Transicion de Nch-Iso 17025.of2005 A Nch-Iso 17025:2017: Da-D52 Página 1 de 7
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0 INTRODUCCION
1 OBJETO Y ALCANCE
1.1 El presente documento, establece las directrices que deben seguir los
Laboratorios de ensayo y Laboratorios de calibración, que están acreditados ante el INN,
para permitir una transición ordenada de una norma a otra.
1.2 Además, el presente documento indica las directrices para los Laboratorios de
ensayo y Laboratorios de calibración, en proceso de acreditación o que postulen a la
acreditación durante el año 2018.
2 REFERENCIAS
3 DISPOSICIONES GENERALES
La información enviada por los Laboratorios objeto de la presente Directriz deberán ser
entregadas en soporte electrónico conforme a lo indicado en la Directriz DA-D06, y en la
Oficina de Partes del INN, ubicada en Av. Libertador Bernardo O’Higgins 1449, Santiago
Downtown Torre 7, Piso 16, en horario desde 9:00 hasta las 17:00h, y se considerarán
recepcionadas conforme a la fecha y hora que indique el respectivo comprobante de
recepción.
manifieste la voluntad al respecto. Dicha evaluación podrá ser programada por el INN a
contar del 2 de julio de 2018. Para efectos de esta programación se requiere el envío del
Manual del Sistema de Gestión adaptado a dicha norma, con un plazo mínimo de 1 mes de
anticipación a la fecha de la evaluación que el INN programe.
ANEXO 1
- Resultado del análisis de la brecha del sistema de calidad implementado con respecto a
los requisitos de la nueva norma NCh-ISO 17025:2017 y la Directriz DA-D07.
- Acciones necesarias sobre sus procesos existentes o bien nuevos procesos a
implementar, para cada una de las brechas detectadas.
- Asignación de responsables para cada tarea para realizar el plan de transición, indicando
responsables y plazos.
- Fechas acorde a lo establecido en el numeral 3.1.
- Programa de capacitación del personal del Laboratorio de ensayo/Laboratorio de
calibración respecto de la norma NCh-ISO 17025:2017.
DA-D52
TRANSICION DE NCh-ISO 17025.Of2005 A NCh-ISO 17025:2017
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ANEXO 2
FECHAS CRITICAS
HITO RESPONSABLE Fecha 04.06.2018 29.06.2018 02.07.2018 30.10.2018 30.11.2018 03.12.2018 29.10.2020 29.11.2020 Según
publicación duración del
Directriz proceso
Envío de plan de transición OEC LE/LC
acreditados
Envío de Manual de Calidad adaptado a OEC 1 mes antes de la fecha de la evaluación que corresponda
la NCh-ISO 17025:2017
Envío de solicitud al INN que la OEC
evaluación sea realizada de acuerdo con
NCh-ISO 17025:2017 en forma voluntaria:
Desde: LE/LC
acreditados
LE/LC en
proceso
Hasta: LE/LC
acreditados
LE/LC en
proceso
Ejecución de evaluaciones solicitadas OEC/INN
voluntariamente
Desde LE/LC
acreditados
LE/LC en
proceso
Hasta LE/LC
acreditados
LE/LC en
proceso
Realización de evaluaciones obligatorias INN
conforme a los requisitos de la norma
NCh-ISO 17025:2017
Desde: LE/LC
acreditados
DA-D52
TRANSICION DE NCh-ISO 17025.Of2005 A NCh-ISO 17025:2017
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FECHAS CRITICAS
HITO RESPONSABLE Fecha 04.06.2018 29.06.2018 02.07.2018 30.10.2018 30.11.2018 03.12.2018 29.10.2020 29.11.2020 Según
publicación duración del
Directriz proceso
LE/LC en
proceso
Hasta: LE/LC LE/LC en
acreditados proceso
(*)
LE/LC que
postulen
Levantamiento de no conformidades para OEC/INN LE/LC
las evaluaciones realizadas antes del 29 acreditados
de mayo de 2020 (*)
Levantamiento de no conformidades para OEC/INN LE/LC
las evaluaciones realizadas después del acreditados
29 de mayo de 2020
Envío de solicitud de postulación a la OEC
acreditación bajo la norma NCh-ISO
17025.Of2005.
Desde LE/LC en
proceso
Hasta LE/LC en
proceso
Envío de solicitud de postulación a la OEC
acreditación bajo la norma NCh-ISO
17025:2017.
Desde LE/LC que
postulen
Hasta Sin plazo tope
FECHAS CRITICAS
HITO RESPONSABLE Fecha 04.06.2018 29.06.2018 02.07.2018 30.10.2018 30.11.2018 03.12.2018 29.10.2020 29.11.2020 Según
publicación duración del
Directriz proceso
periodo de
transición
(*) en caso de no resolver las no conformidades detectadas de acuerdo al plazo indicado en la Directriz, se procederá con la suspensión de las
acreditaciones