ORGANISMO DE INSPECCIÓN ACREDITADO POR

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INFORME DE INSPECCIÓN HIGIENICO SANITARIA

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INFORMACION GENERAL

Razón Social del Evaluado

FCA DE ENVASES DE LATA LUX S A

Actividad Económica/Giro
PLANTA: ENVASES DE HOJALATA PARA GALLETAS
Actividad Evaluada
LATAS

Tipo de Evaluacion / Estandar PRV2 MOLITALIA

Dirección Oficina Principal

AV. DE LAS TORRES 487 URB. LSO SAUCES - ATE

Cuestionario PLANTA

Nombre del Contacto / Representante ANGELA CORDOVA

Telefono Celular

Propósito de la Inspección Homologar a la empresa

FCA DE ENVASES DE LATA LUX S A
Desde los aspectos de: Instalaciones; Control de Procesos;
Personal. Con los requisitos definidos por la empresa
MOLITALIA S.A

Antecedentes La presente evaluación ha sido realizada por encargo de:

MOLITALIA S.A
de acuerdo a los procedimientos de SGS DEL PERU SAC para el
servicio de Homologación de Proveedores. Consiste en el
levantamiento de la información y su posterior evaluación, de
acuerdo a los requerimientos que la empresa:
MOLITALIA S.A

Tabla de no Conformidades Críticas ADMINISTRADOR CUMPLE

JEFE OPERACIONES CUMPLE

GERENTE OPERACIONES CUMPLE

CORDINADOR DE CALIDAD CUMPLE

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Tabla de no Conformidades Críticas Nombre Administrador Plan de Acción CUMPLE

Mail Administrador Plan de Acción CUMPLE

Nivel Alcanzado EXCELENTE

Condiciones de Emisión Ponderación de evaluación de Instalaciones; Control de Procesos;

Personal; previamente especificada por la empresa
MOLITALIA S.A
El presente Informe del Homologación tiene validez de un año a
partir de la fecha de emisión, no pudiendo extenderse el alcance, a
otras actividades que las arriba indicadas. Los datos consignados
en el presente Informe son fiel reflejo de nuestros hallazgos.La
responsabilidad de nuestra empresa se extiende a garantizar
únicamente que el proveedor ha sido evaluado y calificado de
acuerdo a un procedimiento establecido por SGS. SGS DEL PERU
SAC no asume responsabilidad alguna si el proveedor falla en
algún producto o servicio que fue objeto de homologación.

Comentario del Evaluador Puntaje correspondiente a las condiciones de higiene en Planta:

Puntaje actual: 92.97 %.

Trazabilidad Producto: Envase Vizzio Peru 182 g cod 1506906

OC-4502022268 2L22031901 F/P 15.05.19
Proveedor: Reynold
Paquete de hojalata/lote de la hojalata, código de paquete: 20078;
número de lote: 22031901
Cantidad Producida: 10584 envases
Cantidad despachada: 9576 envases
Cantidad en almacén: 1008 envases
Colores usados para litografiado:
- Esmalte blanco E-2207 (Ecuabarnices), lote PT2019000144
- Azul FOLHA 60B4000 (Cromos), lote 659179
- Magenta FOLHA 60R3000 (Cromos), lote 670243
- Amarillo FOLHA 60G2500 (Cromos), lote 670245
- Preto azulado (Cromos), lote 659178
- Barniz Final E-1206 (Ecuabarnices), lote PT2019000159
- Barniz dorado (Grace), lote SG10-01 GL1231-04
En ensamble Línea 5
Tiempo de demora de la trazabilidad: 1 hora

Nombre de Inspector HUARANGA ., LUIGI

Lugar de Visita PLANTA: FABRICA DE ENVASES DE LATA LUX S.A. - AV. DE

LAS TORRES 487 URB. LOS SAUCES - ATE.

Fecha de Inspección 21/05/2019

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Fecha de Emision 12/07/2019

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CALIFICACIÓN

ASPECTOS CONSIDERADOS PUNTAJE PUNTAJE % # NC

DURANTE LA INSPECCIÓN ALCANZADO MAXIMO
ALCANZABLE
INSTALACIONES 286.00 342.00 91.08 4.00
EXTERIOR DE LAS INSTALACIONES 22.00 30.00 91.67 0.00
ESTRUCTURA DEL EDIFICIO E 14.00 32.00 43.75 3.00
INSTALACIONES
SERVICIOS 0.00 12.00 0.00 1.00
SEGURIDAD 22.00 22.00 100.00 0.00
DISEÑO Y FLUJO DE PROCESOS 24.00 24.00 100.00 0.00
EQUIPOS 24.00 24.00 100.00 0.00
MANTENIMIENTO 30.00 30.00 100.00 0.00
LIMPIEZA E HIGIENE 38.00 40.00 95.00 0.00
CONTROL DE CONTAMINACIÓN DE LOS 50.00 50.00 100.00 0.00
PRODUCTOS
CONTROL DE PLAGAS 62.00 78.00 100.00 0.00
CONTROL DE PROCESOS 240.00 240.00 100.00 0.00
DESARROLLO DE PRODUCTOS 22.00 22.00 100.00 0.00
Control del material gráfico y el diseño 20.00 20.00 100.00 0.00
gráfico
CONTROL DE LA IMPRESIÓN DEL 26.00 26.00 100.00 0.00
ENVASE
CONTROL DE PROCESOS 16.00 16.00 100.00 0.00
CALIBRACIÓN Y CONTROL DE 30.00 30.00 100.00 0.00
APARATOS DE MEDICIÓN Y
MONITORIZACIÓN
Inspección, pruebas y medición de 28.00 28.00 100.00 0.00
productos
CONTROL DE PRODUCTOS NO 20.00 20.00 100.00 0.00
CONFORMES
MERCANCÍAS ENTRANTES 12.00 12.00 100.00 0.00
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS 28.00 28.00 100.00 0.00
INTERMEDIOS Y ACABADOS
ENVÍO Y TRANSPORTE 32.00 32.00 100.00 0.00
TRAZABILIDAD 6.00 6.00 100.00 0.00
PERSONAL 166.00 194.00 87.37 4.00
FORMACION Y COMPETENCIA 24.00 24.00 100.00 0.00
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ASPECTOS CONSIDERADOS PUNTAJE PUNTAJE % # NC

DURANTE LA INSPECCIÓN ALCANZADO MAXIMO
ALCANZABLE
HIGIENE DE PERSONAL 40.00 40.00 100.00 0.00
INSTALACIONES PARA EL PERSONAL 52.00 60.00 86.67 1.00
REVISIONES MÉDICAS 12.00 22.00 54.55 2.00
ROPA DE PROTECCIÓN 38.00 48.00 86.36 1.00

NIVELES RANGOS Puntaje

EXCELENTE 91.00 a 100.00 92.97
BUENO 85.00 a 90.99
REGULAR 75.00 a 84.99
DESAPROBADO 0.00 a 74.99

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INSTALACIONES 91.08 %

EXTERIOR DE LAS INSTALACIONES 91.67 %

1. ¿Existen vectores contaminantes en los exteriores que puedan afectar la inocuidad y calidad de los productos?
¿Se han definido acciones preventivas¿estas se aplican, se documentan y son efectivas?
CONFORME

2. ¿La fachada o estructura del perímetro del establecimiento se encuentran en buen estado (limpios y
mantenidos)?
CONFORME

3. ¿ Las áreas verdes del interior del establecimiento están bien mantenidas? ¿Los sistemas de alcantarillado
(desagüe) se encuentran protegidos?
CONFORME

4. ¿Las vías de acceso se encuentran adecuadamente pavimentadas, para evitar que se levante polvo, y controla
el empozamiento de agua?
CONFORME

5. ¿Las estructuras del edificio están diseñados para evitar el ingreso de plagas, agua u otros contaminantes?
NO CONFORME MENOR

Hallazgos:
Dentro de la zona de almacenamiento temporal para productos terminados (envases de lata), ubicado en el
segundo nivel de la planta, se observaron unas pequeñas aberturas entre la unión del techo de material
ondulante (fibrocemento) y la pared, condición que permite el ingreso de plagas, agua un otros contaminantes
del exterior.

6. Los puntos de descarga de materias primas u otro (silos, tuberías) ubicados en los exteriores de la nave de
proceso, se encuentra sellados y son seguros (intencionados)
NO APLICA

Hallazgos:
La empresa no hace uso de silos ni de tuberías.

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ESTRUCTURA DEL EDIFICIO E INSTALACIONES 43.75 %

7. ¿Las paredes, suelos, techos y tuberías se mantienen en buenas condiciones, y brindan las condiciones para
realizar su limpieza e inspección? ¿Cuando existan techos falsos, estos están construidos, acabados y
mantenidos adecuadamente?
NO CONFORME MAYOR

Hallazgos:
En el segundo nivel de la planta, se observó que el techo es de material ondulante (fibrocemento), lo cual,
presentan coloraciones negruzcas en zonas puntuales; además, por su diseño dificulta su limpieza.

8. ¿Los sistemas de desagües, canaletas, sumideros, están protegidos contra la entrada de plagas y diseñados
para reducir los olores?
CONFORME

9. ¿De acuerdo al riesgo de contaminación, todas las luminarias se encuentran protegidas para evitar la
contaminación de los productos en caso de rotura? Incluye los aparatos de control de insectos.
NO CONFORME MAYOR

Hallazgos:
En diferentes áreas de procesos (corte, ensamble y prensado), se observaron que las luminarias no cuentan
con protectores en caso de roturas, excepto el área de TWISTOFF.

10. ¿La iluminación es adecuada y suficiente (validación en lux) para identificar peligros, e inspección de los
productos y limpieza durante la producción? No sombras ni luz blanca
NO CONFORME MAYOR

Hallazgos:
No se dispone de un informe vigente de validación de medición de intensidad lumínica para las áreas de
procesos, ya que se evidenció un informe de ensayo de medición de iluminación en el año 2017.

11. ¿Se proporciona una ventilación adecuada y suficiente?

CONFORME

SERVICIOS 0.00 %

12. ¿El agua usada en producción y/o limpieza, es potable o adecuadamente tratada para prevenir la
contaminación?
NO CONFORME MAYOR

Hallazgos:
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No se evidenciaron informes de análisis del agua, según anexo I y II del D.S. 031-2010-SA. Cabe indicar, que el
agua es empleada para la limpieza de pisos, paredes, SSHH y lavado de manos.

13. ¿Se realiza el monitoreo microbiológico y química del agua, del vapor, del hielo, del aire comprimido o de otros
gases que entran en contacto directo con el envase? ¿Los resultados cumplen con los estándares legales?
NO APLICA

Hallazgos:
El agua no entra en contacto con el envase.

SEGURIDAD 100.00 %

14. ¿Se ha realiza una evaluación de riesgo con respecto a las medidas de seguridad y los posibles riesgos de
intencionalidad para contaminar o dañar los productos?
CONFORME

15. ¿En función del riesgo, las zonas sensibles o restringidas están definidas, identificadas y controladas? ¿Estas
áreas impiden el acceso no autorizado?
CONFORME

16. ¿Las medidas de seguridad identificadas para reducir los riesgos estan documentadas, implementadas y se
revisan al menos una vez al año?
CONFORME

17. ¿Se controlan el acceso a la planta del personal autorizado, empleados, contratistas y visitas? ¿Se dispone de
un área de recepción de visitas?
CONFORME

18. ¿El personal está capacitado en los procedimientos de seguridad de la planta y se les pide que informen sobre
las visitas no identificadas o desconocidas.?
CONFORME

DISEÑO Y FLUJO DE PROCESOS 100.00 %

19. La planta cuenta con un plano que defina:

• Puntos de acceso para el personal
• Rutas de desplazamiento
• Instalaciones para el personal
CONFORME

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20. ¿El flujo del proceso, desde la entrada hasta el despacho, está dispuesto de manera que se minimice el riesgo
de contaminación o daño del producto?
CONFORME

21. ¿Los locales tienen suficiente espacio de trabajo y capacidad de almacenamiento para permitir que todas las
operaciones se lleven a cabo correctamente en condiciones seguras e higiénicas?
CONFORME

22. ¿Las actividades que podrían producir un riesgo de contaminación, como la eliminación de embalajes exterinos,
se llevan a cabo en una zona designada y aparte?
CONFORME

23. ¿Si fuera necesario permitir el acceso a través de las zonas de producción, se habilitan zonas de paso para
garantizar una adecuada segregación con respecto a los materiales?
CONFORME

EQUIPOS 100.00 %

24. ¿Los equipos están diseñados y construidos con materiales apropiados para su uso previsto, y permiten su fácil
limpieza?
CONFORME

25. ¿Los nuevos equipos se ponen a punto y se prueban antes de su uso?.

CONFORME

26. ¿Se ha establecido un programa para limpieza?

CONFORME

27. ¿El diseño de los equipos de madera, incluyendo escritorios, sillas, mesas, otros; permiten su limpieza
efectiva? ¿Estos se encuentran limpios sin astillas u otro tipo de contaminante?
CONFORME

28. ¿Los equipos que se encuentran en espera de limpieza, tienen avisos o letreros que indiquen su condición?
CONFORME

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MANTENIMIENTO 100.00 %

29. ¿Se cuenta con un programa de mantenimiento preventivo que cubra todos los elementos de los equipos de
producción y de las estructuras físicas de la planta?
¿Se incluye los equipos críticos de seguridad, legalidad y calidad del producto?
CONFORME

30. ¿Se realizan inspecciones rutinarias documentadas para controlar condición física y de operatividad de los
equipos; se toman acciones correctivas pertinentes?
CONFORME

31. ¿Las tareas de mantenimiento no presentan riesgos a la seguridad, calidad o legalidad del producto?.
CONFORME

32. ¿Se registra la aprobación del termino de las actividades de mantenimiento, antes de reanudar la producción?
CONFORME

33. ¿Las reparaciones/modificaciones temporales en donde se usa cinta, cartón, u otro, solo se permiten en casos
de emergencia y cuando no supongan un riesgo de contaminación para el producto?. ¿Se dispone de registro
del término del mantenimiento temporal?
CONFORME

34. ¿Un personal responsable se ocupa de monitorear las actividades de los contratistas de mantenimiento?
CONFORME

LIMPIEZA E HIGIENE 95.00 %

35. ¿Se implementa y mantiene los procedimientos de limpieza documentado para los edificios, los equipos y los
vehículos? ¿Se mantiene un buen nivel de limpieza de las instalaciones?
CONFORME

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36. ¿El calendario y los procedimientos de limpieza incluyen la siguiente información:?

• Responsables de la limpieza
• Elemento/zona para limpiar
• Frecuencia de la limpieza
• Método de limpieza
• Materiales de limpieza a utilizar
• Registro de la limpieza y responsable de la verificación.
CONFORME

37. ¿Los productos químicos de limpieza son adecuados para los fines a los que se destinan?
CONFORME

38. ¿Están debidamente etiquetados y se usan de acuerdo con las instrucciones del fabricante?
NO CONFORME MENOR

Hallazgos:
Dentro de los servicios higiénicos de varones, se halló un dispensador inadecuado (botella de plástico con
etiqueta de gaseosa) que contiene limpiavidrios.

39. ¿Se guardan en contenedores cerrados en el lugar seguro que se haya designado?.
CONFORME

40. ¿No se usan productos químicos que estén fuertemente perfumados o que puedan producir manchas y
contaminación por olores?.
CONFORME

41. ¿Los equipos de limpieza se guardan en el lugar adecuado que se haya designado?
CONFORME

42. ¿Los materiales y equipos utilizados para la limpieza de los aseos están separados de los que se usan en otros
lugares?
CONFORME

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CONTROL DE CONTAMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS 100.00 %

43. Control de vidrio, plástico qebradizo,cerámica y materiales similares:

¿Se evita la presencia de vidrio, cerámica o plástico quebradizo innecesarios y ajenos a la producción que
puedan suponer un riesgo de contaminación?
CONFORME

44. Control de vidrio, plástico qebradizo,cerámica y materiales similares: ¿Se cuenta con inventario y se realiza
inspecciones de todos los vidrios o plástico quebradizo; se indica su ubicación, cantidad y su estado?
CONFORME

45. Control de vidrio, plástico qebradizo,cerámica y materiales similares: ¿Las ventanas, paredes y techos de vidrio
se encuentran protegidos contra roturas?
CONFORME

46. Control de vidrio, plástico qebradizo,cerámica y materiales similares: ¿En caso de rotura de vidrio se toman las
medidas necesarias para la limpieza, retiro y eliminación de los productos contaminados? ¿Se registran estas
acciones?
CONFORME

47. Control de objetos punzantes: ¿Se cuenta con una política o procedimiento documentado para el control del
uso de objetos punzantes?
CONFORME

48. Control de objetos punzantes: ¿Se controlan los instrumentos cortantes y punzantes utilizados en la
producción; a la entrada y salida de la fábrica? ¿Estos elementos se encuentran en puntos que generan
contaminación (cutters, grapas, chinches, alfileres?.
CONFORME

49. Control químico y biológico: ¿Se ha implementado actividades para almacenamiento y manipulación de los
productos químicos ajenos a la producción?. Estos deben incluir como mínimo:
• Una lista de los productos químicos aprobados
• Fichas ténica y hojas de datos (MSDS)
• Evitar el uso de productos fuertemente perfumados
• El etiquetado o identificación en todo momento de los depósitos de productos químicos
• Acceso limitado solo al personal autorizado en el almacenamiento de químicos.
• Uso exclusivo por parte de personal formado o capacitado.
CONFORME

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50. Residuos y Eliminación de residuos: ¿La eliminación de residuos controlados según exigencia de ley; se realiza
por contratistas con licencia? ¿Se dispone de evidencia de esta eliminación?
CONFORME

51. Residuos y Eliminación de residuos: ¿Se cuenta con depósitos de desechos de acuerdo a la exigencia de ley,
y el número es suficiente para mantener los desechos antes de su retiro externo? ¿Se realiza el retiro frecuente
de los desechos?
CONFORME

52. Residuos y Eliminación de residuos: ¿Los desechos que llevan las marcas del cliente (ROTULADOS), se
destruyen antes de eliminarlos?
CONFORME

53. Residuos y Eliminación de residuos: ¿Se cuenta con zona específica para la conservación de los desechos
previo a su retiro externo?
CONFORME

CONTROL DE PLAGAS 100.00 %

54. ¿Se cuenta con un programa preventivo de control de plagas que cubra todas las zonas de la planta que estén
bajo el control de la planta.?
CONFORME

55. ¿La planta contrata los servicios de una empresa competente en el control de plagas, y cuenta con personal
debidamente formado para realizar inspecciones y tratamientos regulares de las instalaciones?.
CONFORME

56. ¿La frecuencia de las inspecciones se realizan en función de la evaluación de riesgos y son documentadas?.
CONFORME

57. ¿Los servicios de una empresa de control de plagas, tiene un contrato claramente definido y refleja las
actividades que se van a realizar en las instalaciones?
CONFORME

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58. ¿Cuando la planta lleve a cabo su propio control de plagas, demuestra que:
¿El personal formado y competente con conocimientos suficientes para seleccionar los productos químicos y los
métodos de verificación adecuados para dicho control de plagas, y que además entienden las limitaciones de
uso según la plaga presente en la planta?
NO APLICA

Hallazgos:
Todo el servicio integral de control de plagas es realizado por una empresa externa.

59. ¿Se dispone de recursos suficientes para responder a cualquier problema de infestación?
CONFORME

60. ¿En caso aplique, los pesticidas se almacenan en lugares cerrados con llave exclusivamente destinados a
ello?.
NO APLICA

Hallazgos:
No se almacenan pesticidas dentro de las instalaciones de la empresa.

61. ¿Los equipos de control de plagas, como las estaciones de cebo, las trampas y los matamoscas eléctricos,
están ubicados apropiadamente y funcionan correctamente?
CONFORME

62. ¿Los edificios están adecuadamente diseñados para evitar la entrada de plagas por puertas, ventanas,
conductos de aire y cables.?
CONFORME

63. ¿Se llevan a cabo acciones para identificar, evaluar el grado de contaminación o daño y autorizar la eliminación
de cualquier producto potencialmente afectado.?
CONFORME

64. ¿En caso de infestación o presencia de plagas se lleva a cabo el análisis de tendencia a las capturas de
insectos voladores en los aparatos de control para ayudar a identificar zonas con problemas?.
CONFORME

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65. ¿Se mantiene procedimientos documentados y registros detallados de la actividad de las plagas, de las
inspecciones de control de plagas y de las recomendaciones?. Estos deberán incluir como mínimo:
• Un plano actualizado de las instalaciones, firmado y autorizado, en el que se identifiquen por medio de
números los lugares donde están situados los aparatos para el control de plagas
• Una identificación de los cebos y/o aparatos de control que hay en las instalaciones
• Responsabilidades claramente definidas que deberán asumir la dirección de las instalaciones y la empresa
subcontratada
• Información detallada de los productos empleados para el control de plagas e instrucciones para su uso
efectivo
• Registros detallados de las inspecciones de control de plagas, las recomendaciones y de cualquier infestación
de plagas.
¿La planta garantiza que todas las recomendaciones pertinentes hechas por el subcontratista u otro experto
interno, se implementen en un plazo adecuado y se monitori
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CONTROL DE PROCESOS 100.00 %

DESARROLLO DE PRODUCTOS 100.00 %

66. ¿Los requisitos del cliente en relación con el diseño, desarrollo, especificación, fabricación y distribución del
producto se documentan y acuerdan con el cliente?.
CONFORME

Hallazgos:
Con respecto al diseño, su aprobación es solo vía correo.

67. ¿Se realiza controles durante la producción para constatar que las condiciones operativas se cumplen de
acuerdo a los establecido?
CONFORME

68. ¿Antes de comenzar el proceso de producción, se prepara una especificación técnica del producto que, siempre
que sea posible, debe acordarse con el cliente o el propietario de la marca.?
CONFORME

69. ¿Se conservan contra muestras conforme a lo acordado con el responsable de la especificación para
consultarlas en el futuro.?
CONFORME

Control del material gráfico y el diseño gráfico 100.00 %

70. ¿La planta cuenta con un procedimiento documentado que abarque las actividades que son responsabilidad de
la planta:
• Información que se debe incluir en el material gráfico
• La muestra maestra del material gráfico aprobado por el cliente.?
CONFORME

71. ¿Existe un proceso para obtener la aceptación y aprobación formal del producto final y del material gráfico?. ¿El
resultado se documenta?
CONFORME

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72. ¿Antes de usar, se verifica que los equipos de impresión (placas, pantallas, rodillos, cilindros, etc.), se ajustan a
la especificación y a la versión del material gráfico o a la muestra maestra acordada, y que son trazables hasta
el material original aprobado por el cliente?
CONFORME

73. ¿Es evidente el uso de la muestra maestra durante la producción?

CONFORME

74. ¿Cuando el material gráfico y las muestras maestras aprobadas estén en formato electrónico, se protegen
adecuadamente para evitar pérdidas o intervenciones malintencionadas?
CONFORME

CONTROL DE LA IMPRESIÓN DEL ENVASE 100.00 %

75. ¿Se lleva a cabo una evaluación de la actividad de preimpresión, el proceso de impresión y la manipulación del
envase impreso (producto)?,
CONFORME

76. ¿Las placas de impresión, cilindros, troqueles, láminas y otro equipo de impresión se guardan adecuadamente
para minimizar los daños?
CONFORME

77. ¿Cada tirada de impresión se aprueba con respecto a la muestra maestra?. ¿Esto se registra debidamente?.
CONFORME

78. ¿Existe un sistema para detectar e identificar los errores de impresión durante la tirada y retirarlos del material
impreso aceptable.?
CONFORME

79. ¿Se conservan muestras del envase impreso junto con registros de producción durante el periodo de tiempo
acordado?
CONFORME

80. ¿Se contabiliza todos los productos impresos no utilizados (fallados), que deberán eliminarse o identificarse y
guardarse de manera adecuada?
CONFORME

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81. ¿La iluminación de la zona de inspección y otros medios de verificación de la impresión o el color se acuerdan
con el cliente o ajustan a las normas aceptadas de la industria.?
CONFORME

CONTROL DE PROCESOS 100.00 %

82. ¿Se han identificado los puntos de control que podrían afectar significativamente la calidad de los productos
producidos?
CONFORME

83. ¿Para cada punto de control del proceso, se ha establecido y documentado los parámetros de la máquina?
CONFORME

84. ¿Existe un procedimiento que asegure que durante la puesta en marcha inicial, la línea no contiene ningún
documento de producción ni ningún trabajo anterior?
CONFORME

CALIBRACIÓN Y CONTROL DE APARATOS DE MEDICIÓN Y MONITORIZACIÓN 100.00 %

85. ¿La planta identifica y controla los equipos de medición que se usan para monitorizar los puntos de control
críticos (cuando corresponda) y la seguridad, legalidad y calidad del producto?. Este procedimiento deberá
incluir, como mínimo:
• Una lista documentada de los equipos y su ubicación
• Un código de identificación y la fecha de vencimiento de la calibración
• Impedir los ajustes por parte de personal no autorizado
• Protección contra daños, deterioro y uso indebido.
CONFORME

86. ¿Se cumple el programa de calibración?

CONFORME

87. ¿Personal especialmente formado, para seguir el método y los resultados de calibración?.
CONFORME

88. ¿La calibración es trazable hasta una norma nacional o internacional reconocida?.
CONFORME

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89. ¿Si los resultados de calibración indican falla de los equipos de medición, se ha establecido y documentado
acciones correctivas y procedimientos?.
CONFORME

Inspección, pruebas y medición de productos 100.00 %

90. ¿Se llevan a cabo comprobaciones de calidad para demostrar que el producto final se ajusta a las tolerancias
de la especificación del producto y cumple con los requisitos legales/técnicos críticos?.
CONFORME

91. ¿La precisión de los equipos (con las tolerancias permitidas) se ajusta a las necesidades de producción?
CONFORME

92. ¿Se cuenta con procedimiento documentado en relación al monitoreo rutinario del funcionamiento de los
equipos, como del control de las pruebas y mediciones que se realizan? Esto deberá incluir:
• Frecuencia y sensibilidad de las comprobaciones
• Autorización del personal debidamente formado para llevar a cabo las tareas especificadas
• Documentación de los resultados de la prueba.
CONFORME

93. ¿Se realiza comprobaciones de calidad fuera de la línea a fin de identificar y eliminar del lote de producción los
productos no conformes y asegurar que se consideran las acciones apropiadas en relación con la causa raíz?.
CONFORME

94. ¿Cuando la empresa lleve a cabo, o subcontrate, análisis críticos para la seguridad o legalidad del producto, el
laboratorio, o los subcontratistas, están acreditación con principios de la ISO 17025?.
CONFORME

CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES 100.00 %

95. ¿Se cuenta con procedimientos de control de productos no conformes, claros, documentados, y todo el
personal lo entiende?.
CONFORME

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96. ¿Estos incluyen la identificación efectiva y puesta en cuarentena de los materiales antes de que se tome una
decisión sobre su eliminación final?
CONFORME

97. ¿Los materiales no conformes son evaluados y se toman decisiones sobre si se debe rechazar, aceptar con
concesiones, reutilizar o destinarlos a un uso alternativo?.
CONFORME

98. ¿Para evitar la repetición de estas no conformidades, se ha implementado acciones correctivas, acciones
preventivas y realizado un análisis de la causa raíz?.
CONFORME

MERCANCÍAS ENTRANTES 100.00 %

99. ¿Para asegurar que las mercancías entrantes se ajustan a las especificaciones del producto o la compra, la
planta documenta un procedimiento de entrada de materias primas y productos intermedios?. Este puede
adoptar la forma de:
• Ordenes de compra
• Documento mercantil que indica la conformidad de lo solicitado.
CONFORME

100. ¿Los registros de recepción y la identificación del producto permiten la rotación de producto durante el
almacenamiento y garantiza que los materiales son utilizados en el orden correcto y dentro de la vida útil
recomendada?
CONFORME

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS INTERMEDIOS Y ACABADOS 100.00 %

101. ¿Los productos almacenados se identifican debidamente y se protegen de posible contaminación con un
embalaje adecuado?
CONFORME

102. ¿El almacenamiento, incluido el externo, es monitorizado para proteger el producto de la contaminación,
incluyendo las manchas u olores y el sabotaje?.
CONFORME

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103. ¿Si se almacena fuera de las instalaciones se aplican los mismos requisitos que en el almacenamiento dentro
de las instalaciones?.
CONFORME

104. ¿A fin de prevenir la contaminación, se cuenta con procedimientos documentados para separar adecuadamente
las materias primas, los productos intermedios y los productos acabados?.
CONFORME

105. ¿Los productos químicos peligrosos se manipulen de manera que se minimice el riesgo para la seguridad,
calidad y legalidad del producto?
CONFORME

ENVÍO Y TRANSPORTE 100.00 %

106. ¿Todos los productos y materiales están identificados y, o bien protegidos durante su distribución mediante
embalajes exteriores adecuados o trasladados de manera que los productos estén protegidos de la
contaminación?.
CONFORME

107. ¿Se revisan todos los palets?. ¿Se eliminan los palets dañados, contaminados o inaceptables?.
CONFORME

108. ¿Todos los vehículos propiedad de la empresa utilizados para el transporte son incluidos en el programa de
limpieza documentadas y mantenidos limpios y en condiciones?
CONFORME

109. ¿Antes de proceder a la carga, todos los contenedores y vehículos de transporte son objeto de un control
higiénico documentado?
CONFORME

110. ¿Si la compañía utiliza subcontratistas, se celebra un contrato o acuerda un documento con los términos y
condiciones?.
CONFORME

111. ¿Los conductores de los vehículos cumplen con las normas de la planta aplicables a la presente Norma?.
CONFORME

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112. ¿Se controla el acceso a la planta por parte de personal de empresas de transporte externas y, si fuera posible,
se dispone de los servicios necesarios para evitar la necesidad de acceder a las zonas de almacenamiento y
producción?.
CONFORME

TRAZABILIDAD 100.00 %

113. ¿A través del lote de producción y/o fecha de producción colocado en cada uno de los productos, resulta 100%
factible llevar a cabo la trazabilidad de los procesos previos, sustentando los controles, desde la recepción de
materias primas e insumos, el procesamiento y hasta la entrega?
CONFORME

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PERSONAL 87.37 %

FORMACION Y COMPETENCIA 100.00 %

114. ¿Todo el personal, incluyendo el personal temporal y los contratistas, están capacitados antes de empezar a
trabajar y supervisados adecuadamente durante el tiempo de su empleo?.
CONFORME

115. ¿La formación inicial incluye las normas de higiene de la empresa?

CONFORME

116. ¿Cuando el personal participe en actividades relacionadas con la seguridad del producto, éstos han sido
evaluados en la formación y competencia pertinente?. Esta puede incluir, entre otras:
• Inspección, pruebas y medición de productos
• Calibración
• Controles de envases impresos
• Operarios en los puntos de control del proceso de fabricación
CONFORME

117. ¿Se conservan los registros de la formación?. Estos deberán incluir:

• El nombre de la persona formada y una confirmación de su asistencia a la formación
• La fecha y la duración de la capacitación
• El título o el contenido del curso, según corresponda
• El proveedor de formación (externo o interno).
¿Cuando la formación la impartan agencias en nombre de la empresa, se guardan registros de la formación?.
CONFORME

118. ¿La planta implementa programas documentados que cubran las necesidades de formación del personal
relevante?. Estos deberán incluir como mínimo:
• Identificar las competencias necesarias para las funciones
• Proporcionar formación u otros recursos para asegurar que el personal tenga las competencias necesarias
• Revisar la efectividad de la formación
• Impartir la formación en el idioma adecuado para los asistentes.
CONFORME

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HIGIENE DE PERSONAL 100.00 %

119. ¿Los requisitos de higiene personal se documentan y comunican a todo el personal?. Deberán incluir, como
mínimo, las siguientes instrucciones:
• No se deberán llevar relojes
• No se deberán llevar joyas en partes del cuerpo que estén expuestas, a excepción de una alianza sencilla,
una pulsera de boda y unos pendientes de aro pequeños (aro cerrado)
• No se deberá usar perfume ni loción para después del afeitado.
¿El cumplimiento de los requisitos se verifica periódicamente?.
CONFORME

120. ¿El personal se lava las manos al entrar en la zona de producción y con una frecuencia apropiada?.
CONFORME

121. ¿Los objetos personales, incluyendo teléfonos móviles personales, no se introducen en las zonas de producción
sin el permiso de la dirección?
CONFORME

122. ¿Existen procedimientos e instrucciones escritas para controlar el uso y almacenamiento de medicamentos
personales a fin de minimizar el riesgo de contaminación del producto?.
CONFORME

123. ¿Las uñas se mantienen cortas y limpias?.

CONFORME

124. ¿No se usan uñas postizas ni esmalte de uñas/pintauñas o decoraciones para las uñas?.
CONFORME

125. ¿Todos los cortes y rasguños en la piel expuesta se cubren con un apósito adhesivo de un color distinto al del
producto (preferiblemente azul)?. ¿Estos apósitos se controlan?
CONFORME

INSTALACIONES PARA EL PERSONAL 86.67 %

126. ¿Se ingresa a los vestuarios sin necesidad de entrar a las zonas de producción?
CONFORME

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127. ¿Se dispone de casilleros adecuados para todo el personal que trabaje en las zonas de manipulación de
materia prima, procesamiento, preparación, envasado y almacenamiento?.
CONFORME

128. ¿El uniforme sucio no se conserva junto con el uniforme limpio?

CONFORME

129. ¿Comer (incluyendo caramelos, chicles y tabaco), beber y fumar no está permitido en las áreas de producción,
almacenes, ni en los vestuarios?.
NO CONFORME MAYOR

Hallazgos:
Dentro de los vestuarios de varones, se observaron una envoltura plástica y una pequeña cáscara de alimento,
lo cual evidencia que el personal consume dichos productos prohibidos dentro de las instalaciones.

130. ¿Existen instalaciones para lavarse las manos?

• Una cantidad suficiente de agua a una temperatura adecuada
• Jabón líquido o espuma sin perfume
• Instalaciones adecuadas para secarse las manos
• Carteles que recuerden lavarse las manos (en los idiomas pertinentes).
¿Cuando se manipulen materiales que estarán en contacto directo con alimentos u otros productos
higiénicamente sensibles, las instalaciones para lavarse las manos se ubica a la entrada de la zona de
producción?.
CONFORME

131. ¿Los vestuarios no deben tener acceso directo a las áreas de producción ni almacenes?
CONFORME

132. ¿Se cuenta con instalaciones adecuadas para lavarse las manos?.
CONFORME

133. ¿Todos los alimentos introducidos en las plantas de fabricación son almacenados en condiciones limpias e
higiénicas?.
CONFORME

134. ¿No se introduce ningún alimento en las zonas de almacenamiento, procesamiento o producción?
CONFORME

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135. ¿No se permite comer (incluyendo caramelos, chicles o tabaco), beber ni fumar en las zonas de producción y
almacenamiento?. ¿Si el personal no puede abandonar su zona de trabajo, se habilitan zonas controladas en
los locales (como zonas completamente tabicadas con instalaciones para el lavado de manos)?.
CONFORME

136. ¿Está permitido beber agua de dispensadores habilitados para ello y/o mediante vasos desechables o
recipientes a prueba de derrames, siempre que esto se realice en la zona designada, lejos del equipo?
CONFORME

REVISIONES MÉDICAS 54.55 %

137. ¿El personal que manipula superficies que hacen contacto con los alimentos, tienen conocimiento que no
puede laborar en el establecimiento, si presentan síntomas de las infecciones, afecciones y enfermedades?. ¿
Se realiza el control de salud a dicho personal?
NO CONFORME MAYOR

Hallazgos:
No se evidenciaron registros de control de salud del personal.

138. ¿Se cuenta con procedimiento que asegure el control de salud de los empleados y personal temporal?
CONFORME

139. ¿Los empleados y las visitas que padezcan enfermedades, son excluidos de las áreas de producción
sensibles?
CONFORME

140. ¿Existe un control de salud a los visitantes en la zona de acceso a la empresa? Cuestionario médico.
NO CONFORME MAYOR

Hallazgos:
No cuenta con un formato de control de salud para visitantes.

ROPA DE PROTECCIÓN 86.36 %

141. ¿Se cuenta con uniforme específico para las tareas de producción y almacenamiento de productos: Botas,
uniforme, protector de cabellos (de acuerdo al riesgo evaluado)?.
CONFORME

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142. ¿Donde se haya determinado que es necesario llevar ropa de protección, se debe utilizar ropa de protección
limpia adecuada que no pueda contaminar el producto?.
CONFORME

143. ¿Cuando se manipulen materiales que entran en contacto directo con alimentos, la ropa no tiene bolsillos
externos en las partes superiores del cuerpo, ni botones cosidos?.
CONFORME

144. ¿En las zonas de producción y envasado, se usa Redecillas para barbas y bigotes; y protectores del cabello?
CONFORME

145. ¿En el caso de que se empleen guantes, se reemplazan regularmente y son claramente distinguibles, se
encuentran en perfecto estado y no suponen un riesgo de contaminación para el producto?.
CONFORME

146. ¿Si los empleados lavan su ropa de trabajo, ellos han recibido instrucciones escritas respecto al proceso de
lavado a seguir?
CONFORME

147. ¿Se controla dentro de la empresa la efectividad del lavado del uniforme?
CONFORME

148. ¿Se cuenta con depósitos para mantener los uniformes sucios antes de su retiro externo?
NO CONFORME MAYOR

Hallazgos:
No se cuentan con depósitos para mantener los uniformes sucios antes de su retiro.

149. ¿Si se utiliza ropa de protección desechable, se controla adecuadamente para evitar la contaminación del
producto?.
NO APLICA

Hallazgos:
No se hace uso de ropa de protección desechable.

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