Nom 051 SCT2 2003
Nom 051 SCT2 2003
Nom 051 SCT2 2003
D. O. F. 1 de diciembre de 2005.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de
Comunicaciones y Transportes.
NOM-051-SCT2/2003, ESPECIFICACIONES ESPECIALES Y ADICIONALES PARA LOS ENVASES Y
EMBALAJES
DE LAS SUBSTANCIAS PELIGROSAS DE LA DIVISION 6.2 AGENTES INFECCIOSOS.
AARON DYCHTER POLTOLAREK, Subsecretario de Transporte y Presidente del Comité Consultivo
Nacional de Normalización de Transporte Terrestre, con fundamento en los artículos 36 fracciones I y XII de la
Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4o. de la Ley del Procedimiento Administrativo; 1o., 38
fracción II, 40 fracciones XVI y XVII, 43 y 47 fracción IV de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización;
5o. fracción VI de la Ley de Caminos, Puentes y Autotransporte Federal; 18, 19, 20, 29 y 30 del Reglamento
para el Transporte Terrestre de Materiales y Residuos Peligrosos; 6o. fracción XIII del Reglamento Interior de
la Secretaría de Comunicaciones y Transportes; y demás ordenamientos jurídicos que resulten aplicables, y
CONSIDERANDO
Que es necesario establecer las disposiciones generales que se deben cumplir para el transporte de los
envases y embalajes de las substancias peligrosas de la división 6.2 agentes infecciosos.
Que habiéndose dado cumplimiento al procedimiento establecido en la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización, el Subsecretario de Transporte en su calidad de Presidente del Comité Consultivo Nacional de
Normalización de Transporte Terrestre, con fecha 11 de marzo de 2005, ordenó la publicación del Proyecto
de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-051-SCT2/2003, Especificaciones especiales y adicionales para los
envases y embalajes de las substancias peligrosas de la división 6.2 agentes infecciosos, que establece las
características que se deben cumplir para el transporte de los envases y embalajes de las substancias
peligrosas, y sus residuos de la división 6.2 agentes infecciosos.
Que como resultado de los trabajos derivados del Tratado de Libre Comercio entre México, Estados
Unidos y Canadá, en el capítulo IX, "Medidas Relativas a Normalización" artículo 905, "Uso de Normas
Internacionales" se señala que cada una de las partes utilizará como base para sus propias medidas, relativas
a normalización, las normas internacionales pertinentes o de adopción inminente. En lo que a transporte de
Materiales Peligrosos se refiere, se tomará como fundamento las Recomendaciones Relativas al Transporte
de Mercancías Peligrosas de la Organización de las Naciones Unidas u otras normas que las partes
acuerden.
Que es necesaria la modificación de la presente Norma Oficial Mexicana, en virtud de que las
recomendaciones contenidas en la Reglamentación Modelo para el Transporte de Mercancías Peligrosas de
la ONU, que sirvieron de base para su elaboración, fueron actualizadas, así mismo, es fundamental incorporar
en ésta los criterios en materia de Evaluación de la Conformidad.
Que durante el plazo de 60 días naturales, contados a partir de la fecha de publicación del Proyecto de
Norma OFICIAL Mexicana, la Manifestación de Impacto Regulatorio, a que se refiere el artículo 45 de la Ley
Federal sobre Metrología y Normalización y 32 de su Reglamento estuvieron a disposición del público en
general para su consulta.
Que en el plazo señalado, los interesados presentaron sus comentarios al Proyecto de Norma Oficial
Mexicana de referencia, los cuales fueron analizados en el seno del Comité Consultivo Nacional de
Normalización de Transporte Terrestre, dando respuesta a los mismos a través del Diario Oficial de la
Federación el 18 de octubre del año en curso.
Que habiéndose aprobado en el seno del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Transporte
Terrestre la Norma Oficial Mexicana NOM-051-SCT2/2003, Especificaciones especiales y adicionales para los
envases y embalajes de las substancias peligrosas de la división 6.2 agentes infecciosos, en su sesión
ordinaria celebrada el 13 de septiembre de 2005, he tenido a bien ordenar la publicación de la presente
Norma Oficial Mexicana.
Atentamente
México, D.F., a 21 de noviembre de 2005.- El Subsecretario de Transporte y Presidente del Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Transporte Terrestre, Aarón Dychter Poltolarek.- Rúbrica.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-051-SCT2/2003, ESPECIFICACIONES
ESPECIALES Y ADICIONALES PARA LOS ENVASES Y EMBALAJES DE LAS SUBSTANCIAS
PELIGROSAS DE LA DIVISION 6.2 AGENTES INFECCIOSOS.
PREFACIO
En la elaboración de este Proyecto de Norma Oficial Mexicana participaron:
SECRETARIA DE COMUNICACIONES Y TRANSPORTES
DIRECCION GENERAL DE AUTOTRANSPORTE FEDERAL
DIRECCION GENERAL DE TARIFAS, TRANSPORTE FERROVIARIO Y MULTIMODAL
DIRECCION GENERAL DE MARINA MERCANTE
INSTITUTO MEXICANO DEL TRANSPORTE
SECRETARIA DE GOBERNACION
DIRECCION GENERAL DE PROTECCION CIVIL
CENTRO NACIONAL DE PREVENCION DE DESASTRES
SECRETARIA DE MEDIO AMBIENTE Y RECURSOS NATURALES
DIRECCION GENERAL DE MANEJO INTEGRAL DE CONTAMINANTES
SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL
DIRECCION GENERAL DEL REGISTRO FEDERAL DEL MANEJO DE ARMAS DE FUEGO Y CONTROL
DE EXPLOSIVOS
DIRECCION GENERAL DE INDUSTRIA MILITAR
SECRETARIA DE ENERGIA
COMISION NACIONAL DE SEGURIDAD NUCLEAR Y SALVAGUARDIAS
DIRECCION GENERAL DE GAS L.P.
SECRETARIA DEL TRABAJO Y PREVISION SOCIAL
DIRECCION GENERAL DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
GOBIERNO DEL DISTRITO FEDERAL
DIRECCION GENERAL DE PROTECCION CIVIL
PETROLEOS MEXICANOS
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE TRANSFORMACION
CAMARA NACIONAL DEL AUTOTRANSPORTE DE CARGA
ASOCIACION NACIONAL DE LA INDUSTRIA QUIMICA, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE LA INDUSTRIA FITOSANITARIA, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE FABRICANTE DE PRODUCTOS AROMATICOS, A.C.
ASOCIACION MEXICANA DE EMPRESAS DE PRUEBAS NO DESTRUCTIVAS, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE FABRICANTES DE PINTURAS Y TINTAS, A.C.
ASOCIACION DE TRANSPORTISTAS DE CARGA DE LA ZONA CENTRO DEL ESTADO DE VERACRUZ,
A.C.
GRUPO INTERMEX
DUPONT, S.A. DE C.V.
DESC CORPORATIVO, S.A. DE C.V.
GRUPO TMM, S.A.
PARADISE
INDICE
1. Objetivo
2. Campo de aplicación
3. Referencias
4. Definiciones
5. Disposiciones especiales y adicionales para los envases y embalajes de las substancias peligrosas .
de la división 6.2 agentes infecciosos
6. Evaluación de la conformidad
7. Bibliografía
8. Concordancia con normas internacionales
9. Observancia
10. Vigilancia
11. Sanciones
12. Vigencia
13. Transitorios
1. Objetivo
La presente Norma Oficial Mexicana tiene como objetivo establecer las características y especificaciones
que se deben cumplir para el transporte de los envases y embalajes de las substancias peligrosas y sus
residuos de la división 6.2 agentes infecciosos.
2. Campo de aplicación
Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para los expedidores, generadores y
destinatarios, que deberán presentar para su transporte las substancias, materiales o residuos peligrosos de
la clase 6.2 agentes infecciosos, de acuerdo con las disposiciones establecidas en esta Norma.
Los transportistas de substancias, materiales y residuos peligrosos, sólo aceptarán para su transporte las
substancias de la clase 6.2 que se encuentren debidamente documentadas.
3. Referencias
Para la correcta aplicación de esta Norma, es necesario consultar las siguientes normas oficiales
mexicanas:
NOM-002-SCT2/2003 LISTADO DE LAS SUBSTANCIAS Y MATERIALES PELIGROSOS MAS
USUALMENTE TRANSPORTADOS.
NOM-003-SCT/2000 CARACTERISTICAS DE LAS ETIQUETAS DE ENVASES Y EMBALAJES
DESTINADAS AL TRANSPORTE DE MATERIALES Y RESIDUOS
PELIGROSOS.
NOM-004-SCT/2000 SISTEMA DE IDENTIFICACION DE UNIDADES DESTINADAS AL
TRANSPORTE DE SUBSTANCIAS, MATERIALES Y RESIDUOS
PELIGROSOS.
NOM-005-SCT/2000 INFORMACION DE EMERGENCIA PARA EL TRANSPORTE DE
SUBSTANCIAS, MATERIALES Y RESIDUOS PELIGROSOS.
NOM-007-SCT2/2002 MARCADO DE ENVASES Y EMBALAJES DESTINADOS AL TRANSPORTE
DE SUBSTANCIAS Y RESIDUOS PELIGROSOS.
NOM-024-SCT2/2002 ESPECIFICACIONES PARA LA CONSTRUCCION Y RECONSTRUCCION,
ASI COMO LOS METODOS DE PRUEBA DE LOS ENVASES Y EMBALAJES
DE LAS SUBSTANCIAS, MATERIALES Y RESIDUOS PELIGROSOS.
NOM-043-SCT/2003 DOCUMENTO DE EMBARQUE DE SUBSTANCIAS, MATERIALES Y
RESIDUOS PELIGROSOS.
NOM-087-SEMARNAT- PROTECCION AMBIENTAL-SALUD AMBIENTAL-RESIDUOS PELIGROSOS
SSA1-2002 BIOLOGICO-INFECCIOSOS-CLASIFICACION Y ESPECIFICACIONES DE
MANEJO.
4. Definiciones
A) SUBSTANCIAS INFECCIOSAS.- Son las substancias que contienen microorganismos viables, tales
como bacterias (rickettsias), virus, parásitos y hongos, o una combinación, híbrida o mutante, y
respecto de las cuales se sabe o se cree fundadamente que causan enfermedades en los animales o
en los seres humanos. No obstante, podrían no aplicárseles las disposiciones formuladas para las de
esta división, si se considera improbable que la enfermedad de un individuo o un animal expuesto a
ellas se propague a otros.
Deberá considerarse la posibilidad de clasificar a las substancias infecciosas en la división 6.2 y la de
asignarlas al No. UN 2814 o al No. UN 2900, previa adscripción a cuatro grupos de riesgo sobre la
base de criterios establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Según sea el nivel del
riesgo de infección, los criterios son los siguientes:
I) En el grupo de riesgo I (escaso riesgo individual y comunitario) están los microorganismos que
tienen pocas posibilidades de provocar enfermedades humanas o enfermedades en los
animales;
II) En el grupo de riesgo II (riesgo individual moderado, riesgo comunitario limitado) están
los microorganismos que pueden provocar enfermedades humanas o enfermedades en los
animales con pocas probabilidades de propagación y contra las cuales suele disponerse de
medidas de profilaxis o tratamientos eficaces;
III) En el grupo de riesgo III (riesgo individual elevado, riesgo comunitario escaso) están los
microorganismos que suelen provocar en las personas o en los animales enfermedades graves
que pueden entrañar un elevado riesgo de propagación, pero contra las cuales suele disponerse
de medidas de profilaxis o tratamientos eficaces;
IV) En el grupo de riesgo IV (elevado riesgo individual y comunitario) están los microorganismos que
provocan enfermedades graves en las personas o en los animales que pueden propagarse
fácilmente de un individuo a otro y contra las cuales suele no disponerse de medidas de
profilaxis o tratamientos eficaces.
B) MICROORGANISMOS Y ORGANISMOS MODIFICADOS GENETICAMENTE.- Son microorganismos
y organismos en los que mediante la ingeniería genética se ha alterado deliberadamente el material
genético en formas que no se producen naturalmente. Las categorías en las que han sido divididos
son las siguientes:
I) Microorganismos modificados genéticamente que responden a la precedente definición de
substancias infecciosas, que deberían ser clasificados en la división 6.2 y asignados al
No. UN 2814 o al No. UN 2900.
II) Organismos modificados genéticamente respecto de los cuales se sabe o se sospecha que son
peligrosos para el ser humano, para los animales o para el medio ambiente, que deberían ser
transportados en las condiciones especificadas por las autoridades competentes.
III) Animales portadores de microorganismos modificados genéticamente o contaminados con ellos
y organismos que responden a la definición de substancias infecciosas, que deberían ser
transportados en condiciones especificadas por las autoridades competentes.
IV) Microorganismos modificados genéticamente que no responden a la definición de substancias
infecciosas pero que pudieren provocar en animales, plantas o substancias microbiológicas .
alteraciones que no son normalmente resultado de la natural reproducción, que deberían ser
clasificados en la clase 9 y asignados al No. UN 3245, salvo en los casos en que los países de
origen de tránsito y de destino hubieren autorizado incondicionalmente su utilización.
C) PRODUCTOS BIOLOGICOS.- Se entienden los productos biológicos acabados destinados al uso
humano o veterinario elaborados de conformidad con lo exigido por la Autoridad Sanitaria y que se
transporten, si así se lo requiere, con las autorizaciones o permisos especiales de esa autoridad, así
como los productos biológicos que se transportarán antes de haber sido obtenido el permiso para
fines de desarrollo o de investigación, o los productos acabados destinados al tratamiento
experimental de seres humanos o de animales que hubieren sido fabricados de conformidad con lo
exigido por la Autoridad Sanitaria. Se extiende, asimismo, esa denominación a los productos
biológicos no acabados que hubieren sido preparados por los procedimientos establecidos por
organismos gubernamentales especializados.
Los productos de origen biológico o substancias análogas semisintéticas, de acuerdo a la Ley
General de Salud se clasifican en:
I. Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parenteral;
II. Vacunas virales de uso oral o parenteral;
III. Sueros y antitoxinas de origen animal;
IV. Derivados de la sangre humana;
V. Vacunas y preparaciones microbianas para uso oral;
VI. Materiales biológicos para diagnóstico que se administran al paciente;
VII. Antibióticos;
VIII. Hormonas macromoleculares y enzimas, y
IX. Las demás que determine le Secretaría de Salud.
Ciertas vacunas autorizadas (inactivas, atenuadas, modificadas genéticamente) pueden entrañar un
riesgo biológico. En ese caso, la Autoridad Sanitaria puede exigir que a esas vacunas les sean
aplicadas las disposiciones relativas a las substancias infecciosas o imponer otras restricciones al
respecto.
D) MUESTRAS PARA DIAGNOSTICO.- Se entiende toda materia de origen humano o animal como,
entre otras cosas, las excreciones, las secreciones, la sangre y sus componentes, los tejidos y los
líquidos tisulares transportados con fines de diagnóstico o de investigación, pero no incluidos
los animales vivos infectados.
E) LOS PRODUCTOS BIOLOGICOS Y LAS MUESTRAS PARA DIAGNOSTICO HAN SIDO
DIVIDIDOS EN LOS SIGUIENTES GRUPOS:
i) Aquellos de los que se sabe que contienen substancias infecciosas o se estima probable que las
contengan, debiendo considerarse pertenecientes a este grupo las muestras para diagnóstico
transportadas con objeto de confirmar los resultados de pruebas anteriores;
ii) Aquellos que es poco probable que contengan substancias infecciosas; por ejemplo las
muestras para diagnóstico transportadas para que se les someta a análisis ordinarios o para un
diagnóstico inicial deberán ser consideradas pertenecientes a este grupo;
iii) Aquellos de los que se sabe que no contienen substancias infecciosas.
F) LOS RESIDUOS TRANSPORTADOS.- Con el No. UN 3291 son residuos derivados del tratamiento
médico de animales o de seres humanos, o bien de la investigación biológica, que es poco probable
que contengan substancias infecciosas. Las substancias infecciosas de residuo que se puedan
identificar, deberán ser asignadas al No. UN 2814 o al No. UN 2900 y todos deberán ser
considerados residuos peligrosos biológico-infecciosos y deberán ser manejados con arreglo a la
Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, publicada en el Diario Oficial de la
Federación el 17 de febrero de 2003.
Los residuos descontaminados (tratados en apego a la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002) que
hubieren contenido anteriormente substancias infecciosas, deberán ser considerados como no
peligrosos, de no serles aplicables los criterios establecidos para alguna otra clase.
G) INFECCION.- Alojamiento, desarrollo o multiplicación de un agente infeccioso en el organismo
humano o animal, con resultados inaparentes o manifiestos.
H) SCT-DGAF.- La Secretaría de Comunicaciones y Transportes a través de la Dirección General de
Autotransporte Federal.
5. Disposiciones especiales y adicionales para los envases y embalajes de las substancias
peligrosas de la división 6.2 agentes infecciosos
5.1 Disposiciones Generales relativas al Envase y Embalaje y Comunicación de Información.
5.1.1 Los expedidores de substancias infecciosas deberán asegurarse de que los envases y embalajes
estén preparados de tal forma que puedan llegar a su destino en buen estado y no entrañen riesgo alguno
para las personas o los animales durante su transporte.
5.1.2 El envase y embalaje debe poder superar las pruebas de modelo tipo especificadas en el punto 5.3 y
demostrarlo experimentalmente.
5.1.3 Son aplicables a los envases y embalajes de substancias infecciosas los términos y definiciones de
la NOM-024-SCT2/2002, Especificaciones para la construcción y reconstrucción, así como los métodos de
prueba de los envases y embalajes de las substancias, materiales y residuos peligrosos, y las disposiciones
generales.
5.1.4 Deberá proporcionarse la información siguiente:
a) En el interior del envase y embalaje: entre el envase y embalaje secundario y el envase y embalaje
exterior, deberá colocarse una lista detallada del contenido del envase y embalaje, y
b) En el exterior del envase y embalaje: deberá adherirse la etiqueta de riesgo primario de la división
6.2, consultar la NOM-003-SCT2/2002, Características de las etiquetas de envases y embalajes
destinadas al transporte de materiales y residuos peligrosos, con cualesquier otra etiqueta o marca
que la naturaleza del contenido imponga.
5.1.5 Excepto envases y embalajes que estén diseñados para que realicen un ciclo de carga y descarga
de la misma substancia, antes de devolver al expedidor o de enviar a cualquier otro lugar un envase y
embalaje vacío, deberá ser perfectamente desinfectado o esterilizado y se le deberá quitar u obliterar toda
etiqueta o marca que indique que ha contenido una substancia infecciosa. De acuerdo a las disposiciones
de la Autoridad Sanitaria, si es demostrable que determinados envases y embalajes son susceptibles de
mantener o propagar substancias aun sometidos al proceso de descontaminación, éstos deberán ser
desechados o triturados.
5.2 Disposiciones para el envase y embalaje.
5.2.1 El envase y embalaje debe incluir los siguientes elementos esenciales:
a) Un envase y embalaje interior que comprenda:
I) Un recipiente primario estanco o más de uno de ellos;
II) Un envase y embalaje secundario estanco (hermético);
III) Material absorbente colocado entre el (los) recipiente(s) primario(s) y el envase y embalaje
secundario, en cantidad suficiente como para absorber la totalidad del contenido, y si se colocan
varios recipientes primarios en un solo envase y embalaje secundario se les deberá envolver
individualmente para evitar todo contacto entre ellos.
b) Un envase y embalaje exterior suficientemente resistente y sólido en relación con su capacidad y .
masa y para el uso a que esté destinado y con una dimensión exterior de por lo menos 100 ml.
5.2.2 Los envases y embalajes interiores que contengan substancias infecciosas no deberán agruparse
con envases y embalajes exteriores que contengan mercancías de otros tipos.
5.2.3 No tratándose de envíos excepcionales, tales como los de órganos enteros, que requieren un envase
y embalaje especial, las substancias infecciosas deberán ser envasadas y embaladas con arreglo a las
siguientes disposiciones:
a) Substancias liofilizadas
Como recipientes primarios deberán utilizarse, por ejemplo, ampollas de vidrio selladas al fuego o
viales de vidrio con tapón de caucho y provistos de una cápsula metálica.
b) Substancias líquidas o sólidas
I) Para las substancias que se transporten a la temperatura ambiente o a una temperatura
superior, los recipientes primarios deberán ser de vidrio, de metal o de plástico. Para asegurar la
estanqueidad, deberán utilizarse medios eficaces tales como sellado al calor, tapones
envolventes o cápsulas metálicas de bordes fruncidos. Si se utilizan tapas roscadas, deben
reforzarse con cinta adhesiva.
II) Para las substancias que se transporten refrigeradas o congeladas deberá colocarse hielo seco
o refrigerante alrededor del (los) envase(s) y embalaje(s) secundario(s).
Deberán colocarse unos soportes interiores para que el (los) envase(s) y embalaje(s)
secundario(s) se mantenga(n) en su posición inicial después de que el hielo seco o refrigerante
se haya fundido. El envase y embalaje exterior deberá ser estanco (hermético). Si se utiliza hielo
seco, el envase y embalaje exterior deberá permitir la salida del dióxido de carbono gaseoso. El
recipiente primario y el envase y embalaje secundario deberán conservar su integridad a la
temperatura del refrigerante utilizado.
III) Para las substancias que se transporten en nitrógeno líquido deberán utilizarse recipientes
primarios de plástico que puedan resistir temperaturas muy bajas. El envase y embalaje
secundario deberán también poder resistir temperaturas muy bajas y, en la mayoría de los
casos, habrá que ajustarlo sobre el recipiente primario individualmente. Deben también
observarse las disposiciones relativas al transporte de nitrógeno líquido. El recipiente primario y
el envase y embalaje secundario deberán conservar su integridad a la temperatura del nitrógeno
líquido.
5.2.4 Sea cual fuere la temperatura prevista para la substancia durante el transporte, el recipiente primario
o el envase y embalaje secundario deberán poder resistir sin derrames una presión interna que produzca una
presión diferencial de no menos de 95 kPa y temperaturas de entre -40°C y 55°C.
5.2.5 No deben utilizarse animales vertebrados o invertebrados vivos para el transporte de una substancia
infecciosa, a menos que ésta no pueda transportarse de ninguna otra manera. Los animales infectados deben
enviarse en las condiciones especificadas por las autoridades competentes.
5.2.6 Los envases y embalajes que reúnan las condiciones expuestas en la NOM-007-SCT2/2002,
Marcado de envases y embalajes destinados al transporte de substancias y residuos peligrosos y en el punto
5.3 de esta Norma, ostentarán las siguientes marcas:
a) El símbolo de envase y embalaje de las Naciones Unidas;
b) La clave de designación del tipo de envase y embalaje de acuerdo a la NOM-007-SCT2/2002.
c) La indicación "CLASE 6.2";
d) Los dos últimos dígitos del año de fabricación del envase y embalaje;
e) La indicación del país que autorizó la atribución de la marca mediante el signo distintivo utilizado para
los vehículos de motor en el tráfico internacional;
f) El nombre del fabricante u otro medio de identificación del envase y embalaje que hubieren
especificado las autoridades competentes, y
g) En los envases y embalajes que satisfagan las prescripciones del numeral 5.3 de esta Norma se
insertará la letra “U”, inmediatamente después de la mención a que se refiere el apartado b).
Ejemplos de marcas
4G/CLASE 6.2/92
S/SP-9989-ERIKSSON