Calibracion

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CALIBRACION DE EQUIPOS –
MEDICION Y OTROS DISPOSITIVOS
DE LABORATORIO
INTRODUCCION
En los últimos años las organizaciones empresariales de todo tipo enfrentan el reto de asumir y
responder a las exigencias de calidad y productividad impuestas por la competencia actual.
Como respuesta al desarrollo de la creciente globalización de los mercados asistimos a una
expansión vertiginosa de la familia de normas ISO 9000 y un alto grado de aceptación de los
Sistemas de Gestión de la Calidad desarrollados a partir de estas normas, convirtiéndose en un
idioma técnico universal y en una valiosa herramienta de trabajo en los procesos de
negociaciones y en la exportación.
Más de 1 111 000 empresas certificadas en 180 países así lo avalan. Estas exigencias de calidad
y productividad, base para la competitividad, sólo pueden ser enfrentadas con éxito si se tiene
una cultura metrológica y los elementos para ejercerla adecuadamente. Es precisamente el papel
determinante de las mediciones en el desarrollo y control de los procesos productivos lo que ha
motivado a organizaciones internacionales como el Buró Internacional de Pesas y Medidas
(BIPM), la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML), la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) y la propia
Organización Internacional para la Normalización (ISO), a dedicar múltiples esfuerzos a la
organización, normalización y desarrollo de la metrología, su base científicotécnica, métodos y
procesos de medición, el desarrollo de patrones internacionales, entre otros. Esto presupone
también un reto para los laboratorios que actualmente realizan calibraciones, los cuales están
obligados a cambiar sus esquemas organizativos y demostrar su competencia técnica ante sus
clientes en conformidad con los requisitos de la ISO/IEC 17025, o serán desplazados del
mercado en un futuro no muy lejano.
Sin embargo tanto en el ámbito nacional como en el internacional, ha resultado difícil de
interpretar y en ocasiones incluso demasiada compleja de aplicar.
CALIBRACIÓN Y MANTENIMIENTO DE
EQUIPOS EN EL LABORATORIO
En el sistema de calidad de un laboratorio, los equipos de medición constituyen la herramienta
principal de trabajo. De ahí que todo lo relacionado con la gestión y control de los equipos de
medición sea de gran importancia, tanto para la correcta ejecución de los ensayos, calibración y
mantenimiento de equipos en el laboratorio, como para la obtención de resultados analíticos con
la fiabilidad y la precisión requeridas.
Las normas ISO 9001-17025 que se implantan en los laboratorios requieren un aseguramiento
de la calidad de la medida. Y sobre ello incide el NTP 582 – Gestión de los equipos de medición
en un laboratorio de higiene industrial, que si bien está redactado de cara a un laboratorio
concreto (higiene industrial), incluye mucha información aplicable a un Laboratorio Clínico y
Biomédico, como las normas ISO mencionadas.
NORMAS ISO 9001-17025
El NTP mencionado realiza un importante inciso sobre la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025,
titulada Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración. Dicha norma contiene los requisitos que un laboratorio tiene que cumplir si desea
demostrar que es técnicamente competente y que es capaz de producir resultados técnicamente
válidos.
Además menciona una serie de puntos procedentes de la Norma y que conviene conocer:
 Point 5.5.2: Deben establecerse programas de calibración para las magnitudes o valores
clave de los instrumentos cuando estas propiedades tengan un efecto significativo en los
resultados y que antes de ponerse en funcionamiento, los equipos (incluidos los equipos
de muestreo), se deben calibrar y verificar para demostrar que cumplen los requisitos
especificados del laboratorio y las especificaciones contenidas en las normas aplicables,
y deben someterse a un control y/o calibración antes de ser utilizados.
 Punto 5.5.4: Cada elemento del equipo y su soporte lógico utilizados para realizar
ensayos que influyan en los resultados deben llevar, en la medida de lo posible, una
identificación única.
 Punto 5.5.6: El laboratorio debe disponer de procedimientos para la manipulación
segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y mantenimiento de los equipos de
medida con el fin de asegurar su correcto funcionamiento y evitar cualquier
contaminación o deterioro.
CALIBRACIÓN Y MANTENIMIENTO DE EQUIPOS EN EL LABORATORIO
El laboratorio debe tener implantado un plan de mantenimiento y calibración como parte

fundamental del sistema de calidad. Las operaciones a realizar con los equipos pueden ser de
mantenimiento preventivo y/o de calibración o verificación.
Para una mayor comprensión de su importancia, procederemos a definir ambos términos:
 Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la

relación existente entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o
sistemas de medida, o los valores representados por una medida materializada o por un
material de referencia, y los valores correspondientes de esa magnitud realizados por los
patrones.
El resultado puede registrarse como «certificado de calibración» o «informe de
calibración». Y en ocasiones, el resultado de una calibración se expresa como un
«factor de calibración» o como «curva de calibración».
 Mantenimiento: Conjunto de operaciones que permiten que un equipo o sistema de

medida esté en perfectas condiciones de uso. El mantenimiento de los equipos puede
ser correctivo (corregir fallos, averías) o preventivo(prevenir fallos, averías o mal
funcionamiento).
Un/a mantenimiento/calibración es interno/a cuando las operaciones pertinentes son llevadas a

cabo por el propio laboratorio. Y externa cuando son llevadas a cabo por un servicio externo
contratado. Tanto si tienen lugar en el propio laboratorio como en la sede de dicho servicio,
previo transporte del equipo.
Cabe añadir que la calibración correcta permite:
 Verificar y mantener el buen funcionamiento de los equipos.

 Cumplir los requisitos que marcan las Normas ISO 9001-17025.
 Dar garantía de fiabilidad a los resultados, asi como trazabilidad de las medidas.
TRAZABILIDAD
Para calibrar un instrumento es necesario disponer de uno de mayor precisión. Éste

proporcionará el valor verdadero, que es el que se empleará para compararlo con la indicación
del instrumento sometido a calibración. Se realiza mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de comparaciones hasta llegar al patrón de referencia, y que constituye lo que se
llama trazabilidad.
La trazabilidad también cuenta con una definición propia en las Normas ISO: La propiedad del
resultado de una medida o del valor de un estándar donde éste pueda estar relacionado con
referencias especificadas, usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de una
cadena continua de comparaciones todas con incertidumbres especificadas.
VERIFICACIÓN
Otro término que hay que conocer, y diferenciar de la calibración, es la verificación. Se define
como la confirmación, por examen y recogida de evidencias, de que los requisitos especificados
se han alcanzado.
La verificación proporciona un medio para comprobar si las desviaciones individuales obtenidas
por un instrumento y los valores conocidos de una magnitud medida son menores que el
máximo error definido en una norma, reglamento o especificación particular. El resultado de las
verificaciones proporciona la base para tomar una decisión, ya sea la de volver a poner el equipo
en servicio, realizar ajustes, repararlo, ponerlo fuera de servicio o declararlo obsoleto.
EQUIPOS DE MEDICIÓN
Son los utilizados para obtener los resultados de las mediciones que emite el laboratorio
siguiendo los procedimientos de medida. Pueden ser de dos tipos: de media directa e indirecta.
 Medida directa: Instrumentos cuya escala de resultados se representa en unidades de la

magnitud que se desea medir. Por ejemplo: calibradores de caudal, medidores de
caudal, pipetas electrónicas, material volumétrico, termómetros, manómetros,
luxómetros medidores de concentración…
 Medida indirecta: Instrumentos cuya respuesta o señal está relacionada con la
magnitud que se está midiendo. A través de una función numérica o gráfica. Con una
forma conocida por el fenómeno en que se basa el método de medida. Por ejemplo:
espectrofotómetros, cromatógrafos, espectrómetros, polarógrafos…
CERTIFICADOS Y REGISTROS DE CALIBRACIÓN.

Las operaciones de calibración realizadas por una entidad externa deberán quedar registradas en
un Certificado o Protocolo de Calibración. El certificado de calibración, dependiendo del
laboratorio o entidad externa, podrá tener los siguientes datos:
 Identificación del laboratorio o entidad que ha efectuado la calibración.
 Número de certificado.
 Identificación y trazabilidad y/o datos de los patrones empleados.
 Identificación del equipo calibrado.
 Declaración de trazabilidad y/o datos de los patrones empleados (última calibración
realizada, entidad que la efectuó, incertidumbre.).
 Condiciones de calibración.
 Método de calibración (breve descripción del documento aplicado y/o
 referencia del mismo si corresponde a un procedimiento).
 Medidas realizadas.
 Resultados e incertidumbres.
 Fecha de calibración.
 Sello del laboratorio y firma de la persona responsable de la calibración.
El Responsable de Fabricación junto con el Responsable de Calidad verifica que los
Certificados son completos y solicita, de no ser así, la información necesaria a la entidad
calibradora.
PROGRAMA DE CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN
El Responsable de Fabricación tiene la responsabilidad de elaborar, archivar y actualizar una
relación de todos los equipos sujetos a control de su calibración. Para ello, utiliza como
inventario el Listado de Equipos de Medición y Mantenimiento, en el que hace constar, entre
otros, los siguientes datos:
 Número de identificación asignado al equipo.
 Denominación del equipo.
 División de Escala.
 Operación a realizar sobre el aparato (Calibración o Verificación o Mantenimiento).
 Periodicidad de operación.
 Fecha de alta/baja.
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA
https://www.franrzmn.com/mantenimiento-equipos-en-el-
laboratorio/#Calibracion_y_mantenimiento_de_equipos_en_el_laboratorio
http://bibing.us.es/proyectos/abreproy/5288/fichero/PROCEDIMIENTOS%252FSL+PROC+11+R
EVISI%C3%93N,+CALIBRACI%C3%93N+Y+VERIFICACI%C3%93N+DE+EQUIPOS.pdf

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El laboratorio debe tener implantado un plan de mantenimiento y calibración como parte

Para una mayor comprensión de su importancia, procederemos a definir ambos términos:

 Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la

 Mantenimiento: Conjunto de operaciones que permiten que un equipo o sistema de

Un/a mantenimiento/calibración es interno/a cuando las operaciones pertinentes son llevadas a

 Verificar y mantener el buen funcionamiento de los equipos.

Para calibrar un instrumento es necesario disponer de uno de mayor precisión. Éste

 Medida directa: Instrumentos cuya escala de resultados se representa en unidades de la

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