Manual de Uso

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INDICE 1. INTRODUCCION 1.1. Advertencias generales 1.2. Caractersticas tcnicas 1.3. Garanta 1.4. Desembalaje 1.5. Accesorios estndar 2. DESCRIPCION GENERAL 2.1. Vista frontal 2.2. Vista frontal puerta abierta 2.3. Vista posterior 3. INSTALACION/PUESTA EN SERVICIO 3.1. Instalacin 3.2. Conexin elctrica 3.3. Puesta en servicio 3.4. Conexin tarjeta de memoria 3.5. Instalacin llenado/vaciado agua 3.5.1. Llenado de agua destilada 3.5.2. Vaciado de agua residual 4. PANEL DE CONTROL 4.1. Pantalla tctil 4.1.1. Pantalla men principal 4.1.2. Pantalla de programacin/opciones de usuario 4.2. Programacin de fecha/hora e inicio diferido 4.3. Personalizacin del autoclave 4.3.1. Eleccin de las unidades de medida 4.3.2. Eleccin del idioma 4.3.3. Eleccin del sistema de llenado del depsito de agua destilada 4.3.4. Instalacin de la impresora y seleccin del modo de impresin 4.3.5. Configuracin pantalla tctil 4.3.6. Personalizacin del autoclave 4.3.6.1. Ultimos ciclos 4.3.6.2. Fecha de instalacin 4.3.6.3. Precalentamiento 4.3.6.4. Nombre de usuario 4.3.6.5. Mantenimiento: Contador / RESET de ciclos 4.3.6.6. Ciclos realizados y tiempo de funcionamiento 4.4. Ciclos de test (Vacuum y Bowie & Dick) 4.4.1. Test Vacuum 4.4.2. Test Bowie & Dick 5. OPERACION 5.1. Programas de esterilizacin disponibles 5.2. Realizacin de un ciclo 5.3. Registro / trazabilidad 5.4. Seales de aviso 5.5. Seales de error 6. MANTENIMIENTO 6.1. Mantenimiento ordinario 6.2. Mantenimiento preventivo 7. SOLUCION DE PROBLEMAS 8. RECAMBIOS / ACCESORIOS 8.1. Recambios ms usuales 8.2. Recambios opcionales 9. ANEXOS 9.1. Proceso de higiene/esterilizacin 9.1.1. Limpieza del instrumental 9.1.2. Preparacin de la carga de esterilizacin 9.1.3. Esterilizacin 9.1.4. Almacenamiento del material estril 9.2. Agua destilada de acuerdo a la Norma EN 13060 9.3. Apertura de la puerta sin energa elctrica 9.4. Manual de uso QUAZ Viewer 9.5. Residuos de aparatos elctricos/electrnicos (Directiva 2002/96/EC) 9.6. Documentos de acompaamiento

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PAGINA 3 Rev.02 07/2007 SATELEC ACTEON GROUP 1. INTRODUCCION

1.1. ADVERTENCIAS GENERALES

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En este manual se detallan las instrucciones de su autoclave QUAZ para: Instalacin Utilizacin Mantenimiento La finalidad de este autoclave de vapor de agua es la realizacin de ciclos de esterilizacin de clase B (de acuerdo con la norma EN 13060:2004) para todo tipo de productos: envueltos o no envueltos, slidos, de carga hueca tipo A y productos porosos. En el autoclave QUAZ todos los ciclos de esterilizacin cumplen estrictamente los requisitos de clase B de acuerdo con la norma (EN 13060:2004). En consecuencia est garantizada la esterilizacin de cualquier tipo de carga. El autoclave debe ser utilizado de la forma descrita en este manual, rechazando cualquier otro procedimiento o la utilizacin para fines o productos distintos a los contemplados en este documento. Si el usuario utiliza el equipo de forma no especificada por el fabricante, la seguridad puede quedar comprometida. El usuario es responsable de la correcta instalacin, el buen mantenimiento y la utilizacin adecuada de acuerdo a lo recogido en el presente manual. El fabricante no se har responsable de posibles averas, roturas y desperfectos si estos son consecuencia de una incorrecta manipulacin o un inadecuado mantenimiento del autoclave. Cualquier reparacin o sustitucin de piezas deber ser realizado por el servicio de asistencia tcnica autorizado, excepto las recogidas en el presente manual de usuario como mantenimiento ordinario. En ambos casos se utilizarn siempre recambios originales. Cualquier intervencin o mantenimiento sobre el equipo se realizar siempre con el equipo apagado y desconectado de la red elctrica. El autoclave no debe usarse en presencia de gases o vapores explosivos. No vierta lquidos sobre el equipo. No retire del equipo las etiquetas identificadoras ni las de seguridad. Mantenga siempre presente que despus de cada ciclo de esterilizacin ciertas partes del autoclave como las bandejas, cuba, puerta y sistema de cierre pueden permanecer calientes, utilice la herramienta suministrada para la retirada de las bandejas del interior. Compruebe siempre antes de esterilizar que los productos introducidos soportan las temperaturas y presiones del ciclo de esterilizacin elegido (seguir las recomendaciones del fabricante del elemento a esterilizar). Utilice siempre agua destilada o desmineralizada que cumpla con los requisitos recogidos en el anexo 9.2. La utilizacin prolongada de agua corriente o de agua que no cumpla las exigencias antes mencionadas, disminuye notablemente la vida del equipo y anula la garanta. La vlvula de seguridad es un elemento de proteccin. Ante situaciones extremas (en un caso lmite) llegara a activarse. En este caso podra desprenderse vapor de agua por la parte posterior del autoclave, por tanto, la zona del equipo donde est la vlvula de seguridad debe situarse en una zona alejada de las personas. Los smbolos utilizados, tienen el significado que se describe a continuacin: Atencin, consultar los documentos de acompaamiento Precaucin, alta temperatura Toma de tierra No tirar en contenedores domsticos. Residuos de aparatos elctricos y electrnicos (Ver anexo 9.5). Marcado CE de conformidad de producto con la Directiva Europea 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.

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1.2. CARACTERISTICAS TECNICAS
Las caractersticas tcnicas del autoclave QUAZ son las siguientes:

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Equipo Alimentacin de red Potencia absorbida Corriente nominal Peso neto Peso con depsito llenos de agua Peso de equipo embalado Dimensiones externas Calidad del agua 2 depsitos independientes: - Agua destilada - Agua residual Consumo de agua destilada por ciclo a plena carga: - Ciclo 134C - 4 - Ciclo 134C - 18 - Ciclo 121C - 15 Autonoma del depsito agua destilada min/max: - Ciclo 134C - 4 - Ciclo 134C - 18 - Ciclo 121C - 15 Posibilidad de llenado/vaciado automtico Volumen cmara de esterilizacin Dimensiones cmara de esterilizacin Dimensiones del espacio til Equipo a presin: Categora (Directiva 97/23/CEE) Tarado vlvula seguridad Presin mxima admisible PS Temperatura mxima/mnima admisible TS PS.V Filtro bacteriolgico entrada aire

Autoclave a vapor de agua controlado por microprocesador, clase I tipo B 230 Vac +/- 10% 50 Hz. 10A Mx. 2.150 w 9,5 A 53 Kg. 65 Kg. 61 Kg. 460 mm (ancho) / 570mm (largo) / 425 mm (alto) Consultar Manual de usuario anexo 9.2 Capacidad (neta) mx. aprox. 7.500 c.c. Capacidad (neta) mx. aprox. 3.500 c.c. Consumo mx. 500 c.c. Consumo mx. 640 c.c. Consumo mx. 525 c.c. 15/24 ciclos 12/18 ciclos 14/22 ciclos Si: efectuando instalacin con tomas existentes en la parte posterior del autoclave 17 litros 250 mm dimetro x355 mm longitud 190x190x265 mm Categora I 2,40 Bar 2,80 Bar 138C/3C 47,6 l. Filtro bacteriolgico de 0,2 micras. Retencin de partculas mayores de 30 m. > 99,5% Soporte ambivalente para 5 bandejas/3 cajas de esterilizacin 5 bandejas de aluminio de 280x180x20 mm Tarjeta de memoria SD Sacabandejas Tubo de llenado/vaciado de agua destilada Tubo de vaciado de agua residual Util para la apertura de puerta en emergencia Caja de esterilizacin de 280x180x40 mm Impresora de impacto (externa): QUAZ Printer Desmineralizador de agua: QUAZ Dem 4,5 Kg. Instrumental 1,5 Kg. Tejidos y material poroso Temperatura entre 3C y 35C Humedad entre 40 y 90% Temperatura entre 0C y 50C Humedad entre 30 y 95% Conector RS 232 (conexin impresora externa QUAZ Printer) Conector USB (conexin PC uso S.A.T.) Conector Tarjetas SD (registro de ciclos) Conector de conductividad (control calidad agua QUAZ Dem)

Accesorios incluidos

Accesorios opcionales Carga mxima de esterilizacin (incluidas bandejas) Condiciones ambientales de funcionamiento
Condiciones ambientales de almacenamiento

Conectores externos

1.3. GARANTIA
El autoclave QUAZ tiene una GARANTIA de 24 meses 2000 ciclos, siempre y cuando se respeten las instrucciones contenidas en el presente manual y se efecten las revisiones peridicas. (Ver captulo 6: Mantenimiento).

1.4. DESEMBALAJE
Al recibir el autoclave, verificar que el embalaje y el equipo no tengan desperfectos. En el caso que se detecten daos, dar conocimiento inmediatamente al transportista y a su proveedor. El autoclave QUAZ, todos sus accesorios estndar y su documentacin vienen expedidos en una sola caja de cartn reforzado de medidas: 570 mm. ancho x 670 mm. largo x 480 mm. alto. El embalaje debe ser manipulado por dos personas utilizando las aberturas laterales de la caja.

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Para el desembalaje del equipo: - Retirar las grapas de las solapas superiores y abrirlas. - Quitar las protecciones superiores y laterales. - Sacar y guardar el contenido de los dos sobres (documentacin y accesorios) - Elevar el equipo entre las 2 personas, mediante la eslinga de transporte, con las dos manos y la mayor anchura posible. - Extraerlo de la caja cuidadosamente y depositarlo en el suelo. - Liberar la eslinga de transporte de los pies delanteros (inclinando el equipo hacia el lado contrario). - Liberar la eslinga de transporte de los anclajes traseros de sujecin (tirando fuertemente hacia abajo) hasta que se desprendan los elementos de anclaje. Una vez desembalado el equipo segn el prrafo anterior, se proceder a trasladarlo a su ubicacin definitiva. Siempre antes de cualquier traslado del equipo se deber comprobar que: Tiene la puerta cerrada Tiene completamente vacos los depsitos de agua. Se encuentra desconectado de la red elctrica o de cualquier otro dispositivo (impresora, conductivmetro, etc.) Se encuentra desconectado del suministro de agua de alimentacin automtica y del sumidero de agua residual. El traslado deber realizarse por dos personas apoyando las manos por debajo del autoclave en las zonas indicadas en el dibujo adjunto (de los lados) y tirando hacia arriba.

400 mm

Al llegar a la ubicacin definitiva, levantar ligeramente la parte delantera, apoyar la parte trasera de las ruedas y retirar la mano de esta parte. Seguidamente apoyar la parte delantera y retirar la mano de esta parte. Se deber prestar especial atencin a: Que la superficie de sustentacin tenga las medidas requeridas en el apartado 3.1 Que no existan elementos en el recorrido que dificulten el traslado o que puedan provocar una cada.

1.5. ACCESORIOS ESTANDAR

Los siguientes accesorios se suministran con el autoclave: 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.5 Bandejas de aluminio perforadas de 280x180x20mm. 1 soporte inox para 5 bandejas/3 cajas de esterilizacin de 280x180x40 mm. 1 sacabandejas inox 1 tubo c/racord para llenado de agua destilada 1 tubo c/racord para vaciado de agua residual Manual de instrucciones 1 til para apertura de la puerta en caso de emergencia 1 tarjeta de memoria SD incluyendo software QUAZ Viewer Carnet de mantenimiento y garanta Documentos de acompaamiento (ver anexo 9.6)

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2. DESCRIPCION GENERAL
2.1 VISTA FRONTAL

Pantalla tctil

Tirador para la apertura de la puerta Orificio de apertura de emergencia Interruptor general (lateral) Alojamiento tarjeta de memoria + led superior Racord llenado agua destilada Racord vaciado Pies Filtro agua residual bacteriolgico delanteros

2.2 VISTA FRONTAL PUERTA ABIERTA

Gancho de cierre Bisagra Soporte de bandejas y de cajas de esterilizacin Bandejas de esterilizacin

Puerta

Junta de silicona

Tapa de Cmara de acero inox. esterilizacin 17 litros

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2.3 VISTA POSTERIOR

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Vlvula de seguridad Conector del conductivimetro Entrada aire a depsitos Conexin para llenado automtico agua destilada

Rejilla de refrigeracin

Conector RS 232 a impresora externa QUAZ Printer Conector USB Racord vaciado agua destilada Ruedas Cable de toma traseras de corriente

Etiqueta signaltica QUAZ Conexin para vaciado automtico agua residual

3. INSTALACION / PUESTA EN SERVICIO

3.1. INSTALACION
Despus de extraer el autoclave de su embalaje se debe instalar segn se detalla a continuacin:

El autoclave debe estar colocado en una superficie plana y nivelada como mnimo de 50 cm. de profundidad quedando un espacio libre de 4 cm. en la parte posterior del equipo. De requerirlo, se puede colocar en una superficie de 45,5 cm. retrasando los pies roscados delanteros de la posicin 1 a la posicin 2. Es aconsejable mantenerlos en la posicin suministrada (la ms exterior) para aumentar la estabilidad del equipo. Para una correcta ventilacin del equipo se recomienda dejar un espacio libre en la parte superior y los laterales del equipo de al menos 3 cm.

No instalar el autoclave en lugares hmedos. No depositar objetos sobre el autoclave. No situar el aparato cerca de fuentes de calor como radiadores o ventanas donde incidan los rayos del sol directamente. Instalar el autoclave en un lugar bien ventilado. El autoclave no debe ser utilizado en lugares donde exista peligro de explosin. Instalar el autoclave en una superficie nivelada.

Pos. 2

Pos.1

IMPORTANTE: No volcar el aparato al instalarlo, podra sufrir daos internos. Mantenerlo siempre en posicin vertical. ATENCION: La puerta estar bloqueada hasta que procedamos a la conexin elctrica del autoclave. El autoclave dispone de una ligera inclinacin hacia su parte posterior para facilitar el drenado de la cuba de esterilizacin. En el caso que la superficie donde se instala no est nivelada se deber mantener esta inclinacin regulando los pies delanteros. En caso de mover el equipo hacerlo siempre con la puerta cerrada y no usar la puerta como elemento de manipulacin.

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No ejercer nunca fuerza sobre el extremo de la puerta estando abierta (especialmente con los pies delanteros en la posicin retrasada).

3.2. CONEXION ELECTRICA

Verificar que la tensin de la red corresponde a 230 V 10%, 50 Hz, 10 A. Asegurarse que la instalacin elctrica donde se conecta el autoclave soportar los niveles de potencia (mx. 2.150 W) del equipo. El autoclave se debe conectar a una instalacin elctrica que tenga toma de tierra y un interruptor de seguridad de acuerdo con las normativas vigentes en cada pas. IMPORTANTE: Desenrollar completamente el cable de conexin a red y no apoyar ningn objeto sobre l. Si se desea efectuar una instalacin permanente para llenado automtico de agua destilada y/o vaciado de agua residual, efectuar sta antes de proceder a la conexin elctrica.

3.3. PUESTA EN SERVICIO

Una vez instalado el autoclave en su lugar de utilizacin, para proceder a la apertura de la puerta, estando el equipo conectado a la corriente elctrica, situar el interruptor general del autoclave en posicin I, se iluminar la pantalla tctil, apareciendo la pantalla de bienvenida QUAZ , N DE SERIE y posteriormente ABRIR PUERTA. Al presionar en la pantalla tctil sobre el icono de la puerta esta se abrir y podremos retirar y desembalar del interior del autoclave las 5 bandejas de esterilizacin y posicionarlas en el soporte inox que debe introducirse en la cmara de esterilizacin.

90

Versin del software del equipo

Girando el soporte en el interior de la cuba 90, servir para la esterilizacin de 5 bandejas o de 3 cajas (ver accesorios opcionales)

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3.4. CONEXIN TARJETA DE MEMORIA

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En la tarjeta de memoria que se suministra como accesorio estndar se almacenarn los registros de los ciclos realizados por el autoclave. Para poder visualizar stos en su PC se deber instalar el software QUAZ Viewer (ver anexo 9.4). Este software se encuentra disponible en la propia tarjeta de memoria (junto con el Manual de Uso del equipo). Si se desea utilizar la tarjeta SD para el registro de la trazabilidad de los ciclos de esterilizacin, antes de iniciar el uso del autoclave insertar la tarjeta de memoria por la ranura con la etiqueta hacia la derecha, presionando suavemente hasta su tope. Para la extraccin de la tarjeta se presionar suavemente sobre la tarjeta y despus se tirar de ella. Para visualizar los ciclos almacenados en la tarjeta utilizar el QUAZ Viewer, ver anexo 9.4.

3.5

INSTALACION LLENADO/VACIADO AGUA

Tanto el vaciado del depsito de agua residual como el llenado manual del depsito de agua destilada se puede realizar simultneamente y con el autoclave en cualquiera de sus distintas fases de funcionamiento (incluso realizando un ciclo).

3.5.1. LLENADO DE AGUA DESTILADA

Existen dos sistemas de llenado del autoclave, manual y automtico (ver apartado 4.3.3). Llenado manual - Llenado de agua desde el panel frontal - Conectar el tubo con racord para llenado de agua destilada - Pulsar el icono de llenado de agua

- El llenado se detiene automticamente cuando el depsito est lleno - El tiempo mximo para llenar el depsito de agua destilada es de 20 minutos. Pasado este tiempo, si el depsito no est lleno, aparece un mensaje de Error 001 en la pantalla

Llenado automtico (requiere instalacin) - Llenado de agua desde la parte trasera - Conectar el tubo para llenado automtico (opcional) - Seleccionar la opcin de llenado de agua automtico (ver apartado 4.3.3) - El autoclave se llena de agua al final de cada ciclo - El llenado se detiene automticamente cuando el depsito est lleno - El tiempo mximo para llenar el depsito de agua destilada es de 20 min. Pasado este tiempo, si el depsito no est lleno, aparece un mensaje de Error 001 en la pantalla. - Usted mismo, si lo desea, puede activar/detener el llenado pulsando el icono de llenado de agua destilada situado en el panel frontal.

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3.5.2. VACIADO DE AGUA RESIDUAL

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Existen dos sistemas de vaciado del autoclave, manual y automtico (previa instalacin del mismo). No es necesaria la seleccin del sistema puesto que ambos se realizan por gravedad. Vaciado manual Para vaciar el tanque de agua residual basta con introducir el tubo con racord para vaciado de agua residual en la parte frontal del autoclave y se ir vaciando por gravedad. La autonoma del depsito de agua residual es cmo mnimo de 5 ciclos.

Vaciado automtico (previa instalacin) Conectar el tubo para vaciado automtico (opcional) en la parte trasera del autoclave. Conectar el otro extremo del tubo al desage ms prximo y el autoclave se ir vaciando por gravedad sin la intervencin del usuario.

Nunca vuelva a reutilizar el agua residual, esto puede perjudicar la vida y el funcionamiento del autoclave as como los parmetros de esterilizacin

4. PANEL DE CONTROL
4.1. PANTALLA TACTIL
La pantalla tctil se encuentra situada en la parte frontal del autoclave QUAZ y sta le permitir la total programacin y operacin de su equipo. Al conectar su autoclave a la red elctrica y pulsar el interruptor general del mismo la pantalla tctil se iluminar y aparecer la pantalla de bienvenida QUAZ y seguidamente la pantalla de identificacin del autoclave donde sern visibles los datos de identificacin (n de serie) ms los programados por el usuario (nombre de la clnica,) ver apartado 4.3.6.1. Pasados unos segundos aparecer la pantalla de abrir puerta, si esta se encuentra cerrada, o a la del men principal, si la puerta se encuentra abierta.

Informacin programada por el usuario + N de serie del autoclave QUAZ y versin del software

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4.1.1 PANTALLA MENU PRINCIPAL
Presin en el interior de la cmara Temperatura en el interior de la cmara Eleccin del ciclo Clase B de 134C 4 minutos, (ciclo elegido actualmente)

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Hora Fecha Indicador de puerta (Puerta no detectada) Puerta detectada, presionando sobre este icono se cierra la puerta Presionando sobre este icono, se abre la puerta

Eleccin del ciclo Clase B de 134C 18 minutos

Eleccin del ciclo Clase B de 121C 15 minutos

Indicador de vaciado del depsito de agua residual

Indicador de bajo nivel del tanque de agua destilada + icono pulsador para llenado del tanque de agua destilada

Paso a la pantalla de programacin/ opciones de usuario La intermitencia del icono indica bajo nivel del depsito de agua destilada, requiere su llenado para la realizacin de un ciclo de esterilizacin (ver aptdo. 3.5)

La intermitencia del icono indica alto nivel del depsito de agua residual, requiere su vaciado para la realizacin de un ciclo de esterilizacin (ver aptdo. 3.5)

4.1.2 PANTALLA DE PROGRAMACION / OPCIONES DE USUARIO

Paso a la pantalla de programacin de fecha/hora e inicio diferido

Paso a la pantalla de ciclos de test (Vacuum y Bowie & Dick)

Paso a la pantalla de mantenimiento a realizar por el tcnico especializado. Requiere introducir cdigo para acceder a la pantalla de mantenimiento.

Paso a la pantalla de personalizacin del autoclave

Contador de ciclos Salida de la pantalla

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4.2. PROGRAMACION DE FECHA/HORA E INICIO DIFERIDO

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La fecha y hora es siempre visible en la parte superior de la pantalla tctil del autoclave. Esta fecha y hora se pueden modificar siguiendo los pasos que se citan a continuacin. Desde la pantalla de programacin y opciones de usuario (ver aptdo. 4.1) y pulsando sobre Entrar en la pantalla para la modificacin de la fecha y la hora.

INICIO DIFERIDO Con esta opcin el usuario podr realizar un ciclo de esterilizacin a la hora y fecha seleccionada segn se muestra seguidamente.
Con los cursores se selecciona (fecha/hora o inicio diferido)

Salir de la pantalla y volver a la pantalla anterior Pulsando sobre este icono se pasa a la pantalla para la modificacin de lo seleccionado

Una vez concluida la seleccin de fecha y hora del inicio retardado del ciclo se deber ir a la pantalla de ciclos para seleccionar el ciclo de esterilizacin a realizar. El usuario se deber asegurar que el autoclave tiene la puerta cerrada y dispone de nivel de agua suficiente para la realizacin del ciclo.

Con los cursores se aumenta o disminuye la cifra seleccionada Con el icono OK se acepta la seleccin y se pasa al dgito siguiente Una vez realizada la seleccin de la hora y la fecha pulsar sobre este icono para volver a la pantalla anterior.Todos los datos seleccionados quedarn grabados.

4.3. PERSONALIZACION DEL AUTOCLAVE

Desde la pantalla de personalizacin se puede configurar el idioma, las unidades de presin y temperatura, el tipo de llenado, la configuracin de la pantalla tctil e impresora, informacin acerca de los ciclos y personalizacin del autoclave.

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4.3.1 ELECCION DE LAS UNIDADES DE MEDIDA

El autoclave QUAZ le permite la eleccin de las unidades de medida que posteriormente aparecern tanto en la parte superior de la pantalla tctil como en toda la informacin relacionada con los ciclos de esterilizacin realizados.

Pulsando sobre el icono de las unidades requeridas usted podr elegir entre las unidades de medida: - Bar/Grados Centgrados o - Libras por pulgada cuadrada /Grados Fahrenheit Una vez seleccionadas las unidades, pulsando sobre el icono de abandono de pantalla se volver a la pantalla anterior y el autoclave mostrar en su informacin las unidades elegidas

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4.3.2 ELECCION DEL IDIOMA

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Desde esta pantalla se puede configurar el idioma que utilizar el autoclave tanto en la pantalla tctil como en los registros de los ciclos de esterilizacin. Elegiremos el idioma presionando sobre el icono de la pantalla, una vez haya sido seleccionado y pulsando el icono de abandono de pantalla el idioma seleccionado pasar a ser el idioma programado en el autoclave.

4.3.3 ELECCION DEL SISTEMA DE LLENADO DEL DEPOSITO DE AGUA DESTILADA

Existen dos sistemas de llenado del autoclave, manual y automtico (previa instalacin del mismo). Rellenado manual: cada vez que el autoclave lo indique por la intermitencia del icono o cuando el usuario lo estime oportuno, pulsando el icono Llenado de Agua Destilada, efectuamos la carga de agua destilada por la parte frontal del aparato (Ver apartado 3.5). Esta carga se puede realizar con independencia de la fase del ciclo en la que se encuentre el autoclave. Rellenado automtico: cuando tenemos hecha una instalacin permanente de suministro de agua destilada desde un depsito exterior por la parte posterior/superior del aparato (ver apartado 3.5). En dicho caso, cada vez que se finalice un ciclo, el autoclave automticamente llenar el depsito interno de agua destilada. Cuando el depsito exterior del que nos proveemos quede sin agua destilada, puede que aparezca el ERROR 001 Tiempo llenado sobrepasado, si no reponemos el agua antes de que se agote el tiempo disponible para el llenado. NOTA: El primer llenado, cuando el depsito est vaco, se debe efectuar manualmente.

Llenado automtico Pulse la opcin de llenado escogida Pulse Abandono de pantalla, y la opcin de llenado quedar memorizada y volver a la pantalla anterior

Llenado manual

ATENCION: El tiempo de llenado est programado para realizarlo en menos de 20 minutos, si pasado este tiempo no ha terminado de realizar el llenado se mostrar en pantalla el aviso de TIEMPO LLENADO SOBREPASADO. ERROR 001

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4.3.4 INSTALACION DE LA IMPRESORA Y SELECCIN DEL MODO DE IMPRESION

QUAZ Printer es la impresora de impacto suministrada como accesorio opcional. Su conexin al autoclave se realiza por la parte trasera mediante la conexin RS232 y el cable suministrado para la misma. Adems esta impresora necesita estar conectada a la red de alimentacin elctrica a 230 V. Situar su interruptor general en ON y la impresora quedar conectada, slo quedar pendiente la carga de papel (continuo o etiquetas) que depender de la opcin elegida para la impresin (ver apartado 5.3). Para conocer las instrucciones especficas de la impresora, ver Manual de Uso de la Impresora.

QUAZ Printer

Conexin autoclave RS 232

La impresora se puede configurar desde la pantalla tctil para elegir el modo de impresin (ver apartado 5.3): Texto completo de los datos del ciclo. Texto resumido para impresin en etiquetas adhesivas.

En los dos casos se puede elegir el nmero de copias a realizar.

Impresin texto completo

Impresin etiquetas

ATENCION: Antes de realizar las copias asegrese de que la impresora tiene colocado el papel adecuado a la impresin elegida. Si el nmero de ciclos seleccionado para impresin es 00 no obtendremos ninguna impresin.

Nmero de copias

Abandono de pantalla y memorizacin de la opcin elegida

Seleccin de nmero de copias

4.3.5 CONFIGURACION DE LA PANTALLA TACTIL

En la pantalla tctil del autoclave QUAZ se pueden configurar diversos niveles de brillo, contraste y seal sonora.

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Contraste Seal sonora BIP

Brillo

Seleccione la opcin que desea cambiar pulsando sobre el icono correspondiente

Seleccin de valor entre 0 y 10

Abandono de pantalla y memorizacin de los valores elegidos

4.3.6 PERSONALIZACION DEL AUTOCLAVE

Desde esta pantalla el usuario puede personalizar el autoclave con los datos de identificacin del autoclave, el precalentamiento y acceder a los ltimos ciclos memorizados, al contador y al RESET del mantenimiento.

4.3.6.1 ULTIMOS CICLOS

Con esta opcin el usuario podra visualizar y disponer de todos los datos de los ltimos 50 ciclos.

Ciclo elegido Desplazamiento del cursor hasta elegir el ciclo deseado Abandono de pantalla

Visualizacin de datos del ciclo

Visualizacin del ciclo elegido

Impresin del ciclo

Adems una vez que estemos visualizando el ciclo lo podremos imprimir presionando sobre el icono de impresora.

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4.3.6.2 FECHA DE INSTALACION

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De manera automtica el autoclave QUAZ toma como fecha de instalacin la fecha de realizacin del primer ciclo de esterilizacin realizado despus de su salida de fbrica. Esta fecha no puede ser modificada por el usuario y solo tiene carcter informativo.

4.3.6.3 PRECALENTAMIENTO
La funcin Precalentamiento se activa pulsando sobre el icono Con la funcin Precalentemiento activada: la cmara de esterilizacin se ir calentando, hasta mantenerse en valores de alrededor de 70C aproximadamente. La indicacin de temperatura del interior de la cuba en la pantalla tctil comenzar a parpadear. Si transcurridos 45 minutos, no se ha dado inicio a un ciclo, el autoclave abandona el calentamiento de la cuba. La opcin de Precalentamiento se mantendr activa y volver a calentar la cuba de esterilizacin despus de la realizacin de cada ciclo o cada vez que se encienda el autoclave. Para desactivar la funcin Precalentamiento basta con pulsar el icono IMPORTANTE: La funcin Precalentamiento tiene como finalidad que, al iniciar un ciclo, la cmara de esterilizacin ya est precalentada y por consiguiente la duracin del ciclo sea menor.

Precalentamiento activado Precalentamiento desactivado

Abandono de pantalla y memorizacin de la opcin elegida

4.3.6.4 NOMBRE DE USUARIO

En esta opcin el usuario dispone de 40 caracteres para introducir. La informacin se incluir tanto en la pantalla de identificacin del aparato (ver apartado 4.1) como en los registros de los ciclos de esterilizacin. Seleccin de opcin Seleccin del caracter alfanumrico Confirmacin del caracter alfanumrico Abandono de pantalla y memorizacin de la informacin introducida Entrada en la opcin seleccionada

Abandono de pantalla

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4.3.6.5 MANTENIMIENTO: CONTADOR / RESET DE CICLOS

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Desde esta pantalla podemos ver los ciclos que restan para: Cambio de filtro bacteriolgico Cambio de la junta de silicona de la puerta Mantenimiento general a realizar por el tcnico especializado El estado del filtro desmineralizador (accesorio opcional) en caso de que est instalado. El autoclave avisa de la llegada del mantenimiento con una antelacin de 50 ciclos. Este mensaje se repetir cada 10 ciclos pero slo una vez por da hasta la realizacin del mismo. Una vez que se ha realizado la tarea de mantenimiento requerida, el contador volver al dgito de partida (500 1000) al ser seleccionado con el cursor y pulsando el icono de RESET. El autoclave memoriza la fecha en la que se ha resetado cada una de las tareas de mantenimiento.

4.3.6.6 CICLOS REALIZADOS Y TIEMPO DE FUNCIONAMIENTO

A travs de esta pantalla el usuario tiene la opcin de ver la estadstica de ciclos realizados (n de ciclos realizados de cada tipo y media de ciclos por da) as como el tiempo de utilizacin respecto del tiempo de conexin a la red elctrica.

Seleccin de opcin

Entrada en la opcin seleccionada

Abandono de pantalla

4.4. CICLOS DE TEST (TEST VACUUM Y BOWIE & DICK)

Desde esta pantalla se pueden realizar los ciclos de Test Vacuum y de Bowie & Dick.

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4.4.1. TEST VACUUM

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Si cerramos la puerta y pulsamos el icono TEST VACUUM automticamente se iniciar un ciclo TEST VACUUM. IMPORTANTE: - El TEST VACUUM tiene como finalidad efectuar un examen de estanqueidad (comprobacin de que no existen microfugas) en el circuito hidrulico. - Se debe efectuar el TEST VACUUM con el autoclave a temperatura ambiente. - El TEST VACUUM debe ser efectuado con la cmara de esterilizacin vaca. - Los valores del TEST VACUUM se expresan en valores de presin absolutos. El test Vacuum comienza con el funcionamiento de la bomba de vaco hasta llegar a un valor de 100 mbar, a partir de este momento la bomba de vaco se desactivar y tomar la lectura de presin P1. El autoclave quedar en esta posicin durante 5 minutos (estabilizacin del valor de vaco) hasta efectuar otra lectura del valor de presin P2. El autoclave continuar con todo el sistema de presin cerrado y esperar 10 minutos hasta efectuar una tercera lectura del valor de presin P3.
p0 p1 p2 p3 t0 t1 t2 t3 Presin atmosfrica ambiente Nivel de vaco ms bajo Presin despus de un perodo de espera de 300 s. Presin despus de un perodo de espera de 600 s. Principio del ensayo Tiempo para alcanzar el nivel de vaco ms bajo Primera toma de vaco Segunda toma de vaco

Al finalizar los ltimos 10 minutos se proceder a la recuperacin de la presin de la cmara de esterilizacin. El valor de la prdida es igual a Toma de Presin 3 menos Toma de Presin 2. En el display se visualiza el resultado del test correcto o incorrecto, y la perdida obtenida.

TEST CORRECTO SI: P3 P2 < 13 mbar

4.4.2. TEST BOWIE & DICK

Para la realizacin del test BOWIE & DICK necesitamos introducir en la cmara de esterilizacin un paquete de ensayos normalizado. Este paquete consiste en varios pliegos de papel esponjoso en cuyo centro se encuentra una lmina indicadora que modificar su color en funcin de los parmetros alcanzados durante la esterilizacin. Una vez introducido el paquete de ensayo, cerraremos la puerta y pulsaremos el icono B & D y automticamente, se iniciar un ciclo TEST BOWIE & DICK. El ciclo que realizar tiene el mismo perfil que los ciclos de esterilizacin de 134C a excepcin de la meseta de esterilizacin que es de 3,5 minutos y del secado que es de 4 minutos. IMPORTANTE: El TEST BOWIE & DICK tiene por objeto comprobar la penetracin del vapor en la cmara de esterilizacin. El autoclave QUAZ al final del ciclo registrar y mostrar en la pantalla si el ciclo es conforme o no conforme, ANALIZANDO SOLO LOS PARAMETROS DE ESTERILIZACION ALCANZADOS. La verificacin de la aptitud del ciclo ha de ser realizada por el usuario en funcin del cambio de color de la lmina indicadora y tomando como referencia para dicho examen las recomendaciones del fabricante del paquete de ensayo.

5. OPERACIN
5.1. PROGRAMAS DE ESTERILIZACION DISPONIBLES
El autoclave QUAZ dispone de tres ciclos de esterilizacin clase B de acuerdo a la Norma EN 13060:2004 donde se pueden esterilizar todos los productos slidos o porosos y cuerpos huecos envueltos en embalaje simple o doble. NOTA: La duracin y consumo de agua de cada ciclo depende de la carga y del nivel de temperatura inicial del autoclave. Los valores indicados a continuacin se han calculado para la carga mxima y partiendo del autoclave a temperatura ambiente.

QUAZ Class B SATELEC ACTEON GROUP TIPO DE CICLO

Temperatura Presin Duracin de la fase de esterilizacin Duracin de secado Duracin total ciclo vaco - lleno Consumo mximo agua destilada
CICLO B 134 Standard 135C 2,10 bar 4 15 32-48 500 c.c. SI SI SI SI SI 4,5/1,5 Kg

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CICLO DE TEST Bowie & Dick Helix Test 135C 2,10 bar 3 30 4 2830 300 c.c. CICLO B 121 Standard 122C 1,10 bar 15 15 40-52 525 c.c. SI SI SI SI SI 4,5/1,5 Kg

CICLOS DE ESTERILIZACION CICLO B 134 Prion 135C 2,10 bar 18 15 46-62 640 c.c. SI SI SI SI SI 4,5/1,5 Kg

MATERIAL A ESTERILIZAR
Productos slidos compactos Pequeos objetos porosos Objeto con cuerpos huecos A Objeto con cuerpos huecos B No empaquetado, embalado: envase simple/doble Carga mxima: Slido/Poroso

vaco

Los ciclos de clase B pueden esterilizar y secar cualquier tipo de objeto: Slido, poroso, cuerpos huecos A, plstico, caucho, etc., con embalaje simple o doble. Sin embargo: Por favor respete las recomendaciones de cada fabricante. Considere para cada programa la masa mxima de los objetos a esterilizar establecidas, comprobadas y validadas por el fabricante

PERFIL DEL CICLO A 134C

PERFIL DEL CICLO A 121C

5.2. REALIZACIN DE UN CICLO

Antes de realizar un ciclo de esterilizacin consulte los consejos dados en el apartado 9.1 de este manual. A todos los ciclos de esterilizacin se accede desde la pantalla de men principal. Para poder iniciar un ciclo de esterilizacin se ha de cumplir: La puerta ha de estar cerrada Ninguno de los indicadores de nivel de los tanques de agua ha de estar parpadeando La temperatura interior de la cmara debe estar por debajo de 105C La tensin de alimentacin del equipo debe estar por encima del lmite mnimo consignado Presionando sobre el icono correspondiente del ciclo elegido, comenzar inmediatamente el ciclo de esterilizacin. Todas las fases por las que pasa un ciclo de esterilizacin se pueden mostrar en la pantalla de dos maneras distintas: Como datos, indicando la fases del ciclo, la temperatura, la presin y la hora de inicio de cada fase. La fase del ciclo de esterilizacin en la que se encuentra el autoclave parpadear Como grfico de ciclo, tanto de presin-tiempo como de temperatura-tiempo. 134C 4 134C 18 121C 15

El autoclave QUAZ dispone de varios sensores que detectan la posicin de la puerta, asegurando en todo momento el cierre de la misma e impidiendo el funcionamiento de un ciclo de esterilizacin si sta no ha llegado a su completo cierre.

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Indicacin de conformidad o no del ciclo de esterilizacin Parada voluntaria del ciclo (aparecer error 011) Durante la realizacin del ciclo aparece el icono

Fases del ciclo Resumen del ciclo

Aceptacin del estado del ciclo, paso previo para poder abrir la puerta Paso a pantalla de grfico de ciclo Llenado de agua

Al final de cada ciclo se mostrar en pantalla todos los datos de temperatura, presin y hora de cada una de las fases. As mismo se muestra el resultado del proceso de esterilizacin y se analiza, en base a la presin, temperatura y duracin del ciclo, si el proceso de esterilizacin est dentro de los estrictos Grfico de temperatura requisitos establecidos por la norma EN 13060:2004. Si el proceso est de acuerdo a estos requisitos, el autoclave QUAZ mostrar en la pantalla ciclo conforme y aparecer un icono OK, en el que el usuario deber pulsar para poder acceder a abrir la puerta y retirar el material estril de su interior. Grfico de
presin

Paso a pantalla de datos

En el caso de que se produzca alguna anomala que provoque un error durante cualquier fase de la realizacin de un ciclo de esterilizacin, o si no se cumpliera con alguno de los requisitos establecidos en la norma EN 13060:2004, en ese momento, el autoclave abortar el ciclo y aparecer el mensaje de error en la pantalla hasta que el usuario pulse reset y restablezca el funcionamiento. Se mostrar adems ciclo no conforme. El material del interior, en este caso, no podr considerarse como estril.

5.3. REGISTRO/TRAZABILIDAD
Todos los autoclaves QUAZ disponen de una tarjeta de memoria donde se puede almacenar todos los ciclos realizados, tanto correctos como incorrectos. Esta tarjeta de memoria se puede descargar en un PC para imprimir y/o visualizar los datos de los ciclos. Tambin existe una impresora, como accesorio opcional, que conectada al autoclave tal y como se describe en el apartado 4.3.4 nos permite la impresin tanto de registro de datos de cada ciclo como la impresin resumida de los datos del ciclo para la realizacin de etiquetas.

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Formato impresin Test Vacuum

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Formato impresin ciclo

Formato impresin etiqueta

5.4. SEALES DE AVISO

Adems de la informacin que aparece en pantalla durante el ciclo y adems de las seales de error el autoclave QUAZ dispone de una serie de avisos de advertencia en pantalla para que el usuario realice las acciones indicadas en el aviso.

Avisos de mantenimiento

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Avisos de informacin: Las pantallas de aviso que se indican a continuacin pueden aparecer cuando NO se est realizando un ciclo (cuando aparece STOP tienen asociado el mensaje contactar servicio tcnico).

-Temperatura excesiva (al empezar un ciclo). -Tensin de alimentacin baja. -Tiempo llenado sobrepasado. -Cmara presurizada (si se intenta abrir la puerta con presin o +) -Tarjeta SD llena

-Presin excesiva (en la pantalla de espera). -Temperatura excesiva (en la pantalla de espera). -Fallo sistema temperatura. -Fallo sistema presin. -Fallo fuente de alimentacin. -Fallo de sensores de nivel. -Mal funcionamiento puerta.

5.5. SEALES DE ERROR

Las seales de error, corresponden a sucesos que pueden ocurrir tanto durante el funcionamiento del autoclave en sus distintos procesos o durante el anlisis constante que el autoclave hace de los parmetros del proceso de esterilizacin. En todos estos casos, el autoclave har una parada total, tendremos una alarma sonora de bips cortos y la informacin del error permanecer en la pantalla hasta que el usuario pulse reset. El autoclave no permitir abrir la puerta hasta que la cmara de esterilizacin tenga la presin atmosfrica +/- 60 mbar.

A continuacin se describen las seales de error programadas en el autoclave QUAZ: N DESCRIPCION Tiempo llenado sobrepasado. El tiempo de llenado del tanque de agua destilada es superior al programado Falta calentamiento. - Algn elemento calefactor no calienta. - No se ha llegado al punto de recuperacin en el tiempo programado. - No se ha alcanzado el inicio de esterilizacin en el tiempo programado. Presin excesiva. La presin en el interior de la cmara de esterilizacin ha sobrepasado los lmites programados para la misma en esa fase determinada Presin baja. - No se ha alcanzado la presin de recuperacin en el tiempo programado. - No se ha alcanzado la presin de esterilizacin en el tiempo programado. - En las fases de incremento de presin, sta no ha aumentado en el modo programado. ACCION Asegrese de que los racores estn bien conectados y que dispone de suministro de agua destilada. Verifique que el filtro de agua destilada no est obstruido. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico Asegrese que dispone de alimentacin elctrica de 230 + 10%. Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico Asegrese que dispone de alimentacin elctrica de 230 + 10%. Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

ERROR 001

ERROR 002 (020,021,022, 023)

ERROR 003

ERROR 004 (040,041,042)

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N DESCRIPCION Temperatura excesiva. - La temperatura en el interior de la cmara de esterilizacin ha sobrepasado los lmites programados para la temperatura en esa fase determinada - La temperatura interior ambiente ha superado el lmite programado. - La temperatura de los elementos calefactores ha superado el lmite programado. Fallo bomba de vaco. La bomba de vaco no ha alcanzado los valores programados de vaco, durante el Test Vacuum, los vacos fraccionados o el secado, en el tiempo establecido.

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ACCION

ERROR 005 (050,051,052 053,054)

Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico

ERROR 006 (060,061,062, 063,064,065)

Asegrese que no exista nada que obstuya la ventilacin del autoclave. Compruebe el funcionamiento de los ventiladores Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico Revise el estado del filtro bacteriolgico. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico Revise y asegrese de que el suministro elctrico es continuo. Deje enfriarse el autoclave y repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico ---

Esterilizacin defectuosa. ERROR 007 Durante la fase de esterilizacin se ha (070,071,072, producido un valor de temperatura o presin 073,074,075, distintos a los programados y aceptados por la 076,077,078) norma EN 13060:2004. Descompresin defectuosa. Si durante una fase de descompresin no se ERROR 008 han alcanzado los valores de de disminucin de (080,081,082) presin programados en el tiempo determinado para ello. Ventilacin defectuosa. Si durante la fase de ventilacin la ERROR 009 recuperacin de presin no ha llegado al valor programado en el tiempo determinado para ello Fallo de corriente. Si durante la ejecucin de un ciclo se produce ERROR 010 un corte de energa elctrica, bien por falta de suministro o por los dispositivos de seguridad del propio equipo Ciclo interrumpido. ERROR 011 Parada voluntaria del ciclo de esterilizacin realizada por el usuario Fallo sistema temperatura. ERROR 012 - Cuando se detecta la rotura del cable de (120, 121, 122 alguno de los sensores de temperatura. 123,124) - Cuando se detecta un mal funcionamiento del sensor de temperatura ambiente interna. Fallo sistema presin. ERROR 013 Cuando se detecta la rotura del cable del sensor de presin. Falta de estanqueidad. Cuando, durante el test vacuum, los valores de prdida son superiores al requerido por la ERROR 014 norma EN 13060:2004. (10% de P0 P1 para el tiempo de estabilizacin o 10% de P0 P2 para el tiempo de medida). Fallo Fuente Alimentacin. ERROR 015 No se dispone de tensiones adecuadas dadas (150,151,152) por la fuente de alimentacin interna del autoclave ERROR 016 (160) Mal funcionamiento puerta. Los enclavamientos electricos de seguridad de la puerta no detectan una posicin correcta

Llamar al Servicio Tcnico

Llamar al Servicio Tcnico Asegrese del estado de la junta de silicona y del correcto cierre de la puerta. Repita el ciclo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico Revise y asegrese de que el suministro elctrico es continuo. Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico. Siga las instrucciones de la pantalla. Mover con la llave de apertura de emergencia en cualquier sentido hasta el tope (20 vueltas mximo). Si el problema persiste llamar al Servicio Tcnico.

PAGINA 25 Rev.02 07/2007 SATELEC ACTEON GROUP 6. MANTENIMIENTO

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Como todos los autoclaves, el autoclave QUAZ exige no slo una correcta utilizacin, sino tambin de manera muy especial, un mantenimiento y control de forma peridica. Esta precaucin garantiza un funcionamiento seguro y eficiente del autoclave. Los controles requeridos consisten: Mantenimiento ordinario que puede ser efectuado directamente por el usuario. Mantenimiento preventivo que debe ser efectuado por un Servicio Tcnico Autorizado. IMPORTANTE: En caso de sustitucin de piezas, es esencial utilizar solamente recambios originales.

6.1. MANTENIMIENTO ORDINARIO

IMPORTANTE: Antes de realizar cualquier tipo de mantenimiento verificar que: el autoclave est desconectado de la red elctrica, no est caliente y no existe presin en el interior de la cuba de esterilizacin. Para un buen mantenimiento del equipo, efectuar peridicamente la limpieza de todas las partes externas usando un pao humedecido con un detergente neutro comn (no utilizar productos abrasivos o corrosivos). Frecuentemente, inspeccionar y limpiar la junta de silicona de estanqueidad y el disco de la puerta y borde de la cuba de esterilizacin con un pao hmedecido con agua (no utilizar alcohol). No utilizar paos abrasivos o cepillos metlicos (abrasivos) para la limpieza de las partes metlicas. En el caso de que el autoclave vaya a estar un periodo de tiempo sin ser utilizado, proceder al vaciado total del depsito de agua residual y del depsito de agua destilada (utilizando el tubo de llenado de agua destilada suministrado con el equipo).
Racord para el total vaciado del depsito de agua destilada

A continuacin se describe un Calendario de Mantenimiento Ordinario con indicacin de la periodicidad de actuacin.

CALENDARIO DE MANTENIMIENTO ORDINARIO

SEMANAL 1.- Limpieza de: junta de silicona, disco de la puerta y rea de contacto cmara/junta de silicona. 2.- Limpieza general de las superficies externas. 3.- Limpieza de la cmara de esterilizacin. 4.- Limpieza de la bandejas y de su soporte. 5.- Sustitucin del filtro bacteriolgico. 6.- Sustitucin de la junta de silicona de la puerta.

500 CICLOS 1000 CICLOS

1.- Limpieza de: junta de silicona, disco de la puerta y rea de contacto cmara/junta de silicona. Efectuar la limpieza con un pao humedecido con agua (no utilizar alcohol). No dejar acumular residuos, ya que provocarn posiblemente una falta de estanqueidad en el cierre de la puerta y la consecuente deformacin/rotura de la junta de silicona. 2.- Limpieza general de las superficies externas. Efectuar la limpieza de todas las partes externas con un pao humedecido con detergente neutro comn (no utilizar productos abrasivos o corrosivos). No lavar el autoclave directamente con agua a presin para evitar eventuales filtraciones al interior del autoclave. 3.- Limpieza de la cmara de esterilizacin. 4.- Limpieza de la bandejas y de su soporte.

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Limpiar cuidadosamente la cmara de esterilizacin, el soporte de bandejas y las bandejas (o cajas de esterilizacin) con un pao humedecido con agua o impregnado de jabn neutro comn. Despus enjuagar con alcohol y finalmente con agua. IMPORTANTE: No utilizar sustancias desinfectantes para la limpieza de la cmara. 5.- Sustitucin del filtro bacteriolgico. En ambientes con mucho polvo, aumentar la frecuencia de sustitucin del filtro bacteriolgico.

EXTRACCIN

COLOCACIN

Girar con la mano el filtro bacteriolgico en sentido contrario a las agujas del reloj para proceder a su extraccin. Roscar en el sentido de las agujas del reloj el nuevo filtro. Proceder al RESET del mantenimiento tal y como se describe en el apartado 4.3.6.5 6.- Sustitucin de la junta de silicona de la puerta. IMPORTANTE: la junta de silicona o las superficies metlicas adyacentes pueden estar calientes, asegrese antes de comenzar con esta operacin que el autoclave est a temperatura ambiente. Para la sustitucin de la junta de silicona de la puerta: 1. Retiraremos la junta tirando de su labio para extraerla de su canal de alojamiento 2. Limpiaremos con pao humedecido con agua el canal de alojamiento 3. Inserte con la mano la junta nueva en el canal de alojamiento en dos puntos superior e inferior situados a 180, distribuyendo la junta de manera uniforme por el canal de alojamiento. 4. Repita el paso 3 con otros dos puntos situados a 90 de los anteriores

5. Inserte el resto de la junta en su alojamiento 6. Una vez introducida totalmente la nueva junta realice un cierre de la puerta desde el men principal para su total y correcta insercin. Proceder al RESET del mantenimiento tal y como se describe en el apartado 4.3.6.5.

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6.2. MANTENIMIENTO PREVENTIVO

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Se debe efectuar un Mantenimiento Preventivo del autoclave QUAZ cada 1000 ciclos que ser realizado por un Servicio Tcnico Autorizado. El autoclave avisa de la llegada del mantenimiento con una antelacin de 50 ciclos. Este mensaje se repetir cada 10 ciclos pero slo una vez por da hasta la realizacin del mismo. En dicho mantenimiento, el Servicio Tcnico Autorizado SATELEC efectuar una revisin general del equipo, limpieza interna de los depsitos de agua destilada y residual y limpiar los filtros internos, etc, que as lo precisen.

7. SOLUCION DE PROBLEMAS
A continuacin se citan las posibles anomalas no derivadas de los errores/advertencias descritos en el apartado 5. PROBLEMA CAUSA El interruptor general est apagado El autoclave no realiza ninguna funcin No hay tensin en la red donde est conectado el autoclave El cable de conexin del autoclave no est bien conectado No hay tensin en la red donde est conectado el autoclave El interruptor general no se acciona, vuelve a la posicin 0 El cable de conexin del autoclave no est bien conectado Se ha activado algn termostato interno de seguridad La junta de silicona de la puerta y/o el borde de la cmara donde apoya la junta estn sucias Hay una microfuga en la puerta La junta de silicona de la puerta est deteriorada y/o fuera de su ubicacin Existencia de objeto entre la puerta y la cmara de esterilizacin. No se consigue cerrar la puerta Fallo en el sistema de deteccin de puerta. Mecanismo de cierre averiado Zumbador averiado La seal de aviso no se oye La fecha/hora del autoclave es ilgica Demasiada condensacin de agua sobre los instrumentos Instrumentos ennegrecidos Nivel de alarma al mnimo La batera interna de la placa principal se ha agotado Bolsas mal colocadas Exceso de material para esterilizar en la cmara Incorrecta eleccin de la temperatura de esterilizacin SOLUCIONES Accione el interruptor general Restablezca el suministro. Conecte el cable de manera adecuada. Contacte con el suministrador elctrico Conecte el cable de manera adecuada Dejar enfriar el equipo e intentar nuevamente la conexin Limpiar la junta de silicona de la puerta y el canal de alojamiento as como el borde de la cmara donde apoya la junta Sustitucin de la junta de silicona de la puerta. Retirar el objeto Llamar al Servicio Tcnico Llamar al Servicio Tcnico Llamar al Servicio Tcnico Ajustar nivel de alarma a travs del men opciones Llamar al Servicio Tcnico Consultar anexo 9.1 Proceso de higiene/esterilizacin Consultar anexo 9.1 Proceso de higiene/esterilizacin Adecuar la temperatura de esterilizacin a las instrucciones del fabricante del material a esterilizar

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PROBLEMA

CAUSA Fallo del sensor superior de nivel de agua destilada

SOLUCIONES Llamar al Servicio Tcnico Llamar al Servicio Tcnico

Llenado de agua no funciona o no se realiza

Desconexin de conectores del sensor superior de nivel de agua destilada No se han insertado adecuadamente los racores de enchufe rpido o no cuenta con agua destilada Se ha utilizado agua no destilada Hay residuos en los instrumentos

Verificar posicin e Introducir los racores en su posicin y comprobar que dispone de agua destilada Utilizar agua destilada Lavar y secar los instrumentos antes de esterilizar Esterilizar los instrumentos separando los de distinta naturaleza No introducir en el autoclave instrumental oxidado o con puntos de inicio de oxidacin, ya que oxidan a los otros instrumentos Utilizar agua destilada (ver apartado 9.2)

Aparece xido o manchas en los instrumentos

Contacto entre instrumental de diferente material Alguno de los instrumentos que se han introducido en el autoclave estaba oxidado o presentaba puntos de inicio de oxidacin

Aparecen manchas blancas (depsitos calcreos/ minerales) en la cmara de esterilizacin

Se ha utilizado agua no destilada

La impresora no tiene papel Se ha agotado la cinta de impresin de la impresora El papel est atascado La impresora no imprime La impresora no est conectada a la red elctrica o tiene el interruptor desconectado Tiene seleccionado el n de copias = 00 en el equipo Fallo de la impresora Tubo interno bloqueado/obstruido El depsito de agua residual no se vaca La fecha/hora del autoclave se desprograman con el tiempo La cuenta regresiva del tiempo no avanza Goteo/perdidas de agua en los racords de llenado y/o vaciado Racord de vaciado de agua residual obstruido o Racord mal conectado La batera interna de la placa principal se est agotando El reloj/calendario interno no funciona correctamente Hay alguna suciedad/partcula en la zona de conexin del racord

Colocar el papel en la impresora Colocar una nueva cinta de impresin (consultar manual de impresora) Colocar bien el papel Conectar la impresora Ir al men de impresora (ver apartado 4.3.4) y seleccionar un n de copias distinto a 0 Llamar al Servicio Tcnico Llamar al Servicio Tcnico Limpiar y/o cambiar tubo Conectar adecuadamente Llamar al Servicio Tcnico Poner en hora, aunque est correcto: subir y bajar 1 minuto. Si persiste el problema, llamar al Servicio Tcnico Insertar el tubo de vaciado o de llenado, dejar salir toda el agua y soplar por el tubo.

8. RECAMBIOS / ACCESORIOS
8.1. RECAMBIOS MAS USUALES

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E03931
JUNTA DISCO PUERTA

F03904
FILTRO BACTERIOLOGICO

F03900
BANDEJA DE ESTERILIZACION

F03903
SOPORTE INOX 5 BANDEJAS/3 CAJAS ESTERILIZACION

F03907
SACABANDEJAS INOX

F03905
TUBO C/ RACORD PARA LLENADO DE AGUA DESTILADA

F03906
TUBO C/ RACORD PARA VACIADO DE AGUA RESIDUAL

F03902
TARJETA DE MEMORIA SD

F03901
LLAVE ALLEN APERTURA PUERTA MANUAL

8.2. RECAMBIOS OPCIONALES

F03910
TUBO PARA LLENADO AUTOMATICO

F03911
TUBO PARA VACIADO AUTOMATICO

F03909
IMPRESORA DE IMPACTO QUAZ Printer

F03912
CAJA DE ESTERILIZACION

9. ANEXOS
9.1 PROCESO DE HIGIENE / ESTERILIZACION
El proceso de higiene/esterilizacin se compone de una serie de fases, las cuales han de desarrollarse de manera adecuada para conseguir y mantener una correcta esterilizacin del instrumental, estas fases son: Limpieza del instrumental Preparacin de la carga de esterilizacin Proceso de esterilizacin Almacenamiento del material estril.

9.1.1 LIMPIEZA DEL INSTRUMENTAL

Todo el instrumental debe estar limpio y libre de cualquier tipo de residuo. Todos estos residuos pueden dificultar el proceso de esterilizacin o incluso daar los dems objetos que se encuentran dentro del autoclave o el funcionamiento del propio autoclave, por lo que se debe:

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PAGINA 30 MANUAL DE USO

Enjuagar el instrumental utilizado inmediatamente despus de su uso, con el objetivo de eliminar todo residuo antes de que se adhiera. Si utiliza un equipo de limpieza por ultrasonidos, seguir las recomendaciones del fabricante del mismo. Enjuagar el instrumental con abundante agua para eliminar los residuos de desinfectantes. Secar el instrumental, en especial todos aquellos instrumentos huecos o tubulares que es conveniente secar con aire.

9.1.2 PREPARACION DE LA CARGA DE ESTERILIZACIN

La posicin del instrumental sobre las bandejas de esterilizacin influye notablemente en la eficacia de la esterilizacin e incluso puede influir en el correcto funcionamiento del autoclave, por lo que tenga en cuenta las siguientes recomendaciones: Separe el instrumental que sea de materiales distintos (acero, acero inoxidable, aluminio, etc.). No deben estar en contacto entre s. Si es posible colocarlo en bandejas separadas. Los instrumentos no embolsados se deben colocar sobre un papel para evitar que entren en contacto directo con la bandeja. Los instrumentos como pinzas, tenazas, frceps, etc. deben esterilizarse en posicin abierta. Colocar los instrumentos separados entre si lo mximo posible, a fin de que circule mejor el vapor Los recipientes e instrumentos con cavidades se deben colocar boca abajo para evitar que el agua se acumule en su interior. Los elementos tubulares se debern colocar con los extremos abiertos y evitando la formacin de dobleces. Utilizar siempre el soporte de bandejas/cajas de esterilizacin para mantenerlas separarlas y permitir que el vapor circule perfectamente entre ellas. Retire del interior de la cmara de esterilizacin las bandejas vacas que no utilice, esto permitir una mejor circulacin del vapor. Si va a envolver objetos, utilizar material poroso permeable al vapor para que el secado sea lo ms perfecto posible. Se pueden utilizar papel de esterilizacin, tallas de algodn, bolsas de esterilizacin, se recomienda el uso de bolsas de esterilizacin de acuerdo a la norma EN 868-5. Las bolsas se debern situar sobre la bandeja con la lmina de papel hacia arriba (la parte transparente hacia abajo). Para asegurar una buena penetracin del vapor y un buen secado de la carga no solape las bolsas en la bandeja de esterilizacin y mantenga el mayor espacio entre ellas. No sobrecargue la bandeja, reparta la carga a esterilizar entre las bandejas, no colocando nunca ms de 1 Kg. por bandeja. Para facilitar la circulacin del vapor no coloque bolsas que sobresalgan de las bandejas ni que estn en contacto con las bandejas superiores o con las paredes de la cmara. Embolse el instrumental de uno en uno y si embolsa varios elementos juntos, asegrese de que son del mismo material y que al depositarla sobre la bandeja no se amontonan los objetos de su interior.

9.1.3 ESTERILIZACIN
El proceso de esterilizacin es desarrollado de manera automtica por su autoclave QUAZ. Durante todo el desarrollo del ciclo de esterilizacin, el microprocesador del autoclave analiza si los datos recogidos por las dos sondas de temperatura y la sonda de presin estn de acuerdo a los estrictos requisitos de la norma EN 13060:2004, deteniendo el ciclo de esterilizacin si se detectara alguna anomala. Despus de la finalizacin del ciclo y en base a todos los datos analizados, se mostrar el resultado del ciclo en la pantalla del autoclave como CICLO CONFORME o CICLO NO CONFORME. Slo se podr considerar la carga del interior del autoclave como estril si el ciclo concluye como CICLO CONFORME. Siga todas las recomendaciones realizas en este manual para el correcto uso y mantenimiento de su autoclave QUAZ. Asegrese antes de la esterilizacin, que el instrumental a esterilizar soporta el ciclo de esterilizacin elegido. Asegrese, antes de sacar la carga del interior de la cmara de esterilizacin que el resultado del ciclo es conforme. Diferentes normas de control y validacin de los procesos de esterilizacin recomiendan el uso de dispositivos de control para la verificacin del resultado de la esterilizacin. Entre estos dispositivos se pueden citar: Indicadores qumicos Test de esporas Test de Bowie & Dick Helix test (ensayo de carga hueca A)

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La frecuencia y uso de estos dispositivos, como mtodos de verificacin del proceso de esterilizacin, suele estar indicada por los fabricantes de los mismos, aunque tambin puede responder a criterios normativos o legales de cada pas o a los establecidos por el propio usuario.

9.1.4 ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL ESTERIL

Recuerde que la caducidad del material estril depende del envoltorio, verifique su estado antes de su almacenamiento y uso. Manipule la carga estril en bandejas, para evitar deteriorar el envoltorio. Almacene el material estril preservndolo de la accin directa de la luz, a temperatura ambiente y fuera de zonas hmedas o con polvo. Almacnelo ordenado por caducidad de modo que minimice la manipulacin.

9.2 AGUA DESTILADA DE ACUERDO A LA NORMA EN 13060:2004 AGUA DE ALIMENTACION 10 mg/l 1 mg/l 0,2 mg/l 0,005 mg/l 0,05 mg/l 0,1 mg/l 2 mg/l 0,5 mg/l 15 S/cm (**) De 5 a 7,5 CONDENSADO (*) 1,0 mg/kg 0,1 mg/kg 0,1 mg/kg 0,005 mg/kg 0,05 mg/kg 0,1 mg/kg 0,1 mg/kg 0,1 mg/kg 3 S/cm (**) De 5 a 7 Incoloro, limpio, sin sedimentos 0,02 mmol/l

RESIDUOS POR EVAPORACION OXIDO DE SILICIO (SiO2) HIERRO CADMIO PLOMO OTROS METALES PESADOS CLORUROS FOSFATOS CONDUCTIVIDAD (A 20 C) pH ASPECTO DUREZA

Incolora, limpia, sin sedimentos 0,02 mmol/l

(*) El condensado se produce a partir de vapor de agua que ha sido extrado de la cmara del esterilizador vaca (**) S/cm = microSiemens por centmetro IMPORTANTE: El uso de agua para generacin de vapor con contaminantes a niveles que superen los dados en esta tabla puede acortar considerablemente el periodo de vida til de un esterilizador e invalidar la garanta del fabricante.

9.3. APERTURA DE LA PUERTA SIN ENERGIA ELECTRICA

Cuando la cmara de esterilizacin contiene instrumental, la puerta est cerrada y el autoclave no dispone de alimentacin elctrica para abrir la puerta se puede realizar la siguiente operacin:

ATENCION: Esperar al menos 15 minutos para que la presin de la cmara de esterilizacin sea equivalente a la presin atmosfrica y la temperatura se haya reducido. Recuerde que si el ciclo de esterilizacin no ha concluido la carga del interior no se puede considerar como estril. 1.- Introducir el til para apertura de puerta (entregado junto al autoclave como accesorio estndar) por el agujero del frontal de la puerta hasta encajarlo en su ubicacin. 2.- Girar el til dando vueltas en sentido de las agujas del reloj, aproximadamente 20 vueltas. 3.- Al concluir la maniobra de apertura, el mecanismo habr liberado el gancho de la puerta y sta se podr abrir.

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9.4 MANUAL DE USO QUAZ VIEWER INSTALACION

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El paquete de instalacin se compone de dos archivos ejecutables auto instalables. Primero se deber instalar el archivo QUAZVIEWER-Setup1.exe y despus el archivo QUAZVIEWER-Setup2.msi. Este paquete instalar los archivos necesarios de QUAZ Viewer, as como el paquete de .NET Framework, en su versin 2.0.

FUNCIONAMIENTO
Con QUAZ VIEWER podremos abrir los archivos generados por AUTOCLAVE en la realizacin de los ciclos de esterilizacin, visualizar todos los datos recogidos, las grficas que generar el programa, y podremos visualizar e imprimir un informe con toda la informacin pertinente. PANTALLA PRINCIPAL Al abrir QUAZ VIEWER obtendremos la siguiente pantalla:

Desde aqu podremos abrir un archivo de ciclo, configurar o salir del programa.

CONFIGURACION/OPCIONES Si queremos configurar el programa, pulsaremos en este botn:

Y obtendremos la siguiente pantalla:

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- Ingles - Francs - Alemn - Espaol - Italiano - Portugus

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En esta pantalla podremos elegir el idioma deseado de entre los 6 siguientes:

Este idioma ser el utilizado en la interfaz del programa salvo para la pantalla de informacin adicional, que se usar el ingles en todas ocasiones. El nombre del centro, se visualizar en la pantalla de datos. Y la ruta por defecto para los ciclos, ser la carpeta que usaremos para guardar/abrir los archivos de ciclos. PANTALLA DE DATOS Si pulsamos sobre el botn abrir, , podremos elegir un archivo de ciclo a visualizar y obtendremos la informacin en la siguiente pantalla (Informacin del ciclo).

Desde aqu podremos seleccionar la pantalla deseada: Informacin del ciclo, Grficas e Informacin adicional.

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Desde esta ventana podremos abrir otro ciclo mediante el botn el botn:

, o volver a la pantalla principal mediante

Por ltimo, podremos visualizar un informe resumido con todos los datos y las grficas, pulsando sobre el botn: PANTALLA DE INFORME

Podremos observar todos los datos de forma resumida, guardar el informe en formato HTML mediante el botn Imprimir el informe mediante el botn , volver a la pantalla anterior mediante el botn .

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9.5 RESIDUOS DE APARATOS ELECTRICOS/ELECTRONICOS (DIRECTIVA 2002/96/EC)

Este equipo contiene el smbolo de reciclado conforme a la directiva 2002/96/EC esto significa que despus de la vida til del equipo, cuando el usuario quiera desprenderse de l, no puede desecharse en un contenedor tradicional de residuos domsticos. La eliminacin del equipo debe ser realizada en un centro especializado en recogida, retirada y reciclado o destruccin de acuerdo a lo requerido en dicha directiva (Directiva aplicable en la Unin Europea). Por tanto, el usuario debe ponerse en contacto con el distribuidor del equipo, y en ltimo caso con el fabricante, para que le indique el procedimiento a seguir.

9.6 DOCUMENTOS DE ACOMPAAMIENTO

El autoclave QUAZ ha sido diseado, fabricado y ensayado de acuerdo a los estrictos requisitos recogidos en las directivas aplicables (93/42/EC relativa a los productos sanitarios y 97/23/EC relativa a equipos a presin) y la norma EN 13060:2004 esterilizadores de vapor de agua pequeos como as lo acredita la documentacin que acompaa al equipo y que se compone de: Declaracin CE de conformidad Certificado CE (s/anexo V de la directiva 23/42/EC) Certificado de cumplimiento EN 13060:2004 Registros de ensayos de fabricacin Certificado de la vlvula de seguridad

FRANCE

17 avenue Gustave Eiffel - B.P. 216 33708 Mrignac-cedex, FRANCE Tl : 05.56.34.06.07 Fax: 05.56.34 92.92 Email: [email protected] 130 Gaither Drive, Suite 100 Mount Laurel, NJ 08054, USA Tel.: ++ 1 856 222 9988 Fax :++ 1 856 222 4726 Email: [email protected] Industriestrasse 9 D-40822 Mettmann, GERMANY Tel.: ++49 (0)21 04 / 95 65-10 Fax: ++49 (0)21 04 / 95 65-11 Email: [email protected] Polgono Industrial Can Clapers - Avda. Principal 11H Sentmenat, 08181 Barcelona, SPAIN Telf: ++34937153426 Fax: ++349371532 29 Email : [email protected] Unit 1B - Steel Close - Eaton Socom - GB ST NEOTS PE19 8TT Cambs, UNITED KINGDOM Tel : ++44 (0)1 480 477 307 Fax : ++44 (0)1 480 477 381 Email : [email protected] Numan Center 2nd Floor N 205 - Gardens Street PO BOX 468 - AMMAN 11953 JORDAN - MIDDLE EAST Tl : ++ 962 6 553 Fax : ++ 962 6 553 7833 Email : [email protected] Office 401, 12 Xinyuanxili Zhong Street Chaoyang District Beijing 100027 CHINA Tel: +86 10 64657011/12/13 or: +86 10 64658015 E-mail: [email protected] 3 F King's Court II Bldg Pasong Tamo Corner. De la Rosa Street Makati City 1200 MANILA, PHILIPPINES Tel : 63 2 811 2487-18 Fax : 63 2 811 2488 Email : [email protected] 8F Hanil B/D 132-4 1 Ga bongrae - dong Joong-gu - SEOUL, KOREA Tel : ++82 2 753 41 91 Fax :++82 2 753 41 93 Email : [email protected] E-91, G.I.D.C Electronic Estate - Sector 26 GANDHINAGAR-382044 Gujarat, INDIA Tel.: ++91 79 323 80 00 Fax: ++91-79-646 2041 Email: [email protected] Del Cristo Sabanilla 2,6 km. Arriba - 100 m. Este del Taller Autotransmisiones Residencial El Refugio San Ramn de Tres Ros, COSTA RICA Tel./Fax: (+506) 273 4033 - Email: [email protected] Valdajskij Proesd 16, office 274 125445 Moscow - RUSIA Tel : +79067084215 Email : [email protected] 23/45 Sorachai Building 16 th floor Sukumvit 63 Road, Klongton Nua Wattana, BANGKOK 10110 - TAILANDIA Tel.: +66 2 714 3295 Fax: +66 2 714 3296 Email: [email protected] L3, Suite 23, 6-8 Crewe Place, 2018 Rosebery, NSW Australia Tel.: +61296624400 Fax: +6196624600 Email : [email protected]

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