INTRODUCCION

La vía de administración puede definirse como el medio por el cual se coloca

un compuesto farmacológico. Las vías de administración dependen de las
necesidades clínicas y de las circunstancias, ya que los fármacos pueden ser
introducidos en el organismo en una variedad de vías. Tradicionalmente las
denominadas vías de administración se han dividido en dos clases mayores:
enteral, referida al intestino, y parenteral que significa diferente que el
intestino. La vía de administración que se elige puede tener un marcad efecto
sobre la velocidad y la eficiencia con las cuales actúa el fármaco. Además, los
efectos adversos debido al propio fármaco y al medio de administración son
influidos por la vía.

Para su administración los medicamentos están sometidos a una serie de

procesos de manifactura cuyo producto final es la forma farmacéutica. Se
puede definir la forma farmacéutica como la mezcla de las sustancias activas
con otros compuestos inertes. Las formas farmacéuticas deben reunir ciertas
características especificas como consistencia, facilidad de manejo, estabilidad,
olor, ph, etc.

VIA PARENTERAL

El término parenteral hace referencia a la vía de administración de los

fármacos. Esto es, atravesando una o mas capas de la piel o de las membranas
mucosas mediante una inyección

Objetivos
  Administrar fármacos que irriten el subcutáneo o ev, o sea, todos los
fármacos que no se puedan administrar por estas vías lo adm en forma
intramuscular
 Administrar la mayor cantidad de solución, el tejido celular subcutáneo
solo aguanta 0.1cc de medicamento, la punción intramuscular
dependiendo de donde la admistre: si es deltoides hasta 5cc y, glúteo
mayor hasta 10cc. Si tenemos cantidades mayores a esto la
administramos vía endovenosa.
 Obtener absorción más rápida que por vía subcutánea, o sea, nos queda
claro que la administración intramuscular tiene una absorción más
rápida

Las principales formas de administración parenteral son:

VÍA INTRAVENOSA

Es la administración del medicamento

directamente en la circulación en la luz
de una vena. A menudo se utiliza la vía
intravenosa cuando es esencial el
rápido comienzo de la acción de los
fármacos o en pacientes en quienes un
fármaco resulta especialmente irritante para los tejidos cuando se administra
por otras vías parenterales.

Ventajas:
 I. Permite la obtención de la concentración deseada del medicamento con
exactitud
II. Permite la administración de algunas sustancias irritantes
III. Permite la administración de grandes volúmenes de líquidos que por
otras vías de administración
IV. Se puede controlar la entrada del fármaco

Desventajas:

I. Una vez que se introduce el compuesto farmacológico no se puede

retirar de la circulación
II. Aparición de reacciones adversas con mayor intensidad
III. Es imposible revertir la acción farmacológica
IV. Ofrece dificultades técnicas mayores que las otras vías parenterales,
sobre todo por falta de venas accesibles.

VÍA SUBCUTANEA O HIPODÉRMICA

Es la introducción de un compuesto farmacológico debajo de la piel en el

tejido subcutáneo, se realiza generalmente en la cara externa del brazo o del
muslo.

Ventajas:

I. Permite la administración eficaz de ciertos fármacos, vacunas y de

algunas hormonas.
II. La absorción en general es rápida y eficiente debido al acceso directo a
los vasos sanguíneos del tejido subcutáneo

Desventajas:
 I. Pueden causar reacciones adversas
II. No tolera sustancias adversas

VÍA
INTRAMUSCULAR

Es la introducción de un compuesto
farmacológico en el tejido muscular
altamente vascularizado, generalmente se realiza a nivel de los glúteos y en la
región deltoidea

Ventajas:
I. Permite la inyección de sustancias algo irritantes
II. Permite la inyección de líquidos oleosos con acciones mas lentas y
sostenidas
III. La absorción es segura

Desventajas:

I. La inyección de sustancias oleosas es capaz de provocar embolismo

pulmonar con desarrollo ulterior de infarto en ese órgano
II. Producción de escaras y abscesos locales
III. La inyección en el nervio ciático por error, puede producir parálisis y
atrofia de los músculos en el miembro inferior
 VÍA
INTRADÉRMICA

Es la inyección de soluciones en
pequeña cantidad a nivel de la
dermis. Se realiza mediante una
aguja muy fina, se utiliza para
efectuar anestesia local de la piel,
vacunas y para realizar pruebas
cutáneas de alergia especialmente

Ventajas:

I. Sus ventajas consisten en que lleva la sustancia al punto de acción.

Desventajas:

I. Se refiere a una cierta dificultad en la técnica

VÍA INTRAPERITONEAL

Es la inyección de soluciones en la cavidad peritoneal. Se realiza actualmente

para efectuar el método de diálisis peritoneal. Este procedimiento se emplea
en los casos de insuficiencia renal, eliminación de urea y de potasio en exceso
y en las intoxicaciones por barbitúricos y salicilatos principalmente.

Ventajas:
 I. Sus ventajas consisten justamente en su sencillez y en estar al alcance
del medico, sin necesitar un equipo costoso y altamente especializado
como es del riñón artificial.

Desventajas:

I. Sus desventajas consisten en la posibilidad de hemorragia, peritonitis,

infección y formación de adherencias

VÍA INTRACARDIACA

Es la inyección de soluciones dentro del corazón que se realiza mediante una

aguja de 10 cm. de largo en el cuarto espacio intercostal sobre el borde
izquierdo del esternón. Se utiliza casi exclusivamente para la administración
de adrenalina para estimular un corazón detenido, caso de extrema urgencia en
que la inyección intravenosa es inoperante por haber cesado la circulación.

Ventajas:

I. Sus ventajas consisten en poder actuar directamente sobre el miocardio

en los casos de grave emergencia

Desventajas:

I. Sus desventajas resultan en las dificultades técnicas principalmente

 VÍA INTRAARTERIAL

Es la inyección de un medicamento dentro de una arteria. Este procedimiento

se realiza con los agentes antineoplásicos para tratar tumores localizados

Ventajas:

I. Las ventajas en la administración arterial consisten justamente en la

posibilidad de actuar directamente con la droga sobre el órgano afectado
sin acciones sistémicas

Desventajas:

I. Las desventajas consisten en las dificultades técnicas y en la posibilidad

de escapes de la droga a la circulación general, con los efectos tóxicos
consiguientes en el caso de las drogas antineoplásicas

VÍA INTRATECAL O SUBARACNOIDEA

Es la inyección de medicamentos en el líquido céfalo raquídeo, generalmente

por punción lumbar, para ejercer efectos locales sobre la medula espinal,
meninges cerebroespinales y raíces raquídeos
A menudo se emplea la vía intratecal para efectuar la anestesia local de as
raíces, anestesia raquídea y para introducir medicamentos que no pasan
fácilmente desde la sangre al liquido cefalorraquídeo y que deben actuar sobre
las meninges

Ventajas:
Las ventajas de esta vía consisten en la posibilidad de actuar eficientemente
sobre las meninges y raíces raquídeas

Desventajas:

Las desventajas consisten en las dificultades técnicas y en la posibilidad de

efectos adversos tales como sobre infecciones, hemorragias y parálisis

VÍA INTRAÓSEA

Es la administración de soluciones en la médula ósea por punción del esternón

en el adulto o de la tibia en el niño pequeño. Se utiliza cuando esta indicada la
via intravenosa pero no existen venas disponibles

Ventajas:

Las ventajas de esta vía consisten en la rapidez de su acción

Desventajas:
Las desventajas consisten en las dificultades técnicas de manera que en la
actualidad se emplea muy poco

 Tabla 1. Usos más comunes de la vía parenteral

Vía Usos más comunes
- Prueba de Mantoux
Intradérmica - Pruebas cutáneas
- Anestésicos locales
Subcutánea - Insulinas
- Heparinas
- Vacunas
- Otros fármacos (salbutamol, adrenalina, escopolamina,
 analgésicos opioides, antieméticos, benzodiacepinas, etc.)
- Vacunas
Intramuscular - Otros fármacos (analgésicos, antiinflamatorios, antibióticos,
neurolépticos, corticoides, etc.)

- Medicación urgente (naloxona, adrenalina, atropina,

Intravenosa flumacenilo, fisostigmina, glucosa hipertónica, etc.)
- Múltiples fármacos a diluir en suero

FORMAS FARMACÉUTICAS DE LA VÍA

PARENTERAL

Principio activo. Cualquier componente de un medicamento destinado a proporcionar

una actividad farmacológica u otro efecto directo en la diagnosis, tratamiento o prevención
de enfermedades, o a actuar sobre la estructura o función de un organismo humano o
animal por medios farmacológicos.
Un medicamento puede contener más de un principio activo. Términos equivalentes:
ingrediente activo, sustancia farmacéutica, sustancia medicinal.

Excipiente. Cualquier componente, distinto del principio o principios activos, presentes

en un medicamento o utilizado en su fabricación. La función de un excipiente es servir
como soporte (vehículo o base) o como componente del soporte del principio o principios
activos contribuyendo así a propiedades tales como estabilidad, perfil biofarmacéutico,
aspecto y aceptación por el paciente, y para facilitar su fabricación. En general, en la
formulación de una especialidad farmacéutica se utiliza más de un excipiente.

Vehículo. Soporte, compuesto por uno o más excipientes, de la sustancia o sustancias

activas en una preparación líquida.

Base. Soporte, compuesto por uno o más excipientes, de la sustancia o sustancias activas
en preparaciones semi-sólidas y sólidas.

Formas farmacéuticas de liberación convencional. Preparaciones en las

que la liberación de la sustancia o sustancias activas no está deliberadamente modificada
por un diseño de formulación particular ni por un método de fabricación especial. En el
caso de una forma farmacéutica sólida, el perfil de disolución de la sustancia activa
depende esencialmente de sus propiedades intrínsecas. Término equivalente: forma
farmacéutica de liberación inmediata.
Formas farmacéuticas de liberación modificada. Preparaciones en las que la
velocidad y el lugar de liberación de la sustancia o sustancias activas es diferente del de la
forma farmacéutica de liberación convencional administrada por la misma vía. Esta
modificación deliberada se consigue por una formulación particular o por un método de
fabricación especial. Las formas farmacéuticas de liberación modificada incluyen formas
farmacéuticas de liberación prolongada, de liberación retardada y de liberación pulsátil.

Formas farmacéuticas de liberación prolongada. Formas farmacéuticas de

liberación modificadas para garantizar una liberación más lenta de la sustancia o sustancias
activas que la de una forma farmacéutica de liberación convencional administrada por la
misma vía. La liberación prolongada se consigue por una formulación particular y un
método de fabricación especial. Término equivalente: forma farmacéutica de liberación
ampliada.

Formas farmacéuticas de liberación retardada. Formas farmacéuticas de

liberación modificadas para retrasar la liberación de la sustancia o sustancias activas. La
liberación retardada se consigue por una formulación particular y por un método de
fabricación especial. Las formas farmacéuticas de liberación retardada incluyen
preparaciones gastroresistentes como se definen en las monografías generales de formas
farmacéuticas sólidas para administración oral.

Formas farmacéuticas de liberación pulsátil. Formas farmacéuticas de

liberación modificadas para garantizar una liberación secuencial de la sustancia o
sustancias activas. La liberación secuencial se consigue por una formulación particular y
por un método de fabricación especial.

PREPARACIONES PARENTERALES

Definición
Las preparaciones parenterales son preparaciones estériles destinadas a su administración
por inyección, perfusión o implantación en el cuerpo humano o animal.
Las preparaciones parenterales pueden requerir el empleo de excipientes, por ejemplo, para
asegurar la isotonía con la sangre, ajustar el pH, aumentar la solubilidad, evitar la
degradación de los principios activos o proveer a la preparación de propiedades
antimicrobianas. Estos excipientes no afectan a la acción medicinal deseada ni provocan
fenómenos de toxicidad o excesiva irritación local a las concentraciones utilizadas.
Los envases destinados a las preparaciones parenterales están fabricados, en la medida de lo
posible, con materiales suficientemente transparentes para permitir la comprobación visual
del aspecto del contenido, excepto en los implantes y en otros casos justificados y
autorizados.
Cuando proceda, los envases destinados a las preparaciones parenterales satisfacen los
requisitos para Materiales utilizados en la fabricación de envases y Envases Las
preparaciones parenterales se suministran en envases de vidrio o en otros envases, como
envases de plástico y jeringas precargadas. La hermeticidad del envase está asegurada
mediante medios apropiados.
Los cierres aseguran la hermeticidad, impiden la penetración de microorganismos y de
otros agentes contaminantes y permiten habitualmente, sin necesidad de ser retirados, la
extracción de todo el contenido o una parte del mismo. Los materiales plásticos o
elastómeros que constituyen este cierre presentan resistencia y elasticidad adaptadas a la
penetración de una aguja, de modo que se produzca el menor número posible de
fragmentos. Los cierres de los envases multidosis son suficientemente elásticos para
garantizar de nuevo su obturación cuando se retira la aguja.
Pueden distinguirse varios tipos de preparaciones parenterales:

 preparaciones inyectables,
 preparaciones para perfusión,
 preparaciones concentradas para inyectables o para perfusión,
 polvos para inyectables o para perfusión,
 implantes.

Producción
Durante el desarrollo de una preparación parenteral cuya formulación contenga un
conservante antimicrobiano, se demostrará la eficacia del conservante escogido, a plena
satisfacción de la autoridad competente. Bajo el epígrafe Eficacia de la conservación
antimicrobiana se describe un método de ensayo adecuado y se indican los criterios
apropiados para la evaluación de las propiedades antimicrobianas de la formulación.
Las preparaciones parenterales se preparan utilizando productos y métodos que permitan
asegurar su esterilidad y que impidan la incorporación de contaminantes y el crecimiento de
microorganismos.
El agua utilizada para la fabricación de preparaciones parenterales satisface las exigencias
especificadas para el agua para preparaciones inyectables en la monografía Agua para
preparaciones inyectables

Contaminación por partículas: partículas sub-visibles

Para preparaciones para uso humano, las disoluciones para perfusión o las disoluciones
para preparaciones inyectables suministradas en envases con un contenido nominal mayor
que 100 ml satisfacen el ensayo. Para preparaciones para uso veterinario, suministradas en
envases con un contenido nominal mayor que 100 ml y cuando el contenido es equivalente
a una dosis mayor que 1,4 ml por kg de masa corporal, las disoluciones para perfusión o las
disoluciones para preparaciones inyectables satisfacen el ensayo de contaminación por
partículas: partículas sub-visibles. Los productos en los que la etiqueta indica que van a ser
utilizados con una filtración final están exentos de estos requisitos.

Esterilidad. Las preparaciones parenterales satisfacen el ensayo de esterilidad.

Conservación
En envase estéril, hermético y provisto de cierre de seguridad.
Etiquetado
La etiqueta indica:
 El nombre y la concentración de todos los conservantes antimicrobianos añadidos,
 Cuando proceda, que la disolución ha de utilizarse después de un filtrado final.
 Cuando proceda, que la preparación está exenta de endotoxinas bacterianas o que es
apirógena.

PREPARACIONES INYECTABLES
Definición
Las preparaciones inyectables son disoluciones, emulsiones o suspensiones estériles. Se
preparan por disolución, emulsificación o suspensión de los principios activos y,
eventualmente, de los excipientes añadidos en Agua para preparaciones inyectables, en un
líquido no acuoso apropiado o en una mezcla de ambos vehículos. Las disoluciones
inyectables, examinadas en condiciones apropiadas de visibilidad, son límpidas y están
prácticamente exentas de partículas. Las emulsiones inyectables no presentan indicios de
separación de fases. Las suspensiones inyectables pueden presentar un sedimento que se
dispersa fácilmente por agitación, de modo que la suspensión resulte lo suficientemente
estable para permitir la extracción de la dosis requerida. Preparaciones multidosis. Las
preparaciones inyectables acuosas multidosis contienen un conservante antimicrobiano
adecuado a la concentración conveniente, excepto cuando la propia preparación posea
propiedades antimicrobianas suficientes. Cuando es necesario presentar una preparación
parenteral en envases multidosis, conviene indicar las precauciones que deben tomarse para
su administración y, especialmente, para su conservación entre extracciones sucesivas de su
contenido.
Conservantes antimicrobianos. Las preparaciones acuosas que se preparan en condiciones
asépticas y que no pueden someterse a esterilización final, pueden contener un conservante
antimicrobiano apropiado a la concentración conveniente. No se añaden conservantes
antimicrobianos cuando:

 El volumen que se inyecta de una vez sea mayor que 15 ml, salvo excepción
justificada,
 Las preparaciones estén destinadas a su inyección por vías que, por razones
médicas, no permitan la adición de conservantes antimicrobianos, como las vías
intracisternal, epidural, intratecal o cualquier otra vía de acceso al líquido
cefalorraquídeo, o la vía intra- o retro-ocular. Estas preparaciones se suministran en
envases monodosis.

Producción
En la fabricación de preparaciones inyectables que contienen partículas dispersas, se toman
medidas para garantizar el control adecuado del tamaño de las partículas con relación a su
uso previsto. Preparaciones unidosis. El volumen de las preparaciones inyectables
contenido en un envase monodosis es suficiente para permitir la extracción y la
administración de la dosis nominal mediante el uso de una técnica normal.
 PREPARACIONES PARA PERFUSIÓN
Definición
Las preparaciones para perfusión son disoluciones o emulsiones acuosas y estériles cuya
fase continua es agua; generalmente son isotónicas con la sangre. Están destinadas,
principalmente, a su administración en grandes volúmenes. Las preparaciones para
perfusión no contienen conservantes antimicrobianos. Las disoluciones para perfusión,
examinadas en condiciones apropiadas de visibilidad, son límpidas y están prácticamente
exentas de partículas. Las emulsiones para perfusión no presentan señales de separación de
fases.

Producción
En la fabricación de preparaciones para perfusión que contienen partículas dispersas se
toman medidas para garantizar el control adecuado del tamaño de las partículas en relación
con su uso previsto. El volumen de preparación para perfusión contenido en el envase es
suficiente para permitir la extracción y la administración de la dosis nominal mediante el
uso de una técnica normal.

CONCENTRADOS PARA PREPARACIONES INYECTABLES O

PARA PERFUSIÓN

Definición
Los concentrados para preparaciones inyectables o para perfusión son disoluciones
estériles, destinadas a su inyección o perfusión después de su dilución. Antes de su
administración se diluyen hasta el volumen indicado en un líquido especificado. Tras su
dilución, satisfacen las exigencias establecidas para las preparaciones inyectables o las
preparaciones para perfusión.

.
POLVOS PARA PREPARACIONES INYECTABLES O PARA
PERFUSIÓN

Definición
Los polvos para preparaciones inyectables o para perfusión son sustancias sólidas y
estériles, distribuidas en sus envases definitivos; después de su agitación con el volumen
prescrito de un líquido estéril especificado, producen rápidamente disoluciones límpidas y
prácticamente exentas de partículas o suspensiones uniformes. Tras su disolución o
suspensión, la preparación satisface las exigencias prescritas para las preparaciones
inyectables o las preparaciones para perfusión. Están incluidas en esta categoría las
sustancias liofilizadas para uso parenteral.

Producción
La uniformidad de contenido y la uniformidad de masa de los productos liofilizados para
uso parenteral están garantizadas por el control durante la fabricación de la cantidad de la
disolución introducida en las ampollas antes de su liofilización.

.
Etiquetado
La etiqueta indica las instrucciones para la elaboración de las preparaciones inyectables y
las perfusiones.

IMPLANTES
Definición
Los implantes son preparaciones sólidas y estériles, de tamaño y forma apropiados para su
implantación parenteral, que liberan sus principios activos durante un período de tiempo
prolongado. Cada dosis se suministra en envase estéril.

http://www.ugr.es/~adolfina/asignaturas/formasfarmaceuticasRFE.pdf