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    FVL 02 5 Reporte

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    Angel Perdomo
    Este documento presenta el reporte de calificación/validación de Farmaqro S.A. de C.V. Resume los objetivos, alcance, responsabilidades, desarrollo, criterios de aceptación, equipos, resultados, análisis, desviaciones, control de cambios, conclusión y acciones de mejora de la calificación del área de tableteado. El reporte concluye que de acuerdo a los criterios y resultados obtenidos, el área es adecuada.

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    FVL 02 5 reporte

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    Este documento presenta el reporte de calificación/validación de Farmaqro S.A. de C.V. Resume los objetivos, alcance, responsabilidades, desarrollo, criterios de aceptación, equipos, resultados, análisis, desviaciones, control de cambios, conclusión y acciones de mejora de la calificación del área de tableteado. El reporte concluye que de acuerdo a los criterios y resultados obtenidos, el área es adecuada.

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    Este documento presenta el reporte de calificación/validación de Farmaqro S.A. de C.V. Resume los objetivos, alcance, responsabilidades, desarrollo, criterios de aceptación, equipos, resultados, análisis, desviaciones, control de cambios, conclusión y acciones de mejora de la calificación del área de tableteado. El reporte concluye que de acuerdo a los criterios y resultados obtenidos, el área es adecuada.

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    FARMAQRO S. A. de C. V.

    Reporte de Calificación
    CÓDIGO PAGINA 1 DE 3
    EMISION: APLICACIÓN:
    MES/AÑO MES/AÑO
    APLICA A: PC-25-043
    SUSTITUYE A: CÓDIGO ANTERIOR
    NOMBRE DEL REPORTE DE LA ENTIDAD Elaboró:

    Nombre
    Puesto
    Fecha:

    AUTORIZACIÓN

    PERSONAL PUESTO FECHA/FIRMA

    Revisor 1

    Revisor 2

    Revisor 3

    Revisor 4

    FVL-02/5
    FARMAQRO S. A. de C. V.
    Reporte de Calificación/Validación
    NOMBRE DEL REPORTE DE LA ENTIDAD CÓDIGO PAGINA 2 DE 3

    INDICE

    PÁGINA
    DESCRIPCIÓN

    I. OBJETIVO

    II. ALCANCE

    III. RESPONSABILIDADES

    IV. DESARROLLO

    V. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

    VI. EQUIPOS E INSTRUMENTOS

    VII. RESULTADOS

    VIII. ANÁLISIS DE RESULTADOS

    IX. DESVIACIONES

    X. CONTROL DE CAMBIOS

    XI. CONCLUSIÓN

    XII. ACCIONES DE MEJORA

    XIII. REFERENCIAS

    XIV. ANEXOS

    I. OBJETIVO

    FVL-02/5
    FARMAQRO S. A. de C. V.
    Reporte de Calificación/Validación
    NOMBRE DEL REPORTE DE LA ENTIDAD CÓDIGO PAGINA 3 DE 3

    Reportar los resultados de las verificaciones en la estapa, aplicable a las Áreas de


    Tableteado Código: VI-04 a VI-06 de acuerdo a los requerimientos del usuario y gestión de
    riesgo, con el propósito de cumplir con lo establecido en la NOM-059-SSA1-2015, y el PMV-
    08-01.

    II. ALCANCE
    El presente reporte aplica al protocolo ***** de la calificación de diseño del área ******
    clasificadas como clase D ISO 8, con base a los URS código **** y análisis de riesgo código:
    *****, este permanecerá vigente hasta que no se presenten cambios en el área o cambios a
    los URS ******, se definirán las pruebas de diseño para la verificación del cumplimiento de
    los requerimientos de usuario.

    III. RESPONSABILIDADES
    Registrar los resultados obtenidos
    Darle seguimiento a la presente
    Pasar a revisión
    Conclusiones
    Resguardar la documentación

    Producción:
    Revisar reporte
    Conozca resultados y conclusiones
    Seguimiento a las etapas de calificación
    Dar seguimiento a las acciones de mejora
    Notificar cambios

    Mantenimiento
    Revisar reporte
    Conozca resultados y conclusiones
    Seguimiento a las etapas de calificación
    Dar seguimiento a las acciones de mejora
    Notificar cambios

    Responsable Sanitario
    Revisar y autorizar reporte

    IV. DESARROLLO

    Se registro

    V. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
    Criterios de aceptación pasan igual

    VI. EQUIPOS E INSTRUMENTOS

    FVL-02/5
    FARMAQRO S. A. de C. V.
    Reporte de Calificación/Validación
    NOMBRE DEL REPORTE DE LA ENTIDAD CÓDIGO PAGINA 4 DE 3

    N/A

    VII. RESULTADOS

    Nombre del documento Codigo Cumple si/no Actualizado

    VIII. ANÁLISIS DE RESULTADOS

    Durante la información documentar de puede encontrar que


    Al comparar las características de equipo con los requerimientos de usuario, todos
    cumplen.

    IX. DESVIACIONES
    No se conto con desvicioees

    X. CONTROL DE CAMBIOS

    XI. CONCLUSIÓN
    De acuerdo con los criterios de aceptación, los resultabdos obtenido, y la documentacion
    registrada ,las áreas son adecuadas

    XII. ACCIONES DE MEJORA

    XIII. REFERENCIAS

    XIV. ANEXOS

    FVL-02/5

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