Proyecto de Tesis Lasik y Miopia 2018
Proyecto de Tesis Lasik y Miopia 2018
Proyecto de Tesis Lasik y Miopia 2018
I. GENERALIDADES
1. TÍTULO: “Resultados refractivos luego de cirugía LASIK en pacientes de la
Clínica De Ojos Cáceda durante el periodo 2012-2017”
2. PERSONAL INVESTIGADOR
2.1. AUTOR: KEITH JOHNSON CASTILLO CASTILLO
Residente de oftalmología - Universidad Privada Antenor Orrego
3. TIPO DE INVESTIGACIÓN
3.1. DE ACUERDO A LA ORIENTACIÓN:
Aplicada.
3.2. DE ACUERDO A LA TÉCNICA DE CONTRASTACIÓN:
Descriptivo, retrospectivo, de corte transversal.
4. REGIMEN DE INVESTIGACIÓN
Libre.
5. INSTITUCIÓN A LA QUE PERTENECE EL PROYECTO
Universidad Privada Antenor Orrego
6. LOCALIZACIÓN
Departamento: La Libertad.
Provincia: Trujillo.
Distrito: Trujillo.
Institución: Clínica Cáceda Jr. Bolognesi 310 Trujillo
7. DURACIÓN TOTAL DEL PROYECTO
7.1. INICIO: Enero de 2018
7.2. TÉRMINO: Abril 2018
8. CRONOGRAMA DE EJECUCIÓN DE PROYECTO
9. RECURSOS DISPONIBLES
9.1. PERSONAL:
Investigador responsable.
Asesor.
9.2. BIENES:
Material de oficina y escritorio.
Material para el procesamiento automático de la información.
Impresos.
9.3. SERVICIOS.
Impresiones.
Fotocopias.
Internet.
Espiralado.
Encuadernación.
Asesoría estadística.
9.4. LOCALES
Universidad Privada Antenor Orrego
Clínica de Ojos Cáceda
10. PRESUPUESTO
BIENES: 200.00 soles.
SERVICIOS: 1300.00 soles.
TOTAL: 1500.00 soles.
CLASIFICADOR PRESUPUESTAL DE GASTOS
DE LOS BIENES
PARTIDA DESCRIPCIÓN DEL CANTIDAD COSTO
BIEN S/.
5.3.11.49 Material De Escritorio
Papel Bond A4 de 80 g 01 millar 30.00
Lapiceros 10 unidades 10.00
Corrector 02 unidades 10.00
Otros 150.00
Sub total 200.00
DE LOS SERVICIOS
PARTIDA DESCRIPCIÓN DEL CANTIDAD COSTO
SERVICIO S/.
5.3.11.49 Fotocopiado e impresión 300.00
5.3.11.58 Horas de internet 400 horas 400.00
5.3.11.49 Informe y encuadernación 100.00
5.3.11.33 Otros (asesoría estadística) 500.00
Sub total 1300.00
11. FINANCIAMIENTO:
Los bienes y servicios serán adquiridos con recursos propios.
MARCO TEORICO
I.- Introducción:
La cirugía refractiva incluye un conjunto de procedimientos quirúrgicos destinados a
corregir de manera permanente algún defecto de refracción (ametropía), ya sea una
miopía, hipermetropía, astigmatismo o la combinación de estos; por medio de la
corrección óptica del defecto (1).
La corrección de los defectos de refracción se ha basado clásicamente en el uso de
anteojos y lentes de contacto. Ambas, permiten una buena visión al enfocar
correctamente las imágenes sobre la retina. La cirugía refractiva busca el mismo fin
de forma permanente (2).
La cirugía corneal lamelar para la corrección de los defectos de refracción ha
evolucionado durante los últimos 60 años. Fue José I. Barraquer quien contribuyó
enormemente a su origen y desarrollo. Fundamentalmente, este tipo de cirugía,
intenta modificar el estroma corneal de tal forma que el radio de curvatura de la
interfase corneal anterior sea alterada según se desee (2).
El aprovechamiento de la tecnología del laser excimer para realizar la cirugía corneal
lamelar, fue un avance técnico fundamental que dio origen a una de las técnicas
lamelares más recientes: la queratomileusis in situ asistida por excimer láser (3). Esta
última será detallada más adelante.
El laser excimer, una radiación ultravioleta compuesta por fluoruro de argón (ArF) de
193 nm de longitud de onda, es un láser pulsado que tiene un amplio potencial debido
a que puede hacer ablaciones muy certeras y precisas en el tejido corneal, a una
profundidad exacta y con mínima disrupción del tejido remanente (3).
El laser excimer contiene gran energía, la cual es liberada en la disociación de
dímeros argón-flúor por una corriente eléctrica de alto voltaje (30.000 voltios). A una
longitud de onda de 193 nm, los fotones altamente energizados rompen enlaces
moleculares carbono-carbono y carbono-hidrógeno en el tejido corneal en un proceso
denominado fotoablación disruptiva (3).
El concepto de cirugía ablativa implica que retirando pequeñas cantidades de tejido
de la superficie anterior de la córnea puede conseguirse un cambio significativo en la
refracción. En la fotoablación, las partículas liberadas son expelidas a gran velocidad,
lo que disipa la energía, esto permite remover tejido con alta precisión (0.25 μm de
diámetro en cada pulso) y mínimo daño al tejido adyacente, por lo que no existe
formación de cicatriz y se preserva la transparencia corneal (4) (5).
Una de las aplicaciones más recientes del láser excimer, como ya se ha mencionado,
es Lasik, la queratomileusis in situ asistida por excimer láser, derivado el primero de
los términos, del griego “keras” (córnea) y “smileusis” (esculpir). La técnica consiste
básicamente en los siguientes pasos: se crea un colgajo corneal (flap) promedio de
160 micras de profundidad, se expone el lecho estromal subyacente para luego
provocar una ablación del tejido estromal mediante el láser excimer logrando la
corrección deseada. El colgajo debe ser reubicado y se fija exactamente en su lugar
original sin necesidad de suturas (4) (5).
El Lasik puede realizarse para corregir desde -0.50 hasta -15.00 dioptrías (D) de
miopía, desde +0.50 a +6.00 D de hipermetropía y hasta -8.00D de astigmatismo; sin
embargo, estos rangos no son absolutos, ya que en la práctica han sido tratados con
éxito pacientes mas allá de estos rangos (5).
Los rangos dióptricos, descritos en el párrafo anterior, han sido escogidos en base a
evaluaciones prospectivas y retrospectivas de predictibilidad (porcentaje de ojos
dentro de un objetivo postoperatorio dado), eficacia (porcentaje de ojos que logran
cierto nivel de agudeza visual no corregida), seguridad (porcentaje de ojos con
perdida postoperatoria de la visión mejor corregida), estabilidad (evaluación de la
estabilidad refractiva dentro de cierto intervalo posoperatorio) y la calidad de visión
(incidencia de fenómenos visuales adversos como halos, deslumbramiento o
problemas al conducir durante la noche “Night Driving Performance”) (5). En el
presente estudio nos centraremos en los resultados refractivos, específicamente en lo
que respecta a eficacia y predictibilidad.
A continuación se mencionan algunos de los trabajos de investigación que evalúan
los resultados refractivos obtenidos con Lasik en pacientes con miopía y
astigmatismo:
Balazsi y cols., estudiaron una serie sucesiva de 236 ojos de 125 pacientes con miopía
en el intervalo de -0.50 a -7.00 D y astigmatismo en el intervalo de 0.00 a -2.50 D en
un ensayo clínico prospectivo, los pacientes fueron intervenidos con Lasik por medio
del Technolas 217 excimer laser, realizando un seguimiento de 6 meses, obteniendo
los siguientes resultados: el 91.2% de los ojos obtuvo una ametropía residual dentro
de ± 1.00 D de la emetropía, además el 94.6% obtuvo una AVSC de 20/40 o mayor,
obteniendo niveles aceptables de eficacia y predictibilidad (6).
Sanders, estudió prospectivamente los resultados en 162 ojos de 136 pacientes con
miopía en el intervalo de -3.00 a -7.88 D y astigmatismo en el intervalo de 0.00 a
-2.75 D intervenidos con Lasik por medio del Star Visx S3 excimer láser,
encontrando los siguientes resultados: a los 6 meses de la intervención, el 97% de los
ojos alcanzó una ametropía residual dentro de ± 1.00 D de la emetropía y el 88% de
los ojos obtuvo una AVSC de 20/40 o mayor, obteniendo resultados que se
encuentran por encima de los valores objetivo propuestos por la FDA para este nivel
de miopía. Dichos valores objetivos serán revisados más adelante (7).
Bailey y Zadnik realizaron un registro de los datos de los “Summaries of Safety and
Effectiveness” de cada uno de los láser excimer aprobado por la US Food and Drug
Administration (FDA), con el fin de reportar los resultados refractivos obtenidos con
Lasik para miopías en un intervalo de -1.00 a -20.00 D de equivalente esférico,
asociado a un astigmatismo en el intervalo de 0.00 a -4.00 D entre los años 1998 y
2004, obteniendo los siguientes resultados: Del total de ojos intervenidos, luego de 6
meses de la corrección con Lasik, alrededor del 90 % alcanzaron una ametropía
residual dentro de ± 1.00 D de la corrección programada y alrededor del 93%, obtuvo
una AVSC de 20/40 o mejor, el estudio además concluye que existe una mejora en
los resultados refractivos en relación directa al perfeccionamiento tecnológico (9).
Yuen y cols., realizaron un estudio prospectivo en 37932 ojos de 19753 pacientes con
miopía que fueron intervenidos con Lasik por medio del Technolas 217A y el
LadarVision 4000 excimer láser, evaluando los resultados refractivos durante un
seguimiento de hasta 10 años; para el grupo de miopía en el rango de -1.00 a -5.00 D
después de un año de la intervención, encontraron que el 93.2% de los ojos obtuvo
una ametropía residual dentro de ± 1.00 D de la corrección programada y alrededor
del 99%, obtuvo una AVSC de 20/40 o mejor; no encontrando diferencia significativa
en dichos valores al plazo de 10 años, por lo que concluyen que los resultados
refractivos se mantienen estables a largo plazo (10).
III. HIPÓTESIS:
1. Se obtuvo una ametropía residual dentro de ± 1.00 D de la emetropía en por
lo menos el 75% del total de ojos luego de la corrección con Lasik.
2. Se obtuvo una agudeza visual sin correctores (AVSC) de 20/40 ó mejor en
por lo menos el 85% del total de ojos luego de la corrección con Lasik.
IV. OBJETIVOS
IV.1. OBJETIVOS GENERALES
Determinar la proporción de ojos que alcanzaron una ametropía residual
dentro de ± 1.00 D de la emetropía, luego de la corrección con Lasik.
Determinar la proporción de ojos que alcanzaron una AVSC de 20/40 ó
mejor, luego de la corrección con Lasik.
V. MATERIAL Y MÉTODOS
V.1. POBLACION OBJETIVO:
Todas las historias clínicas de los pacientes operados con la técnica quirúrgica
LASIK en la clínica Cáceda en el periodo comprendido entre enero del 2011 a
Enero del 2012 que cumplan los criterios de inclusión y exclusión.
V.2.MUESTRA:
Para determinar el tamaño muestral se utilizaron las siguientes formulas:
Z ∝/22 × P ×Q
n=
E2
n
nf=
n
1+
N
Donde:
n: muestra preliminar
n f : muestra final
V.3.TECNICA QUIRURGICA:
Hubo escazas variaciones en la técnica realizada entre ambas cirujanos. El
procedimiento fue realizado bajo anestesia tópica (proparacaína clorhidrato 1%),
la cual se aplicó diez minutos antes del tratamiento y luego inmediatamente antes
de la cirugía; posteriormente, las pestañas de los párpados superiores e inferiores
fueron aisladas del campo quirúrgico utilizando un paño quirúrgico, se utilizó
cinta adhesiva para pegar las pestañas de manera que queden alejadas del campo,
luego se colocó un blefaróstato para retraer los párpados, se instruyó a cada
paciente para que mire la luz del microscopio y se utilizó un marcador de tinta
para delinear el centro óptico, una línea pararradial para la orientación del
colgajo y un circulo de 9 mm en la zona óptica para centrar el anillo de succión
circular. Luego se colocó sobre el ojo un anillo de succión concéntrico al eje
geométrico de la cornea; una vez que el anillo de succión quedó fijado en la
posición adecuada, se procedió a presionar el pedal activador del vacío para que
comience la succión. Una vez iniciada la succión, justo antes del pase del
microquerátomo, se revisó la presión intraocular con un tonómetro de Barraquer
para verificar que se sobrepasen los 65 mmHg. El cabezal del microquerátomo se
colocó después en la ranura del anillo de succión y se diseccionó un colgajo de
160 micras activando el movimiento de avance sobre el pedal. Se realizó un pase
suave hasta que el microquerátomo alcanzó el tope, luego de lo cual se presionó
el pedal en acción de retroceso, permitiendo la retracción del cabezal del
microquerátomo. Se liberó la succión y tanto el microquerátomo como el anillo
de succión se retiraron juntos. Una vez obtenido el colgajo corneal, este fue asido
a su borde temporal y evertido, dejando al descubierto el estroma corneal
subyacente, se verificó el tamaño del colgajo entre 8,0 a 8,5 mm por medio de un
calibrador corneal. Luego se utilizó el laser excimer para la fotoablación del
tejido del lecho estromal. Habiéndose completado la ablación, la superficie
estromal fue irrigada suavemente con solución salina balanceada (SSB). Luego
de comprobar que no existen cuerpos extraños en el estroma, el colgajo corneal
fue reposicionado con el elemento romo de una cánula, levantando el colgajo
vuelto hacia afuera a partir de su superficie epitelial, y la interfaz se irrigó luego
con SSB. Luego se realizó un masaje suave sobre la superficie de la córnea con
la espátula, facilitado la salida de fluido desde la interfaz. Se comprobó que las
marcas de referencia coincidían, se instiló en el ojo intervenido: tropicamida
tópica 1%, diclofenaco 1% y tobramicina- dexametasona; y, luego de una espera
de algunos minutos, se retiró cuidadosamente el blefaróstato. Todos los pacientes
fueron intervenidos usando el Nidek EC-5000 excimer láser.
Los pacientes fueron controlados al día siguiente, a los 7 días, 1 mes y 3 meses
luego de la intervención; se realizaron las siguientes técnicas de exploración:
microscopia con lámpara de hendidura, se examinó la AV con y sin correctores y
se valoró la refracción postoperatoria con autorrefractómetro; además, fueron
realizadas otras medidas y exploraciones según necesidad.
V.5.DEFINICIONES OPERACIONALES:
Miopía: todo diagnostico de miopía que figure como tal en las historias clínicas
de la clínica Cáceda. El grado de miopía preoperatorio será tomado del valor que
fue determinado por medio de refracción subjetiva con ciclopejía (10).
Astigmatismo: todo diagnostico de astigmatismo que figure como tal en las
historias clínicas de la clínica Cáceda. El grado de astigmatismo preoperatorio
será tomado del valor que fue determinado por medio de refracción subjetiva con
ciclopejía (10).
Ametropía residual: está definido como el defecto refractivo residual luego de la
corrección con Lasik, en nuestro estudio se obtendrá de la refracción
postoperatoria, convertida a su equivalente esférico (13).
Criterio de éxito: definimos como éxito una ametropía residual dentro de ±1.00 D
de la emetropía (en EE), ó también a una AVSC postoperatoria de 20/40 ó mejor
(12).
La eficacia será definida en nuestro estudio como el porcentaje de ojos que,
luego de la corrección con Lasik, obtienen una AVSC de 20/40 o mejor (12)
(14).
La predictibilidad será definida en nuestro estudio como el porcentaje de ojos
que, luego de la corrección con Lasik, logran una ametropía residual dentro de
±1.00 D de la emetropía (en EE) (7) (10).
Equivalente esférico (EE): su valor será igual a la suma del componente esférico
más la mitad del componente cilíndrico para los valores preoperatorios; y será la
suma del componente esférico más la mitad del componente cilíndrico no
corregido para valores postoperatorios (13).
V.6.PROCESO DE CAPTACIÓN DE INFORMACIÓN:
Se revisarán las historias clínicas de todos los pacientes que fueron atendidos en
la clínica Cáceda entre enero del 2011 a enero del 2012 que cumplan con los
criterios de inclusión y exclusión. Se investigará en la historia clínica del
paciente, los siguientes datos: la refracción preoperatoria con ciclopejía por
medio de refracción subjetiva, la AV preoperatoria con y sin correctores, la
refracción postoperatoria mediante autorrefractómetro, y la AV postoperatoria
con y sin correctores; los datos postoperatorios serán tomados del control
realizado al 1 mes de la intervención con Lasik.
Se escogerán las historias clínicas que contengan todos los datos pertinentes por
muestreo aleatorio simple hasta completar el tamaño muestral en ambos grupos.
Se registrará la información pertinente la cual será anotada en una ficha de
recolección de datos.
Paciente (iniciales):
Dx: Cirujano:
Ojo derecho
Ojo izquierdo
Ojo derecho
Ojo izquierdo
Ojo derecho
Ojo izquierdo
Ojo derecho
Ojo izquierdo