Revista Redbiotica/UNESCO, Ao 3, 1(5), 43 - 54, Enero - Junio 2012-

ISSN 2077-9445
Perelis, Palmero & Roltman
Conducta responsable en la investigacin...

Conducta Responsable en Investigacin. Definiciones y aplicaciones.

Ejemplificacin a travs de un caso argentino: el caso Crotoxina
Responsible Conduct in Research. Definitions and applications.
Ilustration through an argentinian case: the Crotoxina case.

Leonardo D. Perelis*
Ana G. Palmero**
Adriel J. Roitman***

Resumen
La integridad de los cientficos a la hora de producir conocimiento es una de las reas ms estudiadas actualmente
desde la tica en investigacin. La sociedad confa en sus cientficos y estos deben responder a esa expectativa
con sus actos. Proponemos en este artculo presentar la temtica de la Conducta Responsable en Investigacin
(CRI). Hay determinadas reas sensibles en el proceso de investigacin, que son las ms difundidas a la hora de
incurrir en conductas irresponsables. Estas reas son definidas internacionalmente como: conflicto de intereses,
asignacin de crdito/ prcticas de autora, falsificacin y fabricacin de datos y Plagio. En la Argentina, en los aos
80 un caso de conducta irresponsable en investigacin sacudi a la opinin pblica, el caso Crotoxina. Utilizaremos
el caso para ejemplificar la CRI y diferenciar faltas ticas e ilcitos en trminos jurdicos.

Palabras clave: conflicto de intereses, integridad en investigacin, responsabilidad en investigacin, plagio, auto-
ra.

Abstract
Scientists integrity when producing knowledge is currently one of the most studied areas in ethical research. Society
trusts in its Scientists and these must respond to this expectation with their acts. We propose in this article to pre-
sent the subject of Responsible Conduct in Research. There are some sensible areas in the process of research,
which are the most widespread when committing research misconduct. These areas are defined as: Conflict of
interest, Authorship/ Authorship practice, data falsification and fabrication, and plagiarism. In Argentina, in the 80s,
a case of research misconduct shook public opinion: the Crotoxina case. We will use the case to Illustrate the RCR
and to distinguish ethic faults and illicit in legal terms.

Keywords: conflict of interest, integrity in research, research responsibility, plagiarism, autorship.

Resumo
A integridade dos cientistas na produo de conhecimento uma das reas mais estudadas atualmente sobre
tica em pesquisa. A sociedade confia em seus cientistas e eles devem responder a essa expectativa com seus

* Licenciado en Psicologa. Coordinador del Comit de tica en Investigacin, Hospital Gral. De Agudos Jos
Mara Ramos Meja, Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Miembro del Comit Central de tica en Investiga-
cin de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Coordinador del Observatorio de Conducta Responsable en
Investigacin. [email protected]

** Abogada. Asesora legal de la Direccin General de Docencia e Investigacin, Ministerio de Salud de la Ciu-
dad Autnoma de Buenos Aires. Miembro ad-hoc del Comit Central de tica en Investigacin de la Ciudad
Autnoma de Buenos Aires. Miembro del Observatorio de Conducta Responsable en Investigacin. agpal-
[email protected]

*** Abogado. Asesor legal de la Direccin General de Docencia e Investigacin, Ministerio de Salud de la Ciudad
Autnoma de Buenos Aires. Miembro ad-hoc del Comit Central de tica en Investigacin de la Ciudad Aut-
noma de Buenos Aires. Miembro del Observatorio de Conducta Responsable en Investigacin. ajroitman@
yahoo.com.ar

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atos. Propomos neste artigo introduzir o assunto de Atuao Responsvel em Pesquisa. H certas reas sensveis
no processo de pesquisa, que so mais difundidas no momento de incorrer em um comportamento irresponsvel.
Estas reas so internacionalmente definidas como: conflito de interesses, atribuies de crdito e prticas de
autoria, falsificao e fabricao de dados e plgio. Na Argentina, na dcada de 80 um caso de pesquisa conduta
irresponsvel abalou a opinio pblica, o caso da Crotoxina. Utilizaremos o caso para exemplificar o ARP e dife-
renciar faltas ticas e ilegais, em termos jurdicos.

Palavras-chave: conflito de interesses, integridade em pesquisa, responsabilidade em pesquisa, plgio, autoria.

I.- Introduccin: II.- La Integridad Cientfica

El apoyo pblico a la investigacin biomdica se Cmo se construye la confianza entre los cient-
ha incrementado drsticamente a lo largo del Si- ficos y la sociedad? Con valores compartidos que
glo XX debido a los grandes avances cientficos engloban a todos los actores:
alcanzados que permitieron una mejora en la sa-
Honestidad: Transmitiendo la informacin verdica
lud y la calidad de vida de la poblacin, dando as
y honrando los compromisos asumidos.
lugar a un aumento de la confianza de la sociedad
en la ciencia y la tecnologa. Exactitud: Presentando los resultados con preci-
sin y evitando errores.
Esta actividad, como otras de la conducta hu-
mana, se basa especialmente en la confianza. Eficiencia: Utilizando los recursos sabiamente y
La Sociedad confa en que los resultados de la evitando el malgasto.
investigacin reflejan un esfuerzo honrado de
los cientficos por describir el mundo con objeti- Objetividad: Dejando que los hechos hablen por s
vidad, precisin y sin sesgo. Por lo general, es mismos y evitando perjuicios inadecuados (STE-
poco frecuente que se ponga en duda la rectitud NECK, 2007).
del investigador, de sus conocimientos y mtodo.
Esta confianza incluye la relacin de los cientfi-
Las opiniones de los cientficos sobre temas de
cos entre s. Estos confan en los resultados pu-
actualidad suelen tomarse como argumentos in-
blicados por sus colegas y el prestigio alcanzado,
discutibles y de autoridad. Por esta razn, es que
tanto por sus pares como por las instituciones,
aquellos deben responder a esta alta expectativa
determina gran parte sus carreras.
con una conducta responsable en la forma en que
llevan adelante su labor, con integridad y respon- Con el aumento del apoyo a la investigacin creci
sabilidad social. tambin la preocupacin pblica por la mala con-
ducta en dicho mbito. La aparicin de informes
Bastante se ha escrito sobre el famoso Caso Cro-
de casos deshonestos sali a la luz por primera
toxina que sacudi a la Argentina en los aos 80
vez a principios de 1980, dando cuenta de la exis-
desde diferentes perspectivas: cientficas, ticas
tencia de investigadores que publicaron bajo su
y sociales, sobre todo su impacto en los medios
propio nombre docenas de artculos previamente
de comunicacin. El objetivo de este artculo es la
publicados por otros, falsificaron y fabricaron re-
presentacin del tema Conducta Responsable en
sultados de investigaciones de una u otra forma.
Investigacin (CRI) y para ello, proponemos una
relectura del caso a la luz de las variables insti- Es importante destacar que no slo hablamos de
tuyentes de la Conducta Responsable en Investi- grandes fraudes en investigacin sino tambin de
gacin y sobre todo, utilizarlo como ejemplo que actos pequeos y cotidianos:
ayude a distinguir aquello que es una falta tica
Un investigador de la Universidad X no lo-
de lo que es un ilcito en trminos jurdicos.
gra reproducir resultados y lo oculta frente
a la proximidad de la presentacin de un re-
sumen para una conferencia internacional.

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A una secretaria le solicitan que borre nom- cimiento internacional. Sin embargo, este aspecto
bres de investigadores antes de enviar un fundamental no es lo nico necesario para que
resumen a una revista cientfica. una investigacin sea ticamente sustentable.
Por amistad, un investigador agrega el Cuando hablamos de CRI, nos proponemos anali-
nombre de un colega en los crditos de un zar la problemtica que circunda a la relacin que
trabajo. se origina entre investigadores, entre estos y las
Un mentor toma como propios los resulta- instituciones, los patrocinadores, las publicacio-
dos de su becario. nes cientficas y la sociedad en general. En estos
casos, se modifica el enfoque que se ha de tomar
Un Jefe agrega su nombre como autor en en cuenta, focalizando el anlisis en los dilemas
todos los trabajos que presenta su equipo que deben enfrentar los investigadores cotidiana-
profesional. mente y en situaciones lmite; presiones que exi-
De un nico trabajo de investigacin se gen que su conducta se ajuste a las pautas ticas
efectan varias publicaciones, de conte- y jurdicas que rigen su disciplina.
nido redundante, a fin de incrementar el
La integridad de los cientficos a la hora de pro-
nmero de trabajos incluidos en revistas
ducir conocimiento es una de las reas ms es-
cientficas.
tudiadas actualmente desde la tica en investi-
En principio, estas conductas no parecen generar gacin. La promocin y formacin en Conducta
perjuicio alguno. Sin embargo, cada imprecisin o Responsable en Investigacin se ha transformado
falsedad que se incorpore en cualquier etapa del en una poltica concreta en muchas universidades
proceso de investigacin, tiende a provocar una prestigiosas del mundo y hasta un asunto de inter-
sensible merma de confianza de la comunidad vencin del Estado en algunos pases con cultura
cientfica y de forma mediata en la sociedad en arraigada en financiamiento de investigaciones.
general, sobre la actividad cientfica. Ejemplo de esto es EE.UU., en donde existe la
Oficina de la Integridad en Investigacin (ORI)
El caso que aqu analizaremos es paradigmtico del Department of Health & Human Services, que
en el descalabro que provoc en nuestra socie- desde el ao 1992 tiene la misin de supervisar la
dad y que persiste, aun en nuestros das, casi 30 integridad en la investigacin.
aos despus.
Se han detectado determinadas reas sensibles
III.- Qu es la Conducta Responsable en el proceso de investigacin, que son permea-
en Investigacin (CRI)? Definiciones bles para el deseo humano. Estas reas del pro-
ceso las agruparemos en los siguientes tems:
En trminos generales, mantienen una conducta
a. Conflicto de intereses
responsable en investigacin aquellos cientficos
que reportan su trabajo honestamente, con exac- b. Asignacin de crdito/ Prcticas de autora
titud, en forma eficiente y objetiva. Por lo contra- c. Falsificacin / Fabricacin
rio, cualquier investigador que sea deshonesto,
reporte en forma intencional resultados errneos, d. Plagio
desperdicie fondos, o permita que sus intereses Varios autores han coincidido con que estas prc-
personales influencien los resultados cientficos ticas son las ms difundidas a la hora de cometer
incurre en una conducta irresponsable.1 conductas irresponsables en el proceso investiga-
Hace muchos aos que se definen y mejoran las tivo (Steneck, 2007).
protecciones sobre los sujetos de investigacin a a) Conflicto de Intereses: Muchas veces los valo-
travs del desarrollo de pautas ticas de recono- res entran en conflicto. Por ejemplo, el valor indi-
vidual vs. el valor social de un proceso; el deseo
1 Definicin de la Oficina de la Integridad en la investigacin
de un reconocido premio por sobre otros valores
(ORI) del Department of Health & Human Services. sociales; el inters financiero por sobre otras ne-

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cesidades individuales o sociales. Qu identifica Las prcticas de autora implican un procedi-
un Conflicto de Intereses? Siguiendo a D. Thomp- miento previamente determinado que establece
son (THOMPSON, 1993), tenemos en la produccin el modo en que se va a asignar la autora de los
cientfica intereses primarios: el bienestar de los participantes de un escrito cientfico. Hoy en da,
pacientes o la integridad de los datos e intereses una produccin puede llegar a tener cientos de
secundarios: fama, subsidios, premios, publica- autores, pero difcilmente se establezca la propor-
ciones, poder, dinero, familia, deportes, arte, etc. cin de autora previamente al escrito.

El conflicto ocurre cuando un inters secundario Cuando la asignacin de crdito dista de reflejar la
compromete la integridad de las decisiones referi- realidad del proceso de escritura de una produc-
das a un inters primario. cin, se suelen cometer injusticias entre el equipo
y hacia afuera del mismo.
Los intereses secundarios no son necesariamen-
te negativos, ilegales o reidos con la tica. Gene- c) Falsificacin/fabricacin de datos: Es el acto de
ralmente estos intereses son encomiables. fraguar o inventar datos intencionalmente.

Regularmente, el conflicto financiero puede apa- Si bien de los tems anteriormente citados, podra-
recer como el ms obvio. Si encuestramos a mos suponer que existen errores honrados, es
varias personas, seguramente la suposicin de decir aquellos provocados por el desconocimiento
ganancias excesivas y rpidas es la fantasa ms de la buena prctica; fabricar, cambiar o falsificar
comn, ligada sta, adems, al abuso sobre otros, datos es una conducta decididamente intencio-
ms dbiles. nal.

Sin embargo, el conflicto financiero es el ms fcil d) Plagio: Como lo anterior, el uso de ideas, re-
de medir y relativamente ms simple de regular, sultados o palabras de otras personas sin dar el
determinando de antemano lmites a la actividad crdito apropiado, es un acto intencional de mala
financiera a travs de polticas claras y topes ex- conducta cientfica.
plcitos de montos de dinero.
IV.- Breve descripcin del Caso
Otros conflictos pueden ser tan o ms perjudicia- Crotoxina:
les que el financiero. Estos son aquellos cuyo mo-
tor es emocional.
a) La historia.
El deseo de fama, reconocimiento, premios o el
En algn momento no muy especfico entre los
odio hacia un colega, equipo o institucin pueden
aos 82 y 83, el Dr. Juan Carlos Vidal, investiga-
convertirse en factores fuertes a la hora de deter-
dor principal del CONICET2, comenz a adminis-
minar los conflictos de intereses, justamente por
trar un complejo a base de veneno de serpien-
la imposibilidad de medirlos. Cmo determinar
te (Barrios y Dellacha, 2009), la crotoxina, cuya
niveles de odio o envidia o proyecciones de com-
accin anti tumorosa haba sido descripta en una
petencia entre las personas?
monografa de la cual l era uno de los autores
b) Asignacin de crdito / Prcticas de autora: El (la parte bsica) y haba sido publicada por ese
principio de equidad y el papel del reconocimiento Consejo.
personal dentro del sistema de recompensas de
En 1985, tres mdicos, los Dres. Carlos Coni Mo-
la ciencia se da en los documentos cientficos. La
lina, Guillermo Hernndez Plata y Luis Costa, le
asignacin de crdito implica el reconocimiento
solicitaron al Dr. Vidal, el Complejo Crotoxina para
equivalente a la contribucin intelectual realiza-
da por una persona en un trabajo publicado. Esta
asignacin se da en tres lugares: en la lista de
autores, en la mencin de contribuciones de otros
y en la lista de referencias o citas. Los conflictos
pueden surgir en cualquiera de estos tres puntos. 2 Consejo Nacional de Investigaciones Cientficas y Tcni-
cas.

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tratar a pacientes con cncer, a modo experimen- A partir de all, una serie de desaciertos cientfi-
tal y fuera de todo protocolo de investigacin3. cos y polticos a lo largo de 7 aos, puso fin a
la investigacin sobre los efectos anti tumorales
En junio del ao 86, un grupo creciente de pacien-
de la Crotoxina. En ese tiempo se realizaron tres
tes ilusionados con el poder de la droga milagrosa
investigaciones sobre la accin antitumoral del
que curaba el cncer, comenzaron a agolparse en
complejo. Las dos ltimas, bajo protocolo cientfi-
las puertas del Instituto de Neurobiologa donde
co. Ninguno de los 3 demostr efectividad frente a
estaba el laboratorio en el que el Dr. Vidal reali-
la actividad tumoral.
zaba sus tareas. Este tumulto llev a que los di-
rectores de otros institutos que funcionaban en el La crotoxina no pudo llegar a una Fase II en la
mismo edificio solicitaran que se pusiera orden a Argentina y ni siquiera inici la Fase I en la FDA.
esa provisin.
b) Las consecuencias judiciales y
El Dr. Juan H. Tramezzani, director del Instituto
polticas
de Neurobiologa, tena conocimiento de la inves-
tigacin de la droga pero haba sido engaado por Frente a la interrupcin del suministro de crotoxi-
Vidal cuando le pregunt por su aprobacin: ste na, y hacindose eco de las presiones sociales,
le contest que haba sido autorizada por el Mi- la Secretara de Salud Pblica conform una Co-
nisterio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, misin de Onclogos a fin de informar acerca de
pero nunca present el documento aprobatorio, la investigacin llevada a cabo por el Dr. Vidal y
el cual jams existi. Hasta ese momento haba su equipo. Mientras esta Comisin comenzaba su
solicitado tres reuniones con los mdicos inves- labor, y a pesar de que el Comit de la Secretara
tigadores para conocer resultados, pero stos no encontr como insuficiente la monografa presen-
asistieron. tada para permitir la continuacin del ensayo cl-
nico, el Ministerio de Salud autoriz la continuidad
En vista de todos estos episodios y del tumulto
del suministro de crotoxina a los pacientes que la
generado, decidi suspender el suministro de cro-
haban recibido con anterioridad.
toxina a los pacientes.
La conducta impropia del Dr. Vidal y su equipo
Esto produjo dos efectos. Por un lado los mdicos
llevaron a que no slo las razones polticas se in-
a cargo directo del ensayo (Carlos Coni Molina,
miscuyeran en el asunto crotoxina sino que tam-
Guillermo Hernndez Plata y Luis Costa), concu-
bin abri las puertas a la participacin y toma de
rrieron al CONICET a denunciar la actitud de Tra-
decisiones por parte del poder judicial sobre las
mezzani. Lo hicieron en el convencimiento de que
decisiones cientficas.
el ensayo contaba con el auspicio del CONICET.
Por este motivo entregaron al organismo toda la La decisin adoptada por el Ministerio de Salud y
informacin que disponan, entre aquella la mono- Accin social en la Resolucin N552/86 de auto-
grafa del Dr. Vidal, lo que fue extremadamente til rizar el uso del compuesto a los pacientes que ha-
en las posteriores indagaciones sobre el asunto. ban iniciado aplicaciones con anterioridad y bajo
Simultneamente, hicieron pblica la denuncia en exclusiva responsabilidad de ellos mismos gene-
los medios de difusin masiva. stos rpidamente r una catarata de recursos de amparo de pacien-
lo convirtieron en noticia que ocup por meses a tes con cncer que argumentaban el derecho a
los medios de comunicacin. En ese entonces, el ser incluidos en el listado de sujetos a los que se
mensaje que el pblico recibi fue que se haba les suministrara el complejo crotoxina aduciendo
descubierto en Argentina una sustancia que cura- que la resolucin ministerial menoscababa el de-
ba el cncer (Garraham, 1995). recho a la vida, la preservacin de la misma, el
derecho a la salud y la igualdad ante la ley.

Muchos de estos recursos obtuvieron sentencias

3 De los 3 tres mdicos, solo el Dr. Coni Molina es onclogo.
favorables en primera instancia fallando a favor
Hernndez Plata fue aplazado dos veces en su intento por
aprobar el examen cuando aspir al ttulo de onclogo y el de que el Ministerio de Salud y Accin Social en-
tercero nunca lo fue.

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tregara el complejo a los solicitantes. La sentencia que se acredite inequvocamente la inexactitud de
favorable fue dictada en casos de pacientes termi- esos fundamentos, los jueces deben atenerse a
nales a los que no les surta efecto el tratamiento ellos.
convencional - estado que se comprobaba slo
El fallo de la Corte puso en su lugar la incum-
con certificado del mdico tratante - y si la cro-
bencia de los jueces sobre el asunto y la divisin
toxina no le generaba efectos txicos, hecho que
de poderes al establecer que es el Estado y sus
tambin certificaba el mdico.
rganos con competencia en la materia quienes,
A esto cabe agregar que los jueces ordenaban la bajo sus normas y saberes, deben tomar las deci-
entrega del complejo directamente a los pacientes siones pertinentes.
y sin indicacin de dosis ni prescripcin.
V.- Articulacin de los conceptos de
Estos recursos fueron apelados por el Ministerio CRI con el Caso Crotoxina:
de Salud. Posteriormente fueron desestimados
en la instancia superior. Uno de ellos, el amparo
a) Conflicto de Intereses:
presentado por Mara del Carmen Baricalla de Ci-
silotto en representacin de su hijo enfermo, fue El caso Crotoxina es una muestra fehaciente de
apelado por recurso extraordinario ante la Corte cmo el conflicto econmico financiero no es el
Suprema de Justicia de la Nacin, quien en su ms importante a la hora de evaluar conflictos de
pronunciamiento sent jurisprudencia acerca de inters.
si se le puede exigir al Estado la administracin
de un tratamiento mdico experimental.4 Nos apoyamos para esta afirmacin en los si-
guientes hechos:
El mencionado pronunciamiento fue dictado luego
de la Resolucin N 47/87 del Ministerio de Salud La fe en la accin antitumoral de la droga motiv
por la que se dio por finalizada la investigacin que el Dr. Vidal realizara ensayos en seres huma-
una vez conocidos los resultados de la Comisin nos por fuera de un protocolo cientfico. Sus pala-
de Onclogos, dictaminando que es necesario bras resultan la prueba ms elocuente de lo men-
obtener una informacin evaluatoria de estricto cionado: El Dr. Vidal manifest [ante el juez Dr.
carcter cientfico sobre la investigacin, a efec- Bujan] que los estudios sobre el efecto antitumoral
tos de determinar fehacientemente los reales al- de venenos de serpiente estn en una etapa muy
cances del compuesto aludido. preliminar y que, por lo tanto, lo nico que existe
son sus propias presunciones sobre los efectos
La Corte analiz la resolucin y concluy que no beneficiososque no estaba en condiciones de
se observaba uno de los recaudos necesarios aportar datos en el plano de la investigacin b-
para el ejercicio del derecho a la salud (como de- sica o clnica que significasen evidencias sobre
rivado del derecho a la vida) ya que no se compro- los supuestos efectos beneficiosos de la droga en
b que el tratamiento con el complejo crotoxina cancerologa (Braun, 1989).
tenga eficiencia para combatir el cncer. Y aclar
que ello no implica negar las eventuales propie- El deseo de fama de los mdicos se puede ob-
dades antineoplsicas del Complejo Crotoxina A servar en que, frente a la decisin de Tramezzani
y B que puedan ser demostradas cientficamente de no proveer ms la droga, ellos se remitieron
en el futuro. El juicio acertado slo expresa que, a los medios masivos de comunicacin, no a las
segn los motivos puestos de manifiesto por el r- instituciones acadmicas correspondientes para
gano legalmente autorizado, dicha sustancia no ser escuchados.
provoca, aqu y ahora, tales efectos y que, salvo El deseo de xito de la droga por parte de los in-
vestigadores, le hizo recordar al Director del ID-
NEU: En esa reunin, los mdicos Costa, Coni
4 Corte Suprema de Justicia de la Nacin. 27/1/87.Baricalla Molina y Hernndez Plata expusieron exaltada-
de Cisilotto, Mara del Carmen V.Gobierno nacional (Mi- mente ante el director y el consejo de adminis-
nisterio de Salud y Accin Social). Jurisprudencia Argen-
tina. 1987-II-331. tracin de la Fundacin Instituto de Neurobiologa

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(FIDNEU) resultados que equivalan al Premio existido en la monografa partes de la tesis de la

Nobel de Medicina por la cura del cncer. Ante Dra. Canziani, quien era parte del equipo de Vidal
tales novedades Tramezzani convino una nueva en el Instituto de Neurobiologa, a quien no se le
reunin con testigos calificados a la que los mdi- habra dado crdito correspondiente.
cos faltaron (Barrios y Dellacha, 2009).
c) Fabricacin/Falsificaciones de
Pero esta visin del Conflicto de intereses sera
datos:
pueril si no citamos este punto.
La falsificacin de datos en el Caso Crotoxina
Hubo alguna tibia intencin de realizar las cosas
es una constante. Pero vamos a tomar algunos
de acuerdo a la legislacin vigente. Vidal inici los
ejemplos a modo ilustrativo y en 2 mbitos:
trmites en la Asesora Mdica Farmacutica del
Ministerio de Salud Pblica, donde al enterarse de Frente a los pacientes:
las estrictas medidas clnicas y legales requeridas
Los pacientes crean recibir una solucin
para la aprobacin de estudios clnicos, abandon
pura del complejo crotoxina A y B. En reali-
los mismos dejndolos inconclusos.
dad reciban dos frascos, el primero conte-
Los nicos trmites que s completaron los inte- na una solucin de veneno entero de cobra
grantes del equipo de investigacin, son los re- (Naja naja siamensis) y el segundo una so-
feridos a temas de consecuencias econmicas: lucin de crotoxina contaminada con otros
registro de autora y patentes. Este ltimo, no slo componentes del veneno de la cascabel.
en Argentina sino en el exterior del pas. Los pacientes eran engaados al firmar un
Vidal y los mdicos, el 19 de mayo de 1986, rei- formulario de consentimiento informado por
vindicaron en el Acta N 304.006 en la Direccin el cual aceptaban recibir crotoxina A y B (y
Nacional de la Propiedad Industrial la patente del no la mezcla de sustancias mencionada en
procedimiento de obtencin y aplicacin del Com- el prrafo anterior) con el agravante de que
plejo Crotoxina A y B en la teraputica del cncer dicho formulario era falso ya que posea
y registraron la monografa en la Direccin Na- un membrete de la Facultad de Farmacia y
cional del Derecho del Autor (Barrios y Dellacha, Bioqumica de la UBA, que no haba tenido
2009) . participacin alguna en los ensayos (Garra-
ham, 1995).
De la recopilacin de los datos histricos, podra-
mos interpretar que lo que motiva a este grupo En la investigacin misma:
de profesionales, es el deseo de fama y recono- Los mdicos carecan de informacin b-
cimiento. Esto que al definir conflicto de intereses sica sobre los pacientes para poder hacer
nominbamos como inters secundario, adquiere evaluaciones sobre los efectos antitumo-
un valor tan importante para estos mdicos que rales de la droga. Al no tener un protocolo
optaron por renunciar a los controles investigati- diseado ni documentacin inicial compro-
vos y ticos ms bsicos, para llevar adelante su bable, los buenos resultados, por consi-
creencia en los poderes curativos de la crotoxina. guiente, eran falsos.
Un grupo de cientficos encargados de la
b) Asignacin de Crdito/Prcticas de
revisin de los antecedentes para la in-
autora: vestigacin clnica declararon que la
El Dr. Vidal y los tres mdicos registraron en la monografa informaba que durante cuatro
Direccin Nacional del Derecho del Autor la mo- aos haban sido realizados estudios de
nografa. Sin embargo, existieron dudas acerca farmacologa clnica para probar el efecto
de la asignacin de autora. En la declaracin al anti cancergeno del Complejo Crotoxina A
Juez Bujn el Dr. Vidal se reconoci slo como y B. Aunque la seccin dedicada a los ante-
autor de las primeras 32 pginas de la misma, la cedentes bioqumicos de la produccin de
parte de investigacin bsica. Asimismo, habran crotoxina estaba bien redactada, la mono-

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 grafa careca de resultados sobre los efec- honestamente, con exactitud, en forma eficiente
tos en clulas humanas y los resultados y objetiva. Por lo contrario, cualquier investigador
aducidos sobre tumores experimentales in- que sea deshonesto, que reporte en forma inten-
vivo omitan el origen de los animales por- cional resultados errneos, desperdicie fondos, o
tadores de los tumores experimentales, las permita que sus intereses personales influencien
dosis de crotoxina y el efecto sobre la masa los resultados cientficos incurre en una conducta
tumoral. Adems los ensayos clnicos care- irresponsable.
can de estudios sobre la actividad biolgi-
En el caso crotoxina los intereses personales de
ca de la crotoxina, las dosis aconsejables,
los cientficos se superponen con los valores de
la utilizacin de marcadores biolgicos y
la CRI: honestidad, exactitud, eficiencia, objetivi-
los anlisis y diagnsticos por imgenes
dad. Su inters en que la crotoxina sea la cura del
en el seguimiento de los pacientes. Res-
cncer hizo que incurran en una conducta notoria-
pecto del informe clnico, los evaluadores
mente irresponsable.
destacaron que era incompleto y su escasa
informacin haca dudosa la eficacia antitu- Fueron deshonestos. Los mdicos faltaron
moral (Barrios y Dellacha, 2009). a la verdad intencionalmente en incontable
cantidad de veces frente a sus pares y a
e) Plagio: los medios masivos de comunicacin, min-
tiendo acerca de la cantidad de pacientes
En la investigacin que realiz el CONICET sobre
tratados y los resultados obtenidos.
la monografa que present el Dr. Vidal y que ac-
tu como base de toda la investigacin posterior, Fueron inexactos con los datos. Reportan
se descubrieron una incontable cantidad de ano- deliberadamente datos errneos y falsos
malas. Una de ellas, era la presentacin de foto- de la investigacin.
grafas que demostraban el efecto de la crotoxina Fueron ineficientes. El CONICET luego de
sobre clulas tumorales que haban sido extradas obtener los resultados del informe sobre la
del libro de Anthony T. Tu5, sin asignarle el crdito investigacin del Dr. Vidal y su equipo de-
pertinente, con el agravante de que estaban adul- cidi iniciarle sumario administrativo y rea-
terados los epgrafes de las mismas. liz una denuncia penal por mal uso de los
Por otra parte, Vidal plagi gran parte de sus con- fondos pblicos.
clusiones, omitiendo decir que el citado autor no No fueron objetivos. Sus intereses perso-
hablaba del Complejo Crotoxina A y B sino que nales influenciaron los resultados de la in-
refera a venenos de otras especies. vestigacin. A toda costa simulan y fraguan
los resultados para apoyar su hiptesis.
Tambin la monografa tendra partes de la tesis
de la Dra. Canziani a quien no se le asign el cr- En funcin de lo dicho, se impone efectuar una
dito correspondiente. reflexin tica del proceso del Caso Crotoxina.
Un tema es evaluar faltas por presuntos deseos
Hasta aqu hemos relatado la infinita cantidad de
de reconocimiento y fama, dejndose llevar por
faltas ticas realizada por los investigadores y po-
la emocin de la cura de una enfermedad mortal.
demos resumir la articulacin con los conceptos
Otra cosa es mentir deliberadamente. La respon-
de CRI de la siguiente manera. Definimos prece-
sabilidad es diferente. El Dr. Vidal minti al fraguar
dentemente que en trminos generales, mantie-
los resultados de su investigacin. No tena sus-
nen una conducta responsable en investigacin
tento y los invent, abusndose de la confianza
aquellos investigadores que reportan su trabajo
que le otorg la institucin a la que perteneca,
sin medir las consecuencias que esto iba a tener
al continuar con toda la investigacin. La falta
5 Profesor de Bioqumica y Anatoma de la Colorado State mayor le corresponde a Vidal ya que, los dems,
University, Venoms: Chemistry and Molecular Biology,
quedaron atrapados en este punto de creencia.
captulo 18, pginas 301-320, John Wiley & Sons, Estados
Unidos, 1977. Vidal era un investigador principal, de una Comi-

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sin Instituida como el CONICET. Vidal abus de uno con su cargo de conciencia a cuesta, inclu-
la confianza de su ttulo otorgado por una Univer- yendo a quienes fueron sordos o dejaron de pres-
sidad reconocida y del prestigio del CONICET y la tar los medios a su alcance en el cumplimiento de
Universidad de Buenos Aires para engaar a sus sus obligaciones legales, morales y funcionales
colegas y pacientes. para el logro del bien comn.

No podemos afirmar que la conducta irresponsa- Las palabras del Juez constituyen un punto de
ble de Vidal hayan influido directamente sobre los partida propicio para analizar las consecuencias
Dres. Coni Molina, Hernndez y Costa. Pero tam- jurdicas que derivan de las conductas irresponsa-
poco podemos negarlo. bles en investigacin. La frase no hace ms que
demostrar que, por lo general, en el derecho no
VI.- Consecuencias jurdicas de la se encuentra la respuesta a este tipo de proble-
mala conducta en investigacin, a mtica.
propsito del caso crotoxina
En ese orden, tiene sentido efectuar una distin-
Luego de la explosin del caso Crotoxina en los cin acerca de la imposicin de conductas por
medios, las presiones sociales, la esperanza de los parte de la normativa vigente, a efectos de clari-
pacientes con cncer y la posterior decepcin al ficar las consecuencias que el incumplimiento de
descubrirse la verdad sobre el supuesto complejo las mismas trae aparejadas. Cuando se habla de
milagroso, el 17 de febrero de 1993 se termin la obligacin, en lneas generales, nos referimos a
causa penal en la que el CONICET se presentara, una relacin entre dos personas, deudor y acree-
luego de conocido el informe acerca de la investi- dor, en la cual el primero se compromete a llevar a
gacin, como querellante ante el Juzgado Nacio- cabo un comportamiento, mientras que el segun-
nal de 1 Instancia en lo Criminal y lo Correccional do puede exigir el cumplimiento forzoso para el
Federal No. 3, contra los Drs. Vidal, Tramezzani, caso que el deudor no lo haga en los trminos en
Costa, Coni Molina, Fernndez Plata, entre otros los que se comprometi a hacerlo. Por el contra-
por delitos contra la salud pblica, abuso de auto- rio, cuando hablamos de un deber, nos referimos
ridad, malversacin de caudales pblicos, fraude a una conducta que el derecho (o en trminos
en perjuicio de la Administracin Pblica en grado ms amplios, cualquier ordenamiento normativo)
de tentativa, fraude de los derechos de Propiedad exige de una persona, cuyo incumplimiento gene-
Intelectual y omisin de denuncia. ra la posibilidad de imponer una sancin, ms no
puede ser exigido de manera forzosa que se lleve
El expediente concluy con el sobreseimiento de- adelante el comportamiento debido.
finitivo a Tramezzani, Costa, Coni Molina y Her-
nndez Plata, y Vidal y sus colaboradores. Las ra- No es superflua esta distincin dentro del contexto
zones que motivaron esta decisin se justificaron de anlisis, y funciona como soporte previo para
en que segn el magistrado actuante- no exis- determinar en qu mbito normativo nos encon-
tan pruebas de que el suministro hubiese daa- tramos cuando hablamos de CRI. En trminos ge-
do a pacientes, ni que la produccin de crotoxina nerales, nos hallamos en presencia de deberes de
haya sido causa de perjuicio a la administracin tipo tico, incorporados expresa o implcitamente
pblica. en cdigos que nuclean las directivas para los
profesionales de una especialidad determinada,
Lejos de pretender indagar en los pormenores y o que se encuentran dispersos entre publicacio-
aspectos tcnico-jurdicos del caso, lo cual exce- nes, reuniones de profesionales, conclusiones de
de ampliamente el marco del presente trabajo, re- Congresos, etc., pero que invariablemente consti-
sulta til recordar la frase con la cual el Dr. Nstor tuyen la lex artis (reglas del arte) para el grupo de
Luis Blondi finalizaba aquella sentencia, luego de personas que comparte dicha actividad.
un accidentado proceso que se vio interrumpido
e intervenido por diferentes intereses que desvir- El caso crotoxina es la ms cabal demostracin
tuaron cualquier tipo de investigacin profunda. de la diferencia enunciada. Cmo puede expli-
Despus de ms de 10 aos, la justicia argentina carse que frente a una escandalosa investigacin,
cerraba el caso crotoxina con la frase: Vaya cada

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apartada manifiestamente de las pautas ms ele- A todo esto, podra sumrsele la obligacin de
mentales no haya tenido consecuencias jurdicas indemnizar a todos aquellos que, por su culpa o
para ninguno de los actores involucrados? La rea- negligencia, hubiera causado algn perjuicio.
lidad indica que, en principio, las conductas que
Los casos de Coni Molina, Costa y Hernn-
se apartan de las buenas prcticas en investiga-
dez Plata encierran otras particularidades,
cin solo repercuten desde el punto de vista tico,
por aplicrseles la normativa que regula
manifestndose sus efectos en el mbito acad-
la actividad asistencial de los mdicos. En
mico o profesional. La expulsin de Vidal como in-
ese sentido, la ley 17.132 (Ley de ejercicio
vestigador de la carrera del CONICET (al margen
de la medicina, odontologa y actividades
de su posterior y polmica reincorporacin), es un
auxiliares) prohbe a los mdicos en su Art.
claro ejemplo.
20:
Ahora bien, en algunas oportunidades esos in- a. Anunciar o aplicar agentes teraputicos
cumplimientos pueden encontrar tambin repro- inocuos atribuyndoles accin efectiva.
che jurdico, en la medida en que la conducta se Desde el primer momento, los mdicos in-
encuentre prevista como ilcita desde el punto de volucrados sealaron con mayor o menor
vista civil o penal. Vale la pena repasar algunos nfasis, segn la presentacin- la eficacia
puntos vinculados al caso Crotoxina: del complejo que suministraban a sus pa-
La actitud de Vidal pudo haber derivado en cientes.
una condena penal. En primer lugar, si se b. Aplicar en su prctica privada procedimien-
hubiera demostrado que su conducta tena tos que no hayan sido presentados o con-
como finalidad procurarse una suma de di- siderados o discutidos o aprobados en los
nero obtenida a travs de un ardid o en- centros universitarios o cientficos recono-
gao, estaramos frente al delito de estafa cidos del pas. La investigacin vinculada
(Art. 172 del Cdigo Penal Argentino). Den- al efecto teraputico de la crotoxina jams
tro de esa ingeniera legal, podra haberse se adapt a las pautas ticas, e incluso ju-
pensado que en realidad el investigador rdicas, que el ordenamiento local e inter-
deseaba obtener ventajas patrimoniales nacional exige para los ensayos clnicos
por parte del CONICET, falseando para ello con seres humanos. De ah que estos pro-
datos y resultados de la investigacin. cedimientos jams adquirieron el carcter
que la ley exige para ser aplicados a pa-
Vidal podra haber sido sealado como autor de
cientes.
homicidio o lesiones culposas. Tal hubiera sido el
caso si se demostraba que el suministro de cro- c. Publicar falsos xitos teraputicos, esta-
toxina hubiera implicado el abandono de los tra- dsticas ficticias, datos inexactos o cual-
tamientos convencionales de los pacientes trata- quier otro engao. En sus presentaciones
dos, en tanto sus muertes o lesiones habran en- mediticas, los galenos aseguraban sin
contrado una condicin causal en la interrupcin ningn tipo de apoyo probatorio el xito de
de la terapia tradicional y el posterior avance de la la crotoxina suministrada a los pacientes.
enfermedad. Asimismo al momento de demostrar frente
a la Comisin de Onclogos los efectos de
Adems, se demostr rotundamente el plagio en
la droga, se comprob que las estadsticas
pasajes escritos y fotografas de su monografa
no obedecan a la realidad de sujetos de
sobre la crotoxina, lo que dara lugar a reclamo
investigacin intervinientes, los cuales re-
por los diferentes autores, en funcin de los de-
sultaron ser muchos menos que los que en
rechos morales (modificacin, publicacin, retiro
realidad surgan de la monografa original.
de circulacin, etc.) y patrimoniales (regalas) que
poseen sobre sus propias obras. d. Realizar publicaciones con referencia a tc-
nicas o procedimientos personales en me-
dios de difusin no especializados en medi-

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cina. El camino de la divulgacin cientfica, ponsable de brindar los medios necesarios para
exige la publicacin a travs de medios es- que el cientfico pueda llevar a cabo su labor de
pecializados, a fin de validar los resultados forma ticamente responsable.
obtenidos con la propia comunidad de la
Este ambiente se alcanza a travs de la creacin
especialidad de que se trate. En este caso,
de normativas que regulen mecanismos de super-
por las particulares circunstancias que lo
visin y monitoreo tico de las investigaciones. La
rodearon, la divulgacin comenz a travs
institucin podra desarrollar un procedimiento de
de programas televisivos, radiales y peri-
monitoreo a cargo de los Comits de tica en In-
dicos de circulacin masiva.
vestigacin que no slo incluya la proteccin de
Cabe aclarar que el incumplimiento de estas pro- los sujetos de investigacin sino tambin las pau-
hibiciones, en la medida en que no genere daos tas de conducta responsable en investigacin.
a terceros, slo son plausibles de sanciones ad-
Las instituciones deben crear rganos de arbitraje
ministrativas por parte de Tribunales de tica pro-
en caso de conflictos, pautas para determinar la
fesional.6
autora de trabajos cientficos, procedimientos de
VII.- A modo de conclusin: la CRI y declaracin de conflictos de intereses y procedi-
las instituciones mientos de denuncias y resolucin de conflictos
en casos de faltas ticas reprochables. Estos de-
Segn se ha dicho, el derecho encuentra vincula- ben garantizar, como mnimo, los siguientes as-
cin con la conducta irresponsable en investiga- pectos:
cin slo si aquella degenera en uno de los delitos Canales accesibles de denuncia intra-insti-
previstos por el cdigo penal, o si su concrecin tucional: Una buena poltica en CRI requie-
ha ocasionado un dao a terceros. Sin embargo, re la creacin de canales para la resolucin
resulta vital encontrar un mbito de prevencin y de conflictos vinculados a la temtica en el
resolucin de conflictos para los casos que, sin mbito de la institucin, al menos en una
llegar a destilar consecuencias jurdicas, consti- primera instancia. Este procedimiento debe
tuyen faltas a la integridad que todo investigador garantizar la correcta resolucin de este
debe observar. La mayora de situaciones slo tipo de situaciones en el mbito de la institu-
constituyen faltas ticas, cuyo reproche puede ser cin, en tanto que por ser parte interesada,
realizado por las instituciones donde la actividad podra ponerse en riesgo la imparcialidad
cientfica se desarrolla o por los colegios profesio- del proceso. Para evitar esta situacin las
nales, esto es, por la propia comunidad cientfica. personas que tengan a su cargo la inves-
De ah que el diseo eficiente de polticas en CRI, tigacin, deberan denunciar previamente
resulta de vital trascendencia para transparentar cualquier conflicto de intereses que pudiera
los resultados de los trabajos llevados a cabo por llegar a tener en el asunto.
los investigadores.
Celeridad en el proceso: En tanto la inte-
Sobre este punto, cabe decir que la integridad en rrupcin de la investigacin por lapsos
la actividad de investigacin no slo depende de prolongados de tiempo, puede ponerla en
la conducta responsable del investigador. La insti- riesgo.
tucin en la que se desarrolle la actividad es res-
Confidencialidad: Esta garanta debe ex-
tenderse por igual con respecto al denun-
ciante de un incumplimiento tico y al sea-
6 Para comprender mejor la diferencia entre las diferentes lado como responsable, hasta tanto no se
consecuencias segn el dao, sirve analizar un ejemplo:
no respetar un semforo en rojo, constituye una falta ad-
diluciden los hechos correctamente, dado
ministrativa, que puede provocar sanciones (multas, sus- que lo contrario podra provocar injustas
pensin o retiro de la licencia de conducir, etc.), pero si por
estigmatizaciones en ambos casos frente
esa infraccin un peatn resulta atropellado, el conductor
adems puede ser responsabilizado civil (pago de una in- a la comunidad cientfica. A propsito, una
demnizacin) o penalmente (delito de homicidio, lesiones, investigacin del Research Triangle Institu-
etc.).

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 te de los EE.UU. revel que el 60% de los
cientficos exonerados luego de un proceso
por sospecha de conductas irresponsables Bibliografa:
sufrieron una o ms consecuencias negati-
BARRIOS, A. y DELLACHA J. 2008. El Caso Crotoxina.
vas. De ese nmero, el 70% inform conse-
Una biografa social de la ciencia biomdica
cuencias severas (prdida de posicin, de argentina. acceso on-line: www.cienciaargentina.
promociones, de aumento de salarios, de info en mayo de 2012. Actualmente retirado de
posibilidad a acceder a subsidios o becas) y internet por estar en proceso de publicacin
impresa (informacin del autor).
42% informaron consecuencias menos se-
veras: (amenazas de juicios, acusaciones BRAUN, R. 1989. Crotoxina. Revista Ciencia Hoy.
adicionales, ostracismo, reduccin de sub- Asociacin Civil Ciencia Hoy, Buenos Aires Vol
1. N4. Octubre/Noviembre.
sidios o de personal. Los acusadores tie-
nen los mismos problemas. El 69% de ellos GARRAHAM, P. 1995. Crotoxina: Quin le pone
sufrieron consecuencias negativas, y para el cascabel al gato? Revista EXACTAmente.
Facultad de Ciencias Exactas y Naturales,
el 25% de los mismos las consecuencias Universidad de Buenos Aires,Ao 2 - N 3. Pg.
fueron severas (Schulz y Katime, 2003). 14 17.

En ese orden de ideas, la Institucin debe crear SCHULZ, P. y KATIME. 2003. I. Los fraudes cientficos.
Revista Iberoamericana de Polmeros.
un ambiente favorable para promover la conduc-
Universidad del pas Vasco. Volumen 4 -2- Abril.
ta responsable en investigacin creando polticas Pg. 84
institucionales que tiendan a disminuir las presio-
STENECK, N. 2007. ORI Introduction to the Responsible
nes y competitividad a las que cotidianamente se
Conduct of Research. Department of Health &
ven sometidos los participantes de la actividad, Human Service. USA, Revised Edition 2007.
que suelen ser los principales disparadores exter-
THOMPSON, D. 1993. Understanding Financial
nos para la comisin de faltas ticas.
Conflicts of Interest. New England Journal of
Medicine. Volume 329:573-576 August 19, 1993
Por ltimo, cada institucin debe fomentar la for- Number 8.
macin de sus investigadores y miembros del CEI
en las pautas de conducta responsable en inves- YRIART, M. F. y BRAGINSKI, R. 1998. La resurreccin
del Caso Crotoxina (1989-1996): ciencia, poltica
tigacin, as como tambin promover el intercam- y medios de comunicacin. Revista Redes.
bio de resultados de trabajos entre colegas de la Universidad Nacional de Quilmes, Argentina.
misma institucin. Volumen V, Nmero 11. Pg 113-139.

La conducta responsable en investigacin implica

aspectos regulatorios, procedimentales y prcti-
cos que fcilmente se pueden transmitir y aplicar.
Pero en esencia la CRI es una actitud cultural y
personal que la podemos sintetizar en las pala-
bras de C.S. Lewis: La integridad es hacer lo co-
rrecto aunque nadie nos est mirando.

Recibido: 30 de mayo de 2012

Aceptado: 12 de julio de 2012

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