Que Es Un Excipiente

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¿Qué es un excipiente?

Los excipientes son los componentes del medicamento diferentes del principio activo (sustancia
responsable de la actividad farmacológica). Éstos se utilizan para conseguir la forma
farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y facilitan la preparación,
conservación y administración de los medicamentos. Es el único componente que puede diferir
cuando comparamos un medicamento genérico y su equivalente de marca.
Es necesario recordar que la posibilidad de usar diferentes excipientes por parte de los
medicamentos genéricos o EFG (algo que no siempre es así), no compromete en absoluto la
calidad del producto final, ya que todos los excipientes usados en cualquier medicamento usado en
España deben estar aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS). El único problema que puede provocar un excipiente en concreto es la
intolerancia del paciente hacia el mismo (como por ejemplo, la lactosa), pero en cualquier caso, ese
fenómeno se daría de la misma manera en un EFG y en su equivalente de marca.
A continuación tenéis una clasificación de los diferentes excipientes que suelen usarse en los
medicamentos que se consumen de forma más habitual.

• Aglutinantes (binders): mantienen los ingredientes de una tableta unidos. Comúnmente se


utilizan almidones, azúcares y celulosas como Hidroxipropil celulosa o lactosa. También se
utilizan azúcares alcohólicas como xilitol, sorbitol o maltitol.
• Diluyentes (fillers): rellenan el contenido de una pastilla o cápsula para lograr una
presentación conveniente para el consumo. La celulosa vegetal es un relleno cuyo uso es
bastante extendido en tabletas o cápsulas de gelatina dura. El fosfato de calcio dibásico es
también un relleno popular para tabletas. Para cápsulas de gelatina blanda suele utilizarse
flor de cártamo.
• Desintegradores (disintegrants): estos se expanden y disuelven cuando se les moja
causando que la tableta se rompa en el tracto digestivo y libere los principios activos para su
absorción.
• Lubrificantes (lubricants): previenen que los ingredientes se agrupen en terrones o que se
peguen en alguna de las máquinas industriales con los que se fabrican. Los minerales
comunes como talco o silica, y grasas esteroides son los lubricantes más frecuentes en
tabletas o cápsulas de gelatina dura.
• Recubridores (coatings): protegen los ingredientes de la tableta de los efectos del aire, de la
humedad y ayudan a que las tabletas de sabor poco placentero sean más fáciles de tragar. La
mayoría de las tabletas recubiertas utilizan una capa de celulosa (fibra vegetal) que está libre
de sustancias alergénicas. Otros materiales utilizados son polímeros sintéticos u otros
polisacáridos. Según la velocidad de disolución de un recubrimiento se puede determinar en
que lugar del tracto digestivo se liberen las proteínas, o el periodo de acción de estas.
• Endulcorantes: sirven para hacer las pastillas más deglutibles, otorgándoles sabor más
agradable.
• Saborizantes y colorantes: sirven para mejorar las propiedades organolépticas, y por tanto,
aumentar el cumplimiento terapeútico.

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