DIGESA

CERTIFICACIÓN SANITARIA
DE ALIMENTOS
INDUSTRIALIZADOS
Base Legal
• Ley N° 26842
• D.S. N° 007-98-SA (Art.86° al 92°)
• R.M. 449-2006/MINSA
• D.S. N° 001-2005-SA (TUPA 42)
• Ley N° 27444
• Ley de Inocuidad D.L. N° 1062
• Ley N° 27657
• R.M. N° 591-2008-SA/DM
• D. S. N° 013-2009-SA y modificado por D. S. N° 002-2010-SA del 15
de enero del 2010 y R. M. N° 097-2012-MINSA del 3 de febrero del
2012 TUPA actual.
DIVISIÓN DEL COMERCIO
COMERCIO
NACIONAL INTERNACIONAL
EXTERIOR
Por Por
mayor menor
Import Export
IMPORTACIÓN
Para la comercialización nacional es obligatorio:
•Registro Sanitario de Alimento Industrializado de

Consumo Humano
REQUISITOS PARA REGISTRO
SANITARIO
• Procedimiento N° 29 del TUPA actual, se solicita mediante la
Ventanilla Única de Comercio Exterior - VUCE.
• Costo es el 10% de la UIT = S/365.

• El pago se realiza por la VUCE.
• El trámite demora 7 días hábiles.
http://www.digesa.minsa.gob.pe/expedientes/detalles.aspx?id=28
N° TUPA PROCEDIMIENTO %UIT COSTO TIEMPO OBSERVACIONES

REQUISITOS PARA REGISTRO
SANITARIO
Lista de chequeo para Registro Sanitario

EXPORTACIÓN
¿Cumplir con las Normas Nacionales será
suficiente?
• Todos los países tienen autonomía para establecer
restricciones o normas sanitarias que regulen el
ingreso de productos alimenticios a sus mercados,
siempre que se destinen a proteger o resguardar lo
siguiente:
- La Salud Humana y la Sanidad Animal de los riesgos
que pudiera ocasionar el consumo de alimentos
frescos, semi-procesados o procesados que
contengan aditivos, contaminantes, toxinas u
organismos portadores de enfermedades capaces de
ocasionar perjuicios que limiten la salud o bienestar
físico, así como de los insumos, materiales, aparatos
y máquinas destinados a la salud, limpieza e higiene.
- El equilibrio del ambiente biótico
- El equilibrio del ecosistema.
¿Qué medidas pueden
tomar los países?
• Condicionar el ingreso de productos considerados

riesgosos contra el cumplimiento de requisitos que
deben tramitarse antes del embarque o
importación:
- Firma de protocolos fitosanitarios y zoosanitarios:
permitir o impedir ingreso de productos de origen
vegetal o animal.
- Establecimiento de medidas de
control sanitario: permitir el
ingreso de alimentos procesados,
medicinas, suplementos
vitamínicos, etc. Certifica que el
producto cumple con los
requisitos establecidos en el país
de destino, relativos a inocuidad,
efectividad, empaque,
información, etc.
Organismos oficiales que regulan
aspectos sanitarios de la exportación
• SENASA: Sanidad Agraria. Certificación
Fitosanitarios y Zoosanitaria.
• DIGESA: Certificación Sanitaria de Exportación
para Productos Alimenticios Procesados.
• ITP: Certificación Sanitaria de Exportación para
productos hidrobiológicos.
• DIGEMID: Medicamentos Genéricos. Registros
Sanitarios, CLV y Consumo.
Documentos requeridos para la Exportación
• Factura Comercial
• Conocimiento de Embarque (marítimo, guía aérea, Carta
Porte)
• Lista de Empaque (packing list)
• Certificados de Origen (ADEX, Cámara de Comercio SNI).
• Certificados Sanitarios (SENASA, DIGESA, ITP), CITES
(INRENA), de calidad, de peso, productos orgánicos, entre
otros
• Declaración Única de Aduanas
Certificado Sanitario Oficial de
Exportación
• Documento oficial donde se garantiza por
escrito que un determinado lote de un
alimento a exportar es apto para consumo
humano y cumple con determinados
requisitos sanitarios
• Emitido a solicitud de parte.
Certificado de Libre Venta
N° TUPA PROCEDIMIENTO %UIT COSTO TIEMPO OBSERVACIONES
Lista de chequeo para CLV.

Certificado Sanitario Oficial de
N° TUPA
Exportación
PROCEDIMIENTO %UIT COSTO TIEMPO OBSERVACIONES
Datos para la Solicitud o SUCE
a) Nombre o razón social y c) Origen del producto:

dirección del exportador. 1. Nombre y número de
b) Identificación del producto: habilitación de la fábrica.
1. Nombre Científico. d) Destino del producto:
2. Tratamiento. 1. Lugar de procedencia o
3. Código del lote embarque.
4. Tipo de embalaje. 2. País, puerto de arribo y lugar de
destino.
5. Número de unidades
3. Medio de transporte.
6. Peso neto.
4. Nombre del destinatario,
7. Temperatura de dirección y lugar de destino.
almacenamiento y transporte
e) Idiomas en que se expedirá
el Certificado.
f) Lista de chequeo de CS
Acta o Informe de Inspección
• Acta de la evaluación higiénico-
sanitaria del lote a certificar,
respecto a las condiciones de
almacenamiento, envase y
embalaje. Expedido por un
Laboratorio acreditado ante
INDECOPI
Informe de Ensayo
• Informe de análisis emitido por un
laboratorio acreditado por INDECOPI,
relativo a las muestras seleccionadas y
tomadas del respectivo lote de
embarque.
• Análisis en función a la normativa
vigente.
Procedimiento para la Certificación
Sanitaria
Vía Mesa de
partes el CS
Vía VUCE
original
el CS
escaneado
Vía VUCE
¿Qué se debe tener en cuenta para la
emisión del CS?
• Los laboratorios acreditados ante el INDECOPI
deben remitir Informe a la DIGESA, consignando lo
siguiente:
- N° de Inspección
- Nombre del Exportador
- Lugar de Inspección
- Fecha de Inspección
- Producto Inspeccionado
- Lotes de producción
- Volumen inspeccionado
- Peso neto declarado
- Tipo de envase y empaque
- Fecha de producción
• El Certificado Sanitario se emite por lote de
embarque, país destino y para un producto.
•Los Certificados Sanitarios
se emiten con anterioridad a la
fecha de embarque, no
procede cambios de la fecha
de emisión del CS.
• El Sistema de Certificación Sanitaria esta sujeto a
supervigilancia y auditorias.
• Las empresas productoras de conservas
(espárragos, pimiento piquillo, alcachofas) por el
volumen de exportación presentan análisis
fisicoquímicos y microbiológicos, pueden
presentar análisis emitido por el laboratorio del
establecimiento de fabricación.
Medidas de seguridad del C.S.
• Sello de agua del Ministerio de Salud (DIGESA)
• Numerador correlativo en cada hoja
• Sellos respectivos de Inspector Oficial autorizado
(azul o negro).
• Los Certificados originales: color naranja.
• Cada certificación tiene un N° distintivo que
identificará al embarque o envío.
SELLO DE AGUA MINSTERIO DE SALUD (DIGESA)
NUMERADOR CORRELATIVO EN CADA HOJA
SELLOS RESPECTIVOS DE
INSPECTOR OFICIAL AUTORIZADO
Autorización Sanitaria para Exportación
de Aditivos
• Aprobada por R.D. N°
684/2003/DIGESA/SA y
775/2003/DIGESA/SA
• Documento oficial donde se garantiza la aptitud

sanitaria de un determinado aditivo.
• Emitido a solicitud de parte.

Requisitos para la Autorización Sanitaria
para Exportación de Aditivos
• Solicitud con carácter de declaración jurada ingresado por mesa de
partes.
• Informe de ensayo
• Información detallada sobre lo solicitado (proyecto de la
autorización).
• Indicar el nombre técnico de cada aditivo a exportar.
COSTO POR AUTORIZACIÓN

• Hasta 20 toneladas (1% U.I.T.)
• Mayor de 20 toneladas (0.05% UIT ) por el peso neto
Plazo de expedición : 15 días hábiles
Vigencia de la Autorización : 6 meses
Logros de la Gestión
• Fortalecimiento de los equipos de trabajo con profesionales en el Área de
Certificaciones y Registros Sanitarios.
• Modernización de equipos de computo.
• Sistematización de procedimientos de evaluación de expedientes.
• Cumplimiento de los plazos en la atención de los procedimientos TUPA 29, 32 y
33.
• Implementación piloto de un sistema web en entorno DIGESA para evaluación de
expedientes VUCE.
• Se cuenta con lista de chequeo de los procedimientos N° 29 (R.S.), 32(C.L.V.) y
33(C.S.) del TUPA.
• Reducción en el plazo de atención de denegaciones emitidas mediante las R.D.
• Capacitaciones a las empresas usuarias, programadas una vez por mes, en
DIGESA.
BOLETIN VUCE JUNIO 2012

MUCHAS GRACIAS!

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CERTIFICACIÓN SANITARIA

Para la comercialización nacional es obligatorio:

•Registro Sanitario de Alimento Industrializado de

• Costo es el 10% de la UIT = S/365.

N° TUPA PROCEDIMIENTO %UIT COSTO TIEMPO OBSERVACIONES

Lista de chequeo para Registro Sanitario

• Condicionar el ingreso de productos considerados

Lista de chequeo para CLV.

a) Nombre o razón social y c) Origen del producto:

NUMERADOR CORRELATIVO EN CADA HOJA

• Documento oficial donde se garantiza la aptitud

• Emitido a solicitud de parte.

COSTO POR AUTORIZACIÓN

BOLETIN VUCE JUNIO 2012

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