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    Procedimiento de Muestreo

    Cargado por

    Maria Graciela Gonzalez
    Este documento describe el procedimiento para tomar muestras de jarabe en un área de producción clase 100.000. Explica que la persona encargada debe usar equipo de protección adecuado y que los materiales de muestreo deben estar limpios. Detalla cómo recolectar muestras representativas de diferentes puntos del tanque de manufactura y del producto terminado envasado. Además, enfatiza la importancia de etiquetar correctamente las muestras con información relevante.

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    Procedimiento de Muestreo

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    Maria Graciela Gonzalez
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    Este documento describe el procedimiento para tomar muestras de jarabe en un área de producción clase 100.000. Explica que la persona encargada debe usar equipo de protección adecuado y que los materiales de muestreo deben estar limpios. Detalla cómo recolectar muestras representativas de diferentes puntos del tanque de manufactura y del producto terminado envasado. Además, enfatiza la importancia de etiquetar correctamente las muestras con información relevante.

    Descripción original:

    Toma y preparación de Muestra - Procedimiento de Muestreo

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    Procedimiento de Muestreo

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    Este documento describe el procedimiento para tomar muestras de jarabe en un área de producción clase 100.000. Explica que la persona encargada debe usar equipo de protección adecuado y que los materiales de muestreo deben estar limpios. Detalla cómo recolectar muestras representativas de diferentes puntos del tanque de manufactura y del producto terminado envasado. Además, enfatiza la importancia de etiquetar correctamente las muestras con información relevante.

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    Aseguramiento de la Calidad

    Procedimiento para
    la toma de muestra
    de un jarabe en un
    área clase (100.000)

    Elaborado por:
    Douglas Rodríguez G.

    30/01/2004 1
    Aseguramiento de la Calidad

    INDICE

    1.- Objetivo
    2.- Responsabilidad de aplicación
    3.- Introducción
    4.- Equipos a emplear
    5.- Descripción del procedimiento
    5.1.- Muestreo del Jarabe a granel (sin
    envasar)
    5.2.- Muestreo del Jarabe del Producto
    Terminado (Frascos llenos)
    6.- Precaución
    30/01/2004 2
    Aseguramiento de la Calidad

    Procedimiento para la toma de muestra de


    un jarabe en un área clase (100.000)

    Toma de la Muestra

    Para obtener buenos resultados es requisito


    indispensable tomar muestras que sean
    verdaderamente representativas del producto a
    analizar y con una frecuencia tal, que permita
    establecer si el producto cumple o no con los
    requisitos mínimos impuestos por la planta o por
    las especificaciones

    30/01/2004 3
    Aseguramiento de la Calidad

    Procedimiento para la toma de muestra


    de un jarabe en un área clase (100.000)

     Al momento de hacer un muestreo la


    persona encargada debe utilizar la vestimenta
    y accesorios adecuados para dicho
    propósito. (gorro, tapabocas, guantes
    esterelizados)
     Todo material empleando para la
    recolección de la muestra como probadores,
    recipientes, tubo de muestreo, frascos
    especiales, deben encontrase limpios y secos

    30/01/2004 4
    Aseguramiento de la Calidad

    Procedimiento para la toma de muestra


    de un jarabe en un área clase (100.000)
     Por lo general se recolecta la muestra de
    distintos puntos del tanque de manufactura.
    La cantidad de muestra necesaria para un
    análisis corriente
     Análisis físico-químico es de 200-500 mL
     Análisis microbiológico bastan 150 mL
     La muestra (jarabe), debe mezclarse bien
    durante el muestreo, pasándola 3 o 4 veces
    consecutivamente de un recipiente a otro,
    recolectando 3 muestras representativas del
    final, mitad e inicio del tanque
    30/01/2004 5
    Aseguramiento de la Calidad

    Procedimiento para la toma de muestra


    de un jarabe en un área clase (100.000)
     El producto debe ser recolectado con
    probadores adecuados y transferirla a un
    recipiente apropiado, limpio y seco.

     La etiqueta de identificación debe estar


    contenida toda la información referente a la
    muestra. Por ejemplo: Nombre del Producto,
    No. de Lote, Tipo de muestra, Proceso (granel
    o PT), fecha de fabricación, fecha de
    muestreo, nombre de la persona que
    recolectó la muestra, lugar donde se hizo el
    muestreo, entre otros datos importantes
    30/01/2004
    Aseguramiento de la Calidad

    Procedimiento para la toma de muestra


    de un jarabe en un área clase (100.000)

    Para el producto terminado el plan de


    muestreo consiste en seleccionar aleatoriamente
    del inicio, mitad y final del llenado, una parte
    representativa del lote, inspeccionarla y decidir si
    cumple con las especificaciones de calidad, para
    llegar a esto se debe de consultar tablas y fijar los
    niveles de calidad que son aceptables (NCA).

    30/01/2004

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