Requerimiento DP- 2.

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UTILIZACION Y OBTENCION Resolución 701 12/12/2013
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INDICE

1. Objetivos…………………………………………………………………………………………………… 3

2. Alcance……………………………………………………………………………………………………… 3

3. Responsabilidad………………………………………………………………..……………………… 3

4. Desarrollo…………………………………………………………………….………………………… 4

4.1 Definiciones……………………………………………………………………………… 4

4.2 Procedimiento de obtención del consentimiento según tipo

de paciente………………………………………………………………………………. 4

a. Pacientes ambulatorios…………………………………………………………… 4

b. Pacientes hospitalizados…………………………………………………………… 4

c. Casos especiales……………………………………………………………………… 4

5. Referencias………………………………………………………………………………………………… 5

6. Distribución………………………………………………………………………………………………… 5

Anexos Nº 1 Consentimiento Informado de aplicación general…………………. 6

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1. OBJETIVO
Obtener consentimiento informado de los usuarios que serán sometidos a algún
procedimiento y/o intervención de mayor riesgo, previo a su ejecución.

2. ALCANCE

La norma será aplicada a todos los pacientes en los que se le realizarán

intervenciones quirúrgicas mayores, procedimientos endoscópicos y col
angiografías, en los servicios de cirugía adulto, pediatría y gineco obstetricia; en la
unidad de endoscopía e imagenología, del Hospital San Juan de Dios de Cauquenes.

3. RESPONSABILIDADES:

 El subdirector médico será responsable de velar por el cumplimiento del presente

protocolo, así como de proponer las modificaciones pertinentes.

 El Médico que realiza el procedimiento o la intervención quirúrgica, es el responsable

de explicar al paciente, familiar o representante legal el procedimiento a realizar,
los objetivos de la intervención, sus características y potenciales riesgos.

 La enfermera o matrona de los servicios clínicos, será la responsable de que el

consentimiento informado se encuentre en la ficha clínica del paciente y de verificar
que este documento se encuentre completo y correctamente.

 El TENS del servicio clínico, será el responsable de avisar a profesional matrona o

enfermera según corresponda, cuando el consentimiento informado no se encuentre
en la ficha clínica o no se esté completo.

 El enfermero(a) del servicio de pabellón, será el responsable de verificar que el

consentimiento informado se encuentre, que esté completo y con datos correctos,
al ingreso del paciente a pabellón.

 La TENS de endoscopía será la responsable de la verificación de la inclusión de

consentimiento informado con la totalidad de los datos, en la ficha clínica del
paciente.

 El TENS que apoya al cirujano, que realiza la colangiografía; verificará que el

consentimiento informado se encuentre en la ficha clínica del paciente, con datos
completos y correctos.

 La unidad de calidad y seguridad del paciente del hospital de Cauquenes, será

responsable del monitoreo del protocolo.

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4. DESARROLLO

4.1 Definiciones:

CIRUGIA MAYOR: toda cirugía que conlleve riesgo de sangrado mayor a un 10% de
la volemia, o que requiera de sedación profunda, anestesia general o anestesia
regional, y/o que implique la entrada a cavidades normalmente estériles como
peritoneo, pleura, cavidad ocular.

CONSENTIMIENTO INFORMADO: consiste en la explicación, a un paciente atento

y mentalmente competente, de la naturaleza de su enfermedad, así como del
balance entre los efectos de la misma y los riesgos y beneficios de los
procedimientos terapéuticos recomendados para a continuación solicitarle su
aprobación para ser sometido a esos procedimientos. La presentación debe ser en un
lenguaje sencillo, por lo tanto comprensible por el usuario o representante en forma
completa”.

NOMBRE: se considerará el primer nombre y primer apellido.

PROCEDIMIENTO INVASIVO: procedimiento que involucra solución de continuidad

de piel y/o mucosas o acceso instrumental a vías o conductos naturales del
organismo.

REPRESENTANTE LEGAL: Que actúa en nombre de otra persona o de una entidad

prescrito por ley y conforme a ella.

4.2 Procedimiento de obtención del consentimiento según tipo

de paciente:

a. Pacientes ambulatorios:

El consentimiento debe obtenerse y ser completado en CAE (Consultorio Adosado

de Especialidades), por el médico que realizará el procedimiento/intervención. Tal
documento debe quedar archivado en la ficha clínica.

b. Pacientes hospitalizados:

El consentimiento debe obtenerse y ser completado en el Servicio Clínico por el

médico que realizará el procedimiento/ intervención quirúrgica.

c. Casos especiales:

1) Paciente menor de edad

2) Paciente con dificultad de entendimiento
3) Paciente con alteración de la conciencia

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En estos casos quedará registrado el nombre y firma o huella digital de un

familiar o representante legal.

4.3. Procedimiento de obtención de consentimiento informado:

El médico que realiza el procedimiento o la intervención quirúrgica, será el

responsable de explicar al paciente, familiar o representante legal el procedimiento a
realizar, los objetivos de la intervención, sus características y potenciales
riesgos. Así como también de las ventajas y beneficios del mismo, y de las
consecuencias del No tratamiento.

El médico que realiza el procedimiento o la intervención, debe colocar su

nombre y firma.

Debe quedar registrado el nombre y firma o huella digital del paciente.

Debe consignarse la fecha de la obtención del consentimiento.

En caso que el paciente, familiar o representante legal, rechace el procedimiento,

debe fechar y firmar la REVOCATORIA.

Cada servicio o unidad debe contar con formularios de Consentimiento Informado.

Adicionalmente, los jefes de servicio podrán definir otros procedimientos

invasivos específicos o que por sus características entrañen riesgo, en los
que será aplicable el consentimiento.

5. REFERENCIAS

- Protocolo Hospital de Los Andes, mayo 2012

6. DISTRIBUCIÓN

-Dirección
- Subdirección Médica
- EU supervisora y Matrona jefe
- Servicio de cirugía y Medicina
- Servicio gineco-obstétrico
- Servicio de Pediatría-RN
- Unidad de pabellón
- Imagenología
- Unidad de Endoscopía
- Servicio de Pensionado
- Consultorio Adosado de Especialidades
- Oficina de Calidad y Seguridad del paciente.
- Biblioteca Virtual
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ANEXO Nº 2 FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

HOSPITAL DE CAUQUENES Fecha: _____/_____/_____/

Nombre del paciente/familiar/Representante legal….……………………………………………………

he sido informado(a) por el Dr.……….…………………………………………………………………….………

que/mi (parentesco)..………………………………………………………………………………………………..……

padezco/ padece……………………………………………………………………………………………………………..

y que se me/le va a realizar…………………………………………………………………………………………...

Se me ha informado de la descripción, características y objetivos de la

intervención y en términos sencillos de los posibles riesgos que podrían
desprenderse de dicho acto, así como también de las ventajas y beneficios del
mismo, y de las consecuencias del No tratamiento.

He realizado las preguntas que consideré oportunas, todas las cuales han sido
resueltas en su totalidad y en forma satisfactoria.

Por lo tanto, en forma consciente y voluntaria doy mi consentimiento para que se me

/le realice el procedimiento antes señalado.

…………………….………………………. …………………………………………………………..
Nombre y Firma o huella digital Nombre y firma del Médico que
del paciente/familiar/representante realiza el procedimiento o la
legal. Intervención quirúrgica.

----------------------------------------------------------------------------------------

REVOCATORIA: Mediante la presente vengo a expresar mi revocatoria al

consentimiento informado otorgado más arriba.

………………………………………..……………… Fecha: ____/______/____/

Firma del paciente/familiar/Representante legal

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