Opiaceos
Opiaceos
Opiaceos
diagnósticas
y terapéuticas
en los problemas
relacionados
con opiáceos
OPIÁCEOS
1
Recomendaciones
diagnósticas
y terapéuticas
en los problemas
relacionados
con opiáceos
OPIÁCEOS
Equipo Coordinador
Sofía Tomás Dols
Àngel Delicado Torres
Mª Sales Gilabert Fos
Miguel Castellano Gómez
Equipo Técnico
Esteban Carrillo
Victor Cañellas
Edita
Generalitat. Conselleria de Sanitat
© de la presente edición: Generalitat, 2011
ISBN: 978-84-482-5549-7
Depósito Legal: V-1319-2011
Prólogo
El reciente informe del Observatorio Europeo Sobre Drogas (EMCDDA, 2008) subraya, en relación
a la situación actual del consumo de drogas:
• Un consumo problemático de opiáceos, entre 1-6 casos por 1000 adultos.
• En el periodo 2005-2006, el 3,5% de casos de muertes de europeos de entre 15-39 años se
produjo por consumo de drogas, de las cuales en el 70% de los casos se detectaron opiáceos.
• El 50% de las solicitudes de tratamiento fueron por opiáceos.
• Más de 600.000 consumidores de opiáceos recibieron tratamiento de sustitución en el 2006.
Estos datos ponen de manifiesto que, a pesar de que el peor “pico” epidemiológico del abuso de
opiáceos ya ha pasado, aún sigue siendo un grave problema por sus consecuencias sanitarias y
también por sus importantes implicaciones sociales.
Por ello, es fundamental incluir estos problemas de salud entre aquellos a los que nuestro sistema
asistencial puede dar una respuesta protocolizada, con el fin de que consolide el modelo de
intervención en drogodependencias.
También se revisan, los tratamientos con agonistas y, de menor frecuencia, con antagonistas
opiáceos. Dedica una especial importancia a los programas de reducción de daños asociados al
consumo de opiáceos, dado que el especial impacto social de este problema ya hace décadas
que hizo recomendar este tipo de objetivos cuando no se puede conseguir la abstinencia del
paciente.
La amplia revisión realizada de la evidencia sobre los criterios diagnósticos y terapéuticos pretende
garantizar la solidez de las recomendaciones realizadas.
Esperamos por tanto que éste sea un documento de utilidad para todos los profesionales sanitarios
cuando precisan abordar los problemas derivados de la dependencia de sustancias adictivas.
1. Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2. Guía rápida de consulta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2.1 Conceptos fundamentales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2.2 Algoritmos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2.3 Puntos clave. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
3. Documentos de consulta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
3.1 Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
3.2 Conceptos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
3.3 Algoritmos diagnóstico y terapéutico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
3.4 Recomendaciones al algoritmo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
4. Bibliografía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
1. Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
2. Guía rápida de consulta.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
2.1 Conceptos fundamentales.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
2.2 Algoritmos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
2.3 Puntos clave. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3. Documentos de consulta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
3.1 Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
3.2 Conceptos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
3.3 Algoritmos, árboles de decisión y recomendaciones.. . . . . . . . . 53
4. Bibliografía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
1. Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
2. Guía rápida de consulta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
2.1 Conceptos fundamentales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
2.2 Algoritmos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
2.3 Puntos clave. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
3. Documento de consulta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
3.1 Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
3.2 Conceptos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
3.3 Algoritmo terapéutico y recomendaciones del tratamiento con
agonistas opiáceos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
4. Bibliografía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
1. Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
2. Guía rápida de consulta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
2.1 Conceptos fundamentales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
2.2 Algoritmos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
2.3 Puntos claves. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Documento de consulta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.1 Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.2 Conceptos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.3 Algoritmos y recomendaciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Bibliografía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
1. Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2. Guía rápida de consulta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
2.1 Conceptos fundamentales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
2.2 Algoritmo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
2.3 Puntos clave. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
3. Documento de consulta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
3.1 Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
3.2 Conceptos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
3.3 Algoritmo de reducción de daños. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
4. Bibliografía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
Anexo
13
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en LA INTOXICACIÓN POR OPIÁCEOS
1. Introducción
El consumo de drogas de abuso es una de las causas más importantes de muerte entre jóvenes
de la Unión Europea, por reacción aguda al consumo de las mismas o patología asociada
(Observatorio Europeo de Drogas, 2003).
El ratio de mortalidad anual por sobredosis de opiáceos se sitúa hoy en día entre el 1 y el
3%, producida por diferentes mecanismos fisiopatológicos, siendo el más importante el poli
consumo de drogas, particularmente depresores del SNC como el alcohol o las benzodiacepinas.
(Peiró, 2005).
Afortunadamente, más del 80% de las intoxicaciones tienen síntomas leves y requieren, por tanto,
pocas intervenciones médicas (Mayán 2006); sin embargo, un 3-5% están en riesgo vital, con
compromiso multiorgánico que justifica una terapéutica activa y el ingreso en UCI (Brugal 2006).
15
2. Guía rápida de consulta
C. Miosis (o midriasis por anoxia en la intoxicación grave) y uno (o más) de los siguientes signos,
que aparecen durante o poco tiempo después del consumo de opiáceos:
(1) somnolencia o coma.
(2) lenguaje farfullante.
(3) deterioro de la atención o de la memoria.
D. Los síntomas no son debidos a una enfermedad médica ni se explican mejor por la presencia de
otro trastorno mental.
16
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en LA INTOXICACIÓN POR OPIÁCEOS
A. Debe haber presencia clara de consumo reciente de una o más sustancia psicoactivas en dosis
lo suficientemente elevadas como para poder dar lugar a una intoxicación.
C. Los síntomas y signos no pueden ser explicados por ninguna enfermedad médica
no relacionada con el consumo de la sustancia, ni por otro trastorno mental o del
comportamiento.
17
2.2 Algoritmos
Paciente con
intoxicación por
opiáceos
Gravedad de la
intoxicación
Intoxicación Moderada /
Intoxicación Leve Grave (sobredosis)
TRATAMIENTO DE CONSTANTES
Intoxicación • Permeabilidad de la vía aérea y
Múltiple aporte de oxígeno.
• Canalización de la vía venosa
periférica y administración de fluidos
Paciente
Empeoramiento
estabilizado ANTAGONIZACIÓN DEL OPIÁCEO
Antídoto específico: NALOXONA
Seguimiento del
paciente en la UCA
Sí
Recuperación No Evitar absorción
OBSERVACIÓN
Heroína ( 3 horas)
Metadona ( 24 - 72 horas)
Sí Síndrome Edema
Intoxicación agudo
Abstinencia Múltiple Pulmón
Sí Sí
OXÍGENO + SOPORTE
BENZOS: FLUMAZENIL (Anexate):
VENTILATORIO
Tratamiento farmacológico 0,2 - 1 mgr en 15 min
(los diuréticos
(DIAZEPAM 2,5 IV lento) ALCOHOL: TIAMINA 100 mgr +
y corticoides son poco
GLUCOSA 50%
útiles)
18
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en LA INTOXICACIÓN POR OPIÁCEOS
Criterios Valoración
Espontánea
Apertura Verbal Doloroso Ninguna
al estímulo
ocular al
estímulo
4 3 2 1
Postura
Obedece Postura des-
decortización
Mejor órdenes Localiza Se retira cerebración Ninguna
(flexión anor-
respuesta verbales (extensión)
mal)
motora
6 5 4 3 2 1
Palabras
Mejor Desorien- Sonidos in-
Orientado inapropia- Ninguno
respuesta tado comprensibles
das
verbal
5 4 3 2 1
Leve 13 a 15 puntos
Moderado 9 a 12 puntos
19
3. Documento de consulta
3.1 Introducción
El consumo de drogas de abuso es una de las causas más importantes de muerte entre jóvenes
de la Unión Europea, por reacción aguda al consumo de las mismas o patología asociada
(Observatorio Europeo de Drogas, 2003).
El ratio de mortalidad anual por sobredosis de opiáceos se sitúa hoy en día entre el 1 y el
3%, producida por diferentes mecanismos fisiopatológicos, siendo el más importante el poli
consumo de drogas, particularmente depresores del SNC como el alcohol o las benzodiacepinas.
(Peiró, 2005).
Afortunadamente, más del 80% de las intoxicaciones tienen síntomas leves y requieren, por tanto,
pocas intervenciones médicas (Mayán 2006); sin embargo, un 3-5% están en riesgo vital, con
compromiso multiorgánico que justifica una terapéutica activa y el ingreso en UCI (Brugal 2006).
Dentro de los trastornos del estado mental, en estos pacientes vamos a valorar el nivel de conciencia
y la capacidad cognoscitiva. En un paciente críticamente enfermo puede presentarse desde un
estado de confusión hasta la ausencia de respuesta ante estímulos o coma.
La conciencia como tal tiene dos componentes: el estado de alerta y la capacidad de respuesta.
Existen varios niveles de respuesta:
20
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en LA INTOXICACIÓN POR OPIÁCEOS
3.2 Conceptos
3.2.1 Según la clasificación DSM-IV-TR se define intoxicación por opiáceos si existe:
C. Miosis (o midriasis por anoxia en la intoxicación grave) y uno (o más) de los siguientes signos,
que aparecen durante o poco tiempo después del consumo de opiáceos:
(1) somnolencia o coma.
(2) lenguaje farfullante.
(3) deterioro de la atención o de la memoria.
D. Los síntomas no son debidos a una enfermedad médica ni se explican mejor por la presencia
de otro trastorno mental.
G1. Debe haber presencia clara de consumo reciente de una o más sustancias psicoactivas en dosis
lo suficientemente elevadas como para poder dar lugar a una intoxicación.
G2. Debe haber síntomas o signos de intoxicación compatibles con el efecto de la sustancia (o
sustancias), tal y como se especifica más adelante, y de la suficiente gravedad como para
producir alteraciones en el nivel de conciencia, estado cognitivo, percepción, afectividad o
comportamiento de relevancia clínica.
G3. Los síntomas y signos no pueden ser explicados por ninguna enfermedad médica no relacionada
con el consumo de la sustancia, ni por otro trastorno mental o del comportamiento.
La intoxicación ocurre frecuentemente en personas que presentan además otros problemas
relacionados con el consumo de alcohol o drogas. Se deben tener en cuenta problemas como
el consumo perjudicial (F1x.1), el síndrome de dependencia (F1x.2) o el trastorno psicótico
(F1x.5).
Puede recurrirse a los cinco caracteres siguientes para indicar si la intoxicación aguda tiene
alguna complicación:
• F1x00: No complicada. Los síntomas varían según gravedad, habitualmente en relación
con la dosis.
• F1x.01: con traumatismo o lesión corporal.
• F1x.02: con otras complicaciones médicas (hematemesis, aspiración,….).
• F1x.03: con delirium.
• F1x.04: con distorsiones de la percepción.
• F1x.05: con coma.
21
• F1x.06: con convulsiones.
• F1x.07: Intoxicación patológica. Solo aplicable al alcohol.
22
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en LA INTOXICACIÓN POR OPIÁCEOS
Paciente con
intoxicación por
opiáceos
Gravedad de la
intoxicación
Intoxicación Moderada /
Intoxicación Leve Grave (sobredosis)
TRATAMIENTO DE CONSTANTES
Intoxicación • Permeabilidad de la vía aérea y
Múltiple aporte de oxígeno.
• Canalización de la vía venosa
periférica y administración de fluidos
Paciente
Empeoramiento
estabilizado ANTAGONIZACIÓN DEL OPIÁCEO
Antídoto específico: NALOXONA
Seguimiento del
paciente en la UCA
Sí
Recuperación No Evitar absorción
OBSERVACIÓN
Heroína ( 3 horas)
Metadona ( 24 - 72 horas)
Sí Síndrome Edema
Intoxicación agudo
Abstinencia Múltiple Pulmón
Sí Sí
OXÍGENO + SOPORTE
BENZOS: FLUMAZENIL (Anexate):
VENTILATORIO
Tratamiento farmacológico 0,2 - 1 mgr en 15 min
(los diuréticos
(DIAZEPAM 2,5 IV lento) ALCOHOL: TIAMINA 100 mgr +
y corticoides son poco
GLUCOSA 50%
útiles)
23
3.4 Recomendaciones al algoritmo
1. Todos los pacientes expuestos de forma aguda a un tóxico, deben ser sometidos a una rápida
valoración clínica de sus funciones vitales, a un apoyo sintomático de aquellas funciones que se
encuentren comprometidas y, en caso necesario, a unas medidas de tratamiento específico y de
descontaminación. Aunque el médico debe intentar siempre identificar el tóxico responsable,
esta investigación no debe retrasar nunca el inicio de estas medidas terapéuticas que pueden
ser vitales para el enfermo (Breijó, 2004).
2. La intoxicación pude ser leve o moderada/severo. Para la valoración clínica del nivel de
conciencia se utiliza generalmente la escala de Glasgow, que consiste en:
Criterios Valoración
Apertura Espontánea
Verbal Doloroso Ninguna
ocular al al estímulo
estímulo 4 3 2 1
Postura
Obedece Postura des-
Mejor decortiza-
órdenes Localiza Se retira cerebración Ninguna
respuesta ción (flexión
verbales (extensión)
motora anormal)
6 5 4 3 2 1
Palabras Sonidos
Desorien-
Mejor Orientado inapropia- incompren- Ninguno
tado
respuesta das sibles
verbal
5 4 3 2 1
2a. Se considera la intoxicación LEVE cuando existe: una puntuación en la escala de Glasgow
entre 13-15 puntos. El paciente se encontrará somnoliento con miosis y con una frecuencia
respiratoria mayor de 12 respiraciones por minuto, rítmica y con una profundidad normal.
24
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en LA INTOXICACIÓN POR OPIÁCEOS
3a.- Su estado mejore respecto a su llegada y mantenga constantes normales así como
un discurso fluido y crítico. Se le seguirá en la UCA.
4. Se traslada a sala de urgencias o lugar adecuado del centro donde poder iniciar las medidas
descritas para estabilizar al paciente y prepararlo para el traslado al hospital. A su vez se
solicita traslado a medio hospitalario en ambulancia medicalizada.
5. Mantenimiento de la vía aérea permeable para el aporte de oxigeno en mascarilla tipo Ventura
al 50% con reservorio. Si hay complicaciones de hipotensión arterial, acidosis metabólica o
bradicardia NO hay que esperar al resultado de la antagonización. Por lo que se intubara y
aportará ventilación mecánica.
7. Utilizar el antídoto específico con la finalidad de bloquear/revertir los efectos del opiáceo. La
Naloxona se puede administrar por varias vías: i.v., i.m., sc., endotraqueal. La dosis a utilizar
25
son de 0.4-0.8 mg que se podrá repetir cada 3-5 minutos en el caso que no haya reversión. Al
utilizar la vía endotraqueal, la dosis será el doble de la intravenosa. Si se consigue remitir la
clínica y reaparece de nuevo hay que repetir dosis de Naloxona.
Si no se consigue revertir la situación tras haber llegado a los 10 mg de Naloxona, habría que
considerar otra causa y actuar en consecuencia. Es fundamental valorar siempre el riesgo de
intoxicación múltiple.
A tener en cuenta:
• Su utilización puede tener repercusiones como la generación de arritmias y crisis
convulsivas (Díaz, 2003).
• Algún opioide sintético como el propoxifeno puede requerir dosis mayores para
revertirlo (Díaz, 2003).
• En caso de aparición de edema agudo de pulmón se administrará oxigenoterapia y
soporte ventilatorio, valorando la utilización de respirador mecánico si se encuentra
disponible, ya que los diuréticos y los corticoides se muestran poco útiles (Guía Fisterra
2005).
9. Cuando el cuadro no revierte adecuadamente hay que pensar en una intoxicación múltiple, en
general por benzodiacepinas. Administraremos: FLUMAZEMIL (Anéxate®).
Es un antagonista competitivo efectivo que actúa en el receptor benzodiacepínico. Se utiliza a
dosis de 0.2 mg cada 30 - 60 segundos, titulando hasta 1mg
Su uso está limitado a las intoxicaciones por benzodiacepinas, estupor recurrente idiopático y
posiblemente en las encefalopatías hepáticas.
A tener en cuenta:
• Su utilización puede tener repercusiones como la generación de arritmias y crisis
convulsivas como parte de un síndrome de abstinencia.
• Es peligroso utilizarlo en pacientes que han ingerido con las benzodiacepinas:
◦◦ arritmógenos (hidrato de cloral)
◦◦ epileptógenos (antidepresivos tricíclicos)
26
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en LA INTOXICACIÓN POR OPIÁCEOS
4. Bibliografía
Breijo, F. Intoxicación: Tratamiento. Capitulo 18. Curso de tratamiento de Urgencias. www.maixmail.
com; 2004. adquirido 28/04/2009
Mayán, P; García J (2006). Valoración del enfermo drogodependiente en los Servicios de Urgencias.
Addiciones vol. 18 suplemento 2: 2006.
Nelson LS. Opioids. En: Goldfrank LR, Flomenbaum NR, eds. Goldfrank’s Toxicologic Emergencies.
New York, NY: McGraw-Hill; 1998: 975-999.
Pereiro, C.; Bermejo, A.; López, B. Muerte por sobredosis: de la reacción aguda tras consumo de
opiáceos a la muerte asociada 152 al policonsumismo. Addiciones vol.17 suplemento 2; 2005.
27
II. RECOMENDACIONES
DIAGNÓSTICAS Y
TERAPÉUTICAS EN EL
ABUSO Y DEPENDENCIA
DE OPIÁCEOS
29
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
1. Introducción
Hay una serie de prácticas que pueden generar abuso y posteriormente dependencia:
• El consumo de sustancias estimulantes (cocaína, crack, anfetaminas, éxtasis), para disminuir el
umbral de estimulación.
• El consumo de benzodiacepinas (BZD) para potenciar la sedación.
• El tratamiento con opiáceos del dolor crónico no oncológico y el desvío a uso no médico.
• La vía de consumo: El paso de la vía inyectada de los opiáceos al uso inhalado (chinos) u oral
con menor percepción de riesgo y mayor accesibilidad.
Se calcula que un 11% de los abusadores de opiáceos acabarán siendo dependientes de la sustancia
(Schukit, 2005).
Esta carga, tanto para el individuo como para la sociedad, se fundamenta en (Marck, 2001):
• la mortalidad, más notable en el grupo de 15-34 años (Hall, 1998),
• la transmisión del VIH y de hepatitis C,
• los costes, tanto de asistencia sanitaria como los relacionados con el cumplimiento del sistema
judicial y de criminalidad,
31
• los trastornos en la vida familiar y la pérdida de productividad (Mark 2001).
El inicio precoz del tratamiento es fundamental para minimizar las consecuencias asociadas
al consumo de opiáceos, independientemente de la opción terapéutica elegida (ver capítulos
correspondientes al tratamiento).
32
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
B. Los síntomas no han cumplido nunca los criterios para la dependencia de sustancias de esta
clase de sustancia.
La CIE-10 (OMS, 1992) habla de consumo perjudicial (F11.1) y lo define como el consumo
perjudicial al que afecta a la salud física o mental. La forma de consumo es criticada a menudo
por terceros y da lugar a consecuencias adversas.
33
Criterios para dependencia de sustancias según DSM-IV-TR (304.00)
3. La sustancia es tomada con frecuencia en cantidades mayores o durante un período más largo
de lo que inicialmente se pretendía.
B. Disminución de la capacidad para controlar el consumo, unas veces para controlar el comienzo
del consumo y otras para poder terminarlo o para controlar la cantidad consumida.
34
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
Se trata de un conjunto de síntomas, que varía con la sustancia objeto de la dependencia, que
agrupan diferentes modos y niveles de gravedad que se presentan cuando hay una abstinencia,
absoluta o relativa, de una determinada sustancia, tras un consumo reiterado generalmente
prolongado o a dosis elevadas.
El comienzo y la evolución del estado están limitadas en el tiempo. El síndrome desaparece cuando
se vuelve a consumir la sustancia (CIE-10).
35
El síndrome de abstinencia puede ser:
B. Tres (o más) de los siguientes signos y síntomas, que aparecen de pocos minutos a varios días
después del Criterio A:
• Humor disfórico.
• Nauseas o vómitos.
• Dolores musculares.
• Lagrimeo o rinorrea.
• Dilatación pupilar, piloerección o sudoración.
• Diarrea.
• Bostezos.
• Fiebre.
• Insomnio.
C. Los síntomas del Criterio B provocan malestar clínicamente significativo o deterioro social,
laboral o de otras áreas importantes de la actividad del individuo.
D. Los síntomas no son debidos a enfermedad médica ni se explican mejor por la presencia de
otro trastorno mental.
36
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
1. Debe ser evidente la reciente supresión o disminución del consumo de la sustancia después de
un consumo repetido y habitualmente prolongado y / o a altas dosis de dicha sustancia.
3. Los síntomas y signos no se justifican por ningún trastorno mental o del comportamiento.
37
2.2 Algoritmos
Paciente Consumidor
de Heroína
Patología asociada
38
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
No ¿Actualmente Sí
consume?
No ¿Desea
Sí
abandonar el
consumo?
Tratamientos de la dependencia de
1ª Elección opiáceos
Tratamientos
con Agonistas
Deshabituación ambulatoria o
opiáceos
en entorno controlado 2ª Elección
Desintoxicación
(ambulatoria /
Farmacología Psicoterapéutica hospitalaria)
Farmacoterapia
Psicoterapia
Paciente Tratamientos
tratado y orientados a la
abstinente abstinencia
39
2.2.3 Desintoxicación de opiáceos.
Paciente consumidor de
Alfa-2-agonistas
opiáceos
Paciente consumidor de
Antagonización
opiáceos abstinente
Deshabituación
Estrategia Entorno
Farmacología
Ambulatorio
Agonistas / Antagonistas
Socio- Educativa
Vivienda Tutelada
40
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
41
3. Documento de consulta
3.1 Introducción
Los patrones de consumo de opiáceos en general, y de heroína en particular, se están modificando.
La irrupción de los nuevos modos de consumo están cambiando también las consecuencias
asociadas (Schukit, 2005).
Los pacientes con historia de abuso de alcohol y/o de cocaína deben ser valorados cuidadosamente
cuando se les prescriben opiáceos por el mayor riesgo que tienen de mal uso de los mismos (Ives,
2006).
Algunos abusos de metadona, se han relacionado con uso no médico del fármaco (Weaver, 2008).
Se ha visto que un 25% de las dosis de metadona de programas de mantenimiento llevadas a
casa (take home) se derivaron para uso recreativo (Luty, 2005). Otros autores consideran que la
buprenorfina presenta menos abuso que la metadona (Luty, 2005).
Se calcula que un 11% de los abusadores de opiáceos acabarán siendo dependientes de la sustancia
(Schukit, 2005).
42
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
pese a las consecuencias adversas. Existe un patrón repetido de auto-administración que lleva
(no de manera obligada) a la tolerancia, abstinencia y siempre a una búsqueda compulsiva de la
sustancia.
Las sustancias susceptibles de generar dependencia alteran la transmisión sináptica
(neurotransmisores y receptores) que causa cambios en las señalizaciones intracelulares donde
proteínas específicas llamadas “factores de transcripción” son alteradas. Esta alteración neuronal
tiene un correlato en algo tan complejo como el fenotipo conductual adictivo. Todas las
adicciones tienen una base común en el sistema de recompensa cerebral, localizado en el sistema
dopaminérgico mesocórtico límbico que se extiende desde el área tegmental ventral al núcleo
accumbens con proyecciones al sistema límbico y al cortex orbito frontal.
El inicio precoz del tratamiento es fundamental para minimizar las consecuencias asociadas al
consumo de opiáceos, independientemente de la opción terapéutica elegida (ver capítulos
correspondientes al tratamiento).
Las UDH se crean con el fin de realizar las desintoxicaciones en un medio hospitalario siempre
que las características del paciente así lo requirieran. Con la experiencia clínica y la evolución
de la dependencia a opiáceos, sobre todo con la generalización de los programas de agonistas,
las necesidades y características de los pacientes cambian así como las indicaciones de ingreso y
objetivos de los tratamientos en estas unidades.
43
3.2 Conceptos
• Antagonistas puros. Son capaces de unirse al receptor pero no los activan, no desencadenan
ningún tipo de efecto (tiene una AIR de cero). Poseen afinidad por los receptores pero
no presentan eficacia. Impiden o revierten la acción de los agonistas y carecen de efectos
analgésicos: naloxona y naltrexona.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
Categoría diagnóstica del DSM-IV que hace referencia a consecuencias dañinas del consumo
repetido de sustancias: incumplimiento de obligaciones cotidianas, hacerlo en situaciones peligrosas,
provocar problemas legales o de conducta, o dar lugar a conflictos familiares o sociales.
B. Los síntomas no han cumplido nunca los criterios para la dependencia de sustancias de esta
clase de sustancia.
El DSM-IV codifica el tipo de sustancia en el tercer dígito
La CIE-10 (OMS 1992) habla de consumo perjudicial (F11.1).
Se define consumo perjudicial al que afecta a la salud física o mental. La forma de consumo es
criticada a menudo por terceros y da lugar a consecuencias adversas.
45
3.2.4 Dependencia de opiáceos
Especificar si:
• Con dependencia fisiológica: Signos de tolerancia o abstinencia.
• Sin dependencia fisiológica: no hay signos de tolerancia o abstinencia.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
• Remisión total sostenida: Esta especificación se usa si no se cumple ninguno de los criterios
de dependencia o abuso en ningún momento durante un período de 12 meses o más.
• Remisión parcial sostenida: Esta especificación se usa si no se cumplen todos los criterios
para la dependencia durante un período de 12 meses o más; se cumplen, sin embargo,
uno o más criterios de dependencia
Para los criterios que exigen la presencia de problemas recurrentes, puede aplicarse una
especificación de remisión sólo si no se ha presentado ningún aspecto de los criterios.
La diferenciación entre remisión sostenida total y recuperación (sin ningún trastorno por
consumo de sustancias) requiere considerar el tiempo transcurrido desde la última alteración,
la duración total de esta alteración y la necesidad de evaluación continuada. Si, después de
un período de remisión o recuperación, el sujeto vuelve a la dependencia, la aplicación de la
especificación “remisión temprana” requiere otra vez un mes de tiempo sin que se cumpla
ninguno de los criterios para la dependencia o el abuso.
El diagnóstico de dependencia sólo debe hacerse si durante en algún momento en los doce meses
previos o de un modo continuo han estado presentes tres o más de los rasgos siguientes:
B. Disminución de la capacidad para controlar el consumo, unas veces para controlar el comienzo
del consumo y otras para poder terminarlo para controlar la cantidad consumida.
47
C. Síntomas somáticos de un síndrome de abstinencia (ver F11.3 y F11.4) cuando el consumo de
opiáceos se reduzca o cese, confirmado por:
• el síndrome de abstinencia característico;
• el consumo de la misma sustancia (o de otra muy próxima) con la intención de aliviar o
evitar los síntomas de abstinencia.
Una característica esencial del síndrome de dependencia es que deben estar presentes el consumo
de una sustancia o el deseo de consumirla. La conciencia subjetiva de la compulsión al consumo
suele presentarse cuando se intenta frenar o controlar el consumo de la sustancia. Este requisito
diagnóstico excluye a los enfermos quirúrgicos que reciben opiáceos para alivio del dolor y que
pueden presentar síntomas de un estado de abstinencia a opiáceos cuando no se les proporciona
la sustancia, pero que no tienen deseo de continuar tomando la misma.
El síndrome de dependencia puede presentarse a una sustancia específica (por ejemplo, heroína),
para una clase de sustancias (por ejemplo, opiáceos) o para un espectro más amplio de sustancias
diferentes (como en el caso de los individuos que sienten la compulsión a consumir por lo general
cualquier tipo de sustancias disponibles y en los que se presentan inquietud, agitación o síntomas
somáticos de un estado de abstinencia, al verse privados de las sustancias).
El diagnóstico de síndrome de dependencia a opiáceos se puede especificar más con los siguientes
códigos de cinco caracteres:
• F11.20 En la actualidad en abstinencia.
• F11.21 En la actualidad en abstinencia en un medio protegido (hospital, comunidad
terapéutica, prisión, etc.).
• F11.22 En la actualidad en un régimen clínico de mantenimiento o sustitución supervisado
(por ejemplo, con metadona) (dependencia controlada).
• F1x.23 En la actualidad en abstinencia con tratamiento con sustancias aversivas o bloqueantes
(por ejemplo, naltrexona).
• F11.24 Con consumo actual de opiáceos (dependencia activa).
• F11.25 Con consumo continuo.
• F11.26 Con consumo episódico.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
Se trata de un conjunto de síntomas, que varía con la sustancia objeto de la dependencia, que se
agrupan diferentes modos y niveles de gravedad que se presentan cuando hay una abstinencia,
absoluta o relativa, de una determinada sustancia, tras un consumo reiterado generalmente
prolongado o a dosis elevadas. El comienzo y la evolución del estado están limitadas en el tiempo.
El síndrome desaparece cuando se vuelve a consumir la sustancia (CIE-10).
49
3.2.5.2 Según la CIE 10 se define abstinencia de opiáceos (F11.3) como:
Criterios generales.
1. Debe ser evidente la reciente supresión o disminución del consumo de la sustancia después de
un consumo repetido y habitualmente prolongado y / o a altas dosis de dicha sustancia.
2. Síntomas y signos compatibles con el conocido cuadro clínico de un síndrome de abstinencia
de una sustancia o sustancias concretas (ver más adelante).
3. Los síntomas y signos no se justifican por ningún trastorno mental o del comportamiento.
La intensidad y gravedad de este síndrome depende del tipo y cantidad de la sustancia consumida
y de la vulnerabilidad individual.
El síndrome de abstinencia a opiáceos puede ser espectacular aunque no suelen llegar a crear un
peligro para la vida del sujeto.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
normales. La noradrenalina aparecerá en cantidades más elevadas y actúa sobre un receptor que
esta hipersensibilizado.
Esto origina una elevación pronunciada de la actividad noradrenérgica, que podría ser la
responsable de parte de los efectos producidos por la abstinencia (Valverde et. al, 2005)
N
N
R R
N
S.A.O. N
N
N
51
3.2.6 Farmacodinamia de los opiáceos
Los fármacos opiáceos se fijan a cuatro subtipos de receptores: mu (µ, OP3, MOR), Kappa (К,
OP2, KOR), delta (δ, OP1, DOR) y nociceptina (nociceptina/orfanina -FQ, OP4, NOR-) que son
los miembros de la familia del receptor acoplado a la proteína G. Este acoplamiento resulta en
la inhibición de la adenilato ciclasa (AC), la activación de los canales de potasio (K) rectificadores
internos y la inhibición de la corriente de sodio. Así pues los receptores opioides medían en las
respuestas inhibidoras que reducen la excitabilidad de la membrana y la probabilidad de la
activación de la célula. Los opiáceos parecen producir tanto recompensa como refuerzo mediante
la activación por desinhibición (es decir, inhiben las neuronas inhibidoras que afectan a la
transmisión dopaminérgica del área tegmental ventral, liberando dopamina en el núcleo auditivo)
y mediante la fijación directa a los receptores opioides en el núcleo auditivo, independiente
de dopamina.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
Paciente Consumidor
de Heroína
Patología asociada
3. En caso en que la abstinencia no sea la opción viable en el momento evolutivo del paciente, se
manejaran las estrategias de disminución de daños. (Ver capítulo correspondiente)
53
Si a pesar de todas las medidas propuestas no se consiguiera la abstinencia, deberíamos
replantearnos el diagnóstico así como las estrategias terapéuticas utilizadas.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
No ¿Actualmente Sí
consume?
No ¿Desea
Sí
abandonar el
consumo?
Tratamientos de la dependencia de
opiáceos
1ª Elección
Tratamientos
con Agonistas
Deshabituación ambulatoria o
opiáceos
en entorno controlado 2ª Elección
Desintoxicación
(ambulatoria /
Farmacología Psicoterapéutica hospitalaria)
Farmacoterapia
Psicoterapia
Paciente Tratamientos
tratado y orientados a la
abstinente abstinencia
55
1. Diagnóstico confirmado de la dependencia a opiáceos. Ya visto en el algoritmo anterior.
3. Si el paciente presenta consumo activo hay que valorar su grado de motivación para establecer
la futura pauta de tratamiento.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
6. Con ello se puede iniciar el tratamiento de la dependencia a opiáceos, en el cual hay establecidas
una serie de opciones prioritarias aunque siempre debe ser pactado con el paciente.
Tabla: Curso temporal de los síntomas de la abstinencia a la heroína. Muchos de los síntomas
persisten y se agravan hasta la fase de máxima expresión (24-36h)
Síntomas subjetivos
Inquietud Artralgias
Irritabilidad Anorexia
57
Síntomas objetivos
Eyaculación
Insomnio
espontánea
Orgasmo espontáneo
Leucocitosis,
eosinopenia,
hiperleucemia y
concentración de
ácido láctico elevado
en la sangre.
La deshidratación a
veces origina colapso
y muerte
7. Se considera de primera elección el tratamiento con agonistas (Mattick et al., 2008 -Nivel
de Evidencia I/ Grado de Recomendación A). Especialmente recomendado en los casos
de: embarazo, patología orgánica grave (Skeie, 2008 -Nivel de Evidencia VI/ Grado de
Recomendación C) patología psiquiátrica asociada, solicitud expresa del paciente, imposibilidad
de estabilización con otros tratamientos, entorno no favorable o estilo de vida marginal
(Mattick et al., 2008 – Nivel de Evidencia I/Grado de Recomendación A).
Tanto los criterios de inclusión/exclusión así como los objetivos de este tipo de tratamientos
los podemos ver en la tabla relativa a las alternativas terapéuticas de la dependencia de
58
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
9. Una de las opciones para aquellos pacientes muy motivados y que los solicitan son los
tratamientos orientados a la abstinencia. Los tratamientos con antagonistas opiáceos se
utilizan con posterioridad a la desintoxicación. Son adecuados si la dependencia no es grave
o es de corta evolución, no está asociada a patología orgánica o psiquiátrica grave y no ha
habido fracasos en tratamientos previos.
59
Tabla 1: Alternativas terapéuticas de la dependencia a opiáceos
Dependencia
de opiáceos
No alteraciones psiquiátricas
Criterios de inclusión abstinencia
graves
Dependencia de Solicitud del paciente
No antecedentes de sobredosis
opiáceos Dependencia no grave o de
No conductas de alto riesgo
Recomendaciones corta evolución
especiales: Contraindicaciones absolutas No patología orgánica
Solicitud del paciente Embarazo grave
Embarazo Trastorno psicótico No alteraciones
Patología orgánica grave psiquiátricas graves
Alto riesgo de contagio No fracasos previos
Patología psiquiátrica Desintoxicación Desintoxicación
asociada Ambulatoria Hospitalaria
Incapacidad de
estabilización con otros
tratamientos
Entorno no favorable
Estilo de vida marginal
Deshabituación ambulatoria
Readaptación personal y
Objetivos
Desintoxicación, prevención
Orien- de recaídas, mantenimiento
tados al de la abstinencia, mejora
cambio de funcionamiento general
(persona, social, laboral)
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
Es la alternativa terapéutica de segunda elección, tras los tratamientos con agonistas opiáceos.
Las INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES de la desintoxicación de opiáceos las podemos ver
en la tabla relativa a las alternativas terapéuticas de la dependencia de opiáceos (tabla 1), aunque
las podemos resumir:
a) Indicaciones. Para aquellos pacientes que desestiman los tratamientos con agonistas opiáceos
y reúnen una serie de requisitos:
• Solicitud del paciente
• Buen ajuste socio-familiar
• No patología orgánica grave
• No alteraciones psiquiátricas graves
• No antecedentes de sobredosis
• No conductas de alto riesgo
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Tabla 2.a: TRATAMIENTO DE DESINTOXICACION AMBULATORIA : OBJETIVOS
Dependencia de opiáceos
Alternativas Terapéuticas
Segunda
Elección
Tratamiento de Desintoxicación Ambulatoria
Desintoxicación corta Desintoxicación intermedia Desintoxicación larga
Duración 3 - 5 días Duración 5 - 7 días Duración 7 - 21 días
Criterios de Inclusión: Criterios de exclusión: Criterios de Inclusión: Criterios de exclusión: Criterios de Inclusión: Criterios de exclusión:
- Bajo consumo - Patología psiquiátrica - Independientemente - Fracasos previos en - Baja tolerancia al SAO - Fracasos previos en
- Recaída breve grave de la dosis y del tratamientos similares - Drogodependencia tratamientos similares
Objetivos
62
Tabla 2.b: TRATAMIENTO DE DESINTOXICACION AMBULATORIA :FÁRMACOS
Dependencia de opiáceos
Alternativas Terapéuticas
Segunda
Elección
Tratamiento sintomático
Fármacos que Fármacos que disminuyen la Fármacos que estimulan el Cloracepato dipotásico
antagonizan el transmisión noradrenérgica receptor opioide μ (VO)50-75mgrs / 3 veces al día.
receptor opioide Ansiolíticos BZD Diacepam (VO) 20-60 mgrs /3
Comsumo previo de Para dosis bajas de heroína:
vida media larga veces al día
0,4 - 2 mgrs heroína Metasedín CPS mgrs (1-1-1) bajando
sc/im Día 1: 0,1 - 0,2 mgrs hasta hasta 0 mgrs en 12 días. Clonacepam / Ketazolan
Repetir cada 1 mgrs Para 1/4 - 1/2 mgrs heroína:
Antidepresivos Mirtazapina 30 mgrs / noche
Metadona
2’ - 3’ hasta 10 Día 2 a 4: 0,1 - 0,2 mgrs/ 30-90 mgrs metadona (inicio máx.
( máx 21 días)
sedantes Trazodona 100 mgrs / noche
mgrs máximo 4 horas hasta 1,2 mgrs 40mgrs) bajando 10- 20% / día
Naloxona
Test Naloxona: > 5 días: bajar 0,2 mgrs /
0,8 mgrs sc/im día hasta 0 mgrs Buprenorfina: CPS sl Analgésicos Paracetamol,AAS,
para 1/2 gr de heroína: 4mgrs / día no opiáceos Aines, Matamizol
Tratamiento previo con Buprenorfina + Naloxono CPS sl
Metadona ( 20 - 30mgrs): para 1/2 gr de heroína: Propanol
30 - 60 mgrs VO / Día
Fármacos
Buprenorfina
Día 1: 0,3 mgrs en 3 dosis 4- 8 mgrs / día (en desuso)
50 mgrs / día
Clonidina V.O.
Día 2: 0,4 - 0,6 mgrs en
Levo Mepromacina: 50 - 75 mgrs
Naltrexona
3 dosis Neurolépticos
CPS de 60 mgrs: 3-3-3 / Día.
Día 3: 0,5 - 0,8 mgrs en sedantes
Bajada progresiva en 9 días Quetiapina: 100 - 200 mgrs / noche
Dihidro
Codeina
3 dosis
Día 4 a 10: 0,5 - 1,2 mgrs Para 1/4 grs de heroína:2-2-2
Tizanidina
en 3 dosis 2-2-2 ( bajando en 6 días) Para 1/2 grs de heroína: 3-3-3
(2 mgrs VO)
>11días: bajar 0,2 mgrs / Introducir Naltrexona el 3º día Para 1 gr de heroína: 4-4-4
Tramadol
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
63
3.3.3.1 El contexto idóneo para la desintoxicación:
• En medio ambulatorio: Cuando estando indicado el tratamiento de desintoxicación es viable
llevarlo a cabo en el domicilio del paciente y debe intentarse salvo que exista comorbilidad con
patologías médicas o se precise una desintoxicación rápida.
• En medio hospitalario: En caso de que estando indicado el tratamiento de desintoxicación,
éste no pueda llevarse a cabo ambulatoriamente por las condiciones particulares del paciente
o de su entorno. Los criterios de derivación a unidades de desintoxicación hospitalaria, que
se valorarán en el capítulo correspondiente, serían: No contar con soporte socio-familiar,
presentar patología orgánica o psiquiátrica que lo contraindique, antecedentes de sobredosis
o en caso de evidenciarse conductas de alto riesgo.
1. Corta (3-5 días). Utilizable en casos de bajo consumo, recaídas breves, dependencias de
evolución corta en pacientes con buen estado general y entorno favorable o previo a ingreso
en otro tipo de recurso.
2. Intermedia (5-7 días). Dependiente de la dosis, tiempo de evolución y vida medía del opiáceo.
Valorar la experiencia de tratamientos anteriores.
3. Larga (7-21 días). En casos de baja tolerancia al SAO, dependencias de larga evolución,
policonsumo, patología orgánica asociada o petición expresa del paciente.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
Paciente consumidor de
B Alfa-2-agonistas
opiáceos en activo
Paciente consumidor de
C Antagonización
opiáceos abstinente
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dejando el tratamiento con agonistas como segunda elección.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
• Utilización de la Tizanidina.
Disminuye la actividad noradrenérgica del SNC.
También se administra por vía oral (cps 2 y 4 mg.).
La dosificación varía con la clínica de abstinencia. A modo orientativo, para ¼ g heroína:
2 mg cada 8 horas; ½ g heroína: 3 mg cada 8 horas; para ¾-1 g de heroína: 4mg cada 8
horas.
67
3. Fármacos que estimulan el receptor opioide mu
(Gallanter, 1.997; Gowing, 2008b; Weaber, 2008 -VIII/E-):
• Metadona.
En la desintoxicación de opiáceos puede mejorar el SAO y el craving cuando es prescrita
en dosis suficiente y asociada a fármacos complementarios (Amato L 2.008 a, Nivel de
Evidencia II/Grado de Recomendación A). Además, tiene menos efectos adversos y mejor
evolución que la desintoxicación con clonidina o lofexidina (Nacional Collaboring Centre
for Mental Health 2008).
No se han visto diferencias entre buprenorfina y metadona en cuanto a promedio de éxito
de la desintoxicación (Nacional Collaboring Centre for Mental Health 2008).
Se debe utilizar un máximo de 21 días (desintoxicación de larga duración).
Podemos usar metadona en comprimidos orales (Metasedin® 5 mg).
La dosis inicial se determinará en relación a la cantidad y pureza de la heroína consumida,
ajustando la dosis hasta la mínima confortable para el control de la sintomatología
abstinencial.
La dosis máxima de inicio es entre 30-40 mg/día, subiendo 5-10 mgr/día hasta alcanzar la
dosis mínima de estabilización (valoración de la clínica objetiva de abstinencia). Esta dosis
se mantiene 24-48 horas. Posteriormente se inicia la pauta de descenso a razón de un 10-
20%/día de la dosis total diaria. Pueden fraccionarse las dosis en 2-3 veces.
En pacientes ingresados, dosis altas de metadona suponen más síntomas de abstinencia
que dosis pequeñas, sin que ello repercuta en el tiempo de estancia en el hospital (Glasper
et al., 2008)
• Buprenorfina.
Los tratamientos de desintoxicación con buprenorfina y clonidina son considerados una
alternativa razonable.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
Antes de iniciar la inducción del tratamiento de desintoxicación con buprenorfina hay que
conocer el tipo de opiáceo que está consumiendo el paciente, ya que la primera dosis hay
que administrarla cuando aparezcan los primeros síntomas de abstinencia. En el caso de
la heroína, hay que esperar entre 6 y 12 horas después del último consumo y, si se trata
de metadona, entre 48-72 horas desde la última dosis (Johnson et al., 2003) Durante el
primer día se recomienda administrar entre 4 y 8 mg, en dos tomas, con intervalo de 4
horas (para evitar la abstinencia). Durante la 1ª semana, escalar dosis si es necesario a
razón de 4 mg/día hasta alcanzar la dosis de mantenimiento que se ha establecido entre
8 y 16 mg/día. Dosis superiores a 32 mg dejan de ser efectivas (Harris et al., 2004). En
función de la dosis de estabilización de buprenorfina, iniciaremos su retirada: Para más
de 16 mg/día, se reducirán 4 mg/ 1-2 semanas; para dosis de 8-16 mg, se disminuirán 2-4
mg/1-2 semanas, y para menos de 8 mg/día, bajaremos unos 2 mg cada 1-2 semanas.
Algunos trabajos han encontrado que la combinación de buprenorfina y naloxona en
desintoxicación rápida puede ser efectiva (Amass et al.2000; Ling et al; 2005).
• Tramadol.
Administrado por vía oral (cps 50 mg) (NIDA, 2.007; Olcina, 1999, Amato, 2008).
Se aconsejan dosis de inicio de 100 mgr/6-8 horas, reduciendo dicha dosis de forma
progresiva durante un período de 6 días.
• Propoxifeno.
Utilizado durante años, se acaba de retirar del mercado.
• Dihidrocodeina.
No disponible en el mercado en la actualidad.
4. Tratamiento sintomático.
Pueden utilizarse diversos fármacos combinados según la sintomatología individual, ya sea
objetiva (náuseas, fiebre, diarrea, etc.) o subjetiva (ansiedad, etc.).
• 4A. Ansiedad/agitación:
◦◦ BZD de vida medía larga.
Cloracepato dipotásico (25-50 mg/8 horas), diazepam (10-25 mg/8 horas), clonacepam
(1-2 mgr/8 horas) o ketazolam (15-30 mgr/8 horas). Tras lograr la estabilización,
disminuir las dosis según evolución (entre 3-4 días). Se recomienda una duración
aproximada del tratamiento de diez días, no prolongando el mismo más allá de los
dos meses por el alto riesgo de abuso/dependencia.
◦◦ Neurolépticos sedantes.
Se recomiendan neurolépticos atípicos, como la quetiapina (100-200 mg/día),
olanzapina (5-10 mgr/día), etc.
Clásicamente se ha utilizado también la Levomepromacina (50-75 mg/día), aunque
presenta más efectos adversos (confusión, delirium, etc.).
◦◦ Eutimizantes.
Pregabalina (150-300 mgr/12 horas), gabapentina (300-800 mgr/8 horas)
69
• 4B. Trastornos del sueño:
◦◦ Antidepresivos sedantes: Trazodona (50-100 mg/noche) o mirtazapina (15-30 mg/
noche) (Weaber, 2008b).
◦◦ Hipnóticos no barbitúricos: Zolpidem (5-10 mg/noche).
Las UDH con el fin de realizar las desintoxicaciones en un medio hospitalario siempre que
las características del paciente así lo requirieran. Con la experiencia clínica y la evolución de la
dependencia a opiáceos, sobre todo con la generalización de los programas de agonistas, las
necesidades y características de los pacientes cambian así como las indicaciones de ingreso y
objetivos de los tratamientos en estas unidades.
A. Indicaciones generales:
• Necesidad de una estructura de apoyo que realice la contención cuando se carece de ella.
• Existencia de patología orgánica o psiquiátrica concomitante que requiera abordaje
hospitalario o que suponga un riesgo para la salud en la desintoxicación ambulatoria.
• Necesidad de realizar un enfoque diagnóstico de la sintomatología psiquiátrica en
abstinencia, imposible en medio ambulatorio.
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Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
Deshabituación
Estrategias Entorno
Farmacología
Ambulatorio
Agonistas / Antagonistas
71
3.3.5.2 Recomendaciones al algoritmo de deshabituación
1. ESTRATEGIAS A CONSIDERAR:
A. Tratamiento farmacológico específico:
• Agonistas opiáceos: Metadona, buprenorfina, heroína prescrita (Weaber, 2008)
El tratamiento a largo plazo con metadona o buprenorfina parece incrementar las tasas
de abstinencia y disminuir las conductas de alto riesgo relacionadas con las drogas.
(Connock, 2007 - Nivel de Evidencia II/Grado de Recomendación A).
La buprenorfina, aunque es efectiva para el tratamiento a largo plazo de la dependencia
a heroína, no resulta ser más eficaz que la metadona. (Mattick, 2008b, Nivel de Evidencia
II/Grado de Recomendación A).
El tratamiento mantenido con metadona reduce el uso de heroína y aumenta la
permanencia en tratamiento si se compara con terapia de sustitución con tratamientos
no opiáceos (Mattick, 2008a –Nivel de Evidencia II/Grado de Recomendación A).
El tratamiento con ayuda de heroína prescrita parece disminuir el uso de drogas ilícitas y
aumentar la permanencia en tratamiento comparado con la terapéutica con metadona,
en los pacientes en los que ha fallado previamente el mantenimiento con metadona,
(Ferri, 2005 - Nivel de Evidencia VIII/Grado de Recomendación E); Van den Brink, 2003 -
Nivel de Evidencia III/Grado de Recomendación B).
• Antagonistas opiáceos: Naltrexona a dosis de 50 mg/ día vo (Blunberg, 1993; Arias et
al., 1998; Minozzi, 2008; Weaber, 2008b; Dean, 2006 - Nivel de Evidencia III/Grado de
Recomendación B). La dosis total recomendada desde 350 mg por semana en diversos
esquemas terapéuticos, como se puede ver en tema correspondiente (Vidal, 2002 -Nivel
de Evidencia IX/Grado de Recomendación E). Es efectiva en pacientes muy motivados y
resulta más eficaz junto a terapia psicosocial (Minozzi, 2007 - Nivel de Evidencia II/Grado
de Recomendación A).
La utilidad clínica de la Naltrexona, como antagonista de larga duración, viene dada
básicamente porque:
◦◦ Facilita la extinción de la conducta de autoadministración de la heroína.
◦◦ Disminuye el craving, sobre todo al inicio del tratamiento.
◦◦ Disminuye la abstinencia condicionada a los estímulos relacionados con el
consumo anterior, así como el cuadro de abstinencia retardado.
Entre las cualidades que propician su uso como antagonista en programas de
mantenimiento:
◦◦ No produce tolerancia ni dependencia, incluso en tratamientos largos.
◦◦ Se absorbe bien por vía oral y alcanza niveles máximos en 1 hora.
◦◦ Extingue los peligros del síndrome de abstinencia condicionado y bloquea la
euforia en respuesta al uso de opiáceos.
◦◦ Produce escasos efectos secundarios (insomnio, ansiedad, nauseas…)
◦◦ Su uso en programas de larga duración no aumenta los efectos secundarios
(Landabaso et al., 1996 -Nivel de Evidencia VIII/Grado de Recomendación E).
Entre los factores que limitan su uso:
◦◦ Se metaboliza un 95% por el hígado.
◦◦ Bloquea rápida y competitivamente los receptores opiáceos tras su ingesta, por
lo que podría desencadenar un SAO si previamente no se ha desintoxicado al
paciente o está abstinente un periodo mínimo de 7-14 días.
72
Recomendaciones diagnósticas y terapéuticas en EL ABUSO Y DEPENDENCIA DE OPIÁCEOS
B. Intervención psicológica:
Incorporar intervenciones psicosociales a las intervenciones farmacológicas para la
deshabituación de opiáceos parece mejorar las tasas de finalización del tratamiento, uso
de opiáceos, resultados de seguimiento y adherencia. (Amato L, 2008b; Amato L. 2008)
Se seguirán las indicaciones de los psicólogos al efecto.
E. Intervención social
Como ya hemos comentado, las intervenciones sociales unidas a las terapias
farmacológicas para la deshabituación de opiáceos mejoran el cumplimiento, los
resultados de seguimiento y la adherencia al tratamiento (Mayet, 2008; Amato, 2008;
Dutra, 2008).
2. ENTORNO DE TRATAMIENTO:
A. Ambulatorio: En unidades específicas
B. Controlado:
En centros de día, viviendas tuteladas, unidades de deshabituación residencial (UDR).
Las UDR o comunidades terapéuticas pueden ser beneficiosas para los consumidores
de drogas pero la evidencia es limitada. Comparando las Unidades de Deshabituación
Residencial con los Centros de Día, las primeras se asociaban a tasas de abstinencia
inferiores a los seis meses en alguno de los estudios publicados al respecto (Smith, 2006
-Nivel de Evidencia VIII/Grado de Recomendación E).
No hay suficiente evidencia que apoye la utilización de intervenciones psicosociales solas
para el tratamiento del abuso y dependencia de opiáceos. (Mayet S, 2004,- Nivel de
Evidencia VIII/Grado de Recomendación E).
73
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80
III. RECOMENDACIONES
TERAPÉUTICAS EN EL
TRATAMIENTO CON
AGONISTAS OPIÁCEOS
81
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
1. Introducción
A mediados del siglo XX y tras el fracaso de los modelos terapéuticos existentes para esta
patología, se inician nuevas estrategias de tratamiento con fármacos agonistas de pacientes con
una dependencia a opiáceos.
Los principales agonista opiáceos utilizados en la actualidad en Europa son Buprenorfina, Codeína,
Heroína, Metadona y Morfina.
DELTA (δ) + + + + -
A la hora de elegir un tratamiento con agonistas opiáceos, tener en cuenta la variabilidad personal
del paciente, valorar la metabolización de la molécula, efectos secundarios y tolerancia, ya que no
hay una opción terapéutica definitiva, ni es la misma para todas las personas ni es la misma para
cada persona en diferentes momentos evolutivos de su historia toxicológica.
Los objetivos del tratamiento de sustitución con agonistas opiáceos son alcanzar una dosis estable
que suprima el SAO, reduzca el craving, bloquee los efectos de los opiáceos ilegales y suprima su
uso.
Además, facilite el acercamiento del paciente a programas de prevención de recaídas, promueva
su rehabilitación y, en definitiva, mejore su calidad de vida.
83
2. Guía rápida de consulta
2.1.1 Metadona
La metadona (Clorhidrato de metadona, o 6-dimetilamino- 4,4-difenil- 3-heptanona) es un opiáceo
sintético con actividad en el sistema nervioso central y periférico, tiene capacidad para inducir
liberación de histamina y sus propiedades farmacológicas son similares a la morfina.
B. Se detectan efectos a la media hora de su ingestión oral, con un pico máximo entre 2 y 4 horas
A. Solución oral extemporánea (forma líquida): Se administra en botes opacos, monodosis, con
etiqueta nominal y cierre de seguridad. Se recomienda conservar los botes en lugar fresco
y seco. Sólo en los lugares en los que la temperatura ambiente supere los 25-30ºC debe
guardarse el preparado en nevera.
84
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
2.1.2 Buprenorfina
La buprenorfina es un agonista parcial de los receptores µ de opiáceos, pero con gran afinidad
por estos. Se comporta también como agonista-antagonista por que ejerce actividad parcial
en los receptores µ y actividad antagonista en los receptores К. A diferencia de la heroína y la
metadona, la buprenorfina al activar en menor medida al recepto µ no produce una liberación
máxima de dopamina, por lo que el efecto de recompensa es menor.
actividad intrínseca baja, produciéndose un “efecto techo”, es decir, aunque se incremente la dosis
del fármaco, a partir de alcanzar un tope, los efectos agonistas no aumentan de forma lineal
Comprimidos de 0.2 mg
Parches de 20, 30 y 40 mg
2.1.3 Heroína
La heroína es un derivado diacetilado de la morfina (diacetilmorfina) que, administrada por vía
intravenosa y debido a su elevada liposolubilidad, atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
Una vez en el cerebro, es desacetilada a morfina que es su forma activa.
A causa de su elevada liposolubilidad llega antes al cerebro que la morfina, alcanzando allí
concentraciones mayores, lo que puede explicar su gran acción euforizante. La acción de la morfina
85
se debe principalmente a su actividad agonista sobre los receptores opiáceos, su afinidad sobre los
receptores µ es superior a la de la metadona, también actúa, al igual que esta, sobre los receptores
kappa y delta.
La heroína y la morfina no utilizan, en su metabolismo, la vía del citocromo P 450, por lo que
presentan menos riesgo de interacciones medicamentosas que otros agonistas opiáceos.
En general, en el tratamiento con la heroína, se obtiene una mayor estabilidad en las dosis y una
mejor respuesta en cuanto a las eventuales interacciones medicamentosas en el tratamiento de
enfermedades concomitantes, como depresiones, tuberculosis o SIDA. (Marset, 2005).
La heroína para uso clínico, no está comercializada, y solamente se prepara como fármaco
experimental el clorhidrato monohidrato de heroína.
86
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
2.2 Algoritmos
2.2.1 Algoritmo general tratamiento con agonistas opiáceos
Paciente con
diagnóstico de
dependencia a opiáceos
Tratamiento
(1ª Elección)
Tratamiento de
Desintoxicación
sustitución
¿Tratamiento
Tipo de fármaco
psicológico?
A B
Buprenorfina
Metadona Heroína ( buprenorfina +
naloxona s/l)
Tratamiento Psicológico
Rehabilitación social
87
2.2.2 Algoritmo terapéutico y recomendaciones del tratamiento con metadona (tm).
Evaluación médica
• Confirmación del diagnóstico de dependencia a
opiáceos (detección de opiáceos en orina)
• Prueba complementaria adicional, ECG
¿Cumple
Sí No (o tiene algún criterio de exclusión)
criterios de
inclusión?
¿Necesidad de No
Sí
tratamiento
larga duración?
88
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
Consumo activo de
opiáceos: Metadona
¿Se encuentra en
programa de metadona previo No Información verbal
al embarazo? y escrita de
las características
del tratamiento
Elaboración plan
terapéutico y objetivos
Parto
• Revisión dosis de metadona
• Posibilidad de lactancia materna
89
2.2.4 Algoritmo de actuación para el inicio y seguimiento del tratamiento con buprenorfina
Evaluación médica
• Confirmación del diagnóstico de dependencia a
opiáceos (detección de opiáceos en orina)
• Estudio función hepática basal y hepatitis virales
No ¿Algún criterio Sí
de exclusión?
Sí No
¿Tratamiento de
larga duración?
90
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
3. Los objetivos del tratamiento de la dependencia a opiáceos los podemos clasificar en:
A. OBJETIVOS PALIATIVOS (mínimos).- Paliar los daños relacionados con el consumo
(sanitarios, sociales, etc.)
B. ADAPTATIVOS (intermedios).- Readaptación personal y social (Consumo controlado,
disminuir las recaídas, mantener la abstinencia).
C. ORIENTADOS AL CAMBIO (máximos).- Deshabituación, prevención de recaídas,
mantenimiento de la abstinencia, mejora del funcionamiento social laboral y familiar.
Recomendaciones especiales:
a. Embarazo B. Intolerancia a la molécula
b. Patología orgánica grave
c. Alto riesgo de transmisión de enfermedades
infecciosas.
d. Patología psiquiátrica asociada
e. Incapacidad de estabilizar con otros
tratamientos
f. Entorno no favorable C. Patología arritmógena grave.
g. Estilo de vida marginal
91
5. Los criterios de inclusión y exclusión en el tratamiento de sustitución con agonistas
(buprenorfina) son los siguientes:
8. El momento elegido para la retirada del fármaco debe ser pactado con el paciente,
valorando la evolución de su deshabituación, la abstinencia consolidada (> de 2 años), la
estabilidad emocional y ambiental (laboral, social y familiar) y que esté desvinculado de
los ambientes de consumo.
9. No hay evidencias de cuál es la duración óptima del tratamiento con metadona, (Ward et
al., 1998).
92
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
11. El tratamiento con metadona para gestantes con dependencia a opiáceos se reconoce
como norma terapéutica ya que permite prevenir el consumo cíclico de opiáceos y protege
al feto de episodios de abstinencia reiterados. (Pinet, 2005).
93
3. Documento de consulta
3.1 Introducción
Los tratamientos con agonistas opiáceos se empezaron a desarrollar a finales del siglo XIX.
Con anterioridad a 1914, en EEUU era relativamente frecuente que los médicos trataran en sus
consultas a los pacientes con una dependencia a opiáceos mediante prescripción de medicamentos
narcóticos (Courtwright, 1982; Courtwright et al., 1989). Este tipo de tratamientos dejaron de
utilizarse por las presiones sociales y limitaciones legales de la molécula. A mediados del siglo
XX y tras el fracaso de los modelos terapéuticos existentes para esta patología, se inician nuevas
estrategias de tratamiento con fármacos agonistas.
Los principales agonista opiáceos utilizados en la actualidad en Europa son Buprenorfina, Codeína,
Heroína, Metadona y Morfina.
Según el Informe Anual 2008 del Observatorio Europeo de Drogas y Toxicomanías en la mayoría
de Estados miembros, el tratamiento de sustitución combinado con atención psicosocial se ha
convertido en la primera opción para los consumidores de opiáceos. Después de la metadona,
la buprenorfina constituye el segundo opiáceo sustitutivo más prescrito, y su utilización en el
tratamiento de la dependencia de los opiáceos ha aumentado en los últimos años. Se estima que
en Europa, 600.000 consumidores de opiáceos recibieron tratamiento de sustitución en 2006, y 16
de los 22 países que aportaron datos informaron de un incremento de las cifras en relación con el
año anterior (ref. Informe Observa. Europeo, 2008).
En España en 2006 había 2.583 centros de dispensación de metadona que atendían a 78.508
pacientes en tratamiento (ref. memoria PND, 2006). La Comunidad Valencia tiene actualmente
6.500 pacientes en tratamiento con metadona, 2.380 en Alicante, 720 en Castellón y 3.400 en la
94
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
3.2 Conceptos
La dependencia a la heroína es una enfermedad crónica que cursa con períodos de remisión o
recaída, sean espontáneos o no. En la reunión de consenso sobre el tratamiento médico efectivo
de la adicción a la heroína celebrada en 1997 por el National Institutes of Health, los expertos
concluyeron que el estudio de la historia natural y las investigaciones genéticas, moleculares,
neuronales y epidemiológicas de los heroinómanos han demostrado que la adicción a este opiáceo
es un desorden médico con síntomas y signos predecibles. Todos están de acuerdo en que existen
agentes farmacológicos eficaces para tratar esta enfermedad y que, de ellos, la metadona es la
que mejores resultados aporta, aunque existen otros opioides que también son utilizados con
efectividad.
3.2.1 Metadona
La metadona (Clorhidrato de metadona, o 6-dimetilamino- 4,4-difenil- 3-heptanona) es un opiáceo
sintético con actividad en el sistema nervioso central y periférico, tiene capacidad para inducir
liberación de histamina y sus propiedades farmacológicas son similares a la morfina.
La absorción digestiva de la MTD es muy buena, detectándose niveles plasmáticos a la media
hora de la ingestión oral con un pico máximo a las cuatro horas aproximadamente (2-4h). Su
fijación a proteínas plasmáticas es relativamente alta (del orden del 90%). Las concentraciones
máximas cerebrales se alcanzan en el plazo de 1-2 horas tras la administración parenteral (s.c.
o i.m.) correlacionándose bien con los efectos analgésicos. También puede absorberse por la
mucosa oral.
La metadona se metaboliza en el hígado por isoenzimas del citocromo P450 (CYP3A4, CYP2D6
y CYP1A2), pequeñas cantidades de MTD inalterada se eliminan por orina. Su vida media es
prolongada (15-40 h), con importantes diferencias individuales (de 10 a 80 horas), étnicas, factores
genéticos, ambientales y algunas interacciones farmacológicas. (Preston et al. 1996; Farrell et al,
1994, Mattic et al; 2001 –Nivel de Evidencia 1/ Grado de Recomendación A). Esto explica que
algunos pacientes necesiten ajustes reiteradas de dosis.
95
B. Presentación oral en comprimidos. Comprimidos de 5, 30 y 40 mg. Estas últimas dos
presentaciones son de uso hospitalario. Se deberá prescribir con receta de estupefacientes.
3.2.2 Buprenorfina
La buprenorfina es un agonista parcial de los receptores µ de opiáceos, pero con gran afinidad
por estos. Se comporta también como agonista-antagonista por que ejerce actividad parcial en los
receptores µ y actividad antagonista en los receptores K. A diferencia de la heroína y la metadona,
la buprenorfina al activar en menor medida al receptor µ no produce una liberación máxima de
dopamina, por lo que el efecto de recompensa es menor.
A pesar de su alta afinidad por los receptores µ, tiene una actividad intrínseca baja, produciéndose
un “efecto techo”, es decir, aunque se incremente la dosis del fármaco, a partir de alcanzar un
tope, los efectos agonistas no aumentan de forma lineal (Cowan et al., 1977; Johnson et al., 2003
–grado de evidencia 1/A), esta característica, dota a la buprenorfina de mayor seguridad con
respecto a otros agonistas.
96
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
3.2.3 Heroína
La heroína es un derivado diacetilado de la morfina (diacetilmorfina) que, administrada por vía
intravenosa y debido a su elevada liposolubilidad, atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
Una vez en el cerebro, es desacetilada a morfina que es su forma activa.
A causa de su elevada liposolubilidad llega antes al cerebro que la morfina, alcanzando allí
concentraciones mayores, lo que puede explicar su gran acción euforizante. La acción de la morfina
se debe principalmente a su actividad agonista sobre los receptores opiáceos, su afinidad sobre los
receptores µ es superior a la de la metadona, también actúa, al igual que esta, sobre los receptores
kappa y delta.
La heroína para uso clínico, no está comercializada, y solamente se prepara como fármaco
experimental el clorhidrato monohidrato de heroína.
La heroína y la morfina no utilizan, en su metabolismo, la vía del citocromo P 450, por lo que
presentan menos riesgo de interacciones medicamentosas que otros agonistas opiáceos. En
general, en el tratamiento con la heroína, se obtiene una mayor estabilidad en las dosis y una
mejor respuesta en cuanto a las eventuales interacciones medicamentosas en el tratamiento de
enfermedades concomitantes, como depresiones, tuberculosis o SIDA (Marset, 2005)
97
resultados. Otros países como Holanda iniciaron también ensayos clínicos con heroína con buenos
resultados (Van den Brink et al., 2003).
En el Estado Español, solo las comunidades Autónomas de Andalucía y Cataluña pusieron en
marcha iniciativas o comisiones para la valoración del desarrollo de programas de tratamiento con
heroína (Zunzunegui et al., 1999; Colom, 2000).
Los resultados del PEPSA, siguen la línea de los obtenidos en anteriores ensayos clínicos de
prescripción de diacetilmorfina realizados en Europa. La evidencia clínica disponible indica que la
prescripción de heroína por vía inyectada es efectiva, factible y segura (Marset, 2005).
El proyecto catalán, en el que se comparaba heroína frente a morfina y metadona, vía oral en los
tres grupos, concluyo que esta vía es segura y que los pacientes no fueron capaces de diferenciar
que tipo de tratamiento estaban recibiendo (Colom et al., pendiente de publicación).
El análisis de las experiencias suiza y española pone en evidencia que el desarrollo de los
tratamientos con heroína se han realizado en un contexto en el que eran necesarias medidas
globales y respuestas coherentes, para llegar a pacientes que, por alguna razón, no responden
satisfactoriamente al tratamiento con metadona.
98
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
Paciente con
diagnóstico de
dependencia a opiáceos
Tratamiento
(1ª Elección)
Tratamiento de
Desintoxicación
sustitución
¿Tratamiento
Tipo de fármaco
psicológico?
A B
Buprenorfina
Metadona Heroína ( buprenorfina +
naloxona s/l)
Tratamiento Psicológico
Rehabilitación social
99
3.3.2 Recomendaciones al algoritmo del tratamiento con agonistas opiáceos.
1. El tratamiento de sustitución con agonistas, para los pacientes con dependencia a opiáceos,
se asocia con reducciones del uso de opiáceos ilícitos, de abandono de conductas de riesgo
como el uso de la vía intravenosa y el uso compartido de material de consumo; aunque tiene
poco efecto sobre los comportamientos de riesgo relacionados con el sexo. Esto se traduce
en un descenso de la transmisión de la infección por VIH (Lott DC et al., 2006; Sees et al; 2000
–Nivel de Evidencia 1/Grado de Recomendación A) (Esteban et al., 2003; Skie et al., 2008 –
Nivel de Evidencia VI/Grado de Recomendación C) (Gowing et al., 2008a –Nivel de Evidencia
VII/Grado de Recomendación D), (Weaber et al., 2008b).
Según el Real Decreto 75/1990, modificado por el RD 5/96 del 15 de enero (BOE 20/02/1996),
el único criterio de inclusión en España es el diagnóstico confirmado a opiáceos.
Objetivos:
• Objetivos paliativos (mínimos).- Paliar los daños relacionados con el consumo
(sanitarios, sociales, etc.)
• Adaptativos (intermedios).- Readaptación personal y social (Consumo controlado,
disminuir las recaídas, mantener la abstinencia).
• Orientados al cambio (máximos).- Deshabituación, prevención de recaídas,
mantenimiento de la abstinencia, mejora del funcionamiento social laboral y
familiar.
A. Criterios de inclusión:
• Dependencia a opiáceos.
• Recomendaciones especiales.
◦◦ Embarazo
◦◦ Patología orgánica grave
◦◦ Alto riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas.
◦◦ Patología psiquiátrica asociada
◦◦ Incapacidad de estabilizar con otros tratamientos
◦◦ Entorno no favorable
◦◦ Estilo de vida marginal
B. Criterios de exclusión:
• Rechazo expreso del paciente
• Intolerancia a la molécula
• Patología arritmógena grave
100
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
–Nivel de Evidencia 1/Grado de Recomendación A), pero no es más efectiva que la metadona
en dosis adecuadas (Mattick et al., 2008/b. –Nivel de Evidencia I/Grado de Recomendación
A; Srivastava et al., 2006 –grado de evidencia IX/E; Amass et al., 2004–Nivel de evidencia IV/
Grado de Recomendación C).
El tratamiento con buprenorfina se mostró eficaz, en la población “sin techo” dependientes
de opiáceos, disminución las tasas de abandono de tratamiento, uso de drogas ilegales y
tratamientos por abusos de otras sustancias (Alford et al., 2007, –Nivel de evidencia VIII/
Grado de Recomendación E). En población reclusa, la buprenorfina se mostró más eficaz
que la metadona, una vez que se ha iniciado el tratamiento en el centro penitenciario, con
una disminución en el consumo de opiáceos y mejorando la conducta delictiva con menor
número de delitos y reingresos en prisión (Magura et al., 2009 –Nivel de Evidencia 1/Grado
de Recomendación A).
101
3.3.3 Algoritmo terapéutico y recomendaciones del tratamiento con metadona (tm)
Evaluación médica
• Confirmación del diagnóstico de dependencia a
opiáceos (detección de opiáceos en orina)
• Prueba complementaria adicional, ECG
¿Cumple
Sí No (o tiene algún criterio de exclusión)
criterios de
inclusión?
¿Necesidad de No
Sí
tratamiento
larga duración?
102
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
103
5. Relación paciente/equipo terapéutico.
Plantear unos objetivos básicos como son minimizar el SAO y adherir al paciente al
recurso, informándole y comprometiéndole al cumplimiento de las normas internas y de
funcionamiento del centro.
Paciente/medico-enfermería: Hay que tener en cuenta los códigos de funcionamiento en los
ambientes de consumo y de marginalidad en los que se mueven algunos pacientes y prevenirlo
en nuestro servicio. En el contexto de elaboración del plan terapéutico se han de abordar de
forma explícita los cambios comportamentales mínimos que el paciente debe hacer, las reglas
de conducta y normas necesarias para que el programa funcione, en la normalización del uso
de un recurso sanitario integrado y como parte del proceso de reinserción.
Un instrumento útil sería la elaboración de un contrato terapéutico donde conste la necesidad
de que el paciente se haga responsable de su tratamiento y se comprometa al buen uso de
la metadona.
Es necesario ofrecer al paciente, que inicia tratamiento con metadona, una gama amplia de
atención médica y de servicios que respondan a sus necesidades inmediatas y es igualmente
importante ofertar entornos integrados en el sistema de salud público, favoreciendo la
normalización del tratamiento, como una salida a la dinámica de marginalidad.
Planificar la capacidad del centro para las intervenciones sanitarias y el seguimiento de los
pacientes en consulta normalizada de enfermería.
La dispensación del tratamiento con metadona ha de agilizarse al máximo y debería iniciarse
de manera inmediata siempre que fuera posible.
104
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
105
con metadona solicitando ínter consulta especializada.
• En aquellos pacientes que no se llega a la estabilización a pesar de dosis altas de metadona
hay que considerar la posibilidad de que estén tomando otras drogas o fármacos que
favorezcan la inducción enzimática, la existencia de características individuales, estresores
o/y eventos vitales. Una vez descartados estos supuestos valorar la posibilidad de que se
trate de un metabolizador rápido. (Ward et al., 1998, Leavitt et al., 2000).
• No hay evidencias de cuál es la duración óptima del tratamiento con metadona, (Ward
et al., 1998).
La práctica médica demuestra que las revisiones medicas para pacientes estabilizados, sin
patología orgánica ni psiquiátrica concomitante y buen ajuste social que mantienen de
forma estable dosis inferiores a 120mg/día, pueden tener una periodicidad anual. El resto de
pacientes deben tener revisiones más frecuentes.
106
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
emocional y ambiental (laboral, social y familiar) y que esté desvinculado de los ambientes de
consumo (Trujols, 2005).
Se recomienda pautas de reducción lenta entre 1-5 mg con frecuencia semanal, quincenal
o, incluso cada 3 o 4 semanas, dependiendo de la respuesta del paciente. En ocasiones es
necesario enlentecer la bajada en cuanto a dosis y/o frecuencia, incluso puede necesitar
parar la bajada 1-2 meses y continuar con posterioridad.
Existen otras modalidades terapéuticas para la retirada de la metadona:
• La desintoxicación clásica en medio ambulatorio (ver tema correspondiente)
• La desintoxicación clásica en entorno controlado (UDH) (Unidad de Desintoxicación
Hospitalaria)
• La inducción rápida de naltrexona (ultrarrápida, en la actualidad desaconsejadas)
• La transición a buprenorfina (buprenorfina/naloxona) en pauta de retirada.
3.3.4.1 Embarazo
Los efectos de la metadona en el embarazo se han estudiado desde finales de los años 60, y
es el tratamiento para gestantes con dependencia a opiáceos, que se reconoce como norma
terapéutica. Permite prevenir el consumo cíclico de opiáceos y protege al feto de episodios de
abstinencia reiterados (Pinet, 2005).
Queda demostrado que el tratamiento con metadona en el embarazo, en relación con adictas
embarazadas sin tratamiento farmacológico, reduce a un tercio el uso de heroína y multiplica
por tres la retención en el tratamiento (Rayburn et al., 2004–Nivel de evidencia II/Grado de
Recomendación A).
1. En el caso de que la mujer gestante dependiente de opiáceos, decida llevar a término su
embarazo, el tratamiento con metadona es el método terapéutico más recomendado. Debe
considerarse un embarazo de alto riesgo y realizarse un abordaje integral (Kaltenbach et al.,
1997; Finnegan et al., 1997 –Nivel de evidencia IV/Grado de recomendación C).
107
5. Aunque existe controversia sobre la influencia o no de la dosis de metadona sobre el
Síndrome de Abstinencia Neonatal (Verster et al., 2000; Van Beusekom et al., 2001), todos
los autores coinciden en que se utilicen dosis bajas efectivas que garanticen la estabilización
de la paciente y el buen cumplimiento del tratamiento.
La dosis inicial, ha de ser algo más baja que en situación de no embarazo, entre 10 y 20mg/
día, aumentando con dosis suplementarias cada 4-6h, en el caso de no remisión del síndrome
de abstinencia.
6. Las dosis a lo largo del embarazo pueden variar dependiendo de distintos factores ambientales
y personales: gravedad de la dependencia, metabolismo individual, tratamientos asociados
etc. Los criterios para modificar las dosis, son los mismos que en los tratamientos a no
gestantes, principalmente, remisión del SAO, disminuir el craving y mantener la abstinencia a
otras drogas.
Las dosis media de mantenimiento pueden variar entre 35 y 80 mg/día, según los factores
mencionados (Kaltelbach et al., 1997).
7. Durante el tercer trimestre de embarazo hay que considerar también los cambios
farmacocinéticos de la metadona:
• Eliminación significativamente más elevada de la metadona.
• Una menor vida media que en el no embarazo.
• Un aclaramiento significativamente más alto.
Esto responde a distintos factores como incremento del volumen sanguíneo, aumento del
reservorio tisular para almacenar metadona y el metabolismo de la placenta y del feto
(Kaltembach et al., 1997).
Todos los factores anteriormente descritos pueden condicionar que en el tercer trimestre de
embarazo se tenga que aumentar las dosis incluso fraccionar la pauta en dos tomas diarias
(Humenink et al., 1999).
8. Tras el parto, habrá que revisar las dosis de metadona de la paciente ajustándolas según las
necesidades.
Existe controversia en referencia a la indicación en estos casos de la lactancia materna,
quedando la misma a criterio de pediatría.
9. Es recomendable mantener el tratamiento con metadona después del parto al menos un año
(Pinet, 2005).
108
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
109
3.3.4.2 Patología dual
Los pacientes dependientes de opiáceos con otro trastorno psiquiátrico, tienden a sufrir un mayor
deterioro psicológico. Los pacientes duales tienden a permanecer en tratamiento más largo
tiempo y a necesitar mayores dosis de metadona para conseguir la estabilización que los pacientes
no duales (Maremmani et al., 2000). En estudios más recientes este mismo autor comunica que
los pacientes con comorbilidad psiquiátrica presentan, contrariamente a lo esperado, menos
resistencias al tratamiento que los pacientes no duales, aunque si necesitaron mayor dosis de
metadona para conseguir la estabilidad (Maremmani et al., 2008 –nivel de evidencia V/grado de
recomendación C).
El tratamiento de los trastornos psiquiátricos comórbidos en pacientes dependientes de opiáceos
que reciben tratamiento de mantenimiento con metadona, puede reducir los problemas
relacionados con el consumo en una magnitud similar a la de los sujetos que sólo presentan
dependencia de opiáceos, a pesar de que los pacientes con comorbilidad mantienen unos niveles
de severidad superiores (Cacciola et al., 2001–nivel de evidencia II/grado de recomendación A).
110
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
3.3.5.1 Algoritmo de actuación para el inicio y seguimiento del tratamiento con buprenorfina
Evaluación médica
• Confirmación del diagnóstico de dependencia a
opiáceos (detección de opiáceos en orina)
• Estudio función hepática basal y hepatitis virales
No ¿Algún criterio Sí
de exclusión?
¿Tratamiento de
larga duración?
111
3.3.5.2 Recomendaciones al algoritmo de actuación para el incio y seguimiento del
tratamiento con buprenorfina.
5. Paciente/médico/enfermería.
El equipo terapéutico y el paciente deben consensuar unos objetivos básicos. El procedimiento
no difiere de los otros tratamientos con agonistas (ver tratamiento con metadona, puntos 4
112
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
y 5 del algoritmo).
Dosis inicial 2 - 4 mg/día. Ajustar la dosis con incrementos Ajustar dosis según las
Vía sublingual. de 2 - 8 mg. necesidades del paciente con
Se puede administrar una Hasta un máximo de 24 mg/día. incrementos de 2 - 8mg.
dosis más si se requiere. Hasta un máximo de 24 mg/día.
Máximo 8 mg/primer día.
Hay que informar al paciente que la vía sublingual es la más eficaz y que el comprimido, no
debe masticarse ni tragarse, debe mantenerse debajo de la lengua hasta su total disolución
(5-10 minutos).
Se recomienda planificar una inducción rápida, con revisiones clínicas frecuentes, ajustando
la dosis según las necesidades del paciente.
La primera semana se recomienda dispensación diaria del fármaco para ajustar dosis y evaluar
respuesta.
La eficacia de la buprenorfina tiene relación con la dosis utilizada. Una inducción lenta o con
dosis bajas se ha relacionado con menor retención en el tratamiento (Krook et al., 2002;
Kakko et al., 2003 –nivel de evidencia 1/grado de recomendación A).
113
7. Estabilización del tratamiento con buprenorfina.
La estabilización de la dosis generalmente se consigue dentro de la primera semana, aunque
en ocasiones puede durar más.
Se realizan incrementos de 2-8mg., según las necesidades del paciente. No superar un máximo
de 24mg/día, según la ficha técnica del fármaco, aunque hay estudios que contemplan dosis
de hasta 36 mgr/día (Johnson et al., 2000; Mattick et al., 2003).
Tras la estabilización de dosis, el paciente puede pasar a la pauta de dispensación de una vez
por semana o más, según criterios individualizados.
MUY IMPORTANTE
No se recomienda superar la dosis de 24mg/día.
Nunca se deben tomar dosis extras los días intermedios, en los tipos de pautas B y C.
Hay estudios que han evaluado las distintas pautas de administración, a dosis de 8mg/día en
pauta diaria (pauta A) y tres veces por semana (pauta C). No se han encontrado diferencias
en cuanto a retención en el tratamiento entre los dos grupos, sin embargo el grupo con la
pauta C presentó mayor número de urinoanálisis positivos para heroína (Pérez de los Cobos
et al., 2000–grado de evidencia III/grado de recomendación B). Sin embargo en estudios en
los que se han utilizado dosis más altas no se encontraron diferencias entre los dos grupos
ni en retención ni en las recaídas (Schottenfeld et al., 2000 –nivel de evidencia 1/grado de
114
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
recomendación A).
Si se comparan las pautas de dosis diaria (dosis de 4, 8, 10 o 12 mgr/día), de tres veces por
semana (doble dosis lunes y miércoles y triple dosis los viernes) y de dos veces por semana
(cuádruple dosis el lunes y triple dosis el viernes) no se encontraron diferencias entre los
grupos en las variables de recaídas a opiáceos y cocaína, retención en el tratamiento,
disminución de conductas de riesgo para el VIH y disminución de los problemas vitales
medidos con el índice de severidad de la adicción (Marsch et al., 2005 –nivel de evidencia III/
grado de recomendación B).
9. Retirada del fármaco.
Al igual que con la metadona, no hay unos criterios claros que nos indiquen cuál es el momento
idóneo para retirar un tratamiento.
La fase de retirada o de desintoxicación del fármaco puede realizarse inmediatamente
después de la fase de estabilización, aunque se recomienda mantener el tratamiento durante
el periodo de deshabituación. La evidencia científica muestra que con mayor tiempo de
tratamiento hay mayor posibilidad de alcanzar el éxito terapéutico (Kakko et al., 2003 –nivel
de evidencia 1/grado de recomendación A).
La retirada del fármaco se realizará de forma lenta y gradual (diaria, semanal o mensual),
según la respuesta y tolerancia del paciente.
• Interacciones farmacológicas de la buprenorfina.
Debe controlarse estrechamente a los pacientes tratados con buprenorfina/naloxona en
combinación con fármacos inhibidores del CYP3A4 (por ejemplo, inhibidores de la proteasa
como ritonavir, nelfinavir o indinavir, o antifúgicos azólicos etc.), pudiendo requerir una
reducción de la dosis de buprenorfina. En el caso de los inductores del CYP3A4, no hay estudios
todavía de interacción, pero se recomienda controlar posible aparición de SAO, que requeriría
un aumento de dosis de buprenorfina.
Se ha observado que el diazepam puede alterar la respuesta al tratamiento con agonistas
opiáceos, ya sea metadona o buprenorfina (Lintzeris et al., 2006).
La buprenorfina puede producir somnolencia, especialmente cuando se toma junto con alcohol
o depresores del sistema nervioso central (como tranquilizantes, sedantes o hipnóticos).
Hasta la fecha, no se ha observado ninguna interacción importante con la cocaína.
El zumo de pomelo también puede actuar como inhibidor del CYP3A4 y podría aumentar la
concentración plasmática de buprenorfina.
• Efectos adversos de la buprenorfina/naloxona.
En general se producen al inicio del tratamiento, suelen ser leves y remiten tras un tiempo de
tratamiento (Davids et al., 2004).
En un estudio doble ciego realizado por Fudala (Fudala et al., 2003 –nivel de evidencia 1/grado
de recomendación A), en el que se comparaba el tratamiento entre buprenorfina/naloxona
con buprenorfina y placebo, se comunicaron como efectos secundarios más prevalentes la
cefalea, SAO, dolor, nauseas, insomnio, sudoración y estreñimiento, pero sólo este último
síntoma tuvo significancia estadística en relación con el grupo placebo.
115
2001–nivel de evidencia V/grado de recomendación C); (Fischer et al., 2000–nivel de evidencia
VIII/grado de recomendación E) en los que fue bien tolerada tanto por la madre como por el feto
y se asoció a un menor síndrome de abstinencia neonatal. Otro estudio doble ciego, comparativo
entre buprenorfina y metadona (Jones et al., 2005–nivel de evidencia I/grado de recomendación
A), concluye que no hay diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto a la aparición de
síndrome de abstinencia neonatal, sin embargo en el grupo tratado con buprenorfina el neonato
requirió menos tratamiento y menos días de hospitalización.
La información sobre la asociación buprenorfina/naloxona, única disponible en España, es muy
limitada y, aunque las concentraciones plasmáticas de naloxona tras la administración sublingual
son muy pequeñas, se desconoce el efecto sobre la mujer gestante, el feto y la lactancia por lo que
se desaconseja su uso.
Si se produce un embarazo durante el periodo en que la madre está en tratamiento con
buprenorfina/naloxona, se recomienda cambiar el tratamiento a metadona.
Durante la lactancia, se recomienda el tratamiento con metadona como más seguro.
Se desaconseja el uso de buprenorfina/naloxona por lo referido en el párrafo anterior.
3.3.6.3 Menores
El tratamiento con buprenorfina/naloxona no se recomienda en menores de 15 años de edad,
debido a la ausencia de datos sobre su seguridad y eficacia (ficha técnica).
116
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON AGONISTAS OPIÁCEOS
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IV. RECOMENDACIONES
TERAPÉUTICAS EN EL
TRATAMIENTO CON
ANTAGONISTAS OPIÁCEOS
129
130
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON ANTAGONISTAS OPIÁCEOS
1. Introducción
Para el tratamiento de la dependencia a opiáceos hemos expuesto con anterioridad los programas
de agonistas. Estos son la opción mayoritaria y con mayor evidencia y han demostrado mayor tasa
de retención y eficacia.
Sin embargo, el uso de los tratamientos con antagonistas se muestra como alternativa válida para
algunos grupos de pacientes y es más eficaz que placebo sobre todo en programas fuertemente
estructurados con intervención psicológica y apoyos sociales.
131
2. Guía rápida de consulta
Bloquea de manera reversible todos los efectos a las dosis habituales de opiáceos incluyendo:
euforia, depresión respiratoria, miosis u otros
Contraindicaciones
132
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON ANTAGONISTAS OPIÁCEOS
2.2 Algoritmos
Paciente
diagnóstico de
dependencia de
opiáceos
¿Cumple los
Sí criterios de inclusión en un
No
programa de agonistas?
Tratamiento
Desintoxicación
con agonistas
Sí No
¿Tratamiento
farmacológico?
Deshabituación
Tratamiento
sin tratamiento
con Antagonistas
farmacológico
133
2.2.2 Algoritmo para la inducción y estabilización de la naltrexona.
Paciente diagnóstico de
dependencia de opiáceos
Desintoxicación
No ¿Criterios de exclusión Sí
del tratamiento con
antagonistas?
Valoración médica
Valoración de otras
• Drogas en orina
alternativas terapéuticas
• Función hepática
Plan terapéutico
¿Resultado del No
Test de la Naloxona
test negativo?
Sí
Inducción
Dosis diaria: 50mgrs
150mgrs 3 veces por semana
Valorar riesgo de abandono precoz de
tratamiento y deficiente adherencia
Estabilización
Ajustar pauta de administración
Tratamiento complementario
134
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON ANTAGONISTAS OPIÁCEOS
Criterios de inclusión
E. Adicción iatrogénica
Criterios de exclusión
A. Pacientes no desintoxicados, tanto en relación con el uso de opiáceos ilícitos, tratamientos con
agonistas o abusadores en el contexto terapéutico.
C. Embarazo.
D. Existen otros criterios que, si no llegan a ser de exclusión, si que existe evidencia que
desaconseja la elección de esta alternativa terapéutica:
• Trastorno psiquiátrico grave.
• Dependencia larga evolución (Madoz-Gurpide, 2004).
• Policonsumo y trastornos de la personalidad cluster-B (Roozen et al., 2003).
• Enfermedades que cursen con dolor crónico de difícil control.
135
3. Documento de consulta
3.1 Introducción
Para el tratamiento de la dependencia a opiáceos hemos expuesto con anterioridad los programas
de agonistas. Estos son la opción mayoritaria y con mayor evidencia y han demostrado mayor tasa
de retención y eficacia. Sin embargo, el uso de los tratamientos con antagonistas se muestra como
alternativa válida para algunos grupos de pacientes y es más eficaz que placebo sobre todo en
programas fuertemente estructurados con intervención psicológica y apoyos sociales.
Estos fármacos aprovechan su capacidad de ocupar el receptor opiáceo con mayor afinidad que
los agonistas (pero sin estimularlo) para así bloquear sus efectos.
La naltrexona es el fármaco antagonista utilizado en la deshabituación de opiáceos en nuestro
medio, con el fin de prevenir las recaídas, debido a sus características farmacocinéticas.
Fue sintetizada en 1963 por Blumberg y Dayton junto con otros antagonistas en el contexto de
investigaciones para la síntesis de analgésicos opioides. Se comercializó en EEUU en 1984 tras ser
aprobada por la Food and Drug Administration y en España en 1989 aunque ya se utilizaba con
criterios restrictivos desde 1986 (Ochoa et al.,1992).
El marco teórico que apoya el inicio del uso de naltrexona en la dependencia a opiáceos estaba
basado en el concepto de síndrome de abstinencia condicionado desarrollado por Wickler en 1965
(Wickler et al., 1965) que postula que determinadas situaciones externas al individuo (ambientales)
o endógenas, previamente asociadas al uso de drogas, podrían desencadenar un cuadro clínico
que él denomina síndrome de abstinencia condicionado y que precipitaría el proceso de recaída.
Según esta teoría el individuo que está en tratamiento con antagonistas al tener bloqueado el
receptor opiáceo no experimenta el refuerzo positivo del consumo por lo que, en teoría, acaba
extinguiendo la conducta (Kosten et al., 1991)
3.2 Conceptos
Se trata de un antagonista puro, o casi, que no tiene ninguna actividad agonista a las dosis
habituales y produce un bloqueo competitivo de los receptores opioides β y µ.
Compite con los demás opiáceos por lo que su fijación al receptor impide que éste sea ocupado
por agonistas o bien los desplaza y así se evita que sea estimulado y produzca sus efectos. La
naltrexona tiene alta afinidad por el receptor y puede bloquear de manera reversible todos los
efectos a las dosis habituales de opiáceos incluyendo: euforia, depresión respiratoria, miosis u
otros (O’brian et al., 1975; Guía Socidrogalcohol, 2008).
136
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON ANTAGONISTAS OPIÁCEOS
Se absorbe muy bien y con rapidez por vía oral observándose efecto antagonista a los 15-20
minutos de su administración y alcanzando la concentración máxima alrededor de una hora tras
la administración.
No existe el fenómeno de la tolerancia hacia los efectos antagonistas sobre el receptor opioide ni
siquiera tras un año de ingesta regular (Kléber et al., 1985).
La unión a proteínas plasmáticas esta alrededor del 20% por lo que al ser baja no presenta
interacciones medicamentosas importantes.
Carece de los efectos reforzadores de los opiáceos y no aparecen síntomas de dependencia física
al suspender el tratamiento.
Aunque se han descrito diversos efectos secundarios, son excepcionales las reacciones adversas
graves (Ochoa et al., 2001).
3.2.3 Seguridad
3.2.4 Contraindicaciones
• Absolutas
Síndrome de abstinencia a opiáceos, tratamiento con analgésicos opiáceos, hipersensibilidad
al fármaco, embarazo y lactancia, hepatitis aguda o insuficiencia hepática grave
(González et al., 1988)
• Relativas
Embarazo y Lactancia
137
3.2.5 Presentaciones
138
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON ANTAGONISTAS OPIÁCEOS
Paciente
diagnóstico de
dependencia de
opiáceos
¿Cumple los
Sí criterios de inclusión en un
No
programa de agonistas?
Tratamiento
Desintoxicación
con agonistas
Sí No
¿Tratamiento
farmacológico?
Tratamiento Deshabituación
con sin tratamiento
Antagonistas farmacológico
139
3.3.2 Recomendaciones al algoritmo terapéutico
1. Como hemos visto, los tratamientos de agonistas opiáceos son más eficaces que los que no
incluyen fármacos agonistas (Mattick, 2003) (Nivel de evidencia I / Grado de recomendación
A). Sin embargo hay determinadas situaciones que hacen necesaria la utilización de otras
alternativas:
A. Negativa del paciente a realizar programas de agonistas. Hemos de señalar que
habitualmente esta negativa viene dada por creencias y prejuicios del paciente y su
entorno y que una entrevista clínica que contenga información correcta y transmisión
empática de la misma suele ser suficiente en la mayoría de casos para que se reconsidere
la opción de tratamiento.
B. Las dificultades logísticas de dispensación de la medicación. Es labor del equipo plantear
opciones alternativas bien de fármaco agonista (como la buprenorfina) o de lugar/
horario de dispensación.
C. Menos frecuentes son la intolerancia a los agonistas y las patologías gravemente
arritmógenas.
140
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON ANTAGONISTAS OPIÁCEOS
Paciente diagnóstico de
dependencia de opiáceos
Desintoxicación
No ¿Criterios de exclusión Sí
del tratamiento con
antagonistas?
Valoración médica
Valoración de otras
• Drogas en orina
alternativas terapéuticas
• Función hepática
Plan terapéutico
¿Resultado del No
Test de la Naloxona
test negativo?
Sí
Inducción
Dosis diaria: 50mgrs
150mgrs 3 veces por semana
Valorar riesgo de abandono precoz de
tratamiento y deficiente adherencia
Estabilización
Ajustar pauta de administración
Tratamiento complementario
141
3.3.4 Recomendaciones al algoritmo para la inducción y estabilización de la naltrexona.
3. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
a. Pacientes no desintoxicados, tanto en relación con el uso de opiáceos ilícitos, tratamientos
con agonistas o abusadores en el contexto terapéutico.
b. Patología hepática grave.
c. Embarazo.
d. Existen otros criterios que, si no llegan a ser de exclusión, si que existe evidencia que
desaconseja la elección de esta alternativa terapéutica:
i. Trastorno psiquiátrico grave.
ii. Dependencia larga evolución (Madoz-Gurpide, 2004).
iii. Policonsumo y trastornos de la personalidad cluster-B (Roozen et al., 2003).
iv. Enfermedades que cursen con dolor crónico de difícil control.
4. VALORACIÓN MÉDICA.
Incluye la confirmación del diagnóstico de dependencia a opiáceos y la valoración de severidad
de la adicción, consumo de otras sustancias y de la comorbilidad psiquiátrica y orgánica.
Hay que hacer especial hincapié en la valoración de la función hepática con la realización de
analítica previa al inicio del tratamiento, con un control a los tres meses y posterior control
evolutivo. Algunos autores llegan a recomendar la realización de controles mensuales durante
los primeros tres meses (Galanter, 2008).
5. INFORMACIÓN.
El paciente deberá ser informado de las características del fármaco y los riesgos del uso
concomitante de opiáceos. Se debe hacer especial hincapié en el riesgo de sobredosis, si se
intenta desplazar a la naltrexona subiendo la dosis de opiáceo. También se le informara de la
ineficacia de algunos fármacos opiáceos (codeína, tramadol, loperamida, etc.) mientras dure
el tratamiento y de la necesidad de informar a los médicos que le atiendan por cualquier otro
142
Recomendaciones terapéuticas en EL TRATAMIENTO CON ANTAGONISTAS OPIÁCEOS
6. PLANTERAPÉUTICO.
Deberá ser pactado con el paciente. El abordaje será siempre multicomponente ya que la eficacia
de la naltrexona está ligada a la realización de psicoterapia y programas sociales (Minozzi et
al., 2006) (Nivel de Evidencia I / Grado de recomendación A).
Es difícil valorar que tipo de intervención es la adecuada (Roozen et al., 2006) (Evidencia
I). Los estudios han evaluado distintas modalidades terapéuticas pero existe consenso en
recomendar programas estructurados e intensivos además del tratamiento farmacológico
(Weiss, 2004).
7. TEST DE LA NALOXONA. Previo al inicio del tratamiento con naltrexona se recomienda realizar
el test de la naloxona con el fin de comprobar inequívocamente la total desintoxicación del
paciente.
Se administran 0.8 mgr de naloxona vía subcutánea y se esperan entre 10 y 30 minutos:
a. Si aparecen síntomas de abstinencia (lagrimeo, bostezos, calambres..) habría que reevaluar
al paciente considerando la existencia de recaídas, interacciones medicamentosas,
etc. replanteando alternativas terapéuticas a seguir o esperar un día más a iniciar el
tratamiento.
b. Si no aparecen síntomas de abstinencia podremos ya iniciar el tratamiento con
naltrexona.
8. INDUCCIÓN.
En la práctica diaria no siempre se realiza el test de la naloxona. Algunos médicos inician
tratamiento con periodos de seguridad largos y controles de orina negativos, mientras que
otros utilizan la naltrexona a menores dosis para desplazar el opiáceo y tratar la sintomatología
abstinencial que pudiera aparecer.
En los casos en los que se ha realizado el test y este es negativo, se inicia el tratamiento con
una dosis entre 12,5 y 25 mgrs el primer día y 50 mgrs/día los siguientes, durante la primera
semana.
9. ESTABILIZACIÓN.
En esta fase se decide la pauta de administración de la naltrexona bien diaria ó 3 veces
por semana. También es el momento para diseñar el plan terapéutico individualizado
multidisciplinar. Aunque no hay una recomendación clara sobre la duración del tratamiento sí
que existe el consenso sobre la idoneidad de realizar seguimientos a largo plazo, por ejemplo
1 año.
143
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145
V. RECOMENDACIONES
TERAPÉUTICAS EN LOS
PROGRAMAS DE
REDUCCIÓN DE DAÑOS
ASOCIADOS AL CONSUMO
DE OPIÁCEOS
147
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
1.Introducción
Con la aparición del SIDA y el aumento de la morbi-mortalidad relacionada con el uso de la vía
endovenosa se produjeron cambios importantes en las políticas y estrategias de tratamiento de
las drogodependencias.
A principio de los 90, existía una gran morbi-mortalidad en los UDVP ocasionada no solo por
la rápida difusión del VIH, sino también por un repunte de la tuberculosis relacionada con la
inmunodeficiencia producida por el virus del sida. Otras infecciones que también se difundieron
rápidamente fueron las hepatitis por virus B, C (VHB, VHC) favorecidas por el uso compartido del
material de inyección y las relaciones sexuales sin protección.
120
112,5
100
80
60
40
15,8
20
1,5 9,8 5,1
0
1960 1970 1980 1995 2002
El reciente informe del Observatorio Europeo Sobre Drogas (EMCDDA, 2008) subraya:
• Un consumo problemático de opiáceos, entre 1-6 casos por 1000 adultos.
• En el periodo 2005-2006, el 3,5% de casos de muertes de europeos de entre 15-39 años
se produjo por consumo de drogas, de las cuales en el 70% de los casos se detectaron
opiáceos.
• El 50% de las solicitudes de tratamiento fueron por opiáceos.
• Más de 600.000 consumidores de opiáceos recibieron tratamiento de sustitución en el
2006.
El estudio realizado por el PNSD 2007 sobre hábitos de inyección en usuarios de drogas intravenosas
149
(Informe de Observatorio Nacional sobre drogas 2007) concluyó que:
• Un 43.3% se había inyectado alguna vez en la vida y un 17.7% durante el último mes.
• La edad media de los inyectores fue de 21.3 años
• Las drogas que se inyectan con preferencia fueron la heroína, la combinación de heroína
y cocaína, y la cocaína sola.
• Respecto a compartir jeringuillas:
◦◦ El 73% reutilizaron las jeringuillas un término medio de tres veces. En el 57,5%
las jeringas eran obtenidas de forma gratuita, principalmente procedentes de los
programas de intercambio
◦◦ De los 23,4 % que se habían inyectado en el último año, el 21,4% utilizaba una
jeringuilla previamente utilizada por otros y el 22.3% había pasado jeringuillas
previamente usadas a otros. Determinadas prácticas de riesgo como ”pasar”
sustancia dentro de la jeringuilla eran prácticas habituales en este colectivo .
Por otra parte, los usuarios de opiáceos presentan niveles de actividad sexual semejante a la
población general aunque parecen tener más parejas sexuales que ésta (Insua, 1999). El uso de
preservativo es semejante al resto de la población. Se utiliza menos con la pareja principal que con
las parejas casuales y su uso es menor cuanto más tiempo se lleve con la pareja.
Otro aspecto a considerar es que el 46% de pacientes adictos tienen pareja no UDVP como pareja
sexual, sobre todo las parejas formadas por varones adictos y mujeres no adictas. Las mujeres
adictas generalmente tienen parejas también adictas. Muchas mujeres adictas realizan actividades
ilegales relacionadas con la venta de actividades sexuales para el mantenimiento de su adicción.
Respecto a las conductas sexuales, el informe PNSD (2007) destaca los siguientes resultados:
◦◦ El 41,3% habían tenido más de una pareja en el último año.
◦◦ El uso del preservativo en las relaciones sexuales esporádicas o estables era bajo.
◦◦ Más de la mitad no habían conseguido preservativos de forma gratuita en el último año.
150
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
En el ámbito social, se dirigen, entre otras tareas, a modificar la percepción de la sociedad sobre
los usuarios de drogas. También puede favorecer su participación en la planificación y desarrollo de
estrategias asistenciales así como en la el fomento de la auto organización y la auto ayuda.
151
2.2 Algoritmos
152
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
Primer nivel
153
Niveles Dispositivos Descripción
154
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
155
Son centros asistenciales ambulatorios para la
atención y el tratamiento de las adicciones. Se
Unidades de Conductas consideran como unidades de apoyo a la asistencia
Adictivas (UCA) primaria dentro de la red sanitaria pública. Además
de tareas asistenciales pueden realizar tareas de
disminución de daños.
156
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
Tercer nivel
Son recursos residenciales supervisados por
personal técnico, donde se lleva a cabo una
Viviendas de Apoyo al Tratamiento (VAT) intervención psicosocial y educativa dirigida a
apoyar el tratamiento durante todo el proceso
evolutivo del paciente.
Una de las características más importantes de los dispositivos de primer y segundo nivel es la de
estar situados en las zonas usuales de consumo y tráfico de sustancias. La accesibilidad a estos
dispositivos (atención inmediata, no trámites administrativos, flexibilidad de horario y tiempos de
apertura amplios) es una sus características fundamentales.
Es importante tener en cuenta que los centros de reducción de daños también pueden ser la
puerta de entrada de los pacientes que sufren dependencias a cualquier tipo de sustancia tóxica a
otros recursos terapéuticos.
157
3. Documento de consulta
3.1 Introducción
3.1.1 Historia
Se considera que el Comité Rolleston, un grupo de médicos británicos que trataba pacientes que
abusaban de las drogas durante los años 20, inició la disminución de daños (Del Rio, 1995; Palacios,
2003; Machin, 2004; Heather, 2004), aunque hay indicios de intentos previos entre 1914-1915, en
Estados Unidos. Este grupo determinó que la administración indefinida de morfina o de heroína
podría ser adecuada en aquellos “en quien una abstinencia completa causaría síntomas serios
que no pueden ser tratados en condiciones normales” y para los que son “capaces de llevar vidas
bastante normales y útiles mientras consuman una cierta cantidad, en general pequeña, pero que
no podrían funcionar sin ella”. Esta postura oficializó la libertad de prescribir todo tipo de drogas
para el tratamiento de los toxicómanos (Del Río, 1995). Esta decisión representa un enfoque
pragmático y humano hacia los problemas de drogas y fue un hecho clave en la historia de la
reducción de daños (RDs).
La idea de minimizar el daño asociado con el uso de drogas fue una característica particular de
la política de drogas británica. Por ello, la reducción de daños no fue un abordaje ni “nuevo” ni
“alternativo”, sino que fue una focalización y una ulterior extensión de conceptos ya existentes.
Quizá por este motivo, a principio de los años 80, fue en Merseyside (Inglaterra) el lugar en el que
empezó a usarse este término, en el contexto de aumento del consumo de drogas intravenosas y
de las prácticas de riesgo que incrementaron la transmisión de la infección por virus de la hepatitis
B entre los usuarios de drogas por vía intravenosa (Insúa, 1999).
En Holanda, en el mismo periodo de los años ochenta, se reconoció que el uso de drogas es una
conducta compleja y recurrente y que era necesario proveer atención médica y social mientras se
esperaba la recuperación natural, con el objeto de evitar algunas de las más dañinas consecuencias
del uso de drogas inyectables (Buning, 1990).
En los Estados Unidos y Canadá ya existían desde los años 60 programas de prescripción de
metadona. Fue en 1984 cuando surgió el primer programa de intercambio de jeringas administrado
por el Junky Union, una organización comunitaria holandesa que inició el primer movimiento
en favor de prevenir la transmisión de la hepatitis B entre usuarios de drogas por vía parenteral
(UDVP) (Buning, 1986-1988). Desde entonces, se desarrollaron diversos proyectos de reducción de
daños en varios países del mundo, y muchos ya adoptaron este modelo como política pública de
drogas.
Paralelamente, fue publicado en el Report del Comité de Expertos de la OMS (WHO 1974), la
necesidad de coordinar las estrategias de prevención primaria secundaria y terciaria al precisar
que:
“…el comité opina que el principal objetivo en este campo debería ser prevenir o reducir la incidencia
y severidad de los problemas asociados con el uso no médico de drogas. Este es un objetivo mucho
más amplio que la prevención o reducción del uso de drogas per se.”
158
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
3.1.2 Epidemiología
Con la aparición del SIDA y el aumento de la morbi-mortalidad relacionada con el uso de la vía
endovenosa se produjeron cambios importantes en las políticas y estrategias de tratamiento
de las drogodependencias. Para una mayor comprensión del proceso, se describen los datos
epidemiológicos relacionados con el consumo de drogas que han contribuido el desarrollo de las
estrategias de reducción de daños.
A principio de los 90, existía una gran morbi-mortalidad en los UDVP ocasionada no solo por
la rápida difusión del VIH, sino también por un repunte de la tuberculosis relacionada con la
inmunodeficiencia producida por el virus del sida. Otras infecciones que también se difundieron
rápidamente fueron las hepatitis por virus B, C (VHB, VHC) favorecidas por el uso compartido del
material de inyección y las relaciones sexuales sin protección.
120
112,5
100
80
60
40
15,8
20
1,5 9,8 5,1
0
1960 1970 1980 1995 2002
159
opiáceos.
• El 50% de las solicitudes de tratamiento fueron por opiáceos.
• Más de 600.000 consumidores de opiáceos recibieron tratamiento de sustitución
en el 2006.
80
60
40
20
0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Figura 2: Incidencia de VIH diagnóstico por año en casos por millón de habitantes
desde 1996-2006.
Fuente: Observatorio Europeo sobre drogas y Toxicomanía 2008. Epidemiologia.
160
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
Prevalencia de la infección del VIH entre CVI en los Estados miembros de la Unión Europea,
1996-2000
5 - 20%
0 - 5%
2,6
0 - 2,8
1,6
3,1
15,9
15,1
3,3
0,5 - 1,9
33,1
(0 - 48)
En los países de nuestro entorno encontramos prevalencia de infección por el VIH en UDVP muy
elevadas, sobre todo en la península Ibérica.
161
por VHB en 2001-2003 en UDVP jóvenes variaba entre 20-35% y en consumidores de heroína por
otra vía diferente a la inyectada, entre 4,4% y 8,9%. La coinfección del VIH y del VHC tiene peor
pronóstico y una progresión de la hepatitis más rápida (De la Fuente, 2005).
Prevalencia de la infección del VIH entre CVI en los Estados miembros de la Unión Europea,
1996-2000
40 - 60%
20 - 40%
0 - 20%
92
(38) - 52
(75 - 85)
52 - 81 73
19 - 52 Bélgica y Luxemburgo
66
(38) - 52
37
50 - 63
67 63 - 72
83
(45-88)
En los países de nuestro entorno encontramos prevalencia de anticuerpos por VHC en UDVP muy
elevadas, a excepción de Inglaterra y Bélgica
162
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
100
80
60
40
20
0
Luxemburgo
República
Eslovenia
Finlandia
Rumanía
Portugal
Bulgaria
Hungría
Lituania
Polonia
España
Estonia
Francia
Austria
Bélgica
Grecia
Suecia
Unido
Checa
Malta
Reino
*La muestra pertences a consumidores por vía parenteral sometidos análisis para detectar
enfermedades infecciosas (VIH y VHC) durante el periodo 2002-2006.
163
Otro aspecto a considerar es que el 46% de pacientes adictos tienen pareja no UDVP como pareja
sexual, sobre todo las parejas formadas por varones adictos y mujeres no adictas. Las mujeres
adictas generalmente tienen parejas también adictas. Muchas mujeres adictas realizan actividades
ilegales relacionadas con la venta de actividades sexuales para el mantenimiento de su adicción.
Respecto a las conductas sexuales, el informe PNSD (2007) destaca los siguientes resultados:
3.2 Conceptos
Se entiende por reducción de daños toda acción individual o colectiva, médica o social o jurídica
que tiene como objetivo prioritario disminuir los efectos negativos asociados al uso de drogas.
Se orienta a disminuir la morbilidad y mortalidad, a prevenir las enfermedades transmisibles, a
favorecer la accesibilidad a los servicios asistenciales y a mejorar la calidad de vida de los usuarios
de drogas.
Se han clasificado las estrategias de reducción de daños para su mejor sistematización en este
capítulo, en dispositivos de primer, segundo y tercer nivel. Se han considerado de primer nivel
los dispositivos de auto organización de usuarios así como los que realizan búsqueda activa de
usuarios. Los de segundo nivel son los programas de intercambio de jeringuillas (PIJ), salas de
venopunción, centros de encuentro y acogida etc. Las estrategias de tercer nivel son las que se
pueden incorporar a los centros asistenciales estándar como las Unidades de Conductas Adictivas
(UCA) y Centros de Atención de Trastornos Adictivos (CATA), como Viviendas de Apoyo al
Tratamiento (VAT), Comunidades Terapéuticas (CT), Centros de día (CD), etc.
Una de las características más importantes de los dispositivos de primer y segundo nivel es la de
164
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
estar situados en las zonas usuales de consumo y tráfico de sustancias. La accesibilidad a estos
dispositivos (atención inmediata, no trámites administrativos, flexibilidad de horario y tiempos de
apertura amplios) es una sus características fundamentales.
Otro factor a considerar es el que estos dispositivos puedan ser la puerta de entrada a otros recursos.
Para ello, deben favorecerse protocolos de coordinación con circuitos terapéuticos accesibles, ágiles
y rápidos (de puertas abiertas) con otros niveles asistenciales de la red convencional de recursos
sociales y sanitarios. Estos circuitos son fundamentales en pacientes en situaciones especiales
como: mujeres embarazadas con consumo activo, adolescentes y pacientes con infecciones graves
como TBC u otras.
Generalmente cada programa de tratamiento se realiza en centros específicos, aunque la tendencia
debe ser que los centros de disminución de daños presten una oferta de programas lo más amplia
posible.
Los centros de reducción de daños también pueden ser la puerta de entrada a otros recursos
terapéuticos. En el estudio de Kimber et al (2008), el 60% de los pacientes que acudían habitualmente
a las salas de venopunción acudieron también a otros recursos de salud o psicosociales. Los
factores que lo favorecieron fueron, la mayor frecuentación de la sala y facilitar información por
escrito de otros recursos terapéuticos. Los factores con influencia negativa son los antecedentes de
enfermedad mental y autoagresiones.
También debería tenerse en cuenta que estas estrategias aunque por motivos de sistematización
se describan de forma separada, habitualmente conviven de forma conjunta.
165
3.3 Algoritmo de reducción de daños
166
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
Entre las estrategias claramente específicas de la reducción de daños se encuentran las orientadas
al acercamiento de los recursos a los usuarios, frente a las estrategias convencionales de “espera
de la demanda”. Destacan:
• las acciones orientadas a promover el trabajo entre pares y la auto organización, y
• las orientadas a la búsqueda activa de usuarios a través de educadores de calle o programas
móviles.
En algunos programas se distribuyen otros materiales, como tubos desechables para inhalación y
papel de aluminio (sin plastificar) con el objetivo de favorecer e instar al cambio de la vía inyectada
167
a la inhalada o “chinos”.
Estos programas distribuyen las jeringuillas de diversas formas, desde la facilitación del material
en máquinas expendedoras, hasta programas con objetivos más amplios de salud, con personal
entrenado que interviene con mensajes de salud e información y derivación a recursos accesibles
en el momento del intercambio.
Las lesiones cutáneas como abscesos o celulitis son frecuentes aunque poco estudiadas entre los
usuarios de drogas intravenosas. Lloyd-Smith (2007) en un estudio de seguimiento sobre una
cohorte de pacientes frecuentadores de una sala de venopunción estudiados durante un año,
encontró un porcentaje de un 10% de lesiones cutáneas. Los factores de riesgo encontrados
fueron: ser mujer, consumo de cocaína intravenoso, vivir sin domicilio estable, necesitar ayuda
para la inyección o compartir jeringuillas.
Un estudio reciente realizado en Australia por Salmon (2009), sobre 9552 UDVP valoró los daños
asociados a la vía inyectada (29%). Se encontraron un 26 % de lesiones y enfermedades relacionadas
con la vía. Entre ellas destacaban las cicatrices y los hematomas en el lugar de inyección (18 %).
Otras lesiones frecuentes fueron los abscesos, las infecciones de la piel y las trombosis, seguidas de
la septicemia. Entre los factores implicados se encontraron, antecedentes de sobredosis, historia
de consumo inyectado de más de 12 años, frecuencia de consumo, número de inyecciones y hábito
de compartir agujas y jeringuillas.
Habitualmente, en las cabinas, se ofrece al usuario un equipo de inyección estéril, información sobre
drogas, cuidados de salud y acceso al equipo médico. Algunas ofrecen también asesoramiento sobre
tratamientos e higiene básica, ya que suelen estar en contacto con poblaciones muy depauperadas
e itinerantes.
168
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
El uso de estas salas es eficaz en cuanto a una disminución de problemas relacionados con la
inyección, incluyendo abscesos, sobredosis y transmisión de infecciones. También señalan un
decremento de los problemas de salud pública asociados al uso ilícito de drogas, incluyendo la
disminución del abandono de jeringuillas. Estos programas presentan un buen nivel de efectividad
respecto a la disminución de la trasmisión de infecciones y disminución de la mortalidad actuando
sobre las sobredosis que se producen en el momento de la inyección. Una revisión sobre la evaluación
de estos programas en Canadá (Wood, 2006) concluye que sí se obtienen estos beneficios a nivel
de salud pública.
Con respecto a las sobredosis, en la revisión de Wood (2006) en la que se describía el estudio
piloto sobre la sala de venopunción de Vancouver, se produjeron 1,3 sobredosis por cada 1000
inyecciones, el 70% por heroína y el 15% por cocaína. Un 40 % requirieron de derivación externa y
el 60% se resolvieron en el propio centro sin necesidad de apoyo externo. En el 30% se administró
naloxona (Wood, 2004 y 2006). Estos mismos autores estudiaron los factores negativos de la
cercanía de una sala de venopunción, respecto al aumento de la inseguridad de los vecinos de las
zonas donde están localizados estos centros y no encontraron diferencias en los delitos cometidos
en las zonas antes y después de su entrada en funcionamiento.
Lloyd y Hunt (2007) a través de su estudio con un grupo de trabajo independiente y externo,
de las salas de venopunción de Gran Bretaña, recomendaron que son un recurso útil para los
drogodependientes problemáticos con el fin de disminuir los riesgos de sobredosis y mejorar su
estado de salud así como evitar los daños y los costes que se infligen a la sociedad.
En nuestro entorno no tenemos ningún dispositivo de estas características.
Las infecciones de transmisión sexual y la infección por VIH son interdependientes y su tratamiento
y su prevención también previenen la transmisión de la infección por el VIH. Entre sus conclusiones
refieren que, aunque existe una limitada evidencia, la mejoría de los servicios de prevención y
tratamiento de las enfermedades de transmisión sexual podrían disminuir la incidencia de la
infección por VIH en zonas con infección emergente.
Las estrategias de disminución de la trasmisión de infecciones por vía sexual, se asocian con la
promoción, facilitación y el uso de preservativo en las relaciones sexuales.
Generalmente se facilitan los preservativos de forma gratuita en los centros de tratamiento, en los
PIJ o en los Centros de Información y Prevención de Sida. Se favorece su uso a través de consejo
individual, a través de talleres de sexo seguro, con técnicas grupales o individuales, así como a
169
través de consejo entre iguales o bien con educadores de calle.
Las/los trabajadoras sexuales están expuestas a múltiples riesgos: violencia, consumo de drogas,
explotación etc. Las estrategias de reducción de daños aplicadas a los UDVP también son útiles
para estos colectivos. Estos modelos intentan, desde las premisas del mantenimiento del trabajo,
al mismo tiempo ir aumentando la seguridad por medio de la educación entre pares, así como el
entrenamiento en la negociación para favorecer el uso del preservativo tanto masculino como
femenino (Rekart 2007).
Con respecto a las relaciones homosexuales, existe una revisión Cochrane de Johnson (2003)
sobre intervenciones preventivas con el objetivo de disminuir la transmisión del VIH, en las
relaciones entre parejas masculinas, con el objetivo de evitar su transmisión en relaciones anales
sin protección. Concluyen que las intervenciones conductuales disminuyen las relaciones sexuales
anales no protegidas (Nivel de Evidencia I / Grado de recomendación A)
Hakansson (2007) estudió los factores asociados a las sobredosis no mortales en dependientes a
opiáceos, y encontró que un 55% había tenido algún episodio de sobredosis. El 25% de la varianza
dependía de factores relacionados con el uso de sustancias, el 10% de síntomas psiquiátricos, el 8%
de factores ligados a la herencia y el 8% de aspectos relacionados con la realización de delitos. Las
variables que finalmente formaron parte del modelo fueron: historia de consumo por vía inyectada
(OR: 3,28), historia de consumo de heroína (OR: 2,87), episodios previos (OR: 1,92), antecedentes
de consumo de tranquilizantes (OR: 1.91), dificultades en el control de la conducta violenta (OR:
1,68) y consumo de alcohol en los padres (OR: 1,57).
Para ello se enseña a los usuarios de drogas a reconocerla y a actuar frente a una sobredosis
que presencien. Asimismo también se informa sobre aquellos factores que, en general, van a
facilitar episodios de sobredosis: uso de múltiple sustancias (especialmente depresoras del SNC
como alcohol, benzodiacepinas y opiáceos) y el uso de la vía endovenosa. También se facilita
170
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
En la revisión Cochrane realizada por Gowing (2008), se incluyeron 33 estudios que involucraron a
10.400 participantes. La mayoría fueron estudios controlados no aleatorios. Los estudios mostraron
sistemáticamente que el tratamiento de sustitución oral con metadona para los usuarios de drogas
inyectables dependientes de opiáceos está asociado con reducciones estadísticamente significativas
en el uso de opiáceos ilícitos, del uso de la vía inyectada y de compartir el equipo de inyección.
También está asociado con reducciones en la proporción de usuarios de drogas inyectables que
informan de compañeros sexuales múltiples o los intercambios de sexo por drogas o dinero, pero
tiene un efecto pequeño sobre el uso del preservativo. Al parecer las reducciones en las conductas
171
de riesgo relacionados con el uso de drogas se traducen en reducciones de los casos de infección
por VIH. Los autores concluyen que el tratamiento de sustitución oral con metadona para los
usuarios de opiáceos inyectables reduce las conductas relacionadas con el consumo de droga que
presentan un alto riesgo de transmisión del VIH, pero tiene un efecto menor sobre las conductas
de riesgo relacionadas con el sexo (Gowing, 2008. Nivel de Evidencia I / Grado de Recomendación
A).
172
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
Las estrategias básicas de salud reseñadas en la revisión de Nyamathi (2005), con población
UDVP en situación de precariedad social, señala como útiles las intervenciones que combinan
cuidados básicos de salud, intervenciones motivacionales y vacunaciones de hepatitis A y B.
En las infecciones por virus C (VHC), las estrategias de disminución de daños van encaminadas
a prevenir la transmisión del virus, ya que no existe vacuna. El vehículo de trasmisión es
generalmente el material de inyección y el VHC es 10 veces más infeccioso que el VIH, hecho
que explica por qué la tasa de infección es 4-5 veces mayor que la del VIH y que sea la primera
que en adquirirse. En pacientes infectados existe una probabilidad de desarrollar hepatitis
crónica en un 55-85% y, de ellas, entre un 5-10% progresan a enfermedad hepática grave,
como cáncer hepático o cirrosis hepática que conduce a la muerte prematura. En pacientes ya
infectados hay que realizar seguimiento por atención especializada y tratamiento en aquellos
en los que enfermedad hepática progrese. Wright y Tompkins (2006) realizaron una revisión
sistemática sobre las estrategias de prevención primaria en la transmisión de la infección de
la hepatitis C en UDVP y concluyeron que ningún programa reduce la alta prevalencia de
infección por VHC. Tiene una utilidad limitada los tratamientos con metadona así como las
intervenciones conductuales y las de facilitar desinfectantes en las salas de venopunción.
(Nivel de Evidencia I /Grado de Recomendación A). En consecuencia, la hepatitis C es un
grave problema de salud entre los UDVP que requiere de nuevas intervenciones ya que las
tradicionales no han demostrado eficacia para contener su transmisión. Sin embargo, los
programas si muestran beneficios coste efectividad debido a su impacto positivo sobre la
disminución de la transmisión del VIH.
173
Terapéuticas (CT), Viviendas de Apoyo al Tratamiento (VAT) y en centros de tratamiento
ambulatorio. Las experiencias desarrolladas han sido positivas, considerándose casi todas ellas
experiencias piloto (Documento de consenso sobre tratamientos directamente observados
para TBC. Ministerio de Sanidad y Consumo, 2001). Existen experiencias realizadas en nuestro
medio con buenos resultados (Portilla, 1999; Priego, 1999).
Los resultados del metanálisis realizado por Volmink (2007) en los ensayos controlados aleatorios
realizados en los países de bajos, sobre pacientes de ingresos medios y altos, concluyen que los
tratamientos de observación directa (TOD) no proporcionan mayor seguridad, comparados
con la autoadministración del tratamiento, de manera que los TOD no muestran un efecto
cuantitativamente importante sobre la curación o la finalización del tratamiento en personas
que reciben tratamiento para la tuberculosis.
Se consideran útiles en los pacientes dependientes, que viven solos o sin domicilio, o con alta
precariedad social y sin lugares donde almacenar o cuidar de la medicación.
Se pueden realizar tratamientos de observación directa de benzodiacepinas, antirretrovirales
o interdictores alcohólicos.
174
Recomendaciones terapéuticas en LOS PROGRAMAS DE REDUCCIÓN
DE DAÑOS ASOCIADOS AL CONSUMO DE OPIÁCEOS
175
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180
Anexo
181
ANEXO
Tabla resumen de los nivel de calidad de la evidencia científica y
grados de recomendación
Condiciones
Grado Fuerza de la Tipo de diseño
Nivel evidencia de rigurosidad
recomendación evidencia del estudio
científica
• Análisis
de datos
individuales de
los pacientes
• Metaregresión
• Meta-análisis
de Ensayos • Mega-análisis
Clínicos
I A Adecuada
Controlado y • Diferentes
Aleatorizado técnicas de
(ECA) análisis
• Ausencia de
heterogeneidad
• Calidad de los
estudios
• Evaluación
• Ensayo Clínico del poder
Controlado estadístico
Aleatorizado
II A Adecuada
(ECA) de • Multicéntrico
muestra
grande • Calidad del
estudio
182
• Controles
coincidentes
• Estudio en el tiempo
prospectivo
IV C Buena a regular
controlado no • Multicéntrico
aleatorizado
• Calidad del
estudio
• Controles
• Estudio
históricos
prospectivo
V C Regular
controlado no
• Calidad del
aleatorizado
estudio
• Multicéntrico
• Estudios de • Apareamiento
VI C Regular
cohorte
• Calidad del
estudio
• Multicéntrico
• Estudios
VII D Regular de casos y
• Calidad del
controles
estudio
• Series clínicas
no controladas
• Estudios
descriptivos:
seguimiento
de la enferme-
dad, vigilancia
VIII E Pobre epidemiológi- • Multicéntrico
ca, encuestas,
registros,
bases de
datos, comités
de expertos,
conferencias
de consenso
• Anécdotas o
IX E Pobre
casos únicos
183