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    Iso 9001 2015

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    JulioGalarretaMonzón
    Este documento presenta información sobre un curso de Gestión de la Calidad dictado por el docente Rolando Romero Paredes. El curso cubrirá temas relacionados a la estructura y requisitos de la norma ISO 9001, incluyendo las versiones más recientes de la norma. Los estudiantes que tomarán el curso son Melany Cieza, Julio Galarreta, Katterin Galvez, Luz Saucedo, Jhonn Villar y Telmo Zamora.

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    Descripción original:

    ISO-9001-2015 (1)

    Título original

    ISO-9001-2015 (1)

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    de 7

    FACULTAD DE INGENIERIA Y ARQUITECTURA

    CARRERA PROFESIONAL - INGENIERIA INDUSTRIAL

    DOCENTE: ROMERO PAREDES, Rolando Ronald

    CURSO: GESTIÓN DE LA CALIDAD

    TEMAS:

     ESTRUCTURA DE LA FAMILIA ISO 9001


     REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001
     LA NORMA ISO 9001:2015

    INTEGRANTES:

     CIEZA QUIROZ, Melany Briggithe


     GALARRETA MONZON, Julio Ernesto
     GALVEZ VERANTEGUI, Katterin
     SAUCEDO JAMBO, Luz Editha
     VILLAR OCAS, Jhonn Gamer
     ZAMORA VALDERRAMA, Telmo Alexander

    Cajamarca/ 27-05-18
    GESTION DE LA CALIDAD

    FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

    La serie ISO consta de cuatro normas básicas respaldadas por otros documentos:

    1. ISO 9000:2000, Sistemas de Gestión de calidad – Fundamento y vocabulario.

    En la norma describe los conceptos de un sistema de Gestión de Calidad (SGC) y se fine


    los términos los términos fundamentales y usados en la familia ISO 9000. La norma
    también incluye los ocho principios de la gestión de calidad que se usaron para desarrollar
    la ISO 9001y la ISO 9004. Esta norma reemplaza a la ISO 8402:1994 y la ISO 9000-1: 1994.

    Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos
    fundamentales utilizados en la de normas ISO 9000 que se necesitan para evitar mal
    entendidos.

    2. ISO 9001: 2000, Sistemas de gestión de calidad – Requisitos.

    Esta norma específica los requisitos de un SGC con el cual una organización busca evaluar
    y demostrar su capacidad para suministrar productos que cumplan con los requisitos de
    los clientes y los reglamentarios aplicables, y con ello aumentar la satisfacción de sus
    clientes. Esta norma reemplaza a la forma ISO 9001:1994 la ISO 9002:1994 y la ISO
    9003:1994.

    3. ISO9004:2000 sistemas de gestión de calidad – directrices para la mejora del


    desempeño.

    Esta norma proporciona orientación para la mejora continua y se la puede usar para
    mejorar el desempeño de una organización. Mientras que el ISO 9001 busca brindar
    aseguramiento de la calidad a los procesos de la fabricación de productos y aumentar la
    satisfacción de los clientes, la ISO 9004 asume una perspectiva más amplia de la gestión
    de la calidad y brinda orientación para mejoras futuras. Esta norma reemplaza a la ISO
    9004:1994.

    Las directrices para la autoevaluación se han incluido en el anexo A de la ISO 9004:2000.


    Este anexo brinda un enfoque difícil y de fácil uso para determinar el grado relativo de la
    madurez de SGC de una organización e identificar las principales áreas de mejoras.

    4. ISO 1911:2002, directrices sobre auditorias de sistema de gestión de calidad y/o


    ambiental.

    Esta norma internacional brinda orientación sobre la realización de auditorías de sistema


    de gestión de la calidad y/o ambientales, internas o externas, para verificar la capacidad
    de un sistema para cumplir objetivos definidos. Esta norma reemplaza tres directrices
    CICLO / 2018 - I Página 2
    GESTION DE LA CALIDAD

    sobre auditoria de sistema de gestión de calidad (ISO 10011 – 1, ISO 10011 – 2 e ISO 1011
    – 3) y tres directrices para auditorias de sistema de gestión ambiental (ISO 14010, ISO
    14011 e ISO 14012)

    Además de las anteriores, la familia ISO 9000 incluye las siguientes directrices, reportes
    técnicos (TR) y especificaciones técnicas (TS), cuyo objetivo es el dar apoyo a las normas
    básicas de la familia ISO 9000:

    a. ISO 10005:1997, Directrices para los planes de calidad. Proporciona


    directrices para ayudar en la preparación, estudio, aceptación y revisión de los
    planes de calidad.
    b. ISO 10006:1997, Gestión de la calidad – Directrices para la calidad de gestión
    de proyectos. Directrices para ayudar a entender y utilizar una gestión de
    proyecto eficaz.
    c. ISO10007:1995, Gestión de la calidad – Directrices para la gestión de la
    configuración. Proporciona directrices para asegurarse de un producto complejo
    sigue funcionando cuando se cambia los componentes individualmente.
    d. ISO10012:1997, Requisitos de aseguramiento de la calidad en los equipos de
    medición. Parte 1: Sistema de configuración petrológica de los equipos de
    medición. Proporciona directrices sobre las principales características de un
    sistema de calibración para asegurar que las mediciones son llevadas a cabo con la
    exactitud y precisión deseadas.
    e. ISO10012:1997, Requisitos de aseguramiento de la calidad en los equipos de
    medición. Parte2: Directrices para control de la medición de los procesos.
    Proporcionan directrices adicionales sobre la aplicación del control estadístico del
    proceso que puedan ayudar a lograr los objetivos indicados en la parte 1.
    f. ISO/ TR 10013:2000, Directrices para la documentación del sistema de
    gestión de calidad. Proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento
    de los manuales de calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo y formularios
    confeccionados a la medida de sus necesidades específicas.
    g. ISO/TR 10014: 1998, Direcciones para la gestión de los efectos económicos
    de la calidad. Proporciona orientaciones sobre cómo lograr beneficios
    económicos de la aplicación de la gestión de la calidad.
    h. ISO/TR 10017:1999, Orientación sobre técnicas para la Norma ISO
    9001:1994. Proporciona orientaciones sobre la selección de las técnicas
    estadísticas apropiadas que pueden ser de utilidad en el desarrollo,
    implementación o mantenimiento del sistema de calidad.
    i. ISO/TS 16949:1994. Proveedores del sector automotriz Requisitos
    particulares para la aplicación de la norma ISO 9001:1994. Especificación

    CICLO / 2018 - I Página 3


    GESTION DE LA CALIDAD

    técnica de carácter sectorial para la aplicación de la norma ISO 9001 a los


    proveedores de la industria automotriz.
    j. ISO 9000 - 3. Gestión de calidad y aseguramiento de la calidad. Parte 3:
    Directrices para la aplicación de la norma ISO 9001:1994 al desarrollo,
    suministro, instalación y mantenimiento del soporte lógico. Proporciona una
    interpretación específica de los requisitos de la norma ISO 9001 para el desarrollo
    de aplicaciones de soporte lógico.

    ¿Qué es ISO 9001:2015?

    Es una norma internacional, describe los requisitos que debe cumplir una organización
    que desee cumplir con los requisitos de sus clientes mediante la utilización de un
    sistema de gestión de calidad.

    Versiones de la norma ISO 9001

     ISO 9001:1987 (Procedimientos)


     ISO 9001:1994 (Acción Preventiva)
     ISO 9001:2000 (Procesos Enfoque PHVA)
     ISO 9001:2008 (
     ISO 9001:2015 (Riesgos y Oportunidades)

    Principios de la calidad ISO 9001:2015

     Enfoque al cliente
     Liderazgo
     Participación del personal
     Enfoque basado en procesos
     Mejora
     Toma de decisiones basadas en evidencias
     Gestión de las relaciones

    10 Cambios de ISO 9001: 2015

    1. Estructura

    CICLO / 2018 - I Página 4


    GESTION DE LA CALIDAD

    2. Referencia explícita a servicios


    3. Gestión de servicios
    4. Liderazgo
    5. Información documentada
    6. Contexto de la organización
    7. Enfoque a procesos
    8. Recurso conocimiento
    9. Gestión del cambio
    10. Control provisional externo

    Cambio de la estructura

    ISO 9001:2008 ISO 9001:2015


    1. Objeto y campo de aplicación 1. Alcance
    2. Normas para la consulta 2. Referencias normativas
    3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones
    4. Sistema de gestión de la calidad 4. Contexto de la organización
    5. Responsabilidad de la dirección 5. Liderazgo
    6. Gestión de los recursos 6. Planificación
    7. Realización del producto 7. Soporte
    8. Medición, análisis y mejora 8. Operaciones
    9. Evaluación del desempeño
    10. Mejora

    Requisitos ISO 9001:2015

    4. Contexto de la organización

    5. Liderazgo

    6. Planificación

    7. Apoyo

    8. Operación

    9. Evaluación del desempeño

    10. Mejora

    Alcances ISO 9001:2015


    CICLO / 2018 - I Página 5
    GESTION DE LA CALIDAD

     Alcances por procesos:

    ¿Qué aspectos debemos tener en cuenta para decidir que procesos incluir o excluir del sitema de
    gestión de la calidad?

    - Cuestiones internas y externas (matriz FODA)

    - Requisitos de las partes interesadas

    - Productos y/o servicios de la organización

     Alcance geográfico

    ¿A qué centros o empresas de la organización les aplica este sistema de gestión de calidad?

     Alcance de los requisitos

    -Aplicación de los requisitos de la norma ISO 9001:2015

    ¿Son de aplicación todos los requisitos de la norma a la organización, o queda excluido alguno?

    Términos y definiciones

    Diferencias en la terminología entre ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015

    ISO 9001:2008 ISO 9001:2015


    Productos Productos y servicios
    Exclusiones No se usa
    Representante de la Dirección No se usa (Se han asignado responsabilidades y
    autoridades similares, pero no requiere 1 solo
    QMR
    Documentación, manual de calidad, Información documentada
    procedimientos documentados, registros.
    Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de procesos
    Equipo de monitoreo y medición Recursos de monitoreo y medición
    Producto comprado Productos y servicios provistos por externos
    Proveedor Proveedor externo

    CICLO / 2018 - I Página 6


    GESTION DE LA CALIDAD

    CICLO / 2018 - I Página 7

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