validez del
acuerdo y las condiciones bajo las cuales la participación de uno o más signatarios se puede
suspender o anular, o se puede dar por terminado el acuerdo en su totalidad.

4.11 PUNTOS DE CONTACTO

La mayoría de acuerdos incluyen la identificación del personal de contacto de los signatarios,

responsable de la actualización e intercambio de información, de publicar los detalles del
convenio en sus respectivos territorios, y la identificación de cuando un signatario no está en
capacidad de cumplir sus obligaciones bajo el acuerdo.

4.12 FIRMAS OFICIALES

El texto de un acuerdo normalmente contiene las firmas y cargos del personal con autoridad
apropiada, que representan a cada organismo que es signatario del acuerdo. También se
registra la fecha de cada firma.

4.13 CONDICIONES PARA ENMIENDA

El texto de un acuerdo normalmente contiene condiciones con las cuales (y los procedimientos
mediante los cuales) los términos de un acuerdo se pueden corregir o alterar de otra forma.

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NOTA El Anexo A presenta algunas organizaciones que tienen establecidos acuerdos y presenta lugares de
recursos uniformes (URL) para sus sitios web, que contienen los textos de los acuerdos. Estos se pueden consultar
para determinar cómo los elementos documentados aquí están representados realmente en los acuerdos.

5. ESTABLECIMIENTO DEL GRUPO DE ACUERDO

5.1 DEMOSTRACIÓN DE LA CONFORMIDAD CON REQUISITOS RECONOCIDOS

INTERNACIONALMENTE

5.1.1 Para establecer un grupo de acuerdo, los signatarios necesitan tener confianza plena de
que los organismos potencialmente elegibles son enteramente competentes y trabajan en una
forma apropiadamente similar. El proceso de construcción y mantenimiento de la confianza
utiliza métodos para demostrar conformidad con requisitos reconocidos internacionalmente
para los organismos involucrados.

5.1.2 Comúnmente se usan algunos métodos para demostrar la conformidad con los
requisitos establecidos en los documentos aplicables. Su selección se negocia con frecuencia
de acuerdo con las actividades de evaluación de la conformidad dentro del alcance del
acuerdo. Los métodos se describen en los numerales 5.2.1 y 5.2.2. y se pueden aplicar cuando
hay involucrados dos o más organismos.

5.2 MÉTODOS PARA DEMOSTRAR CONFORMIDAD

5.2.1 Método directo

El método directo se escoge cuando la confianza entre signatarios potenciales se puede crear
a través de contacto directo entre ellos. Su base técnica es una evaluación por homólogos, en
la cual cada uno de los signatarios potenciales es evaluado por todos los demás, o a nombre
de ellos. Por razones prácticas, los organismos involucrados con frecuencia crean un equipo de
evaluación que lleva a cabo la evaluación de la conformidad a nombre de los otros.

NOTA La evaluación por homólogos es el tema de la norma ISO/IEC 17040, General Requirements for Peer
Assessment of Conformity Assessment Bodies (en elaboración); una vez finalizada, allí se podrá encontrar
información detallada sobre el tema.

Además de esta evaluación de la conformidad, los socios pueden cooperar operacionalmente

mediante la organización de reuniones, la testificación o discusión de aplicaciones típicas, o el
compartir sesiones de formación. En donde sea aplicable, se puede confiar en métodos tales
como los ensayos de competencia, como un medio para demostrar la equivalencia del
desempeño. Esta cooperación construye la confianza entre los socios en forma continua.

5.2.2 Método indirecto

En el método indirecto, la confianza entre los participantes se basa en el reconocimiento de los

resultados de la evaluación suministrados por los sistemas de evaluación externos. En
particular, la acreditación de los participantes por parte de los organismos de acreditación que
usan procedimientos equivalentes, es un método en el que se confía comúnmente. Aquellos
pueden incluir a los organismos de acreditación que son miembros de un grupo de acuerdo.
Así, los convenios entre organismos de acreditación mediante los cuales estos reconocen el
trabajo de cada uno de los otros, pueden sustentar los convenios entre organismos de
evaluación de la conformidad.

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Como alternativa, los participantes pueden ser evaluados por uno o más organismos (por
ejemplo: organismos de certificación), con frecuencia especificados en el acuerdo. Estos
organismos se seleccionan por su competencia, pero no son parte de los que realizan
actividades de evaluación de la conformidad cubiertas por el acuerdo. Así, este método no
involucra directamente a los organismos de evaluación de la conformidad que interactúan entre
sí en el proceso de construcción de confianza.

5.2.3 Otros métodos

Los métodos directos e indirectos descritos arriba no necesariamente son mutualmente

excluyentes y se pueden combinar para uso en otros propósitos tales como evaluación directa
de los organismos de certificación de producto signatarios y la evaluación indirecta de los
laboratorios de ensayo que usan. Otro ejemplo es un convenio internacional en el cual la
elegibilidad para llegar a ser signatario se puede demostrar directamente (es decir, el
organismo es evaluado) o indirectamente (es decir, en virtud de la aceptación de los
participantes de un grupo regional).

Independientemente del método, los organismos que participan en estas evaluaciones

deberían tener competencia similar y deberían operar de una manera equivalente. En cualquier
caso, se debería aplicar el principio de cooperación operacional entre ellos.

5.3 PRINCIPIOS Y REQUISITOS RECONOCIDOS INTERNACIONALMENTE

Algunas medidas clave para facilitar el proceso de brindar confianza en los resultados de la
evaluación de la conformidad pueden incluir la armonización de:

- procedimientos, para asegurar transparencia y accesibilidad a los documentos;

- los requisitos para ensayo y métodos de inspección que se van a emplear;

- los elementos ensayados, inspeccionados o evaluados, que juntos conforman el

procedimiento de aprobación;

- los métodos de evaluación de las instalaciones donde se realiza la medición y la

calibración del equipo de ensayo;

- los métodos de control de las condiciones ambientales para ensayo;

- el formato de reporte de ensayo, inspección o evaluación;

- los procedimientos para evaluación del informe, que dan como resultado una
decisión positiva o negativa en cuanto a la aprobación;

- los medios usados para comunicar un resultado positivo o negativo del

procedimiento de aprobación, a las partes involucradas (por ejemplo:
certificados, sellos de aprobación);

- los procedimientos de evaluación y toma de decisiones;

- los procedimientos de aplicación, seguidos por los organismos de ensayo,

inspección y certificación /registro involucrados;

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- los métodos de evaluación de la competencia del personal; y

- los procedimientos de acreditación.

Los requisitos reconocidos internacionalmente para organismos de evaluación de conformidad

y de acreditación se han documentado en las Guías ISO/IEC y normas internacionales. Los
documentos pertinentes se enumeran en la bibliografía.

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ANEXO A
(Informativo)

EJEMPLOS DE CONVENIOS OPERACIONALES

A.1 GENERALIDADES

Se han implementado convenios bilaterales, regionales e internacionales, que tienen grupos de

acuerdo asociados de organismos de acreditación, y grupos de acuerdo de organismos de
evaluación de la conformidad. Más adelante se presentan ejemplos de convenios regionales e
internacionales, y convenios entre organismos de acreditación y entre organismos de
certificación/registro. Todos los ejemplos suministrados son obligatorios por los acuerdos
conformados por los elementos presentados en el capítulo 4, y en su operación se prevén los
mecanismos para mantener el convenio en línea con los elementos usados para establecerlos
(véase el capítulo 5).

A.2 CONVENIOS QUE INVOLUCRAN A LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN

A.2.1 Internacionales

Un ejemplo es el Convenio de Reconocimiento Multilateral del Foro Internacional de

Acreditación (IAF MLA). El IAF MLA es un convenio de reconocimiento. Este convenio está
basado en la equivalencia de programas de acreditación operados por miembros de
organismos de acreditación y se verifica a través de evaluación por homólogos entre los
organismos de acreditación miembros de IAF.

Los organismos de acreditación participantes (es decir, aquellos que acreditan a los organismos de
certificación/registro de sistemas de gestión de calidad) reconocen su competencia entre sí. Un
proceso de evaluación por homólogos, operado por los signatarios, brinda el mecanismo de
construcción de confianza para este convenio de reconocimiento multilateral.

Las evaluaciones de signatarios, realizadas por organismos homólogos tienen lugar a

intervalos de aproximadamente 4 años, y su propósito es asegurar que los organismos
signatarios continúan cumpliendo los requisitos pertinentes.

A.2.2 Regionales

Un ejemplo es el Convenio de Reconocimiento Mutuo de Cooperación para Acreditación de

Laboratorios del Pacífico Asiático (APLAC MRA). APLAC MRA es un convenio de
reconocimiento regional. Éste es un convenio regional típico entre organismos de acreditación
de laboratorios, un medio por el cual los organismos de acreditación reconocen la equivalencia
técnica de los reportes/certificados expedidos por sus laboratorios, acreditados entre sí, y
promueven su aceptación por parte de los usuarios.

Las evaluaciones de signatarios del convenio, por parte de homólogos, se realiza a intervalos
de aproximadamente 4 años, y su propósito es asegurar que los organismos signatarios
continúan cumpliendo los requisitos pertinentes.

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A.2.3 Sitios web

Sitios web que se pueden consultar a manera de ejemplo:

International Accreditation Forum, inc. (IAF) http://www.iaf.nu

International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) http://www.ilac.org

European Co-operation for Accreditation (EA) http://www.european-

accreditation.org

Pacific Accreditation Cooperation (PAC) http://www.apec-pac.org

Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation (APLAC) http://www.aplac.org

A.3 CONVENIOS QUE INVOLUCRAN A ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN

A.3.1 Aceptación de reportes de ensayo

Un ejemplo es el Programa de Organismos de Certificación de la Comisión Electrotécnica

Internacional (IEC). Este programa es un convenio de aceptación, ya que los signatarios
acuerdan aceptar reportes de datos de ensayo de los otros signatarios bajo las condiciones
establecidas. La confianza se construye por medio de evaluaciones de la capacidad de ensayo,
realizadas por medio de evaluaciones por parte de homólogos. Existen limitaciones legales
para esto, ya que algunos de los signatarios tienen obligaciones legales concernientes a la
forma en que pueden operar como organismo de certificación. También pueden existir
limitaciones de las partes involucradas/beneficiadas. El Programa de Organismos de
Certificación es una aproximación multilateral de convenios bilaterales similares entre
organismos de certificación de productos.

A.3.2 Reconocimiento de resultados de la certificación

Un ejemplo es la Red Internacional de Certificación (en inglés: International Certification

Network) (IQNet). IQNet es una red de organismos de certificación que opera un convenio de
reconocimiento multilateral en el campo de la certificación/registro de sistemas de gestión. La
equivalencia de la competencia y la confianza se aseguran mediante la evaluación inicial y la
reevaluación periódica de sus miembros con base en guías y normas internacionales ISO/IEC y
reglas de evaluación por homólogos. Los socios de IQNet reconocen los certificados de cada
uno de los demás. Los miembros usan el sello IQNet y los documentos de registro de
presentación IQNet.

Otro ejemplo es el programa IEC-IECEx. El programa IECEx es un convenio de aceptación.

Este programa brinda un medio para que los fabricantes de equipos eléctricos para atmósferas
explosivas obtengan certificados de conformidad que sean aceptados en todos los países
participantes como equivalentes a su certificación nacional. Un certificado de conformidad se
puede obtener de cualquier organismo de certificación aceptado en el programa. El certificado
dará fe de que el fabricante opera un sistema de calidad que cumple los requisitos de este
programa y de ISO 9001. Los fabricantes que tienen certificados de conformidad pueden
colocar el sello de conformidad IECEx en los equipos en los que se ha verificado la
conformidad con el diseño certificado. El objetivo del programa es la aceptación mundial de una
sola norma, un solo certificado y un solo sello.

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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 68

A.3.3 Sitios web

Los sitios web que se pueden consultar son los siguientes:

Programa IECEE-CB http://www.cbscheme.org

Programa IECEX http://www.iecex.com

Red Internacional de Certificación (IQNet) http://www.iqnet-certification.com

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DOCUMENTO DE REFERENCIA

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Arrangements for the Recognition

and Acceptance of Conformity Assessment Results. Geneve, ISO/IEC: 2002 (ISO/IEC Guide 68).

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