Deprelio Cáps. Dura 25 MG

17/4/2019 DEPRELIO Cáps.
dura 25 mg - FICHA TÉCNICA

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Medic.
Para (/medicamentos-a_1)
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información ATCespecífica
(/principios-activos-atc-a_1)
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DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
Datos generales (/medicamento-deprelio_1047)

Ficha completa (/medicamento-deprelio_ficha_1047)
Prospecto (/medicamento-deprelio_prospecto_43523)
Interacciones (/medicamento-deprelio_listado-interacciones_1047)
Equivalencias internacionales (/medicamento-deprelio_equivalencias_1047)
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(http://www.aldo-union.com)
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Alertas
17/4/2019 por composición: DEPRELIO Cáps. dura 25 mg - FICHA TÉCNICA
Lactancia
Embarazo Su fuente de conocimiento farmacológico

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Fotosensibilidad

Conducción de vehículos/maquinaria
Noticias (/noticias-generales-1) Enfermedades (/enfermedades-a_1)

Medic. (/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)
Clasif. ATC (/atc)

ATC: Amitriptilina Labo (/laboratorios-a_1)
(/principios-activos-amitriptilina-n06aa09) Noticias (/noticias-generales-1)
PA: Amitriptilina (/medicamentos-principio-activo-amitriptilina_2363_1)

EXC: Almidón de maiz y otros. deprelio_ficha_1047)
Envases
Env. con 30 Env. con 500
Dispensación sujeta a prescripción médica Dispensación sujeta a prescripción médica
Aportación reducida por el beneficiario Fi: Medicamento incluido en la financiación

del SNS
Fi: Medicamento incluido en la financiación
del SNS Facturable SNS: NO
Facturable SNS: SI Comercializado: No
Comercializado: Si Situación: Alta
Situación: Alta Código Nacional: 621599
Código Nacional: 656720 EAN13: 8470006215999
EAN13: 8470006567203 Conservar en frío: No
Conservar en frío: No
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS
17/4/2019 CLÍNICOS DEPRELIO Cáps. dura 25 mg - FICHA TÉCNICA
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE Introduzca su búsqueda...
LA AUTORIZACIÓN Buscar
(/)
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 25 mg de amitriptilina, hidrocloruro.

Clasif. ATC (/atc) Labo (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. -Regístrate
FORMA (/vademecum_register?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de gelatina dura con cabeza roja y cuerpo blanco.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
Deprelio está indicado para:
el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos
el tratamiento del dolor neuropático en adultos
el tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional en los adultos
el tratamiento profiláctivo de la migraña en adultos
el tratamiento de la enuresis noctura en los niños de edad igual o superior a 6 años cuando se haya descartado
patología orgánica, incluido espina bífida y alteraciones relacionadas, y no se se haya logrado una respuesta
con ninguno de los demás tratamientos farmacológicos y no farmacológicos, incluido antiespasmódicos y
productos relacionados con la vasopresina. Este medicamento sólo debe prescribirlo un profesional sanitario
con experiencia en el tratamiento de la enuresis persistente.
17/4/2019 DEPRELIO Cáps. dura 25 mg - FICHA TÉCNICA
4.2 - Posología y administración de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

(/) 4.3 - Contraindicaciones de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Infarto de miocardio reciente. Cualquier grado de bloqueo cardiaco o trastornos del ritmo cardiaco e insuficiencia
arterial coronaria.
El tratamiento concomitante con IMAO (inhibidores de la monoamino oxidasa) está contraindicado (ver sección
4.5).
Regístrate
La administración (/vademecum_register?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
simultánea de amitriptilina e IMAO puede causar un síndrome serotoninérgico (una combinación
de síntomas, entre los que pueden encontrarse agitación, confusión, temblor, mioclonías e hipertermia).
El tratamiento con amitriptilina puede instaurarse 14 días después de la suspensión de los IMAO no selectivos
irreversibles y como mínimo un día después de la suspensión del IMAO reversible moclobemida. El tratamiento con
IMAO puede introducirse 14 días después de la suspensión de la amitriptilina.
Hepatopatía grave.
Niños menores de 6 años.
4.4 - Advertencias y Precauciones de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
Es probable que con dosis altas se produzcan arritmias cardiacas e hipotensión grave. También pueden producirse
en pacientes con cardiopatía preexistente tratados con dosis normales.
Prolongación del intervalo QT

Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y arritmias durante el periodo
poscomercialización. Se aconseja tener precaución

Su con los pacientes
fuente con bradicardia
de conocimiento significativa, con
farmacológico
insuficiencia cardiaca descompensada o en tratamiento concurrente
Introduzca con fármacos que prolongan el QT. Buscar
su búsqueda... Se sabe
(/) las alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia) son situaciones que
que
aumentan el riesgo proarrítmico.
Noticias de
La administración (/noticias-generales-1) Enfermedades
anestésicos durante la terapia (/enfermedades-a_1)
con antidepresivos tri/tetracíclicos puede aumentar el riesgo
de arritmias e hipotensión. Si es posible, suspender este medicamento varios días antes de la intervención
Medic.
quirúrgica; (/medicamentos-a_1)
en caso de intervención quirúrgicaMonografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)
urgente inevitable, se debe informar al anestesista de que el
paciente está recibiendo
Clasif. este tratamiento.
ATC (/atc) Labo (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)

Es necesario tener especial cuidado si se administra amitriptilina a pacientes hipertiroideos o tratados con
Regístrate
medicación (/vademecum_register?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
para la tiroides, ya que pueden producirse arritmias cardiacas.

Los pacientes de edad avanzada son especialmente propensos a la hipotensión ortostática.
Este medicamento se debe usar con precaución en los pacientes con trastornos convulsivos, retención urinaria,
hipertrofia prostática, hipertiroidismo, sintomatología paranoide y hepatopatía o enfermedad cardiovascular
avanzada, estenosis pilórica e íleo paralítico.
En los pacientes con el raro rasgo de cámara anterior estrecha o ángulo cameral estrecho, pueden producirse
ataques de glaucoma agudo debido a dilatación de la pupila.
Suicidio/pensamientos de suicidio
La depresión se asocia a un riesgo aumentado de pensamientos de suicidio, daño autoinfligido y suicidio (episodios
relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa. Dado que es
posible que no se produzca una mejoría durante las primeras semanas o más de tratamiento,se debe vigilar
estrechamente a los pacientes hasta que aparezca dicha mejoría. La experiencia clínica general indica que el
riesgo de suicidio puede aumentar en las etapas tempranas de la recuperación.

Se sabe que los pacientes con antecedentes de episodios relacionados
Introduzca con el suicidio o aquellos que presentan
su búsqueda... Buscar un
(/)
grado significativo de ideación suicida antes del inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos o
intentos de suicidio y se deben vigilar con cuidado durante el tratamiento. Un metaanálisis de ensayos clínicos
controlados con placebo sobre fármacos antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos mostró
Clasif. ATC
riesgo aumentado (/atc)
de conductas Laboratorios
suicidas con los(/laboratorios-a_1)
antidepresivos, en comparación con el placebo, en los pacientes
menores de 25 años.
La terapia farmacológica se debe acompañar de una estrecha supervisión de los pacientes y, en particular, de los
de alto riesgo, especialmente en las fases tempranas del tratamiento y tras los cambios de dosis. Se debe alertar
Clasif.(yATC
a los pacientes a sus(/atc) Labo
cuidadores) de (/laboratorios-a_1) Noticiasindicio
la necesidad de vigilar cualquier (/noticias-generales-1)
de empeoramiento clínico,
conductas o pensamientos suicidas y cambios comportamentales inusuales y de buscar ayuda médica de inmediato
si aparecen estos síntomas.

En los maniaco?depresivos, puede producirse un cambio hacia la fase maniaca; la amitriptilina se debe suspender
si el paciente entra en fase maniaca.
Tal como se ha descrito con otros psicotrópicos, la amitriptilina puede modificar las respuestas a la insulina y la
glucosa, haciendo necesario un ajuste de la terapia antidiabética en los pacientes con diabetes; además, la
enfermedad depresiva puede afectar por sí misma al balance de glucosa de los pacientes.
Se ha notificado hiperpirexia con los antidepresivos tricíclicos cuando estos se administran con medicamentos con
propiedades anticolinérgicas o neurolépticas, especialmente en condiciones climatológicas cálidas.
Tras la administración prolongada, la interrupción brusca del tratamiento puede producir síntomas de abstinencia
como cefalea, malestar general, insomio e irritabilidad.
La amitriptilina se debe usar con precaución en los pacientes tratados con ISRS (ver secciones 4.2 y 4.5).
Enuresis nocturna

Se
(/) debe realizar un ECG antes del inicio de la terapia con amitriptilina para descartar un síndrome del QT largo.
Medicamentos
Para la enuresis, (/medicamentos-a_1)
no se debe combinar la amitriptilinaMonografías ATCanticolinérgico.
con un fármaco (/principios-activos-atc-a_1)

Durante las fases tempranas del tratamiento con antidepresivos para trastornos distintos de la depresión también
Noticias (/noticias-generales-1)
pueden producirse Enfermedades
pensamientos y conductas suicidas; (/enfermedades-a_1)
por lo tanto, al tratar a los pacientes con enuresis, se
deben observar las mismas precauciones que al tratar a los pacientes con depresión.

Población pediátrica
No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes con respecto a crecimiento,
maduración y desarrollo cognitivo y de comportamiento (ver sección 4.2).
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

Potencial de la amitriptilina para afectar a otros medicamentos
Combinaciones contraindicadas
IMAO (tanto no selectivos como selectivos A [moclobemida) y B [selegilina]): riesgo de “síndrome serotoninérgico”
(ver sección 4.3).
Combinaciones no recomendadas
Agentes simpaticomiméticos: La amitriptilina puede potenciar los efectos cardiovasculares de la adrenalina, la
efedrina, la isoprenalina, la noradrenalina, la fenilefrina y la fenilpropanolamina (p. ej., como parte de la
composición de anestésicos locales y generales y descongestionantes nasales).

(/)
Bloqueantes neuronales adrenérgicos: Los antidepresivos tricíclicos pueden contrarrestar los efectos
antihipertensivos de los antihipertensivos de acción central como la guanetidina, la betanidina, la reserpina, la
clonidina y la metildopa. Es aconsejable revisar toda la terapia antihipertensiva durante el tratamiento con
Clasif.
antidepresivos ATC (/atc)
tricíclicos. Laboratorios (/laboratorios-a_1)

Medic. (/medicamentos-a_1)
Agentes anticolinérgicos: Monografías
Los antidepresivos tricíclicos ATC potenciar
pueden (/principios-activos-atc-a_1)
los efectos de estos fármacos sobre el
ojo, el sistema
Clasif.nervioso central, Labo
ATC (/atc) el intestino y la vejiga; se debeNoticias
(/laboratorios-a_1) evitar su(/noticias-generales-1)
uso concomitante debido a un riesgo
aumentado de íleo paralítico, hiperpirexia, etc.

Regístrate
Los fármacos (/vademecum_register?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
que prolongan el intervalo QT, incluidos antiarritímicos como la quinidina, los antihistamínicos
astemizol y terfenadina, algunos antipsicóticos (particularmente la pimozida y el sertindol), la cisaprida, la
halofantrina y el sotalol, pueden aumentar la probabilidad de arritmias ventriculares cuando se toman con
antidepresivos tricíclicos.
Tomar precaución cuando se usen amitriptilina y metadona concomitantemente debido a la posibilidad de efectos
aditivos sobre el intervalo QT y el riesgo aumentado de efectos cardiovasculares graves.
También se aconseja precaución en la administración concomitante de amitriptilina y diuréticos inductores de

hipopotasemia (p. ej., furosemida).
Tioridazina: Se debe evitar la administración concomitante de amitriptilina y tioridazina (sustrato de CYP2D6)

debido a la inhibición del metabolismo de la tioridazina y el consiguiente riesgo aumentado de efectos adversos
cardiacos.
Tramadol: El uso concomitante de tramadol (un sustrato de CYP2D6) y antidepresivos tricíclicos (ATC), como la
amitriptilina, aumenta el riesgo de convulsiones y síndrome serotoninérgico. Además, esta combinación puede
inhibir el metabolismo del tramadol a su metabolito activo, con el consiguiente aumento de las concentraciones
de tramadol y la posibilidad de causar toxicidad por opiáceos.
Los antifúngicos como el fluconazol y la terbinafina aumentan las concentraciones séricas de los tricíclicos y la
toxicidad derivada de ellos. Se han producido síncopes y torsaide de pointes.
(/)
Combinaciones que requieren precauciones de empleo

Noticias
Depresores (/noticias-generales-1)
del SNC: Enfermedades
La amitriptilina puede potenciar los efectos(/enfermedades-a_1)
sedantes del alcohol, los barbitúricos y otros
depresores del SNC.

Potencial de otros medicamentos para afectar a la amitriptilina
Los antidepresivos tricíclicos (ATC), incluida la amitriptilina, se metabolizan fundamentalmente a través de las
isoenzimas hepáticas del citocromo P450 CYP2D6 y CYP2C19, que son polimórficas en la población. Otras
isoenzimas implicadas en el metabolismo de la amitriptilina son CYP3A4, CYP1A2 y CYP2C9.
Inhibidores de CYP2D6: Diversos fármacos como, p. ej., los neurolépticos, los inhibidores de la recaptación de
serotonina, los betabloqueasntes y los antiarritímicos, pueden inhibir a la isoenzima CYP2D6. Algunos ejemplos de
inhibidores potentes de CYP2D6 son el bupropion, la fluoxetina, la paroxetina y la quinidina. Estos fármacos
pueden producir una sustancial disminución del metabolismo de los ATC y un marcado aumento de sus
concentraciones plasmáticas. Siempre que se administre un ATC concomitantemente con otro fármaco que es un
inhibidor conocido de CYP2D6, se debe considerar la monitorización de las concentraciones plasmáticas del ATC.
Puede ser necesario ajustar la dosis de amitriptilina (ver sección 4.2).
Otros inhibidores del citocromo P450: La cimetidina, el metilfenidato y los antagonistas de los canales del calcio
(p. ej., dialtiazem y verapamilo) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de los antidepresivos
tricíclicos y la toxicidad derivada de ellos. Se ha observado que los antifúngicos como el fluconazol (inhibidor de
CYP2C9) y la terbinafina (inhibidor de CYP2D6) aumentan las concentraciones séricas de amitriptilina y
nortriptilina.

17/4/2019
Las isoenzimas CYP3A4 y CYP1A2 metabolizan DEPRELIO Cáps. dura 25 mg - FICHA TÉCNICA
la amitriptilina en menor grado. No obstante, se ha constatado que
la fluvoxamina (inhibidor potente de CYP1A2) aumenta las concentraciones plasmáticas de amitriptilina y esta
combinación debe evitarse. Es previsible que el uso concomitante de amitriptilina con inhibidores potentes de
CYP3A4, como ketoconazol, itraconazol y ritonavir, dé lugar a interacciones clínicamente relevantes.
(/)
Los antidepresivos tricíclicos y los neurolépticos producen una inhibición mutua de sus respectivos metabolismos,
lo que puede generar un umbral convulsivo más bajo y convulsiones. Puede ser necesario ajustar la dosis de estos
fármacos.Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)

InductoresMedic. (/medicamentos-a_1)
del citocromo P450: Monografías
Los anticonceptivos orales,ATC (/principios-activos-atc-a_1)
la rifampicina, la fenitoína, los barbitúricos, la
carbamazepina
Clasif.y ATC
la hierba de SanLabo
(/atc) Juan(/laboratorios-a_1)
(Hypericum perforatum)Noticias
pueden aumentar el metabolismo de los
(/noticias-generales-1)
antidepresivos tricíclicos, con la consiguiente reducción de sus concentraciones plasmáticas y de la respuesta
antidepresiva.Conéctate (/vademecum_auth?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-

En presencia de etanol, aumentaron las concentraciones plasmáticas libres de amitriptilina y las concentraciones
de nortriptilina.
Valproato de sodio y valpromida pueden aumentar la concentración plasmática de amitriptilina. Por lo tanto, se
recomienda realizar un seguimiento clínico.
4.6 - Embarazo y Lactancia de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Solo se dispone de datos clínicos limitados sobre embarazos expuestos a la amitriptilina.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
La amitriptilina no se recomienda durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y solo tras una
cuidadosa consideración del riesgo/beneficio.
Durante el uso crónico y tras la administración en las últimas semanas del embarazo, se pueden producir síntomas
de abstinencia neonatal, entre los que pueden encontrarse irritabilidad, hipertonía, temblor, respiración irregular,
Su fuente
mala succión y llanto fuerte y, posiblemente, síntomas de conocimiento
anticolinérgicos farmacológico
(retención urinaria, estreñimiento).
(/)
Lactancia
La amitriptilina y sus metabolitos se excretan en la leche materna (en una cantidad correspondiente al 0,6 % ? 1 %
de la dosis materna). No se puede excluir el riesgo en el lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la
lactancia Clasif. ATC (/atc)
o interrumpir Laboratorios
el tratamiento (/laboratorios-a_1)
tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del
tratamiento para la madre.
Fertilidad
La amitriptilina redujo la tasa de gestación en ratas (ver sección 5.3).
No se dispone de datos sobre los efectos de la amitriptilina en la fertilidad humana.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
La amitriptilina es un fármaco sedante.
Cabe esperar que los pacientes tratados con medicación psicotrópica tengan un cierto deterioro de la atención
general y la concentración y se les debe advertir sobre su capacidad para conducir o manejar maquinaria. La
ingestión concomitante de alcohol puede potenciar estos efectos adversos.
4.8 - Reacciones Adversas de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

La amitriptilina puede inducir efectos adversos similares a los de otros antidepresivos tricíclicos. Algunos de los
efectos adversos mencionados a continuación como, p. ej., cefalea, temblor, alteraciones de la atención,
estreñimiento y disminución de la libido también pueden ser síntomas de depresión y suelen mitigarse al mejorar
el estado depresivo.
En la lista incluida a continuación se utiliza la siguiente convención:
Clasificación de órganos del sistema MedDRA / término preferido;
Muy frecuentes (> 1/10);
Frecuentes (> 1/100, < 1/10);
Poco frecuentes (> 1/1.000, < 1/100);
Raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
Muy raras (< 1/10.000);
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos

Su fuente disponibles)
de conocimiento farmacológico
(/)

Clasificación de órganos
Frecuencia Término preferido
Clasif.
del sistema ATC (/atc)
MedDRA Laboratorios (/laboratorios-a_1)

Trastornos de la sangre y Depresión de la médula ósea, agranulocitosis, leucopenia,
Raras
Medic.
del sistema (/medicamentos-a_1)
linfático Monografías
eosinofilia, ATC (/principios-activos-atc-a_1)
trombocitopenia.

Trastornos del metabolismo
Raras Disminución del apetito.
y de la nutrición
Trastornos del metabolismo No
Anorexia, aumento o disminución dedeprelio_ficha_1047)
los niveles de azúcar.
y de la nutrición conocidas
Muy
Agresión
frecuentes
Frecuentes Estadode confusión, disminución de la libido, agitación.
Poco
Hipomanía, manía, ansiedad, insomnio, pesadilla.
Trastornos psiquiátricos frecuentes
Delirio (en pacientes de edad avanzada), alucinación,

Raras
pensamientos o conductas suicidas.*
No
Paranoia
conocidas
Clasificación
(/) de Introduzca
órganos su búsqueda... Buscar
del sistema MedDRA
Muy Su fuente de
Somnolencia, conocimiento
temblor, farmacológico
mareo, cefalea, letargia, trastorno del
frecuentes hablaIntroduzca su búsqueda...
(disartria). Buscar
(/)
Medicamentos (/medicamentos-a_1)
Frecuentes Monografías
Alteraciones ATC (/principios-activos-atc-a_1)
de la atención, disgeusia, parestesias, ataxia.
Noticias
Trastornos (/noticias-generales-1)
del sistema Poco Enfermedades (/enfermedades-a_1)
Convulsión.
nervioso frecuentes
Clasif. ATC (/atc) LaboRaras

Muy (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)
Acatisia, polineuropatia
No
Alteraciones extrapiramidales deprelio_ficha_1047)
conocidas
Muy
Alteraciones de la acomodación.
frecuentes
Frecuentes Midriasis.
Trastornos oculares
Muy raras Glaucoma agudo
No
Ojo seco.
conocidas
Trastornos del oído y del Poco

Tínitus.
laberinto frecuentes
Trastornos cardiacos Muy

Palpitaciones, taquicardia.
frecuentes
Frecuentes Bloqueo auriculoventricular, bloqueo de rama.
Clasificación
(/) de Introduzca
del sistema MedDRA
Poco Su fuentede
Situaciones decolapso,
conocimiento farmacológico
empeoramiento de la insuficiencia
frecuentes cardiaca.
(/)
Medicamentos (/medicamentos-a_1)
Raras Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)
Arritmia.
Muy raras Enfermedades (/enfermedades-a_1)
Miocardiopatías, torsade de pointes.

No
Miocarditis hipersensible
Clasif. ATC (/atc) Labo (/laboratorios-a_1)
conocidas Noticias (/noticias-generales-1)
Muy
Hipotensión ortostática. deprelio_ficha_1047)
frecuentes
Poco
Trastornos vasculares Hipertensión.
frecuentes
No
Hipertermia
conocida
Muy
Congestión nasal.
frecuentes
Trastornos respiratorios,
torácicos y mediastínicos
Inflamación alérgica del alveolo pulmonar y del tejido pulmonar,
Muy raras
respectivamente (alveolitis, síndrome Löffler).
Trastornos Muy
Sequedad de boca, estreñimiento, náuseas.
gastrointestinales frecuentes
Poco
Diarrea, vómitos, edema lingual.
frecuentes
Clasificación
(/) de Introduzca
del sistema MedDRA
Raras Su fuente dede

Agrandamiento conocimiento farmacológico
las glándulas salivales, íleo paralítico.
(/)
Raras Ictericia.

Poco
Insuficiencia hepática (p. ej. enfermedad hepática colestásica).
Noticias
Trastornos (/noticias-generales-1)
hepatobiliares frecuentes Enfermedades (/enfermedades-a_1)

No
Hepatitis
Clasif. ATC (/atc) Labo (/laboratorios-a_1)
conocidas Noticias (/noticias-generales-1)
Muy
Hiperhidrosis. deprelio_ficha_1047)
frecuentes
Trastornos de la piel y del deprelio_ficha_1047)
Poco
tejido subcutáneo Exantema, urticaria, edema facial.
frecuentes
Raras Alopecia, reacción de fotosensibilidad.
Frecuentes Trastornos urinarios

Trastornos renales y
urinarios
Frecuentes Retención urinaria.
Frecuentes Disfunción eréctil.

Trastornos del aparato
reproductor y de la mama
Raras Ginecomastia.
Trastornos generales y Frecuentes Fatiga, sensación de sed.
alteraciones en el lugar de
administración Raras Pirexia.
Clasificación
(/) de Introduzca
del sistema MedDRA
Muy Su fuente de conocimiento farmacológico

Aumento de peso.
frecuentes
(/)
Medicamentos (/medicamentos-a_1) Monografías

Anomalías ATC (/principios-activos-atc-a_1)
en el electrocardiograma, prolongación del intervalo
Clasif. ATC (/atc) Frecuentes QT electrocardiográfico, prolongación del complejo QRS en el
Laboratorios (/laboratorios-a_1)
electrocardiograma, hiponatremia.
Exploraciones
complementarias
Poco
Aumento de la presión intraocular.
frecuentes
Pérdida de peso.
Raras
Anomalías de las pruebas de función hepática, aumento de la
fosfatasa alcalina sanguínea, aumento de las transaminasas.
*Durante el tratamiento con amitriptilina o justo después de su finalización, se notificaron casos de pensamientos
o conductas suicidas (ver sección 4.4).
Los estudios epidemiológicos, realizados principalmente en pacientes de edad igual o superior a 50 años, muestran
un aumento del riesgo de fracturas óseas en los pacientes tratados con ISRS y ATC. Se desconoce el mecanismo
causante de este riesgo.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite
una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9 - Sobredosificación de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

Síntomas
Síntomas anticolinérgicos: Midriasis, taquicardia, retención urinaria, sequedad de las membranas mucosas,
reducción de la motilidad intestinal. Convulsiones. Fiebre. Aparición súbita de depresión del SNC. Disminución de
la conciencia con progresión a coma. Depresión respiratoria.

(/)
Síntomas cardíacos: Arritmias (taquiarritmias ventriculares, torsades de pointes, fibrilación ventricular). El ECG
muestra, de forma característica, prolongación del intervalo PR, ensanchamiento del complejo QRS, prolongación
del QT, aplanamiento o inversión de la onda T, depresión del segmento ST y grados variables de bloqueo cardiaco
Clasif.a ATC
con progresión (/atc)
asistolia. Laboratoriosdel
El ensanchamiento (/laboratorios-a_1)
complejo QRS suele correlacionarse bien con la gravedad de la
toxicidad tras las sobredosis agudas. Insuficiencia cardiaca, hipotensión, choque cardiogénico. Acidosis
metabólica, hipopotasemia, hiponatremia.

La ingestión de 750 mg o más por un adulto puede generar toxicidad grave. La ingestión simultánea de
alcohol y otros psicotrópicos
Conéctate potenciará los efectos de la sobredosis. Existe una considerable variabilidad
(/vademecum_auth?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
individual en la respuesta a la sobredosis. Los niños son especialmente propensos adeprelio_ficha_1047)
cardiotoxicidad, convulsiones e
hiponatremia.
Durante el despertar, se pueden producir de nuevo confusión, agitación y alucinaciones y ataxia.
Tratamiento
1. Ingreso hospitalario (unidad de cuidados intensivos), si es necesario. El tratamiento es sintomático y de

apoyo.
2. Evaluar y tratar las vías aéreas, la respiración y la circulación según proceda. Asegurar un acceso IV.
Monitorización estrecha incluso en casos aparentemente no complicados.
3. Explorar en busca de características clínicas. Comprobar la urea y los electrolitos: ver si el potasio está
bajo y vigilar la diuresis. Comprobar los gases arteriales: ver si existe acidosis. Realizar un electrocardiograma:
ver si existe un QRS > 0,16 segundos.
4. No administrar flumazenil para revertir la toxicidad por benzodiazepinas en sobreodosis combinadas.
5. Considerar un lavado gástrico solo si ha transcurrido un máximo de una hora tras una sobredosis
potencialmente mortal.
6. Administrar 50 g de carbón si ha transcurrido un máximo de una hora tras la ingestión.
17/4/2019
7. La permeabilidad de la vía aérea seDEPRELIO
mantieneCáps. dura 25 mg - FICHA TÉCNICA
mediante intubación, cuando sea necesario. Se aconseja
tratamiento con un respirador para prevenir una posible parada respiratoria. Monitorización ECG continua de la
función cardiaca durante 3 ? 5 días. Se debe decidir caso por caso el tratamiento de:
- Ensanchamiento del intervalo QRS, laSu fuente decardiaca

insuficiencia conocimiento farmacológico
y las arritmias ventriculares
(/)
- Insuficiencia circulatoria
Medicamentos
- Hipotensión (/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)

- Hypertermia
- Convulsiones
- Acidosis metabólica
8. La intranquilidad y las convulsiones se pueden tratar con diazepam.
9. Los pacientes que presentan signos de toxicidad deben monitorizarse durante undeprelio_ficha_1047)
mínimo de 12 horas.
10. Monitorizar rabdomiólisis si el paciente ha estado inconsciente durante un tiempo considerable.
11. Dado que la sobredosis a menudo es intencionada, los pacientes pueden intentar suicidarse por otros medios
durante la fase de recuperación. Han tenido lugar muertes por sobredosis intencionada o accidental con este tipo
de medicamentos.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
Grupo farmacoterapéutico: Antidepresivos - Inihibidor no selectivo de la recaptación de monoaminas
(antidepresivo tricíclico)
Código ATC: N 06 AA 09
Mecanismo de acción
La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico y un analgésico. Tiene marcadas propiedades anticolinérgicas y

sedantes. Evita la recaptación y, por lo tanto, la inactivación de la noradrenalina y la serotonina en las
terminaciones nerviosas. La prevención de la recaptación de estos neurotransmisores de las monoaminas potencia
suhttps://www.vademecum.es/medicamento-deprelio_ficha_1047
acción en el cerebro, lo que parece asociarse a la actividad antidepresiva. 18/31
El mecanismo de acción también incluye efectos bloqueantes sobre los canales iónicos del sodio, el potasio y el
NMDA, tanto a nivel central como medular. Se sabe que los efectos sobre la noradrenalina, el sodio y el NMDA son
mecanismos implicados en el mantenimiento delSu fuente
dolor de conocimiento
neuropático, farmacológico
la prevención de la cefalea crónica tipo
Introduzca
tensional y la profilaxis de la migraña. El efecto reductor delsudolor
búsqueda...
de la amitriptilina no está vinculado Buscar
a sus
(/)
propiedades antidepresivas.

Los antidepresivos tricíclicos tienen afinidad por los receptores muscarínicos e histamínicos H1 en diversos grados.

Eficacia clínica y seguridad

Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina en el tratamiento de las siguientes indicaciones en los
adultos: Regístrate (/vademecum_register?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
Trastorno depresivo mayor
Dolor neuropático
Profilaxis de la cefalea crónica tipo tensional
Profilaxis de la migraña
Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina en el tratamiento de la enuresis nocturna en los niños

de edad igual o superior a 6 años (ver sección 4.1).
Las dosis recomendadas se indican en la sección 4.2. Para el tratamiento de la depresión, se han usado dosis de
hasta 200 mg al día y, ocasionalmente, de hasta 300 mg al día en pacientes hospitalizados con depresión grave.
Los efectos antidepresivos y analgésicos suelen establecerse al cabo de 2?4 semanas; la acción sedante no es
retardada.
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

Absorción
La administración oral de los comprimidos recubiertos con película

Su fuente de 10 mg y 25farmacológico
de conocimiento mg genera concentraciones
plasmáticas máximas al cabo de unas 4 horas (tmax = 3,89 ± 1,87 horas; intervalo: 1,93 ? 7,98 horas). TrasBuscar
Introduzca su búsqueda... la
(/)
administración oral de 50 mg, se observó una Cmax media = 30,95 ± 9,61 ng/ml; intervalo: 10,85 ? 45,70 ng/ml
(111,57 ± 34,64 nmol/l; intervalo: 39,06 ? 164,52 nmol/l). La biodisponibilidad oral absoluta media es del 53 %
(Fabs = 0,527 ± 0,123; intervalo: 0,219 ? 0,756).

Tras la administración oral de comprimidos recubiertos con película de 50 mg, la amitriptilina se absorbe de forma
lenta, pero completa. Debido al frecuente paso por el tracto gastrointestinal retrasado, las concentraciones
plasmáticas máximas
Clasif. ATC se alcanzanLabo
(/atc) al cabo de 1 a 5 (-8) horas.
(/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)
La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 50 % de la inyección intravenosa.


Distribución deprelio_ficha_1047)
El volumen de distribución aparente (Vd)β estimado tras la administración intravenosa es de 1.221 l ± 280 l;

intervalo: 769 ? 1.702 l (16 ± 3 l/kg).
La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 95 %.
La amitriptilina y su principal metabolito, la nortriptilina, atraviesan la barrera placentaria.
En las madres lactantes, la amitriptilina y la nortriptilina se excretan en pequeñas cantidades con la leche
materna. El cociente de concentración en la leche/concentración en el plasma en las mujeres es de
aproximadamente 1:1. La exposición diaria estimada en el lactante (amitriptilina + nortriptilina) es de un
promedio del 2 % de la correspondiente dosis de amitriptilina materna relacionada con el peso (en mg/kg) (ver
sección 4.6).
Biotransformación
El metabolismo in vitro de la amitriptilina tieneSu

lugar principalmente
fuente mediante desmetilación
de conocimiento farmacológico (CYP2C19, CYP3A4)
e hidroxilación (CYP2D6), seguidas de conjugación con ácido su
Introduzca glucurónico.
búsqueda... Otras isoenzimas implicadas son CYP1A2
Buscar
y(/)CYP2C9. El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético. El principal metabolito activo es la amina
secundaria nortriptilina.
Noticias
La nortriptilina (/noticias-generales-1)
es un Enfermedades
inhibidor más potente de la (/enfermedades-a_1)
captación noradrenalina que de la de serotonina, mientras que
la amitriptilina inhibe por igual la captación de noradrenalina y serotonina. Otros metabolitos como la cis- y trans?
Medic. (/medicamentos-a_1)
10?hidroxiamitriptilina Monografías ATCtienen
y la cis- y trans?10?hidroxinortriptilina (/principios-activos-atc-a_1)
el mismo perfil que la nortriptilina, pero
considerablemente más
Clasif. ATC débil. LaLabo
(/atc) desmetilnortriptilina y el N-óxido
(/laboratorios-a_1) de amitriptilina
Noticias solo se encuentran en el
plasma en cantidades ínfimas; el último es prácticamente inactivo. Todos los metabolitos son menos
anticolinérgicos que la amitriptilina
Conéctate y la nortriptilina. En el plasma, domina la cantidad total de 10?
(/vademecum_auth?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
hidroxinortriptilina, pero la mayoría de los metabolitos son conjugados. deprelio_ficha_1047)
Eliminación
La semivida de eliminación (t½ β) de la amitriptilina tras su administración oral es de aproximadamente 25 horas

(24,65 ± 6,31 horas; intervalo: 16,49?40,36 horas). El aclaramiento sistémico (Cls) medio es de 39,24 ± 10,18 l/h,
intervalo: 24,53?53,73 l/h.
La excreción tiene lugar principalmente a través de la orina. La eliminación renal de amitriptilina inalterada es
insignificante (alrededor del 2 %).
En la mayoría de los pacientes, las concentraciones plasmáticas de amitriptilina + nortriptilina alcanzan el estado

estacionario en un plazo de una semana, en el que la concentración plasmática consta de aproximadamente
partes iguales de amitriptilina y nortriptilina a lo largo de todo el día tras el tratamiento con comprimidos
convencionales 3 veces al día.
Pacientes de edad avanzada
Se han demostrado semividas más prolongadas y valores reducidos de aclaramiento oral (Clo) debido a una
velocidad de metabolismo más baja en los pacientes de edad avanzada.
(/)
Insuficiencia hepática
La insuficiencia hepática puede reducir la extracción hepática y dar lugar a concentraciones plasmáticas más
altas, por lo que se debe tener precaución al pautar las dosis para estos pacientes (ver sección 4.2).

Insuficiencia renal
La insuficiencia renal no influye sobre la cinética.
Polimorfismo

El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético (CYP2D6 y CYP2C19) (ver sección 4.2).
Relación farmacocinética/farmacodinámica
Las concentraciones plasmáticas de amitriptilina y nortriptilina varían de forma muy amplia entre los distintos
individuos y no se ha establecido una correlación simple con la respuesta terapéutica.
La concentración plasmática terapéutica en la depresión mayor es de alrededor de 80 ? 200 ng/ml

(? 280 ? 700 nmol/l) (para amitriptilina + nortriptilina). Los niveles superiores a 300 ? 400 ng/ml se asocian a un
riesgo aumentado de alteraciones de la conducción cardiaca en términos de prolongación del complejo QRS o
bloqueo AV.
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
17/4/2019
La amitriptilina inhibió los canales iónicos, queDEPRELIO
son los Cáps. dura 25 mg - FICHA TÉCNICA
responsables de la repolarización cardiaca (canales hERG),
en el intervalo micromolar alto de las concentraciones plasmáticas terapéuticas. Por lo tanto, la amitriptilina
puede aumentar el riesgo de arritmias cardiacas (ver sección 4.4).

(/)potencial genotóxico de la amitriptilina se ha investigado en varios estudios in vitro e in vivo. Aunque estas
El
investigaciones mostraron resultados parcialmente contradictorios, en particular no se puede excluir un potencial
para inducir aberraciones cromosómicas. No se han realizado estudios de carcinogenidad a largo plazo.

En los estudios de reproducción, no se observaron efectos teratógenos en ratones, ratas ni conejos cuando se
Medic.
administró (/medicamentos-a_1)
amitriptilina Monografías
por vía oral en dosis de ATC (/principios-activos-atc-a_1)
2 ? 40 mg/kg/día (hasta 13 veces la dosis máxima de amitriptilina
recomendada en ATC
Clasif. los seres humanos
(/atc) de (/laboratorios-a_1)
Labo 150 mg/día o de 3 mg/kg/día en un
Noticias paciente de 50 kg). No obstante, los
datos bibliográficos sugieren un riesgo de malformaciones y de retrasos en la osificación en ratones, hámsters,
ratas y conejos con dosis (/vademecum_auth?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
Conéctate 9 ? 33 veces la dosis máxima recomendada. Hubo una posible asociación con un efecto
sobre la fertilidad en ratas, en concreto, una tasa de gestación más baja. Se desconoce el motivo de este efecto
sobre la fertilidad.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS deprelio_ficha_1047)
6.1 - Lista de excipientes de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

Almidón de maíz
Talco
Celulosa en polvo
Estearato de magnesio
Sílice coloidal
Los componentes de la cápsula dura son:
Gelatina
Dióxido de titanio (E-171)
Eritrosina (E-127)
Óxido de hierro rojo (E-172)

6.2 - Incompatibilidades de DEPRELIO
17/4/2019
Cáps. dura 25 mg
DEPRELIO Cáps. dura 25 mg - FICHA TÉCNICA
No procede.
6.3 - Período de validez de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

3 años. Introduzca su búsqueda... Buscar
(/)
6.4 - Precauciones especiales de conservación de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg
Envase con blíster de PVC/aluminio conteniendo 30 cápsulas duras.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de DEPRELIO Cáps.
Clasif.
dura 25 mg ATC (/atc) Labo (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se
realizará de acuerdo con la normativa local.
7. -Regístrate
TITULAR(/vademecum_register?redirect=https://www.vademecum.es/medicamento-
DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIO ESTEDI S.L. deprelio_ficha_1047)
Montseny, 41
08012 Barcelona (España)
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
43.523
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Octubre 1966
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Consultado por Vademecum: 24/01/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.
(/)
Medicamentos de ALDO-UNION
ADA Solución para pulverización nasal 0,5% (/medicamento-ada+solucion+para+pulverizacion+nasal+0%2C5%25_17594)
ALDOBRONQUIAL Jarabe 2 mg/5 ml (/medicamento-aldobronquial+jarabe+2+mg%2F5+ml_19130)
ALDOCUMAR Comp. 1 mg (/medicamento-aldocumar+comp.+1+mg_ficha_22401)
ALDODERMA Pomada (/medicamento-aldoderma+pomada_120)
ALDOSOMNIL Comp. 1 mg (/medicamento-aldosomnil+comp.+1+mg_19341) deprelio_ficha_1047)
ALDOSOMNIL Comp. ranurado 2 mg (/medicamento-aldosomnil+comp.+ranurado+2+mg_21634)
ALDOSPRAY ANALGESICO Aerosol espuma 100 mg/g (/medicamento- deprelio_ficha_1047)
aldospray+analgesico+aerosol+espuma+100+mg%2Fg_124)
ATROALDO Sol. para inhal. en envase a presión 20 mcg/puls. (/medicamento-
atroaldo+sol.+para+inhal.+en+envase+a+presion+20+mcg%2Fpuls._ficha_35736)
BECLO ASMA Susp. para inhalación envase presión 250 mcg/puls (/medicamento-
beclo+asma+susp.+para+inhalacion+envase+presion+250+mcg%2Fpuls_373)
BECLO-ASMA Sol. para inhal. en envase a presión 100 mcg/pulsa (/medicamento-beclo-
asma+sol.+para+inhal.+en+envase+a+presion+100+mcg%2Fpulsa_46047)
BECLO-ASMA Sol. para inhal. en envase a presión 50 mcg/pulsac (/medicamento-beclo-
asma+sol.+para+inhal.+en+envase+a+presion+50+mcg%2Fpulsac_46971)
BECLO-RINO Suspensión para pulverización nasal 50 mcg (/medicamento-beclo-
rino+suspension+para+pulverizacion+nasal+50+mcg_374)
BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION Sol. para inhal. por nebulizador 500 mcg (/medicamento-
bromuro+de+ipratropio+aldo-union+sol.+para+inhal.+por+nebulizador+500+mcg_ficha_33508)
BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION Sol. para inhalación por nebulización 250 mcg/ml (/medicamento-
bromuro+de+ipratropio+aldo-union+sol.+para+inhalacion+por+nebulizacion+250+mcg%2Fml_ficha_29710)
BUDENA Susp. para pulv. nasal 64 mcg (/medicamento-budena+susp.+para+pulv.+nasal+64+mcg_31024)
BUDESONIDA ALDO UNION Susp. para inhal. en envase a presión 200 mcg/puls (/medicamento-
budesonida++aldo+union+susp.+para+inhal.+en+envase+a+presion+200+mcg%2Fpuls_ficha_20988)
BUDESONIDA ALDO-UNION Susp. para inhal. en envase a presión 50 mcg/puls (/medicamento-budesonida++aldo-
union+susp.+para+inhal.+en+envase+a+presion+50+mcg%2Fpuls_ficha_20987)
BUDESONIDA ALDO-UNION Susp. para inhal. por nebulizador 0,25 mg/ml (/medicamento-budesonida+aldo-
union+susp.+para+inhal.+por+nebulizador+0%2C25+mg%2Fml_ficha_29093)
BUDESONIDA ALDO-UNION Susp. para inhal. por nebulizador 0,50 mg/ml (/medicamento-budesonida+aldo-
union+susp.+para+inhal.+por+nebulizador+0%2C50+mg%2Fml_ficha_29094)
BUDESONIDA ALDO-UNION Susp. para pulv. nasalSu fuente
64 mcg de conocimiento farmacológico
(/medicamento-budesonida+aldo-
union+susp.+para+pulv.+nasal+64+mcg_ficha_30678)
(/)
BUDESONIDA NASAL Susp.para pulv. nasal 100 mcg/dosis (/medicamento-
budesonida+nasal+susp.para+pulv.+nasal+100+mcg%2Fdosis_ficha_20989)
COMBIPRASAL Sol. para inhal. por nebulización 0,5/2,5 mg (/medicamento-
combiprasal+sol.+para+inhal.+por+nebulizacion+0%2C5%2F2%2C5+mg_ficha_36811)
DEPRELIO Cáps. Enfermedades (/enfermedades-a_1)
dura 25 mg (/medicamento-deprelio+caps.+dura+25+mg_ficha_1047)
ENTERO SILICONA Emulsión oral 9 mg/ml (/medicamento-entero+silicona+emulsion+oral+9+mg%2Fml_ficha_1381)

EQUIN 0,6 Comp. 0,625 mg (/medicamento-equin+0%2C6+comp.+0%2C625+mg_1408)
Clasif. ATC
ERITROMICINA (/atc) 250
ESTEDI Cáps. Labo (/laboratorios-a_1) Noticias (/noticias-generales-1)
mg (/medicamento-eritromicina+estedi+caps.+250+mg_18181)
FLOGOTER Cáps. 25 mg (/medicamento-flogoter+caps.+25+mg_1587)
FLOGOTER Sup. 100 mg (/medicamento-flogoter+sup.+100+mg_1588)
FORMOTEROL ALDO-UNIÓN Cáps. polvo para inhal. 12 mcg (/medicamento-formoterol+aldo-
union+caps.+polvo+para+inhal.+12+mcg_ficha_28673)
HISTAVERIN Jarabe 2 mg/ml (/medicamento-histaverin+jarabe+2+mg%2Fml_ficha_1925)
IBUPROFENO ALDO-UNIÓN Susp. oral 20 mg/ml EFG (/medicamento-ibuprofeno+aldo-

union+susp.+oral+20+mg%2Fml+efg_ficha_27822)
INHALVENTUS Cámara de inhal. (/medicamento-inhalventus+camara+de+inhal._ficha_2037)
NASOALDO Susp. para pulv. nasal 50 mcg (/medicamento-nasoaldo+susp.+para+pulv.+nasal+50+mcg_ficha_44979)
OSMOHALE Polvo para inhal. en cáps.dura 0/5/10/20/40mg (/medicamento-

osmohale+polvo+para+inhal.+en+caps.dura+0%2F5%2F10%2F20%2F40mg_32587)
PAIDOFEBRIL Susp. oral 20 mg/ml (/medicamento-paidofebril+susp.+oral+20+mg%2Fml_27854)
PAIDOTERIN DESCONGESTIVO Jarabe 5/5/0,75 mg (/medicamento-

paidoterin+descongestivo+jarabe+5%2F5%2F0%2C75+mg_ficha_3016)
PROCTOSTEROID Aerosol espuma 1% (/medicamento-proctosteroid+aerosol+espuma+1%25_ficha_3273)
SALBUAIR Sol. para inhal. por nebulización 2,5 mg (/medicamento-

salbuair+sol.+para+inhal.+por+nebulizacion+2%2C5+mg_ficha_36931)
SALBUAIR Sol. para inhal. por nebulización 5 mg (/medicamento-
salbuair+sol.+para+inhal.+por+nebulizacion+5+mg_ficha_36932)
SALBUTAMOL ALDO-UNION Susp. para inhal. 100 mcg (/medicamento-salbutamol+aldo-
union+susp.+para+inhal.+100+mcg_ficha_27880)
SILVEDERMA Aerosol 1 g/100 ml (/medicamento-silvederma+aerosol+1+g%2F100+ml_ficha_3652)
SILVEDERMA Crema 10 mg/g (/medicamento-silvederma+crema+10+mg%2Fg_ficha_3653)
TEDIPRIMA Cáps. 160 mg (/medicamento-tediprima+caps.+160+mg_3851)

TEDIPRIMA Susp. 80 mg/5 ml (/medicamento-tediprima+susp.+80+mg%2F5+ml_3852)
TEROMOL RETARD Comp. retard 300 mg (/medicamento-teromol+retard+comp.+retard+300+mg_ficha_295)
TIRODRIL Comp. 5 mg (/medicamento-tirodril+comp.+5+mg_ficha_3958)
URSOBILANE Cáps. 150 mg (/medicamento-ursobilane+caps.+150+mg_ficha_4151)

Introduzca su búsqueda...
URSOBILANE Cáps. 300 mg (/medicamento-ursobilane+caps.+300+mg_ficha_27467) Buscar
(/)
URSOBILANE Cáps. 500 mg (/medicamento-ursobilane+caps.+500+mg_ficha_39300)
Medicamentos
VENTOALDO Susp. para(/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)
inhal. 0,1 mg/dosis (/medicamento-ventoaldo+susp.+para+inhal.+0%2C1+mg%2Fdosis_ficha_568)
VENTODUO Susp.para inhalación
Clasif. ATC (/atc) envase a presión
Laboratorios 100/50 mcg (/medicamento-
(/laboratorios-a_1)
ventoduo+susp.para+inhalacion+envase+a+presion+100%2F50+mcg_ficha_569)
VIGENCIAL Sol. cutánea 0,5% (/medicamento-vigencial+sol.+cutanea+0%2C5%25_4235)

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17/4/2019
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Deprelio Cáps. Dura 25 MG - Ficha Técnica

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17/4/2019 DEPRELIO Cáps.

dura 25 mg - FICHA TÉCNICA

Su fuente de conocimiento farmacológico

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Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)

Noticias (/noticias-generales-1) Foto presentación

Datos generales (/medicamento-deprelio_1047)

Laboratorio: ALDO-UNION (/laboratorio-medicamento-aldo-union_7_1)

Embarazo Su fuente de conocimiento farmacológico

Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)

Clasif. ATC (/atc)

PA: Amitriptilina (/medicamentos-principio-activo-amitriptilina_2363_1)

Env. con 30 Env. con 500

Dispensación sujeta a prescripción médica Dispensación sujeta a prescripción médica

Aportación reducida por el beneficiario Fi: Medicamento incluido en la financiación

Facturable SNS: SI Comercializado: No

Comercializado: Si Situación: Alta

Situación: Alta Código Nacional: 621599

Código Nacional: 656720 EAN13: 8470006215999

EAN13: 8470006567203 Conservar en frío: No

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Medicamentos (/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)

Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)

Medic. (/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)

Cápsula de gelatina dura con cabeza roja y cuerpo blanco.

Deprelio está indicado para:

el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos

el tratamiento del dolor neuropático en adultos

el tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional en los adultos

el tratamiento profiláctivo de la migraña en adultos

4.2 - Posología y administración de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

Su fuente de conocimiento farmacológico

Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)

Noticias (/noticias-generales-1) Enfermedades (/enfermedades-a_1)

Niños menores de 6 años.

4.4 - Advertencias y Precauciones de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

Prolongación del intervalo QT

Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y arritmias durante el periodo

poscomercialización. Se aconseja tener precaución

Los pacientes de edad avanzada son especialmente propensos a la hipotensión ortostática.

Su fuente de conocimiento farmacológico

Clasif. ATC (/atc) Laboratorios (/laboratorios-a_1)

4.5 - Interacciones con otros medicamentos de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

Su fuente de conocimiento farmacológico

Noticias (/noticias-generales-1) Enfermedades (/enfermedades-a_1)

También se aconseja precaución en la administración concomitante de amitriptilina y diuréticos inductores de

Tioridazina: Se debe evitar la administración concomitante de amitriptilina y tioridazina (sustrato de CYP2D6)

Noticias (/noticias-generales-1) Enfermedades (/enfermedades-a_1)

4.6 - Embarazo y Lactancia de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

Fertilidad, embarazo y lactancia

4.8 - Reacciones Adversas de DEPRELIO Cáps. dura 25 mg

En la lista incluida a continuación se utiliza la siguiente convención:

Clasificación de órganos del sistema MedDRA / término preferido;

Muy frecuentes (> 1/10);

Poco frecuentes (> 1/1.000, < 1/100);

Muy raras (< 1/10.000);

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos

Medicamentos (/medicamentos-a_1) Monografías ATC (/principios-activos-atc-a_1)