Conceptos Fundamentales de ISO 9000 PDF

Norma ISO-9000:2015
NMX-CC-9000-IMNC-2015
Sistema de Gestión de la calidad
Fundamentos y vocabulario
Gestión de los Sistemas de Calidad M.C. Enrique Glez. Beíitez 1

Una organización orientada a la calidad promueve una cultura que dá como
resultado comportamientos, actitudes, actividades y procesos para proporcionar
valor mediante el cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes y
otras partes interesadas pertinentes.
La calidad de los productos y servicios de una organización está determinada por

la capacidad para satisfacer a los clientes, y por el impacto previsto y el no previsto
sobre las partes interesadas pertinentes.
La calidad de los productos y servicios incluye no sólo su función y desempeño

previstos, sino también su valor percibido y el beneficio para el cliente.

Un SGC comprende actividades mediante las que la organización identifica sus
objetivos y determina los procesos y recursos requeridos para lograr los resultados
deseados.
El SGC gestiona los procesos que interactúan y los recursos que se requieren
para proporcionar valor y lograr los resultados para las partes interesadas
pertinentes.

El SGC posibilita a la alta dirección optimizar el uso de los recursos considerando
las consecuencias de sus decisiones a largo y corto plazo.
Un SGC proporciona los medios para identificar las acciones para abordar las
consecuencias previstas y no previstas en la provisión de productos y servicios.

Comprender el contexto de una organización es un proceso. Este proceso
determina los factores que influyen en el propósito, objetivos y sostenibilidad de la
organización. Considera factores internos tales como los valores, cultura,
conocimiento y desempeño de la organización. También considera factores
externos tales como entornos legales, tecnológicos, de competitividad, de
mercados, culturales, sociales y económicos.
La visión, misión, políticas y objetivos son ejemplos de las formas en las que se
pueden expresar los propósitos de la organización.

El concepto de partes interesadas se extiende más allá del enfoque únicamente al
cliente. Es importante considerar todas las partes interesadas pertinentes.
Parte del proceso para la comprensión del contexto de la organización es

identificar sus partes interesadas. Las partes interesadas pertinentes son aquellas
que generan riesgo significativo para la sostenibilidad de la organización si sus
necesidades y expectativas no se cumplen. Las organizaciones definen qué
resultados son necesarios para proporcionar a aquellas partes interesadas
pertinentes para reducir dicho riesgo.
Las organizaciones atraen, consiguen y conservan el apoyo de las partes

interesadas pertinentes de las que dependen para su éxito.

La comunicación interna planificada y eficaz (es decir, en toda la organización) y la
externa (es decir, con las partes interesadas pertinentes) fomenta el compromiso
de las personas y aumenta la comprensión de:
• el contexto de la organización;
• las necesidades y expectativas de los consumidores y otras partes interesadas;
• el SGC.

Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección, y
crean condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos
de la calidad de la organización.

La creación de la unidad de propósito y la dirección y gestión de las personas
permiten a una organización alinear sus estrategias, políticas, procesos y recursos
para lograr sus objetivos.

Algunos beneficios clave potenciales son:
• aumento de la eficacia y eficiencia al cumplir los objetivos de la calidad de la

organización;
• mejora en la coordinación de los procesos de la organización;
• mejora en la comunicación entre los niveles y funciones de la organización;
• desarrollo y mejora de la capacidad de la organización y de sus personas para
entregar los resultados deseados.

Las acciones posibles incluyen:
• comunicar en toda la organización la misión, la visión, la estrategia, las políticas

y los procesos de la organización;
• crear y mantener los valores compartidos, la imparcialidad y los modelos éticos
para el comportamiento en todos los niveles de la organización;
• establecer una cultura de la confianza y la integridad;
• fomentar un compromiso con la calidad en toda la organización;
• asegurarse de que los líderes en todos los niveles son ejemplos positivos de la
organización;
• proporcionar a las personas los recursos, la información y la autoridad requerida
para actuar con responsabilidad y obligación de rendir cuentas.
• inspirar, fomentar y reconocer la contribución de las personas.

Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más eficaz y eficiente
cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados
que funcionan como un sistema coherente.

El SGC consta de procesos interrelacionados. Entender cómo este sistema
produce los resultados permite a una organización optimizar el sistema y su
desempeño.

• aumento de la capacidad de centrar los esfuerzos en los procesos clave y en

las oportunidades de mejora;
• resultados y previsibles mediante un sistema de procesos alineados;
• optimización del desempeño mediante la gestión eficaz del proceso, el uso
eficiente de los recursos y la reducción de las barreras interdisciplinarias;
• posibilidad de que la organización proporcione confianza a las partes
interesadas en lo relativo a su coherencia, eficacia y eficiencia.

• definir los objetivos del sistema y de los procesos necesarios para lograrlos.
• establecer la autoridad, la responsabilidad y la obligación de rendir cuentas para
la gestión de los procesos;
• entender las capacidades de la organización y determinar las restricciones de
recursos antes de actuar;
• determinar las interdependencias del proceso y analizar el defecto de las
modificaciones a los procesos individuales sobre el sistema como un todo;

• gestionar los procesos y sus interrelaciones como un sistema para lograr los
objetivos de la calidad de la organización de una manera eficaz y eficiente;
• asegurarse de que la información necesaria está disponible para operar y
mejorar los procesos y para realizar el seguimiento, analizar y evaluar el
desempeño del sistema global;
• gestionar los riesgos que pueden afectar a las salidas de los procesos y a los
resultados globales del SGC.

La mejora es esencial para que una organización mantenga los niveles actuales de
desempeño, reaccione a los cambios en sus condiciones internas y externas y
cree nuevas oportunidades.

• mejora del desempeño del proceso, de las capacidades de la organización y de

la satisfacción del cliente;
• mejora del enfoque en la investigación y la determinación de la causa raíz,
seguido de la prevención y las acciones correctivas;
• aumento de la capacidad de anticiparse y reaccionar a los riesgos y
oportunidades internas y externas;
• mayor atención tanto a la mejora progresiva como a la mejora abrupta
• mejor uso del aprendizaje para la mejora;
• aumento de la promoción de la innovación.

• promover el establecimiento de objetivos de mejora en todos los niveles de la

organización;
• educar y formar a las personas en todos los niveles sobre cómo aplicar las
herramientas básicas y las metodologías para lograr los objetivos de mejora;
• asegurarse de que las personas son competentes para promover y completar
los proyectos de mejora exitosamente;
• desarrollar y desplegar procesos para implementar los proyectos de mejora en
toda la organización;

• realizar seguimiento, revisar y auditar la planificación, la implementación, la
finalización y los resultados de los proyectos de mejora;
• integrar las consideraciones de la mejora en el desarrollo de productos,
servicios y procesos nuevos o modificados;
• reconocer y admitir la mejora.

Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información
tienen mayor probabilidad de producir los resultados deseados.

La toma de decisiones puede ser un proceso complejo, y siempre implica cierta
incertidumbre. Con frecuencia implica múltiples tipos y fuentes de entradas, así
como su interpretación, que puede ser subjetiva. Es importante entender las
relaciones de causa y efecto y las consecuencias potenciales no previstas. El
análisis de los hechos, las evidencias y los datos conduce a una mayor objetividad
y confianza en la toma de decisiones.

• mejora de los procesos de toma de decisiones;

• mejora de la evaluación del desempeño del proceso y de la capacidad de lograr
los objetivos;
• mejora de la eficacia y eficiencia operativas;
• aumento de la capacidad de revisar, cuestionar y cambiar las opiniones y las
decisiones;
• aumento de la capacidad de demostrar la eficacia de las decisiones previas.

• determinar, medir y hacer el seguimiento de los indicadores clave para

demostrar el desempeño de la organización;
• poner a disposición de las personas pertinentes todos los datos necesarios;
• asegurarse de que los datos y la información son suficientemente precisos,
fiables y seguros;
• analizar y evaluar los datos y la información utilizando métodos adecuados
• asegurarse de que las personas son competentes para analizar y evaluar los
datos según sea necesarios;
• tomar decisiones y tomar acciones basadas en la evidencia, equilibrando la
experiencia y la intuición.

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• aumento de la eficacia y eficiencia al cumplir los objetivos de la calidad de la

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• comunicar en toda la organización la misión, la visión, la estrategia, las políticas

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• aumento de la capacidad de centrar los esfuerzos en los procesos clave y en

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• mejora del desempeño del proceso, de las capacidades de la organización y de

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• promover el establecimiento de objetivos de mejora en todos los niveles de la

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• mejora de los procesos de toma de decisiones;

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• determinar, medir y hacer el seguimiento de los indicadores clave para

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