CARACTERIZACIÓN DE AGENTES GELIFICANTE

Presentado a: Salvador Neira

Presentado por:

Nataly Chacon

Paola Murillo

Erika Rodriguez

Lised Millan

Yury Beltrán

Jenny A López

Jazmin Cadena

Universidad De Ciencias Aplicadas UDCA.

7 semestre de Química Farmacéutica

Bogotá D.C.

2020
2. Justificación

Los agentes gelificantes constituyen una parte fundamental al formar un gel, que se
disuelve en la fase líquida como una mezcla coloidal que forma una estructura interna
débilmente cohesiva. El desarrollo de la práctica radica en conocer el comportamiento de
los agentes gelificantes, como lo son; carbopol 940, hidroxietil celulosa, goma guar,
carboximetilcelulosa, goma xantana, hidroxipropilmetilcelulosa, así se podrá evaluar el
poder gelificante de cada uno de estos, ya que son unos de los componentes principales al
momento de la elaboración de geles farmacéuticos. La interacción entre una adecuada
formación teórica y práctica es la base fundamental sobre la que se asienta cualquier
proceso de adquisición de competencias, habilidades y destrezas básicas para el
desempeño profesional.

3. Objetivo
● Determinar la caracterización de agentes gelificantes en una formulación de geles.
● Conocer las formas farmacéuticas semisólidas por medio de una caracterización de
las mismas

4. Marco Teórico

4.1. Formas Farmacéuticas Semisólidos (Generalidades, Ventajas, Desventajas)

Las formas farmacéuticas semisólidas son preparaciones homogéneas y consistentes en

sistemas de emulsión opacos. Su consistencia y sus propiedades dependen del tipo de
emulsión, bien sea agua /aceite (hidrófobas) o aceite/agua (hidrófilas) y la naturaleza de los
sólidos de la fase interna. Las Formas Farmacéuticas SemiSólidas, están destinadas para
su aplicación en la piel o ciertas mucosas con efecto protector, terapéutico o profiláctico, en
particular cuando no se necesita un efecto oclusivo.
Cada uno de estos estados va a presentar diversas formas de presentación, en este caso
pueden ser las cremas, emplastos, geles, óvulos, pastas, pomadas, supositorio, ungüentos
los cuales son las diferencias entre una y otra

Características fundamentales de las f.f. semisólidas:

Estabilidad: Las Formas Farmacéuticas Semisólidas, deben ser estables durante todo el
tiempo que dura el tratamiento o hasta que se hayan consumido totalmente, no deben
presentar incompatibilidades y no sufrir variaciones con los cambios normales de
temperatura o humedad.

Consistencia: Deben ser suaves e inocuas ya que muchas veces van a ser aplicadas sobre
áreas inflamadas o escoriadas de la piel.

Facilidad de aplicación: Debe ser óptimo para facilitar su aplicación.

Base adecuada: La base adecuada es uno de los aspectos más importante en la

preparación de una buena Formas Farmacéuticas Semisólidas. La base debe ser física y
químicamente compatible con los otros ingredientes de la fórmula, esta no debe destruir ni
inhibir la acción terapéutica del principio activo y debe liberar la droga en el sitio de acción.
[ CITATION Nat18 \l 9226 ]
Ventajas

 Son bien tolerados

 Fácilmente lavables
 Producen frescor
 Fácil aplicación
 Alto grado de claridad
 Fácil remoción.
 Son capaces de producir geles muy fluidos a pH ácido y que, salificados con
carbonato sódico al 10%, generan geles mucho más viscosos y de fácil aplicación y
mayor persistencia una vez aplicados
 En general son muy económicos ya que el agua es el componente mayoritario y
puede llegar a constituir hasta el 99% del excipiente.
Desventajas

 incompatibilidad con muchos principios activos

 Variabilidad de dosis
 Posible contaminación
 Separación de fases
 Los geles con el tiempo pierden su condición de tal y su estructura puede llegar a
romperse.
 Al carecer de fase grasa son menos versátiles que las emulsiones a la hora de
incorporar principios activos con distintas solubilidades[ CITATION Vil012 \l 9226 ]

4.2. Geles (Características, Formulación, Excipientes más utilizados)

Las brillantinas semisólidas han sido reemplazadas por productos gel de dos tipos:
microgeles, que son realmente emulsiones aceite/agua transparentes en las que las gotas
de aceite son tan pequeñas que la emulsión parece transparente, y los geles verdaderos
que se basan en el empleo de soluciones acuosas de polietilenglicol en unión con un
espesante celulósico.
La ventaja de los microgeles es que son miscibles con el agua y se sienten mucho menos
grasientos que las cremas convencionales.
Los geles verdaderos tienen las mismas ventajas que los microgeles. Una fórmula básica
constaría de polietilenglicol (30 por 100), alcohol (30 por 100),agua (40 por 100) y una
pequeña cantidad de espesante celulósico, tal como isopropil celulosa. Una patente
británica ha descrito la preparación de geles transparentes capilares. Tales productos
proporcionan buenas propiedades fijadoras y controlan satisfactoriamente el pelo, pero no
dan muy buen brillo.
Formulación de geles:
● Líquido a gelificar
● Polímero gelificante
● Base neutralizante o acidificante en el caso que la gelificación depende del Ph
Incorporación del principio activo
● Por lo general, se efectúa por disolución del principio activo en el medio líquido,
previamente a la incorporación de la base gelificante.
● Si las características del principio activo no permiten incorporarlo inicialmente, se
añade sobre el gel, una vez obtenido, mediante agitación.
 ● Todas las sustancias que pueden alterarse a pH ácido, deben ser incorporadas una
vez neutralizado el gel.
● Las sustancias ácidas para ser incorporadas a un gel de carbómero sin que pierda
su viscosidad deberán ser neutralizadas previamente.
● Las sustancias ácidas pueden ser incorporadas a geles obtenidos con derivados de
guar (Jaguar HP8) que gelifican en medio ácido.
Incorporación de principio activo insoluble en agua:
● Disolver en un medio hidroalcohólico y posteriormente gelificar.
● Elaborar el gel en agua y añadir el principio activo disuelto en alcohol, considerar el
grado alcohólico final para evitar la coagulación del polímero.
Incorporación de principios activos solubles en aceite:
● Se solubiliza el principio activo en aceite y se añade al gel. Los geles acuosos, de
elevada viscosidad lo admiten a concentraciones moderadas, dispersándose en el
gel, dando lugar a emulsiones libres o privadas de emulgente, donde el polímero
gelificante actúa como coloide protector.

Excipientes más utilizados:

 carbiximetilcelulosa
 Sorbitan,
 monolaurato Petróleo ligero desodorizado
 destilado, Aceite mineral ligero
 Dietanolamina láurica
 Alcoholes de lanolina
 Agua
 Alcohol polioxi-etilen[ CITATION Wil901 \l 9226 ]

4.3. Agentes Gelificantes. (Características y Clases)

Los agentes gelificantes se utilizan en pastas dentífricas, siendo coloides hidrofílicos que se
dispersan en medio acuoso, es necesario incorporar un agente gelificante o aglutinante con
objeto de mantener una suspensión de una cantidad elevada de sólidos en forma estable,
éste también modifica la dispersabilidad, el carácter espumante y la «sensación» en la boca
Clases:
● Goma tragacanto: Esta goma fue ampliamente utilizada en un tiempo, y se
fabricaban pastas satisfactorias con ella. El producto final puede ser variable a causa
del origen natural de la goma.

● Carragen: Este es el nombre genérico dado a las gomas derivadas del alga marina
Chondrus crispus o musgo irlandés. El coloide purificado se compone de una mezcla
de dos polisacáridos sulfatados, y las propiedades gelificantes pueden controlarse
por el grado en que se han intercambiado por cambio iónico los iones metálicos
presentes Na (sodio), K (potasio),Ca ( calcio) y Mg (magnesio).
Los carragenos comerciales son productos estandarizados de calidad uniforme y
reproducible. A pesar de utilizarse habitualmente desde hace veinte años, han sido
ampliamente sustituidos por derivados de celulosa.
● Derivados de celulosa: En la actualidad son los más comúnmente utilizados para
pastas dentífricas. Puesto que son en gran parte fabricados por el hombre, pueden
hacerse a la medida para adaptarse a cualquier requerimiento en términos de
 solubilidad, propiedades gelificantes, etc. No son coloreados, son innocuos y
relativamente insípidos.
● La carboximetilcelulosa (CMC) o carboximetil celulosa sódica (CMCS), se prepara
por la acción del cloracetato sódico sobre celulosa alcalina. Sus propiedades físicas
pueden controlarse ajustando el grado de descomposición de la celulosa antes de la
sustitución, y por el grado de sustitución. Los geles de CMCS son aniónicos y
sensibles a valores de pH fuera del intervalo 5,5-9,5. Son razonablemente estables
en presencia de electrolitos e iones calcio y, en general, son adecuados para la
mayoría de las formulaciones de pastas dentífricas.
● Los éteres de celulosa: son generalmente los éteres metílico o hidroxietílico de la
celulosa. Como con la CMCS, estos éteres se pueden fabricar a la medida para
proporcionar propiedades prescritas variando el grado de sustitución. Son, no
iónicos, son estables en intervalos amplios de pH y no se afectan por cationes
metálicos. Son de gran valor en formulaciones que contienen antibacterianos
catiónicos.
La metilcelulosa es más soluble en agua fría que en caliente, pero, puesto que las
pastas dentífricas se pueden fabricar por procesos en frío, esto no es un
inconveniente especial. La metilcelulosa es algo incompatible con glicerina, y esto
puede ser un inconveniente.
● Agentes gelificantes varios: Los éteres de almidón se han utilizado en pastas
dentífricas y son satisfactorios. Dos resinas sintéticas, Polyox (un polímero de etilen
óxido) y Carbopol (un polímero de carboxi-vinilo) Un recién llegado al campo de los
agentes gelificantes es el Laponite (Laporte), que es una arcilla sintética del tipo de
Hectorite.[CITATION Wil901 \p 678-679 \l 9226 ]

4.4. Fichas Técnicas de los agentes (de acuerdo con lo explicado al inicio de éste
correo)
Estructura Química, Solubilidad, Estabilidad (frente a temperatura, electrolitos, solventes,
ácidos, bases, tensoactivos), Compatibilidad, Concentraciones de uso como gelificantes,
Tipo de flujo reológico, pH de estabilidad, características de apariencia de sus dispersiones

4.4.1. Carboximetil Celulosa

Estructura Química: RnOCH2-COOH,Otros nombres Carmelosa sódica. Carboximetil éter de

celulosa sal sódica. Glicolato de celulosa sódica. NaCMC. CMCS. E466.

Figura 1:
Solubilidad: Es soluble en agua (20 mg/mL). insoluble en metanol, etanol, acetona
cloroformo y en benceno.
uso: Se emplea como espesante, estabilizador y formador de películas en cremas,
lociones, champús y productos para el cuidado del cabello. Además, se utiliza en la
elaboración de geles de uso en la limpieza dental.
Estabilidad: los aumentos de temperatura provocan una pérdida de viscosidad. Admiten la
incorporación de hasta un 15 – 20 % de alcohol. Soportan bastante bien los electrolitos,
aunque los cationes trivalentes provocan un precipitado. es Imcompatible con Ácidos
fuertes, sales de metales (en particular hierro, aluminio, mercurio, cinc, y plata), goma
xantán, gelatina, pectina, y colágeno.
Compatibilidad: almidones, gelatinas, alginatos, harinas, éteres y ésteres celulósicos,
detergentes tensioactivos, gomas y en general con la mayoría de los polímeros aniónicos y
no iónicos solubles en agua.
Concentraciones de uso como gelificantes: 3-6% pero Se puede aumentar más aún la
consistencia de los geles elevando la concentración hasta el 8 – 10 %
Tipo de flujo reológico: Se comporta como Pseudo – plásticos 1%,cps 25ºC : 3.000 –
4.000
pH de estabilidad: Los geles que forma con el agua son de carácter aniónico y estables a
pH = 4 – 10.
Características de apariencia de sus dispersiones: Se dispersa fácilmente en agua
dando disoluciones coloidales, da geles de buena consistencia pero sin una gran
transparencia y de color pardo acaramelado y tienen una gran adhesividad.[ CITATION
Ilu19 \l 9226 ]

4.4.2. Carbopol 940

Estructura Química:

Solubilidad: En agua es soluble lento, en etanol es muy poco soluble, en cloroformo y éter
es insoluble.
Estabilidad (frente a temperatura, electrolitos, solventes, ácidos, bases,
tensoactivos): Si se usa de acuerdo a las especificaciones, se debe evitar la humedad,
bases fuertes se deben evitar, productos de descomposición/combustión peligrosos: Humos
tóxicos de: monóxido de Carbono, dióxido de Carbono. Hidrocarburos alifáticos y
aromáticos. Polimerización peligrosa: No ocurre.
Compatibilidad: Disolventes polares, y algunos de origen apolar, incompatible con
entornos ácidos pH < 5.5. Concentración iónica elevada
Concentraciones de uso como gelificantes: 2- 4 %
Tipo de flujo reológico:Alta viscosidad, dinámica 20-50%
pH de estabilidad: pH 7
Características de apariencia de sus dispersiones: se utiliza en proporciones bajas,
pues el carbopol puede absorber hasta cien veces su peso en agua dando lugar a geles de
gran viscosidad, para llegar a la gelificación debe conservar el pH de, para que la
dispersión del Carbopol en el agua gelifique.

4.4.3. Hidroxietilcelulosa
Estructura Química:

Solubilidad: Soluble en agua (20°C), está limitado por la viscosidad.

Estabilidad: El producto es químicamente estable y no requiere estabilizantes, pero
presentan una elevada resistencia a la mayoría de los electrolitos, es incompatible Agentes
oxidantes fuertes, algunos ácidos y en medios alcalinos, con alcohol etílico (en más del 30
%), y con electrolitos a saturación. incompatibles, presenta una temperatura de
autoignición: 460°C .
Compatibilidad: Es parcialmente compatible con caseína, almidón, metilcelulosa, alcohol
polivinílico y gelatina, como también con la inmensa mayoría de conservantes hidrosolubles,
presenta resistencia a electrolitos y a sustancias ácidas.
Concentraciones de uso como gelificantes:Como gelificante, al 0,5 – 4 % según
consistencia deseada (usual al 2 %).
Tipo de flujo reológico: Tiene una reología pseudoplástica pero esencialmente no
presenta desarrollo de resistencia de gel, ofrece poco control de pérdida de fluido, presenta
una Viscosidad, dinámica 4.000 mPa.s a 20 °C
pH de estabilidad: 2-11 y también de 6,0 - 8,5
características de apariencia de sus dispersiones: forma geles fluidos, muy transparentes
sin consistencia gelatinosa, dando una disolución coloidal.[ CITATION GTM17 \l 9226 ]

4.4.4. Goma Guar

Estructura Química:

Solubilidad: Se solubiliza fácilmente a pH > 7, incluso con el agua fría, y gelifica

instantáneamente cuando se lleva a pH ligeramente ácido
Estabilidad: (frente a temperatura, electrolitos, solventes, ácidos, bases,
tensoactivos):4000 ± 400 mpa.s, pH 8 - 10, 170ºC
Compatibilidad: Es compatible con una amplia gama de productos tensioactivos, así como
aditivos. También admite elevadas concentraciones de solventes orgánicos (alcohol,
glicoles…), dando lugar a soluciones transparentes.
Concentraciones de uso como gelificantes: Dosis orientativa: del 2 al 3%.
Tipo de flujo reológico: (laminar, cizalla, oscilatorio y extensional). en un amplio rango de
condiciones de concentración (hasta 20 g L-1) y temperatura (5 a 65 ºC) y, particularmente,
de pH (2-6) y fuerza iónica (hasta 10 g L-1).
pH de estabilidad:Se puede acelerar el proceso de gelificación añadiendo ácido cítrico
hasta pH 6. El pH de una solución al 1% de goma guar está entre 5,0 y 7,0. Las soluciones
de goma guar tienen una acción de buffer y son muy estables a pH de 4 a 10,5. La
hidratación más rápida ocurre entre pH 7,5 y 9
Características de apariencia de sus dispersiones: se dispersa e hidrata casi
completamente en agua fría o caliente, formando soluciones muy viscosas. Es insoluble en
solventes orgánicos.
Agente espesante que gelifica en medio ácido. Insensible a los electrolitos. Gelifica de
forma instantánea. Estable en un amplio margen de pH (4 – 12). Buenas propiedades
lubrificantes. Se puede acelerar el proceso de gelificación añadiendo ácido cítrico hasta pH
6.[ CITATION Aco10 \l 9226 ] ,[ CITATION Gru17 \l 9226 ]

4.4.5. Goma Xantana

Estructura Química:

[ CITATION Car11 \l 9226 ]

Solubilidad: Es soluble en glicerol o etilenglicol a temperaturas mayores a 65° C.
Generalmente no soluble en solventes orgánicos. En soluciones acuosas de Goma Xantana
tolerarán hasta un 50% a 60% de concentración de solventes miscibles con agua, como
isopropanol o etanol. Concentraciones superiores de alcohol producirán gelación o
precipitación de la goma. Para mejores resultados, Goma Xantana debe disolverse primero
completamente en agua y después debe agregarse el solvente lentamente bajo agitación
continua.
Estabilidad (frente a temperatura, electrolitos, solventes, ácidos, bases,
tensoactivos): La Goma Xantana muestra una excelente estabilidad con alginatos y
almidones
Compatibilidad:
Ácidos: La Goma Xantana se solubiliza rápidamente y es estable con acidulantes usados
normalmente en productos alimenticios, como ácido cítrico, ácido fumárico y ácido acético.
Sales: Las soluciones de Goma Xantana son compatibles y estables en presencia de la
mayoría de las sales utilizadas en alimentos tales como las sales de potasio, sodio, calcio y
magnesio.
Espesantes: Al ser mezclada con dextrina, goma guar o goma de algarrobo, un aumento de
la viscosidad ocurre de una forma sinérgica. Goma Xantana es compatible con Goma
Tragacantho, Goma Karaya y pectina.
Conservantes: Como con otros polisacáridos, las soluciones de Goma Xantana apoyarán el
crecimiento de microorganismos. Por consiguiente, se recomienda el uso de un conservador
conveniente para asegurar la estabilidad de soluciones durante almacenamiento
prolongado.[CITATION Ban16 \l 9226 ]
Tipo de flujo reológico: Las soluciones de Goma Xantana son pseudo-plásticas,
característica muy importante en la estabilización de suspensiones y emulsiones. Cuando
una fuerza de corte es aplicada, la viscosidad se reduce en proporción directa a la fuerza de
corte aplicada. Las operaciones de mezclado, bombeado y vertido de estas soluciones se
facilitan de esta manera, requiriéndose gastos mínimos de energía para estos procesos.
Cuando la fuerza de corte se detiene, la viscosidad aparente se recupera de inmediato. Las
soluciones de Goma Xantana son extraordinariamente resistentes a la pérdida de
viscosidad causada por prolongadas fuerzas de corte aplicadas a las soluciones,
comparado con otros espesantes.
pH de estabilidad: Si el pH es superior a 10 , las soluciones de Goma Xantana se gelifican
en presencia de iones de calcio. Con sales de aluminio se forman geles con un pH cerca de
cuatro. [ CITATION Ban16 \l 9226 ]
Características de apariencia de sus dispersiones: polímeros de cadenas largas que se
caracterizan por su propiedad de formar dispersiones viscosas y/o geles cuando se mezclan
con agua.

5. Materiales y reactivos. (Utilizados en la práctica)

MATERIALES REACTIVOS

beaker 400 mL Agua destilada

Beaker 100 mL Etanol 96%

Probeta 100 mL Cloruro de sodio 20%

Varilla de Vidrio Àcido clorhídrico 1M

Espátula Hidróxido de sodio 1M

Vidrio reloj Polietilenglicol 400

balanza analitica Polisorbato 60

Termómetro Carboximetil celulosa

pH electrodo

Plancha de calentamiento

6. Metodología (descripción detallada del procedimiento de preparación de una

solución o dispersión de estos excipientes)

6.1 PREPARACIÓN DE CARBOXIMETILCELULOSA

EN AGUA
 ● En un beaker de 400 mL. adicionar 300 mL de agua destilada
● Pesar cantidad maxima (6%) en vidrio reloj
● Tomar peso inicial de vidrio reloj posterior de la carboximetilcelulosa
● dispersar agente gelificante (Carboximetilcelulosa) lentamente en el beaker con los
300 mL de agua
● Realizar la mezcla buscando la mayor homogeneidad posible, evitando grumos o
acumulaciones del producto gelificante
● Peso de carboximetilcelulosa sobrante
● Calcular cantidad en gramos de carboximetilcelulosa que se adiciono a la mezcla

6.2 PRUEBA DE ESTABILIDAD EN ETANOL

● En un beaker de 100 mL (debidamente marcado como # 1)

● Pesar 35 gramos de base gel
● Adicionar 10 mL de Etanol 96% ( la adición del etanol será de a 2 mL, agitar la
mezcla durante 30 seg, realizarlo por 5 veces)
● Tener en cuenta cambios organolépticos tales como viscosidad, aspecto contextura,
etc
● Tomar nota de estos cambios que se puedan evidenciar en cada una de las cinco
adiciones de etanol
● .

6.3 PRUEBA DE ESTABILIDAD FRENTE A CLORURO DE SODIO

● En un beaker de 100 mL (debidamente marcado como # 2)

● Pesar 35 gramos de base gel
● Adicionar 7 mL de Cloruro de Sodio al 20% ( la adición será de 1 mL, agitar la
mezcla durante 30 seg, realizarlo por 7 veces)
● Tener en cuenta cambios organolépticos tales como viscosidad, aspecto contextura,
etc
● Tomar nota de los cambios que se puedan evidenciar.

6.4 PRUEBA DE ESTABILIDAD FRENTE A pH ÁCIDO

● En un beaker de 100 mL (debidamente marcado como # 3)

● Pesar 35 gramos de base gel
● verificar el electrodo en una solución buffer ( si no esta correcto corregir pH
experimental- pH corregido)
● registrar pH inicial de la base gel
● adicionar gota a gota HCl hasta que el pH disminuye una unidad
● Tener en cuenta cambios organolépticos tales como viscosidad, aspecto contextura,
etc
● Tomar nota de los cambios que se puedan evidenciar .

6.5 PRUEBA DE ESTABILIDAD FRENTE A pH BÁSICO

● En un beaker de 100 mL (debidamente marcado como # 4)

 ● Pesar 35 gramos de base gel
● verificar el electrodo en una solución buffer ( si no esta correcto corregir pH
experimental- pH corregido)
● registrar pH inicial de la base gel
● adicionar gota a gota de NaOH hasta que 10,5
● Tener en cuenta cambios organolépticos tales como viscosidad, aspecto contextura,
etc
● Tomar nota de los cambios que se puedan evidenciar.

6.6 PRUEBA DE ESTABILIDAD FRENTE A DIFERENTES TEMPERATURAS

● En un beaker de 100 mL (debidamente marcado como # 5)

● Pesar 35 gramos de base gel
● Registrar temperatura inicial
● colocar en una plancha de calentamiento, empezar a aumentar la temperatura
● en cada 10 unidades registrar los cambios hasta 60ºC
● Tener en cuenta cambios organolépticos tales como viscosidad, aspecto contextura,
etc
● Tomar nota de los cambios que se puedan evidenciar .

6.7 PRUEBA DE ESTABILIDAD FRENTE A PEG 400

● En un beaker de 100 mL (debidamente marcado como # 6)

● Pesar 35 gramos de base gel
● Adicionar 10 mL de PEG 400 ( la adición será de a 2 mL, agitar la mezcla durante
30 seg, realizarlo por 5 veces)
● Tener en cuenta cambios organolépticos tales como viscosidad, aspecto contextura,
etc
● Tomar nota de los cambios que se puedan evidenciar .

6.8 PRUEBA DE ESTABILIDAD FRENTE A POLISORBATO 80

● En un beaker de 100 mL (debidamente marcado como # 7)

● Pesar 35 gramos de base gel
● Adicionar una gota de polisorbato 80, agitar la mezcla durante 30 seg, repetir 6
veces
● Tener en cuenta cambios organolépticos tales como viscosidad, aspecto contextura,
etc
● Tomar nota de los cambios que se puedan evidenciar .

7. Resultados y Análisis

7.1. Preparación del agente gelificante en agua

Se determinó el porcentaje de carboximetilcelulosa siendo de 18 gramos

% m/v= X gramos x100

300 mL agua destilada

X gramos = 6% x 300 mL
 100

X gramos= 18 gramos de Carboximetilcelulosa

Al finalizar de adicionar el agente gelificante, se peso el sobrante 7,38 gramos

La cantidad adecuada de carboximetilcelulosa es de 10,62 gramos correspondiente a

3,54%, teniendo en cuenta la literatura la concentración usual es de 3-6% para obtener un
grado de viscosidad media en la producción de geles; así se logró conseguir una mezcla
homogénea con viscosidad, aspecto y contextura adecuada.

7.2. Prueba de la estabilidad con etanol

Adición de C2H5OH: De a 2 mL repitiendolo por 5 veces.

7.2.1. 2mL: No se observa ningún cambio

7.2.2. 2 mL: Se observa cambio en su color haciéndose más traslúcido
7.2.3. 2 mL: Se observa un cambio de la viscosidad
7.2.4. 2mL: no hay cambio
7.2.5. 2 mL: más fluida y hay separación de fases

Teniendo en cuenta las características observadas, como cambio en el color, viscosidad,

fluidez, separación de fases se determina que el etanol es incompatible con la
carboximetilcelulosa ya que la mezcla pierde sus propiedades iniciales. De esta manera se
logra confirmar de acuerdo a la bibliografía que el agente gelificante evaluado es
prácticamente insoluble en etanol (95%) y se presenta precipitado. HANDBOOK

7.3. Prueba de estabilidad con Cloruro de Sodio

Adicionar NaCl 20% de a 1 mL repitiéndolo por 7 veces

7.3.1. 1mL: Mayor fluidez

7.3.2. 1mL: No hay cambio
7.3.3 1mL: No hay cambio
7.3.4. 1mL: Aumenta fluidez
7.3.5. 1mL: Cambio de color a más transparente
7.3.6. 1mL: No hay cambio
7.3.7. 1mL: Totalmente transparente y mayor fluidez

La carboximetilcelulosa por sus propiedades higroscópicas reacciona con el NaCl

disminuyendo su concentración por lo tanto hay cambio en la viscosidad, además el CMC
aumenta la temperatura por la reacción con NaCl y esto hace que aumente su fluidez

7.4. Prueba de estabilidad frente a pHs ácidos

Adición gota a gota de HCl hasta llevarlo a pH 4,99:

Se verifica el pH de la solución buffer, que debe ser 4, dando una medida de 4,15 pH
teniendo una desviación de 0,15.

pH inicial: 5,98
7.4.1. Gota n°1: 5,95
7.4.2. Gota n°2: 5.91
7.4.3. Gota n°3: 5,86
7.4.4. Gota n°4: 5,83
7.4.5. Gota n°5: 5,78
7.4.6. Gota n°6: 5,69 Cambio de color a translúcido su textura cambia a liquida
7.4.7. Gota n°7: 5,61
7.4.8. Gota n°8: 5,55
7.4.9. Gota n°9: 5,51
7.4.10. Gota n°10: 5,45
7.4.11. Gota n°11: 5,36
7.4.12. Gota n°12: 5,26
7.4.13. Gota n°13: 5,18a
7.4.14. Gota n°14: 5,10
7.4.14. Gota n°15: 4,99

Teniendo en cuenta los resultados del agente gelificante con Ácido clorhídrico, se evidencia
que los cambios no fueron tan significativos ya que se presenta una menor viscosidad y
adquiere un color traslúcido; para lo cual en la literatura nos indica que la
carboximetilcelulosa es incompatible con soluciones fuertemente ácidas, como también
describe que puede haber precipitado a un pH inferior a 2, sin embargo se debe tener en
cuenta que la descripción de la prueba solo se debía disminuir una unidad de pH, por este
motivo el pH al que llegó fue de 4,99. [ CITATION CRo09 \l 9226 ]

7.5. Prueba de estabilidad frente a pHs básicos

pH inicial: 5,99

7.5.1. Gota n°1: 6,8

7.5.2. Gota n°2: 7,2
7.5.3. Gota n°3: 8,02
7.5.4. Gota n°4: 8,85
7.5.5. Gota n°5: 9,66
7.5.6. Gota n°6: 10,18
7.5.7. Gota n°7: 10,23
7.5.8. Gota n°8: 10,45
7.5.9. Gota n°9: 10,53
7.5.10. Gota n°10: 10,63 menos viscosa
7.5.11. Gota n°11: 10,72 Cambio de color a translúcido

esta prueba muestra que los pH básicos no tienen una influencia radical en la
carboximetilcelulosa, debido a que en pH mayor de 10 disminuye la viscosidad y el color es
translúcido. de esta manera se especifica que la solución es bastante estable en un rango
de pH de 4-10, sin embargo se dice que la solución presenta una viscosidad y estabilidad
máximas en ph 7-9, se tiene en cuenta que la viscosidad disminuye rápidamente por encima
de pH 10. [ CITATION CRo09 \l 9226 ]

7.6. Prueba de estabilidad a diferentes temperaturas

Temperatura inicial: 21°C

7.6.1. T° 31°C: Disminuye la viscosidad

7.6.2.T° 40°C: Aumenta consistencia y elasticidad
7.6.3. T° 45°C: Disminuye viscosidad
7.6.4. T° 50°C:Disminuye viscosidad
7.6.5. T° 60°C: Disminuye consistencia, viscosidad, producto acuoso, no elástico.

cómo se logra evidenciar en esta prueba las características más relevantes son la pérdida
de viscosidad del agente gelificante, sin embargo la solubilidad sigue permaneciendo. “La
carboximetilcelulosa se dispersa fácilmente en agua a todas las temperaturas, formando
soluciones coloidales transparentes, pero el calentamiento prolongado a altas temperaturas
despolimeriza la goma y disminuirá permanentemente la viscosidad.[ CITATION CRo09 \l
9226 ]

7.7. Prueba de estabilidad frente a PEG 400

Adición de polietilenglicol: De a 2 mL repitiendolo por 5 veces.

7.7.1. 2 mL: Textura similar, cambio significativo en color a transparente

7.7.2 2 mL: No hay cambio
7.7.3 2 mL: Es más ligera, mayor fluidez y translucidez
7.7.4. 2 mL: Fluye más rápido el gel, no cambia la textura
7.7.5. 2 mL: la consistencia similar, color translúcido, transparente gelatinoso y aspecto
pegajoso.

Los resultados muestran que el PEG 400 afecta la base gel ya que en la prueba hay un
aumento de la solubilidad ya que presenta una mayor fluidez una textura pegajosa; de esta
manera la literatura específica que el “PEG es soluble en agua, por lo que la mayoría de sus
aplicaciones se dan en disoluciones acuosas, siendo mayor esta solubilidad a mayor peso
molecular del PEG. es así que permite la formación de hidrogeles con propiedades
mejoradas, ya que su incorporación al proceso de polimerización modifica la porosidad y la
estabilidad mecánica, de esta manera mejora la homogeneidad de la estructura interna y se
vuelve más compacta. Esta compactación estructural explicaría la mejora en la estabilidad
mecánica. En comparación con otros disolventes alternativos, es biodegradable,
biocompatible y en cuanto a la viscosidad son los que mejor parece que podrían
complementarse para dar con el resultado.
[ CITATION Gon20 \l 9226 ]

7.8. Prueba de estabilidad frente a Polisorbato 80

Adición gota a gota de polisorbato 80, repitiendolo 6 veces

7.8.1. Gota n° 1: Cambio en aspecto, color blanco transparente

7.8.2. Gota n° 2:Cambio de color, textura, olor
7.8.3. Gota n° 3: Aumenta los cambios anteriores
7.8.4. Gota n° 4: Aumenta cambios anteriores
7.8.5. Gota n° 5: Cambio significativo en color, olor y textura
7.8.6. Gota n° 6: Color blanco, consistencia similar a vaselina.
Él polisorbato como indica la literatura es un emulsificante y aumenta la propiedad de
retención de agua teniendo un cambio significativo en el color, la textura cambia por sus
componentes pocos solubles en lipofílicos.
Cómo indica la literatura él cambio del color y el olor son algo característicos de los
polisorbatos por lo que al contacto con la carboximetilcelulosa que no tiene esta
característica hay un cambio notable, él polisorbato 80 como indica las especificaciones
farmacopeicas debe ser de un color amarillo oleoso.[CITATION CRo09 \p 552 \l 9226 ]

8. Cuadro comparativo (para este punto específico cada grupo hará un cuadro
comparativo donde se muestran todos los gelificantes ensayados en la práctica y su
respectiva sensibilidad a los diferentes 8 factores (temperatura, pH ácido, pH básico,
Cloruro de sodio, etc), asignándole al grado de sensibilidad cruces (+) dependiendo
de su grado de sensibilidad al factor analizado, de manera tal que las más alta
sensibilidad sea de 5 cruces (+++++) y la menor sensibilidad sea de una cruz (+).

CARBOXIMETILCELULOSA Prueb Prue Prue Prueba Prue Prueba Prue

a1 ba 2 ba 3 4 ba 5 6 ba 7

ESTABILIDAD EN ETANOL + +++ +++ ++++ ++++ - -

ESTABILIDAD NaCl 20% ++++ + + ++++ +++ + +++

pH AC 5,95 5,91 5,86 5,83 5,78 5,69 5,61

(+) (+) (+) (+) (+) (++++ (+)

+)

5,55 5,51 5,41 5,36 5,26 5,18 5,10

(+) (+) (+) (+) (+) (+) (+)

pH BÁSICO 6,8 7,2 8,02 8,85 9,66 10,18 10,23

(+) (+) (+) (+) (+) (+) (+)

10,45 10,5 10,63 10,72 - - -

3
(+) (+) (++++
(+) +)

Temperatura (T°) 21° 31° 40° 50° 60°

(+) (+) (+++) (+++) (+++)

PEG 400 +++++ + ++++ ++++ ++++

POLIETILENGLICOL 80 ++++ ++++ ++++ ++++ ++++

COMPARACIÓN CON OTROS GRUPOS

Materia Prima CARBOP CARBOXIMEMTI GOMA HIDROXIPROP GOM

OL L- IL-CELULOSA A
XANTAN GUA
CELULOSA A Grupo # 4 R
Grupo# 2

ESTABILIDAD EN + + + +++ +
ETANOL

ESTABILIDAD + ++++ +++ +++ +++

NaCl 20%

pH AC + ++++ + +++ +++

pH BASICO ++++ +++ + +++ +++

Temperatura (T°) ++ ++++ + ++ +++

PEG 400 + +++++ + ++++ +

POLISORBATO + ++++ +++ +++ ++

80

Cada uno de los excipiente cuenta con características únicas y otras muy similares a la hora
de realizar la preparaciones los geles el carbopol por lo general necesita estar soluble en
en pH básico, para lo que muestra esta tabla y la práctica en cuanto a la materia prima
usada es muy compatible con la mayoria de resultados , por ejemplo se mueve tanto en pH
basico y acido ya que tiene un amplio margen de 4-10, una de las generalidades
encontradas es que casi ninguna de las sustancias son solubles en etanol pero si en
agua,por lo contrario con la estabilidad en NaCl.
 9. Conclusiones

● Para obtener una base gel de carboximetilcelulosa se determinó que la cantidad

adecuada es de 10,62 gramos correspondiente a 3,54% de CMC en una solución
de 300ml agua.

● La prueba realizada con etanol, se observó un cambio significativo, en el cual hubo

separación de fases. La CMC en presencia de ácidos y bases fuertes pierde su
viscosidad. La temperatura afecta el comportamiento de la base gel ya que a mayor
temperatura puede perder su viscosidad y aumentar su fluidez.

● En la caracterización de los geles pudo demostrarse que presentan una textura y

consistencia variable con respecto a los diferentes solventes, cambios de pH que se
utilicen.

10. Bibliografía
Acofarma. (07 de 08 de 2010). http://www.e-lactancia.org/. Obtenido de http://www.e-
lactancia.org/media/papers/Goma_guar-FT-Acofarma2010.pdf
C Rowe, R., Sheskey, P., & E Quinn, M. (2009). Handbook of Pharmaceutical Excipients.
Washington D.C: RPS Publishing.
fagron, G. (7 de 08 de 2017). www.cosmetologiamarina. Obtenido de
http://www.cosmetologiamarina.algasdebolonia.es/Jaguar_HP8.pdf
Flores, C. A. (Enero de 2011). http://www.posgradoeinvestigacion.uadec.mx/. Obtenido de
http://www.posgradoeinvestigacion.uadec.mx/CienciaCierta/CC25/13xantanos.html
Gonzalez , Y., Ortega, N., & Busto, M. (02 de 2020). https://scielo.conicyt.c. Obtenido de
https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0718-
07642020000100029&lng=es&nrm=iso&tlng=es
Granada, I. c. (19 de 05 de 2019). https://www.cofgranada.com/index.asp. Obtenido de
https://www.cofgranada.com/formacion/documentos/modulos/CARBOXIMETILCELU
LOSA.pdf
GTM. (08 de 08 de 2017). http://www.gtm.net/. Obtenido de
http://www.gtm.net/images/industrial/h/HIDROXIETIL%20CELULOSA.pdf
Química, B. (06 de 2016). http://www.bannerquimica.com. Obtenido de
http://www.bannerquimica.com/alimento/hojas-tecnica/TDS%20Goma
%20Xantana.pdf
University, N. M. (12 de 05 de 2018). https://www.coursehero.com/. Obtenido de
https://www.coursehero.com/file/40413421/FORMAS-FARMACEUTICAS-
SEMISOLIDASdocx/?
utm_source=shareasale&utm_campaign=sharea&utm_medium=affiliate
Vila, J. J. (2001). Tecnología farmacéutica volumen II formas farmacéuticas. Madrid:
Sintesís S.A.
Wilkinson, J. B., & Moore, R. J. (1990). Cosmetología de Harry. Madrid: Díaz de Santos.