ISO 9001 2015 La Gestión de La Calidad

ISO 9001 2015: La gestión de la calidad
ISO 9001 2015
Existen personas que piensan que el esfuerzo que se invierte en implementar y

certificar la norma ISO 9001 2015 no se encuentra justificado. Mantienen que,
siendo una norma aplicable a cualquier organización, no es muy adecuada para
ninguna. La verdad es que, siendo tan amplia, es muy flexible. En muy pocas
partes del texto se dice que los que la organización debe hacer, dejando un
elevado grado de libertar para diseñar los procesos y los documentos necesarios.
Esto facilita a la empresa ajustarse a todas las indicaciones.
Algunas organizaciones dicen que les gustaría que la norma ISO 9001 2015 les
índicara exactamente lo que deben hacer, pero esto no funciona así. La tarea que
tiene la organización es la de desarrollar todos los procedimientos,
considerándose una actividad liberado y creativa, pero a su vez supone un gran
desafío para la organización.
Un “debe” de la norma se cumple de forma habitual con la comunicación interna, la

redacción de un procedimiento, llevando a cabo los registros, entrenando al
personal, inspeccionando los productos u otras formas de actuar en los procesos.
Los detalles de “como” se consiguen cumpliendo con todos los requisitos, es decir,
deben tener la responsabilidad de cumplir con las tareas de la organización.
La ISO 9001 2015 es un gran paso adicional para separarse de sus orígenes de la
manufactura, perfeccionado un modelo de gestión y de mejora de la
organización, además de colocar la visión del riesgo en el centro del sistema de
calidad. Es un marco excelente para el éxito del negocio y para la satisfacción
del cliente.
Los capítulos auditables de la norma que contienen los “debe”, comienzan en el 4 y

terminan en el 10.
Las cláusulas de 1 a 3 son una guía y la organización no necesita que se interprete

como un requisito y no son auditables.
Las versiones anteriores a la ISO 9001 2015 han sido una enumeración de
requisitos. Las empresas debían hacer un gran esfuerzo para entenderlos e
implantarlos. La intención era algo así como poder presentar un modelo universal
que cualquier organización podría seguir. Con suerte se adapta bien, pero en
algunos casos de la norma ISO 9001 2015 queda desacomodada.
Cada empresa, que es única entre todas, identifica todos los riesgos y las
oportunidades que la caracterizan. Deberá determinar lo que es más importante
para su éxito y establecer el Sistema de Gestión de Calidad según a estas
circunstancias. El resultado es un Sistema de Gestión de Calidad que ha sido
fabricado a la medida y forma de su negocio. La identificación de riesgos y
oportunidades en su organización representa el paso central y el más importante
para establecer su sistema de gestión.
Esto es abordado en distintas secciones de la norma ISO 9001 2015. La cláusula

4.1 solicita que usted examine los aspectos clave tanto internos como externos para
el desarrollo de los negocios. La norma ISO 9001 2015 considera el contexto de
la organización. Se debe realizar un análisis fundamental para contestar la
pregunta ¿Cómo es el ambiente competitivo de su empresa?. La cláusula 4.2 le dice
que identifique a las partes interesadas, no solo para que las enumere, sino para
que determine sus necesidades y expectativas. Las cláusulas 4.1 y 4.2
constituyen la materia prima de información para su proceso de determinar riesgos
y oportunidades.
La norma ISO 9001 2015 utiliza la gestión de los cambios. Los cambios previsibles
deben ser especialmente planificados de forma positiva. Se deben evaluar todos
los cambios no planificados que se pueden producir en tiempo real,
especialmente en sus efectos. Esto se describe dentro de la cláusula 6.3 y 8.5.6.
El conocimiento de la empresa es un nuevo requisito que resulta muy interesante.

Las empresas exitosas capitalizan todas sus experiencias, positivas o negativas
para armar una reserva de experiencia y conocimiento. Se deben aprender a
analizar las experiencias vividas para poder sobrevivir. La norma ISO 9001 2015
solicita que se establezca un procedimiento para capturar este conocimiento
colectivo, para mantenerlo, y para hacerlo accesible a toda la empresa.
Las funciones y la responsabilidad de la alta dirección han sido utilizadas en

esta nueva ISO 9001 2015. Solicita demostrar el liderazgo de diferentes formas para
asegurarse y garantizar la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad, orientado
a la visión de los procesos, al pensamiento basado en riesgo y al compromiso
de obtener la mejora continua. El líder del Sistema de Gestión de Calidad ya no
será el gerente de calidad o el director de calidad, el líder será la alta dirección.
El concepto de visión de procesos ha sido reforzado y acentuado. La norma ISO

9001 2015 avanza mucho más allá, el concepto de visión de procesos ha sido
reforzado y acentuado. La ISO 9001 2015 avanza mucho más allá de lo que
estamos acostumbrados a las versiones anteriores.
La ISO 9001 2015 define todos los componentes de un proceso. Uno de los cambios
que más sorpresa causaron fue la desaparición de las palabras documento y
registro, hablando de información documentada, unificando ambos conceptos. Sin
embargo, muestra una terminología en su texto que mantiene una diferencia entre
ambos: cuando dice mantener información documentada se refiere a un
documento, o sea información sujeta a cambios y actualizaciones. Cuando dice
retener información documentada se refiere a un registro, o sea una prueba de
haber realizado una acción.

ISO 9001 2015 La Gestión de La Calidad

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

ISO 9001 2015 La Gestión de La Calidad

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

ISO 9001 2015 La Gestión de La Calidad

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

ISO 9001 2015: La gestión de la calidad

ISO 9001 2015

Existen personas que piensan que el esfuerzo que se invierte en implementar y

Un “debe” de la norma se cumple de forma habitual con la comunicación interna, la

Los capítulos auditables de la norma que contienen los “debe”, comienzan en el 4 y

Las cláusulas de 1 a 3 son una guía y la organización no necesita que se interprete

Esto es abordado en distintas secciones de la norma ISO 9001 2015. La cláusula

El conocimiento de la empresa es un nuevo requisito que resulta muy interesante.

Las funciones y la responsabilidad de la alta dirección han sido utilizadas en

El concepto de visión de procesos ha sido reforzado y acentuado. La norma ISO

También podría gustarte