Identificacin del producto

Denominacin del producto: ALBROMEX

Clase de biocida: Espectorante - Antipirtico
Tipo de formulacin: Solucin Oral
Clasificacin: Medicamento veterinario
Registro: 6B-8A4-9453-SESA-U

Usos de la sustancia o preparado
Indicado como coadyuvante indispensable a la antibioterapia en todas las afecciones de las
vas respiratorias con produccin de secreciones (moco), en todos los animales domsticos.

Identificacin de la empresa
Responsable puesta mercado: ALVESA
Santo Domingo Ecuador
E-mail: [email protected]




Composicin: Bromhexina 1 % g
cido acetilsaliclico 13.8 % g
Eucaliptol 5.0 % g
Excipientes c.s.p 100 ml

Caractersticas Qumicas
Nombre comercial: Bromhexina (Principio activo)
Nombre qumico: 2,4-dibromo-6-{[ciclohexil(metil)amino]metil}anilina
Clase qumica: Antitusivo
Frmula emprica: C
14
H
20
N
2
Br
2


Peso molecular: 376.13
N CAS: 611-75-6
N EC: 210-280-8

Nombre comercial: cido acetilsaliclico
Nombre qumico: cido 2-acetoxibenzoico
Clase qumica: Antiinflamatorio
Frmula emprica: C
9
H
8
O
4

Peso molecular: 180,16
N CAS: 50-78-2

Nombre comercial: Eucaliptol
Nombre qumico: 1, 3, 3-trimetil-2-oxabiciclo [2, 2, 2] octano
Clase qumica: Antiinflamatorio
Frmula emprica: C
10
H
18
O


Peso molecular: 154,24
N CAS: 470-82-6
N EC: 207-431-5
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
ALBROMEX
1. IDENTIFICACIN DE LA FORMULACIN Y DE LA EMPRESA







2. COMPOSICIN / INFORMACIN SOBRE LOS COMPONENTES



3.







Componentes peligrosos

CAS N DENOMINACIN QUMICA
611-75-6 BROMHEXINA
50-78-2 CIDO ACETILSALICLICO
470-82-6 EUCALIPTOL





Clasificacin de peligrosidad, pictograma e indicaciones de peligro
Se lo clasifica como no tan peligroso, de riesgo mnimo sin Pictograma.

Posibles riesgos para la salud
Ojos: Puede causar irritacin
Piel: Ninguno
Inhalacin: Ninguno
Ingestin: Ninguno

Riesgos para el medio ambiente
No se presenta riesgos a nivel ambiental.





Primeros auxilios
Ojos: Lavar con abundante agua.
Ropa: Quitar la ropa contaminada y lavar la zona de contacto con abundante agua.
Inhalacin: Retirar la persona afectada de la zona de peligro, procurar aire fresco.
Ingestin: Beber abundante agua. En caso de hipersensibilidad al producto suspenderlo.

Consejos terapeticos
Tratamiento sintomtico.





Combustibilidad NO

Medios de extincin adecuada
Niebla de agua, espuma, CO
2
, polvo qumico seco.

Riesgos especiales durante la extincin del incendio
Los productos nocivos de la combustin pueden ser txicos o irritantes, uno de ellos puede
ser el monxido de carbono, por lo cul se debe tomar las medidas adecuadas.

Equipos de proteccin contra incendios
Usar equipo de respiracin autnomo y equipo de proteccin personal completo.

3. IDENTIFICACIN DE PELIGROS


4.







4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS


5.







5. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS


6.









Precauciones personales
Proveer mxima ventilacin, no tomar acciones correctivas sin tener el equipo de
proteccin personal adecuado.

Precacuciones para la proteccin del medio ambiente
No se presenta mayor problema.

Mtodos de limpieza
Procedentes de acuerdo con las normas estatales.




MANIPULACIN
Buena aireacin, evitese contacto con los ojos. Mantngase fuera del alcance de los nios.

ALMACENAMIENTO

Instrucciones especiales para el almacenamiento
Mantener el recipiente bien cerrado, en un lugar fresco y ventilado.

Materiales de embalaje apropiado(s)
Envase plstico PEAD - Tapa rosca con sello de seguridad.

Temperatura maxima de almacenamiento:
Temperatura mnima de almacenamiento:




VALORES LMITE DE LA EXPOSICIN

Lmite mximo de exposicin profesional
No se conocen lmites de exposicin laboral.
Riesgo de valor laboral
No se conocen lmites de exposicin laboral.

CONTROLES DE EXPOSICIN

Controles de la exposicin profesional
Proteccin respiratoria
No es necesaria la proteccin.
Proteccin de las manos
Guantes de hule.
Proteccin cutnea
Utilizar equipo adecuado.
Proteccin ojos
Gafas protectoras con proteccin lateral.

Controles de exposicn del medio ambiente.
6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL




7.







7. MANIPULACIN Y ALMACENAMIENTO




8.







8. CONTROLES DE EXPOSICIN Y PROTECCIN PERSONAL




9.







No se ha encontrado que el producto cause efectos negativos al medio ambiente.

Informacin general
Aspecto: Lquido
Color: Transparente
Olor: Menta
Informacin importante en relacin con la salud, la seguridad y el medio ambiente
Punto de inflamacin: No determinada
Punto de ebullicin:
Solubilidad en agua: Soluble
Autoinflamabilidad: No determinada
Intervalo de destilacin:
Presin de vapor:
Densidad relativa: 1.2 g/ml
pH: 2.2
Viscosidad:


Estabilidad qumica
Estable en condiciones normales.

Condiciones que deben evitarse
Ninguno.

Materias que deben evitarse
Ninguno.

Productos de descomposicin peligrosos
Monoxido de carbono, Dixido de carbono


TOXICIDAD AGUDA
Oral DL
50
: > 2000 mg/Kg (ratas)

EFECTOS PELIGROSOS PARA LA SALUD
Ojos y piel
Bromhexina Ligeramente irritante e los ojos.

EFECTOS CRNICOS A CORTO Y LARGO PLAZO
Sensibilazacin
Ninguno de los ingredientes activos es sensibilizante.

Carcinogenicidad
Ninguno de los ingredientes activos es carcinognico.

Mutagenicidad
Ninguno de los ingredientes activos es mutagnico.

9. PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS




10.







10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD




11.







11. INFORMACIN TOXICOLGICA




12.







Toxicidad reproductiva
Ninguno de los ingredientes activos es teratognico.

Ecotoxicidad
No presenta efectos negativos.

Movilidad
Liberado en el suelo se volatiliza.

Persistencia y degradabilidad
El producto es biodegradable.

Potencial de bioacumulacin
No hay datos.



No descargar en ningn lugar donde su acumulacin pudiera ser peligrosa, evitar la
descarga en fuentes de agua.


Debe estar de acuerdo con el reglamento para el transporte terrestre de materiales de
residuos peligrosos.


Frases de riesgo

R36 Irrita los ojos.


Frases de seguridad

S2 Mantngase fuera del alcance de los nios.
S8 Mantngase el recipiente en lugar seco.
S20 No comer ni beber durante su utilizacin.
S25 Evtese el contacto con los ojos.


ROMBO DE ACUERDO A LAS CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO
12. INFORMACIN ECOLGICA




13.







13. CONSIDERACIONES DE DISPOSICIN




14.







14. INFORMACIN PARA TRANSPORTE




15.







15. INFORMACIN REGLAMETARIA




16.







CLASIFICACIN:
1. RIESGO MNIMO
2. RIESGO LGERO
3. RIESGO MODERADO
4. RIESGO SERIO
5. RIESGO SEVERO




Uso recomendado
La dosis administrada para los diferentes animales es:
Aves: 0.5 1 ml de ALBROMEX por litro de agua de bebida, durante 4 5 das
Cerdos: 1 ml de ALBROMEX por 10 kg de peso vivo.
Bovinos y equinos:
Adultos: 10 ml por 100 kg de peso vivo.
Terneros y potros: 5 ml por 50 kg de peso vivo.
Perros y gatos: 0.1 ml de ALBROMEX por cada kg de peso vivo.

El tratamiento dura de 4 a 5 das, si se sigue la dosis recomendada, es improbable que se
den las intoxicaciones por sobredosis ya que sus ingredientes poseen un amplio margen de
seguridad. N administrar en animales con historial alrgico a la bromhexina o a sus otros
ingredientes.

Informacin adicional
La informacin contenida en este documento est basada en investigaciones y experiencias
generales y se cree son confiables y exactas, sin embargo, no se asume ninguna
responsabilidad sobre e uso y manejo de este producto, por no estar bajo nuestro control.



16. OTRA INFORMACIN



17.