Fármacos Pediatría

DIOSMECTITA (IPRIKENE® MAYOLY SPINDLER)
Forma farmacéutica y formulación: Polvo. Para suspensión Oral. Cada sobre contiene:

Diosmectita 3g. Excipiente Cbp 3.760 g. Diosmectita: Es un silicato doble natural de
aluminio y magnesio que se distingue de otros silicatos por el especro de difracción de los
Rayos X. Hierro, magnesio y calcio sustituyen parcialmente al aluminio en la capa
octaedral de la alúmina.
Indicaciones terapéuticas: Tratamiento de la diarrea aguda en adultos, niños e infantes
aunado al tratamiento de rehidratación oral.
Contraindicaciones: Hipernsensibilidad a la diosmectita o alguno de sus componentes.
Evitar su uso en pacientes con diarrea severa disenteriforme (cuando se acompaña de
moco, pus y/o sangre o fiebre mayor de 39°C). Pacientes con obstrucción intestinal o atonía
intestinal (especialmente adultos mayores).
Farmacocinética y farmacodinamia:
Diosmectita es un silicato doble de alumnio y magnesio cuya estruc tura espacial le
proporciona un alto grado de cobertura y una capacidad de fijación, que explican sus
propiedades con la mucosa intestinal. Diosmectita no se absorbe después de su
administración oral, y actúa en el espacio intraluminal, donde tiene una significativa
capacidad de recubrimiento de la mucosa digestiva debido a su estructura en hojuelas y a
su alta viscosidad plástica. Acción Endoluminal: Diosmectita tiene la capacidad de
adsorber las toxinas y los agentes infecciosos; ejercer una acción protectora en las
lesiones causadas por las sales biliares; inhibir la fermentación y reducir la producción de
gases en la luz intestinal. Acción sobre la mucosa digestiva e intestinal: Diosmectita por
interacción cercana con las glucoproteínas de la mucosa digestiva, aumenta la cohesión y
duración del gel mucoso y fortalece la resistencia de la barrera de moco contra las
agresiones del medio luminal. En la diarrea, reduce significativamente la pemeabilidad
intestinal de la salida de agua y con ello restaura más rápido la función normal de la
mucosa. No interfiere con la absorción de agua y nutrientes. Diosmectita es radio
transparente, no pigmenta las heces y a dosis usuales, no afecta el tiempo fisiológico del
tránsito intestinal. Propiedades Farmacocinéticas: Dada la estructura de la diosmectita
IPRIKENE no es absorbido ni metabolizado.
Método de administración: El contenido del sobre debe ser mezclado para hacer una
suspensión directamente antes de usarse. Manifestaciones y manejo de la
sobredosificación o ingesta accidental: No aplicable.
Precauciones generales: Plan de rehidratación Oral: en niños, la diarrea aguda debe ser
tratada en asociación con la administración temprana de una solución de rehidratación oral
(SRO) para evitar la deshidratación. Plan A: para pacientes con enfermedad diarreica sin
deshidratación con atención en el hogar: Continuar con la alimentación habitual. Aumentar
la ingesta de los líquidos de uso regular en el hogar así como Vida Suero Oral; de este
último, en los niños menores de un año de edad, ofrecer media taza (75ml) y en los mayores
de un año, una taza (150ml) y administrarlo a cucharadas o mediante sorbos pequeños,
después de cada evacuación. Capacitar a la madre para reconocer ls signos de
deshidratación y otros de alarma por enfermedades diarreicas: (sed intensa, poca ingesta
de líquidos y alimentos, numerosas heces líquidas, fiebre, vómito y sangre en las
evacuaciones), con el propósito de que acuda nuevamente a solicitar atención médicas en
forma oportuna. Plan B:Para pacientes con diarrea y deshidratación con atención en la
unidad de salud: Administrar Vida Suero Oral 100ml por kilogramo de peso, en dosis
fraccionadas cada 30 minutos durante cuatro horas. Si el paciente presenta vómito,
esperar 10 minutos al intentar otra vez la hidratación oral, más lentamente. Al mejorar el
esado de hidratación, pasar al Plan A. En caso contrario, repetir el Plan B por otras 4 horas,
de no existir mejoría pasar al Plan C.
Presentación(es): Caja con 10 ó 30 sobres con 3 g.
TANATO DE GELATINA (TEGO)
Forma farmacéutica y presentación : polvo
Presentación : caja con 20 sobres
Tanato de Gelatina - 250 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antidiarreico-Astringente (Para el alivio sintomático de la

diarrea aguda ocasional). Es un antidiarreico-adsorbente intestinal que está indicado para
el tratamiento de las diarreas comunes de los lactantes y niños, así como también en las
diarreas por alteración de la flora intestinal, tales como las asociadas al uso de
antibióticos.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Propiedades Farmacodinámicas: TEGO® restaura la fisiología de la pared intestinal. a)

Estudios in vitro demuestran que TEGO® tiene propiedades antidiarreicas y astringentes,
formando una capa protectora en la mucosa intestinal e inhibiendo la adhesión de
bacterias (E. coli y Salmonella) sobre la pared intestinal. Estos resultados demuestran un
aumento de la resistencia transepitelial (TEER), lo que se traduce en una reducción en la
permeabilidad de la mucosa intestinal, disminuyendo las secreciones y la absorción de
toxinas, produciendo la acción antidiarreica. Tanato de gelatina tiene propiedades
protectoras formando una capa que impide la adhesión intestinal de E. coli y Salmonella
typhimurium. Cuando se ingiere oralmente, a nivel del estómago se mantiene inerte, una
vez que pasa el canal de Wirsung, en donde el bolo alimenticio es fuertemente sellado, se
transforma en un tipo de película que recubre las vellosidades intestinales y las protege.
Esta barrera química aisla las células entéricas de las moléculas proinflamatorias,
formando complejos con las mucoproteínas responsables de la inflamación localizada.
Promueve su precipitación y eliminación en las heces, evitando que el proceso inflamatorio
continúe desarrollándose. Propiedades Farmacocinéticas: Después de la ingesta oral, el
tanato de gelatina no se absorbe en el estómago y se excreta en las heces.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: TEGO® es muy bien tolerado. Al no absorberse

en el tracto gastrointestinal, está libre de efectos sistémicos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral.
Dosis: Niños de 1 año a 2 años: 1 sobre cada 6 horas durante tres a cinco días.
Niños mayores de 2 años a 12 años: 1 sobre cada 4 horas durante tres a cinco días.
Mayores de 12 años: 2 sobres cada 6 horas durante tres a cinco días.
Modo de empleo: Mezcle o vierta el contenido de un sobre en una cucharada de 5 ml de

papilla, puré, agua, jugo, leche, yogurt o té, a temperatura ambiente. Una vez preparada la
mezcla debe tomarlo en su totalidad en los primeros 15 minutos, ya que de lo contrario
pierde su acción terapéutica.
RACECADROTILO (HIDRASEC)
Forma farmacéutica y formulación : Granulado
PRESENTACIONES: Caja con 18 sobres de 10 mg. / Caja con 18 sobres de 30 mg. Con un
agradable sabor a albaricoque.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada sobre con GRANULADO contiene:

Racecadotrilo 10 y 30 mg Excipiente, c.b.p. 1 sobre.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: HIDRASEC® es un antidiarreico que está indicado como

terapia adjunta a la rehidratación oral o parenteral en el tratamiento de la diarrea aguda en
niños y lactantes de 3 meses de edad y mayores.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Propiedades farmacocinéticas: Racecadotrilo se absorbe rápidamente por vía oral. Se

hidroliza rápidamente a (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina; su metabolito
activo que es convertido en metabolitos inactivos que se eliminan a través de los riñones,
heces y pulmones. El grado y duración de la acción de racecadotrilo depende de la dosis
administrada. La actividad máxima contra la encefalinasa plasmática se logra después de
2½ horas y corresponde a la inhibición de 90% de la actividad enzimática después de una
dosis administrada de 1.5 mg/kg. La vida media biológica de racecadotrilo es de 3 horas.
Para una dosis de 100 mg, la duración de la actividad contra la encefalinasa plasmática es
de 8 horas. El (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina, el metabolito activo de
racecadotrilo se une en 90% de la proteína plasmática, principalmente a la albúmina. La
distribución tisular sólo afecta alrededor de 1% de la dosis administrada. Las propiedades
farmacocinéticas de racecadotrilo no cambian con la administración repetida o en
personas mayores. La biodisponibilidad de racecadotrilo no se altera con los alimentos,
pero su actividad máxima se retrasa una hora y media.
Propiedades farmacodinámicas: HIDRASEC® es un inhibidor de la encefalinasa, la enzima

responsable del desdoblamiento de las encefalinas. Es un inhibidor selectivo pero
reversible, y protege las encefalinas endógenas que son fisiológicamente activas en el tubo
digestivo. HIDRASEC® tiene un agente antisecretor intestinal que ha demostrado no tener
ningún efecto en la motilidad gastrointestinal. Reduce la hipersecreción intestinal de agua
y electrólitos que provoca la toxina del cólera o la inflamación, sin afectar la secreción
basal. Por lo tanto, no tiene ningún efecto en el intestino normal. Cuando se administra por
vía oral, la inhibición de la encefalinasa sólo es periférica. HIDRASEC® no afecta la
actividad de la encefalinasa del sistema nervioso central y no se ha demostrado que
produzca hábito o efecto estimulante o sedante en el sistema nervioso central o tener
efectos sedantes.
CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a

racecadotrilo o algún otro ingrediente de la formulación. Puesto que la sacarosa es una
fuente de glucosa y fructosa, HIDRASEC® no debe usarse en personas con intolerancia a la
fructosa, síndrome de absorción deficiente de glucosa/galactosa o deficiencia de sacarosa
isomaltosa.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: HIDRASEC® debe administrarse junto con un

tratamiento de rehidratación oral o parenteral en lactantes y niños. La lactancia debe
continuar cuando sea el caso.
La dosis recomendada para HIDRASEC® es de 1.5 mg/kg de peso corporal, 3 veces al día.
La dosis diaria total no debe exceder de aproximadamente 8 mg/kg. La tabla indica la dosis
normal según el peso y la edad del lactante o el niño. Considerar el peso del niño para
calcular la dosis. Si esto no es posible, tomar la edad del niño.
Edad  Número de sobres por toma

De 3 a 9 meses (menos de 9 kg aprox.)  1 sobre de 10 mg por toma
De 9 a 30 meses (de 9 a 12 kg aprox.)  2 sobres de 10 mg por toma
De 30 meses a 9 años (de 13 a 27 kg aprox.)  1 sobre de 30 mg por toma
Más de 9 años (más de 27 kg)  2 sobres de 30 mg por toma
SUBSALICILATO DE BISMUTO

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Presentación : caja con 20 sobres

Tanato de Gelatina - 250 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antidiarreico-Astringente (Para el alivio sintomático de la

Propiedades Farmacodinámicas: TEGO® restaura la fisiología de la pared intestinal. a)

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: TEGO® es muy bien tolerado. Al no absorberse

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Mayores de 12 años: 2 sobres cada 6 horas durante tres a cinco días.

Modo de empleo: Mezcle o vierta el contenido de un sobre en una cucharada de 5 ml de

Forma farmacéutica y formulación : Granulado

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada sobre con GRANULADO contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: HIDRASEC® es un antidiarreico que está indicado como

Propiedades farmacocinéticas: Racecadotrilo se absorbe rápidamente por vía oral. Se

Propiedades farmacodinámicas: HIDRASEC® es un inhibidor de la encefalinasa, la enzima

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: HIDRASEC® debe administrarse junto con un

Edad  Número de sobres por toma

De 9 a 30 meses (de 9 a 12 kg aprox.)  2 sobres de 10 mg por toma

De 30 meses a 9 años (de 13 a 27 kg aprox.)  1 sobre de 30 mg por toma

Más de 9 años (más de 27 kg)  2 sobres de 30 mg por toma

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