Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 43 vistas

    CLASE - 12 - Análisis e Interpretación de Ensayos Clínicos

    Cargado por

    Antonella Guadalupe Nuñez
    El grupo que recibió el nuevo tratamiento tiene una mejor supervivencia, con un cociente de riesgo de 0.67, lo que significa que el riesgo de muerte es un 33% menor en ese grupo.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    CLASE - 12 - Análisis e Interpretación de Ensayos Clínicos

    Cargado por

    Antonella Guadalupe Nuñez
    43 vistas20 páginas
    El grupo que recibió el nuevo tratamiento tiene una mejor supervivencia, con un cociente de riesgo de 0.67, lo que significa que el riesgo de muerte es un 33% menor en ese grupo.

    Título original

    CLASE_12_Análisis e interpretación de Ensayos Clínicos

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    El grupo que recibió el nuevo tratamiento tiene una mejor supervivencia, con un cociente de riesgo de 0.67, lo que significa que el riesgo de muerte es un 33% menor en ese grupo.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    43 vistas20 páginas

    CLASE - 12 - Análisis e Interpretación de Ensayos Clínicos

    Cargado por

    Antonella Guadalupe Nuñez
    El grupo que recibió el nuevo tratamiento tiene una mejor supervivencia, con un cociente de riesgo de 0.67, lo que significa que el riesgo de muerte es un 33% menor en ese grupo.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    de 20

    ASIGNATURA : REDACCIÓN Y PUBLICACIÓN DE ARTÍCULOS II

    CICLO : IX
    SEMESTRE ACADEMICO : 2021-1
    UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA
    FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
    ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA
    “Dr. Wilfredo Erwin Gardini Tuesta”

    ACREDITADA POR SINEACE


    RE ACREDITADA INTERNACIONALMENTE POR RIEV

    Análisis e interpretación de Ensayos Clínicos


    Clase 12
    Introducción
    1. Cada día se aprueban nuevas drogas, nuevos
    tratamientos, nuevas intervenciones, como
    consecuencia de resultados favorables en
    ensayos clínicos

    2. Estas aprobaciones cambian la práctica clínica,


    ofreciendo nuevas opciones de tratamiento e
    intervención para pacientes

    3. Es importante para los medicos, entender la


    información de los ensayos clínicos, su validez y
    sus resultados
    Recordemos, ¿qué es un ensayo clínico?

    • Es un estudio de investigación que prospectivamente asigna participantes humanos (o


    grupos) a una o más intervenciones de salud para evaluar sus efectos y/o desenlaces.
    • Puede ser aleatorizado (RCT) o no aleatorizado (NRCT)
    • Para propósitos de inferencia, los NRCT tienen un riesgo similar de riesgo que los estudios
    observacionales

    Los RCT crean grupos de


    Los RCT tienen como
    Los RCT son considerados el pacientes similaresen
    ventaja una buena selección
    Estándar de Oro en diseños factores pronósticos
    de la cohorte, la
    para estudiar nuevos conocidos y desconocidos,
    comparabilidad de grupos y
    medicamentos con excepción de la
    el ajuste para confusores
    intervención

    Akobeng AK. Principles of evidence based medicine. Arch Dis Child. 2005;90:837–40
    RCT: Randomized Clinial Trial; NCRT: Non-Randomized Clinical Trial https://es.slideshare.net/alzamoradelosgodos/investigacion-cientifica-en-el-postgrado
    Aleatorización en RCT

    Grupo 1
    (Tratamiento en Grupo 1 Grupo 2
    estudio) (placebo o (Tratamiento en
    comparación) estudio)

    seguimiento
    seguimiento

    Grupo 2 Grupo 1 Grupo 2


    (placebo o (Tratamiento en (placebo o
    comparación) estudio) comparación)

    RCT PARALELOS RCT entrecruzados


    RCT: Randomized Clinial Trial; NCRT: Non-Randomized Clinical Trial
    Medición de los efectos del RCT

    Ensayo de Superioridad

    El RCT evalúa sí el tratamiento experimental es


    mejor qué el tratamiento estándar o placebo

    Ensayo de Inferioridad

    El RCT evalúa sí el tratamiento experimental no


    es peor que el tratamiento estándar

    RCT: Randomized Clinial Trial; NCRT: Non-Randomized Clinical Trial


    Tener en cuenta, es importante:
    • Las revisiones sistemáticas y metaanálisis de varios RCT dan
    estimaciones más precisas y validas y son preferidas, claro, sí
    están disponibles

    • Los principios fundamentales de la medicina basada en


    evidencias (EBM) están sostenidas en ensayos clínicos, en
    revisiones sistemáticas y metaanálisis

    RCT: Randomized Clinial Trial; NCRT: Non-Randomized Clinical Trial


    Preguntas que debemos hacernos
    cuando leemos un ensayo clínico

    ¿Cuán validos son los resultados?

    ¿Cuáles son los resultados?

    ¿Cómo aplico estos resultados al cuidado de mis pacientes?


    ¿Cuán validos son los resultados?
    • Analizar:

    • ¿Como fue conducido el estudio?

    • ¿Como se manejaron los diferentes tipos de sesgo?

    1. Para evaluar la validez interna: analizar la sección de métodos paso a paso


    • ¿El estudio empezó bien?
    • ¿El estudio corrió bien?
    • ¿El estudio terminó bien?
    • ¿Cómo se realizó la aleatorización?
    Prasad K. Fundamentals of Evidence
    Based Medicine. India: Springer;
    2014
    La importancia del “ciego”
    • La validez del estudio incluye evaluar el método de aleatorización, para
    evitar que se pueda adivinar (conocer) cuál es el destino de cada
    participante

    • El estudio debe informar si los investigadores no sabían a qué grupo


    estaban destinados los participantes (ocultación) y los participantes no
    sabían en qué grupo se encontraban (ocultación)

    • La intervención también deberá ser asignada sin que los investigadores y


    participantes lo sepan (doble ciego)

    • Sí las personas que hacen los análisis estadísticos no conocen, quiénes


    son los de intervención y/o de control, es mejor (triple ciego)
    Importancia de la Tabla 1: Comparabilidad de los grupos

    Observar las características de


    los grupos de intervención y
    control, ambos son similares.

    Winer RL, Lin J, Tiro JA, Miglioretti DL, Beatty T, Gao H, Kimbel K,
    Thayer C, Buist DSM. Effect of Mailed Human Papillomavirus Test Kits
    vs Usual Care Reminders on Cervical Cancer Screening Uptake,
    Precancer Detection, and Treatment: A Randomized Clinical Trial. JAMA
    Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1914729.
    Evaluar la conducción del ensayo clínico
    Evaluar los ciegos del
    Evaluar contaminantes:
    estudio: Evaluar la no adherencia:
    Participantes que se
    Participantes Algunos participantes
    automediquen, o que sepan
    Personal del estudio podrían no seguir las
    que están en placebo o
    Investigadores indicaciones de medicación
    control y consigan el
    Estadísticos (dosis, tiempos, o ingesta)
    medicamento en estudio
    Evaluadores

    Reclutamiento: Retención: Desenlace final oculto:


    Evaluar como se buscó, Evaluar las acciones y A veces es importante que
    invitó, discriminó, reclutó y estrategias que permitieron evaluadores independientes
    enroló a los participantes del la continuidad de los asignen el desenlace final a
    estudio participantes en el estudio los participantes del estudio
    Evaluación de los resultados
    Magnitudes más utilizadas para medir asociación en
    ensayos clínicos

    RR HR
    Riesgo Cociente
    relativo OR RD de riesgo
    Razón de Diferencia
    momios de riesgo
    NNT
    Número
    necesario
    a tratar
    RR
    ¿Quiénes tienen un riesgo relativo
    más alto de contraer COVID-19
    ocupacional?

    Tomado de: US Department of


    Labor through Visual Capitalist
    Web
    OR
    ¿El número de cigarrillos que
    fuman al día las embarazadas
    aumentan el riesgo de recién
    nacidos con bajo peso?

    Tomado de: Medical Statistics and


    Data Science
    RD
    ¿Cuál es la diferencia
    entre las tasas de
    mortalidad en Inglaterra
    entre 2016 y 2018?

    Tomado de: The Winton Centre for


    Risk and Evidence Communication
    NNT
    ¿Cuál es el efecto adverso más frecuente y cuál es el
    número de participantes para observar dicho efecto?

    Tomado de: www.sas.com


    HR
    ¿Cuál grupo tiene
    mejor supervivencia?

    Tomado de: UCLA Statistics


    ¿Cómo uso los resultados del ensayo
    clínico en mis pacientes?
    • Considerando los criterios de inclusión y exclusión del estudio,
    analizar si sus pacientes tienen dichas características

    • Analizar la población estudiada y ver si los resultados son


    inferibles o no

    • Analizar cuánto del tratamiento/manejo/intervención puede


    encajar en nuestros pacientes
    Preguntas y comentarios

    También podría gustarte