American Journal of Medicina y Ciencias Médicas 2015, 5 (2): 99-104 DOI: 10.

5923 /
j.ajmms.20150502.07

Una revisión de pastillas

Stephen O. Majekodunmi

Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia, Universidad de Uyo, Uyo, Nigeria

Resumen Lozenges son una de las formas de dosificación sólidas ampliamente usados. Contienen medicamento y están destinados a estar en boca o faringe. Pastillas han
estado en uso desde el 20 º siglo, y todavía están en producción comercial. Lozenges proporcionan un medio de sabor agradable de la administración de la forma de dosificación
y poseen excelentes ventajas; a pesar de que sufren ciertas desventajas. Lozenges se adoptan para las administraciones tanto locales como sistémicas y una amplia gama de
ingredientes activos pueden ser incorporados en ellos. Pastillas disponibles actualmente en el mercado son: pastillas blandas a base de caramelo, pastillas de caramelo duro y
pastillas tableta comprimida. Esta presente revisión cubre investigaciones realizadas hasta la fecha, de formulación y evaluación parámetros, envases y aplicaciones de
pastillas.

Palabras clave Pastilla, Medicamento, Moldeo, pastillas, pastillas

y están destinados a tratar la irritación local o la infección de la boca o la faringe y

1. Introducción también puede ser utilizado para la absorción sistémica del fármaco [1] [2].
Lozenges están destinadas a lograr un efecto local como calmante y purgar la
formas de dosificación oral variar y tener ventajas sobre otras formas de dosificación. garganta. A veces se usan para aliviar la tos. Lozenges son también para efecto
Son económica y segura para el paciente. Ellos son la vía más natural y más fácil de la sistémico proporcionado el fármaco se absorbe bien a través de los
administración del fármaco. No se requiere de enfermería, lo que significa que el paciente revestimientos bucal o cuando se traga [3]. Lozenges se colocan en la cavidad
puede tomar con ninguna ayuda. Su toxicidad se retrasa debido a la aparición de la acción oral. Dado que las pastillas sublinguales pueden ser poco práctico debido a su
que permite la recuperación más fácil que en el caso de otras formas de dosificación. Son tamaño, pastillas bucales se formulan y se han utilizado ampliamente y están
apropiadas para cualquier paciente, independientemente de la edad es. formas de destinadas a ser colocado entre la mejilla y las encías. Aunque el tiempo de
dosificación orales tienen desventajas. Ellos no son la primera elección de los fármacos si el pastillas de disolución es de unos 30 minutos, esto depende del paciente; ya que
paciente sufre vómitos crónicos. No son buena opción en el caso de los pacientes que no el paciente controla la velocidad de disolución y la absorción por la succión en
cooperan como niños y bebés. No son adecuados en situaciones de emergencia y para los pastilla hasta que se disuelva. La consecuencia de esto puede ser altas
pacientes inconscientes. Ellos no son convenientes para un paciente con un trastorno variabilidades en cantidades de fármaco suministrado cada vez que se administra
gastrointestinal tal como diarrea, estreñimiento, ulceración, hiperacidez en el estómago. Ellos la pastilla. Aspirar y la posterior producción de saliva también puede conducir a
no son convenientes si un paciente sufre síndrome de mala absorción en el que no se un aumento de la dilución de la deglución de drogas y accidental [4]. Hay varios
asegura la absorción a través del intestino delgado. formas de dosificación oral no son tipos de pastillas, a saber:
adecuados para medicamentos susceptibles de inactivación o destrucción en el GIT. por

ejemplo, insulina es una proteína, si se toma por vía oral, que se digiere en la estómago

como la proteína presente en los alimentos tales como carne y pescado. A veces, la

medicación en sí es la causa de estos problemas en el tracto gastrointestinal. como la

(A) Las pastillas de nicotina se utilizan para ayudar a los fumadores a
aspirina y muchos AINE que pueden conducir a úlceras en el estómago en el uso recurrente
dejar de fumar. Es un elemento de disuasión de fumar y funciona
en el largo plazo. Por último, hay un retardo en el inicio de la acción, porque la absorción
proporcionando bajos niveles de nicotina, lo que puede ayudar a uno para dejar
toma tiempo. si se toma por vía oral, que se digiere en el estómago, tales como la proteína
de fumar mediante la disminución de los síntomas físicos de la abstinencia. La
presente en los alimentos tales como carne y pescado. A veces, la medicación en sí es la
nicotina no debe usarse si: 1) si uno es alérgico a cualquier ingrediente en
causa de estos problemas en el tracto gastrointestinal. como la aspirina y muchos AINE que
pastillas de nicotina.
pueden conducir a úlceras en el estómago en el uso recurrente en el largo plazo. Por último,
2) El que ha tenido un ataque al corazón reciente. 3) El que tiene dolor de
hay un retardo en el inicio de la acción, porque la absorción toma tiempo. si se toma por vía
pecho grave o que empeora o un latido irregular del corazón grave. Algunas
oral, que se digiere en el estómago, tales como la proteína presente en los alimentos tales como carne y pescado. A veces, la medicación en sí es la causa de estos problemas en el tracto gastrointestina
condiciones médicas pueden interactuar con pastillas de nicotina, por ejemplo,
Lozenges son preparaciones sólidas orales que están destinados a ser disuelto
acetaminofeno, antagonistas adrenérgicos (por ejemplo, prazosina),
dentro de la boca o la faringe. Pueden contener uno o varios medicamentos en una
beta-bloqueantes (por ejemplo, labetalol, propranolol),
base aromatizada y endulzada
cafeína, insulina,
oxazepam, pentazocina, teofilina o antidepresivos tricíclicos (por
* Autor correspondiente:
ejemplo imipramina), porque el riesgo de sus efectos secundarios
[email protected] (Stephen O. Majekodunmi) Publicado en
línea en http://journal.sapub.org/ajmms
puede aumentar cuando se deja de fumar.
Copyright © 2015 científica y publicación académica. Todos los derechos reservados
100 Stephen O. Majekodunmi: Una revisión de pastillas

pastillas (B) Linctagon contienen el ingrediente activo beneficio en tomar pastillas de zinc o zinc, es muy menor.
Pelargonium sidoides y aceite de eucalipto. Proporciona apoyo
calmante para la tos y dolor de garganta e irritada. Es adecuado para
Hay algunos factores importantes sobre el uso de zinc para el resfriado común.
la diabetes.
Una es que la formulación (gluconato, sulfato, acetato) y algunos aditivos
pastillas (C) Fungilin se utilizan para tratar las infecciones en o
aromatizantes pueden hacer la diferencia; este detalle está siendo elaborado por
alrededor de la boca, la garganta o la lengua causada por la levadura como
los investigadores. Un estudio dice que el zinc puede ser efectiva en la reducción
hongos llamados Candida. Esta condición se conoce como candidiasis o
de la duración de los síntomas del resfriado común cuando se toma en la
candidiasis. Candida albicans es la causa más común de candidiasis.
aparición temprana y en una dosis mayor que 75 mg por día. La evidencia sugiere
que varios mecanismos posibles pueden hacer zinc un tratamiento efectivo. Sin
pastillas (D) Flurbiprofen: Flurbiprofen pertenece a la
embargo, los mecanismos de acción de esta sustancia en el tratamiento del
grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos. Estos
resfriado común siguen siendo desconocidos.
medicamentos se usan para aliviar el dolor y la inflamación. Las pastillas se

utilizan para aliviar los síntomas de dolor de garganta.

Los iones de cinc son conocidos para inhibir la replicación de los virus del resfriado
(E) de dosis baja naturales humanos pastillas interferón-alfa
común. El zinc también se divulga para controlar infecciones de la piel virus del herpes
se utilizan en el tratamiento del síndrome de Behçet. Ha habido
simple recurrente.
evidencia de que dosis bajas de IFN local podría ser beneficiosa en el
Existe evidencia que muestra claramente pastillas de gluconato de zinc para ser eficaz
tratamiento de las úlceras orales recurrentes.
en la reducción de la duración de los resfriados comunes.

Así que ahora la única pregunta es por cuánto, que depende de los valores de Zia. El
pastillas (F) de Actiq: Estas pastillas contienen el activo
acetato de zinc es extremadamente soluble y es 3,33 veces como ionizable como el
fentanilo ingrediente, que es un tipo de medicamento llamado un analgésico
gluconato de zinc. cantidades equivalentes de zinc a partir de acetato de zinc producen
opioide (analgésico). Los opioides son un grupo de analgésicos muy fuertes
altos valores ZIA y mejores resultados contra los resfriados comunes que gluconato de
que están relacionados con la morfina. Las personas con largo plazo, dolor
zinc. Por lo tanto, debido a las propiedades superiores, acetato de zinc es el sucesor de
intenso en curso, tales como el dolor causado por el cáncer, se administran
gluconato de zinc en pastillas para ser utilizado para tratar o curar el resfriado común.
medicamentos opioides
como analgésicos. Sin embargo,
En ocasiones, el dolor puede llegar a ser peor a pesar de tomar estos
Hoy en día, se recomiendan dos acetato de zinc pastillas formulaciones
analgésicos fuertes. Esto se conoce como dolor de “avance”. pastillas
básicas para el uso en el tratamiento o curación de los comunes, a saber, el
de Actiq se utilizan para aliviar este dolor “avance” en las personas
diseño estándar y el diseño avanzado. El diseño estándar se basa en Sacarina
que ya reciben analgésicos opioides. Las pastillas consisten en un
para proporcionar dulzor adicional a base de pastilla de dextrosa. El avanzado
pastillas unidas con pegamento comestible de manejar. La pastilla se
diseño se basa en fructosa para proporcionar el dulzor añadido necesario.
coloca en la boca junto a la mejilla y se movió alrededor de la boca
utilizando el asa. El medicamento se absorbe rápidamente en la
Dependiendo del tipo de pastillas, que se pueden preparar por moldeo o
sangre a través de la piel de la mucosa en el interior de la boca para
por compresión. pastillas moldeadas se llaman pastillas mientras pastillas
proporcionar un alivio rápido del dolor. Se utiliza para aliviar el dolor
comprimidas se llaman trociscos [2].
irruptivo en las personas que toman analgésicos opiáceos regulares a
Lozenges deben disolverse lentamente en la boca y poseer cierto grado
largo plazo, el dolor continuo, grave debida al cáncer.
de suavidad; con su forma de ser sin esquinas. Lozenges se pueden
formular con varias formas, como plana, circular, octagonal, biconvexa o
bacilos, lo que significa varillas cortas o cilindros [2].

pastillas de gluconato de (G) de zinc y pastillas de acetato de zinc:

Como se sabe, el zinc es un mineral esencial y antioxidante que se encuentra
en cada célula del cuerpo. Es esencial para una gama más amplia de
2. Ventajas y desventajas de pastillas
funciones fisiológicas y es un cofactor importante para más de 200 enzimas,
más que cualquier otro mineral. Los investigadores han estudiado el uso de
zinc como una manera de tratar o reducir los síntomas del virus del resfriado. Pastillas ofrecen muchas ventajas a la formulación de
La investigación encontró que tomar zinc, ya sea como jarabe o pastillas, a farmacéuticos. Se les puede dar a los pacientes que tienen dificultad para tragar
través de los primeros días de un resfriado puede acortar la duración de la [4]; fáciles de administrar a la población geriátrica y pediátrica; sabor agradable; Se
enfermedad. También apareció para prevenir los resfriados en personas que lo extiende el tiempo del fármaco en la cavidad oral para obtener un efecto
usaron en el transcurso de unos cinco meses. Así que, por ahora los específico; fácil de preparar, con la cantidad mínima de equipo y el tiempo; no
resultados del estudio sobre el uso de zinc como un remedio para el resfriado requieren el consumo de agua para la administración; técnica es no invasiva, como
no son concluyentes. Por cada estudio que muestra un beneficio positivo con es el caso de la administración parenteral.
zinc, hay otro estudio que muestra ningún beneficio en absoluto. Muchos
expertos dicen que si hay alguna Pastillas también ofrecen ciertas desventajas. Algunos de los cuales son: Podría
ser confundido con el caramelo por los niños, por lo tanto, deben mantenerse fuera del
alcance de los niños debido a la falta
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distribución ubicua de fármaco dentro de sativa para la terapia local. 120 ℃. Esto es seguido por la adición de agente de batido abajo 105 ℃. Entonces se
añaden los medicamentos entre 95-105 ℃. El color se dispersa en humectante y se
añade a la masa anterior a una temperatura por encima de 90 ℃. A continuación se
añaden cristales de siembra y sabor por debajo de 85 ℃ seguido de la adición de
3. medicamento incorporado en pastillas lubricante por encima de 80 ℃. Caramelos se forman entonces mediante la formación de
cuerda.

candidatos a fármacos que se pueden incorporar en pastillas incluyen

antisépticos, local anestésicos, antibióticos, 4.2.2. Las pastillas comprimidas Tablet
antihistamínicos, antitusígenos, analgésicos, descongestionantes y emolientes.
Si el ingrediente activo es inestable al calor, puede ser hecho en pastilla por
compresión. La granulación se preparó de una manera similar a la utilizada para
cualquier tableta comprimida. Los comprimidos de rombo difieren de los comprimidos
4. Clasificación de las pastillas convencionales en términos de organolepticidad,
no se desintegra características y
4.1. Según el sitio de acción perfiles de disolución más lentas [2] [6].

Lozenges se pueden clasificar en diferentes clases basándose en diversos La pastilla se realiza utilizando equipo de compresión pesado para dar un

métodos tales como de acuerdo con el sitio de acción que puede ser o bien efectos comprimido que es más difícil de lo habitual, ya que es deseable que la pastilla se

locales y sistémicos. Ejemplos de efectos locales son antisépticos, descongestivos, disuelva lentamente en la boca. Por lo general, se enfrentan plana con tamaños de

mientras que las vitaminas y la nicotina son ejemplos de efecto sistémico. peso, dureza y tiempo de erosión que oscilan entre, 5 / 8-3 / 4 pulgadas, 1,5-4 g,
30-50 kg pulgadas 2 y 5-10 min, respectivamente. Los ingredientes para pastillas
tableta comprimida son tableta basada o vehículos que son azúcar, tal como
4.2. De acuerdo con textura y composición dextrosa, sacarosa. Otros vehículos son vehículos libres de azúcar, tales como
manitol, sorbitol, polietilenglicol (PEG) 6000 y
4.2.1. Masticables o caramelo a Base de Lozenges Medicated

pastillas medicinales basados ​masticables o caramelo son la forma de dosificación en el 8000. Los vehículos basados ​poco de azúcar disponible en el mercado

que medicamento se incorpora en una base de caramelo que se mastica en lugar de incluyen-Emdex, Nu-tab, Sweetrex, Mola-tab, Hony-tab, Sugartab. Otras cargas

disolverse en la boca. La mayoría de las formulaciones se basan en la fórmula de incluyen fosfato dicálcico, sulfato de calcio, carbonato de calcio, lactosa y celulosa

supositorio de gelatina glicerinada que consiste en glicerina, gelatina y agua. Estas pastillas microcristalina. Binders también se incluyen para mantener las partículas de masa

son a menudo muy saborizado fruta y pueden tener un sabor ligeramente ácido para cubrir en forma de gránulos discretos e incluyen acacia, jarabe de maíz, jarabe de

el sabor acre de la glicerina Sus ingredientes constituyentes son la base de caramelo, azúcar, gelatina, polivinil-pirrolidona, goma de tragacanto y metilcelulosa. Los

azotar agente, humectantes, lubricantes, sabor y de medicamentos curso incorporados en lubricantes se utilizan para mejorar el flujo de la mezcla de troche finales e

las pastillas. La base de caramelo se compone de una mezcla de azúcar y jarabe de maíz incluyen estearato de magnesio, estearato de calcio, ácido esteárico y PEG. Los

en una proporción de 50:50 a 75:25 azúcar a jarabe de maíz. Los agentes de batido se colores utilizados incluyen soluble en agua y colorantes lakolene.

utilizan para incorporar aire en productos de confitería a base de caramelo para obtener el

grado deseado de masticación blanda. Estos se ejemplifican por la proteína de la leche,

albúmina de huevo, gelatina, goma de xantano, almidón, pectina, algina y carageenen. Los
4.2.2.1. Fabricación de comprimidos Tablet pastillas
humectantes mejoran la boca y de masticación sienten propiedades e incluyen glicerina,

propilenglicol y sorbitol. se añaden lubricantes para evitar que se pegue de dulces a los Fabricación de pastillas tableta comprimida puede ser o bien compresión
dientes al masticar. Incluye aceites y grasas vegetales. Medicamentos hasta 35- 40% se directa y granulación en húmedo. En la compresión directa, los ingredientes se
pueden incorporar. cristal de siembra implica la adición de azúcar en polvo fino en 3-10% mezclan a fondo y luego comprimido. En la granulación húmeda, contenido de
para calentar masa de caramelo para acelerar la cristalización y permitir que la base que se azúcar se pulveriza por trituración mecánica a un polvo fino (tamaño de malla
formó en comprimidos en un tiempo mucho más corto. cristales de siembra implica la 40-80). se añade de medicamento y bien mezclado. La masa mezclada se
adición de azúcar en polvo fino en 3-10% para calentar masa de caramelo para acelerar la sometió a granulación con jarabe de azúcar o de maíz y se tamiza a través de
cristalización y permitir que la base que se formó en comprimidos en un tiempo mucho más tamiz de malla 2-8. Esto es seguido por secado y molienda a 10-30 tamaño de
corto [5]. propilenglicol y sorbitol. se añaden lubricantes para evitar que se pegue de dulces malla. a continuación, se añaden el sabor y el lubricante antes de la
a los dientes al masticar. Incluye aceites y grasas vegetales. Medicamentos hasta 35- 40% compresión.
se pueden incorporar. cristal de siembra implica la adición de azúcar en polvo fino en 3-10%

para calentar masa de caramelo para acelerar la cristalización y permitir que la base que se

formó en comprimidos en un tiempo mucho más corto. cristales de siembra implica la 4.2.3. Las pastillas blandas

adición de azúcar en polvo fino en 3-10% para calentar masa de caramelo para acelerar la Están diseñados ya sea para masticar o para la liberación lenta del fármaco en la boca.
cristalización y permitir que la base que se formó en comprimidos en un tiempo mucho más corto [5]. propilenglicol
Pueden ser hechos yasorbitol.
partir dese añaden
PEG 1000lubricantes para evitar
o 1450, chocolate que de
o base se azúcar-acacia
pegue de dulces a los dientes al ma

mientras que algunas formulaciones de caramelo suaves también pueden contener goma
4.2.1.1. Fabricación de cauchutosas o caramelo a Base de Lozenges
arábiga y gel de sílice. Acacia se utiliza para proporcionar la textura y suavidad y gel de
Medicated
sílice se utiliza como un agente de suspensión para evitar la sedimentación de materiales
La base de caramelo se cocina a 95-125 ℃ y se transfirió a mezclador de paletas para la parte inferior de la cavidad del molde durante el enfriamiento. los
planetario o de sigma. La masa se dejó enfriar hasta
102 Stephen O. Majekodunmi: Una revisión de pastillas

formulación requiere proceso de calentamiento a aproximadamente 50 ℃, por lo tanto, sólo 145-156 ℃. La masa de caramelo se retira de la cocina y se transfiere a un
es adecuado para calentar ingredientes resistentes. Estos son mezclas de azúcar y otros recipiente de transferencia lubricado montado sobre una balanza de control de
hidratos de carbono en un amorfo (no cristalino) o estado vítreo. También pueden ser peso donde se comprueba el peso de la masa. Esto es seguido por la adición de
considerados como los jarabes de azúcares sólidos. color en forma de soluciones, pastas o cubos de colores. La masa se transfiere a
una mesa de enfriamiento de acero inoxidable con camisa de agua para el
El contenido de humedad y el peso de pastilla de caramelo duro deben mezclado y se añade el salvamento de sabor, de drogas y suelo. La masa es o
estar en entre, 0,5 - 1,5% y 1.5 a 4.5 g, respectivamente. Estos deben bien se vierte en el molde o se tira en una cinta mientras se enfría y luego se corta
someterse a una disolución o erosión lenta y uniforme sobre 5- 10 min., Y no a la longitud deseada. Las pastillas obtenidas se envasan [2] [6]. grageas y
deben desintegrarse. La desventaja de este método es que la temperatura pastillas de tabletas de voz cocaína fueron desarrollados a finales de 1800 y se
requerida para su preparación es alta, por lo tanto materiales lábiles al calor indicaron en la Farmacopea extra, 1888. Ellos fueron utilizados por los cantantes
no se pueden preparar [2] [4]. y oradores para el remedio de la ronquera vocal y ronquera [1].

4.2.3.1. Fabricación de pastillas blandas

En la cuenta de la suave textura de estas pastillas, que pueden ser enrollados a mano Esimone et al., [ 8] formulado y evaluó la actividad antimicrobiana de
y luego se corta en trozos o la masa caliente se puede verter en un molde de plástico. pastillas a base de hierbas de ajo y extracto de jengibre por moldeo método.
cavidad del molde debe ser llenado en exceso si se utiliza PEG, como el contrato de PEG Se evaluó la actividad antimicrobiana contra Candida albicans, E. coli y Staphylococcus
cuando se enfrían. Esto no es necesario en el caso del chocolate, ya que no se encoge aureus
[4]. usando nistatina como estándar. La formulación inhibió el crecimiento de cepas de
Phaechamud y Tuntarawongsa [7] fabricado laboratorio de C. albicans pero no S. aureus y
pastillas suaves de clotrimazol por moldeo método y evaluado los factores que E. coli y por lo tanto la conclusión de que las pastillas se pueden utilizar en la candidiasis

afectan a las propiedades físicas de pastilla. Ellos encontraron que cantidades oral no resistente.

crecientes de PEG 1500, goma de xantano o xilitol aumentó la dureza de la Greey et al., [ 9] prepararon pastillas de agar penicilina. Con el fin de prolongar el

pastilla. Y también se encontró el tiempo de desintegración que aumentarse en tiempo de retención intentaron gelatina, gelatina + agar y combinaciones de agar con

el aumento de cantidad de activos y la dureza [6]. penicilina cuyos tiempos de retención se encontró que eran de 1 hora, menos de 1 hora
y 4-5h, respectivamente. Esta formulación ya se ha utilizado en el tratamiento de la
infección por espiroquetas fuso y está siendo estudiado para el tratamiento de la
4.2.4. Las pastillas de caramelo duro
infección por estreptococo hemolítico de la garganta.

comprimidos dulces duros son mezclas de azúcar y otros hidratos de carbono

en un amorfo (no cristalino) o estado vítreo. También pueden ser considerados Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dosis única se llevó
como los jarabes de azúcares sólidos. El contenido de humedad y el peso de a cabo por Wade et al., [ 10] para la evaluación de la eficacia de
pastilla de caramelo duro deben estar entre, de 0,5 a 1,5% y 1.5-4.5g amilmetacresol y 2,4 - diclorobencil alcohol (AMC / DCBA) pastilla cálida y fría
respectivamente. Estos deben someterse a una disolución o erosión lenta y para el alivio del dolor de garganta aguda. beneficios analgésicos y
uniforme durante 5-10 min., Y no deben desintegrarse. Los requisitos de sensoriales de AMC / DCBA pastilla cálida y fría se comparó contra pastilla
temperatura para su preparación es generalmente alta, por tanto, calientan los placebo no medicado sin sabor y analgésica significativa, se observaron
materiales lábiles no se pueden incorporar en ellos [1] [6]. Los ingredientes para efectos sensoriales y emocionales funcionales contra el placebo. Se
pastillas de caramelo duro incluyen agente cuerpo o base que es el jarabe de maíz observaron el alivio de dolor de garganta, dificultad para tragar y la garganta
que está disponible en base Baume. Un jarabe de maíz Baume 43 ° se prefiere en entumecimiento, también beneficios emocionales incluyen la felicidad, una
pastillas de caramelo duro. se añaden agentes edulcorantes tales como sacarosa, mejor sensación y menos frustración [10].
dextrosa, maltosa y lactosa. Acidulantes son añadidos a base de caramelo con el
fortalecimiento de las características de sabor del producto acabado. ácidos
comúnmente utilizados son cítrico, tartárico, fumárico y ácido málico. Los colores Shukla et al. [ 11] evaluado en vivo comportamiento de las pastillas de liberación
incluyen FD & C colores, pasta de color naranja, cubos de colores rojos, etc., controlada y pulsátiles para el tratamiento de asma, enfermedad pulmonar
mientras que los sabores utilizados incluyen mentol, aceite de eucalipto, menta obstructiva crónica, (COPD) y para la gestión de crono-terapéutico de asma
verde, sabor a cereza, etc. Los medicamentos hasta 2-4% pueden ser incorporados nocturna. Ellos encontraron que, recubrimiento entérico de pastillas retrasó la
en las pastillas de caramelo duro. solución Salvage puede ser líquido o sólido [1]. liberación del fármaco in vivo y se puede utilizar en el asma nocturna.

5. Control de Calidad de pastillas

4.2.4.1. Fabricación de pastillas de caramelo duro 5.1. En Control de Calidad Proceso de fabricación de dulces
Base
La base de caramelo es preparada por disolución de la cantidad deseada de azúcar en
tercera cantidad de agua en una olla a base de caramelo. Esto se continúa hasta que la Como se comienza la fabricación de la base de caramelo, se realiza una
temperatura se eleva a 110 ℃. se añade el jarabe de maíz y se cocina hasta que los comprobación en parámetros siguientes: jarabe de maíz y de entrega de azúcar
alcances de temperatura engranajes; temperatura, presión de vapor y de cocción
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velocidad de precookers y la temperatura, la presión del vapor, la velocidad de peso medio determinado; peso individual se compara con el peso medio. In-vitro la
cocción y vacío de cocinas base de caramelo [1]. liberación del fármaco se lleva a cabo en un aparato de tipo de paletas de
disolución USP II [13]. En la determinación de contenido de fármaco, número
5.2. Análisis de humedad apropiado de pastillas son aplastados y se disuelve en un disolvente apropiado

Gravimétrico, Karl Fisher titulación y azeotrópica y la absorbancia

métodos de destilación se utilizan para determinar el contenido de humedad de de la solución es mesurado

pastillas. En el método gravimétrico, muestra (1 g) se pesa y se coloca en el horno espectrofotométricamente.

de vacío a 60-70 ℃ para 12-16hrs. Peso final se resta de inicial y se calcula la

5.6. Comprobar microbiana en pastillas
diferencia en contenido de humedad. Valoración de Karl Fischer implica calcular
una muestra para contener agua 10-250mg en matraz de valoración y se valoró En esta comprobación microbiano, la presencia de cualquier contaminación bacteriana,

con reactivo de Karl Fischer. En el método de destilación azeotrópica, 10- caramelo el moho o esporas se comprueba en las materias primas, acabado

12g se pulveriza y se colocó en un matraz de 500 ml al cual tolueno 150-200 ml, se productos, maquinaria, enfriamiento túneles,
añade. Frasco está conectado a un condensador de reflujo y se calentó a reflujo condiciones y tambores de almacenamiento ambiental. pruebas microbianas de
durante 1-2 horas. El agua recogida da la cantidad de agua presente en la muestra laboratorio debe incluir los siguientes aspectos: total en placa,
[1]. total coliformes, levadura y el moho, E. coli,
Staphyllococcus, Salmonella [ 1].

5.7. Pruebas de estabilidad para pastillas

5.3. Determinación de azúcar y el maíz Ratios Jarabe

Lozenges se someten a pruebas de estabilidad en las siguientes
Esto se realiza por "método equivalente de dextrosa y método Lane condiciones: 2 meses a 60 ℃, 3-6 meses en 45 ℃,
Eynon Titration". 2 9-12 meses a 37 ℃, 36-60 meses a 25 ℃ [ 1]. Lozenges en sus paquetes finales se
sometieron a las siguientes condiciones para el ensayo de estabilidad: 25 ℃ a 80%
5.4. Determinación del porcentaje de azúcares Reducir de humedad relativa (RH) durante 6-12 meses, 37 ℃ a 80% de HR durante 3

dextrosa anhidra Standard (3 g) se disuelve en 500 ml de agua. La meses, 25 ℃ a 70% de HR durante 6-12 meses [14].

solución se hierve durante 2 min y se añade 2 gotas de azul de metileno y se

valoró contra 25 ml de solución de tartrato cúprico alcalina (solución de
5.8. Envases de pastillas
Fehling) hasta un punto final de color rojo amarillento [1].
Dado que las pastillas son de naturaleza higroscópica, se adopta un
complejo y múltiple embalaje. La unidad individual está envuelto en material de
(3 g) x (volumen de solución de dextrosa estándar
barrera de humedad polimérico que luego se coloca en vidrio resistente
Consumida por la solución de Fehling)
apretado o humedad, cloruro de polivinilo o un recipiente de metal que es más
500
envuelto con papel de aluminio o membrana de celofán [14].
= La reducción de factor de azúcar para 3G dextrosa (1)

La muestra (10 g) de base de caramelo se disuelve en 250 ml de agua y se

5.9. El almacenamiento de pastillas
titula con 25 ml de solución de Fehling de la misma manera como el estándar.
Pastillas deben ser almacenados lejos del calor y fuera del alcance de los niños.
Ellos deben ser protegidos de los extremos de la humedad. Dependiendo de los
La reducción de peso de azúcar factor X 100 muestras / 250
requisitos de almacenamiento de ambos, el fármaco y la base, ya sea la temperatura
x Volumen de solución de la muestra
ambiente o la temperatura del frigorífico es por lo general indican [14].
consumida por la solución de Fehling.

= Porcentaje de azúcares reductores (2)

5.10. Aplicaciones de pastillas
El contenido de sólidos de la solución de salvamento se determina usando un

refractómetro; formando cheques implica un control de diámetro de la cuerda de caramelo. Lozenges se emplean para el tratamiento de local, así como trastornos
La inspección visual (controles de refrigeración) se lleva a cabo con el fin de analizar sistémicos. Una variedad de fármacos candidatos se puede incorporar en ellos
cualquier agrietamiento por tensión debido a un enfriamiento rápido, la formación de para el tratamiento de y el alivio de condiciones de oral, así como las infecciones
burbujas de aire, formación de grietas de superficie y motas negras [1]. de garganta como la candidiasis oral,
dolorido garganta, tos, gingivitis, faringitis,
descongestionante, etc. Además, estos también se han utilizado para administrar el
5.5. Ensayos físicos y químicos para pastillas fármaco sistémicamente para dejar de fumar y el alivio del dolor.

Dureza de pastillas se determina por Pfizer o Monsanto probador de dureza

[12] [13] mientras que el diámetro y el espesor se determinan por el calibrador
vernier. La transformada de Fourier espectroscopia infrarroja (FTIR) determina
6. Conclusiones
los estudios de interacción de excipiente de drogas mientras friabilidad se
determina por Friabilador Roche funcionar a 25 rpm durante 4 minutos [12]. En Pastillas son medicados confecciones que se han desarrollado
determinación de la variación de peso, 20 pastillas se pesan y se alrededor de hace siglo 20 y todavía están en producción comercial. La
mayoría de las preparaciones se
104 Stephen O. Majekodunmi: Una revisión de pastillas

disponible sobre los productos galope y son formas de dosificación muy [6] Allen, LV. (200): trociscos y pastillas. Artem secundum.
Información Compounding actual y práctica para el farmacéutico. 4
económicos. Están diseñados para la terapia local, así como sistémica. Una
(2).
amplia gama de agentes activos se puede incorporar dentro de su estructura.
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