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Prctica recomendada, basada en la experiencia clnica y
el consenso del equipo redactor
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Prevencin y Deteccin Oportuna del Cncer Crvico Uterino en el Primer Nivel de Atencin
Una de las limitaciones que presenta el sistema SIGN es la evaluacin de la calidad de los estudios
sobre preguntas de diagnstico. En el caso de los estudios sobre validez de pruebas diagnsticas, los
estudios transversales o de cohorte el sistema SIGN no les otorga el nivel mximo de evidencia
cientfica. Aunque estos diseos son los ms apropiados para ello el mximo nivel que pueden
alcanzar es 2 por tanto dan lugar a recomendaciones de grado B o inferiores. Debido a esto NICE
introdujo una adaptacin del sistema del Centro de Medicina Basada en la Evidencia de Oxford para
los estudios de pruebas diagnsticas.
CUADRO II
Estudios de diagnstico
Niveles de evidencia
Tipo de Evidencia cientfica Niveles
Revisin sistemtica (con homogeneidad)
a
de estudios de nivel 1
b
Ia
Estudios de nivel 1
b
Ib
Estudios de nivel 2
c
Revisiones sistemticas de estudios de nivel 2
II
Estudios de nivel 3
d
Revisiones sistemticas de estudios de nivel 3
III
Consenso, informes de comits de expertos o opiniones y /o experiencia clnica sin
valoracin crtica explcita; o en base a la psicologa, difusin de la investigacin o
principios bsicos
IV
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Prevencin y Deteccin Oportuna del Cncer Crvico Uterino en el Primer Nivel de Atencin
Notas:
a
Homogeneidad significa que no hay variaciones o estas son pequeas en la direccin y grado de los
resultados entre los estudios individuales que incluye la revisin sistemtica.
b
Estudios de nivel 1:
aquellos que utilizan una comparacin ciega de la prueba con un estndar de referencia validado
(gold standard)
en una muestra de pacientes que refleja a la poblacin a quien se aplicara la prueba.
c
Estudios nivel 2 son aquellos que presentan una sola de esta caractersticas:
poblacin reducida (la muestra no refleja las caractersticas de la poblacin a la que se le va a
aplicar la prueba)
utilizan un estndar de referencia pobre (definido como aquel donde la prueba es incluida en
la referencia, o aquel en que las pruebas afectan a la referencia)
la comparacin entre la prueba y la referencia no est cegada
Estudios de casos y controles.
d
Estudios de nivel 3 son aquellos que presentan al menos dos o tres de las caractersticas sealadas
anteriormente.
Adoptado de The Oxford Center for Evidence-based Medicine Levels of Evidence (2001) and the
Centre for Reviews and Dissemination Report Number 4 (2001)
CUADRO III
Estudios de diagnstico
Clasificacin de las recomendaciones
Recomendacin Evidencia
A
Estudios con un nivel de evidencia Ia
o Ib
B
Estudios con un nivel de evidencia II
C
Estudios con un nivel de evidencia III
D
Estudios con un nivel de evidencia IV
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Prevencin y Deteccin Oportuna del Cncer Crvico Uterino en el Primer Nivel de Atencin
CUADRO IV
Sistema de gradacin de la evidencia de la gua de prctica clnica: ICSI, ACS.
A. Reportes primarios de una nueva coleccin de datos:
Clase A: Estudios controlados, aleatorios.
Clase B: Estudio de cohorte
Clase C: Estudios no aleatorios con control histrico concurrente o
Un Estudio de caso control.
Estudio con sensibilidad y especificidad como una prueba
Diagnostica.
Estudio descriptivo realizado en la poblacin.
Clase D: Estudio sesgado cruzado
Serie de casos
Caso reportados
B. Reporte que sintetiza o refleja la coleccin de datos primarios:
Clase M: Meta anlisis
Revisin sistemtica
Decisin de anlisis
Anlisis de costo efectividad
Clase R: Consenso de expertos
Reporte de consenso
Revisin narrativa
Clase X: Opinin medica
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Prevencin y Deteccin Oportuna del Cncer Crvico Uterino en el Primer Nivel de Atencin
CUADRO V
Escala de clasificacin de la evidencia utilizada por la gua de Ontario
Nivel de evidencia
I Evidencia de al menos un ensayo clnico aleatorizado
II. Evidencia de al menos un ensayo clinico sin aleatorizacin, o estudios analticos de cohorte, casos
y controles, o series de tiempo.
III.Evidencia de las opiniones de los expertos clnicos, estudios descriptivos o reporte de comte de
expertos
Grado de Recomendacin
a. Buena evidencia de la eficacia para apoyar la recomendacin
b. B. Moderada evidencia de la eficacia o solo un limitado beneficio que apoya la
recomendacin
c. Evidencia sobre la eficacia es insuficiente para apoyar o no la recomendacin, pero
las recomendaciones pueden hacerse en otras reas.
d. Evidencia moderada de la eficacia o resultado adverso para no apoyar la
recomendacin
e. Buena evidencia sobre la eficacia o resultados adversos de la estrategia para que la
recomendacin sea en contra.
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Prevencin y Deteccin Oportuna del Cncer Crvico Uterino en el Primer Nivel de Atencin
6.3. Clasificacin o escalas de la enfermedad
Clasificacin del sistema bethesda
CUADRO I
CLASIFICACIN DEL SISTEMA BETHESDA 2001
Muestra adecuada
Satisfactoria para evaluacin (ntese la presencia/ausencia de clulas endocervicales/componente de la zona de
Transformacin)
Insatisfactoria para evaluacin (razn especificada)
Muestra rechazada / no procesada (razn especificada)
Muestra procesada y examinada, pero insatisfactoria para su evaluacin con epitelio anormal a causa de (razn especificada).
Categorizacion general (opcional)
Negativa para lesin intraepitelial o malignidad.
Clulas epiteliales anormales
Otros
Interpretacion/ resultado
Negativo para lesin intraepitelial o malignidad
Organismos
Tricomonas vaginales
Hongos morfolgicamente similares a especies de candida
Flora sugestiva de vaginosis bacteriana
Bacterias morfolgicamente parecidas a especies de actinomices
Cambios celulares similares a virus de herpes simple
Otros hallazgos no neoplsicos (Reporte opcional: lista no comprensiva)
Cambios reactivos celulares asociados a inflamacin (incluye reparacin tpica)
Radiacin
DIUs
Cambios de clulas glandulares posthisterectomia
Atrofia
Anormalidades de celulas epiteliales
Clulas escamosas
Clulas escamosas atpicas (ASC)
De significado indeterminado
No puede excluirse HSIL (ASC-H)
Lesin escamosa intraepitelial de bajo grado (LSIL)
Encontrndose: Virus del papiloma humano/posible displasia/cervical
Neoplasia intraepitelial (NIC) 1
Lesin escamosa intraepitelial de alto grado (HSIL)
Encontrndose displasia moderada y severa, carcinoma in situ; NIC 2 y NIC 3
Carcinoma de clulas escamosas
Clulas glandulares
Clulas glandulares atpicas (AGC) (Especificar endocervical, endometrial u otros)
Clulas glandulares atpicas, neoplsicas (especificar endocervicales o otras no especificadas)
Adenocarcinoma endocervical in situ (AIS)
Adenocarcinoma
Otros (no especificados en la lista
Clulas endometriales en mujeres de 40 aos o ms
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Prevencin y Deteccin Oportuna del Cncer Crvico Uterino en el Primer Nivel de Atencin
CUADRO II
Comparacin del sistema australiano de bethesda modificado (ambs 2004) con la terminologa
previa del sistema australiano de bethesda (tbs 2001).
AMBS 2004 TBS 2001 INCORPORAR
Anormalidades escamosas
Posible lesin escamosa
intraepitelial
De bajo grado
Clulas escamosas atpicas.
De significado indeterminado
(ASCUS)
Cambios menores de clulas
escamosas no especificas. Cambios
que sugieren pero poco sugestivo a
VPH/NIC 1
Lesin escamosa
intraepitelial de bajo grado
Lesin escamosa
intraepitelial de bajo grado
Efecto del VPH, NIC 1
Posible lesin escamosa de
alto grado.
Clulas escamosas atpicas,
posible lesin de alto grado
(ASC-H).
Cambios que sugieren, pero no
determinante de NIC 2, NIC 3 o
cncer de clulas escamosas.
Lesin escamosa
intraepitelial de alto grado
Lesin escamosa
intraepitelial de alto grado
NIC 2 y NIC 3
Carcinoma de clulas
escamosas
Carcinoma de clulas
escamosas
Carcinoma de clulas escamosas
Anormalidades glandulares
Clulas endocervicales
atpicas de significado
indeterminado
Clulas endocervicales
atpicas de significado
indeterminado
Cambios celulares menores e
inespecficos de clulas
endocervicales
Clulas glandulares atpicas
de significado
indeterminado
Clulas glandulares atpicas
de significado indeterminado
Cambios celulares menores e
inespecficos de clulas glandulares
Posible lesin glandular de
alto grado
Clulas endocervicales
atpicas, posible neoplasia
Cambios que sugieren pero no
determinan adenocarcinoma
endocervical in situ o
adenocarcinoma
Adenocarcinoma
endocervical in situ
Adenocarcinoma
endocervical in situ
Adenocarcinoma in situ
Adenocarcinoma Adenocarcinoma Adenocarcinoma
NIC (Neoplasia intraepitelial cervical) : Se relaciona a cambios celulares asociados a la infeccin
por virus del papiloma humano. Es un diagnostico histolgico, no citolgico.
NIC 1 Neoplasia intraepitelial de bajo grado, restringida generalmente a las capas superficiales.
NIC 2-3: Neoplasia intraepitelial de alto grado. Existen cambios celulares que abarcan 2/3 o ms del
grosor del epitelio escamoso, corresponde a displasia identificada como moderada, grave y cncer in
situ.
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Prevencin y Deteccin Oportuna del Cncer Crvico Uterino en el Primer Nivel de Atencin
7. Bibliografa
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modificaciones de la conducta y estilos d vida sexuales. Biblioteca Cochrane Plus, 2008
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Prevencin y Deteccin Oportuna del Cncer Crvico Uterino en el Primer Nivel de Atencin
8. Agradecimientos
El grupo de trabajo manifiesta su sincero agradecimiento a quienes hicieron posible la elaboracin de
esta gua, por contribuir en la planeacin, la movilizacin de los profesionales de salud, la
organizacin de las reuniones y talleres, la integracin del grupo de trabajo, la realizacin del
protocolo de bsqueda y la concepcin del documento, as como su solidaridad institucional.
Instituto Mexicano de Seguro Social / IMSS
NOMBRE CARGO/ADSCRIPCIN
Srita. Laura Fraire Hernndez Secretaria
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
Srita. Alma Delia Garca Vidal Secretaria
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
Sr. Carlos Hernndez Bautista Mensajera
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
Lic. Cecilia Esquivel Gonzlez Edicin
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
(Comisionado UMAE HE CMN La Raza)
Lic. Uri Ivn Chaparro Snchez Edicin
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
(Comisionado UMAE HO CMN S. XXI)
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Prevencin y Deteccin Oportuna del Cncer Crvico Uterino en el Primer Nivel de Atencin
9. Comit acadmico
Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
M en A Mara Luisa Gonzlez Rtiz Directora General
Dr. Esteban Hernndez San Romn Director de Evaluacin de Tecnologas en Salud
M en A Mara de Lourdes Dvalos Rodrguez Coordinadora Sectorial de Guas de Prctica Clnica
Dr. Hctor Gonzlez Jcome Subdirector de Guas de Prctica Clnica
Dr. Domingo Antonio Ocampo
Dra. Lorraine Crdenas Hernndez
Dr. Luis Aguero y Reyes
Dr. Eric Romero Arredondo
Asesores de Guas de Prctica Clnica
Lic. Jos Alejandro Martnez Ochoa Investigacin Documental
Lic. Ana Mara Otero Prieto Comunicacin y Logstica
Lic. Margarita Isela Rivera Ramos Diseo Grfico
Ing. David Felipe Mares Silva
Ing. Laura Alejandra Vlez Ruz Gaitn
Revisin Editorial
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Coordinacin de Unidades Mdicas de Alta Especialidad/ CUMAE
Divisin de Excelencia Clnica
Instituto Mexicano del Seguro Social/ IMSS
Dr. Alfonso A. Cern Hernndez Coordinador de Unidades Mdicas de Alta Especialidad
Dr. Arturo Viniegra Osorio
Jefe de Divisin
Dra. Laura del Pilar Torres Arreola
Jefa de rea de Desarrollo de Guas de Prctica Clnica
Dra. Adriana Abigail Valenzuela Flores Jefa de rea de Innovacin de Procesos Clnicos
Dra. Rita Delia Daz Ramos
Jefa de rea de Proyectos y Programas Clnicos
Dra. Rodolfo de Jess Castao Guerra Jefe de rea
Dra. Mara Luisa Peralta Pedrero
Dr. Antonio Barrera Cruz
Dra. Aid Mara Sandoval Mex
Dra. Virginia Rosario Corts Casimiro
Dra. Agustina Consuelo Medcigo Micete
Dra. Yuribia Karina Milln Gmez
Dr. Carlos Martnez Murillo
Coordinadores de Programas Mdicos
Dra. Sonia P. de Santillana Hernndez
Dra. Mara del Roco Rbago Rodrguez
Dra. Mara Antonia Basavilvazo Rodrguez
Comisionadas a la Divisin de Excelencia Clnica
Lic. Mara Eugenia Mancilla Garca Coordinadora de Programas de Enfermera
Lic. Hctor Dorantes Delgado Analista Coordinador
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10. Directorio
Secretara de Salud
Dr. Jos ngel Crdova Villalobos
Secretario de Salud
Instituto Mexicano del Seguro
Social / IMSS
Mtro. Daniel Karam Toumeh
Director General
Instituto de Seguridad y Servicios
Sociales para los Trabajadores del
Estado / ISSSTE
Lic. Miguel ngel Yunes Linares
Director General
Sistema Nacional para el Desarrollo
Integral de la Familia / DIF
Lic. Mara Cecilia Landerreche Gmez Morin
Titular del organismo SNDIF
Petrleos Mexicanos / PEMEX
Dr. Jess Federico Reyes Heroles Gonzlez Garza
Director General
Secretara de Marina
Almirante Mariano Francisco Saynez Mendoza
Secretario de Marina
Secretara de la Defensa Nacional
General Guillermo Galvn Galvn
Secretario de la Defensa Nacional
Consejo de Salubridad General
Dr. Enrique Ruelas Barajas
Secretario del Consejo de Salubridad General
Instituto Mexicano del Seguro Social
Dr. Santiago Echevarra Zuno
Director de Prestaciones Mdicas
Dr. Francisco Javier Mndez Bueno
Titular de la Unidad de Atencin Mdica
Dr. Alfonso Alberto Cern Hernndez
Coordinador de Unidades Mdicas de Alta
Especialidad
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11 Comit Nacional Guas de Prctica Clnica
Dra. Maki Esther Ortiz Domnguez
Subsecretaria de Innovacin y Calidad
Presidenta
Dr. Mauricio Hernndez vila
Subsecretario de Prevencin y Promocin de la Salud
Titular
Dr. Julio Sotelo Morales
Titular de la Comisin Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad
Titular
Mtro. Salomn Chertorivski Woldenberg
Comisionado Nacional de Proteccin Social en Salud
Titular
Dr. Jorge Manuel Snchez Gonzlez
Secretario Tcnico del Consejo Nacional de Salud
Titular
Dr. Octavio Amancio Chassin
Representante del Consejo de Salubridad General
Titular
Gral. De Brig. M.C. Efrn Alberto Pichardo Reyes
Director General de Sanidad Militar de la Secretara de la Defensa Nacional
Titular
Contra Almirante SSN MC Miguel ngel Lpez Campos
Director General Adjunto Interino de Sanidad Naval de la Secretara de Marina, Armada de Mxico
Titular
Dr. Santiago Echevarra Zuno
Director de Prestaciones Mdicas del Instituto Mexicano del Seguro Social
Titular
Dr. Carlos Tena Tamayo
Director General Mdico del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Titular
Dr. Vctor Manuel Vzquez Zrate
Subdirector de Servicios de Salud de Petrleos Mexicanos
Titular
Lic. Ma. Cecilia Amerena Serna
Directora General de Rehabilitacin y Asistencia Social del Sistema Nacional para el
Desarrollo Integral de la Familia
Titular
Dr. Germn Enrique Fajardo Dolci
Comisionado Nacional de Arbitraje Mdico
Titular
Dr. Jorge E. Valdez Garca
Director General de Calidad y Educacin en Salud
Titular
Dr. Francisco Garrido Latorre
Director General de Evaluacin del Desempeo
Titular
Dra. Gabriela Villarreal Levy
Directora General de Informacin en Salud
Titular
M. en A. Mara Luisa Gonzlez Rtiz
Directora General del Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
Titular y suplente del
presidente
Dr. Franklin Libenson Violante
Secretaria de Salud y Directora General del Instituto de Salud del Estado de Mxico
Titular 2008-2009
Dr. Luis Felipe Graham Zapata
Secretario de Salud del Estado de Tabasco
Titular 2008-2009
Dr. Juan Guillermo Mansur Arzola
Secretario de Salud y Director General del OPD de Servicios de Salud de Tamaulipas
Titular 2008-2009
Dr. Manuel H. Ruiz de Chvez Guerrero
Presidente de la Academia Nacional de Medicina
Titular
Dr. Jorge Elas Dib
Presidente de la Academia Mexicana de Ciruga
Titular
Act. Cuauhtmoc Valds Olmedo
Presidente Ejecutivo de la Fundacin Mexicana para la Salud, A.C.
Asesor Permanente
Dr. Juan Vctor Manuel Lara Vlez
Presidente de la Asociacin Mexicana de Facultades y Escuelas de Medicina, AC
Asesor Permanente
Mtro. Rubn Hernndez Centeno
Presidente de la Asociacin Mexicana de Hospitales
Asesor Permanente
Dr. Roberto Simon Sauma
Presidente de la Asociacin Nacional de Hospitales Privados, A.C.
Asesor Permanente
Dr. Luis Miguel Vidal Pineda
Presidente de la Sociedad Mexicana de Calidad de Atencin a la Salud, A.C.
Asesor Permanente
Dr. Esteban Hernndez San Romn
Director de Evaluacin de Tecnologas en Salud del Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
Secretario Tcnico