132 Check List Auditor Interno CIAES

CHECK LIST
AUDITORA INTERNA
Referencia: P.8.2-03
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Llave: O Indica que la documentacin para un elemento en particular se refiere a esa funcin o departamento.
X Indica que el/los auditor/es contactaron con el departamento o funcin durante la auditora.
Antes de la Auditora, el auditor debe revisar la documentacin y marcar con O cada casilla donde las funciones/departamentos se reverencien.
Deber marcarse con una X cuando la funcin/departamento sea auditado/a.
Un O sin X indica funciones/departamentos sin auditar que podrn ser auditados por el/los siguientes auditor/es.
Una X sin O indica disfuncionalidades entre la documentacin y su implementacin, por lo que puede haber posible No Conformidad.
EJEMPLO:
Elemento Funciones / Departamentos
DG GC C ING V ER RH A CQ P O
Instrucciones Check List: Deber hacerse un resea cara acerca de la aplicabilidad / cumplimiento /
implantacin / incumplimiento de cada requisito. Cada dato deber ser incluido en el sumario de observaciones /
NC, que se encuentra al final del formulario de cada apartado del Check List.

DG Direccin General
GC Gestin Calidad
C Compras
ING Ingeniera y Desarrollo
V Ventas / comercial
ER Envos / Recepcin
RH Recursos Humanos
A Administracin
CQ Control Calidad
P Produccin / Fabricacin
O Otros
Instrucciones Check List: Deber hacerse un resea cara acerca de la aplicacin/cumplimiento o incumplimiento
de cada requisito. Cada dato deber ser incluido en el sumario de observaciones / NC, que se encuentra al final
del formulario de cada apartado del Check List.

CHECK LIST

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES Funciones / Departamentos
Auditores:

4.1 Requisitos Generales
Cumple N/A Evidencias Observadas
S N Observaciones / No Conformidades
Se han identificado los procesos
necesarios para el Sistema de Gestin
de la Calidad.
Se ha determinado la secuencia e
interaccin de los procesos.
Se han determinado los criterios o
mtodos necesarios para asegurar que
tanto la operacin como el control de los
procesos son eficaces.
Se ha asegurado la necesidad de
recursos e informacin necesarios para
aprobar la operacin y seguimiento de
estos procesos.
Se siguen, miden y analizan estos
procesos.
Se implementan acciones necesarias
para alcanzar los resultados planificados
y la mejora continua de estos procesos.

El CIAES CUMPLE CON EL PUNTO 4.1
REQUISITOS GENERALES DEL SISTEMA
DE GESTION DE CALIDAD.

HA IDENTIFICANDO SUS PROCESOS
NECESARIOS EN ESTA PRIMERA EPATA
PARA EL SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD.

Cantidad de Observaciones / No Conformidades
N de Observ: 2 N de NConf:

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4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN Funciones / Departamentos
Auditores:

4.2.1 Generalidades
Existen declaraciones documentadas de
poltica de calidad y de objetivos de
calidad.
Existe un Manual de Calidad.
Existen procedimientos documentados
requeridos por la norma (establecido,
documentado, implementado y
mantenido), como mnimo los siguientes:
1. Control de la Documentacin
2. Control de los Registros
3. Control de los Productos no
Conformes
4. Auditoras Internas del Sistema de
Gestin
5. Acciones Correctoras
6. Acciones Preventivas
Existen documentos requeridos por la
organizacin para la planificacin,
operacin y control de eficaz de sus
procesos.
Existen registros requeridos por la
norma.

En el punto 4.2.1. De generalidades
cumplimos en un 90% con nuestro manual
de calidad e incluso exista control de
documentos.

Pendiente las Acciones correctoras y
preventivas que saldrn en su Debilidad en
la auditora externa.

El proceso de auditora interna fue
complicado ya que el check list es para una
empresa que realiza un producto final y se
considero que debiera ser un modelo ms
coherente con una clnica que presta un
servicio de salud.

N de Observ:1 N de NConf:2

Auditores:

4.2.2 Manual de Calidad
Cumple
N/A
Evidencias Observadas
Est definido el alcance del sistema y las
exclusiones permitidas segn el apto.
1.2 de la norma de referencia.
Existen procedimientos documentados o

Hay un coordinador designado por la
direccin para el implementar el manual de
calidad.

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una referencia a los mismos.
Existe una descripcin de la interaccin
entre los procesos del sistema.
Quedando pendiente la auditora externa
para que se designe al responsable por
parte de las autoridades del proceso de
calidad.

No existe una descripcin de la interaccin
proces.


Auditores:

4.2.3 Control de Documentos
Cumple
N/A
Se han aprobado los documentos antes
de su edicin.
Se ponen los documentos en circulacin
sin previa aprobacin por las funciones
responsables de esta.
Se revisan los documentos y actualizan
cuando es pertinente, incluida su
reprobacin.
La sistemtica definida asegura la
eficacia en la revisin y actualizacin de
la documentacin.
Se identifican los cambios y la versin
vigente de los documentos.
Los documentos estn disponibles en
sus lugares de uso.

El CIAES CUMPLE CON EL PUNTO 4.2.3.

Control de documento, que es coordinada
por la asistente administrativa.

Todos los documentos tienen un paso por la
direccin.

N de Observ:2 N de NConf:

Auditores:

4.2.4 Control de los Registros
Cumple
N/A
Los registros, son legibles, fcilmente
identificables y recuperables.
El procedimiento define los controles
necesarios para la identificacin,
legibilidad, almacenamiento, proteccin,

El CIAES cumple con el punto 4.2.4.de
Control de los Registros.

Dado que es un servicio de salud deben

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recuperacin, tiempo de retencin y
disposicin de los registros de calidad.
El tiempo de recuperacin, es
consistente con el fin de los registros, la
informacin contenida y el periodo de
validez del producto y/o servicio.
El tiempo de retencin, asegura que la
informacin contenida en ellos es tenida
en cuenta por el sistema de gestin.

llevarse datos epidemiolgico que deben ser
llevado por un departamento de estadstica
(Direccin de estadstica de la universidad
por un programa.)


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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN Funciones / Departamentos
Auditores:

5.1 Compromiso de la Direccin
Cumple
N/A
El compromiso est documentado
Contiene referencias a la implantacin y
desarrollo del sistema de gestin y a la
mejora continua.
Se ha comunicado a la organizacin la
importancia de satisfacer los requisitos
del cliente y los requisitos legales y
reglamentarios.
Se ha establecido la poltica de calidad.
Se han establecido los objetivos de
calidad.
Se han realizado las revisiones por parte
de la direccin.
Se ha asegurado la disponibilidad de
recursos.

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN.

El CIAES CUMPLE EN EL 90% DEL
PUNTO 5.1.

QUEDA FUERA DEL ALCANCE DE LA
DIRECCIN LA DISPONIBILIDAD DE LOS
RECURSOS POR QUE DEPENDE DEL
DEPARTAMENTO DE PRESUPUESTO Y
COMPRA PARA SASTIFACER LAS
NECESIADADES DE LA CLINICA.


5.2 ENFOQUE AL CLIENTE Funciones / Departamentos
Auditores:

5.2 Enfoque al Cliente
Cumple
N/A
Los requisitos del cliente estn
determinados y cumplen con el propsito
de realzar la satisfaccin del cliente.

Este punto.5.2 enfoque al cliente. Se
cumple en un 20%.

Recepcionista no tiene las competencias
para al puesto.

No hay material de divulgacin ni buzn de
quejas.


5.3 POLTICA DE CALIDAD Funciones / Departamentos

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Auditores:

5.3 Poltica de Calidad
Cumple
N/A
La Poltica de Calidad es adecuada al
propsito de la organizacin.
Incluye el compromiso de satisfacer los
requisitos y de mejorar continuamente el
sistema de gestin
Proporciona un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de
calidad.
Se comunica y entiende dentro de la
organizacin.
Se revisa continuamente para
mantenerla adecuada.

5.3 El CIAES EN SU MANUAL DE
CALIDAD ESTABLECE SUS POLITICAS
DE CALIDAD PARA DAR UN MEJOR
SERVICO A SUS PACIENTES.

QUEDA PENDIENTE QUE EL
RESPONSALBLE DE MANUAL DE
CALIDAD ESTABLESCA LAS POLITICAS
DE SEGUIMENTOS Y ADECUACIN
PARA CUMPLIR CON NUESTRO
OBJETIVOS.


5.4 PLANIFICACIN Funciones / Departamentos
Auditores:

5.4.1 Objetivos de la Calidad
Cumple
N/A
Los objetivos se han establecido en las
funciones y niveles dentro de la
organizacin.
Los objetivos son medibles y coherentes
con la poltica de calidad.
Estn establecidos intervalos definidos
para su control.

El responsable del MANUAL DE CALIDA
DERTERMINARA LOS CONTROLES PARA
MEDIR LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD.

N de Observ: N de NConf:1

5.4. PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Funciones / Departamentos
Auditores:

5.4.2 Planificacin del Sistema de Cumple N/A Evidencias Observadas

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Gestin de la Calidad S N Observaciones / No Conformidades
La alta direccin se ha asegurado que se
han planificado el sistema de gestin de
calidad y los objetivos de la calidad.
objetivos se han.
Que se mantiene la integridad del
sistema con los cambios.

Los cambios no se mantienen con la
integridad del sistema ya que la direccin
debe de someterlos a la aprobacin de
nuestras autoridades.


5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN Funciones / Departamentos
Auditores:

5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Cumple
N/A
Las responsabilidades, autoridad y su
interrelacin estn definidas y
comunicadas dentro de la organizacin.

CIAES cumple con este punto 5.5.1 de
responsabilidad y autoridad.


5.5. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN Funciones / Departamentos
Auditores:

5.5.2 Representante de la Direccin
Cumple
N/A
Se ha designado un miembro de la
Direccin como representante.
Sus responsabilidades incluyen asegurar
que se establecen, implantan y
mantienen los procesos necesarios para
el sistema de calidad, Informar a la
direccin sobre el funcionamiento del
sistema de gestin y de las necesidades
de mejora y asegurar que se promueva
la toma de conciencia de los requisitos
de los clientes en toda la organizacin.

La direccin nombr a un coordinador con
maestra en el rea para que elaborara el
Manual de Calidad y asesorara al
personal de la importancia del proceso.

Queda pendiente por parte de las
autoridades nombrar al responsable de
calidad de la clnica.


5.5. COMUNICACIN INTERNA Funciones / Departamentos

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Auditores:

5.5.3 Comunicacin interna
Cumple
N/A
La alta direccin se ha asegurado que se
establecen los procesos de
comunicacin dentro de la organizacin.
Que esta comunicacin se efecta de
forma eficaz.

Si se han establecido todas las
comunicaciones de los procesos que se han
implementados en el sistema a travs de
seminarios, reuniones, correos electrnicos
y va telefnicas, durante los ltimos 16
meses que a durado el proceso.

5.5. REVISIN POR LA DIRECCIN Funciones / Departamentos
Auditores:

5.5.4 Revisin por la Direccin
Cumple
N/A
Existen procedimientos para la
elaboracin de las revisiones por la
direccin y no hay evidencia de que no
son eficaces.
La direccin revisa el sistema a
intervalos planificados y definidos.
Los resultados de la revisin estn
registrados.
Incluyen las oportunidades de mejora y
la necesidad de efectuar cambios en el
sistema, poltica y objetivos.
Incluyen todos los aspectos relacionados
en el apto. 5.6.2. de la norma de
referencia.

Ejecutamos los e aspecto del punto
5.6.2.con evidencia

Se cumple en un 99 % este apartado.


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6 GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISIN DE LOS RECURSOS Funciones / Departamentos
Auditores:

6.1 Provisin de los recursos
Cumple
N/A
Se proporcionan los recursos necesarios
para implantar y mantener al da el
sistema de gestin de la calidad y
aumentar la satisfaccin del cliente.

No cumplimos con este apartado porque
dependemos del departamento de compra y
presupuesta para que nos proporcionen a
tiempo los insumos.

Es muy lento el proceso de compra.


6.2 RECURSOS HUMANOS Funciones / Departamentos
Auditores:

6.2 Recursos Humanos
Cumple
N/A
El personal que realiza tareas que
afecten a la calidad es competente en
funcin de su educacin, formacin,
experiencia y habilidades.

Todo el personal que trabaja en CIAES es
idneo para el puesto que esta
desempeado.
Falta por nombrar especialista.


6.2 COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIN Funciones / Departamentos
Auditores:

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y
formacin
Cumple
N/A
Se ha determinado la competencia del
personal que realiza trabajos con
relacin a la calidad.
Se ha proporcionado la formacin para
satisfacer las necesidades de la
organizacin.
Se evala la eficacia de las acciones
formativas.
El personal es consciente de la
relevancia e importancia de sus
actividades y como contribuyen a los

El personal considera que la capacitacin
respecto a las normas ISO ha sido poca, a
pesar de los seminarios y reuniones que se
han realizado para lograr los objetivos.

Queda de parte de la persona responsable
del Manual y DE LA EMPRESA
CERTIFICADORA dar capacitaciones y
seguimiento para resolver esta no
conformidad de los funcionarios.

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logros del sistema de gestin de la
calidad.
Se mantienen registros de la
competencia del personal.

Si mantenemos el registro de competencia
del personal.

N de Observ:1
N de NConf:2

6.2 INFRAESTRUCTURA Funciones / Departamentos
Auditores:

6.2.3 Infraestructura
Cumple
N/A
Se ha determinado, proporcionado y
mantenido las infraestructuras
necesarias para lograr la conformidad
del producto incluyendo: edificios y
espacios de trabajo asociados, equipos
para los procesos y servicios tales como
transporte o comunicacin.

En infraestructura no contamos con los
siguientes espacios. Sala de reuniones,
rea administrativa, dos cubculos para
estimulacin temprana, Porta cochera en la
entrada de la clnica, divisin de cubculos
de Psicologa y un depsito.

Hace faltas equipos como computadoras
para los funcionarios. De esta manera se
podra sistematizar el expediente nico
electrnico y el control de estadstica y sitas.

La clnica no cuenta con un transporte.

La clnica no cuenta con un soporte tcnico
permanente.

No cuenta con apoyo permanente del
departamento de servicios generales para el
mantenimiento de la clnica mvil
universitaria.


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6.2 AMBIENTE DE TRABAJO Funciones / Departamentos
Auditores:

6.2.4 Ambiente de Trabajo
Cumple
N/A
Se ha determinado y gestionan las
condiciones del ambiente de trabajo
necesarias para lograr la conformidad
del producto.

Estamos en un 75% en lograr un buen
ambiente de trabajo.

Hay inconformidad en algunos funcionarios
por la implementacin del sistema porque
dependemos de otros para obtener los
insumos

Se oponen al cambio-


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7 REALIZACIN DEL PRODUCTO
7 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO Funciones / Departamento
Auditores:

7.1 Planificacin de la realizacin del
producto
Cumple
N/A
Se han planificado y desarrollado los
procesos necesarios para la realizacin
del producto.
La planificacin de los procesos de
realizacin del producto son consistentes
con el resto de los procesos de la
organizacin.
Esta planificacin incluye:
a) los objetivos de la calidad y los
requisitos para el producto;
b) La necesidad de establecer procesos,
documentos y de proporcionar
recursos especficos para el producto;
c) Las actividades requeridas de
verificacin, validacin, seguimiento,
inspeccin y/o prueba especficas para
el producto as como los criterios para
la aceptacin del mismo,
d) Los registros que sean necesarios
para proporcionar evidencia de que los
procesos de realizacin y el producto
resultante cumplen los requisitos.

Este punto los tratamos como servicio de
salud que ofrecemos y no como un
producto.

Cumplimos en nuestro manual con la
planificacin desarrollo de los procesos
necesarios para dar un buen servicio de
calidad a nuestro paciente.


7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE Funciones / Departamentos
Auditores:

7.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el cliente
Cumple
N/A
Se han determinado los requisitos
especificados por el cliente, incluidos las
actividades de entrega y posventa.
Los requisitos no especificados por el
cliente pero necesarios para la utilizacin
prevista o especificada.
Los requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el producto.
Cualquier requisito adicional

Este punto no lo desarrollamos porque no
est dentro de las funciones que
realizamos.

Sin embargo existe el servicio de rtesis y
prtesis donde el bienestar del paciente
est directamente relacionado con la calidad
del producto.

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determinado por la organizacin.


7.2 REVISIN DE LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.2.2 Revisin de los requisitos
relacionados con el producto
Se han definido los requisitos del
producto.
Las diferencias existentes entre pedido o
contrato y los expresados previamente
son resueltas.
La organizacin ha determinado que
tiene capacidad para cumplir los
requisitos.
Que en los casos en los que el cliente no
proporciona la informacin necesaria
sobe los requisitos de forma documental
es la organizacin la que se
responsabiliza de confirmarlos antes de
la aceptacin.
En los casos en los que se modifiquen
los requisitos del contrato la
organizacin se asegura que se
modifican en el mismo sentido los
documentos o registros afectados y que
el personal implicado conoce las
modificaciones.

No aplica a nuestro servicio. El check list
esta confeccionado para una empresa que
produce un producto final.

El CIAES PRODUCE UN SERVICIO DE
SALUD.


7.2 COMUNICACIN CON LOS CLIENTES Funciones / Departamentos
Auditores:

7.2.3 Comunicacin con los clientes
Cumple
N/A
Se han determinado e implementado
disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes relativas
a:

Se implemento una encuesta para ver como
los pacientes o acudientes de los pacientes

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La informacin sobre el producto.
El tratamiento de preguntas,
contratos y pedidos incluyendo las
modificaciones
La retroalimentacin del cliente,
incluyendo las quejas y
reclamaciones.
perciben la clnica, adems se atiendes las
quejas del da directamente con el paciente,
cuando as lo solicitan.


7.3 DISEO Y DESARROLLO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.3.1 Planificacin del diseo y
desarrollo.
Cumple
N/A
a. Se ha comprobado que se planifica el
diseo y desarrollo de los productos o
servicios de la organizacin.
b. Asimismo se ha comprobado que esta
planificacin incluya:
Las etapas del diseo.
La revisin, verificacin y validacin
apropiadas para cada etapa del
diseo.
Las responsabilidades y autoridades
para el diseo.
c. Se ha comprobado que se gestionen las
interfases entre los grupos que
participan en el diseo para asegurar
una comunicacin eficaz y una clara
asignacin de responsabilidades, los
resultados de esta planificacin deben
actualizarse cuando sea necesario.

Si se ha desarrollado el diseo de atencin
Interdisciplinaria, quedando pendiente una
divulgacin.

Cada especialista desarrolla su propio
diseo y lo ha implementado en su servicio
y lo fundamentamos en el diseo de
atencin interdisciplinaria.


7.3 ELEMENTOS DE ENTRADA DEL DISEO Y DESARROLLO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.3.2 Elementos de entrada del diseo y
desarrollo
Cumple
N/A
a. Se ha comprobado que los elementos de
entrada estn determinados y que
contienen, cuando menos:

Si se han comprobado que estn los
elementos de funcionamiento.

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Los requisitos de uso y
funcionamiento.
Los requisitos legales y
reglamentarios.
La informacin aplicable proveniente
de diseos anteriores.
Cualquier otro requisito esencial
para el diseo.
b. Se ha comprobado que los requisitos
estn completos y sin ambigedades y
no establecen conflictos entre si.

Se comprueba la legalidad de nuestros
requisitos a travs de los permisos emitidos
por la autoridad de salud.

Pendiente de certificacin de operacin del
laboratorio clnico.


7. RESULTADO DEL DISEO Y DESARROLLO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.3.3 Resultado del diseo y desarrollo
Cumple
N/A
a. Se ha comprobado que los resultados
del diseo se determinan de tal manera
que puedan compararse con los
elementos de entrada para su
verificacin y que se aprueban antes de
su liberacin:
b. Se ha comprobado que la organizacin
se asegura que los resultados:
Cumplen con los requisitos de
entrada.
Proporcionan informacin apropiada
pertinente para la compra,
produccin y la prestacin del
servicio.
Contener o hacer referencia a los
criterios de aceptacin del producto.
Especificar las caractersticas del
producto que son esenciales para su
uso correcto y seguro.

Si cumplimos con todos los puntos del
diseo y desarrollo de atencin que
brindamos.


7.3 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
Cumple
N/A
En las etapas adecuadas, se realizan
revisiones sistemticas del diseo de

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acuerdo con lo planificado.
Se evala la capacidad de los resultados
de diseo y desarrollo para cumplir los
requisitos, y
Se identifican los problemas y se
proponen las acciones necesarias.
Entre los participantes en dichas
revisiones estn incluidos
representantes de las funciones
relacionadas con la(s) etapa(s) de
diseo y desarrollo que se est(n)
revisando.
Se mantienen registros de los resultados
de las revisiones y de cualquier accin
necesaria.

Si cumplimos con todos los puntos de
revisin del diseo y desarrollo de atencin
Que brindamos en nuestra clnica pero
queda revisarlo para mejorarlo.


7.3 VERIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
Cumple
N/A
Se realiza la verificacin del diseo de
acuerdo con lo planificado para
asegurarse de que los resultados del
diseo cumplen los requisitos de los
elementos de entrada del diseo.
de la verificacin y de cualquier accin
que sea necesaria.

Se cumple con este punto de verificacin
del diseo y desarrollo, pero queda por
afinarlo un poco ms.


7.3 VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
Cumple
N/A
Se realiza la validacin del diseo de
acuerdo con lo planificado para
asegurarse de que el producto resultante
es capaz de satisfacer los requisitos
para su aplicacin especificada o uso
previsto, cuando sea conocido.
Si es posible, la validacin se completa
antes de la entrega o implementacin del

No aplicamos a este punto.

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producto.
de la validacin y de cualquier accin
que sea necesaria.


7.3 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEO Y DESARROLLO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.3.7 Control de los cambios del diseo
y desarrollo
Cumple
N/A
Los cambios del diseo y desarrollo se
identifican y se mantienen registros.
Los cambios se revisan, verifican y
validan, segn sea apropiado.
Los cambios se aprueban antes de su
implementacin.
La revisin de los cambios del diseo y
desarrollo incluye la evaluacin del
efecto de los cambios en las partes
constitutivas y en el producto ya
entregado.
Se mantienen registros de los cambios,
de los resultados de la revisin de los
cambios y de cualquier accin que sea
necesaria.

No aplicamos a este punto.


7.4 COMPRAS Funciones / Departamentos
Auditores:

7.4.1 Proceso de compras
Cumple
N/A
Se asegura de que el producto adquirido
cumple los requisitos de compra
especificados.
El tipo y alcance del control aplicado al
proveedor y al producto adquirido
depende del impacto del producto
adquirido en la posterior realizacin del
producto o sobre el producto final.
Se evala y seleccionar los proveedores
en funcin de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo con los
requisitos de la organizacin.
Se establecerse los criterios para la
seleccin, la evaluacin y la
reevaluacin.
Se mantienen los registros de los
resultados de las evaluaciones y de
cualquier accin necesaria que se derive
de las mismas.

La direccin nada ms realiza la solicitud
de compra, dependemos del departamento
de presupuesto para la vista presupuestaria
para que den los fondos y el departamento
de compra es el que se encarga de cotizar
y realizar la propuesta a Panam compra
para que las empresas concurse.

El tramite es muy lento puede durar de 4 a 6
meses.

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7.4 INFORMACIN DE LAS COMPRAS Funciones / Departamentos
Auditores:

7.4.2 Informacin de las compras
Cumple
N/A
La informacin de las compras describe
el producto a comprar, incluyendo,
cuando sea apropiado.
a) Requisitos para la aprobacin del
producto, procedimientos, procesos
y equipos,
b) Requisitos para la calificacin del
personal, y
c) Requisitos del sistema de gestin de
la calidad.
Se asegura la adecuacin de los
requisitos especificados antes de
comunicrselos al proveedor.

Se realiza nada mas la solicitud, el
departamento de compra es el que cotiza y
nada ms nos notifica si la empresa que se
gana la solicitud cumple con las
especificaciones de nuestro equipo, para
que el especialista revise si cumple con las
especificaciones solicitadas.


7.4 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS Funciones / Departamentos
Auditores:

7.4.3 Verificacin de los productos
comprados
Cumple
N/A
La organizacin establece e implementa
la inspeccin u otras actividades
necesarias para asegurarse de que el
producto comprado cumple los requisitos
de compra especificados.
Cuando la organizacin o su cliente
quieran llevar a cabo la verificacin en
las instalaciones del proveedor, la
organizacin establece, en la
informacin de compra, las disposiciones

Cada rea de la especialidad solicita el que
equipo que necesita y sus especificaciones.
Una vez realizada todos los tramites al
momento de la entrega se solicita que el
especialista de su conformidad.

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para la verificacin pretendida y el
mtodo para la liberacin del producto.


7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.5.1 Control de la produccin y de la
prestacin del servicio
Cumple
N/A
La organizacin planifica y realiza la
produccin y la prestacin del servicio
bajo condiciones controladas. Las
condiciones controladas incluyen,
cuando sea aplicable:
a) La disponibilidad de informacin que
describa las caractersticas del
producto,
b) La disponibilidad de instrucciones de
trabajo, cuando sea necesario,
c) El uso del equipo apropiado,
d) La disponibilidad y uso de
dispositivos de seguimiento y
medicin,
e) La implementacin del seguimiento y
de la medicin, y
f) La implementacin de actividades de
liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.

El CIAES cumple con el 75% de control de
la prestacin del servicio.

La medicin de nuestro servicio la
ponderamos con las encuestas que se le
realizan a los acudientes de los pacientes
pacientes.


7.5 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL
SERVICIO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.5.2 Validacin de los procesos de la
produccin y de la prestacin del servicio
Cumple
N/A
La organizacin valida aquellos procesos
de produccin y de prestacin del
servicio donde los productos resultantes
no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medicin
posteriores. Esto incluye a cualquier
proceso en el que las deficiencias se

La validacin de nuestros procesos la
realizamos a travs de nuestras encuestas
que realizamos a nuestros pacientes ya que
brindamos un servicio de salud con
profesional calificad que cumple con la
legislacin en materia de salud de nuestro

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AUDITORA INTERNA
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hagan aparentes nicamente despus
de que el producto est siendo utilizado
o se haya prestado el servicio.
La validacin demuestra la capacidad de
estos procesos para alcanzar los
resultados planificados.
La organizacin establece las
disposiciones para estos procesos,
incluyendo, cuando sea aplicable a:
a) Los criterios definidos para la
revisin y aprobacin de los
procesos,
b) La aprobacin de equipos y
calificacin del personal,
c) El uso de mtodos y procedimientos
especficos,
d) Los requisitos de los registros, y
e) La revalidacin.
pas.
Todo est documentado en los expedientes
clnico s y protocolo de atencin de cada
rea.


7.5 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD Funciones / Departamentos
Auditores:

7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Cumple
N/A
Cuando sea apropiado, la organizacin
identifica el producto por medios
adecuados, a travs de toda la
realizacin del producto.
La organizacin identifica el estado del
producto con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin.
Cuando la trazabilidad sea un requisito,
la organizacin controla y registra la
identificacin nica del producto.

No aplica.

N de Observ: N de NConf:

7.5 PROPIEDAD DEL CLIENTE Funciones / Departamentos
Auditores:

7.5.4 Propiedad del cliente
Cumple
N/A
La organizacin cuida los bienes que
son propiedad del cliente mientras estn
bajo el control de la organizacin o estn

No aplica

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siendo utilizados por la misma.
La organizacin identifica, verifica,
protege y salvaguarda los bienes que
son propiedad del cliente suministrados
para su utilizacin o incorporacin dentro
del producto.
Se registra que cualquier bien que sea
propiedad del cliente que se pierda,
deteriore o que de algn otro modo se
considere inadecuado para su uso y se
comunica al cliente estos aspectos.


7. 5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO Funciones / Departamentos
Auditores:

7.5.5 Preservacin del producto
Cumple
N/A
La organizacin preserva la conformidad
del producto durante el proceso interno y
la entrega al destino previsto incluyendo
la identificacin, manipulacin, embalaje,
almacenamiento y proteccin y que se
aplica tambin, a las partes constitutivas
de un producto.

No aplica


7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN Funciones/Departamentos
Auditores:

7.6 Control de los dispositivos de
seguimiento y de medicin
Cumple
N/A
Se determina el seguimiento y la
medicin a realizar, y los dispositivos de
medicin y seguimiento necesarios para
proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los
requisitos determinados
Se establece procesos que aseguran de
que el seguimiento y medicin pueden
realizarse y se realiza de una manera
coherente con los requisitos de
seguimiento y medicin.
Cuando sea necesario se asegura que la
validez de los resultados, el equipo de
medicin se:
a) Se calibra o verifica a intervalos
especificados o antes de su
utilizacin, comparado con patrones
de medicin trazables a patrones de
medicin nacionales o

El control de nuestros de seguimiento y
medicin son controlado a travs de un
registro diario de atencin por servicio y
especialista y resultados que se procesan
en una estadstica de atencin mensual,
que se presenta en informe de rendicin de
cuenta antes las autoridades cada trimestre
del ao.

Hasta el momento no hay control en las
calibraciones de los equipos que se utilizan
para los servicios que se prestan. Nada ms
cuando lo solicita el especialista si estn
daados.
El laboratorio si lleva los controles de
calibracin de los equipos, es un servicio
nuevo y cumplimos con todos los protocolos

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AUDITORA INTERNA
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internacionales y que cuando no
existan tales patrones se registra la
base utilizada para la calibracin o la
verificacin;
b) Se ajustan o reajustan segn es
necesario;
c) Identifican para poder determinar el
estado de calibracin;
d) Se protegen contra ajustes que
pudieran invalidar el resultado de la
medicin protegen contra los daos
y el deterioro durante la
manipulacin, el mantenimiento y el
almacenamiento.
Adems, se evala y registra la validez
de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecte que el
equipo no est conforme con los
requisitos.
Se toman acciones apropiadas sobre el
equipo y sobre cualquier producto
afectado.
La organizacin mantiene registros de
los resultados de la calibracin y la
verificacin.
Se confirma la capacidad de los
programas informticos para satisfacer
su aplicacin prevista cuando stos se
utilicen en las actividades de
seguimiento y medicin de los requisitos
especificados. Esto debe llevarse a cabo
antes de iniciar su utilizacin y
confirmarse de nuevo cuando sea
necesario.
de bioseguridad de laboratorio clnico. Se
lleva documentado las calibraciones de los
equipos del laboratorio.


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AUDITORA INTERNA
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8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA Funciones / Departamentos
Auditores:

8.1 Generalidades
Cumple
N/A
Se planifica e implementa los procesos
de seguimiento, medicin, anlisis y
mejora necesarios para:
a) Demostrar la conformidad del
producto,
b) Asegurarse de la conformidad del
sistema de gestin de la calidad, y
c) Mejorar continuamente la eficacia
del sistema de gestin de la calidad.
La planificacin determina los mtodos
aplicables, incluyendo las tcnicas
estadsticas, y el alcance de su
utilizacin.

Se trabajara para el prximo ao las
correcciones y acciones de acuerdo a
nuestras no conformidades que salgan en el
proceso de auditora extrema.


8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN Funciones / Departamentos
Auditores:

8.2.1 Satisfaccin del cliente
Cumple
N/A
Como una de las medidas del
funcionamiento del sistema de gestin
de la calidad, la organizacin realiza el
seguimiento de la informacin relativa a
la percepcin del cliente con respecto al
cumplimiento de sus requisitos por parte
de la organizacin.
Se determinan los mtodos para obtener
y utilizar dicha informacin.

Se aplica a travs de nuestras encuestas.

No contamos con buzn de sugerencia.


8. 2 AUDITORA INTERNA Funciones / Departamentos
Auditores:

8.2.2 Auditora interna
Cumple
N/A
Existen procedimientos para la
elaboracin de las auditoras internas y
no hay evidencia de que no son

El CIAES ha realizado por primera vez su
propia auditora interna para ser certificada

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AUDITORA INTERNA
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eficaces.
Se realizan a intervalos planificados
auditoras internas para determinar si el
sistema de gestin de la calidad:
a) Es conforme con las disposiciones
planificadas, con los requisitos de
esta norma internacional y con los
requisitos del sistema de gestin de
la calidad establecidos por la
organizacin, y
b) Se ha implementado y se mantiene
de manera eficaz.
Se planifica un programa de auditoras
tomando en consideracin el estado y la
importancia de los procesos y las reas
a auditar, as como los resultados de
auditoras previas.
Se definen los criterios de auditora, el
alcance de la misma, su frecuencia y
metodologa.
La seleccin de los auditores y la
realizacin de las auditoras asegura la
objetividad e imparcialidad del proceso
de auditora.
Los auditores no auditan su propio
trabajo.
Se definen, en un procedimiento
documentado, las responsabilidades y
requisitos para la planificacin y la
realizacin de auditoras, para informar
de los resultados y para mantener los
registros
La direccin responsable del rea que
est siendo auditada se asegura de que
se toman acciones sin demora
injustificada para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.
Las actividades de seguimiento incluyen
la verificacin de las acciones tomadas y
el informe de los resultados de la
verificacin.
con las normas ISO-9001-2003.

Para lograr los objetivos trazados a
elaborado su propio Manual de Calidad.
Donde establece toda su poltica de
Calidad.

Esperando conocer los resultados del,
proceso de auditora externa para tomar las
medida de acciones correctivas y
preventivas de las no conformidades de
nuestro proceso para dar un mejor servicio
de calidad.

Complicado el check list para la realizacin
de la auditora interna.

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AUDITORA INTERNA
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8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS PROCESOS Funciones / Departamentos
Auditores:

8.2.3 Seguimiento y medicin de los
procesos
Cumple
N/A
Se aplican mtodos apropiados para el
seguimiento, y cuando sea aplicable, la
medicin de los procesos del sistema de
gestin de la calidad.
Estos mtodos demuestran la capacidad
de los procesos para alcanzar los
resultados planificados.
Cuando no se alcancen los resultados
planificados, se realizan correcciones y
acciones correctoras, segn sea
conveniente, para asegurar la
conformidad del producto.

Si tenemos controles y seguimientos de los
servicios de salud que prestamos.


8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTO Funciones / Departamentos
Auditores:

8.2.4 Seguimiento y medicin del
producto
Cumple
N/A
Se mide y hace un seguimiento de las
caractersticas del producto para verificar
que se cumplen los requisitos del mismo.
Esto se realiza en las etapas apropiadas
del proceso de realizacin del producto
de acuerdo con las disposiciones
planificadas.
Se mantienen evidencias de la
conformidad con los criterios de
aceptacin.
Los registros indican la(s) persona(s)
que autoriza(n) la liberacin del producto
La liberacin del producto y la prestacin
del servicio no se realizan hasta que se
hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a menos que
sean aprobados de otra manera por una
autoridad pertinente y, cuando
corresponda, por el cliente.

No aplica.


8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME Funciones / Departamentos

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AUDITORA INTERNA
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Auditores:

8.3 Control del producto no conforme
Cumple
N/A
La organizacin se asegura de que el
producto que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para
prevenir su uso o entrega no intencional.
Los controles, las responsabilidades y
autoridades relacionadas con el
tratamiento del producto no conforme
estn definidos en un procedimiento
documentado.
La organizacin debe tratar los
productos no conformes mediante una o
ms de las siguientes maneras:
a) Tomando acciones para eliminar la
no conformidad detectada;
b) Autorizando su uso, liberacin o
aceptacin bajo concesin por una
autoridad pertinente y, cuando sea
aplicable el cliente
c) Tomando acciones para impedir su
uso o aplicacin originalmente
previsto.
Se mantienen registros de la naturaleza
de las no conformidades y de cualquier
accin tomada posteriormente,
incluyendo las concesiones que se
hayan obtenido.
Cuando se corrige un producto no
conforme, se someten a una nueva
verificacin para demostrar su
conformidad con los requisitos.
Cuando se detecta un producto no
conforme despus de la entrega o
cuando ha comenzado su uso, la
organizacin toma las acciones
apropiadas respecto a los efectos, o
efectos potenciales, de la no
conformidad.

No aplica


8.4 ANLISIS DE DATOS Funciones / Departamentos
8.4 Anlisis de datos
Cumple
N/A
La organizacin determina, recopila y
analiza los datos apropiados para
demostrar la idoneidad y la eficacia del
sistema de gestin de la calidad y para
evaluar dnde puede realizarse la
mejora continua de la eficacia del
sistema de gestin de la calidad.
Esto incluye los datos generados del
resultado del seguimiento y medicin y

Lo hemos empezado a poner en partica con
el manual de calidad, esperando tener la
persona responsable para que haya una
mejor ejecucin de los anlisis de datos de
los servicios que prstamo.

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de cualesquiera otras fuentes
pertinentes.
El anlisis de datos proporciona
informacin sobre:
a) La satisfaccin del cliente (vase
8.2.1),
b) La conformidad con los requisitos del
producto (vase 7.2.l),
c) Las caractersticas y tendencias de
los procesos y de los productos,
incluyendo las oportunidades para
llevar a cabo acciones preventivas, y
d) Los proveedores.


8.5 MEJORA Funciones / Departamentos
Auditores:

8.5.1 Mejora continua
Cumple
N/A
La organizacin mejora continuamente la
eficacia del sistema de gestin de la
calidad mediante el uso de la poltica de
la calidad, los objetivos de la calidad, los
resultados de las auditoras, el anlisis
de datos, las acciones correctoras y
preventivas y la revisin por la direccin.

Estamos en proceso de hacer nuestra
mejora continua de los servicios que
prstamo.


8.5 ACCIN CORRECTORA Funciones / Departamentos
Auditores:

8.5.2 Accin correctora
Cumple
N/A
Se toman acciones para eliminar la
causa de no conformidades con objeto
de prevenir que vuelva a ocurrir.
Las acciones correctoras son apropiadas
a los efectos de las no conformidades
encontradas.
Se establece un procedimiento
documentado para definir los requisitos
para:
a) Revisar las no conformidades
(incluyendo las quejas de los
clientes),
b) Determinar las causas de las no

Se han tomado medida correctora en las
diferentes areas de funcionamiento de la
clnica, como infraestructura, compras de
equipos, recursos humanos y insumos.

A la espera de los resultados de la auditora
externa para corregir las no conformidades.

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AUDITORA INTERNA
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conformidades,
c) Evaluar la necesidad de adoptar
acciones para asegurarse de que las
no conformidades no vuelvan a
ocurrir,
d) Determinar e implementar las
acciones necesarias
e) Registrar los resultados de las
acciones tomadas ,y
f) Revisar las acciones correctoras
tomadas.


8.5 ACCIN PREVENTIVA Funciones / Departamentos
Auditores:

8.5.3 Accin preventiva
Cumple
N/A
La organizacin determinan acciones
para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para prevenir
su ocurrencia.
Las acciones preventivas son
apropiadas a los efectos de los
problemas potenciales.
Debe establecerse un procedimiento
documentado para definir los requisitos
para:
a) Determinar las no conformidades
potenciales y sus causas,
b) Evaluar la necesidad de actuar para
prevenir la ocurrencia de no
conformidades,
c) Determinar e implementar las
acciones necesarias,
d) Registrar los resultados de las
acciones tornadas, y
e) Revisar las acciones preventivas
tomadas.

En espera de los resultados de nuestra
auditoria externas para tomar las acciones
preventivas.


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RESUMEN DE LA AUDITORA
4.1 Requisitos generales 2 --
4.2 Requisitos de la documentacin 5 5
5.1 Responsabilidad de la direccin 1 1
5.2 Enfoque al cliente 1 2
5.3 Poltica de calidad 1 1
5.4 Planificacin -- 1
5.4. Planificacin del sistema de gestin de la calidad - 1
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin 1 --
5.5. Representante de la direccin 1 1
5.5. Comunicacin interna 1 --
5.5. Revisin por la direccin 1 1
6.1 Provisin de los recursos -- 2
6.2 Recursos humanos 1 1
6.2 Competencia, toma de conciencia y formacin 1 2
6.2 Infraestructura -- 5
6.2 Ambiente de trabajo --- 3
7 Planificacin de la realizacin del producto 2 --
7.2 Procesos relacionados con el cliente 2 --
7.2 Revisin de los requisitos del producto 2 --
7.2 Comunicacin con los clientes 1 --
7.3 Diseo y desarrollo -- 2
7.3 Elementos de entrada del diseo y desarrollo 1 2
7. Resultado del diseo y desarrollo 1 --
7.3 Revisin del diseo y desarrollo 1 --
7.3 Verificacin del diseo y desarrollo 1 --
7.3 Validacin del diseo y desarrollo -- --
7.3 Control de los cambios del diseo y desarrollo -- --
7.4 Compras -- 2
7.4 Informacin de las compras -- 1
7.4 Verificacin de los productos comprados 1 --
7.5 Produccin y prestacin del servicio 2 --
7.5 Validacin de los procesos de la produccin y prestacin servicio 2 --
7.5 Identificacin y trazabilidad -- --
7.5 Propiedad del cliente -- --
7. 5 Preservacin del producto -- --
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin 1 2
8.1 Medicin, anlisis y mejora 1 --
8.2 Seguimiento y medicin 1 --
8. 2 Auditora interna 1 2
8.2 Seguimiento y medicin de los procesos 1 --
8.2 Seguimiento y medicin del producto -- --
8.3 Control del producto no conforme -- ---
8.4 Anlisis de datos 1 --
8.5 Mejora -- 1
8.5 Accin correctora 2 --
8.5 Accin Preventiva 1 --
TOTALES = 41 39

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