FARMACIA Y BIOQUIMICA

UANCV

Ao de la consolidacin del Mar Grau

UNIVERSIDAD ANDINA
DE CIENCIAS DE LA SALUD
NESTOR FACULTAD
CACERES
VELASQUEZ
CARRERA ACADEMICO PROFESIONAL

FARMACIA Y BIOQUIMICA
FARMACOTECNIA II
PRACTICA N1
INCOMPATIBILIDADES O ALTERACIONES QUIMICAS

ASIGNATURA: FARMACOTECIA II
DOCENTE: Q.F. Maritza Onofre Vilca.
GRUPO DE PRCTICAS: 11:30 am - 13:30pm
PRESENTADO POR:
CHOQUE TICACALA, Ever Nilson
SEMESTRE

: VIII
Juliaca Per
2016

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INCOMPATIBILIDADES O ALTERACIONES QUIMICAS

I.

OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL:
Describir y enumerar los tipos de incompatibilidades farmacuticas en fase liquida.
OBJETIVO ESPECIFICO:
Describir los tipos de incompatibilidades farmacuticas en fase liquida.
Explicar la clasificacin de las incompatibilidades
Descubrir los modos de evitar las incompatibilidades
Explicar las causas de las incompatibilidades.
Dar ejemplos de incompatibilidades en fase liquida.

II.

MARCO TEORICO:
La incompatibilidad es cuando interaccionan 2 materias primas en una formula y
ocasiona alteracin de las caractersticas farmacotecnicas y/o la cantidad de p.a.
(actividad teraputica).
Incompatibilidad fsica: Las que evidencia un cambio en el estado fsico del
medicamento. Pueden ser por: Adsorcin, modificacin del estado cristalino,
floculacin ionizacin.
Incompatibilidad qumica: Consiste en la alteracin de las molculas por hidrolisis,
oxidacin, reduccin, racemizacion, fotolisis y reacciones bioqumicas.

INCOMPATIBILIDADES CON EL MATERIAL DE ENVASE Los materiales de envase de los

medicamentos pueden causar incompatibilidades: as, en los tapones de goma
usados en los productos inyectables se ha comprobado que con el tiempo se
presenta prdida de alguna de las sustancias agregadas como conservadores, al
igual que la extraccin de algunos componentes de la goma hacia la frmula. Los
recipientes plsticos son muy usados por la industria farmacutica: se utiliza el
polietileno. Poliestireno, cloruro de polivinilo y polipropileno segn las necesidades
de formulacin
INCOMPATIBILIDADES TERAPUTICAS Es la ms grave de las incompatibilidades,
varios factores influyen en la vida biolgica de un medicamento tales como tamao
de partcula, forma farmacutica, etc., y por ende en su disponibilidad. En que
radica la importancia de los factores que alterna la estabilidad de los medicamentos
Hay que controlar e identificar las situaciones que pueden hacer que se pierda
estabilidad en el medicamento, primero solo el principio activo y luego con un
lquido (solucin, emulsin o suspensin). La degradacin que puede sufrir un
medicamento est relacionada directamente con su naturaleza. Los factores que
afectan son: tiempo, luz, oxgeno, humedad, condiciones del medio de la disolucin
como el pH, agitacin, fuerza inica. Tambin pueden influir las propias sustancias
que acompaan al principio activo como el excipiente o los aditivos. Las impurezas
pueden ser catalizadores natos de la degradacin del principio activo, en este
sentido indicar que toda sustancia medicamentosa debe tener una pureza del
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100%, es importante por tanto conocer la pureza en base a la dosis de principio

activo a utilizar. Los productos de degradacin adems de txicos pueden actuar.
CLASIFICACION Cambio fsico. Modificaciones es su aspecto (visual) Cambio qumico.
Modificaciones en su estructura atmica y/o molecular
Cambios Fsicos (incompatibilidad Fsica): Temperatura Humedad Tiempo Luz
Agitacin Cambios Qumicos (Incompatibilidad Qumica): Estructurales Con otras
molculas Con el disolvente
Interacciones medicamentosas Reacciones adversas Toxicidad Flebitis Formacin de
microtrombos Complicaciones circulatorias Complicaciones pulmonares Reacciones
de sensibilidad Que generan las incompatibilidades fisicoqumicas gradualmente?
Incompatibilidad farmacutica Incompatibilidad farmacolgica Incompatibilidad
fisiolgica
ESTABILIDAD DE UN MEDICAMENTO La estabilidad de un producto farmacutico es
la capacidad de una formulacin particular en un contenedor especfico de
permanecer dentro de sus especificaciones fsicas, qumicas, microbiolgicas,
teraputicas y toxicolgicas. Puede definirse tambin como el tiempo que
transcurre desde la fecha de fabricacin y envasado durante el cual la actividad
qumica o biolgica no desciende de un nivel predeterminado de potencia fijada y
sus caractersticas fsicas no se modifican apreciablemente o degeneran, este nivel
debe ser como mnimo del 90% de la potencia inicial.
Razones por las que no se puede discriminar la estabilidad:
Asegurar lo dicho en la definicin anterior
Medicamento no tenga efectos nocivos, no implica que sus productos de
degradacin no los tengan y puedan ser txicos o con efectos teraputicos menores
al deseado
Razones de tipo legal, a todo medicamento se le exige unas condiciones de
efectividad, potencia mientras estn en el mercado.
Tipos de inestabilidad:
a) Fsica, debida a transiciones polimrficas, absorcin de agua, modificacin del
tamao de partcula.
b) Microbiolgica, contaminacin debida a hongos o bacterias.
c) Qumica, es muy importante y ms frecuente en preparaciones lquidas.
En la degradacin fsica un fenmeno importante es la formacin posible de
eutcticos, salvo que queramos que aparezcan, por regla general son un problema,
se da frecuentemente en preparaciones slidas, detectndose porque ha cambiado
el aspecto y la consistencia de la forma, aparece una masa pastosa dando la
impresin que ha captado agua.
III.

MATERIALES Y REACTIVOS:
Vasos de precipitados de 100ml y 250ml
Pipetas

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IV.

Embudo
Esptulas
Cloruro mercrico
Ioduro de potasio
Sulfato de magnesio
Fosfato de sodio
Bicarbonato de sodio
Permanganato de potasio
Formol
Agua destilada

PARTE EXPERIMENTAL
Preparar las formulaciones medicamentosas siguientes:
Solucin 1:
Cloruro mercrico
Ioduro de potasio
Agua destilada c.s.p.
Solucin 2:
Sulfato de magnesio
Fosfato de sodio
Bicarbonato de sodio
Agua destilada c.s.p.
Solucin 3:
Permanganato de potasio
Formol
Agua destilada c.s.p
Solucin 4:
Borato de sodio
Nitrato de plata
Agua destilada c.s.p.
Solucin 5:
Acido tnico
Cloruro frrico
Agua destilada c.s.p.

V.

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1.5g
2.0g
1000ml
1.0g
0.8g
0.6g
50.0ml
0.5g
10.0ml
50.0ml
10.0g
3.g
100.0ml
5.0g
2.0g
100.0ml

RESULTADOS

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VI.

CONCLUSION

VII.

CUESTIONARIO

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1. Como se produce las incompatibilidades fsicas

Incompatibilidad Fsica Este tipo de incompatibilidad se produce cuando al
combinar la NE y un frmaco ocurre un cambio fsico de la solucin enteral o de
la FF administrada. Estos cambios fsicos, pueden ser la formacin de un
precipitado o cambio en la viscosidad, lo que puede provocar la oclusin de la
sonda, dificultad en la absorcin del frmaco y/o nutrientes o inactivacin de los
mismos. (Ej: Incomp. por PH)

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Si no existe alternativa para esa forma farmacutica, se recomienda que sta se

administre 1 hora antes o 2 horas despus de la nutricin enteral con el fin de
minimizar el riesgo.
INESTABILIDAD FISICA DE MEDICAMENTOS
DEFINICION:Es la alteracin de las caractersticas fsicas y farmacotcnicas de una
forma farmacutica . Esta alteracin puede dar un cambio en las caractersticas
qumicas y biodisponibilidad del p.a.
RAZONES DE LA IMPORTANCIA DE LA ESTABILIDAD FISICA ASPECTO: - - mantenimiento de las caractersticas organolpticas
REGULARIDAD DE DOSIFICACION.
Misma dosificacin en cada toma del medicamento. Especialmente en lquidos y
semislidos: Ej.:Falta de homogeneidad
BIODISPONIBILIDAD DEL P.A.
Incorrecta liberacin del p.a. Dificultad en la disolucin fisiolgica del p.a. Incorrecta
absorcin del p.a.
VIAS DE DEGRADACION FISICA 0 CAMBIOS DE ESTADO: Fusin, sublimacin,
solidificacin
FENOMENOS DE EQUILIBRIO ENTRE FASES: Evaporacin, delicoescencia, eflorescencia,
higroscopicidad
FENOMENOS DE SUPERFICIE: Absorcin, coalescencia, floculacin, coacervacin.
FENOMENOS INTERMISCELARES E INTERPARTICULAS: Sedimentacin , floculacin.
FENOMENOS INTERMOLECULARES: Fuerza de Vander Walls, puentes de hidrgeno.
ENSAYOS DE ESTABILIDAD FISICA
CRECIMIENTO CRISTALINO Afecta dosificacin y biodisponibilidad del p.a.
Afecta a medicamentos en suspensin, lquidos, o semislidos

ENSAYO: 1. En condiciones estticas. Temperatura entre 5C y 40

C. 2. En condiciones dinmicas (agitacin). A las mismas
temperaturas

ANALISIS: Microscopa ptica Contador de partcula

METODOS PARA EVITAR EL CRECIMIENTO CRISTALINO: Aadir

tensoactivos Aumentar la homogeneidad Aadir viscosantes
Aadir polmeros
POLIMORFISMO Cambio de cristalizacin del p.a. pued afectar a su
densidad, punto de fusin, solubilidad, velocidad de disolucin. Afecta a
medicamentos en forma de suspensin lquida o semislida y a formas
farmacuticas slidas

ENSAYO: Igual que crecimiento cristalino

ANALISIS: microscopa ptica, difraccin de rayos X, Anlisis

trmico diferencial

METODOS PARA EVITAR EL POLIMORFISMO : Solo aplicables a

formas tipo suspensin,Aadir viscosantes
SEDIMENTACION Importantes en dispersiones de un slido en un lquido
Los factores principales de sedimentacin son: tamao de partcula y
viscosidad.

ENSAYOS: Centrifugacin, almacenamiento isotrmico

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ANALISIS: Determinacin del volumen de sedimentacin,

Viscosidad, Microelectroforesis

METODOS PARA EVITAR LA SEDIMENTACION: Disminucin del

tamao de partcula Disminucin d la densidad de la fase dispersa
Aumento de la viscosidad Lograr una floculacin controlada
Adicin de estabilizantes estricos
FLOCULACION: Agregacin reversible de fase dispersa: prdida de
homogeneida, Afecta a suspensiones, emulsiones
ENSAYO: Suspensiones: Almacenamiento 25, 30 y 40 C ,Emulsiones:
Iguales que para el estudio de coalescencia ANALISIS: Estudio del grado
de floculacin Medicin del potencial Z Microscopa ptica Contador
de partculas METODOS PARA EVITAR LA FLOCULACION Variar tamao de
fase dispersa Variar concentracin de la fase dispersa Variar
concentracin de electrolito Seleccionar un tensoactivo adecuado y en
concentracin adecuada Aadir viscosantes
COALESCENCIA Es la unin irreversible de gotitas floculadas en dispersiones
lquidas-lquidas (emulsiones) que provoca la separacin de la emulsin
ENSAYO: temperatura: 6 semanas a 40C 2 semanas a temperaturas
entre 5 y 40 C en ciclos de 24 horas.
ANALISIS: Microscopa, contaje de partculas
METODO: Igual que la floculacin
HIGROSCOPICIDAD Capacidad de captar humedad, teniendo como lmite la
humedad de equilibrio, propia de cada sustancia.
ENSAYO: colocar a diferentes humedades a temperatura constante, midiendo
la ganancia o prdida de peso (isoterma de adsorcin), mtodo de Karl Fischer
METODO Adicin de componentes hidrfobos Recubrirlos Trabajar en
atmosfera con humedad relativa menor a 30%
ESTABILIDAD EN FORMAS FARMACUTICAS
De forma general, la estabilidad de las formulaciones sigue el siguiente orden:
Formas slidas > formas semislidas > formas lquidas
El estudio depende de la f.f. ESTABILIDAD FISICA DE SOLUCIONES La principal
determinacin es la observacin de las caractersticas organolpticas con respecto
a la descripcin inicial del producto. Es vlido tanto para las soluciones
parenterales como las de administracin oral. Efectos de inestabilidad a observar:
Aparicin de precipitado Pelusas Opalescencia Crecimiento de
microorganismos
ESTABILIDAD FISICA SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES: Estas son
termodinmicamente inestables y tienden a la separacin de las fases, visible por la
aparicin de sedimento Fenmenos asociados a la inestabilidad de las
suspensiones Sedimentacin Floculacin (agregados sueltos) Cementacin
(formacin de tortas) Crecimiento de cristales Variacin de la viscosidad

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2. Como se produce la formacin de sales o compuestos poco solubles en

una incompatibilidad qumica
Las sales son compuestos que estn formados por un metal(catin) ms un
radical(anin), que se obtiene de la disiciacin de los cidos, es decir, cuando
rompe el enlace covalente liberando protones (H+), el radical adquiere carga
negativa segn el nmero de protones liberado. Luego el metal se une al radical
por medio de enlace inico, que es la combinacin entre partculas de cargas
opuestas o iones. Las fuerzas principales son las fuerzas elctricas que funcionan
entre dos partculas cargadas cualesquiera. Las cargas de los iones elementales
pueden comprenderse en funcin a la estructura electrnica de los tomos; la
estructura electrnica nos indica el numero de elctrones presentes en el ltimo
nivel de energa que son los llamados electrones de valencia, que son los
responsables de la combinacin de partculas.
Las sales son por lo general slido de sabor salado disoluciones acuosas
conducen la corriente elctrica. La mayora no cambian el color del papel
tornasol porque son sales neutras como el cloruro de sodio (NaCl) y nitrato de
potasio (KNO3); no obstante, hay sales cidas y bsicas. Las sales cidas forman
disoluciones cidas como en el caso del cloruro de aluminio(AlCl3) y cloruro de
amonio (NH4Cl). Las sales bsicas forman disoluciones bsicas como en el caso
del carbonato de sodio (Na2CO3) y cianuro de potasio (KCN).

3. Indique las sustancias que proporcionan soluciones acuosas de reaccin

acida.
Reacciones en medio acuoso
Tambin se pueden or otros trminos, como por ejemplo reaccin de precipitacin. Cuando
una reaccin qumica se produce en un medio lquido, por ejemplo agua, en cuyo caso se le
llama medio acuoso, se puede dar el caso de que los reaccionantes sean solubles, mientras
que el (o los) productos sean insolubles de modo que a
medida que la reaccin se desarrolla se va formando
un precipitado, integrado por el compuesto slido insoluble que se forma, y que termina en
el fondo del recipiente.
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Otro tipo de reacciones con nombre propio son las reacciones de neutralizacin, en las que
se ven envueltos un cido y una base, en cuyo caso, si se usan las cantidades adecuadas de
cada uno, la solucin final resulta neutra, es decir ni es cida ni bsica. Veamos ahora una
descripcin simple de ambas
Reacciones de precipitacin
Estas reacciones son muy prcticas y permiten en muchos casos sintetizar un
determinado compuesto. Son tpicas de los compuestos inicos. Los compuestos
inicos, que comnmente se les llama sales debido a la participacin de
unmetal, son aquellos en los que no pueden identificarse molculas
independientes, y cuya estructura es la de una basta red de iones "amarrados"
por enlaces inicos (en el artculo Enlaces se dan detalles de lo que decimos).
Para una buena parte de las sales, la disolucin en agua rompe los enlaces
inicos que conforman la red (lo que se conoce como disociacin), de forma que
en el medio acuoso los iones estn en forma libre (vea el artculo Soluciones) y
esta "libertad" les permite reaccionar con otros iones presentes en el medio
dando lugar a nuevos compuestos.
En la reaccin qumica efectuada, vista desde el punto de vista inico, puede
darse el caso que los compuestos originales estaban disociados en iones al
disolverse (eran solubles), mientras que el producto formado no lo hace y por
tanto existe en forma molecular precipitando como slido.
Los qumicos, a travs de los aos, a fin de facilitar este campo de la solubilidad
de los compuestos inicos, han establecido un grupo de reglas salidas de la
observacin y que se pueden resumir como sigue:
Son solubles en agua:
1.- Todos las sales de sodio, potasio y amonio.
2.- Todos los acetatos y nitratos.
3.- Todos los haluros (cloruros, bromuros, ioduros) excepto los
de plomo (II), plata y mercurio
2.- Todos los sulfatos excepto los de calcio, bario, plomo (II) y estroncio.
Son insolubles en agua:
1.- Todos los fosfatos, carbonatos y sulfuros excepto los de sodio, potasio y
amonio as como el sulfuro de calcio.
2.- Todos los hidrxidos excepto los de sodio, potasio, calcio y bario.
Estas reglas son muy tiles a la hora de las reacciones qumicas en las que
participa una sal

4. Desarrollar la ecuaciones qumicas presentadas en las soluciones

preparadas en la practica
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5. Indicar la accin farmacolgica de las sustancias que intervienen en los

preparados.
Sustancia
Cloruro mercrico

Ioduro de potasio
Sulfato de magnesio

Fosfato de sodio
Bicarbonato de sodio

Permanganato de potasio

formol
Borato de sodio

Nitrato de plata
Acido tnico
Cloruro frrico

VIII. BIBLIOGRAFIA

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Accin farmacolgica
Catalizador en la conversin de
acetileno a cloruro de vinilo
Antisptico tpico
Repelente
de
hormigas
cucarachas y termitas
Preservacin
de
especmenes
anatmicos.
Prevencin y tratamiento de
trastornos de deficiencia de yodo
Terapia de flotacin
Torsades de points
Eclampsia
Broncodilatador
Laxante
Clculos renales
Purificacin del agua
Anticido
Quemaduras por acido
Hiperacidez gstrica
Acidosis metablica
Alcalinizante urinario
Desinfectante
Limpiador de metales
Produccin de hielo seco
Tratamiento de agua potable
Conservacin
de
muestras
biolgicas y cadveres
Detergente y pesticida
Suavizantes, en la elaboracin de
esmaltes, cristal y cermica.
Germicida
Verrugas
desinfectante
Prevencin de ulceras por presin
quemaduras
Coagulante para el tratamiento de
aguas residuales
Potabilizacin del agua

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Jose Luis Vila Jato, TECNOLOGIA FARMACEUTICA VOLUMEN 2: FORMAS

FARMACEUTICAS

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