Kit de Extracción de Ácido Nucleico TANBead

Placa Automatizada para Virus OptiPure

(para usar con Maelstrom 8, Maelstrom 4800)

M665A46
(Solo Para Uso Profesional)

1. Uso Previsto 5) No exponga ni el reactivo abierto ni la placa al aire. La evaporación

El Kit de Extracción de Ácido nucleico TANBead® (REF M665A46) es adecuado conduciría a un cambio de pH o afectaría la efectividad de la
para aislar ácido nucleico de varios virus. La extracción automatizada de ácido extracción.
nucleico puede realizarse mediante el Extractor de Ácido Nucleico TANBead® 6) Los reactivos son todos incoloros y transparentes. Los reactivos
(Serie Maelstrom). Los ácidos nucleicos purificados se pueden analizar mediante coloreados indican contaminación, reemplácelos con una placa
aplicaciones posteriores que incluyen PCR en tiempo real y secuenciación de nueva antes de continuar.
próxima generación. 7) Verifique la integridad de la placa de reactivo y recuerde montar
2. Propósito las puntas giratorias en la posición adecuada del instrumento
El Kit de Extracción de Ácido Nucleico TANBead® (REF M665A46) es adecuado adecuado antes de operarlas.
para extraer ácidos nucleicos de varios virus, tales como como el virus de la 8) Use una máscara y guantes desechables al manipular.
hepatitis C, el virus de la hepatitis B y el virus de la influenza. Las muestras de 9) Retire con cuidado el papel de aluminio para evitar salpicaduras.
suero se procesan a través de una serie de pasos de extracción automática y, 10) Use consumibles estériles para evitar la contaminación por
finalmente, los ácidos nucleicos de alta calidad se pueden aplicar directamente a nucleasas.
los siguientes ensayos cualitativos y cuantitativos. Con alta sensibilidad, este kit 11) La solución de reactivo contiene sal de guanidina, evite usar
de reactivos se puede aplicar para diagnósticos clínicos e investigaciones. detergente que contenga cloro.
3. Principio 12) Evite el contacto de los reactivos con los ojos, la piel y la ropa. En
La capa de dióxido de silicio recubierta en las microesferas magnéticas puede caso de contacto, enjuague con abundante agua.
adsorber las moléculas cargadas negativamente para purificar los ácidos 13) Si ocurre algún incidente grave, informe al fabricante y a la
nucleicos de las muestras. autoridad competente del estado miembro en el que está
Tipos de Muestra: 300 µl de suero o suspensión de PBS establecido el usuario y/o el paciente.
Instrumento Adecuado: Maelstrom 8 Autostage, Maelstrom 4800 7. Componentes suministrados con el kit
4. Componentes reactivos Kit de Extracción de Ácido Nucleico TANBead®
REF M665A46 96 Ensayos a. Placas Automatizadas
b. Proteinasa K
Placas Automatizadas 6 Placa de 96 pozos con tampón reactivo
c. Tampón de Elución
Tampón de Elución 1.5 ml Agua Libre de Nucleasas d. Puntas giratorias
Proteinasa K 1 ml Proteinasa K, almacenar a4℃
8. Materiales y dispositivos requeridos pero no proporcionados
Puntas giratorias 96 Caja Ensamblada de Puntas Giratorias 1) Sistema de Extracción de Ácido Nucleico TANBead®
Protocolo 1 Guía de instrucciones para el usuario Modelo: Maelstrom 8 Autostage(no estéril)
Contenido de la Placa Automatizada Modelo: Maelstrom 4800 (no estéril)
Columna Solución Tampón Volumen 2) Guantes desechables
3) Tijeras, cuchillos de uso general
1/7 Tampón de Lisis 600 µl
4) Micropipeta, puntas desechables (10 μl / 200 μl / 1000 μl)
2/8 Tampón de Lavado 1 800 µl
5) Tubo de microcentrífuga de 1.5 ml
3/9 Tampón de Lavado 2 800 µl
9. Recolección de muestras, transporte, almacenamiento y
4/10 Tampón de Lavado 2 800 µl
pretratamiento
5/11 Microesferas Magnéticas 800 µl  Recogida y almacenamiento de muestras
6/12 Tampón de Elución 80 µl 1) Suero, sangre total
I. Las muestras de suero se deben obtener de tubos de
recolección de suero, las muestras de sangre total se deben
obtener de citrato de sodio o tubos de recolección de EDTA.
II. Las muestras de sangre total fresca se pueden almacenar a
temperatura ambiente durante 6 horas.
III. Después de la centrifugación, la muestra de suero se puede
Sample = Muestra almacenar a
Column = Columna • Temperatura ambiente durante 24 horas
• 2-8℃ hasta 7 días
• -20℃ de preservación a largo plazo
 Transporte de muestras
El transporte de muestras de sangre total, suero debe regirse por
5. Almacenamiento y vida útil leyes específicas relacionadas con el transporte de patógenos. La
1) Los componentes a temperatura ambiente (15-35 ℃) se pueden muestra de sangre total debe mantenerse entre 2-25℃ durante
almacenar hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja. el transporte y dentro de las 6 horas para suero por separado.
2) La proteinasa K se transporta a temperatura ambiente. Cuando reciba Las muestras de suero se pueden transportar entre 2-8℃ o por
este kit, almacene la proteinasa K a 4℃. congelación.
6. Precauciones 10. Protocolo de extracción de ácido nucleico
1) Solo se puede usar para diagnóstico in vitro. 1) Configure las puntas giratorias.
2) Evite el uso de reactivos vencidos. Maelstrom 8: Manipule para montar las puntas y asegúrese de
3) Cuando la temperatura sea inferior a 20℃, coloque la placa de que no haya espacio entre los cuellos de las puntas giratorias y el
reactivo en un horno (precalentado a 42 - 60℃) de 5 a 10 minutos. eje giratorio.
4) Evite sacudir con vigorosidad para evitar la formación excesiva de Maelstrom 4800: Diríjase a la página de Puntas y monte las puntas
espuma. zona por zona.
 2) Retire cuidadosamente el papel de aluminio en la placa automatizada. 5 4 1 1500 0.5 10 Off
6 6 OFF 5 2500 1.5 0 Off
3) Agregue 300 µl de suero o suspensión de PBS y 10 µl de Proteinasa K
7 3 0.5 2500 0 0 Off
dentro de la columna #1/ #7 de la Placa Automatizada.
Nota: La relación de volumen de la mezcla y el tampón de lisis es de 12. Resultado
aproximadamente 300 µl: 600 µl. Cambiar esta relación podría afectar el • Análisis Cualitativo
rendimiento de este kit. Se pueden amplificar fragmentos de genes específicos a partir de
productos de ácido nucleico aislados del kit de extracción de ácido
4) Empuje las Placas Automatizadas completamente hasta el fondo de la
nucleico TANBead® mediante PCR (Reacción en Cadena de la
gradilla de placas. Asegúrese de que el borde biselado de la placa de
Polimerasa) o RT-PCR (Transcripción Inversa-PCR). Este kit puede
reactivo esté en la parte inferior izquierda.
combinarse con diferentes reactivos de biología molecular y aplicarse
5) Seleccione el programa
para diagnóstico molecular. Resultados: Consulte el manual del kit de
Maelstrom 8: Presione “665-1” para entrada de muestras en la columna diagnóstico molecular de PCR o RT-PCR
#1 o “665-7” para entrada de muestras en la columna #7. • Análisis Cuantitativo
Maelstrom 4800: “665”. Al producto de ácido nucleico purificado por el kit de extracción de
Los parámetros son dados en la siguiente sección. ácido nucleico TANBead® se le puede realizar un análisis cuantitativo de
6) Retire cuidadosamente la placa automatizada cuando finalice el programa. genes específicos mediante qPCR (Reacción en cadena de Polimerasa
7) Utilice la micropipeta para transferir los ácidos nucleicos purificados Cuantitativa en tiempo real) o qRT-PCR (PCR Cuantitativa de
de la columna #6/ #12 a un tubo limpio. Transcripción Inversa). También se puede usar para detectar carga viral
8) Deseche las placas automatizadas usadas y las puntas giratorias en la o carga bacteriana y otros análisis de detección molecular.
papelera de reciclaje. Resultados: Consulte el manual del kit de diagnóstico molecular
qPCR o qRT-PCR.
11. Programa
• Maelstrom 8 13. Rendimiento del reactivo
Nombre del Programa: 665-1/7 • Repetibilidad
pozo 1/7 pozo 2/8 pozo 3/9 pozo 4/10 pozo 5/11 pozo 6/12
En condiciones de repetibilidad donde los ácidos nucleicos se extraen
con el mismo kit de reactivos en la misma concentración de suero de
900 (μl) 800 (μl) 800 (μl) 800 (μl) 800 (μl) 100 (μl)
VHC por el mismo operador. El coeficiente de variación de la
concentración de extracción de ácido nucleico es inferior al 5%.
Tiempo CW/CCW Control de
Paso Pozo Acción RPM (Segundos) (Segundos)
Temperatura Temperatura • Reproducibilidad
Se realizó una prueba de reproducibilidad de cinco días con 100 IU/ml
1 5/11 Recolección 0 30 0 60 SÍ
de muestras de suero de VHC durante 5 días consecutivos con el mismo
2 1/7 Mezcla 3000 480 0 60 SÍ kit de reactivos por diferentes operadores. El coeficiente de variación
de la concentración de extracción de ácido nucleico es inferior al 5%.
3 1/7 Recolección 0 30 0 60 SÍ • Límite de detección del virus VHC: ≧ 100 IU/ml
• Sustancia interferente
4 2/8 Mezcla 3000 60 0 45 SÍ
Según las pruebas preclínicas, el rendimiento del kit de extracción no se
5 2/8 Recolección 0 30 0 45 SÍ
verá afectado por EDTA, Li-heparina, Citrato de Sodio, D-glucosa,
Hemoglobina, lipoproteína y triglicéridos en las muestras.
6 3/9 Mezcla 3000 60 0 45 SÍ • La estabilidad del ADN/ARN extraído
Condiciones de Estabilidad
7 3/9 Recolección 0 30 0 45 SÍ almacenamiento ADN/ARN
-80℃ Más de 90 días
8 4/10 Mezcla 3000 60 0 45 SÍ -20℃ 28 días
4℃ 14 días
9 4/10 Recolección 0 30 0 45 SÍ 25℃ 2 días
Congelar- 10 veces
descongelar
10 4/10 Vapor 0 300 0 45 SÍ

11 6/12 Mezcla 3000 300 0 45 SÍ

12 6/12 Recolección 0 30 0 45 SÍ 14. Explicación de Símbolos

13 5/11 Mezcla 3000 60 0 0 NO

Contiene
Fabricante Limitación de Usar suficiente
temperatura por para <N>
• Maelstrom 4800 pruebas
Dispositivo
Nombre del Programa: 665 Modelo: Maelstrom 4800 Consulte las Número
Código de médico de
instrucciones de
Temp1 Temp2 lote diagnóstico in
de uso catálogo
vitro
40 40
Pozo Nombre Volumen Acción Mezcla Recolección
1 LB 900 Rev. U/D Baja Baja Lote: Como se indica en la etiqueta del paquete
2 WB1 800 Avance Baja Baja Vida útil: Como se indica en la etiqueta del paquete
3 WB2 800 Avance Baja Baja
4 WB2 800 Avance Baja Baja
Fecha de Publicación: 2020-02-10 Versión 3.0
5 MB 800 Avance Baja Baja
Distribuidor: Taiwan Advanced Nanotech Inc.
6 EB 150 Avance Baja Baja
Velocidad de
Dirección Distribuidor: 10F., No.95, Xinpu Calle
Paso Pozo Temp.(℃) Mezcla (M) Recolectar Vapor (M) Pausa 6a., Dist. Taoyuan., Ciudad Taoyuan 330, Taiwán
Mezcla
(M)
(RPM) Tel: 886-3-3167568
1 5 0 2500 0.5 0 Off Fabricante: Taiwan Advanced Nanotech Inc.
2 1 55 12 1500 0.5 0 Off Dirección Fábrica: No.2, Aly. 12, Ln. 81, Calle
3 2 2 2500 0.5 0 Off Longshou, Dist. Taoyuan, Ciudad Taoyuan 330,
4 3 1 1500 0.5 0 Off Taiwán (R.O.C.) Tel: 886-3-3607555

Taiwan Advanced Nanotech Inc.

No.2, Aly. 12, Ln. 81, Calle, Dist. Taoyuan,
Ciudad Taoyuan 330, Taiwán (R.O.C.) Revisado: 2020-02-10 Ver 3.0